AKTAready全自动工业层析系统
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AKTAready 全自动工业层析系统介绍
Outline
2007. 01
产品介绍
www.themegallery.com
AKTA ready
AKTAready是专为药物临床早期
生产和工艺规模放大而设计的工
蛋白
业层析系统。该系统使用可更换
的预先经消毒灭菌的流路进行操
作,通过快速更换高流速或低流
速管路组件,该系统可实现从
产品/批次之间的交叉污染风险被消除 随附内容广泛的产品文件 在智能的UNICORN™软件的控制下工作的,
这个软件可以让您控制纯化进程的每一步都 变得相当便利。
4
附件模式图
1、 流量装置 2、 PH电极 3、空气输入滤过器 4、压敏原件 5、履带推进器
稳健、卫生的设计 AKTA ready 系统耐受蛋白质回收工艺中的 化学剂,包括吸收、洗脱和冲洗缓冲液,以 及生产和清洗溶液。 所有产品都具有经验 证的质量,整个液路都是一次性的。 所有 洗涤材料都完全生物相容(USP Class VI), 并且所用材料均可追溯至其生产批。 Flow 套件是在受控环境下生产,并且使用经确认 的方案在洁净室(ISO 8)内包装。
新型AKTAready包括色谱柱、UNICORN软 件以及含有传感器和检测流动室的 ReadyToProcess Flow试剂盒。UNICORN 带有安装向导,提供了色谱柱安装的操作指 南和报告,确保试剂盒的正常工作。所有 的?KTA系统使用了相同的软件,能够轻松 实现流程的扩展和完整cGMP生产中 AKTAprocess的快速转换。
Baidu Nhomakorabea
50ml/min到510L/hr超宽流速范
围,涵盖从70mm~450mm内径
的层析柱,灵活用于不同规模的
生产纯化。
Genotype Phenotype
AKTA ready system 的特点
可轻松更换整套液路,消除了系统清洗过 程,包括方法开发与确认过程
由于操作程序更简化,且产品/批次间的 停工时间更短,故改进了经济性和生产率
操作,这是因为其操作步骤更少:无需建立和确认清洗过程,也没 有复杂的设置步骤。 可迅速改变液路,停工时间少于 1 小时,这样 就可节省时间、投资、启动成本,以及人工和耗材成本。
产品参数
产品材质构成
操作温度要求
ÄKTAready系统由大量的产品监控文档和服 务提供支持,具体包括验证文档、有关使用 材料信息的产品文档、美国药典第六类CFR 177和AOF证书,以及监控支持文件 (RSF)。
ReadyToProcess 平台由应用整个工艺的即用即取型溶液组成。 完成 纯化任务后,柱和液路(如 AKTA ready Flow 套件)可弃置,也可用 于同一纯化流程的其它产品批次。 ReadyToProcess 概述可加速工艺
洗脱装置
均匀洗脱装置
梯度虚脱装置
柱
进样闸门
装置
排出管
梯度洗脱装置
洗脱装置在仪器中所处位置
sizes: 1 L, 2.5 L, 10 L, and 20 L
专门设计用于药物开发I期到III期的流程扩展 和生产,以及GLP和cGMP标准的全规模生 产。系统操作的简化和产品批次之间停工期 的缩短节省了启动时间以及人工及消耗品的 花费,改善了成本效率和生产力。 ÄKTAready以即用型一次性流程进行操作, 排除了交叉污染的风险,以及清洁和对清洁 程序进行验证的需要。
Outline
2007. 01
产品介绍
www.themegallery.com
AKTA ready
AKTAready是专为药物临床早期
生产和工艺规模放大而设计的工
蛋白
业层析系统。该系统使用可更换
的预先经消毒灭菌的流路进行操
作,通过快速更换高流速或低流
速管路组件,该系统可实现从
产品/批次之间的交叉污染风险被消除 随附内容广泛的产品文件 在智能的UNICORN™软件的控制下工作的,
这个软件可以让您控制纯化进程的每一步都 变得相当便利。
4
附件模式图
1、 流量装置 2、 PH电极 3、空气输入滤过器 4、压敏原件 5、履带推进器
稳健、卫生的设计 AKTA ready 系统耐受蛋白质回收工艺中的 化学剂,包括吸收、洗脱和冲洗缓冲液,以 及生产和清洗溶液。 所有产品都具有经验 证的质量,整个液路都是一次性的。 所有 洗涤材料都完全生物相容(USP Class VI), 并且所用材料均可追溯至其生产批。 Flow 套件是在受控环境下生产,并且使用经确认 的方案在洁净室(ISO 8)内包装。
新型AKTAready包括色谱柱、UNICORN软 件以及含有传感器和检测流动室的 ReadyToProcess Flow试剂盒。UNICORN 带有安装向导,提供了色谱柱安装的操作指 南和报告,确保试剂盒的正常工作。所有 的?KTA系统使用了相同的软件,能够轻松 实现流程的扩展和完整cGMP生产中 AKTAprocess的快速转换。
Baidu Nhomakorabea
50ml/min到510L/hr超宽流速范
围,涵盖从70mm~450mm内径
的层析柱,灵活用于不同规模的
生产纯化。
Genotype Phenotype
AKTA ready system 的特点
可轻松更换整套液路,消除了系统清洗过 程,包括方法开发与确认过程
由于操作程序更简化,且产品/批次间的 停工时间更短,故改进了经济性和生产率
操作,这是因为其操作步骤更少:无需建立和确认清洗过程,也没 有复杂的设置步骤。 可迅速改变液路,停工时间少于 1 小时,这样 就可节省时间、投资、启动成本,以及人工和耗材成本。
产品参数
产品材质构成
操作温度要求
ÄKTAready系统由大量的产品监控文档和服 务提供支持,具体包括验证文档、有关使用 材料信息的产品文档、美国药典第六类CFR 177和AOF证书,以及监控支持文件 (RSF)。
ReadyToProcess 平台由应用整个工艺的即用即取型溶液组成。 完成 纯化任务后,柱和液路(如 AKTA ready Flow 套件)可弃置,也可用 于同一纯化流程的其它产品批次。 ReadyToProcess 概述可加速工艺
洗脱装置
均匀洗脱装置
梯度虚脱装置
柱
进样闸门
装置
排出管
梯度洗脱装置
洗脱装置在仪器中所处位置
sizes: 1 L, 2.5 L, 10 L, and 20 L
专门设计用于药物开发I期到III期的流程扩展 和生产,以及GLP和cGMP标准的全规模生 产。系统操作的简化和产品批次之间停工期 的缩短节省了启动时间以及人工及消耗品的 花费,改善了成本效率和生产力。 ÄKTAready以即用型一次性流程进行操作, 排除了交叉污染的风险,以及清洁和对清洁 程序进行验证的需要。