3M_TM_9132型N95颗粒物医用防护口罩的定性适合性检验

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医用防护口罩(无菌性) 包装完整性验证报告

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医用防护口罩

无菌包装验证报告

编制/日期：

审核/日期：

批准/日期：

验证方案目录

第一部总则

一、适用范围

二、过程要求(本包装需满足特性)

三、验证方案

四、验证小组人员和职责权限

第二部分试验和过程验证

一、封口验证

二、包装完好性验证

三、阻菌性试验(琼脂接触攻击试验)

四、灭菌适应性试验

五、贮存试验

第三部分结论

第一部总则

本包装适用于最终灭菌医疗器械的包装，在规定的生产、灭菌、运输、贮存过程中，能够保持产品的无菌性、完整性、无互相兼容性等理化特性的一次性使用包装材料。

一、适应性

适用于我公司生产的的无菌医用防护口罩包装完整性验证。

二、过程要求(本包装需满足特性)

1、微生物屏障

2、无毒性

3、物理和化学特性的符合性

4、与材料所用的灭菌过程的适应性

5、与成型和密封过程的适应性

6、包装材料灭菌前后的贮存寿命

7、变更时的再确认

三、验证方案

l、目的：通过各种试验和过程验证来证明此包装能够满足预期用途。

2、适用范围：适用于本公司医用防护口罩的内包装。

3、试验和验证方法及预计完成时间：

a)封口验证： 2020年7月1日完成

b)包装完好性实验

c)阻菌性试验(微生物屏障)

d)化学特性测试

f)灭菌适应性试验

g)贮存试验

四、验证小组成员及职责

第二部试验和过程验证

一、封口验证

1．封口验证：

1)目的：在规定操作的条件下对多个生产运转过程进行鉴定，来验证过程的有效性和稳定性(可重复性)。

2)范围：适用于PE全塑袋包装。

3)参与人员：

4)验证步骤：

a)包装机：

b)过程控制参数的评价：

c)过程控制参数的确定：

2．验证内容、程序：

n95医用防护口罩执行标准

医用防护口罩（n95）执行强制性国家标准GB19083-2010，它规定了口罩滤料对非油性颗粒物的过滤效率要大于或等于95%，并且具备阻隔血液等液体飞溅渗透的能力，一般在口罩外层表面具有疏水防护层，且不设呼吸阀。常用于医院感染科、发热门诊、防疫站、疾控中心等医疗机构。

医用防护口罩（N95）与普通N95型口罩的区别：

1、认证标准不同。前者是医用防护口罩，后者属于普通防尘口罩。

2、使用范围不同。医用防护口罩（N95）主要用于医疗卫生行业，尤其是医院感染科、发热门诊、防疫站、疾控中心等；普通N95型口罩适用范围更广泛，可用于工业，日常生活防尘、防雾霾、普通医用防护等。

3、功能不同。医用防护口罩（N95）与普通N95型口罩相比，具有阻隔液体喷溅渗透的功能。

虽然医用防护口罩（N95）的防护等级高，防护效果优，但是不建议大家盲目购买防护等级最高的口罩。因为，大家在人多的地方时佩戴一次性使用医用口罩或者医用外科口罩即可，没有必要过分追求最高防护水平的口罩。

而且，防护等级越强，意味着防护材料越密闭，口罩的呼吸阻力越大。这对于一些有呼吸道基础疾病、心血管疾病的患者来说，戴不好还可能因缺氧而导致头晕和呼吸困难。

因此，选择口罩需要谨慎，要选择合适自己的口罩，不要盲目跟风追求防护等级最高的N95口罩。

临床应用N95防护口罩的适合性检验

Ｐ０／Ｆ３或Ｐ９ＦＰ１０ＦＰ９／Ｆ２的Ｅ罩（ｌ有效滤过率分别为９．７９９％和９％）９。当不具备更高水平的防护选择时，９罩（Ｎ５Ｅｌ有效滤过
者在１次喷雾时感觉苦味。⑥若没有感觉，Ｏ再喷１次，受试０看者是否感觉，若需要再喷１，０次记录受试者在２０次或是３０次喷雾有感觉。⑦若３０次喷雾后仍没有感觉，检验结束，明该说
助医务人员选择最适合个人使用的Ｎ５口罩型号及了解口罩９
的佩戴与调节方法。现报道如下。
１资料与方法
戴上头罩，要求受试者张口呼吸，舌头适当伸出。④使用２号喷
雾器，喷雾次数应与敏感性检验所喷次数相同（０次、０次或１２
３）至少喷１。⑤ 为维持头罩内气溶胶浓度，０次，０次每隔３０ｓ参加Ｎ５口罩的适合性检验的５９６名医务人
自２０年春季我国部分地区暴发流行严重急性呼吸综从０３
合征（ＡＳ后，国职业安全与健康监察局（ｃｕａｉａｓｆｔＳＲ）美ｏｃｐｔｎｌａｅｙｏａｄｈａｈａｍｉｓａｉ，Ｓ）ｎｅｌｎｔｔｎ０ＨＡ建议有条件的医疗机构应提供ｔｄｉｒｏ

医用人员防护口罩标准

医用人员防护口罩标准如下：

1. 医用防护口罩：执行标准为GB19083，按照过滤等级又分为1级（95%以上）、2级（99%以上）、3级（%以上），适用于高风险区，如直接接

触感染者或疑似感染者。其对气流量有明确要求：85L/min。

2. 医用外科口罩：执行标准为YY0469，对细菌过滤可达95%以上，对非

油性颗粒过滤达30%以上，适用于中风险区，如医护人员或密集区工作人员。

3. 普通医用口罩：也有叫一次性医用口罩，执行标准为YY/T 0969，对细菌过滤可达95%以上，对气溶胶过滤仅达到20%~25%，适用于中低风险区，如普通门诊医护人员或密集区公众人员。

医用口罩的标准要符合国家规定的医疗用品的指定标准。医用口罩是医疗救助中所佩戴的专业防护口罩，主要分为医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩，每种口罩在不同的环境下使用。在使用口罩后也有一些注意事项。

以上内容仅供参考，如需更多信息，建议查阅相关文献或咨询专业医生。

一次性外科口罩、医用N95口罩使用执行什么标准

1．外科口罩(surgical mask)：符合YY 0469，为无纺布或复合材料制成，采用系带。3层材料分别为：外层抗水、中层吸附、内层吸湿，并带有鼻夹。能阻止接触直径>5扯m的感染因子，适用于有创操作中阻止血液、体液和飞溅物的防护，以及经飞沫传播的呼吸道传染病的防护。

2．医用防护口罩(respirator)：符合GB 19083，如N95防护口罩，能阻止吸人直径<5 pm的感染因子，如结核杆菌、天花病毒、SARS 病毒和含有感染原的粉尘，如曲霉菌属等真菌孢子，适用于经空气传播的呼吸道传染病的防护。

3．普通医用口罩(procedur’e mask)：符合’YZB，为无纺布或复合材料制成，采用松紧带。3层材料分别为：外层抗水、中层吸附、内层吸湿，并带有鼻夹。适用于普通环境下的卫生护理，不得用于有创操作。

4．纱布口罩(mask)：符合GB 19084，适用于普通环境下的卫生护理不得用于有创操作。

医用n95口罩的执行标准

国家质量监督检验检疫总局颁布的《医用防护口罩》（YY/T0969-2013）是医用N95口罩执行标准。

1.防护性能:医用N95口罩应具有防止外界颗粒侵入的防护性能，其防护效率不低于95%。

2.防护效果测定:用NIs86-20型空气滤芯，满足美国职业安全卫生管理局(OSHA)标准29CFR1910.134中空气滤芯上所规定检测通风机空气的和辐射物质的技术要求，进行检测含量检测。

3.运动情况:该规范规定，在用户经口腔换气20次后，口罩防护性能仍未低于合格标准。

4.防护效果测试:该规范使用SENB（空气流通率）和DMFB（抗静电研磨吸附率）共同测试口罩的防护性能，检测结果为防护性能不低于90%。

5.穿戴舒适度:该规范中规定，口罩要具备良好的穿戴舒适度，应具有良好的耐水性、耐油性、耐热性，便于呼吸，弹性良好，且不会把头发和皮肤弄脏等性能。

KN95防护口罩检验标准

KN95口罩是一种基于结构变化技术处理过的护目镜，它可以有效地阻挡大部分颗粒物，避免直接和细菌、病毒等有害物质接触，有效防护用户健康，是现代民众进行新型冠状病

毒肺炎预防的重要防护物品。按照国家标准，KN95口罩必须满足一定的检测标准，才能被批准出厂。

1、外观和尺寸检查：本产品的外形必须符合图纸，工艺质量达标，尺寸大小满足规

定要求。

2、滤料效能检查：本产品的滤料效能必须符合国家标准的规定，使得抗雾霾小颗粒

物效能达到KN95级别，即阻力不得大于350PA，阻力不小于1000PA。

3、空气密封性：在检查本产品空气密封性时，必须检查其耳挂处和周围的连接处，

以及边角处的封口状态，确保无破损和渗气现象，而且整体空气密封性达到完全的状态，

否则无法合格。

4、物理力学性能：本产品的物理力学性能检查，包括拉伸、压缩、弯曲、延伸等性能，确保不会变形发生变化，能够满足使用要求。

5、呼气转换率检验：本产品需要进行呼气转换率检验，检测本产品呼出气体中二氧

化碳浓度及含氧量，确保口罩呼气式呼吸阻力在标准范围内和特定的温度保持稳定，使用

安全可靠。

6、涂层测试：本产品的涂层检验，是以人的皮肤的非致敏性为依据，检测涂层的物理、化学性能，确保涂层的有效成分不会对人的皮肤造成不良反应。

7、微生物检验：本产品需要做微生物检验，以确保原料无任何有害微生物，有效防

止用户接触有毒有害物质，保证用户身体健康。

8、抗氧化性能检验：生产过程中，本产品需要抗氧化处理，以保护口罩物理性能，

减少口罩老化，确保其产品质量。

KN95口罩检验标准

摘要

由于新型冠状病毒疫情的爆发，口罩成为了保护自己和他人免受病毒感染的关键装备。KN95口罩作为一种常见的防护口罩，其质量检验标准也是备受关注的问题。本文主要介绍KN95口罩的质量检验标准，希望对消费者在购买KN95口罩时提供一些参考和帮助。

KN95口罩的基本介绍

KN95口罩是指根据中国国家标准GB2626-2006《呼吸器件－自吸过滤式防颗粒物呼吸器》中规定的防护等级，符合中国GB2626-2006标准要求的过滤效率达到95%以上的口罩。KN95口罩主要用于过滤空气中的颗粒物，如：生物材料、尘埃、烟雾和雾霾等。该口罩能有效地减少病毒、细菌和微粒等对人体的侵害。

KN95口罩的检验标准

KN95口罩的质量检验标准可以分为外观质量检验、透气性测试、过滤效率测试和微生物检验四项。

外观质量检验

在外观质量检验中，主要是对KN95口罩的结构、接口和外观进行检查，不得存在松动、变形、伤口等缺陷，确保口罩能够完好无损地使用。

透气性测试

透气性测试是通过某种方式将空气流经KN95口罩，以检测口罩材质的透气性能。主要检测参数有呼吸阻力和呼吸阻力的压差。KN95口罩的呼吸阻力不得大于350Pa，同时，使空气在不同条件下流经口罩，记录其透气性能数据。

过滤效率测试

过滤效率是检测KN95口罩抵抗病毒、细菌、微粒等物质的质量指标，也是衡量口罩的防护效能指标。通过人工制造的微粒物质对口罩进行过滤效率测试，数据需达到95%以上的标准要求。

微生物检验

微生物检验主要是检测KN95口罩内是否含有病毒、细菌等危害人体健康的微生物，确保KN95口罩内部洁净。

中国n95执行标准

中国n95执行标准是一种有效颗粒物防护口罩的国家标准，为了满足民众对防护口罩的需求，中国开始制定n95执行标准。

n95执行标准的基本要求是：口罩的过滤效率达到95％以上，并经国家质量检测机构检测合格。口罩材料应具有良好的阻湿性、透气性和耐腐蚀性，应使用无毒、无害、环保的材料。口罩的外层应具有一定的强度，能有效防止空气中的有害物质进入口罩内部，从而保护人们的健康。

n95口罩的设计考虑了呼吸性能和安全性，口罩的内部结构采用了三层结构，外层采用纤维布，中间层采用活性炭面料，内层采用聚合物面料，它能有效的过滤空气中的有害物质，也有效的保护人们的健康。

n95口罩有效阻挡空气中的颗粒物，如细菌、病毒等，能够有效的防止空气中的有害物质进入口罩内部，从而有效的保护人们的健康。同时，n95口罩还具有阻挡尘埃、粉尘等颗粒物的功能，有效防护人们免受有害物质的侵害。

n95口罩是一种高效的防护口罩，它不仅能有效保护人们的健康，还能有效防止空气中的有害物质侵害人们的健康。中国n95执行标准是一种有效的颗粒物防护口罩的国家标准，它是中国为了满足民

众对防护口罩的需求而制定的一种有效的防护口罩标准，希望能够为民众提供有效的防护口罩，使民众可以安全健康的生活。

3M 口罩选型表

(中国药监局认证和美国FDA认证) ● 用于职业性医护人员的呼吸
防护，防护某些致病微生物颗粒(如病毒、细菌、霉菌、碳疽杆菌、结核杆菌等)。 ● 包装：20个 / 盒，
6盒 / 箱 = 120个
9132 医用防护口罩
(中国药监局SFDA认证) ● 用于职业性医护人员的呼吸
防护，防护某些致病微生物颗粒(如病毒、细菌、霉菌、碳疽杆菌、结核杆菌等)。 ● 包装：30个 / 盒，
时不影响视线。 ● 可调节鼻夹，提供良好密合，金属鼻夹
埋入无纺布内，更加美观。 ● 包装：25个/包，40包/箱 ★ 防伪鉴别方法请见P59“防伪小贴士”
1 将双手食指放置于鼻夹上方，大拇指放在鼻夹下，轻轻的弯曲鼻夹中心的位置(如图1)。
2 双手将折叠的防尘口罩两侧上下拉开，使其完全展开，使两根头带保持在有鼻夹的一侧(如图 2)。
新
9913V 有机蒸气异味及颗粒物防护口罩
● 采用进口高效经典滤材及特效活性炭除异味层，用于颗粒物及微量有机异味的防护。
● 包装：10个 / 盒，6盒 / 箱=60个
KN95/P2颗粒物防护口罩(通过中国GB2626-2006 KN95及澳大利亚/新西兰AS/NZS 1716-2003 P2标准)
可调节鼻夹
9320 颗粒物防护口罩
● 用于防护极细的工业粉尘，94% 以上的过滤效率，可折叠，单个包装。方便携带。

口罩执行标准对照表

随着新冠病毒的传播，口罩成为了人们日常生活中必不可少的防护用品。然而，市面上的口罩种类繁多，标准各异，很多消费者对口罩的执行标准并不了解。因此，本文将介绍口罩执行标准对照表，帮助消费者更好地选择适合自己的口罩。

一、国际标准。

1. N95口罩。

N95口罩是美国国家职业安全卫生研究所（NIOSH）认证的口罩标准，其过滤

效率达到95%以上，能够有效阻挡空气中的颗粒物，包括细菌、病毒等。N95口

罩通常用于医疗领域和工业防护领域。

2. KN95口罩。

KN95口罩是中国国家标准GB2626-2006中规定的口罩标准，其过滤效率也达

到95%以上，与N95口罩类似。在疫情期间，KN95口罩被广泛使用，但消费者在购买时需要注意是否具有相关认证标识。

3. FFP2口罩。

FFP2口罩是欧洲标准EN149:2001+A1:2009中规定的口罩标准，其过滤效率也

达到94%以上。FFP2口罩通常用于医疗领域和工业防护领域，与N95口罩和

KN95口罩类似。

二、国内标准。

1. 医用外科口罩。

医用外科口罩是中国国家标准YY0469-2011中规定的口罩标准，其主要用于医疗领域，能够阻挡飞沫和微粒。医用外科口罩通常为一次性使用，不能重复使用。

2. 医用防护口罩（N95口罩）。

医用防护口罩是中国国家标准GB19083-2010中规定的口罩标准，其过滤效率

达到95%以上，能够有效阻挡空气中的颗粒物。医用防护口罩通常用于医疗领域，能够有效防护医护人员免受感染。

3. 自吸过滤式防颗粒物呼吸器（FFP2口罩）。

油脂中过氧化值的分光光度测定法_章鸾

2　结果

2.1　敏感性检验结果　经敏感性检验,185名医务人员对检验

用苦味剂均敏感,敏感性级别均为1级,即≤10次。

2.2　适应性检验结果　185名医务人员中有3名自述对口罩材料过敏,放弃适合性检验;其他182名医务人员均通过了定性适合性检验,其中176人为1次通过,6人为2次通过。

第1次未通过的6人中,4人在做第1个动作时感觉到苦味,2人在做第2个动作时感觉到苦味,经过调整口罩佩戴方法后均通过了适合性检验。3　讨论

美国国家职业安全与卫生研究所(N I O S H )对医用防护口罩提出了相应的技术要求,根据过滤效率检测结果,将滤料细分为3级,即95级,过滤效率超过95%;99级,过滤效率超过99%;100级,过滤效率超过99.97%。通常所说得N 95口罩为氯化钠气溶胶过滤效率最少要达95%[3]。

医务人员作为呼吸道感染的高危人群,佩戴口罩是有效预防呼吸道感染性疾病的重要措施,但是,该人群在使用防护口罩时,通常只注重口罩的防护级别,却疏忽了对口罩进行适合性检验。防护口罩是利用与使用者脸部紧密密合的结构,来隔绝口罩外面的污染空气和口罩内的洁净空气,所以口罩与使用者脸部的适合性(密合性)是非常重要的,不应佩戴不适合自己

脸型的口罩,否则防护口罩无法提供有效的防护,这正是防护口罩适合性检验的必须性。

通过对182名医务人员佩戴3M T M

9132型N 95颗粒物医用防护口罩的定性适合性检验,176人1次通过了定性适合性检验,6人未能1次通过,未能通过的原因,除了受试者的脸型差异外,一个重要的原因是口罩佩戴的方法,所有1次未通过者经过调整口罩佩戴方法均通过了定性适合性检验。

医用口罩的技术标准对比研究及前景展望

山东科学ＳＨＡＮＤＯＮＧＳＣＩＥＮＣＥ

第３３卷第３期２０２０年６月出版

Ｖｏｌ.３３Ｎｏ.３Ｊｕｎ.２０２０ＤＯＩ:１０.３９７６/ｊ.ｉｓｓｎ.１００２￣４０２６.２０２０.０３.００４ʌ新冠肺炎防控ɔ

收稿日期:２０２０￣０２￣２４

基金项目:山东省自然科学基金(ＺＲ２０１８ＱＥＭ００４)ꎻ山东省重点研发计划(重大科技创新工程)(２０１９ＪＺＺＹ０１０３４０ꎬ２０１９ＪＺＺＹ０１０３３５)

作者简介:李明(１９９６ )ꎬ女ꎬ硕士ꎬ研究方向为智能可穿戴纺织品ꎮＥ￣ｍａｉｌ:ｌｉｍｉｎｇ９６０９＠１６３.ｃｏｍ∗通信作者ꎬ田明伟(１９８７ )ꎬ男ꎬ副教授ꎬ研究方向为纤维新材料及智能纺织品的机理研究及产品应用ꎮＥ￣ｍａｉｌ:ｍｗｔｉａｎ＠ｑｄｕ.ｅｄｕ.ｃｎ医用口罩的技术标准对比研究及前景展望

李明ａꎬ田明伟ａꎬｂ∗

(青岛大学ａ.纺织服装学院ꎻｂ.省部共建生物多糖纤维成形及生态纺织国家重点实验室ꎬ山东青岛２６６０７１)摘要:针对我国在抗击新冠肺炎疫情中对医用口罩需求的现状ꎬ系统综述了医用口罩的技术标准㊁制备工艺㊁防护效果及发展概况ꎬ分析和比较了各类医用口罩在防护性能上的优势ꎬ并对其适用范围给出了合理建议ꎮ通过对比各类医用口罩技术标准ꎬ发现经过驻极处理的ＧＢ１９０８３２０１０医用防护口罩过滤效率最高ꎬ不低于９５％ꎬ适用于传染科或病毒科医务人员和相关工作人员佩戴防护ꎬ但存在透气性差㊁无抗菌性等方面的不足ꎮ经分析ꎬ高抗菌性㊁高抗病毒性㊁佩戴舒适性的新型医用口罩是未来的重要发展方向ꎮ

关键词:医用口罩ꎻ技术标准ꎻ制备工艺ꎻ防护效果ꎻ适用范围

n95医用口罩的执行标准

1 概述

N95医用口罩是一类型抗菌性呼吸器，主要由非织造布，高效过滤棉，空气净化纤维布组成。该口罩安全可靠，尺寸合适，可阻挡颗粒

物和空气污染物，广泛应用于医疗领域。

2 执行标准

N95医用口罩执行美国国家标准组织（ANSI）授权的《N95净化性

能测试标准》。涵盖以下四项性能指标：

（1）颗粒物过滤效率：95％，表示阻止95％以上的颗粒物进入

口罩

（2）表面渗透阻力测试

（3）蒸发性液体阻力测试

（4）声音试验

3 具体测试

（1）颗粒物过滤效率测试：采用空气质量计测量空气中颗粒物的

相对浓度，然后比较测量前后颗粒物浓度的变化情况。

（2）表面渗透阻力测试：使用标准气瓶中装有一定量压缩空气，

并在口罩中注入一定的气量，测量循环次数，以检测气体的保持时间，以判断口罩的透气性。

（3）蒸发性液体阻力测试：将被测口罩放置在蒸发液体中，将蒸汽气体进行间歇对口罩分别进行30秒和5分钟的循环，以检测口罩防护液体滴落时间是否少于20秒。

（4）声音试验：使用音频计测量口罩外声噪声环境和口罩内声噪声环境，判断口罩噪声级别是否低于68分贝。

4 整体判断

N95医用口罩在熔喷布，高效过滤棉，空气净化纤维布等多项性能指标上要求更加严格，安全可靠。在应用时要确保口罩完整、平整，有效减少空气污染物进入人体，保护人体健康。

3m口罩检验报告

背景介绍

自从COVID-19疫情爆发以来，口罩成为了人们防护的重要装备之一。3M公

司作为全球知名的个人防护装备制造商之一，其生产的口罩备受关注。为了确保

3M口罩的质量和效果，我们进行了一系列的检验和测试。

检验方法

我们使用了以下步骤和方法来对3M口罩进行检验：

1.样本准备：从3M公司购买一批最新生产的口罩样本。确保样本具有

代表性，并且符合市场上销售的3M口罩的规格和特性。

2.外观检查：首先对样本进行外观检查，包括检查口罩的整体质量、外

观缺陷（如划痕、变形等）以及标识的清晰度和准确性。

3.材料检验：对口罩的材料进行分析，确定其是否符合相关的标准和规

定。包括材料的质量、安全性和耐用性等方面的检查。

4.过滤效果测试：使用专业的测试设备来评估3M口罩的过滤效果。通

过测量口罩对空气中颗粒物的过滤效率来评估其防护性能。

5.呼吸阻力测试：通过测量口罩在呼吸时的阻力来评估其呼吸舒适性。

较低的呼吸阻力意味着用户在佩戴口罩时更容易呼吸。

6.透气性测试：通过测量口罩的透气性来评估其在长时间佩戴时的舒适

性。透气性较好的口罩可以减少佩戴者的不适感。

检验结果

经过上述的检验和测试，我们得出了以下结果：

1.外观检查：3M口罩的外观质量良好，没有明显的外观缺陷。标识清

晰可见，符合要求。

2.材料检验：口罩使用的材料质量较高，无安全隐患。材料耐用性良好，

适合长时间使用。

3.过滤效果测试：3M口罩的过滤效果非常好，能够有效过滤空气中的

颗粒物。过滤效率高达99%以上，符合相关标准和规定。

4.呼吸阻力测试：口罩的呼吸阻力较低，佩戴者在呼吸时感觉较为轻松，

3m认证标准

3M认证标准可能涉及以下方面：

颗粒物防护口罩。进口的3M医用颗粒物防护口罩1860，获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证、美国NIOSH（国家职业安全健康研究所）认证，符合N95级别要求，同时还获得中国食品药品监督管理局（SFDA）认证，符合中国国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。国产的3M医用颗粒物防护口罩9132，获得美国NIOSH （国家职业安全健康研究所）认证，符合N95级别要求，同时还获得中国食品药品监督管理局（SFDA）认证，符合中国国家标准GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》。

请注意，具体标准可能会随不同产品而变化，建议您查询最新版本的产品说明书或联系相关机构以获取准确信息。