2017年中药配方颗粒行业专题研究报告

合集下载

中药配方颗粒调研报告

中药配方颗粒调研报告

中药配方颗粒调研报告一、背景介绍中药配方颗粒是一种传统中药制剂的新型形式,其通过浓缩提取传统中药的有效成分,并将其制成颗粒状方便患者服用。

近年来,中药配方颗粒在临床应用中受到了越来越多的关注和应用。

二、中药配方颗粒的制备过程1.中药材的选择:根据需要制备的中药配方,选择适当的中药材进行加工。

2.中药材的加工:对选择的中药材进行清洗、晾干等加工处理,以保证中药材的质量。

3.中药材的研磨:将加工好的中药材进行粉碎,以便后续的提取。

4.中药材的提取:采用适当的溶剂对粉碎后的中药材进行提取,得到中药的提取液。

5.液体的浓缩:对中药的提取液进行浓缩处理,使其变为浓缩液。

6.液体的喷雾干燥:将浓缩液进行喷雾干燥,以得到中药配方颗粒。

7.包装和质检:对制得的中药配方颗粒进行包装和质检,确保其质量。

三、中药配方颗粒的应用领域1.临床应用:中药配方颗粒广泛应用于临床治疗中,特别是在慢性疾病的治疗中起到了积极的作用。

2.健康保健:中药配方颗粒也可以作为保健品来使用,帮助调节身体的功能以达到保健的目的。

四、中药配方颗粒的优势1.方便服用:中药配方颗粒相比于传统的中药煎剂更加方便患者服用,减轻了患者的负担。

2.疗效稳定:中药配方颗粒经过科学配比和工艺处理,可以保证疗效的稳定性。

3.可追溯性:中药配方颗粒的生产过程可以进行严密的记录,方便质检和监管部门进行追溯。

五、中药配方颗粒的市场前景随着人们对传统中药的关注度的提高,中药配方颗粒在市场上的需求也逐渐增多。

中药配方颗粒的便利性和稳定性也使其在市场上具有竞争优势。

六、中药配方颗粒的挑战和发展方向1.质量控制:中药配方颗粒的质量控制是一个关键问题,需要建立一套完善的质量控制体系。

2.标准制定:中药配方颗粒的标准制定也是一个重要的任务,需要制定出相应的标准以规范市场。

3.技术创新:中药配方颗粒的制备过程需要不断进行技术创新,以提高生产效率和降低成本。

七、结论中药配方颗粒作为一种新型的中药制剂形式,具有许多优势和应用前景。

中药配方颗粒的研究现状

中药配方颗粒的研究现状

中药配方颗粒的研究现状中药配方颗粒是一种便于服用和保存的中药剂型,具有方便使用、准确用量、高效吸收等优点,逐渐受到广大消费者的认可与喜爱。

在过去的几年中,中药配方颗粒的研究发展取得了显著的进展。

本文将对中药配方颗粒的研究现状进行探讨。

首先,中药配方颗粒的质量控制是研究的重要方面。

目前,质量控制主要集中在活性成分的含量和纯度、重金属和农药残留的检测、微生物和霉菌的检测等方面。

研究人员通过使用高效液相色谱、气相色谱、质谱等现代检测技术,能够准确地分析中药配方颗粒中的有效成分和有害物质,确保其安全性和疗效。

其次,中药配方颗粒的制备方法也受到了广泛关注。

制备中药配方颗粒需要解决药物溶解度、稳定性和制备工艺等问题。

现代科学技术的进展提供了解决这些问题的新途径。

例如,研究人员利用纳米技术、载体技术和提高药物制备工艺等方法,使中药配方颗粒的溶解度和稳定性得到了明显改善,从而提高了其治疗效果。

此外,中药配方颗粒的临床应用也在不断扩展。

随着现代生活方式的变化,人们对中药的需求也在增加。

中药配方颗粒能够更好地适应现代人的需求,方便携带和服用。

因此,中药配方颗粒依托其独特的优势,在治疗慢性病、亚健康状况和保健方面得到广泛使用。

研究人员对中药配方颗粒的临床应用进行了广泛的观察和研究,并取得了良好的疗效。

最后,中药配方颗粒的市场前景广阔。

随着国内外市场对中药的需求不断增长,中药配方颗粒作为一种现代化的中药剂型,具有良好的市场潜力。

研究人员对中药配方颗粒的市场前景进行了广泛地调研和分析,并提出了一系列的发展策略,以推动中药配方颗粒的市场化进程。

总之,中药配方颗粒的研究现状表明,中药配方颗粒作为一种创新的中药剂型,具有很大的发展潜力。

在未来的研究中,需要进一步加强对中药配方颗粒的质量控制、制备方法和临床应用等方面的研究,以推动该领域的发展,并将中药配方颗粒应用于更广泛的领域,造福人类健康。

中药配方颗粒的研究分析

中药配方颗粒的研究分析

中药配方颗粒的研究分析蔡雪梅;王志萍;谢谭芳【摘要】中药配方颗粒与传统中药饮片相比,其具有免煎煮、携带方便、服用方便、运输方便、起效迅速等优点,且有确定的制备工艺、可制定明确的质量标准,正在逐步推广.文章通过查阅资料,从中药配方颗粒的特点、存在问题、质量标准的研究方法和临床应用等角度进行综述,分析发展的趋势.【期刊名称】《大众科技》【年(卷),期】2017(019)003【总页数】4页(P72-74,84)【关键词】中药配方颗粒;质量标准;临床应用;发展趋势【作者】蔡雪梅;王志萍;谢谭芳【作者单位】广西中医药大学,广西南宁 530200;广西中医药大学,广西南宁530200;广西中医药大学,广西南宁 530200【正文语种】中文【中图分类】R28《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》明确给出中药配方颗粒的定义。

中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、浓缩、干燥、制粒而成,在中医临床配方后,供患者冲服使用。

中药配方颗粒是对传统中药饮片的补充。

中药配方颗粒始源于日本、韩国等国,目前我国使用中药配方颗粒的省市、医院的数目分别达到30多个、400多家。

基于中药配方颗粒的管理,目前已经形成了管理和使用管理体系的雏形,相关文件包括2001年7月发布的《中药配方颗粒管理暂行规定》、2013年6月下发的《关于严格中药饮片炮制规范及中药配方颗粒试点研究管理等有关事宜的通知》和2015年12月发布的《中药配方颗粒管理办法(征求意见稿)》。

中药配方颗粒是经过确定的制备工艺后,制备得到的一种成型颗粒制剂。

其具有多种特点与优点,工艺特点有:多成分提取、提取挥发性成分、低温浓缩、高度浓缩、剂量精准、卫生清洁、安全可控等特点;成品特点、优点有:①免煎煮:在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺,患者可以免除煎煮的过程,没有以往散装的传统饮片先煎、后下、包煎等特殊煎煮带来的麻烦[1];②携带、储存、运输方便:在生产过程中经过提取、浓缩、分装工艺,通常用量比较小,铝箔袋包装或瓶装。

中药配方颗粒剂的研究背景和意义

中药配方颗粒剂的研究背景和意义

中药配方颗粒剂的研究背景和意义下载提示:该文档是本店铺精心编制而成的,希望大家下载后,能够帮助大家解决实际问题。

文档下载后可定制修改,请根据实际需要进行调整和使用,谢谢!本店铺为大家提供各种类型的实用资料,如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等,想了解不同资料格式和写法,敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by this editor. I hope that after you download it, it can help you solve practical problems. The document can be customized and modified after downloading, please adjust and use it according to actual needs, thank you! In addition, this shop provides you with various types of practical materials, such as educational essays, diary appreciation, sentence excerpts, ancient poems, classic articles, topic composition, work summary, word parsing, copy excerpts, other materials and so on, want to know different data formats and writing methods, please pay attention!1. 引言中药配方颗粒剂是一种传统中医药剂型,近年来备受关注。

中药配方颗粒制剂的研究与开发

中药配方颗粒制剂的研究与开发

中药配方颗粒制剂的研究与开发
随着人们生活水平的提高,对健康的要求也越来越高,不仅要治疗疾病,更要求治疗方法温和、无副作用。

在这种情况下,中药配方颗粒制剂成为了一种备受青睐的治疗方式。

中药配方颗粒制剂的特点在于方便、准确、安全,能够满足人们的需求。

相对于传统的中药饮片剂,中药颗粒剂在制备过程中将中药煎煮提取后,按照一定比例混合配制,再通过高效的喷雾干燥技术,将中药成分转变成颗粒状,自然吸水快,口感好,方便服用,这种制剂方式既保证了中药的疗效,又方便了人们的生活。

中药配方颗粒制剂的研究与开发,需要从以下三个方面进行研究:
一、提高配方的稳定性
对于中药配方,需要考虑每种药材的作用和相互作用,以及每种药材的含量、煎煮时间等因素的影响。

需要找出适当的煎煮时间,以保证中药提取的质量,并确保每个配方的稳定性。

二、加强药理、毒理研究
在制剂过程中,需要对每个药材的药理、毒理进行研究。

特别是对于中药中可能含有的有毒物质,需要进行检测、分离和净化,才能保证制剂的安全性。

三、标准化生产
中药配方颗粒制剂的生产需要进行标准化生产,以确保制剂的产品质量和稳定性。

需要建立完善的生产流程、品质控制标准和质检体系,加强对制剂生产过程的管理和监督。

总之,中药配方颗粒制剂作为一种新型药物制剂,具有广阔的发展前景,生产和使用需要逐步的标准化和规范化。

中药配方颗粒制剂的研究实际上是一项复杂的任务,需要各个领域的专家、技术人员和企业家合作共同完成。

中药配方颗粒生产项目可行性研究报告完整立项报告

中药配方颗粒生产项目可行性研究报告完整立项报告

中药配方颗粒生产项目可行性研究报告完整立项报告项目名称:中药配方颗粒生产项目可行性研究报告一、项目背景及目标中药配方颗粒作为现代中药的一种剂型,具有服用方便、剂量准确等优势,深受广大消费者欢迎。

本项目的背景是基于中药市场需求的增加以及如今流行的健康生活方式的影响,旨在建立一条中药配方颗粒的生产线,以满足市场需求,提供高质量的产品。

二、市场分析1.中药颗粒市场需求旺盛,市场规模逐年扩大。

2.健康食品和草本药物的使用趋势对中药配方颗粒市场带来机遇。

3.中药配方颗粒由于其便携性、使用方便性和服务定制化等优点,能够满足现代人们对于中药的需求。

三、技术方案1.选用先进的中药配方颗粒生产技术,确保产品的质量和功效。

2.采用先进的生产设备,实现自动化生产,提高生产效率和产品一致性。

3.与权威中药研究机构进行合作,开展配方研发和质量控制。

四、投资估算1.固定资产投资:包括厂房建设、生产设备购置等。

2.流动资金投资:包括原材料购置、人员培训、市场推广等。

3.预计总投资额为XXX万元。

五、经济效益分析1.预计年销售收入为XXX万元。

2.预计年利润为XXX万元。

3.预计年税收为XXX万元。

4.预计投资回收期为X年。

六、风险分析1.市场竞争激烈,市场份额争夺压力大。

2.原材料供应稳定性可能存在风险。

3.合作机构的技术支持和配方研发水平不稳定。

七、推进计划1.确定项目启动时间并组建项目团队。

2.进行可行性研究,并编制完整立项报告。

3.确定厂房选址并进行相关审批手续。

4.购置生产设备,并进行设备安装和调试。

5.进行产品配方开发和市场推广策划。

6.开展试生产,并进行质量控制和改进。

7.正式投产,实现规模化生产。

八、结论根据对中药配方颗粒市场需求的调研以及技术和经济分析,本项目具备较强的可行性。

然而,在项目推进过程中需要关注市场竞争、原材料供应以及技术合作等风险,并采取相应的措施进行防范和应对。

基于以上分析,建议立项此项目并启动执行。

中药配方颗粒市场调研报告

中药配方颗粒市场调研报告

中药配方颗粒,冲出的大市场投资要点:1、中药配方颗粒概念源自国外,生产技术国人自主研发,已进入工业化大生产阶段:中药配方颗粒是将中药饮片经浸提、浓缩、干燥等工艺精制而成的单味中药产品。

日本、韩国、台湾地区在70年代便开始研制颗粒剂,并以中药配方颗粒产品成功赢得国际市场,我国经历了20余年自主研发,于2001年我国药监局正式命名中药配方颗粒,到 2010年中药配方颗粒高层论坛公布,已完成 600 余味中药配方颗粒的生产规范,预计 2011年市场规模达到23 亿元。

2、国内中医药接受度逐步提高,中药材需求日益扩大,推动中医药服务高端化发展,配方颗粒有望受益:中药在国内具有强大的消费基础,中国患者对于中医认知度在不断提升,到中医院就诊的患者人数不断增长,中药材需求量与日俱增,2011 年全国中药饮片产业营业收入达 853.72亿元,与2006年相比,年复合增长率达到 35%以上。

在目前的中药材种植技术条件下,随着中药材需求规模不断扩大,中药资源必将出现较明显的供需不平衡,为部分中医药资源跟随市场定价创造客观条件,更重要的是中医药“治未病”理念的不断提升,在主观上推动了中医逐步成为高端医疗市场的重要部分,中药配方颗粒凭借诸多优点将成为受益者。

3、国际中药地位提升,中药国际贸易我国尚处于幼稚期,中药配方颗粒有望成为国际贸易的桥梁:有报道称中草药在国际市场上越来越受到关注,其市场规模每年以 10%的速度增长,据 WHO统计,目前全世界约有 40亿人使用植物药治疗,据 GIA估算,到2015年国际植物药市场规模将达到 931.5亿美元。

尽管如此,在国际贸易中我们仍处于幼稚期,以日本为例,其 210个汉方药制剂处方均来源于中国,生产所用原料的 70%来自中国,在国际中药制剂市场中却占有 80%的份额,其复方颗粒远销欧美等国家,而我国5%的市场份额中以初级中药饮片形式的产品占比达 70%,我们认为,中药配方颗粒有望成为拓展国际中药贸易的桥梁。

中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状

中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状

中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状中药配方颗粒与传统中药汤剂是两种常见的中药制剂形式。

中药配方颗粒是将传统中药汤剂经过研磨、浓缩、制粒等工艺处理后得到的颗粒状药物,即中药汤剂的浓缩形式。

中药汤剂是由多种中药组合而成的药物,通常需要煎煮一段时间才能服用,而中药配方颗粒则省去了煎煮的过程,使用方便、易于储存。

本文将对中药配方颗粒与传统中药汤剂的相关研究现状进行综述。

中药配方颗粒主要通过研磨、浓缩、制粒等工艺处理制得,具有药效稳定、服用方便等优点。

目前,有很多研究关注中药配方颗粒的制备、质量控制和药效评价等方面。

研究表明,中药配方颗粒中各种活性成分的含量与传统中药汤剂基本一致,药效也相当。

同时,采用高效液相色谱、气相色谱和质谱等方法对中药配方颗粒的质量控制进行了研究,建立了相应的检测指标和方法。

此外,部分研究还对中药配方颗粒进行了药代动力学和药效学研究,比较了其与传统中药汤剂在体内的药代动力学和药效学差异。

与此同时,中药汤剂作为传统中药的代表形式,有着广泛的临床应用和研究。

中药汤剂研究主要包括对中药的成分分析、药效评价、药物相互作用等方面的研究。

通过研究发现,中药汤剂中含有多种活性成分,通过多靶点、多通路的共同作用发挥药效。

此外,一些研究还关注中药汤剂与西药的相互作用,探讨中药汤剂在治疗疾病时的安全性和有效性。

中药配方颗粒与传统中药汤剂相比,具有使用方便、药效稳定等优点。

然而,中药配方颗粒的制备工艺、质量控制和药效评价等方面仍存在一些问题和挑战。

首先,中药配方颗粒的制备工艺还需进一步优化,以提高药效的稳定性和一致性。

其次,中药配方颗粒的质量控制需要建立全面、科学的检测方法和标准,以保证产品的质量和安全性。

最后,中药配方颗粒的药效评价需要进一步深入,比较其与传统中药汤剂在体内的差异和相应的药效学机制。

综上所述,中药配方颗粒与传统中药汤剂都是重要的中药制剂形式。

目前,对于这两种制剂形式的研究主要集中在制备工艺、质量控制和药效评价等方面。

2017年度中药处方分析及点评总结

2017年度中药处方分析及点评总结

由药剂科临床药学组对2017年1月至 9月处方比值进行统计分析,中药处方占门诊总处方比例72.99 %,中药饮片处方占门诊总处方比例38.48%,各项指标匀符合考核目标。

二、处方质控与点评
1、总体情况:
由药剂科临床药学组每月抽查约100张中药处方,100张西成药处方进行点评,经分析统计合理处方约占96.12%;不合理处方约占3.88%。

不合理处方其中不规范处方占不合理处方67.32%;用药不适宜处方占不合理处方32.68%;超常处方无,占不合理处方0%
2、较突出或普遍存在的几个问题和整改意见:
(1) 、我院个别医生开具处方临床中医诊断书写不全,
(2) 、中药饮片超剂量使用。

中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定,超剂量使用时,应当在药品上方再次签名。

(3) 、特殊煎法脚注不清楚,部分药物如需先煎、后下等未注明,直接影响药物疗效。

如:牡蛎、大黄等。

(4) 用药规格不清楚或不写,一药多种规格的,药剂人员不知该如何发放。

(5) 书写处方字迹潦草或涂改。

(6) 每张处方开具的品种数超过5种。

三、药品不良反应监测
2017年上报药品不良反应66 份,器械不良事件27份,其中西药53份,中成药13份。

要求全体医、护、药人员要进一步高度重视合
理用药,加强药品不良反应监测工作,杜绝药害事件的发生,在中药合理用药方面未出现严重的不良反应。

通过本次回顾性处方点评分析,医院结合实际将优化药品结构、提高中药处方比值, 加强中药的合理使用,将各项指标合理化、科学化。

从而不断突出我院的中医药特色。

中药配方颗粒行业市场调研分析报告

中药配方颗粒行业市场调研分析报告

中药配方颗粒行业市场调研分析报告
一、行业概述
二、市场规模
目前,中药配方颗粒市场规模已逐渐扩大,并呈现出快速增长的趋势。

2024年,中国中药配方颗粒销售额超过100亿元,同比增长20%以上。

三、需求驱动因素
1.人们的健康意识增强,对中药的需求逐渐提高。

2.配方颗粒作为一种方便、易服用的中药制剂,满足了现代生活快节
奏的人们对中药的需求。

3.政府对中医药产业的扶持政策也促使了中药配方颗粒市场的发展。

四、竞争情况
目前,中药配方颗粒市场竞争激烈,主要竞争者包括大型制药企业、
中小型中药企业以及一些健康食品企业。

大型制药企业具有技术优势和品
牌优势,能够通过规模效应获取更多的市场份额。

中小型中药企业则通过
特色产品和定制化服务来满足不同消费者需求。

五、市场发展趋势
1.不断提高产品研发创新能力,推出更多品种的中药配方颗粒,以满
足不同消费者群体的需求。

2.加强市场营销和品牌建设,提升产品的知名度和美誉度。

3.与电商平台合作,拓宽销售渠道,提高产品的市场占有率。

4.加强行业监管,规范中药配方颗粒市场的发展。

六、市场前景分析
七、结论
中药配方颗粒行业是一个充满商机的市场,具有广阔的发展前景。

在激烈的竞争环境下,企业应加强研发创新,提高产品质量和疗效,通过市场营销和品牌建设不断提升竞争力。

同时,行业监管部门也应加强对市场的监管,建立健全的行业规范和标准,保障消费者的权益,促进中药配方颗粒行业的健康发展。

中药配方颗粒行业分析报告

中药配方颗粒行业分析报告

中药配方颗粒行业分析报告一、定义:中药配方颗粒是指将中药炮制、加工成颗粒状,方便使用和服用的中药。

二、分类特点:中药配方颗粒按照功效和用途可分为多个类别,如清热解毒、活血化瘀、祛风止痛、补益生气等等。

中药配方颗粒具有口感好、容易服用、有效成分浓缩等特点,能够更好的满足人们日常保健和疾病治疗的需求。

三、产业链:中药配方颗粒行业的产业链包括中药原料生产商、制药企业、包装材料供应商、经销商、医疗机构等多个环节。

四、发展历程:中药配方颗粒行业的发展历程可以追溯到20世纪60年代末70年代初。

随着人们对保健和中医药的认知度提高,中药配方颗粒逐步得到了人们的认可,并成为中医药行业重要的组成部分。

在国家政策支持下,中药配方颗粒行业快速发展,形成了完整的产业链,行业规模逐年扩大。

五、行业政策文件:国家卫生健康委员会发布了《中药材加工规范》和《中药饮片质量控制规范》,对中药加工和品质要求进行了规范。

此外,国家大力扶持中医药事业的发展,为中药配方颗粒行业提供了政策和资金支持。

六、经济环境:中药配方颗粒行业受国家经济和医疗保健政策的影响较大。

近年来,随着人民生活水平提高、保健意识增强,中药配方颗粒市场需求增长持续,行业规模逐年扩大。

七、社会环境:随着人们健康意识不断提升,中药配方颗粒受到越来越多人的青睐。

中药配方颗粒的特点,如口感好、方便服用,颇受人们喜爱。

八、技术环境:中药配方颗粒在制备工艺、制剂工艺等环节已经取得很大的进步。

在中药炮制、综合加工等方面,应用了新的技术手段和工艺方法,使得中药配方颗粒的制备更为精准和高效。

九、发展驱动因素:保健意识提高、人口老龄化、消费升级、国家支持等因素是中药配方颗粒行业的发展驱动因素。

十、行业现状:当前,中药配方颗粒行业发展迅速,产品规模持续扩大。

行业诸多企业在产品品质和品牌建设方面还存在一定的短板。

十一、行业痛点:发展受制于原料供应、制药企业技术水平和资金等要素,产品质量不稳定,规范化程度不高等问题依然存在。

中药配方颗粒的研究与制备

中药配方颗粒的研究与制备

中药配方颗粒的研究与制备中药注重治疗疾病的根源,广谱性、疗效突出,备受人们的青睐。

然而,随着现代生活模式的变化和工作压力的增大,很多人出现了一些慢性疾病。

由于中药的用药时效长、慢性疾病的治疗需要长期用药,传统的中药煎汤和水煎膏难以长时间地满足人们的治疗需求。

此时,中药颗粒的出现为上述问题提供了一种新的解决方案。

本文将重点了解中药配方颗粒的研究与制备。

一、中药颗粒概述中药颗粒是指将中药煎汤后的药液进行浓缩干燥,加上适量的植物纤维素、硅胶等辅料后制成的固体颗粒剂。

中药颗粒由于能够克服中药煎汤剂带来的制备、贮存、运输等方面的诸多问题,因此被越来越多的医院和病患所接受和使用。

二、配方和成分的考虑中药配方和成分的选择是中药颗粒制备的重点。

首先,中药颗粒的配方应具有多种散剂制品所具有的功效,具备多效合一的特点,这可以为中药颗粒赢得更广阔的市场。

其次,配方中的中药药材要根据个体的不同生理特性制定,以顺应人们的口味、经济和消费习惯。

最后,中药颗粒制备时还应注意病人的服用便携性,尽量减少服用困难等问题。

三、中药颗粒的制备1.中药的制备中药的制备相对来说比较简单。

首先先将原材料的茎、根、叶等部分处理干净,然后煮制成药汁或药液,再进行简单的过滤、留匙操作。

2.中药颗粒的制备中药颗粒制备的难度相对较大。

中药颗粒的制备包括以下几个步骤:(1)浸泡:将中药制成药液后,需要对适量的辅料进行浸泡。

浸泡期一般要根据药液的性质和辅料的吸水性定,处理后的辅料应该充分吸收药液。

(2)混合:将浸泡后吸水的辅料和药液搅拌均匀,直到形成浓稠的混合物。

(3)干燥:将混合后的浓稠液体进行干燥,干燥的温度和时间要根据药液的成分而定,以防止过度干燥导致药材的破坏。

(4)粉碎:将干燥后的颗粒制成颗粒状,粉碎的程度应保持在合适的范围内。

四、中药颗粒的应用中药颗粒的应用范围非常广泛,而且具有很多优良特点。

首先,中药颗粒具有服用简便性,随身携带十分方便。

同时,中药颗粒还可以保持中药汤剂所具有的药性效果,对于早期症状的预防和治疗非常有益。

中药行业工作中的中药配方颗粒研发与生产

中药行业工作中的中药配方颗粒研发与生产

中药行业工作中的中药配方颗粒研发与生产中药配方颗粒是指将中药粉末经过科学配方和加工工艺制成的颗粒状药物。

它已成为现代化中药生产的一种重要形式,广泛应用于临床治疗和个人保健。

本文将就中药行业工作中的中药配方颗粒研发与生产进行探讨。

一、中药配方颗粒研发的重要性中药配方颗粒研发是现代化中药生产的关键环节之一。

传统中药制剂的复杂性和不稳定性制约了其应用的广泛性和便捷性。

而中药配方颗粒的研发与生产,能够将中药提取物精确配比、稳定质量,方便患者服用,减少用药复杂性,提高中药的临床疗效和安全性。

二、中药配方颗粒研发的关键技术1. 中药提取技术:中药配方颗粒的研发首先需要进行中药提取,包括浸泡提取、煮沸提取、超声波提取等技术。

合理的提取方法可以最大限度地提高中药有效成分的溶出率和提取效果,为后续工序提供优质的原料。

2. 配方设计技术:中药配方颗粒的研发需要依据中医理论,结合疾病特点和患者需求,进行药物配方的设计。

合理的配方设计可以提高药物的疗效,并避免不良反应和相互作用。

3. 颗粒制备技术:中药配方颗粒的制备需要采用一定的工艺方法,如干燥法、湿法和压片法等。

制备工艺的选择要考虑到药物成分的稳定性、溶解度和吸收性,以及生产效率和成本控制。

三、中药配方颗粒生产的流程中药配方颗粒的生产流程主要包括原料筛选与处理、中药提取、浓缩、干燥、颗粒制备、包装等环节。

在整个流程中,严格的质量控制是确保中药配方颗粒质量的关键。

1. 原料筛选与处理:选择优质的中药原料,并进行洗净、破碎、烘干等处理,以保证原料的质量和安全性。

2. 中药提取与浓缩:采用合适的提取方法,提取中药的有效成分,然后通过浓缩将溶液浓缩成浓缩液。

3. 干燥与颗粒制备:通过干燥将浓缩液转化为颗粒状药物,然后根据需要进行包衣等处理。

4. 包装与质检:将制备好的中药配方颗粒进行包装,并进行质量检测,确保其符合相关标准和规定。

四、中药配方颗粒研发的挑战与未来发展在中药配方颗粒研发过程中,仍存在一些挑战和难题。

中药配方颗粒的研究现状及应用探讨

中药配方颗粒的研究现状及应用探讨
随着科技 的进步 , 传统 的“ 手抓戥称” 的配方调剂方式 以及 口服
且容易霉变 , 口服体积大 , 儿童老人更难以服用。
中药配方颗粒是 利用现代制药技术提取 、 浓缩 、 干燥 、 制 粒
精 制而成 的纯 中药产 品 , 保持 中药原有 的性 味 、 归经和 功效等 特性 , 符合 中药饮片的炮制要求 。 患者可 以直接冲服服用 , 药材 利用率 高 , 也能保证临床疗效。
液相色 谱法 ( H P L C ) 测定 指标成分 芦丁 的含 量 , 方法学 考察证
有 效 4例( 1 2 . 5 %) , 无效 2 例( 6 . 2 5 %) , 总有 效率为 9 3 . 7 5 %; 对
照 组 治 愈 7例 ( 2 a . 3 3 %) ,显 效 1 2例 ( 4 0 %) ,有 效 4例
2 . 2 剂量准确 , 方便调剂 中药配方颗粒通常每 1 袋药量
3 讨 论
明优选 的提取工艺稳定、 可靠 、 合理 。 蔡乐Ⅲ 等 以干浸膏得率、 大
粒的提取工艺。 ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
率比较有显著差异( r  ̄ - 5 . 6 2 1 , P < O . 0 5 ) 。中西医结合组的起效时 叶茜草 素、 羟基 茜草素为指标 , 以正交设计 法优选茜草 配方颗
目前 已对 5 0 0 多种 中药配方颗粒制定 质量标 准 , 但多为企 业 自己或委托科研单位参照《 中国药典》 所制定 , 国家正在 出台 中药配方颗粒的相关 质量 标准体系。目前 中药配方 颗粒 的质量
■ 0固回国国国圈回囤国
2 结果
药饮片的发展与补充 。 目前多采用正交试验法 , 以指标成分 的
中西医结合治疗组治 愈 1 8 例( 5 6 . 2 5 %) , 显效 8例 ( 2 5 %) ,

中药颗粒调研报告范文

中药颗粒调研报告范文

中药颗粒调研报告范文1. 引言中药作为中医药的重要组成部分,在传统中医药疗法中有着重要的地位。

然而,中药的繁复制剂制备过程、煎煮时间长等缺点给中医药的推广和应用带来了一定的困难。

为了解决这些问题,中药颗粒成为了越来越受关注的制剂形式。

本文通过对中药颗粒的调研,分析了其特点、应用前景以及存在的问题,并提出了相应的建议。

2. 中药颗粒的特点中药颗粒是将中草药研磨成细粉后,通过科学的技术手段将中草药的有效成分重组,制成颗粒状的制剂。

中药颗粒具有以下特点:2.1. 方便服用中药颗粒可以直接服用,无需复杂的煎煮过程,降低了中草药制剂的使用门槛,提高了患者的便利性和服用的舒适度。

2.2. 简化剂型中药颗粒制剂不需要使用大量的辅料,如酒精等,相对于传统中药制剂更为简洁,减少了对人体的负担,更加安全。

2.3. 保持中草药的有效成分中药颗粒制剂采用了先进的制剂工艺,使得中药颗粒在研磨、浸泡、萃取等过程中保持了中草药的有效成分,强调了中草药的整体疗效。

3. 中药颗粒的应用前景中药颗粒在日常生活中有着广泛的应用前景。

3.1. 老年人中药颗粒适合老年人服用,老年人多有口腔不适、消化功能减弱等问题,中药颗粒可以直接进入口腔和胃部,不需经过消化道的过程,更加适合老年人的消化系统。

3.2. 外出患者中药颗粒易于携带,适合外出患者服用。

患者在旅游、出差或移民等期间,可以方便地携带中药颗粒,继续进行中草药的治疗。

3.3. 中医药推广中药颗粒的便捷性和简单使用方法,有助于推广中医药。

中医药本身就是中国独有的文化遗产,通过中药颗粒的普及,可以让更多人了解和接触到中医药,推动中医药的发展。

4. 存在的问题与建议虽然中药颗粒有许多优点,但也存在一些问题。

4.1. 质量不一目前市场上中药颗粒的质量参差不齐,有的中药颗粒制剂质量无法得到保证,影响了患者的用药效果和安全性。

建议加强对中药颗粒制造企业的监管,加强质量控制。

4.2. 标准不完善中草药颗粒制备的技术标准和质量标准尚不完善,缺乏统一的制备方法和评价指标,影响了中药颗粒的质量和规范化生产。

中药配方颗粒市场研究

中药配方颗粒市场研究

中药配方颗粒市场研究一、市场概述二、市场规模据悉,中药配方颗粒市场自2024年起开始迅速增长,并在过去几年内保持了较高的增长速度。

根据市场研究公司的数据显示,2024年中国中药配方颗粒市场总规模达到了100亿元,预计到2025年将达到300亿元以上。

市场规模的快速增长主要得益于人们对中药保健品及传统文化的重新认知,以及政府对医药行业的支持和推动。

三、市场竞争格局目前,中国中药配方颗粒市场竞争格局较为复杂,主要包括国内知名中药企业、外资药企和一些小型中药企业。

知名中药企业如同仁堂、太极集团、广誉远等已经在中药配方颗粒市场占据一定份额;同时,一些外资药企通过收购或合作的方式也进入了中国市场。

此外,一些地方性、小型的中药企业也在市场上崭露头角。

四、市场发展趋势1.产品创新升级:随着科技的进步和人们对健康的重视,中药配方颗粒市场将会有更多的创新产品推出。

例如,采用高效提取技术和独特的包装设计,以提高药效和便捷性。

2.品牌和渠道建设:中药配方颗粒市场虽然发展迅速,但存在着品牌认知度不高、市场信息不透明等问题。

因此,企业需要加强品牌建设,增加市场宣传力度。

同时,通过建立和完善销售渠道,提高产品的供应链效率,提升市场竞争力。

3.市场监管加强:中药配方颗粒市场的发展离不开政府的支持和监管。

政府需要建立健全的监管体系,加强对中药配方颗粒的质量控制,提高产品的安全性和有效性,维护市场秩序。

4.市场分层和定位:中药配方颗粒市场在满足人们保健需求的同时,也面临不同人群需求的差异性。

未来市场将会根据不同人群的需求进行定位和分层,推出不同功效和规格的产品。

五、市场前景展望中药配方颗粒市场在未来几年内将保持高速增长。

一方面,随着人们生活水平的提高,对健康的需求将会进一步增长;另一方面,传统中药文化的复兴和中医药的国际推广也将推动市场的发展。

预计到2025年,中国中药配方颗粒市场总规模将迈过300亿元,市场格局将进一步优化和稳定。

中药配方颗粒项目不确定性与风险分析(参考)

中药配方颗粒项目不确定性与风险分析(参考)

中药配方颗粒项目不确定性与风险分析(参考)一、引言中药配方颗粒项目是一种对中药进行加工制备的项目,主要是将中药材通过研磨、浸泡、浓缩等工艺,将药材的有效成分提取出来,然后在一定比例下配制成颗粒状的中药制品。

中药配方颗粒项目具有一定的不确定性和风险,需要进行分析和评估。

二、不确定性分析不确定性是指在项目进行过程中,可能发生的不可预知的情况或不确定的结果。

中药配方颗粒项目的不确定性主要体现在以下几个方面:1.原料供应的不确定性:中药材的原料供应存在一定的不确定性,例如天气、地理环境等因素都可能影响到中药材的产量和品质。

不同的中药材之间可能存在供应不稳定的情况,从而影响项目的正常进行。

2.工艺技术的不确定性:中药配方颗粒项目需要进行一系列的工艺处理,包括研磨、浸泡、浓缩等。

这些工艺处理的效果受到多种因素的影响,如工艺参数的设定、设备的运行状态、操作人员的技术水平等。

因此,工艺技术的不确定性可能导致制品的质量不稳定。

3.市场需求的不确定性:中药配方颗粒项目的成功与否还取决于市场的需求情况。

市场需求的不确定性包括市场需求量的波动、市场竞争的情况、市场价格的变化等。

如果项目无法及时适应市场需求的变化,可能会导致项目的失败。

三、风险分析风险是指可能导致项目目标无法实现或产生负面影响的不确定性事件。

中药配方颗粒项目的风险主要包括以下几个方面:2.技术风险:技术风险是指由于技术问题导致项目无法达到预期目标的风险。

中药配方颗粒项目需要进行一系列的工艺处理,如果工艺技术存在问题,可能导致制品的质量不稳定、生产效率低下等问题。

3.原料风险:原料风险是指由于原料供应不稳定或原料质量不合格导致项目无法达到预期目标的风险。

中药材的供应存在一定的不确定性,如天气、地理环境等因素都可能影响到中药材的产量和品质。

如果原料供应不稳定或原料质量不合格,可能影响到项目的正常进行。

四、应对策略在中药配方颗粒项目中,为了应对不确定性和降低风险,可以采取以下策略:1.建立稳定的供应链:与供应商建立长期稳定的合作关系,确保原料的供应稳定。

中药配方颗粒的生产工艺研究及对配方颗粒研究的建议

中药配方颗粒的生产工艺研究及对配方颗粒研究的建议

中药配方颗粒的生产工艺研究及对配方颗粒研究的建议一、中药配方颗粒的生产工艺研究1.原料筛选:中药配方颗粒的质量和疗效与原料的选择有着密切的关系。

因此,在生产工艺研究中,应对原料的变异性、杂质和纯度等进行严格的筛选和控制。

2.配方的确定:中药配方颗粒的配方是关键。

在研究过程中,应结合现代科学技术和临床实践,充分考虑各种中药材之间的相互作用和药效增强的效应,通过优化配方,提高中药配方颗粒的整体疗效。

3.加工方法:中药配方颗粒的加工方法应注重传统工艺和现代技术的结合。

可以采用超声波萃取、微波干燥等现代化加工技术,提高中药的提取效率和产品质量。

4.工艺流程优化:根据配方颗粒的不同特点,可以适当调整工艺流程。

例如,对于一些易氧化、易挥发的成分,可以采取低温、无氧的加工环境,以保持中药配方颗粒的活性成分。

5.粒径控制:中药配方颗粒的粒径大小对其溶解速度和吸收效果有着重要影响。

因此,在生产过程中,应控制颗粒的粒径大小,以满足药物在体内的释放和吸收需求。

1.安全性研究:中药配方颗粒的安全性是一项重要的研究内容。

可以从急性毒性、慢性毒性、致癌性等方面进行评估,为中药配方颗粒的应用提供科学依据。

2.稳定性研究:中药配方颗粒的稳定性对于产品的质量保证和有效成分的保存至关重要。

因此,在研究过程中,应对配方颗粒的光、温、湿度等外界环境因素进行评估,并寻找合适的包装材料和储存条件。

3.药动学研究:中药配方颗粒的药效是药物的核心,而药效的产生和维持与药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程密切相关。

因此,可以通过药物代谢动力学、药物分布动力学和药物排泄动力学等研究方法,评估中药配方颗粒的药动学特性。

4.临床研究:中药配方颗粒的临床研究是评价其临床疗效的重要手段。

可以通过临床试验对中药配方颗粒进行疗效评估,确定其安全性和有效性,为其进一步推广和应用提供科学依据。

5.药物相互作用研究:中药配方颗粒往往含有多种中药成分,这些成分之间可能存在相互作用。

中药配方颗粒全产业链

中药配方颗粒全产业链

新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒 规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
智能中药房
•以中药配方颗粒为发药基础 •以自动发药机 为技术核心
利用机械、电子、网络信息 技术,遵循传统中医药理论的应用 集成,在引入发药机的同时对中药 房进行必要的整体打造,使药房与 发药机成为一体,使其真正成为以 科技为中心的现代智能中药房。
川芎GAP种植基地
全国最早的川芎GAP种植基地 被省农牧厅授予“川芎之乡”的称号
新绿药如何打造 配方颗粒全产业链
GAP 中药材 规范化种植
GMP 中药饮片 规范化生产
GMP 中药配方颗粒 规范化生产
智能中药房 中药处方 现代化调剂
中药饮片规范化生产
同时具有饮片和毒性饮片生产的GMP认 证范围,自主规范化炮制,从根本上保 证了饮片的质量。
不同采收时间对临床疗效的影响
对同一产地、同一株树、不同月份的银杏叶进行 检测发现,采收季节对银杏叶萜类内酯的含量有 较大的影响:从5月到10月含量逐渐上升,在910月达到最高值,10月后急剧下降。
处理不当将带 来先溶、后 溶、难溶等一 系列问题,打 乱药物配伍, 影响临床疗效
辅料品种、品 质、用量、用 法直接影响炮 制后的药效和 临床治疗质量
大量的实验报道证明,家庭式的 煎煮只能煎出药材中30~40% 的有效成份,药材浪费严重。
全产业链建立的意义 全程质量管控,更加安全有效
中药配方颗粒全产业链
以患者为导向,从产业链源头做起,经过源头种植 、饮片生产、颗 粒生产、临床调剂等四个环节,实现全程可追溯,形成安全、有效 的供应全过程。
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

2017年中药配方颗粒行业专题研究报告投资要点:●中药配方颗粒为饮片创新品种,引领中药产业现代化中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,符合传统中医学理论。

疗效上,大多配方颗粒与传统汤剂无明显差异,疗效确切可靠;制备过程中,配方颗粒生产标准化、监管全面化,产品质量稳定,是中药现代化发展趋势。

●创新品种+政策红利,市场参与者多方受益从消费者角度看,使用灵活、携带方便且易于服用,符合现代生活节奏;从医院/医生角度看,保留药品加成、不计入药占比,且销售费用率(20%-40%)高于传统饮片(5%-10%),医生更具开处方动力;从生产企业角度看,中药配方颗粒有助于饮片企业搭建纵向一体化的产业链,产业链越长,盈利能力越强。

以红日药业为例,配方颗粒业务毛利率78%左右,远高于中药饮片行业25%-35%的毛利率水平。

政策放开下,传统饮片替代进程有望加速,行业未来5年有望维持40%增速。

●需求端放开+医保推广,2020年市场有望突破400亿元我国配方颗粒市场呈现规模小、增速快的特点。

2016年国内市场规模104亿元左右,同比增速约30%,但在饮片市场的份额仅为6%,其主要原因是需求端受限于二级以上的中医院和未在全国范围内实现医保覆盖。

相比日韩和台湾等地,配方颗粒市场占比约60%且均实现医保覆盖,我国配方颗粒市场提升空间巨大。

未来政策放开下,医保也将在全国逐步推进,预计2020年饮片市场占有率超10%,市场规模将超400亿元。

●政策放开是趋势,市场将呈现垄断竞争格局《中药配方颗粒管理办法》放开政策限制是必然趋势。

经过多年技术积累,试点企业生产配方颗粒工艺已成熟,品种储备均在500种以上。

相比生产工艺已趋成熟,大多试点企业市场仅覆盖少数省市地区,市场仍处拓展期,所以大多试点企业仍积极拓建产能,在政策逐步放开过程中,巩固市场地位。

此外,多家上市药企已开始布局中药配方颗粒,等待行业准入政策放开。

预计政策放开的同时行业门槛会提升,预计政策的放开不会导致大批企业涌入,提前布局,有产品储备和上下游布局的中药饮片企业有望获批准入资格,抢占政策先机。

●投资建议中药配方颗粒行业放开逐步推进,未来五年行业有望维持40%复合增速。

我们看好行业龙头企业红日药业(300026)、华润三九(000999)受益市场扩容,进一步巩固行业领先地位;看好已获批省内试点的康美药业(600518)和华通医药(002758),产品有望迅速占领省内市场,成长为区域性中药配方颗粒龙头;此外,看好积极布局中药配方颗粒的饮片企业香雪制药(300147),政策放开后,配方颗粒产品借助原有的中药饮片渠道实现快速放量。

风险提示:政策放开不达预期;医保推进不及预期;竞争加剧产品盈利下降。

目录1.中药配方颗粒创新品种,引领中药产业现代化 (6)1.1传承中医特色,弥补传统汤剂不足 (6)1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化 (7)1.3组分与传统饮片无明显差异,临床疗效确切可靠 (7)2.海外传统市场趋稳定,积极开拓国际市场 (9)2.1日本为代表的传统市场趋于稳定 (9)2.2津村制药:加大中药现代化研究,积极备战欧美市场 (10)3.参与者多方受益,国内市场增速有望达40% (12)3.1创新品种+政策红利,市场参与者多方受益 (13)3.1.1医院/医生:保留药品加成+不计入药占比,增加医院收入 (13)3.1.2消费者:使用灵活+携带便利,适合现代生活节奏 (14)3.1.3生产企业:产业链延伸,提升盈利能力 (15)3.2需求端放开+医保推广,2020年400亿市场可期 (15)3.2.1生产和需求试点制度,行业处于萌芽期 (15)3.2.2 需求放开+医保范围扩大,2020年市场有望达400亿 (16)4.配方颗粒放开是趋势,市场将呈垄断竞争格局 (19)4.1政策由限制向质量监管转变,试点资质放开在即 (19)4.2试点企业加速圈地,后来者秣马厉兵 (20)5.投资策略与推荐标的 (23)5.1投资思路 (23)5.2重点推荐标的 (23)图目录图1:中药配方颗粒制备流程 (6)图2:中药配方颗粒生产过程中严格的质量控制 (7)图3:菊花水煎与菊花配方颗粒红外指纹图谱对比 (8)图4:枸杞子水煎与枸杞子配方颗粒红外指纹图谱对比 (8)图5:中药配方颗粒和传统饮片临床疗效比较 (8)图6:四君子汤“单共煎”差异测量 (9)图7:四君子汤中各药味组方差异性研究 (9)图8:康仁堂全成分工艺流程 (9)图9:2006-2016年日本中药配方颗粒市场规模及增速 (10)图10:日本国内配方颗粒市场集中度高 (10)图11:津村制药部分复方配方颗粒产品 (10)图12:近年来津村制药配方颗粒销售额及增速 (10)图13:津村制药销售额排名前十的配方颗粒产品种类 (11)图14:近年来中药材涨价导致成本上升 (11)图15:近年来中药材涨价导致成本上升 (11)图16:公司计划提高中药材原材料自给比例 (12)图17:针对医院市场、门诊和社区医院市场的销售策略不同 (12)图18:大建中汤(TU-100)美国临床试验进展 (12)图19:中药配方颗粒产品 (13)图20:配方颗粒市场参与者多方受益 (13)图21:药品在各个环节中的利润分配 (13)图22:我国门诊病人均次医药费用及药费占比 (14)图23:我国住院病人均医药费用及药费占比 (14)图24:中药配方颗粒使用便捷、易于携带,可媲美速溶咖啡 (14)图25:2015年部分上市公司中药饮片业务和配方颗粒业务毛利率比较 (15)图26:2011-2016年中药配方颗粒市场规模及增速 (16)图27:中药配方颗粒市场在饮片市场比重逐年增加 (16)图28:我国具备中医科室的医疗机构数量 (17)图29:配方颗粒陆续进入地方医保目录 (17)图30:中药饮片市场规模及增速 (18)图31:中成药市场规模及增速 (18)图32:配方颗粒市场波特五力模型分析 (21)图33:中药配方颗粒国家试点六大企业 (21)图34:2015年国内中药配方颗粒市场竞争格局 (21)表目录表1:传统饮片和配方颗粒比较 (6)表2:中药配方颗粒使用范围相关政策 (16)表3:中药配方颗粒行业发展历程,政策逐步放开 (19)表4:六大中药配方颗粒试点企业布局 (22)表5:中药配方颗粒省级试点企业 (22)表6:国内部分A股市场企业积极布局中药配方颗粒 (23)表7:推荐公司盈利预测及评级 (26)1.中药配方颗粒创新品种,引领中药产业现代化1.1传承中医特色,弥补传统汤剂不足中药配方颗粒,俗称“免煎中药”,是在中医理论指导下,以优质中药饮片为原料,经过提取、分离、浓缩、干燥、制粒、包装等生产工艺,加工制成的一种统一规格、统一剂量、统一质量标准的新型配方用药,目前已有700多个单味中药品种。

图1:中药配方颗粒制备流程资料来源:广东一方,渤海证券研究所中药饮片煎成汤剂费时,且煎煮过程需要掌握加水量、火候以及煎煮时间,不然容易出现糊药,有效成分不能充分煎取等现象。

此外由于服用量大,外出用药不方便;而中药配方颗粒不需煎煮、携带方便、服用安全,且有效成分含量可得到检测,更能适应现代生活节奏和临床需求。

此外,配方颗粒传承了中医传统的君、臣、佐、使和辨证论治、灵活加减的特点,符合传统中医学理论。

表1:传统饮片和配方颗粒比较对比指标传统中药饮片中药配方颗粒煎煮方法患者自己煎药,过程控制不规范有效成分最大化提取工艺质量控制药材的产地、种植、生产不规范,导致质量不稳定从源头起,严格检验,GMP规范生产,标准统一,质量稳定临床疗效常有药方疗效不灵现象大量临床验证及药理实验证实,大多疗效等于或优于传统饮片携带存储所占空间大,携带不便,易变质体积小,易携带,质量稳定服用方法自行煎煮后分次服用便于服用,即冲即服资料来源:渤海证券研究所整理1.2中药配方颗粒生产标准化、监管全面化相比传统中药饮片,中药配方颗粒质量控制涉及整个生产环节,包括源头控制、过程控制以及最终产品质量检测。

上游原材料:原材料质量与产地、采收季节、加工方法和存储密切相关,配方颗粒生产企业通过分析产地对原材料质量的影响情况,最终确定药材的产地,直接规模化采购。

炮制控制:中药饮片加工企业众多,多采用地方炮制方法且不规范;中药配方颗粒生产企业严格按照《中国药典》的方法规范炮制,确保饮片品质和疗效。

生产监控:企业按照GMP要求建立严格的质量体系,每种药品建立标准的生产工艺,同时加强生产过程监控,从而确保产品质量的稳定、均一和有效。

质量检查:产品进入市场之前,对产品水分、卫生学、杂质、性状等多个项目检查,包括重金属、微生物、农药残余等,完全保证药品质量安全。

企业对不同批次原材料和产品留样,保证药品质量具有可追溯性。

图2:中药配方颗粒生产过程中严格的质量控制资料来源:天江药业,渤海证券研究所1.3组分与传统饮片无明显差异,临床疗效确切可靠从溶出成分上分析,单方中药配方颗粒的溶出组分与水煎溶出组分相似,无明显差别。

以康仁堂的菊花配方颗粒和枸杞子配方颗粒为例,红外指纹图谱数据显示,两种配方颗粒与其相应的中药饮片水煎溶出成分的相似度分别达到了94.84%和93.80%,说明配方颗粒与传统饮片的有效成分无明显差异。

而相比传统中药饮片,中药配方颗粒的生产具备标准化,流程化,因此有效成分的种类和含量更稳定,质量更可靠。

图3:菊花水煎与菊花配方颗粒红外指纹图谱对比图4:枸杞子水煎与枸杞子配方颗粒红外指纹图谱对比资料来源:康仁堂,渤海证券研究所资料来源:康仁堂,渤海证券研究所从疗效上看,大多数的中药配方颗粒与饮片合煎的汤剂无明显差异或者优于传统汤药。

天江药业对银翘散颗粒治疗感冒的研究结果表明银翘散颗粒的临床疗效优于银翘散传统汤药,良附丸颗粒治疗胃脘痛的临床疗效与传统汤药疗效无明显差异。

图5:中药配方颗粒和传统饮片临床疗效比较资料来源:天江药业,渤海证券研究所近年来单煎与合煎的异同性研究成为行业关注的核心问题。

目前已有大量的研究结果表明绝大多数的单煎与合煎在指标成分上无明显差异,单煎与合煎的疗效基本一致,但少部分处方中合煎组分高于单煎组分。

康仁堂研究发现茯苓配方颗粒的制备工艺导致“单共煎”差异问题。

汤剂共煎时候茯苓的溶媒是其他三味药的浸出液,而单煎的时候茯苓的溶媒是水,由于煎煮环境条件不一致,导致煎煮溶出物质不一样。

图6:四君子汤“单共煎”差异测量图7:四君子汤中各药味组方差异性研究资料来源:康仁堂,渤海证券研究所资料来源:康仁堂,渤海证券研究所康仁堂通过开发全成分提取工艺,研究茯苓共煎环境,寻找和汤剂最接近的溶出环境,从而制得和汤剂最接近的配方颗粒。

相关文档
最新文档