临床常见缩写
临床研究缩写范文
临床研究缩写范文1. AE：药物不良事件（Adverse Event），指研究中患者可能出现的不良反应或副作用。
2. CRF：临床资料记录表（Case Report Form），用于收集病人的临床资料。
3. CT：临床试验（Clinical Trial），指在人体上进行的药物或治疗方法的评估试验。
4. CRO：临床研究组织（Clinical Research Organization），提供临床研究相关服务的机构。
5. DB：双盲（Double-blind），指研究中既不知道患者接受的治疗是实验组还是对照组，也不知道药物是真实药物还是安慰剂的试验。
6. EDC：电子数据采集（Electronic Data Capture），指使用电子化的方式采集和存储研究数据。
7. FAS：完全分析集（Full Analysis Set），指分析所有完整数据的集合。
8. GCP：良好临床实践（Good Clinical Practice），指国际上公认的进行临床研究的规范和标准。
9. ITT：意向治疗集（Intent-to-Treat），指按照研究计划进行分组和分析，不论患者是否遵循研究方案的集合。
10. PI：首席研究者（Principal Investigator），负责设计、管理和监督临床研究的研究者。
11. PP：表演集（Per-Protocol），指按照研究方案要求完全遵循治疗计划的患者集合。
12. QoL：生活质量（Quality of Life），指患者在生理、心理和社会方面的总体幸福感。
13. RCT：随机对照试验（Randomized Controlled Trial），是一种通过随机分组来评估干预效果的试验设计。
14. SAE：严重不良事件（Serious Adverse Event），指研究中导致死亡、危及生命、导致住院或残疾的不良事件。
15. SOP：标准操作规范（Standard Operating Procedure），规定了临床研究中各个环节的操作步骤和要求。
完整word版,临床试验常见英文缩写
临床试验常见英文缩写ADR（Adverse drug reaction）不良反应AE（Adverse event）不良事件SAE（Serious Adverse Event）严重不良事件CRF（Case report form/case record form）病例报告表CRO（Contract research organization）合同研究组织EC（Ethics Committee）伦理委员会GCP（Good clinical practice）药品临床试验管理规范EDC（Electronic data capture）电子数据采集IB（Investigator's Brochure）研究者手册ND (Not Done) 未做NA (Not Applicable) 不适用UK (Unknown) 未知PI（Principal investigator ）主要研究者Sub-I(Sub-investigator) 助理研究者QA(Quality assurance) 质量保证QC(Quality control) 质量控制SDV（Source data verification）原始资料核对SD（Source data）原始数据SD(Source document ) 原始文件SFDA 国家食品药品监督管理局SOP(Standard operating procedure) 标准操作规程IRB 机构审查委员会ICF(Informed Consent Form) 知情同意书TMF（trial master file）研究管理文件夹临床试验常见英文单词A•Active control ,AC 阳性对照，活性对照阳性对照，活性对照•Adverse drug reaction ,ADR 药物不良反应药物不良反应•Adverse event ,AE 不良事件•Approval 批准•Assistant investigator 助理研究者•Audit 稽查•Audit report 稽查报告•Auditor 稽查员B•Bias 偏性，偏倚•Blank control 空白对照•Blinding/masking 盲法，设盲•Block 层C•Case history 病历•Case report form/case record form ,CRF 病例报告表，病例记录表•Clinical study 临床研究•Clinical trial 临床试验•Clinical trial application ,CTA 临床试验申请•Clinical trial exemption ,CTX 临床试验免责•Clinical trial protocol ,CTP 临床试验方案•Clinical trial/study report 临床试验报告•COA(药品检测报告)•Co-investigator 合作研究者•Comparison 对照•Compliance 依从性•Computer-assisted trial design ,CATD 计算机辅助试验设计•Contract research organization ,CRO 合同研究组织•Contract/agreement 协议/合同•Coordinating committee 协调委员会•Coordinating investigator 协调研究者•Cross-over study 交叉研究•Cure 痊愈•CTRB 临床试验文件夹D•Documentation 记录/文件•Dose-reaction relation 剂量—反应关系•Double blinding 双盲•Double dummy technique 双盲双模拟技术E•Electronic data capture ,EDC 电子数据采集系统•Electronic data processing ,EDP 电子数据处理系统•Endpoint criteria/measurement 终点指标•Essential documentation 必需文件•Excellent 显效•Exclusion criteria 排除标准F•Failure 无效，失败•Final report 总结报告•Final point 终点•Forced titration 强制滴定G&H•Global 全球•Generic drug 通用名药•Good clinical practice ,GCP 药物临床试验质量管理规定•Good manufacture practice ,GMP 药品生产质量管理规范•Good non-clinical laboratory practice ,GLP 药物非临床研究质量管理规范•Health economic evaluation ,HEV 健康经济学评价•Hypothesis testing 假设检验I•Improvement 好转•Inclusion criteria 入选标准•Independent ethics committee ,IEE 独立伦理委员会•Information gathering 信息收集•Informed consent form ,ICF 知情同意书•Informed consent ,IC 知情同意•Initial meeting 启动会议•Inspection 视察/检查•Institution inspection 机构检查•Institutional review board ,IBR 机构审查委员会•Intention to treat 意向治疗•Interactive voice response system ,IVRS 互动式语音应答系统•International Conference on Harmonization ,ICH 国际协调会议•Investigational new drug ,IND 新药临床研究•Investigational product 试验药物•Investigator 研究者•Investigator’s brochure ,IB 研究者手册L•Local 局部M&N•Marketing approval/authorization 上市许可证•Matched pair 匹配配对•Monitor 监查员•Monitoring 监查•Monitoring report 监查报告•Multi-center trial 多中心试验•New chemical entity ,NCE 新化学实体•New drug application ,NDA 新药申请•Non-clinical study 非临床研究O•Obedience 依从性•Optional titration 随意滴定•Original medical record 原始医疗记录•Outcome 结果•Outcome assessment 结果指标评价•Outcome measurement 结果指标P•Patient file 病人指标•Patient history 病历•Placebo 安慰剂•Placebo control 安慰剂对照•Preclinical study 临床前研究•Principle investigator ,PI 主要研究者•Product license ,PL 产品许可证•Protocol 试验方案•Protocol amendment 方案补正Q&R•Quality assurance ,QA 质量保证•Quality assurance unit ,QAU 质量保证部门•Quality control ,QC 质量控制•Randomization 随机•Regulatory authorities ,RA 监督管理部门•Replication 可重复•Run in 准备期S•Sample size 样本量，样本大小•Serious adverse event ,SAE 严重不良事件•Serious adverse reaction ,SAR 严重不良反应•Seriousness 严重性•Severity 严重程度•Simple randomization 简单随机•Single blinding 单盲•Site audit 试验机构稽查•Source data ,SD 原始数据•Source data verification ,SDV 原始数据核准•Source document ,SD 原始文件•Sponsor 申办者•Sponsor-investigator 申办研究者•Standard operating procedure ,SOP 标准操作规程•Statistical analysis plan ,SAP 统计分析计划•Study audit 研究稽查•Subgroup 亚组•Sub-investigator 助理研究者•Subject 受试者•Subject diary 受试者日记•Subject enrollment 受试者入选•Subject enrollment log 受试者入选表•Subject identification code ,SIC 受试者识别代码•Subject recruitment 受试者招募•Subject screening log 受试者筛选表•System audit 系统稽查T&U•Trial error 试验误差•Trial master file 试验总档案•Trial objective 试验目的•Trial site 试验场所•Triple blinding 三盲•Unblinding 破盲•Unexpected adverse event ,UAE 预料外不良事件V&W•Variability 变异•Visual analogy scale 直观类比打分法•Vulnerable subject 弱势受试者•Wash-out 清洗期•Well-being 福利，健康EDC 系统常见英文缩写•1.SCR (screening) 筛选•2.DOV (date of visit) 访视第一天•3.ELIG ( ELIGIBILITY ) 入排合格•4.DEM ( DEMOGRAPHY )人口统计学•5.MEDSX (medical history) 既往史•MHX1 : CANCER RELATED CURRENT MEDICAL CONDITIONS 该肿瘤手术史及肿瘤相关症状•MHX2 : NON-CANCER RELATED MEDICAL CONDITIONS•与该肿瘤无关的病史•6.VS /VITALS ( VITAL SIGNS ) 生命体征•7.ECOG/PS 体能评分note：后面具体讲解•8. ECG : 12-LEAD ECG 心电图•9. ECHO ( ECHOCARDIOGRAM ) 超声心动图•10. HAEMA ( LOCAL LABORATORY –HAEMATOLOGY )血常规•11. CHEM ( LOCAL LABORATORY –CLINICAL CHEMISTRY )血生化•12. URIN ( urine ) 尿常规•13. C1 ( Cycle1 ) 第一周期•14. WD : End of Therapy/DISCONTINUATION 结束治疗(停止用药)•15. FU ( Follow-up ) 随访•16.CMED( CONCOMITANT MEDICATIONS ) 伴随药物•17. AE ( NON-SERIOUS ADVERSE EVENTS ) 不良事件•18. SAE ( SERIOUS ADVERSE EVENTS ) 严重不良事件•19. EOS( End of Study ) 结束研究：肿瘤以病人死亡事件为准•20. UNS ( Unscheduled Visit ) 不预期访问•21.ND (Not Done) 未做•22. NA (Not Applicable) 不适用• (Unknown) 未知临床试验常见语句描述一. 临床试验过程描述1）一般描述：1. Subject was diagnosed with XX in September, 2010, and had XX surgery in December, 2010.患者于2010 年9 月确诊XX 疾病，于2010 年12 月行XX 术。
临床试验常用的英文缩写
专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请）PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Active Control 阳性对照、活性对照Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员（监察员）Monitoring 监查（监察）Monitoring Plan 监查计划（监察计划） Monitoring Report 监查报告（监察报告） Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募Study Site 研究中心Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash-out 洗脱Wash-out Period 洗脱期。
临床试验常用术语缩写
专业术语缩略语英文全称中文全称ADE Adverse Drug Event 药物不良事件 ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件 AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数 CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate临床监查员(临床监察员)CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者 CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织 ECRF 电子化病历报告表CSA Clinical Study Application 临床研究申请 CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责 CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局 FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册 IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书 ECG Electrocardiogram心电图ICH International Conference on Harmonization 国际协调会IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究 IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断 MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部 NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体 NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所(美国)PI Principal Investigator 主要研究者 PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可(申请)PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证 QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门 SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件 SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应 SD Source Data/Document 原始数据 /文件SD Subject Diary 受试者日记 Subject identification code (SIC)受试者识别代码SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准 SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者 SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码 pd pharmacodynamics药物效应动力学SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程 pk pharmacokinetics药物代谢动力学SPL Study Personnel List 研究人员名单 SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织 Active Control 阳性对照、活性对照WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议 Unexpected adverse event (UAE)预料外不良事件Audit 稽查 Audit Report 稽查报告 Auditor 稽查员 Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法 /设盲 Case History 病历 Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会 Cross-over Study 交叉研究 Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标 Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议 Inspection 检察 /视察 Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物 Investigator 研究者 Monitor 监查员(监察员)Monitoring 监查(监察) Monitoring Plan 监查计划(监察计划)Monitoring Report 监查报告(监察报告) Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究 Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价 Patient File 病人档案 Patient History 病历Placebo 安慰剂 Placebo Control 安慰剂对照 Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案 Protocol Amendments 修正案 Randomization 随机Reference Product 参比制剂 Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性Severity 严重程度 Single Blinding 单盲 Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查 Subject 受试者 Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表 Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募 Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查 Study Site 研究中心 Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议 Trial Master File 试验总档案 Wash-out 洗脱Trial Objective 试验目的 Triple Blinding 三盲 Wash-out Period 洗脱期Alb白蛋白 ALD（Approximate Lethal Dose）近似致死剂量 ALP碱性磷酸酶Alpha spending function消耗函数 ALT丙氨酸氨基转换酶 Approval批准Analysis sets统计分析的数据集 Approval批准 ATR衰减全反射法Assistant investigator助理研究者 AST天门冬酸氨基转换酶AUCss稳态血药浓度－时间曲线下面积 Standard operating procedure (SOP)标准操作规程Case report form/ case record form(CRF)病例报告表病例记录表Clinical trial application (CTA)临床试验申请 Clinical trial exemption (CTX)临床试验免责Clinical trial protocol (CTP)临床试验方案 Contract research organization (CRO)合同研究组织Computer-assisted trial design (CATD)计算机辅助试验设计 Source data (SD)原始数据Electronic data capture (EDC)电子数据采集系统 Source data verification (SDV)原始数据核准Electronic data processing (EDP)电子数据处理系统 Subject enrollment log受试者入选表Institution review board (IBR)机构审查委员会 Intention-to –treat (ITT)意向性分析(－统计学）Interactive voice response system (IVRS)互动式语音应答系统Investigator’s brochure (IB)研究者手册 Maximum Tolerated Dose (MTD)最大耐受剂量Principle investigator (PI)主要研究者 Product license (PL)产品许可证Serious adverse event (SAE)严重不良事件 Serious adverse reaction (SAR)严重不良反应。
临床常见医嘱缩写
qd 每日一次bid 每日两次tid 每日三次qid 每日四次qh 每小时一次q2h 每两小时一次q4h 每四小时一次q6h 每六小时一次qn 每晚一次qod 隔日一次biw 每周两次hs 临睡前am 上午pm 下午St 立即DC 停止、取消prn 需要时（长期）sos 需要时（限用一次，12小时内有效）ac 饭前pc 饭后12n 中午12点12mn午夜12点gtt 滴ID 皮内注射H 皮下注射IM 肌肉注射IV 静脉注射处方上左上角的RP代表“请取”的意思，如果某种药后面是qd、bid、tid,分别代表每日一次、每日两次、每日三次。
如果是po、m、h、v、ivgtt分别代表口服、肌肉注射、皮下注射静脉注射、静脉滴注等，还有很多。
aa——各et——及、和Rp.——取、请取sig./S.——用法、指示St./Stat.——立即、急速Cit.——急速s.o.s.——需要时p.r.n——必要时a.c.——饭前p.c.——饭后a.m.——上午p.m.——下午q.n.——每晚h.s.——睡前q.h.——每小时q.d.——每日1次B.i.d.——每日2次T.i.d.——每日3次Q.i.d.——每日4次q.4h.——每4小时1次p.o.——口服ad us.int.——内服ad us.ext.——外用H.——皮下注射im./M.——肌肉注射iv./V.——静脉注射iv gtt.——静脉滴注Inhal.——吸入O.D.——右眼O.L.——左眼O.S.——单眼O.U.——双眼No./N.——数目、个s.s——一半ug.——微克mg.——毫克g.——克kg.——千克（公斤）ml.——毫升L.——升q.s——适量Ad.——加至Aq.——水Aq.dest.——蒸馏水Ft.——配成Dil——稀释M.D.S.——混合后给予Co./Comp.——复方的Mist——合剂Pulv.——散剂Amp.——安瓿剂Emul.——乳剂Syr.——糖浆剂Tr.——酊剂Neb.——喷雾剂Garg.——含漱剂rtt./gutt.——滴、滴眼剂collyr.——洗眼剂Ocul.——眼膏Liq.——溶液剂Sol.——溶液Lot.——洗剂Linim.——擦剂Crem.——乳膏剂（冷霜）Ung.——软膏剂Past.——糊剂Ol.——油剂Enem.——灌肠剂Supp.——栓剂Tab.——片剂Pil.——丸剂Caps.——胶囊剂Inj.——注射剂如果是处方常用不多一般qd,qid,bid,tid,iv,ivgtt。
临床试验常用英文缩写及注释参考
临床试验常用英文缩写及注释参考1. IRB：Institutional Review Board，研究机构审评委员会。
负责审核和批准医学研究，确保受试者的权益得到保障。
2. CRA：Clinical Research Associate，临床研究助理。
负责临床试验的执行和监督，协助研究者完成各项任务。
3. SAE：Serious Adverse Event，严重不良事件。
临床试验期间发生的任何导致死亡、危及生命、重要器官功能或功能衰竭等严重后果的事件。
4. SPC：Summary Safety Profile，汇总安全性摘要。
临床试验结束后，对试验期间发生的不良事件进行汇总和分析，以评估试验的安全性。
5. ECG：Electrocardiogram，心电图。
用于监测心血管系统状况，评估药物对心脏的影响。
6. TDM：Therapeutic Drug Monitoring，治疗药物监测。
用于评估药物在患者体内的浓度，以指导临床用药。
7. IRN：Interim Analysis，中期分析。
在临床试验中期对数据进行分析，评估试验的效果和可行性。
8. RCT：Randomized Controlled Trial，随机对照试验。
一种常见的临床试验设计方法，将受试者随机分为试验组和对照组，比较试验药物和安慰剂或常规治疗的效果。
9. MTD：Maximum Tolerated Dose，最大耐受剂量。
在临床试验中，找到能够使大多数受试者耐受的最大药物剂量。
10. DLT：Dose-Limiting Toxicity，剂量限制毒性。
在临床试验中，观察到任何可能导致严重不适或威胁生命的副作用，被认为是继续增加剂量的限制条件。
11. PP population：入选患者群体。
在临床试验中，指符合入选标准并完成试验的患者群体。
12. OMP：Observational Medical Outcomes Project，观察性医学项目。
临床试验常用的英文缩写
专业术语缩略语英文全称中文全称DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质query SDV source data verification 原始数据核对ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请）PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Active Control 阳性对照、活性对照Audit 稽查Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员（监察员）Monitoring 监查（监察）Monitoring Plan 监查计划（监察计划） Monitoring Report 监查报告（监察报告） Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization 随机Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募Study Site 研究中心Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash-out 洗脱Wash-out Period 洗脱期。
临床常见缩写
一：处方缩写rp：请取药;po：口服;inj：注射剂;mixt：表示合剂;tad：表示片剂;sol：表示溶液;co：表示复方;pr：表示灌肠;id：表示皮内注射;iv：表示静脉注射;iv gtt：表示静脉点滴;ih：表示皮下注射;im：表示肌肉注射;sos：表示需要时用一次;st：表示立即;QH表示每小时一次; Q2H表示每两小时一次;Q3H表示每三小时一次;依次类推; mcg表示微克；mg表示毫克；g表示克;tid（一日三次）bid（一日两次）qid（每天四次）qd/sid（每天一次）qn（每晚）hs（睡前ac（饭前）Pc（饭后）aj（空腹时）am（上午）pm（下午）SIG（标注用法）二：药物缩写GS（葡萄糖注射液）NS（生理盐水）NG（硝酸甘油）NE（去甲肾上腺素）PG（青霉素G）SMZ（磺胺甲恶唑）SG（磺胺脒）SB（碳酸氢钠）ABOB（吗啉胍）DXM（地塞米松）PAMBA（止血芳酸）TAT（破伤风）FU（氟脲嘧啶） RFP（利福平）EM（红霉素）ISO（异丙肾上腺素）Vit（维生素）三：首选药1重症肌无力新斯的明2过敏性休克肾上腺素3心源性休克多巴胺4高血压合并糖尿病、肾病、心力衰竭、左心肥厚卡托普利5有机磷中毒消除N样作用氯解磷定6高血压合并溃疡病可乐定7稳定型、不稳定型心绞痛硝酸甘油8变异型心绞痛钙通道阻滞药9急性心肌梗死并发室性心律失常利多卡因10强心苷中毒所致的心律失常苯妥英钠11窦性心动过速普萘洛尔12严重而顽固的心律失常胺碘酮13阵发性室上性心动过速维拉帕米14伴有房颤或心室率快的心功能不全强心苷15房颤、房扑强心苷16降低颅内压、急性青光眼甘露醇17卓艾综合症奥美拉唑18子痫引起的惊厥硫酸镁19焦虑地西泮（安定）20癫痫持续状态地西泮（静注）21癫痫苯妥英钠22帕金森左旋多巴23类风湿性关节炎阿司匹林24痛风秋水仙碱25感染中毒性休克、多发性皮肌炎糖皮质激素26低血容量休克中分子右旋糖酐27重症甲亢、甲亢危象丙硫氧嘧啶(PTU)28伴有肥胖的二型糖尿病二甲双胍29敏感菌感染青霉素G30军团菌病、弯曲杆菌肠炎、弯曲杆菌败血症、支原体肺炎、沙眼衣原体所致的婴儿肺炎和结膜炎、红癣、痤疮、白喉带菌者红霉素31金黄色葡萄球菌引起的骨髓炎及关节感染林可霉素类32耐甲氧西林葡萄球菌和耐青霉素肠球菌所致的严重感染万古霉素类33鼠疫、兔热病链霉素34绿脓杆菌感染阿卡米星35立克次体感染（斑疹伤寒、Q热、羔虫病）、支原体感染（支原体肺炎、泌尿生殖系统感染）、衣原体感染（鹦鹉热、沙眼和性病淋巴肉芽肿），布鲁斯菌病和霍乱弧菌感染四环素类36敏感菌株所致的伤寒、副伤寒氯霉素类37厌氧菌、**滴虫和阿米巴原虫感染硝基咪唑类38深部真菌感染两性霉素B39单纯疱疹脑炎阿昔洛韦40HIV感染齐多夫定41麻风病氨苯砜42多发性骨髓瘤美法仑（口服）43控制疟疾症状氯喹44根治间日虐与控制疟疾传播伯氨喹45疟疾病因预防乙胺嘧啶46不产酶金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、产气荚膜杆菌、炭疽芽孢杆菌、破伤风杆菌、白喉杆菌、放线菌、螺旋体青霉素G47产酶金黄色葡萄球菌耐酶青霉素类48肠球菌青霉素G+链霉素49脑膜炎球菌青霉素G+SD（磺胺嘧啶）50淋球菌诺氟沙星、青霉素G51 肺炎杆菌第二代头孢菌素、庆大霉素52大肠杆菌庆大霉素、哌拉西林53变形杆菌庆大霉素54沙门菌氯霉素、诺氟沙星55志贺菌诺氟沙星、呋喃唑酮56肺炎支原体四环素类、大环内酯类四：正常Ｘ线解剖胸部X线片系统读片原理24个字母（A-X）系统读片法，可以减少漏诊。
临床常见缩写
一：处方缩写rp：请取药;po：口服;inj：注射剂; mixt：表示合剂; tad：表示片剂; sol：表示溶液; co：表示复方; pr：表示灌肠; id：表示皮内注射; iv：表示静脉注射;iv gtt：表示静脉点滴;ih：表示皮下注射;im：表示肌肉注射; sos：表示需要时用一次;st：表示立即;QH 表示每小时一次; Q2H 表示每两小时一次;Q3H 表示每三小时一次;依次类推; mcg 表示微克；mg 表示毫克；g 表示克;tid（一日三次）bid（一日两次）qid（每天四次） qd/sid（每天一次） qn（每晚） hs（睡前 ac（饭前） Pc （饭后） aj（空腹时） am（上午） pm（下午） SIG（标注用法）二：药物缩写 GS（葡萄糖注射液） NS（生理盐水） NG（硝酸甘油） NE（去甲肾上腺素）PG（青霉素 G） SMZ（磺胺甲恶唑）SG（磺胺脒）SB（碳酸氢钠）ABOB（吗啉胍）DXM（地塞米松）PAMBA（止血芳酸）TAT（破伤风）FU（氟脲嘧啶） RFP（利福平）EM（红霉素）ISO（异丙肾上腺素）Vit（维生素）三：首选药1 重症肌无力新斯的明2 过敏性休克肾上腺素3 心源性休克多巴胺4 高血压合并糖尿病、肾病、心力衰竭、左心肥厚卡托普利5 有机磷中毒消除N 样作用氯解磷定6 高血压合并溃疡病可乐定7 稳定型、不稳定型心绞痛硝酸甘油8 变异型心绞痛钙通道阻滞药9 急性心肌梗死并发室性心律失常利多卡因10强心苷中毒所致的心律失常苯妥英钠11窦性心动过速普萘洛尔12严重而顽固的心律失常胺碘酮13阵发性室上性心动过速维拉帕米14 伴有房颤或心室率快的心功能不全强心苷15房颤、房扑强心苷16降低颅内压、急性青光眼甘露醇17卓艾综合症奥美拉唑18子痫引起的惊厥硫酸镁19焦虑地西泮（安定）20癫痫持续状态地西泮（静注）21 癫痫苯妥英钠22帕金森左旋多巴23类风湿性关节炎阿司匹林24痛风秋水仙碱25感染中毒性休克、多发性皮肌炎糖皮质激素26低血容量休克中分子右旋糖酐27重症甲亢、甲亢危象丙硫氧嘧啶（PTU）28伴有肥胖的二型糖尿病二甲双胍29敏感菌感染青霉素G30军团菌病、弯曲杆菌肠炎、弯曲杆菌败血症、支原体肺炎、沙眼衣原体所致的婴儿肺炎和结膜炎、红癣、痤疮、白喉带菌者红霉素31金黄色葡萄球菌引起的骨髓炎及关节感染林可霉素类32耐甲氧西林葡萄球菌和耐青霉素肠球菌所致的严重感染万古霉素类33 鼠疫、兔热病链霉素34绿脓杆菌感染阿卡米星35立克次体感染（斑疹伤寒、Q 热、羔虫病）、支原体感染（支原体肺炎、泌尿生殖系统感染）、衣原体感染（鹦鹉热、沙眼和性病淋巴肉芽肿），布鲁斯菌病和霍乱弧菌感染四环素类36敏感菌株所致的伤寒、副伤寒氯霉素类37厌氧菌、**滴虫和阿米巴原虫感染硝基咪唑类38深部真菌感染两性霉素B39单纯疱疹脑炎阿昔洛韦40HIV 感染齐多夫定41 麻风病氨苯砜42多发性骨髓瘤美法仑（口服）43控制疟疾症状氯喹44根治间日虐与控制疟疾传播伯氨喹45疟疾病因预防乙胺嘧啶46不产酶金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎双球菌、产气荚膜杆菌、炭疽芽孢杆菌、破伤风杆菌、白喉杆菌、放线菌、螺旋体青霉素G47产酶金黄色葡萄球菌耐酶青霉素类48肠球菌青霉素G+链霉素49脑膜炎球菌青霉素G+SD（磺胺嘧啶）50淋球菌诺氟沙星、青霉素G51 肺炎杆菌第二代头孢菌素、庆大霉素52大肠杆菌庆大霉素、哌拉西林53变形杆菌庆大霉素54沙门菌氯霉素、诺氟沙星55志贺菌诺氟沙星、呋喃唑酮56肺炎支原体四环素类、大环内酯类四：正常Ｘ线解剖H ? nιIl9ee<∙∙e∙'?iH∣h,∞W HH --胸部 X线片系统读片原理24 个字母（A-X）系统读片法，可以减少漏诊。
临床试验英文缩写术语
临床试验英文缩写术语以下是一些常见临床试验英文缩写术语：1. RCT - Randomized Controlled Trial（随机对照试验）2. DBRCT - Double-Blind Randomized Controlled Trial （双盲随机对照试验）3. SAE - Serious Adverse Event（严重不良事件）4. AE - Adverse Event（不良事件）5. ITT - Intention-to-Treat（保守分析）6. PP - Per-Protocol（按照方案处理）7. CRO - Contract Research Organization（合同研究机构）8. SOP - Standard Operating Procedure（标准操作规程）9. ICF - Informed Consent Form（知情同意书）10. EDC - Electronic Data Capture（电子数据采集）11. GCP - Good Clinical Practice（良好临床实践）12. FDA - Food and Drug Administration（美国食品药品监督局）13. HREC - Human Research Ethics Committee（人类研究伦理委员会）14. PI - Principal Investigator（首席研究者）15. CI - Confidence Interval（置信区间）16. CRF - Case Report Form（病例报告表）17. IT - Investigational Treatment（实验性治疗）18. SD - Standard Deviation（标准差）19. QoL - Quality of Life（生活质量）20. CRF - Clinical Research Facility（临床研究中心）。
临床试验常用的英文缩写
专业术语缩略语英文全称中文全称DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质query SDV source data verification 原始数据核对ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请）PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Active Control 阳性对照、活性对照Audit 稽查Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员（监察员）Monitoring 监查（监察）Monitoring Plan 监查计划（监察计划）Monitoring Report 监查报告（监察报告）Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization 随机Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募Study Site 研究中心Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash-out 洗脱Wash-out Period 洗脱期。
临床试验常用的英文缩写
专业术语缩略语英文全称中文全称DCF data clarification form 数据澄清表，用于纸质query SDV source data verification 原始数据核对ADE Adverse Drug Event 药物不良事件ADR Adverse Drug Reaction 药物不良反应AE Adverse Event 不良事件AI Assistant Investigator 助理研究者BMI Body Mass Index 体质指数CI Co-investigator 合作研究者COI Coordinating Investigator 协调研究者CRA Clinical Research Associate 临床监查员（临床监察员）CRC Clinical Research Coordinator 临床研究协调者CRF Case Report Form 病历报告表CRO Contract Research Organization 合同研究组织CSA Clinical Study Application 临床研究申请CTA Clinical Trial Application 临床试验申请CTX Clinical Trial Exemption 临床试验免责CTP Clinical Trial Protocol 临床试验方案CTR Clinical Trial Report 临床试验报告DSMB Data Safety and monitoring Board 数据安全及监控委员会EDC Electronic Data Capture 电子数据采集系统EDP Electronic Data Processing 电子数据处理系统FDA Food and Drug Administration 美国食品与药品管理局FR Final Report 总结报告GCP Good Clinical Practice 药物临床试验质量管理规范GLP Good Laboratory Practice 药物非临床试验质量管理规范GMP Good Manufacturing Practice 药品生产质量管理规范IB Investigator’s Brochure研究者手册IC Informed Consent 知情同意ICF Informed Consent Form 知情同意书ICH International Conference on Harmonization 国际协调会议IDM Independent Data Monitoring 独立数据监察IDMC Independent Data Monitoring Committee 独立数据监察委员会IEC Independent Ethics Committee 独立伦理委员会IND Investigational New Drug 新药临床研究IRB Institutional Review Board 机构审查委员会IVD In Vitro Diagnostic 体外诊断IVRS Interactive Voice Response System 互动语音应答系统MA Marketing Approval/Authorization 上市许可证MCA Medicines Control Agency 英国药品监督局MHW Ministry of Health and Welfare 日本卫生福利部NDA New Drug Application 新药申请NEC New Drug Entity 新化学实体NIH National Institutes of Health 国家卫生研究所（美国）PI Principal Investigator 主要研究者PL Product License 产品许可证PMA Pre-market Approval (Application) 上市前许可（申请）PSI Statisticians in the Pharmaceutical Industry 制药业统计学家协会QA Quality Assurance 质量保证QC Quality Control 质量控制RA Regulatory Authorities 监督管理部门SA Site Assessment 现场评估SAE Serious Adverse Event 严重不良事件SAP Statistical Analysis Plan 统计分析计划SAR Serious Adverse Reaction 严重不良反应SD Source Data/Document 原始数据/文件SD Subject Diary 受试者日记SFDA State Food and Drug Administration 国家食品药品监督管理局SDV Source Data Verification 原始数据核准SEL Subject Enrollment Log 受试者入选表SI Sub-investigator 助理研究者SI Sponsor-Investigator 申办研究者SIC Subject Identification Code 受试者识别代码SOP Standard Operating Procedure 标准操作规程SPL Study Personnel List 研究人员名单SSL Subject Screening Log 受试者筛选表T&R Test and Reference Product 受试和参比试剂UAE Unexpected Adverse Event 预料外不良事件WHO World Health Organization 世界卫生组织WHO-ICDRA WHO International Conference of Drug Regulatory Authorities WHO国际药品管理当局会议Active Control 阳性对照、活性对照Audit 稽查Audit Report 稽查报告Auditor 稽查员Blank Control 空白对照Blinding/masking 盲法/设盲Case History 病历Clinical study 临床研究Clinical Trial 临床试验Clinical Trial Report 临床试验报告Compliance 依从性Coordinating Committee 协调委员会Cross-over Study 交叉研究Double Blinding 双盲Endpoint Criteria/measurement 终点指标Essential Documentation 必需文件Exclusion Criteria 排除标准Inclusion Criteria 入选表准Information Gathering 信息收集Initial Meeting 启动会议Inspection 检察/视察Institution Inspection 机构检察Investigational Product 试验药物Investigator 研究者Monitor 监查员（监察员）Monitoring 监查（监察）Monitoring Plan 监查计划（监察计划）Monitoring Report 监查报告（监察报告）Multi-center Trial 多中心试验Non-clinical Study 非临床研究Original Medical Record 原始医疗记录Outcome Assessment 结果评价Patient File 病人档案Patient History 病历Placebo 安慰剂Placebo Control 安慰剂对照Preclinical Study 临床前研究Protocol 试验方案Protocol Amendments 修正案Randomization 随机Reference Product 参比制剂Sample Size 样本量、样本大小 Seriousness 严重性Severity 严重程度Single Blinding 单盲Sponsor 申办者Study Audit 研究稽查Subject 受试者Subject Enrollment 受试者入选Subject Enrollment Log 受试者入选表Subject Identification Code List 受试者识别代码表 Subject Recruitment 受试者招募Study Site 研究中心Subject Screening Log 受试者筛选表System Audit 系统稽查Test Product 受试制剂Trial Initial Meeting 试验启动会议Trial Master File 试验总档案Trial Objective 试验目的Triple Blinding 三盲Wash-out 洗脱Wash-out Period 洗脱期。
临床试验常用术语缩写
临床试验常用术语缩写在进行临床试验的过程中，研究人员经常使用各种术语缩写来简化交流和记录。
这些缩写在临床试验领域里非常常见，掌握它们有助于增进对临床试验过程和研究结果的理解。
本文将介绍一些临床试验常用术语缩写及其含义。
1. FDA：美国食品和药物管理局（Food and Drug Administration）。
作为美国的国家机构，FDA负责监管和管理食品、药品、生物医药产品的安全性和有效性。
2. IEC：独立伦理委员会（Independent Ethics Committee）。
IEC是研究机构或医疗机构的伦理审查委员会，负责审查和监督临床试验的伦理合规性。
3. IRB：机构审查委员会（Institutional Review Board）。
类似IEC，IRB也是负责伦理审查的机构，但主要针对美国国内的研究机构和医疗机构。
4. AE：不良事件（Adverse Event）。
AE指在临床试验过程中，与试验相关的不良体验、疾病进展或其他不利情况。
5. SAE：严重不良事件（Serious Adverse Event）。
SAE是指在临床试验中发生的严重的、与试验相关的不良事件，可能对研究参与者的健康造成严重威胁。
6. CRS：临床反应症状（Clinical Response Syndrome）。
CRS是一种免疫反应相关的病理过程，常见于肿瘤治疗中采用的特定免疫疗法。
7. BLA：生物制品许可申请（Biologics License Application）。
BLA 是指研发和生产生物制品的企业向FDA提出的上市申请。
8. RCT：随机对照试验（Randomized Controlled Trial）。
RCT是一种广泛采用的临床试验设计方法，将研究对象随机分配到不同的对照组和实验组，以评估治疗干预的效果。
9. PFS：无进展生存期（Progression-Free Survival）。
PFS是一种用来评估癌症患者治疗效果的生存指标，指的是从治疗开始到疾病进展的时间。
临床常见缩写
一:处方缩写ｒp:请取药;pｏ:口服;ｉnj:注射剂;mixt:表示合剂;ｔad:表示片剂;sｏl:表示溶液;cｏ:表示复方;ｐr:表示灌肠;id:表示皮内注射;iｖ:表示静脉注射;iv gtt:表示静脉点滴;ih:表示皮下注射;iｍ:表示肌肉注射;sos:表示需要时用一次;sｔ:表示立即;ＱH表示每小时一次; Q2H表示每两小时一次;Q3H表示每三小时一次;依次类推; mｃｇ表示微克;ｍg表示毫克;g表示克;tｉｄ(一日三次)bｉd(一日两次)qiｄ(每天四次)qd/sid(每天一次)qn(每晚)hs(睡前ａc(饭前)Pｃ(饭后)ﻫaj(空腹时)am(上午)ﻫpm(下午)ﻫSＩG(标注用法)二:药物缩写GＳ(葡萄糖注射液)NS(生理盐水)ＮG(硝酸甘油)ﻫNＥ(去甲肾上腺素)PG(青霉素G)ﻫSMＺ(磺胺甲恶唑)SG(磺胺脒)ﻫSＢ(碳酸氢钠)AＢOB(不啉胍)ﻫDXM(地塞米松)PAMBA(止血芳酸)ﻫＴＡT(破伤风)FU(氟脲嘧啶) RFＰ(利福平)ﻫEM(红霉素)ISO(异丙肾上腺素)ﻫViｔ(维生素)三:首选药1重症肌无力新斯得明2过敏性休克肾上腺素3心源性休克多巴胺。
4高血压合并糖尿病、肾病、心力衰竭、左心肥厚卡托普利。
5有机磷中毒消除N样作用氯解磷定、6高血压合并溃疡病可乐定。
7稳定型、不稳定型心绞痛硝酸甘油8变异型心绞痛钙通道阻滞药9急性心肌梗死并发室性心律失常利多卡因１0强心苷中毒所致得心律失常苯妥英钠。
11窦性心动过速普萘洛尔12严重而顽固得心律失常胺碘酮。
1３阵发性室上性心动过速维拉帕米。
14伴有房颤或心室率快得心功能不全强心苷１5房颤、房扑强心苷１6降低颅内压、急性青光眼甘露醇１7卓艾综合症奥美拉唑。
１８子痫引起得惊厥硫酸镁。
1９焦虑地西泮(安定)２0癫痫持续状态地西泮(静注)２1癫痫苯妥英钠２2帕金森左旋多巴23类风湿性关节炎阿司匹林２4痛风秋水仙碱25感染中毒性休克、多发性皮肌炎糖皮质激素2６低血容量休克中分子右旋糖酐27重症甲亢、甲亢危象丙硫氧嘧啶(PTU)28伴有肥胖得二型糖尿病二甲双胍、2９敏感菌感染青霉素G３0军团菌病、弯曲杆菌肠炎、弯曲杆菌败血症、支原体肺炎、沙眼衣原体所致得婴儿肺炎与结膜炎、红癣、痤疮、白喉带菌者红霉素、３１金黄色葡萄球菌引起得骨髓炎及关节感染林可霉素类3２耐甲氧西林葡萄球菌与耐青霉素肠球菌所致得严重感染万古霉素类３3鼠疫、兔热病链霉素3４绿脓杆菌感染阿卡米星３5立克次体感染(斑疹伤寒、Q热、羔虫病)、支原体感染(支原体肺炎、泌尿生殖系统感染)、衣原体感染(鹦鹉热、沙眼与性病淋巴肉芽肿),布鲁斯菌病与霍乱弧菌感染四环素类３6敏感菌株所致得伤寒、副伤寒氯霉素类37厌氧菌、＊＊滴虫与阿米巴原虫感染硝基咪唑类３８深部真菌感染两性霉素Ｂ、39单纯疱疹脑炎阿昔洛韦。
临床缩写
处方缩写
用法sig，皮内注射id，肌肉注射im，静脉推注iv，静脉滴注ivgtt，口服po，立刻st，一天一次qd，每晚一次qn，
一天两次bid，一天三次tid，一天四次qid，X小时一次qXh，必要时prn或sos，
葡萄糖水GS，生理盐水NS，葡萄糖盐水GNS，青霉素Pn，氨苄青霉素A-PN，林可霉素Lm，
丁胺卡那霉素A-Km，庆大霉素Gm，红霉素Em，维生素Vit，胰岛素RI，地塞米松（激素类）Dxm，
片（颗、粒）#或S，剂量单位一般用毫克mg，剂量数字没有单位表示克g。
qd 每日一次
bid 每日两次
tid 每日三次
qid 每日四次
qh 每小时一次
q2h 每两小时一次
q4h 每四小时一次
q6h 每六小时一次
qn 每晚一次
qod 隔日一次
q3d 隔三日一次
biw 每周两次
hs 临睡前
am 上午
pm 下午
St 立即
DC 停止
prn 必要时（长期）
sos 紧急时（限用一次，12小时内有效）
ac 饭前
pc 饭后
12n 中午12点
12mn午夜12点
drip 滴
PO 口服
AST 皮试
ID 皮内注射
H 皮下注射
IM 肌肉注射IV 静脉注射。
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一：处方缩写
rp：请取药;
po：口服;
inj：注射剂;
mixt：表示合剂;
tad：表示片剂;
sol：表示溶液;
co：表示复方;
pr：表示灌肠;
id：表示皮内注射;
iv：表示静脉注射;
iv gtt：表示静脉点滴;
ih：表示皮下注射;
im：表示肌肉注射;
sos：表示需要时用一次;
st：表示立即;
QH表示每小时一次; Q2H表示每两小时一次;Q3H表示每三小时一次;依次类推; mcg表示微克；mg表示毫克；g表示克;
tid（一日三次）
bid（一日两次）
qid（每天四次）
qd/sid（每天一次）
qn（每晚）
hs（睡前
ac（饭前）
Pc（饭后）
aj（空腹时）
am（上午）
pm（下午）
SIG（标注用法）
二：药物缩写
GS（葡萄糖注射液）
NS（生理盐水）
NG（硝酸甘油）
NE（去甲肾上腺素）PG（青霉素G）
SMZ（磺胺甲恶唑）
SG（磺胺脒）
SB（碳酸氢钠）
ABOB（吗啉胍）
DXM（地塞米松）
PAMBA（止血芳酸）
TAT（破伤风）
FU（氟脲嘧啶） RFP（利福平）
EM（红霉素）
ISO（异丙肾上腺素）Vit（维生素）。