3787例中成药ADRADE报告分析
787例中成药不良反应报告分析
787例中成药不良反应报告分析
章艳青;张林祥;胡爱玉
【期刊名称】《临床合理用药杂志》
【年(卷),期】2017(10)6
【摘要】目的分析中成药不良反应(ADR)发生情况。
方法选取2015年国家ADR
上报系统中嘉兴市中成药ADR报告787例,统计分析患者性别、年龄、药品剂型、给药途径、临床表现。
结果 787例患者中男343例,占43.58%,女444例,占
56.42%。
年龄分布以41岁以上中老年人居多,占77.89%。
引起中成药ADR的给药途径以静脉、口服给药为主,剂型以注射剂、胶囊剂为主。
中成药ADR的主要临床表现以皮肤及附件损害、消化系统损害、循环系统损害最为常见。
结论临床应加强中成药使用的监管制度和指导,特别是中老年患者中成药注射剂的使用监测,以减
少ADR的发生,确保用药安全。
【总页数】2页(P105-106)
【作者】章艳青;张林祥;胡爱玉
【作者单位】浙江省嘉兴市海盐县人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R587.2
【相关文献】
1.某地区中成药416例中成药不良反应报告与分析
2.240份中成药说明书和23份中成药不良反应报告的调查分析
3.90例儿童中成药不良反应报告分析
4.某院480例中成药相关的药品不良反应报告分析
5.144例中成药不良反应报告回顾性分析
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中成药的不良反应调查分析
中成药的不良反应调查分析发表时间：2020-12-24T01:36:47.231Z 来源：《医药前沿》2020年24期作者：陈阳[导读] 调查并分析某院2018—2019年中成药发生的不良反应情况，为临床安全合理用药提供参考依据。
（扬州市中医院江苏扬州 225000）【摘要】目的：调查并分析某院2018—2019年中成药发生的不良反应情况，为临床安全合理用药提供参考依据。
方法：从患者年龄性别、合并用药、给药途径和剂型等方面分析并统计收集的某院2018-2019年的中成药不良反应报告。
结果：90份中成药不良反应报告中，女性57例（63.03％），男性33例（36.97％）；16岁以下发生ADR为4.44％；17～49岁为37.78％，且49岁以上发生不良反应的概率为57.78％；单独用药引起的中成药不良反应为59例（占65.56％），合并用药引起的31例（占34.44％）；静脉滴注引发的中成药ADR为83例（85.57％），口服给药引发的中成药ADR为14例（14.43％）。
结论：加强对中成药不良反应的重视，降低中成药不良反应的发生率。
【关键词】中成药；不良反应；合理用药【中图分类号】R95 【文献标识码】B 【文章编号】2095-1752（2020）24-0211-02近年来，随着中成药各种剂型的出现，临床使用越来越多，且群众忽视了中成药用药安全性，中成药不良反应（ADR）逐渐上升[1]。
本文通过某院2018—2019年中成药不良反应报告调查分析患者年龄性别、合并用药、给药途径等方面，探讨其发生原因，加强对中成药ADR的监测，为临床安全合理用药提供参考依据。
1.资料来源和方法1.1 资料来源根据某院2018-2019年间发生的中成药不良反应。
1.2 方法通过收集某院中成药不良反应报告90例，从性别年龄、合并给药、给药剂型和途径等方面分析。
2.结果2.1 患者性别年龄与中成药ADR的关系根据表1和表2，90份中成药ADR报告中，女性57例（占63.03%），男性33例（占36.97%），女性明显多于男性，性别差别大；16岁以下发生ADR为4.44%；17岁以上发生ADR比例增加，17～49岁为37.78%，且49岁以上发生不良反应的概率为57.78%。
我院417例ADR报告分析
Analysis of 417 Cases of Adverse Drug Reaction Reported in Our Hospital WANG Fang-fang，CHEN Wei-hong（Dept. of Pharmacy，Shanxi Dayi Hospital，Taiyuan 030032，China）
43.65
235
56.35
417
100.
2.2 ADR 分级与转归 在 417 例 ADR 报告中，多数发生程度较轻，以一般的 ADR
为主，有 368 例（88.25％），新的 ADR 有 46 例（11.03％），严重的 ADR 有 3 例（0.72％）。经过积极对症处理，ADR 预后大都良 好，其中好转 218 例（52.28％），痊愈 188 例（45.08％），有后遗 症或因治疗需要未停药而导致 ADR 结果为未好转或不详的 11 例（2.64％），未出现死亡病例。 2.3 ADR 涉及药品种类
综上所述，临床上应用随机森林法能够从复杂的数据中对 真实的影响因素进行准确的识别，具有重要的临床意义。
参考文献
[ 1 ] 钱维，王超，吴骋，等.运用随机森林分析药品不良反应发 生的影响因素[J].中国卫生统计，2012，30（2）：209.
[ 2 ] 孟琴琴，陈豪，张拓红.北京市顺义区居民住院费用及影 响因素分析[J].中国卫生统计，2011，29（3）：291.
药品使用以单一用药为主，有 350 例，占 83.93％；联合用 药 67 例，占 16.07％；其中 2 种药品联合使用 49 例，3 种及以上 药品联合使用 18 例。
国药房，2008，19（5）：2 423. [ 7 ] 朱丽莎，杨思芸，屈马静.153 例药品不良反应报告的分
中成药的不良反应调查分析
中成药的不良反应调查分析发表时间：2015-01-28T09:51:11.230Z 来源：《医药前沿》2014年第26期供稿作者：尹梅兰[导读] 静脉滴注引起中成药的ADR所占比例较大，为84.09％，其中以注射用血栓通和红花注射液引起的ADR最多。
尹梅兰(扬州市中医院药剂科江苏扬州 225009)【摘要】目的：分析总结扬州市中医院所用中成药的不良反应发生情况，为ADR监测提供参考，分析其发生的可能原因并提出预防措施，为临床用药安全性和合理性提供一定的参考依据。
方法：从涉及患者、给药途径、给药剂型、损害系统、主要症状、危害程度等多个角度对扬州市中医院2009-2013年的中成药不良反应报告展开综合分析、统计。
结果：82份中成药ADR报告中，男25例（30.49％），女57例（69.51％）,女性明显高于男性；高发年龄段15岁以上患者；引起不良反应中单独用药59（71.95％），合并给药23例（28.05％）;注射剂引起的不良反应59例（67.05％）；静脉滴注引起的不良反应74例（84.09％）；不良反应的发生可累及全身各系统，其皮肤及其附件损害55例（48.25％）。
结论：近5年来中成药ADR增多，临床应重视中成药ADR监测，尽量减少或避免其发生。
【中图分类号】R285.6 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）26-0371-03我国《药品不良反应监测管理办法》定义药物不良反应（adverse drug reaction，ADR）为：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应[1]。
从年龄、性别、合并给药、剂型、给药途径、器官系统方面对扬州市中医院5年间的ADR数据和通过一系列的文献调研和咨询调查来探索ADR产生原因，并采取一定的预防措施来减少ADR。
1.资料来源和方法1.1资料来源扬州市中医院2009-2013年期间的中成药不良反应报告。
1.2方法通过查询ADR监测系统，从年龄、性别、合并给药、剂型、给药途径、器官系统对82份中成药5年间的ADR报告进行分析，统计。
从医院的中药ADR报告来分析中药ADR情况
中图 分 类 号 ： Ｒ ９ ６ ９ （ ２ ０ １ ３ ） ０ １ － ０ ０ ９ ９ － ０ １
根据《 药 品不 良反应 报告 和监 测管 理办 法》 ， 通 过抽样 的 过敏 、 瘙痒 、 皮疹 、 发 红等 ； ③腹 痛 、 腹泻、 消化不 良、 便秘等其 方式对 全市本年度 所有 医疗 机构 的 中药 Ａ Ｄ Ｒ报告 情况进 行 他消化系统反应 ； ④血管刺激性疼 痛、 静脉炎 、 输 液部位疼 痛 ； 统计分 析 ， 了解全市一 年 的中药 ＡＤ Ｒ情 况 ， 为 以后 做好药 品 ⑤恶 心 、 呕吐 、 大 汗淋 漓 ， 全 身不适 、 关节 疼痛 ； ⑥乏 力 、 胸 闷 不良 反应信息反馈工作 、 指导临床合理用药提供依据。为 了 很 等 ； ⑦头痛 、 头晕 、 不适 ； ⑧ 发热 、 寒战； ⑨失眠及其他轻微精神 好 地代表全市整个 中药 Ａ Ｄ Ｒ报告 的现状 ， 我们 选择 了本市较 症状 等。其 中前五种报告数共 １ ３ ８ 份。 大的一家 医院 ， 作 为统计 代表 ， 其 统计数 据是 可信 的， 能代表 ２ ． ４致药物不 良反应的药物类型 ： １ ４ ９份 Ａ Ｄ Ｒ报告 中，致药物 我市的中药 Ａ Ｄ Ｒ报道现状。 不 良反应 的药 物主要 以活血化瘀 药、 抗肿瘤药 、 心脑血管用药 某 医院上报药 物不 良反应报告 为 ５ １ ７份 ，其中涉及 中药 三大类为 主， 此三类药： 的致药物不 良反应的报告数各为 ２ ５ 、 的药 品不 良反应报告 １ ４ ９ 份 ，所 占比例 为 ２ ８ ． ８ ２ ％。通过对这 ４ ７ 及６ ７ 份， 其 中注射液 报告 占了 １ １ ５ 份。 １ ４ ９ 份 中药不 良反应报告进行分析 ， 以此了解 中药不 良 反应发 ２ ． ５ 关联性分析结果 ： Ａ Ｄ Ｒ报告均 为单 一药 物引起 的药物不 良 生的概况、 发生 的因素 ， 并对药 物不 良反应 的关 联性和造成 的 反应 ， 其 中很可能 的分 析报告有 ４ ７ 份， 肯定 的分析报告有 ８ ３ 危 害进行分析 ， 以提高合 理用 药的水平。 份， 其余各类关联性结果的报告有 １ ９ 份。 １ 资料与方法 ３ 讨 论
87例中药制剂的不良反应报告分析
ｌ ｉｄ ｆ Ｃ ｉｅｅ ｍ ｄｃ ｅ ｉ ｅ ｔ ｎ ， ｃ ｏ ｎ ｎ ｏ ２ ２ ％ ； ７ ｃ ｓｓ （ ７ Ｏ ％ ） ｏ ｃｒ ｄ ｗ ｔｉ ３ ｉ ａ ｅ ｄ ｎｓ ａｉ ；ｈ ３ ｋｎ ｓ ｏ ｈｎ ｓ ｅ ｉ ｎ ｎ ｃ ｏ ｓ ａ ｃｕ ｔ ｇ ｆ ７ ． ２ ６ ａｅ ７ ． ｌ ｉ ｊ ｉ ｉ ｒ ｃｕｒ ｉ ｎ ０ ｍ ｎ ｆ ｒ ａ ｍｉ ｔ ｔ ｎ ｔｅ ｅ ｈ ｔ ｉｒ ｏ ａ ｎ ｎｓ ａ ｏ ｏ ｔ ｏ ｎ ａｅ ｏ ｓ ｄ ｐ ｗ ｓ ｉ ５ ｃ ｓｓ８ ． ） ｔｅ ｃ ｎｃｌ ｍ ｎ ｅｔ ｉ ｓ ｗ ｒ ｍａ ｌ ｄ ｍ ｇ ｆｓ ｉ ａ ｄ ｉ ｐ ｄ ｆ ｉ ｒ ｉ ｒｕｅ ｆ ｉ ｒｖ ｎ ｕ ｒ ａ ｎ ７ ａｅ （ ６ ２ ％ ；ｈ ｌ ｉ ａ ｉ ｓ ｔ ｎ ｅｅ ｉ ｙ ａ ａｅ ｏ ｋｎ ｎ ｔ ａ — ｉ ｔｔｎ ｔ ｉ １ ｉ ａ ｆ ａｏ ｎ ｓ
ｗｅ ｅ ｎ ｌｚ ｄ ｅｒ ｓ ｅ ｔｖ ｌ．Ｒｅ ｕ ｔ Ｅｉ ｈｙ —ｓ ｖ ｎ ａ ｅ ｏ ｒ ａ ａｙ ｅ ｒ ｔｏ ｐ ｃｉｅｙ ｓ ｌｓ ｇｔ ｅ ｅ ｃ ｓ ｓ ｆ ＡＤＲ ｗｅｅ ｎ ｏ ｖ ｄ ｋｎｄ ｏ Ｃｈ ｎ ｓ ｍｅ ｉｉ ｅ ｒｐａ ａｉｎ ． ｉ ｌ ｄ ｎ ｒ ｉｖ ｌｅ １ ８ ｉ ｓ ｆ ｉｅｅ ｄ ｃｎ ｐ ｅ ｒ ｔｏ ｓ ｎｃｕ ｉ ｇ
中成药调研总结报告
中成药调研总结报告中成药调研总结报告一、调研目的和背景近年来，中成药市场规模不断增大，中成药在治疗常见病、多发病方面发挥着重要作用。
本次调研旨在了解当前中成药的市场现状、产品特点以及消费者购买需求，为中成药企业的发展提供参考和建议。
二、调研方法本次调研采用问卷调查和实地访谈相结合的方式进行。
通过问卷调查了解消费者的购买偏好、用药习惯等信息；通过实地访谈了解从业人员对中成药的看法和对市场的预测。
三、调研结果分析1. 市场现状：目前，中成药市场呈现出逐年增长的趋势，消费者需求旺盛。
尤其是在治疗感冒、咳嗽、消化不良等常见病方面，中成药得到了广泛应用。
2. 产品特点：中成药具有疗效确切、副作用相对较小、易于贮藏和使用等特点，受到消费者的青睐。
例如，柴胡加黄芩颗粒在治疗肝胆湿热中等疾病方面具有显著疗效。
3. 消费者需求：调研结果显示，消费者在购买中成药时更加注重安全、实用和便捷。
他们对药品的质量和药效有较高的要求，同时也关注成本问题。
对于新产品，消费者普遍希望能够有明确的标示和使用指导。
4. 从业人员看法：调研中，从业人员普遍认为中成药市场前景广阔，但同时也面临着一些挑战。
他们认为，中成药企业需加强研发和创新，提高产品品质和效果，同时提高产品的知名度和竞争力。
四、调研结论1. 中成药市场需求旺盛，未来市场潜力巨大。
中成药企业应抓住这个机遇，开发出更多适应市场需求的产品。
2. 中成药企业需要加强研发和创新，提高产品质量和疗效。
通过科学研究和合理配方，提高中成药的临床疗效，增加消费者的认可度和信任度。
3. 中成药企业应加强产品宣传和市场推广，提高产品的知名度和竞争力。
可以通过广告宣传、加大网络推广等方式，让更多消费者了解和购买中成药。
4. 中成药企业应注重产品的质量和安全，加强质量控制，建立起完善的生产和销售管理体系。
五、调研建议1. 中成药企业应加强研发力量，注重对中成药的临床疗效研究和安全性评估。
通过科技创新推动中成药的发展。
医院中成药不良反应报告分析
医院中成药不良反应报告分析赵怀臣【摘要】目的分析该院中成药不良反应发生规律与特点,为临床合理用药提供科学合理的参考依据.方法统计该院2016年1月-2017年12月204例中成药ADR(不良反应)报告,以此来分析不良反应发生规律与特点.结果 60岁以上的老年人属于中成药不良反应的主要群体;中成药注射剂、口服制剂、外用制剂所占比例分别为49.51％、50.00％、0.49％,其中注射型中药制剂、口服制剂引发的不良反应发生率较高;中成药不良反应会累及多个系统与器官,其中损伤程度最严重的为胃肠系统损害、皮肤及其附件损害、全身损害;用药0～30 min之内,中成药不良反应发生率最高.结论临床要对中成药不良反应加强监测,合理应用中成药,提高用药安全性.【期刊名称】《中外医疗》【年(卷),期】2018(037)018【总页数】3页(P105-106,109)【关键词】中成药;不良反应;影响因素【作者】赵怀臣【作者单位】邳州市人民医院药剂科,江苏邳州221300【正文语种】中文【中图分类】R286现阶段，随着我国中医学的不断发展，中成药被广泛应用于临床，具有服用方便、剂量准确、易于保存等诸多优点[1-2]。
但是随着中成药的广泛应用，在其发挥作用的同时，药物不良反应发生率也显著上升，这对临床用药安全性造成了一定影响[3-4]。
为此，该研究主要针对该院2016年1月—2017年12月204例中成药ADR（不良反应）报告发生规律与特点进行分析，以此来为临床用药安全性提供依据，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料统计该院 2016年 1月—2017年 12月中成药ADR（不良反应）报告，一共发现204例。
1.2 方法对中成药不良反应报告进行回顾性分析，并且采用Excel表格对其进行筛选与分析，总结中成药不良反应病例年龄、中成药剂型、时间、累及器官、系统以及相应的临床表现。
2 结果2.1 中成药不良反应患者年龄分布情况分析该研究中204例中成药不良反应患者中，年龄分布在 0～10 岁、11～20 岁、21～30 岁、31～40 岁、41～50 岁、51～60岁、60岁以上的患者分别有22例、5例、17例、16例、41例、28例、75例，所占比例分别为10.78%、2.45%、8.33%、7.84%、20.10%、13.73%、36.76%。
我院118 例中成药不良反应报告分析
中国现代应用药学2010年7月第27卷第7期 ChinJMAP, 2010 July, V ol.27 No.7 ·· ·不良反应·我院118例中成药不良反应报告分析杨丽姣，李繁荣，王思平(杭州市第三人民医院，杭州 310009)摘要：目的 了解我院中成药不良反应(ADR)发生的特点及一般规律。
方法 对我院2006年1月—2008年12月各科室上报的ADR 报告中的118份中成药ADR 进行归类、分析。
结果 118例中成药ADR 监测报告中，中成药ADR 的高发年龄段为41～80岁之间，共81例(占总例数的68.65%，下同)；发生率最高的给药途径是口服给药，共102例(86.44%)；中成药引发ADR 的药品种类中发生率前3位的依次是清热剂(21.67%)、祛湿剂(15.83%)、祛瘀剂(15.00%)；主要临床表现为皮肤及附件损害(36.76%)、消化系统损害(31.62%)、神经系统损害(18.38%)等；其中严重不良反应为32例(27.12%)；所有症状在停药、改用其它药物和治疗后消失或缓解，无一例患者死亡。
结论 提倡合理使用中成药，加强中成药ADR 的监测、报告、诊断和处理对确保安全用药至关重要。
关键词：中成药；药物不良反应；回顾性分析中图分类号：R994.11 文献标志码：B 文章编号：1007-7693(2010)07-0661-03Analysis of 118 ADR Cases of Chinese Patent Medicines in Our HospitalYANG Lijiao ，LI Fanrong, WANG Siping (The Third People’s Hospital of Hangzhou, Hangzhou 31009,China )ABSTRACT: OBJECTIVE To probe into the characteristics and regularity of adverse drug reaction (ADR) of Chinese patent medicines occurred in our hospital. METHODS A total of 118 ADR cases of Chinese patent medicines reported by clinical departments from Jan 2006 to Dec 2008 were classified and analyzed. RESULTS Patients aged from 41 to 80 were likely to have ADR. 86.44% of the ADR cases of Chinese patent medicines were induced by oral medication administration. Topping the list in terms of the incidence of ADR of Chinese patent medicines in descending order were antipyretic agent (21.67%), dampness-dispelling formula (15.83%) and blood-stasis-removing formula (15.00%). The ADR manifested mainly as lesions of skin and its appendants (36.76%), damage of digestive system (31.62%) and damage of nervous system (18.38%) etc. Thirty-two patients had severe adverse reactions (accounted 27.12%). All symptoms disappeared or relieved after drugs withdrawal or change to other drugs or treatment, no patients died. CONCLUSION It should be promoted to use Chinese patent medicines reasonably . To strengthen the monitoring, reporting, diagnosis and treatment of ADR of Chinese patent medicines is of utmost importance.KEY WORDS: Chinese patent medicines; adverse drugs reaction ；Retrospective analysis近年来随着众多新药不断上市，中成药使用日益增加，合并用药现象日趋增多，药品在发挥治疗作用的同时，中成药不良反应(ADR)发生率也随即增加，为了保障我院临床用药安全合理，现对我院2006年—2008年呈报的中成药118例ADR 报告进行综合分析与评价。
某院84例中成药不良反应报告分析
某院84例中成药不良反应报告分析目的：了解某院中成药不良反应发生情况及相关因素，为临床安全应用中成药提供参考。
方法：使用EXCEL 2003对某医院2010年1月-2012年12月收集的所有中成药不良反应报告，按照其所涉及的患者性别和年龄、给药途径、可疑药物品种及临床表现进行统计分析。
结果：药品不良反应发生率与性别关系不显著（男女各占50.00%），41岁以上的患者药品不良反应发生率显著增加，占47.62%；中成药注射剂是发生药品不良反应的主要剂型，占94.04%；所致不良反应的临床表现以皮肤及附件损害为主，高达71.43%。
结论：应加强中药注射剂的不良反应监测，提高临床合理用药水平，减少或避免不良反应的重复发生，保证用药安全。
[Abstract] Objective：To offer reference for clinical rational use of Chinese patent medicine by investigating the situation of adverse drug reactions（ADR）and risk factors for the cause of ADR occurred in a hospital.Method：84 ADR cases were collected from January 2010 to December 2012 in a hospital and analyzed statistically by using Microsoft office excel 2003 in respect of patients’sex，age，routes of administration，variety of drugs and clinical manifestations etc.Result：The incidence of adverse reactions were showed no difference in different genders and it was shown that patients above 41 years old were the high-risk group（47.62%）.The highest incidence occurred in Traditional Chinese medicine injection and the most common manifestation of ADR was lesion of skin and its appendages，which was up to 71.43%.The varieties of Chinese Patent Medicine that caused ADR was chiefly Chinese medicine injection（90.04%）.Conclusion：Great importance should be attached to adverse reactions monitoring of Chinese medicine injection so as to reduce or avoid the occurrence of adverse reactions as well as ensure safe and effective medication.[Key words] Chinese patent medicine；Adverse drug reactions；Rational drug use中成藥因其疗效确切、不良反应少、使用携带方便等优点广泛应用于临床[1]，近年来其不良反应发生率也呈上升趋势。
我院含毒性药材中成药的使用情况及不良反应调查分析
生计生委） 在其官方网站发布了关于合理用药健康教育核心
信息释义 ， 并总结 了十大用药 指南 。其 中第 二条就是 用药要 遵循能不用就不用 、 能 少用就 不多 用 ， 能 口服 不肌注 、 能肌 注
海 峡药学
表３ １ ０ ７ 例Ａ Ｄ Ｒ报告与药物种类 的构成
２ ０ １ ４年
第２ ６卷 第 ７期
度 。通过加强 Ａ Ｄ Ｒ监测 ， 提高 医务工作者对药 品不 良反应 的
警惕性 ， 促进临床安全 、 合理 用药 ， 减少 和预防严重 不 良反应
的发生 ， 提高医疗质量 ， 维护人 民身体健康 。
中华人 民共和 国药典 ２ ０ １ ０年版 （ 一部 ） …共 收载 毒性药 材８ ３ 种， 沿用历代 本 草 的记 载表 述 为有 大毒 （ １ ０种 ） 、 有毒 （ ４ ２ 种） 、 有小毒 （ ３ １种 ） 。含 毒性 药材 的 中成 药是 中成 药 中 的重要类别 ， 但 由于毒性药材多药性剧烈 ， 使用 不当易导致不 良反应 。为此 ， 对我院 临床应用 的含毒性 药材 的中成药进行 了统 计分析 ， 为含毒 性药材 的中成药 临床安全合理用药提 供
参 考 文献
［ １ ］ 夏ｌ Ｊ ￣ ｎ ｔ， 杨芳 ， 周奕兵 ， 等 ．某市 ２ ０ １ ０年药品不 良反应监测报告分 析［ Ｊ ］ ．中国医药指南 ， ２ ０ １ １ 。 １ ２ （ ３ ６ ） ： ０ ３ ３ ３ － ０ ３ ．
［ ２ ］ 郑策 ， 梅丹 ， 王兰 ， 等． 关注制剂辅料 的 Ａ Ｄ Ｒ ［ Ｊ ］ ．中国药学杂志 ，
77例中成药不良反应分析
应证 ， 以降低药物不 良反 应发 生率 ， 提 高 临床 用药安 全， 促进 合理 用
的体征 （ 如肝 肾功 能损 害 、 血 液系 统损 害 ） 则 较 为 隐匿 ， 不易
察觉 。提示 应加强 Ａ Ｄ Ｒ的 主动监 测工 作 ， 以便 Ａ Ｄ Ｒ尽 早发 现 和明确诊 断 ， 及 时救 治 。
［ ４ ］ 刘 东华 ， 王晓君 ， 于馨 ， 等 ．我院 ３ ２ ８例门诊患者 药物不 良反应报
告分析［ Ｊ ］ ． 药学研究 ， ２ ０ １ ５ ， ３ ４ （ ２ ） ： １ ２ １ － １ ２ ３ ． ［ ５ ］ 张新乐 ， 杨玉玲 ． 我院１ ０ １ 份药物不 良反应报告分析 ［ Ｊ ］ ．中 国卫
学报 ， ２ ０ １ ５ ， １ ７ （ １ ２ ） ： １ ７ １ － １ ７ ２ ．
２ ． １ 患 者性 别 、 年龄 分布情 况
４ 总 结
关键词 ： 中成 药； 不良反应 ； 临床分析
中图分 类号： Ｒ ９ ６ ９ ． ４ 文 献标识码 ： Ｂ 文章 编号 ： １ ０ ０ ６ － ３ ７ ６ ５（ ２ ０ １ ７卜
】 ２ ５１ ７ ６ － ０ ２ ７ ３． ３
综上所述 ， Ａ Ｄ Ｒ的发生 在 临床用 药 中无 法完 全避 免 ； 其
Ａ Ｄ Ｒ进行了统计分 析 ， 同 时探讨 其导 致 Ａ Ｄ Ｒ发 生 的因素及 预防措施 ， 为 临床合理安全使用 中成 药提供参 考。报道 如下 。
１ 资料与方法
［ １ ］ 刘燕飞 ， 唐昭领 ． １ ３ １ ９例中成 药注射 液不 良反应报 告分析 ［ Ｊ ］ ． 华
夏医学 ， ２ ０ １ ６， ２ ９ （ ３ ） ： １ ４ ０ ・ １ ４ ２ ．
377例中成药不良反应报告分析及其影响因素
377例中成药不良反应报告分析及其影响因素【摘要】目的：探讨某医院中成药不良反应的发生情况及其影响因素，为临床合理使用中成药提供依据。
方法：选取2012年1月至2014年9月某医院搜集的377例中成药不良反应患者资料进行分析，采用对患者的性别、年龄、药物品种、药物剂型、临床表现以及同一批次药物药物不良反应情况等方面进行分析，分析其影响因素。
结果：377例中成药不良反应报告，129例由注射剂引起，占中成药不良反应的34.2%；248例由口服制剂引起；377例患者中男197例，女180例。
158例年龄段在（21-30）岁、89例年龄段（51-60）岁，64例年龄段在（61-70）岁；203例皮肤及附件发生不良反应，110例过敏性休克、发热，53例头晕头晕、抽搐，9例恶心、呕吐，2例尿道疼痛，小便不畅；6例注射用七叶皂苷钠同批次出现；53例参麦注射液同批次出现；4例舒血宁注射液同批次出现；2例生脉注射液同批次出现，2例注射用炎琥宁同批次使用。
结论：中成药不良反应发生率相对较高，且影响因素角度，相关部门应该加强加强不良反应监测、报告，降低中成药不良反应发生率。
【关键词】中成药；不良反应；发生情况；影响因素【中图分类号】R852.1【文献标识码】A【文章编号】2096-0867（2016）-07-357-01中成药是我国中医的重要组成部分之一，它对我国的医学发展具有根深蒂固的影响。
近年来，随着我国传统中药制剂的不断发展，中成药新品种以及新剂型也明显增多，在临床上使用幅度也比较大。
但是，患者用药后由于使用不当或者使用错误药物剂型等造成药物不良反应发生率较高。
因此，临床上加强中成药不良反应报告分析其影响因素具有重要意义[1]。
为了探讨医院中成药不良反应的发生情况及其影响因素，为临床合理使用中成药提供依据。
选取2012年1月至2014年9月某医院搜集的377例中成药不良反应患者资料进行分析，报告如下。
1.资料与方法1.1一般资料选取2012年1月至2014年9月某医院搜集的377例中成药不良反应患者资料报告进行分析，实验中男197例，女180例，年龄为（1.6～78.9）岁，平均年龄为（55.7±3.1）岁，患者从发病到入院治疗时间为（1.1-15.9）天，平均病程为（4.2±1.1）天。
78例药品不良反应报告分析 吕琼香
78例药品不良反应报告分析吕琼香发表时间：2015-02-05T09:41:16.140Z 来源：《医药前沿》2014年第27期供稿作者：吕琼香[导读] 药物不良反应是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
吕琼香（南华县中医院云南南华 675200）【关键词】药物不良反应；报告；分析；合理用药【中图分类号】R969.3 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2014）27-0376-02 药物不良反应是指在按规定剂量正常应用药品的过程中产生的有害而非所期望的、与药品应用有因果关系的反应。
近年来，药物不良反应危害的严重性正受到人们的极大关注.我国于2004年实施《药品不良反应报告和监测管理办法》以来。
adr的监测得到不断加强，广大医护人员越来越认识到报告和监测adr是加强药品管理、提高用药质量和医疗水平的一种重要手段，也是确保人们用药安全的重要措施。
现收集我院临床医师、药师2012年1月至2014年6月呈报的ADR共78例，采用回顾性分析方法，对上述ADR按性别、年龄分布，引起ADR的药物种类，引起ADR的抗感染药种类、中成药以及ADR临床表现等方面进行统计、分析。
1、资料与方法1.1 资料来源资料源于我院2012年1月至2014年6月期间临床医生、护士、药师、患者呈报的门、急诊及住院患者的ADR报告，并按照国家药品不良反应监测中心制定的因果关系评价标准，剔除资料不全、无法进行评价的报告，筛选出78份报告。
1.2 方法对78例ADR患者的性别、年龄、所用药物、药物品种、不良反应主要临床表现等分别进行统计分析，并计算所占ADR的百分比或构成比。
2、结果1.1 性别78例ADR病例报告中，男性25例，占总报告数的67.95％，女性53例，占总报告数的32.05％，女性的比例高于男性。
1.2 年龄：ADR报告中年龄最小的6岁，最大的76岁,10岁以下1例，10-30岁6例，30-40岁11例，40-50岁16例，50-60岁21例，60岁以上23例。
638例中成药药品不良反应文献分析
书中描述该药无肝毒性， 但是经检索 , 年文献即发现
〔 ， 〕 % , % + 该药的肝毒性 、 临床表现与病毒性肝炎一致， 严重
清开灵注射液 女 % & & ’ ( ) *后 女 & 不详 % 女 + 不详 % 双黄连注射液 男 ’ , ’ ( ) *后 女 & & , ( ) *后
者可导致急性肝衰竭， 所以应当引起足够关注。中药
（ & " # $ 发生的时间 & ’例 / 0 % 1） " # $ 于用药 （ ， ’ ( ) *内发生， ’ !+ ( ) * 内发生 % 2 %例 , 2 0 2 1） + -! 内发生 例 （ ） ； 故中成药 以速发 ! ( ) * % ’ % ! 0 ’ 1 " # $ 。 型为主， 见表’
中国中西医结合杂志, ， ， &年2月第, &卷第2期 9 > ? 8@;， A B D B ( E B F , & G H = I , & J H I 2 C
#34; # $ 导致的死亡病例
药物 性别年龄 死亡距用 药时间 原发疾病 上呼吸道感染 肺炎、 心肌炎 病毒性感冒 上呼吸道感染 死亡原因 严重过敏 过敏性休克 心动过速 过敏性休克
〔 ， 〕 % & % ’ 对肾脏的损害已引起国内外学者的关注 ， 在本文
统计的肾损害报道中， 含关木通的药物占多数， 如龙胆
〔 〕 % 泻肝丸， 就有 + % 例报道 。其导致肾损害的事实已
柴胡注射液
女
!
’ .左右
慢性咽炎， 慢性 过敏反应 扁桃体炎， 慢性 支气 管 炎 并 中 度肺气肿 上呼吸道感染 大疱 性 表 皮 松 解型药疹
287份中成药说明书内容的调查分析
287份中成药说明书内容的调查分析文随生;徐玉红;李东【摘要】目的调查中成药说明书记载项目及内容完整性,为其更加完善提供参考.方法收集医院使用的中成药说明书287份,根据<药品说明书和标签管理规定>,统计、分析说明书所记载项目及内容的全面性和完整性.结果 287份药品说明书的项目中,核准日期/修改日期、成分、性状、功能主治/适应证、规格、用量用法、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、有效期、批准文号、生产企业等项目标示率接近100%;而警示语、药物相互作用、,临床试验、药理毒理、特殊/外用药品、药物代谢动力学等项目的标示率分别为11.50%,38.33%.3.83%,16.72%,6.97%,0.35%,孕妇及哺乳期妇女、儿童、老年患者特殊人群用药等项目标注率几乎为0.结论中成药说明书存在严重的项目缺失问题,应当引起重视,相关部门需加强监督管理.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2012(021)016【总页数】2页(P6-7)【关键词】中成药;药品说明书;调查【作者】文随生;徐玉红;李东【作者单位】湖北省武当山旅游经济特区医院,湖北,十堰,442714;广东医学院附属福田人民医院,广东,深圳,518033;暨南大学第二临床医学院·深圳市人民医院临床药学研究室,广东,深圳,518020【正文语种】中文【中图分类】R954;R288药品说明书是指药品包装附有的，由国家食品药品监督管理局核准的，包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息的技术资料，用以指导安全、合理使用药品。
药品说明书的内容是否规范、完整，直接关系到患者的健康及生命安全。
为规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发了《药品说明书和标签管理规定》(以下简称《管理规定》)《关于中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知》(以下简称《通知》)[1]，发布了《中药、天然药物处方药说明书格式》(以下简称《说明书格式》)《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》(以下简称《内容书写要求》)以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》(以下简称《指导原则》)。
270例中成药不良反应Pareto最优分析
270例中成药不良反应Pareto最优分析郭虎【摘要】目的探讨中成药药品不良反应(ADR)的一般规律和特点.方法选取医院2012年至2016年使用中成药所致的270例ADR患者,分别从患者年龄与性别、给药途径、ADR类型、ADR累及器官/系统等进行Pareto最优分析.结果年龄≥41岁患者发生ADR最多(占66.67％),给药途径主要为口服(占70.37％),ADR类型主要为新的一般ADR(占53.33％),ADR主要临床表现为累及皮肤及其附件和消化系统(78.52％).结论临床医师、药师应了解中成药ADR的规律和特点,加强其应用监测,减少ADR的发生率,确保临床用药安全、有效.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2019(028)005【总页数】3页(P87-89)【关键词】中成药;药品不良反应;Pareto最优分析;合理用药【作者】郭虎【作者单位】重庆三峡中心医院药学部,重庆 404000【正文语种】中文【中图分类】R932;R288随着我国中成药品种的不断开发与广泛使用，发挥治疗作用的同时，药品不良反应（ADR）发生率也随之增加，应引起重视[1－2]。
在医疗管理工作中，Pareto最优分析法已得到了广泛应用，其分析结果便于对配置资源进行分类管理，提高工作效率[3]。
本研究中以我院270例中成药ADR患者为研究对象，进行Pareto最优分析，探讨中成药发生ADR的规律及特征，为临床合理用药提供参考。
1 资料与方法收集我院2012年1月至2016年12月通过网络上报至国家药品不良反应监测中心的中成药ADR报告270例，并采用Excel 2007软件进行分类统计，包括患者的年龄与性别、给药途径、ADR类型、ADR累及器官／系统等，并进行Pareto 最优分析。
累计构成比在0～80%区间的因素，为主要因素（A类）；累计构成比在80% ～90%区间的，为次要因素（B类）；累计构成比在90% ～100%的，为一般因素（C类）。
388例中药不良反应报告分析
388例中药不良反应报告分析刘汉斌;李学伟;张晓红;彭晓霞;安雪兰;张莉霞;伏计能【摘要】目的：了解定西市中药药品不良反应发生的特点，为临床合理用药提供参考。
方法：统计定西市2012年中药药品不良反应报告(ADR)，按年龄、性别、药物剂型、不良反应症状、涉及器官等类别考察不良反应发生的一般规律，分析其特点。
结果：388例中药ADR涉及53种中药制剂，占全年ADR报告的25.03%，在小于10岁的患者中，男性ADR（70.45%）明显多于女性（29.55%）；11～50岁患者中，女性ADR（57.92%）发生率明显高于男性（42.18%），51岁以上患者中ADR无明显性别差异；按剂型考察，注射剂最多（67.78%），按给药途径考察，静脉滴注最多（83.76%）；ADR伤害涉及的器官以皮肤及附件最多（43.04%）；ADR居前的分别为清开灵注射液19.59%，双黄连注射液18.81%,生脉注射液6.76%等。
结论：中药制剂ADR的发生，与患者个体差异、年龄、药品种类、剂型、给药途径、联合用药、超说明书用药等因素有关,应加强对中药制剂特别是中药注射剂ADR监测和合理使用中药制剂的监管工作。
%To understand the features of side effects of Chinese medicine inDingxiand provide ref-erence for clinical application. Methods: Adverse drug reactions (ADR) reports of Chinese medicine in 2012 in Dingxiwere generalized. Features of the reports were explored and analyzed on the basis of age, sex, formulation, syndrome and involved organs. Results: All 53 formulations were related to 388 cases with ADR, which accounted for 25.03% of ADR reports around the year. Among those cases who were younger than ten, male cases (70.45%) were much more than female ones (29.55%); among cases who were aged from 11 to 50, female cases(57.92%) were more than male ones (42.18%); there was no sex difference between cases aged more than 51; ADR cases relat-ed to injections were the most when it comes to formulations (67.78%); ADR cases caused by intravenous drip were the most when it comes to routes of administration (83.76%); the most common involved organs related to ADR were skin and adnexa(43.04%). Top three injections that were related to ADR wereQingKaiLinginjection(19.59%), ShuangHuangLianinjection (18.81%) andShengMaiinjection(6.76%). Conclusion: ADR of Chinese medicine are re-lated to individual difference, age, drug category, formulation, route of administration, drug combination and drug taking without following instructions. Monitoring of traditional Chinese medicine preparation, especially ADR of traditional Chinese medicine injection, and supervise of rational use of Chinese medicine preparation should be high-lighted.【期刊名称】《西部中医药》【年(卷),期】2015(000)004【总页数】3页(P75-77)【关键词】中药;不良反应报告;分析【作者】刘汉斌;李学伟;张晓红;彭晓霞;安雪兰;张莉霞;伏计能【作者单位】定西市人民医院，甘肃定西 743000;定西市人民医院，甘肃定西743000;定西市人民医院，甘肃定西 743000;定西市人民医院，甘肃定西743000;定西市人民医院，甘肃定西 743000;定西市人民医院，甘肃定西743000;定西市人民医院，甘肃定西 743000【正文语种】中文【中图分类】R969.3中药制剂以中医药理论为指导，运用现代科学技术方法提取、制备，又因其独具特色的疗效，使之临床应用逐年递增［1-3］。
中成药联合使用的药品不良反应调查分析
中成药联合使用的药品不良反应调查分析发布时间：2021-01-20T15:18:46.540Z 来源：《医师在线》2020年10月20期作者：陈惠婷[导读] 调查研究中成药联合使用的药品不良反应（ADR）发生情况。
陈惠婷（泉州市惠安县德仁医药有限公司；福建泉州362142）【摘要】目的调查研究中成药联合使用的药品不良反应（ADR）发生情况。
方法于2018年1月～2019年12月在零售药店中成药联合使用处方中选取1000份，统计ADR发生率，并分析ADR临床特征，分析ADR发生因素。
结果中成药联合使用ADR发生率为5.60%；以变态反应最为常见，占比65.20%；60岁以上患者发病率最高，占比48.21%；经静脉滴注给药为主，占比55.36%。
结论在使用中成药联合治疗时，应依据辨证施治，按照患者实际情况，规范使用中成药，以此减少ADR发生，确保患者预后恢复。
【关键词】中成药；联合；不良反应；中药材；中医学理论近年来，中成药在我国临床广泛应用，其是以中医学理论为基础，将中药材依据组方原则以及工艺标准制成丹、膏以及散等各种剂型，其使用方式较为简便，具有确切的临床效果，且毒副反应发生率少，具有一定的安全性，已在临床得以广泛应用[1]。
多种中成药联合使用也较为常见，但目前关于中成药的药理作用以及作用机制说明较少，且因中成药自身成分较为复杂，多种药物联合使用时其给药成分、药物之间相互作用更为繁杂，因此不良反应（ADR）也随之上升，对患者预后恢复造成一定影响[2]。
因此为明确中成药药品相互作用之间的机制，降低ADR发生率，本文就2018年1月～2019年12月零售药店中成药联合使用处方1000张进行分析，阐述如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取2018年1月～2019年12月零售药店中成药联合使用处方1000份，使用处方患者中男、女各563、437例，年龄在3~72岁，平均为（47.82±12.02）岁。
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位，这和文献报道一致〔2〕。
这几类反应一直为最常见的ADＲ，在临床上易被医务人员或患者察觉，但一些潜在的，不容易被发现的ADＲ同样要引起警惕。
3.2ADＲ与用药表3显示，ADＲ的发生在静脉滴注居首位，口服给药紧随其后。
静脉滴注一直是高发ADＲ的给药方式，静脉滴注是药物直接进入血液，注射剂本身的pH值、微粒、热源、渗透压等均可能成为引发ADＲ的因素〔3〕，患者自身因素如过敏体质、肝肾功能状况及遗传也应考虑在内，处方因素可能为溶媒选择不当、药物浓度过高、药物配伍禁忌等，护理因素可能为药物输注速度过快、配置时间过长等；口服给药被认为是目前给药方式中较安全的一种，口服给药ADＲ位居第二，说明ADＲ是药品本身的一种属性，任何给药方式均可引起。
表4显示，注射剂型包括粉针剂的ADＲ病例占ADＲ总例次的60.88%，与给药方式（静滴+静推+肌注）的分析相吻合。
所以临床上需要根据实际选择合适的剂型和给药途径，对于频发ADＲ剂型和给药途径需留意和避免ADＲ的发生。
3.3ADＲ与药品种类从表5、表6可见，抗微生物药物为ADＲ报告中涉及例次最多的药物，其中喹诺酮类、头孢菌素类β内酰胺类抗生素配伍的复方制剂位居前三位。
这几类药物在临床上一直被广泛使用，导致其发生ADＲ的概率增加。
喹诺酮类ADＲ表现形式较多，主要表现为全身性损害、神经系统损害、皮肤及其附件损害、泌尿系统损害等；头孢类是近年来的用药热门，ADＲ的发生率高提示与其使用频率有关，随着三、四代头孢的不断开发和广泛使用，也可引起二重感染如伪膜性肠炎、念珠菌感染以及凝血功能障碍等不良反应〔4〕。
因此加强抗菌药物临床管理，积极合理使用将是临床医师和临床药师的重要任务〔5〕。
中成药制剂引发的ADＲ也不容忽视，综合文献报道，在中成药制剂里，注射剂的不良反应最多〔6〕，中成药制剂由于工艺的局限性，制剂纯度的因素有可能与其过敏及其他不良反应有关，再者，溶媒的选择、与其他制剂联合使用等都可能引发ADＲ。
通过分析，笔者认为要尽量减少ADＲ，既要求医师应该深入了解药物，更要求临床药师要积极做好用药宣传，深入掌握各种药物的适应症、用法用量、不良反应及注意事项、配伍禁忌等，同时要不断收集报道的新的ADＲ，要充分考虑患者自身因素如患者性别、年龄、肝肾功能状况、营养状况、过敏史等及其自身疾病情况，充分发挥临床药师的作用，积极开展对患者的用药教育，积极参与临床，帮助和监督医生用药。
参考文献〔1〕朱依谆，殷明.药理学〔M〕.第7版.北京：人民卫生出版社，2011，55.〔2〕董华.我院256例药品不良反应报告分析〔J〕.中国医院药学杂志，2007，27（6）：853.〔3〕张功武.我院2006年药物不良反应报告分析〔J〕.儿科药学杂志，2007，13（05）：29.〔4〕朱依谆，殷明.药理学〔M〕.第7版.北京：人民卫生出版社，2011，487-489.〔5〕曾繁典.抗生素及合成抗菌药物的滥用危害〔J〕.中国药物警戒，2004，1（1）：25-26.〔6〕周超凡，林育华，徐植灵.慎重使用中药注射剂〔J〕.中国药物警戒，2005，2（4）：201.3787例中成药ADＲ/ADE报告分析孙旌文，王玉玉，刘光明，魏从建（安徽省阜阳市食品药品医疗器械不良反应（事件）监测中心阜阳236030）摘要：通过对3787例中成药ADＲ/ADE报告的统计分析，探讨我市中成药ADＲ/ADE的发生规律，以及降低中药注射剂用药风险的途径。
关键词：中药注射剂;ADＲ/ADE;用药风险中图分类号：Ｒ927.3文献标识码：B文章编号：1006-3765（2013）-10-0178-03中成药是在中医药理论指导下，以中药材或其提取物为原料，按规定处方和标准制成的各种剂型的中药制剂，包括中药传统剂型和用现代制药方法生产的片剂、胶囊剂和注射剂。
广泛应用于临床，随着我国药品不良反应监测工作的发展，中成药安全性问题，特别是中药注射剂的安全性问题逐渐显现。
本文通过对2012年我市医疗机构上报的3787例中成药《药品不良反应/事件报告》相关信息进行汇总分析，对中药注射剂的风险控制及合理使用提出建议。
1资料来源与方法检索国家药品不良反应监测系统2012年1月1日 12月31日接收的阜阳市医疗机构上报的《药品不良反应/事件报告》，怀疑药品为中药成方的报告共计3787例，占当年全市医疗机构报告总数的17.8%，其中中药注射剂3359份，占中药成方报告总数的88.7%。
按照患者年龄、性别、药品剂型、给药途径、不良反应临床症状、累及系统/器官等进行统计分析。
2结果分析2.1患者年龄、性别3787例ADＲ/ADE报告中，男性患者占48.46%，女性患者占51.54%，小于10岁患者占报告总数的3.43%，年龄最小者2月；大于81岁患者占报告总数的2.83%，年龄最长者104岁；61 70岁年龄段ADＲ/ADE发生率最高。
各年龄段ADＲ/ADE分布（见表1）。
2.2涉及药品剂型按通用名称统计，注射剂共44个品种，涉及94家生产企业，报告3359例；口服药物130个品种，涉及152家生产企业，报告375例；贴膏剂1个品种，涉及1家生产企业，报告34例；橡胶膏剂3个品种，涉及8家生产企业，报告18例；搽剂1例。
报告数量排名前10位药品均为注射剂，共导致ADＲ/ADE2433例，占中成药报告总数的64.2%，各品种分布（见表2）。
·871·海峡药学2013年第25卷第10期表1患者年龄、性别分布年龄（岁）男女例数构成比（%）0 3301646 1.214 10513384 2.2211 209861159 4.2020 3095143238 6.2831 401801793599.4841 5030735766417.5151 6030937568418.0661 7047547394825.0671 8024825049813.1581 903962101 2.6791 1001340.11101 1102020.05合计183519523787100表2报告数排名前10位药品及构成比药品名称例数构成比（%）清开灵注射液55322.73参麦注射液53321.91丹参注射液28911.88舒血宁注射液1998.18双黄连注射液1867.63脉络宁注射液1747.15血塞通注射液151 6.21刺五加注射液118 4.85红花注射液116 4.77血栓通注射液114 4.69合计24331002.3报告类型3787份ADＲ/ADE报告中，一般报告最多，占报告总数的85.13%；新的严重的报告仅占报告总数的0.13%。
其中注射剂的严重报告比例为0.55%（见表3）。
表3ADＲ/ADE报告类型及构成比报表表类型报告数构成比（%）一般322485.13新的一般54314.34严重150.40新的严重50.13合计3787100.002.4累及器官/系统皮肤及其附件受损害病例最多，其次为消化系统、呼吸系统、全身性损害、循环系统、神经系统等，同一怀疑药品可累及多个器官系统。
各器官/系统受损情况分布（见表4）。
表4ADＲ/ADＲ累及器官系统和主要临床表现累及器官系统主要不良反应名称例数构成比（%）皮肤及其附件损害皮疹、瘙痒、斑丘疹、荨麻疹、多汗、面部发热、颜面红肿、面色改变、肿胀、冷汗、皮肤麻木、光敏反应、注射部位疼痛、输液部位静脉炎148230.33累及器官系统主要不良反应名称例数构成比（%）消化系统恶心、呕吐、腹泻、腹痛、、腹胀、反胃、口干、肠胃气胀、嗳气、呃逆、便秘、返酸、、胃酸过多、大便次数增加、口唇痉挛98420.14呼吸系统胸闷、呼吸困难、咳嗽、呼吸急促、喉水肿、支气管痉挛72514.84全身性损害寒战、发热、疼痛、过敏性休克、乏力、晕厥、过敏性休克、盗汗65613.42循环系统心悸、心律失常、紫绀、血压异常、心区不适、循环衰竭、潮红、血管痛、皮肤充血、静脉痛、血管刺激59312.13神经系统头晕、头痛、全身及局部麻木、发音困难、震颤、抽搐、惊厥、感觉异常3897.96精神紊乱嗜睡、精神障碍、失眠、憋气、厌食、非特异性食欲异常260.53其它口苦、口腔异味、味觉障碍、视觉异常、黄疸、耳鸣肌痛、关节痛、骨骼肌肉疼痛、肌肉紧张、面部水肿、夜尿增多、口渴、低血糖、血糖升高等320.65合计4887100注：同一药品ADＲ/ADE可累及多个器官或系统，分别进行统计，合计为4887例次。
2.5不良反应转归情况3787份报告中，治愈2630例，占69.45%；好转1153例，占30.45%；不详4例，占0.10%。
2.6涉及国家药品不良反应信息通报品种共有9个品种在国家“药品不良反应信息通报”中曾经通报，涉及品种、信息通报期次、通报中的严重不良反应及主要临床症状（见表5）。
表5涉及品种、通报期次及通报的严重不良反应主要临床症状药品名称期次严重不良反应累及器官系统及主要临床症状清开灵注射液1各种类型过敏反应为主，包括过敏性休克、急性喉头水肿等双黄连注射液1以过敏反应和输液反应为主，包括严重过敏性休克（导致死亡）、呼吸困难、剥脱性皮炎参麦注射液3过敏性休克、呼吸困难、死亡等葛根素注射液3、10过敏性休、急性血管内溶血鱼腥草注射液4过敏性休克、呼吸困难生脉注射液44严重过敏反应，主要累及全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害香丹注射液45过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等脉络宁注射液48呼吸系统损害、全身性损害和心血管系统损害等，其中严重的过敏反应是脉络宁注射液的最为突出的不良反应红花注射液52过敏样反应、过敏性休克、呼吸困难等3讨论3.1ADＲ/ADE发生几率表1统计数据显示，3787例报告中，男女患者比例为1ʒ1.06，女性略高于男性。
ADＲ/ADE在各年龄段均有发生，年龄大于40岁患者的报告数量明显增加，其中，61 70岁年龄段患者所占比例最高。
这与老年人·971·Strait Pharmaceutical Journal Vol25No.102013存在着不同程度的脏器功能退化，药品代谢率减慢、血浆蛋白含量降低等情况，不良反应的发生率一般比其它年龄患者高，调查显示，女性高于男性〔1〕。
3.2不同给药途径对ADＲ/ADE的影响本组数据的44种注射剂中，除鱼腥草注射液外，都是静脉途径给药，共发生ADＲ/ADE3359例次，占报告总数的88.7%。
3787份报告中ADＲ/ADE发生率排名前10位的全部为注射剂，20份严重病例全部为静脉途径给药，主要临床症状为过敏性休克、支气管痉挛、呼吸困难等。
中药不良反应增多的主要原因之一就是大量中药制剂由口服给药直接转为静脉给药。
在所含成分、药性、毒理作用等不甚明了的情况下，特别是在缺乏科学依据和有效内在质控的情况下制成的注射剂，发生不良反应并非偶然。