排名前十的单抗药(表)
国内上市的抗体类药物
国内上市的抗体类药物药品通用名商品名靶点公司重组抗CD25人源化单克隆抗体注射液健尼哌CD25 三生国健药业(上海)股份有限公司特瑞普利单抗注射液拓益PD-1 苏州众合生物医药科技有限公司尼妥珠单抗注射液泰欣生EGFR 百泰生物药业有限公司利妥昔单抗注射液汉利康CD20 上海复宏汉霖生物制药有限公司信迪利单抗注射液达伯舒PD-1 信达生物制药(苏州)有限公司司库奇尤单抗注射液可善挺osentyxIL-17A 诺华乌司奴单抗注射液喜达诺StelaraIL-12/IL-23 强生注射用奥马珠单抗茁乐XolairIgE 诺华帕妥珠单抗帕捷特PerjetaHER2 罗氏/基因泰克阿达木单抗注射液修美乐HUMIRATNFα艾伯维艾美赛珠单抗注射液舒友立乐HEMLIBRAFIX/FX 罗氏阿柏西普眼内注射溶液艾力雅Eylea(VEGF 拜耳依库珠单抗注射液舒立瑞Soliris补体C5 Alexion Europe SAS依洛尤单抗注射液Evolocumab瑞百安PCSK9 安进帕博利珠单抗可瑞达KeytrudaPD-1 默沙东曲妥珠单抗赫赛汀HerceptinHER2 罗氏/基因泰克纳武利尤单抗欧狄沃OPDIVOPD-1 百时美施贵宝依达赛珠单抗注射液泰毕安PraxbindPraxbind 勃林格殷格翰依那西普注射液恩利EnbrelTNF 辉瑞利妥昔单抗美罗华MabTheraCD20 罗氏/基因泰克贝伐珠单抗安维汀AvastinVEGF-A 罗氏/基因泰克注射用英夫利西单抗类克TNF-α强生RemicadeIL-6R 罗氏托珠单抗注射液雅美罗ActemraCD25 诺华注射用巴利昔单抗舒莱SimulectVEGF 诺华雷珠单抗注射液诺适得LucentisTNF-α强生戈利木单抗注射液欣普尼SimponiEGFR 默克西妥昔单抗爱必妥Erbitux。
中国十大癌症特效药
中国十大癌症特效药癌症，作为目前威胁人类生命和健康的头号杀手，正愈来愈收到社会各界的关注，人们对于癌症的检测和抗癌的进程也不断取得各种突破。
抗癌是一个漫长而艰辛的过程，而治疗癌症更需要根据体检的病理类型和分区来决定相应的治疗方法。
针对药物治疗，目前中国主要的十大抗癌特效药分别有以下几种：1、奥沙利铂(Oxaliplatin)由瑞士Debiopharm公司研究开发，法国Sanofi公司生产销售，1999年10月在法国率先上市，随后在欧洲、南美等地上市。
我国于1999年批准进口奥沙利铂注射剂。
此品对大肠癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等多种动物和人类肿瘤细胞株均有显着的抑制作用。
2、紫杉醇(Paclitaxel)美国百时美-施贵宝公司开发的一个全新植物抗癌药，1993年10月首次在美国上市，国内首次上市的时间为1995年。
该产品主要以抑制肿瘤细胞重要的分裂方式(微管蛋白合成)使肿瘤体积逐渐缩小，而非直接杀死白细胞。
3、异长春花碱(Vinorebine)又名长春瑞滨、去甲长春碱，由法国PierreFabre公司开发，1989年法国上市，1992年在国内上市。
此品是一种半合成的第四代长春花属生物碱，上市剂型为静脉注射剂，规格为10毫克誜10毫升,是广谱抗肿瘤药。
4、多西他赛(Docetaxel)法国赛诺菲-安万特公司研制开发并生产的一种新型抗肿瘤药物，用于治疗晚期乳腺癌和非小细胞瘤。
1995年4月首次在墨西哥上市，随后在英、美、法、意、德、日等地上市，1996年进入我国，自2002年起先后有多家国内企业开始生产仿制品。
5、吉西他滨(Gemcitabine)由礼莱公司开发，1995年在瑞典、荷兰、芬兰和南非等地首次上市，1999年12月批准在国内应用。
此药是二氟核苷类抗代谢抗癌新药，为去氧胞苷的水溶性类似物，最初开发时用于抗病毒。
目前，该药已批准用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌，用于治疗乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌、前列腺癌以及白血病和淋巴瘤的研究正在进行。
常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物
达拉非尼
曲美替尼
帕博利珠单抗
特瑞普利单抗
结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤
依维莫司
结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤
依维莫司
骨巨细胞瘤
地舒单抗
腺泡状软组织肉瘤
安罗替尼
透明细胞肉瘤
安罗替尼
其他晚期软组织肉瘤
安罗替尼
鼻咽癌
尼妥珠单抗
甲状腺癌
索拉非尼
头颈部鳞状细胞癌
西妥昔单抗
纳武利尤单抗
卡瑞利珠单抗
替雷利珠单抗
泽布替尼
多发性骨髓瘤
硼替佐米
来那度胺
沙利度胺
伊沙佐米
达雷妥尤单抗
骨髓增殖性疾病
芦可替尼
肾癌
依维莫司
索拉非尼
舒尼替尼
阿昔替尼
培唑帕尼
仑伐替尼
安罗替尼
帕博利珠单抗
纳武利尤单抗
乳腺癌
曲妥珠单抗
恩美曲妥珠单抗
帕妥珠单抗
伊尼妥单抗
拉帕替尼
吡咯替尼
奈拉替尼
哌柏西利
西达本胺
黑色素瘤
伊马替尼
表表1常用的小分子靶向药物和大分子单克隆抗体类药物病种需要检测靶点的药物不需要检测靶点的药物肺癌吉非替尼厄洛替尼埃克替尼阿法替尼达可替尼奥希替尼克唑替尼阿来替尼塞瑞替尼阿美替尼贝伐珠单抗重组人血管内皮抑制素安罗替尼纳武利尤单抗帕博利珠单抗度伐利尤单抗卡瑞利珠单抗阿替利珠单抗依维莫司肝癌索拉非尼瑞戈非尼仑伐替尼卡瑞利珠单抗食管癌卡瑞利珠单抗帕博利珠单抗胃癌曲妥珠单抗阿帕替尼纳武利尤单抗胃肠间质瘤伊马替尼瑞戈非尼舒尼替尼胰腺神经内分泌瘤舒尼替尼依维莫司结直肠癌西妥昔单抗贝伐珠单抗瑞戈非尼呋喹替尼白血病伊马替尼达沙替尼伊布替尼尼洛替尼淋巴瘤利妥昔单抗维布妥昔单抗西达本胺伊布替尼硼替佐米信迪利单抗卡瑞利珠单抗替雷利珠单抗泽布替尼多发性骨髓瘤硼替佐米来那度胺沙利度胺伊沙佐米达雷妥尤单抗骨髓增殖性疾病芦可替尼肾癌依维莫司索拉非尼舒尼替尼阿昔替尼培唑帕尼仑伐替尼安罗替尼帕博利珠单抗纳武利尤单抗乳腺癌曲妥珠单抗恩美曲妥珠单抗帕妥珠单抗伊尼妥单抗拉帕替尼吡咯替尼哌柏西利西达本胺奈拉替尼黑色素瘤伊马替尼维莫非尼达拉非尼曲美替尼帕博利珠单抗特瑞普利单抗结节性硬化症相关的室管膜下巨细胞星形细胞瘤依维莫司结节性硬化症相关的肾血管平滑肌脂肪瘤依维莫司骨巨细胞瘤地舒单抗腺泡状软组织肉瘤安罗替尼透明细胞肉瘤安罗替尼其他晚期软组织肉瘤安罗替尼鼻咽癌尼妥珠单抗甲状腺癌索拉非尼头颈部鳞状细胞癌西妥昔单抗纳武利尤单抗卵巢癌奥拉帕利尼拉帕利
世界畅销抗肿瘤药销售及国产化概述
世界畅销抗肿瘤药销售及国产化概述近年来乳腺癌和前列腺癌的发病率呈上升趋势，胃癌发病率略有下降，但癌症总体发病率呈上升趋势。
全球约有几百种抗肿瘤药，抗肿瘤药市场近几年来销售呈逐年增长的势头，目前抗肿瘤药物占世界药品市场总销售额的4．6％，年平均增长率高于15％，大大高于全球其它大类药物的年均8％的增长率。
现就世界销售额领先的前20个抗肿瘤药品种的市场销售及国产化程度分别进行简要综述：▲利妥昔单抗／Rituximab，Rituxan／MabThera美国基因泰克公司研制，于1997年11月获得FDA批准在美国上市，用于早期淋巴瘤的治疗。
是全球第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物。
本品在美国市场由基因泰克公司和Biogen。
公司共同推广。
而罗氏公司除了在日本与全蘖工业(ZenyakuKogyo)有限公司分享市场外，在全球其他地方独家享有本品的经营权。
本品是治疗非霍奇金淋巴瘤的明星药，并且以其独特的药理，在治疗类风湿性关节炎方面获得重大的进展。
2006年3月，其被批准用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎，这一新适应症通过批准为该药增加了10亿美元的收入。
2007年世界市场销售额高达52亿美元，比上年增长14％，在全球畅销药名列第7位。
目前国内已开发出几个具有自主知识产权的单抗新药，如成都华神生物技术有限责任公司与第四军医大学共同研发的碘[1311]美妥昔单抗，是全球第一个专门用于治疗原发性肝癌的单抗导向同位素药物；中信国健等少数企业也已初步形成产业化规模。
▲赫赛汀／Herceptin通用名曲妥珠单抗，由美国基因泰克公司研发，1998年9月首先获准在美国上市，用于治疗乳腺癌。
目前由罗氏、基因泰克和中外制药共同生产销售，2007年世界市场销售额达40亿美元，比上年增长24％，在2007年全球畅销药名列第15位。
国内由上海罗氏制药有限公司生产销售。
▲阿瓦斯丁／Avastin，bevacizumab通用名贝伐单抗，由瑞士罗氏公司研发，2004年2月获准上市，用于治疗结肠直肠癌。
单抗药物
单抗药物市场的现在时和将来时自1975年单抗-杂交瘤技术诞生以来,经过30多年的深入研究,从最初的鼠源单抗过渡至人源化单抗直到现在的全人单抗,单克隆抗体的发展使抗体制备技术进入了一个全新的时代, 其相关的药物已广泛应用到生物医学中的许多领域, 如肿瘤、自身免疫性疾病、器官移植、戒毒、血液性疾病、感染性疾病、中毒性疾病、变态反应性疾病等方面的诊断和治疗。
单抗作为治疗疾病的药物主要基于其固有的生物学功能包括: 补体介导的细胞毒性作用(CDC)、抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用(ADCC)、凋亡诱导、调理吞噬等。
二十一世纪是生物技术药物和生物仿制药的世纪,特别是单克隆抗体药物发展迅猛,生物仿制药的研发机遇已经来临。
2011年全球抗体药物的市场规模已达到671亿美元。
随着发达市场许多“重磅炸弹”级生物药品专利陆续到期,预计到2020年,生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过1/3。
据全球医药市场预测机构EvaluatePharma对2012年销售前15位药品的估计,今年生物技术产品全面崛起,其中销售前十强中,单克隆抗体药物占据五席。
表1 预计2012年全球销量排名前十的单抗类药物基本情况1986年由Ortho开发的用于治肾移植后的排斥反应的世界上首个单抗药物—抗CD3单抗OKT3获得了FDA批准,在美国上市,由此拉开了单抗药物治疗疾病的序幕。
由于它属于鼠源性单克隆抗体,易产生过敏反应和抗-抗体反应(AAR),即人对外源免疫球蛋白的免疫反应, 有时会产生严重的临床后果, 如休克、器官衰竭甚至危及生命。
于是研究人员通过不断改造抗体,减少免疫球蛋白中鼠源氨基酸序列, 获得了各种小分子抗体, 或全长的嵌合抗体, 人源化抗体, 以及全人抗体来达到降低其免疫原性的目的。
目前国外市场上人源化单克隆抗体占到了90%。
但想得到高纯度、稳定、安全和有效的单抗类药物,需要经过复杂的生产工艺和较长的生产周期。
由于其技术的复杂性,目前国内企业只有7家企业获得相关批文,鼠源性单抗较多。
自身免疫性疾病药物十大品牌
技术创新
十大品牌将继续加大技术创新力度，采 用先进的药物发现和开发技术，提升自 身免疫性疾病药物的研发效率和质量。
VS
产业升级规划
十大品牌将根据市场需求和产业发展趋势 ，制定产业升级规划，调整产业结构，推 动产业向高端发展，提升产业的附加值和 竞争力。
05
总结与建议
对品牌的总结与评价
品牌知名度
产品质量
市场定位
这些企业在市场定位上各有特色，有的专注于某一特定疾病 领域，有的则致力于为多种自身免疫性疾病提供治疗方案。 它们的目标是提供更安全、更有效的药物和治疗方案，以满 足患者和医生的需求。
品牌价值观与理念
品牌价值观
这些企业在品牌价值观上注重创新、责任和患者至上。它们不断投入研发，致 力于为患者提供更好的治疗方案；同时关注社会责任，积极参与公益活动，推 动自身免疫性疾病的宣传和教育。
托珠单抗（Tocilizumab）
托珠单抗是一种人源化单克隆抗体，用于治疗类风湿关节炎等自身免疫性疾病，2019年 销售额达到56.94亿美元，市ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ占有率达4.8%。
患者口碑及社会影响力
修美乐（Humira）
修美乐在治疗类风湿关节炎、银屑病等多种自身免疫性疾病方面表现出色，患者 口碑较好，社会影响力较大。
探讨各品牌在各级市场的渠道布 局情况，以及与经销商和配送商 的合作模式。
分析各品牌在市场覆盖和拓展方 面的表现，包括医院、药店和其 他销售渠道。
客户服务及品牌形象
01
02
03
客户服务质量
评估各品牌在客户服务方 面的表现，包括热线电话 、在线咨询和投诉处理等 。
品牌形象塑造
分析各品牌的品牌形象和 品牌价值，以及在社会责 任、企业文化和品牌传播 等方面的表现。
销量前十的抗肿瘤药物介绍
格列卫
• 【药理作用】伊马替尼，一种2-苯胺嘧啶的衍生物，选择性地抑制少数的相 关的酪氨酸激酶，包括c-Kit、Bcr-Abl和血小板来源的生长因子（PDGF）受
体。伊马替尼结合于c-Kit的胞浆内酪氨酸激酶功能区的ATP结合位点，阻断
磷酸基因由ATP向蛋白质底物酪氨酸残基的转移。这种对存在于恶性GIST的 c-Kit的选择性，可以导致细胞增殖的抑制和凋亡的恢复。。伊马替尼可通过
格列卫
• • • • 治疗效果： 应用范围： 市场业绩： 发展潜力：
• 综合评定：
NO.3赫赛汀
• • • • • • • • • • • • • • 通用名：注射用曲妥珠单抗 商品名： Herceptin（赫赛汀） 药品类型：重组DNA衍生的人源化单克隆抗体 性状：白色至淡黄色冻干粉剂 适用症：FDA批准的适应症：1998年，转移性HER2阳性 乳腺癌；2006年，早期HER2阳性乳腺癌中的辅 助治疗；2008年，额外的辅助治疗；2010年， HER2 阳性胃癌或胃食管交界癌。 规格：440 mg/支 价格：￥25,800.00元 上市时间：1998年 所属公司：Genentech 研发公司：Genentech 年销售额：$16.6亿
• 187 赛诺菲-安万特集团 总部地理位置： 巴黎, 法国 营业额： 45055.5
• 194 葛兰素史克公司总部地理位置： 布伦特福德, 英国 营业额： 43856.5 • 254 雅培公司 总部地理位置： 雅培科技园, 美国 营业额： 35166.7 • 280 阿斯利康 总部地理位置： 伦敦, 英国 营业额： 33269.0 • 422 礼来公司 总部地理位置： 印第安纳波利斯, 美国 营业额： 23076.0 • 500 百时美施贵宝公司 总部地理位置： 纽约, 美国 营业额： 19484.0
最新医保目录中抗肿瘤药物及适应症总结2024
最新医保目录中抗肿瘤药物及适应症总结20242023年12月13日，2023版国家医保目录调整结果公布，新增126种药品！新版医保目录将于2024年1月1日正式实施。
在谈判/竞价环节，143个目录外药品参加，其中121个谈判/竞价成功，成功率为84.6%,平均降价61.7%,成功率和价格降幅均与2023年基本相当。
其中，新增抗肿瘤药物21种，涉及多个癌种。
以下是2023年国家医保药品目录提到的抗肿瘤药物，已按不同癌症类型分类整理，可按需查询。
非小细胞肺癌1甲磺酸奥希替尼片限：1IB-HIA期存在表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(1858R)置换突变的非小细胞肺癌(NSe1C)患者的治疗，患者须既往接受过手术切除治疗，并由医生决定接受或不接受辅助化疗；2.具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(1858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC1e)成人患者的一线治疗；3.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性NSC1C成人患者的治疗。
有效期：2024年1月1日至2024年12月31日2甲磺酸阿美替尼片限：1.表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失或外显子21(1858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC1C)成人患者的一线治疗；2.既往经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TK1)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。
有效期：2023年3月1日至2024年12月31日3克理替尼胶囊限间变性淋巴瘤激酶(A1K)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者。
有效期：2023年3月1日至2024年12月31日4塞瑞替尼胶囊限间变性淋巴瘤激酶(A1K)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSC1C)患者的治疗。
最新：常用单抗类靶向药物
最新：常用单抗类靶向药物No1:贝伐珠单抗靶向VEGF四大国内医保适应证：转移性结直肠癌：联合化疗方案时，5mg∕kg体重,每两周给药一次(5mg∕kg∕q2w)或7.5mg∕kg体重，每3周给药一次(7.5mg∕kg∕q3w);非小细胞肺癌：推荐剂量为15mg∕kg体重，每3周给药一次(15mg∕kg∕q3w);肝细胞癌：与阿替利珠单抗联合使用1200mg后，静脉输注贝伐珠单抗15mg/kg,q3w;复发性胶质母细胞瘤：静脉输注推荐剂量为1Omg∕kg体重,每两周给药一次(10mg∕kg∕q2w);其他六大适应症：复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌：初次手术切除后的I∏∕ιv期疾病：贝伐珠单抗推荐剂量为一次15mg/kg,每3周1次(15mg∕kg∕q3w),与「紫杉醇+卡钊化疗方案合用最多6周期，随后单独使用贝伐珠单抗15mg∕kg∕q3w;难治性、复发性或转移性宫颈癌：与「紫杉醇+顺粕」或「紫杉醇+托泊替康」方案联用，推荐剂量为15mg/kg,q3w;转移性肾癌：双周方案：10mg∕kg;3周方案：7.5mg∕kg;晚期转移性乳腺癌：双周方案：1Omg∕kg;3周方案:15mg∕kg;放射性脑损伤：贝伐珠单抗推荐剂量为5mg∕kg,每2周1次(5mg∕kg∕q2w)共4个疗程或贝伐珠单抗7.5mg∕kg静脉滴注1次，每3周1次，根据病情使用2~4个疗程；胸腔积液、腹腔积液：推荐剂量为300mg固定剂量，每2周1次。
No2:尼妥珠单抗靶向EGFR适应症：表皮生长因子受体(EGFR)表达阳性的亚/IV期头颈部鳞癌和鼻咽癌；晚期神经胶质瘤；胰腺癌。
用药建议:第一次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。
之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。
No3:曲妥珠单抗靶向HER-2适应症：HER2阳性的早期/转移性乳腺癌；HER2阳性的转移性胃癌。
用药建议：单周给药方案：初次负荷剂量：初次负荷量为4mg∕kg o静脉输注90分钟以上；维持剂量：每周用量为2mg∕kg o如初次负荷量可耐受,则此剂量可静脉输注30分钟。
FDA批准的单克隆抗体一览表
YERVOY（全人， CHO）
BristolMyers Squibb Company
Belatacept融合蛋白
NULOJIX（哺乳动 物细胞）
BristolMyers Squibb Company
2011.03
治疗系统性红斑狼疮（SLE）
2011.03
治疗晚期（转移性）黑色素瘤
2011.06
适用于在成年患者接受肾移植中预防器 官排斥
Gemtuzumab ozogamicin (Anti-
Mylotarg (人源化，
CD33)
NS0)
Celltech / Wyeth
Ilex
Alemtuzumab (antiCD52)
Campath (人源化， CHO)
Oncology/ Millennium Pharmaceutic
als/ Berlex
2000.05 2001.05
CD33+急性髓性白血病 B-细胞慢性淋巴细胞白血病
Ibritumomab tiuxetanalin (鼠源，杂 交瘤)
IDEC
2002.02
B细胞non-Hodgkin's淋巴瘤
Adalimumab (antiTNFa)阿达木单抗
Humira (人源)修美 乐
2014.05
溃疡性结肠炎或克罗恩病
Ranibizumab（anti- LUCENTIS（人源
VEGF-A）雷珠单 化，大肠杆菌）诺 Genentech
抗
适得
2006. 06
治疗新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑 变性(AMD)
隆抗体
销售情况
费用
目标市场
中国（1999）
63.6亿瑞典克朗 治疗费3000～4500美元 （2010）、60.05亿 /月， 5万美元/人/年， 瑞典克朗（2011） 年销售额50-60亿美元
十强药
2012药品销售十强：生物药全面崛起小分子药式微全球医药市场预测机构EvaluatePharma对今年销售前15位的药品作了估计。
曾经叱咤风云的立普妥，完成了它作为销售额龙头老大的历史使命，预计2012年排名跌落至第十位。
在前15名药品中，小分子药物日渐式微，而生物技术产品全面崛起，占据半壁江山。
生物仿制药的注册审批在各国都有专门的法规。
一些公司藉此补充产品线，保持销售竞争力。
以下为预估全球销售额前10位治疗药2012年的业绩及市场发展趋势。
NO.1 修美乐(阿达木单抗）销售额：94.8亿美元生物药问鼎榜首已无悬念。
2011年修美乐的销售额为79亿美元，较2009年的55亿美元、2010年的65亿美元均有大幅增长。
修美乐于2003年获准用于类风湿关节炎治疗，鉴于后续拓展的一系列新适应症：银屑病关节炎、强直性脊椎炎、斑块型银屑病、克罗恩病，今年10月初，FDA又批准了它的第7个适应症——溃疡性结肠炎。
预计这一新适应症可为修美乐创造5亿美元收入。
雅培正全力以赴保护修美乐免受生物仿制药的袭扰，为此该公司向FDA提交了一份公民请愿书，阻止仿制产品上市。
NO.2 恩利(依那西普）销售额：83.7亿美元恩利将在本月失去美国专利保护，不过生产商安进公司已获得了一项新的专利，为恩利赢得另外17年的保护期。
这给安进及其合作伙伴辉瑞充分的时间，直至2028年以前都可联合销售该药，用于治疗获准的5种不同适应症。
2011年恩利的销售额为74亿美元，37亿美元为安进的销售收益，另外37亿美元为辉瑞所创造。
NO.3 舒利迭(沙美特罗-氟替卡松）销售额：80亿美元尽管已在几个国家失去专利保护，葛兰素史克的舒利迭其销售依然处于高位。
这是因为该药的两种活性成分组合放在同一个吸入器内的生产工艺，让竞争者难以模仿复制。
2011年舒利迭的销售额为87亿美元。
除了仿制药的竞争，舒利迭的销售还受另一些因素影响。
葛兰素史克最近刚刚解决了司法部门的一系列指控，其中包括公司将该药推广给轻度哮喘患者，而FDA批准的适用人群是重度患者。
史上最全癌症靶向药
否
CD20
Ibritumomab tiuxeta n
（替伊莫单抗）
Rituximab
（利妥西单抗）
是
Tositumomab
（托西莫单抗）
否
Obinu tuzumab
（奥滨尤妥珠单
抗）
CD30
Bren tuximab vedoti n
（本妥西单抗）
HDAC
Beli nostat（贝 利司他）
（前来腺癌治疗 疫苗）
否
骨巨细胞瘤
RANKL
Deno sumab
（狄诺塞麦）
基底细胞癌
PTCH
Vismodegib
（维莫德吉）
Smoothe ned
Soni degib
（索尼德吉）
头颈癌
Her1 (EGFR, ErbB1)
Cetuximab
（西妥西单抗）
是
高危神经母细 胞瘤
GD-2
Di nutuximab
Caboza nti nib
（卡博替尼）
否
胃癌靶向药
疾病名称
药物靶点
靶向药物名称
中国上市
冃癌
VEGFR2
Ramucirumab
（雷莫芦单抗）
否
HER2
Trastuzumab
（曲妥珠单抗）
是
胃肠道间质瘤靶向药
疾病名称
药物靶点
靶向药物名称
中国上市
胃肠道间质瘤
KIT, PDGFRB,
RAF,
RET, ?VEGFR1/2/3
疾病名称
药物靶点
靶向药物名称
中国上市
结直肠癌
Herl （EGFR, ErbBI）
2022单抗类靶向药物的配制及输注总结(全文)
2022单抗类靶向药物的配制及输注总结(全文)肿瘤靶向药物的作用机制是以肿瘤分子病理过程的关键调控分子为靶点阻止肿瘤细胞生长和转移。
根据药物的作用靶点和性质，可将靶向药物分为单克隆抗体和小分子抑制剂。
本文对临床常用的12种单克隆抗体的配制及用药注意事项进行了整理，供参考借鉴。
I r 1 11 .贝伐珠单抗5.西妥昔单抗8.阿替利珠单抗10.度保IJ尤单抗2 .尼妥珠单抗6.利妥昔单抗9.替雷利珠单抗11.纳砺IJ尤单抗3 .曲妥珠单抗7.信迪利单抗12.特瑞普利单抗4 .帕妥珠单抗Nol:贝伐珠单抗Ioomg/4mL(25mg/mL)适应症：转移性结直肠癌，晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，复发性胶质母细胞瘤，肝细胞癌，上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，宫颈癌。
溶液配制：L抽取所需数量的贝伐珠单抗，用0.9%氯化钠溶液稀释到需要的给药体积。
2、贝伐珠单抗溶液的终浓度应保持在1.4-16.5mg/mL之间。
用药建议：L采用静脉输注的方式给药，第一次静脉输注时间需持续90minβ2、如果第一次输注耐受性良好,第二次输注时间可以缩短到60min o3、如果对60min的输注耐受性良好，随后进行的所有输注都可以在30min的时间完成。
注意事项：1、不能与右旋糖或葡萄糖溶液同时或混合给药。
2、不能采用静脉内推注或快速注射。
No2:尼妥珠单抗50mg∕瓶适应症：适用于与放疗联合治疗表皮生长因子受体（EGFR）表达阳性的III/IV 期鼻咽癌。
溶液配制：将2瓶（100mg）尼妥珠单抗注射液稀释到250mL生理盐水中。
用药建议：1、静脉输液给药，给药过程应持续60min以上。
2、第一次给药应在放射治疗的第一天，并在放射治疗开始前完成。
之后每周给药1次，共8周，患者同时接受标准的放射治疗。
注意事项：1、在给药过程中及给药结束后Ih内，需密切监测患者的状况。
2、本品稀释后在2℃-8℃可保持稳定12h,在室温下可保持稳定8h。
单抗类抗肿瘤药物
利卡汀
治疗不能手术切除或术后复发的原发性肝癌，以及不适宜作动脉导管化学栓塞（TACE）或经TACE治疗后无效、复发的晚期肝癌患者。
一般推荐剂量为27.75 MBq/kg（0.75mCi/kg），每次用药时间至少间隔4周以上。
与分布在肝癌细胞膜蛋白中的HAb18G抗原结合，将其荷载的放射性碘[131I]输送到肿瘤部位，从而产生抗肿瘤作用。
100mg(200mg) ivgtt qw，共8次
人源化
竞争性抑制内源性配体与EGFR结合
贝伐珠单抗
安维汀
转移性结直肠癌mCRC，（非鳞非小细胞肺癌）
5~10mg/kg ivgtt q2w，或15mg/kg ivgttq3w，禁用GS稀释
人源化
与VEGF结合减少内皮细胞增殖和心血管形成来抑制肿瘤转移
第一个FDA批准，Her-2高表达
西妥昔单抗
爱必妥
转移性结直肠癌，头颈部鳞癌
首剂400mg/m2，以后每周250mg/m2，建议用药前给H1拮抗剂
鼠人嵌合型
与表达于正常细胞和多种癌细胞表面的EGF受体特异性结合，并竞争性阻断EGF和其他配体，如α转化生长因子(TGF-α)的结合。
尼妥珠单抗
泰欣生
头颈部鳞癌，鼻咽癌
通用名
商品名
适应证
用法用量
药物分类
作用机制
利妥昔单抗
美罗华
惰性B细胞淋巴瘤
375mg/m2 qwivgtt连续4~8周
鼠人嵌合型
与CD20结合，诱导细胞凋亡、补体以来的细胞毒作用和抗体依赖细胞的细胞毒作用杀伤肿瘤细胞
曲妥珠单抗
赫赛汀
乳腺癌
浓度21mg/ml，首剂4mg/kg，以后每周2mg/kg
人源化
血友病用药十大品牌
汇报人： 日期:
• 血友病概述 • 十大品牌排名及简介 • 品牌评价与比较 • 患者选择与使用建议 • 品牌发展与未来趋势
01
血友病概述
血友病的定义与分类
血友病是一种遗传性出血性疾病，主 要是由于血液中缺乏凝血因子而导致 的。
根据缺乏的凝血因子类型，血友病可 以分为A型、B型和C型三种。
价格与可及性比较
品牌A
价格适中，普遍可及
品牌B
价格较高，部分地区难以购买
品牌C
价格较低，但部分地区供应紧张
04
患者选择与使用建议
根据病情选择合适的药物
01
02
03
轻度血友病患者
可选用局部止血药，如凝 血酶、去氨加压素等。
中度血友病患者
可选用凝血因子制剂，如 凝血因子Ⅷ、Ⅸ等。
重度血友病患者
可选用凝血因子制剂，同 时配合其他止血药物，如 明胶海绵、纤维蛋白胶等 。
社会与政策环境对品牌发展的影响
要点一
医保政策
要点二
患者教育
医保政策对药品市场的影响至关重要。随着医保政策的不 断调整和完善，一些价格高昂的血友病药品也逐渐被纳入 医保目录，这为患者提供了更多的治疗选择，同时也对药 品市场产生了积极的影响。
患者教育对于血友病用药市场的发展也至关重要。通过加 强对患者的教育，提高患者对疾病的认知和自我管理意识 ，可以更好地促进患者的治疗和康复，同时也为品牌的发 展提供了有力的支持。
注意个体差异与药物反应
不同患者的病情轻重和个体差异不同，因此需根据患者的具体情况制定个体化的 治疗方案。
在使用药物治疗过程中，应密切观察患者的反应情况，及时调整药物剂量和给药 方式，以确保治疗效果和减少不良反应的发生。
罗氏2018年销售前十的药物相关信息
罗氏2018年销售前十的药物相关信息1、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）∙2018年销售额：69.82亿瑞士法郎∙已在国内上市∙医保乙类（国家基本药物目录2018年版）∙价格与规格：7600元，440 mg(20 ml)/瓶∙治疗疾病：HER2 阳性的转移性乳腺癌；HER2 阳性的早期乳腺癌；HER2 阳性的转移性胃癌。
∙用法用量：对于早期和转移性乳腺癌，按照3周给药方案：初始负荷剂量为8mg/kg，随后6mg/kg 每三周给药一次。
共使用17剂（疗程52周），使用药品至少12瓶。
∙日均治疗费用：542.8元2、安维汀（贝伐珠单抗注射液）∙2018年销售额：68.49亿瑞士法郎∙已在国内上市∙未进入医保∙适应症：转移性结直肠癌晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌∙用法用量：转移性结直肠癌5 mg/kg，每两周给药一次。
以成人50~60 kg体重计，每次需3瓶（300 mg）。
晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌，贝伐珠单抗推荐剂量为15 mg/kg 体重，每 3 周给药一次。
以成人50~60 kg体重计，每次需8~9瓶（750~900 mg）。
∙日均治疗费用：428.1元（转移性结直肠癌晚期）；761.1/856.3元（转移性或复发性非小细胞肺癌）3、、美罗华（利妥昔单抗注射液）∙生产商：罗氏∙2018年销售额：67.52亿瑞士法郎∙已在国内上市∙医保乙类（国家基本药物目录2018年版）∙价格与规格：小瓶2418元（100mg/10ml/瓶）大瓶8289.87元（500mg/50ml/瓶）∙治疗疾病：淋巴瘤∙用法用量：每周给药一次。
推荐剂量为375 mg/m2 BSA，成人平均体表面积约为1.6 m2，共需用药600 mg （一个大瓶+一个小瓶）。
∙日均治疗费用：1529.7元4、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）∙2018年销售额：27.73亿瑞士法郎∙已在国内上市∙未进入医保∙价格与规格：6,142.27美元，420 mg (14ml) /瓶（未查询到国内价格）∙治疗疾病: 与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2 阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗∙用法用量：帕妥珠单抗的推荐起始剂量为840mg，静脉输注60 分钟，此后每3 周给药一次，给药剂量为420mg，持续用药 1 年（最多18 个周期），共需19瓶。
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Top 3 Monoclonal Antibodies 2008-2010
Generic Name Target Brand® FDA Companies Indication Approval J&J, Merck Mitsubishi Tanabe Roche Sales $ billion 2008 20092010 6.91 8.0
Infliximab c TNFα
Remicade 1998
CD, UC, AS 6.5 RA, Ps, PsA
Bevacizum VEGF ab hz
Avastin
2004
mBC, 4.7 mCRC, NSCLC, mRCC, gliobastoma CLL, NHL, RA 5.6
5.92 6.8
Rituximab CD20 c
Rituxan
1997
Roche
5.8
6.7
Table 1. Top Ten Monoclonal Antibodies 2009-2010
Generic Name Brands ®商 Companies 作用机理和 通用名 公司 靶点 品名 Indications 适应症 Sales $ billion 2009 2010 Infliximab
英夫利昔单抗
Remicade J&J, Merck, 人鼠嵌合性 RA, UC, CD, Ps, Mitsubishi 单克隆抗体， PsA, AS 结合 TNF-α， 类风湿性关节炎 Tanabe
阻止其与细 胞上的受体 结合，活化 T 细胞
6.91
8.0
Bevacizumab Avastin
贝伐单抗
Roche
阻断血管新 Colon cancer 生；是一种人 结肠癌 源化的单抗， 通过靶向结合 并抑制 VEGF-A (血管 内皮生长因子) 阻断新血管生 长 嵌合型单抗， 对抗 CD20 蛋
5.92
6.8
Rituximab 利妥昔单抗
Rituxan
Roche
NHL, RA 非霍奇金淋巴瘤，
5.80
6.7
白
类风湿性关节炎 RA, Ps, JIA, PsA, AS, CD
类风湿性关节炎，关 节炎，少年类风湿性 关节炎，牛皮藓关节 炎，强直性脊椎炎， 克罗恩病
Adalimumab 阿达木单抗
Humira
Abbott
与 TNF-α 结 合，阻止其活 化 TNF 受体， 完全人源化的 单抗
5.49
6.5
Trastuzumab 曲妥珠单抗
Herceptin
Roche
干扰 HER2/neu Breast Cancer 受体，人源化 乳腺癌 单抗 属于嵌合型 Colon, head and gG1 单克隆抗 neck cancer 体，分子靶点 结肠癌，头颈癌 为表皮生长 因子受体 （EGFR）
5.02
5.5
Cetuximab
Erbitux
西妥昔单抗
BMS Merck Serono
2.57
3.2
Ranibizumab
Lucentis
兰尼单抗
Novartis Roche
Wet Macular degeneration
2.43
3.1
湿式黄斑变性
Natalizumab 那他珠单抗 Tysabri Biogen Idec Elan Multiple sclerosis 1.06 1.75
多发性硬化症
Omalizumab 奥玛珠单抗 Palivizumab
帕利珠单抗
Xolair
Roche Novartis Astra Zeneca
Allergic Asthma 过敏，哮喘 RSV
0.91
1.1
Synagis
1.1
呼吸道合胞病毒
。