固体剂型药品泡罩包装技术及设备的发展趋势
药品泡罩包装技术及工艺分析
药品泡罩包装技术及工艺分析【摘要】药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，简称PTP包装（Press Through Packaging），因其具有保护药品的稳定性好，生产速度快，重量轻，运输方便和易于携带，便于少剂量和系列化包装而被广泛应用于片剂、丸剂、栓剂、胶囊等固体制剂的药品。
基于此，本文从泡罩包装形式入手，介绍药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测，并分析药品泡罩包装的工艺流程，期望以此促进药品泡罩包装的安全便携性。
【关键词】药品泡罩；包装技术；工艺；应用前言当前，药品采用PTP包装，内容物清晰可见，覆盖材料表面可以印上设计新颖独特且容易辨认的图案、商标说明文字等，同时包装材料有一定阻隔性能、重量轻、有一定的强度，使用时稍加压力便可将其压破，因而取药便利、携带方便，故这种包装形式在医药领域得到了广泛的应用。
1.我国药品泡罩包装技术工艺现状药品的泡罩包装是在20世纪50年代由欧洲兴起的，我国在90年代进入了相对决速发展时期。
随着我国改革开放的深入和医疗体制的改革，尤其是中国加入WTO后，国际上更多的制药企业进入了中国，加剧了我国制药行业的竞争，同时也提高了整个行业的技术水平及质量，从而带动了药品包装业的发展，使得药品包装正在成为我国包装领域中技术含量高、效益显著的非常活跃的分支，其中，药品固体制剂包装也随之不部在中国建立了合资或独资制药企业，不仅带来了更多的新药产品，同时也带来了先进的医药工艺详细准则，也给药品的形式带来多样化。
我国药用泡罩包装形式近年来发展速度很快，对结构简单、快速的热密封设备的需求日益增加，并出现了多种选择，包括能符合要求的以机器人为基础的智能铝塑条系统；并为许多小而难包装的产品提供了有效的解决方案。
在药品泡罩包装材料方面，过去我国主要依靠进口，而到目前泡罩包装用铝箔和泡罩材料已全部国产化，并能满足国内药品包装的需求；国产成泡基材的发展逐渐形成系列化，从最广泛使用的 PVC硬片，到PVDC涂覆片及冷成型铝塑复合片材等复合材料；PTP铝箔也由原来的双面空白或单面印刷品种，发展到单面金或双面金系列、单面或双面彩色系列、双面印刷单色或多色套印系列等几十个品种，并且有硬质PTP铝箔，也有软质PTP铝箔，使药品泡罩更具可选择性。
包装行业的发展趋势有哪些
包装行业的发展趋势有哪些
包装行业的发展趋势有以下几个方面：
1. 可持续包装：随着人们对环境问题的关注日益增加，可持续包装成为包装行业的重要发展方向。
可持续包装注重减少对环境的影响，例如使用可回收材料、减少包装的重量和体积等。
2. 智能包装：随着物联网技术的发展，智能包装成为包装行业的新兴趋势。
智能包装可以通过传感器、标签等技术实现对包装产品的实时监测和追踪，提供更好的安全保障和物流管理。
3. 个性化包装：消费者对于个性化产品的需求日益增加，包装不再只是产品保护的工具，而是展示品牌和产品个性的重要元素。
个性化包装可以通过独特的设计、定制化服务等方式满足消费者的需求。
4. 包装材料创新：新型包装材料的研发和应用是包装行业的重要发展方向。
这些材料可以具有更好的保护性能和环境友好性，如纳米材料、生物降解材料等，能够有效减少包装对环境的影响。
5. 包装数字化：数字技术的应用正在改变包装行业的生产和管理方式。
通过数字化技术，包装行业可以实现生产过程的自动化和智能化，提高生产效率和产品质量。
6. 个人消费品包装的简化和便利化：随着人们生活水平的提高和生活方式的改变，个人消费品包装朝着更简化和便利化的方向发展。
更轻薄、易于携带和使用的包装将更受消费者欢迎。
药品包装技术03(泡罩包装材料)
全自动铝塑包装机 采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、 热合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。
技术参数： 冲裁频率：10-40次 包材最大宽度：260mm 最大生产能力：14400版/h 成型面积及深度： 240×120×28mm 行程可调范围：40-120mm 标准板块：80×57mm×4版 空气压力：0.4－0.6 MPa 用途：胶囊、片剂、注射器
（6）胶粘剂的热封强度 仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。 方法： 在2kg压力、150℃条件下， 100×100mm样品 与等大小PVC 热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大 小，就是热封强度。 规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。 （7）PTP铝箔耐破裂强度 仪器：破裂强度仪 规定指标：不低于98N。
4、生产条件 、 设备： PVC硬片：高速捏合机、挤出机、炼塑机、四辊压延 机、分切机等。
PVC复合片：涂布机、分切机。
卫生要求： PVC硬片从冷却定型开始和整个复合片的生产厂房， 10万级洁净度。
5、技术要求及检测 执行GB/T5663-1995《药用聚氯乙烯（PVC）硬片》。 检测项目： 厚度、宽度、拉伸强度、加热收缩率、剥离力、水蒸 气透过率、氧气透过率、涂布量、卫生性能、细菌检 验、异常毒性。
（2）工艺 ） PVC硬片生产工艺有压延法和挤出法。 压延法流程：
原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→压延机成型→冷却→收卷→分切 挤出法流程： 原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→挤出机成型→冷却→收卷→分切
3、PVC系列复合片生产： PVC系列复合片生产： 系列复合片生产 原料：PVC硬片、PVDC乳液或树脂、PE膜以及粘合剂。 PVC/PE复合片：干式复合法 将双组分聚氨酯粘合剂涂在PVC硬片上，与PE复合。 PVC/PVDC复合片： PVC硬片先涂粘合剂，热风挥发溶剂后，再涂布PVDC。 PVC/PE/PVDC复合片： 综合以上两个工艺。
包装技术行业的发展趋势及前景分析
包装技术行业的发展趋势及前景分析包装技术作为一门应用技术，一直以来都在不断演变和发展，随着人们对包装需求的不断提升和环境保护意识的加强，包装技术行业也面临着新的机遇和挑战。
本文将从几个方面分析包装技术的发展趋势及前景。
一、绿色环保包装技术的发展随着全球环境问题的日益严重，绿色环保已经成为包装技术发展的重要方向。
传统的包装材料往往带来很多环境问题，例如使用过量的塑料、纸张和金属材料不易降解，对自然环境造成污染。
因此，开发和应用可降解、可回收利用的环保包装材料已成为迫切需求。
目前，一些新型材料如生物降解纸张、再生纸、可降解塑料等已经开始广泛使用，取得了良好的效果。
二、智能化包装技术的发展随着物联网技术的快速发展，智能包装技术也逐渐应用到了实际生产中。
智能包装技术通过集成传感器、RFID、GPS等技术，可以实现包装物的追踪、监测和管理。
例如，可以实时监测包装物的温度、湿度、周转次数等信息，及时发现并解决问题，提高物流效率。
智能包装技术还可以帮助企业提高供应链的可追溯性和透明度，增强产品的信任度和品牌价值。
三、个性化和定制化包装技术的发展随着消费者需求的不断增长，包装技术也在向个性化和定制化方向发展。
传统的标准化包装已经不能满足市场需求，越来越多的企业开始注重产品包装的个性化设计，以吸引消费者的注意力。
通过应用先进的设计软件和3D打印技术，企业可以为不同的客户定制包装方案，满足消费者的个性化需求。
同时，个性化包装也可以帮助企业提升品牌形象和市场竞争力。
四、安全和保鲜包装技术的发展食品安全和保鲜是人们关注的重点问题之一，包装技术在这方面起到了重要作用。
传统的保鲜和防伪手段如使用气调包装、纸盒包装等已经变得不够有效。
为了保证食品的安全和质量，新型的保鲜和防伪包装技术不断涌现。
例如，通过在包装材料中添加活性物质、抗氧化剂、杀菌剂等，可以延长食品的保鲜期；通过采用先进的二维码或RFID技术，可以保证包装的真实性和可追溯性，提高消费者对产品的信任度。
药品的泡罩包装技术介绍
药品的泡罩包装技术介绍药品的泡罩包装是通过真空吸泡(吹泡)或模压成型的泡罩内充填好药品后，使用铝箔等覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下与成泡基材热合密封而成。
药品的泡罩包装又称为水泡眼包装，简称为PTP(Press through Packaging)，是药品包装的主要形式之一，适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。
泡罩包装在我国的兴起早在二十世纪三十年代，药品的泡罩包装首先在欧洲盛兴，并慢慢地稳步向前发展向世界范围内传播使用。
我国七十年代初引进药用泡罩机械设备，但泡罩包装用铝箔等材料仍需依赖进口。
直到一九八六年国内才开始引进国外较先进的生产泡罩包装用材料的铝箔印刷涂布生产线，当时首先由国家医药局广州医药管理局合资引进日本东洋铝株式会社的“PTP”铝箔生产线，随后中国医药工业总公司与连云港市医药公司合资引进了日本东海金属株式会社的“PTP”铝箔印刷涂布生产线，同时引进工艺技术检测设备。
我国的机械行业也在锦州引进药用铝箔印刷涂布生产设备，进行规模生产。
当时中国的“PTP”生产原材料均需进口，年产量约四百二十吨左右，并多为铝箔表面单色印刷或不印字的“素箔”。
九十年代，我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备，并能印制彩色系列的药品外包装铝塑产品。
而且泡罩包装所使用的“PTP”铝箔材料、铝箔印刷用油墨、铝箔用保护剂、粘合剂、PVC塑胶硬片等材料均已国产化，并能满足国内医药市场的需求，国内已取得药品包装材料生产许可证，生产泡罩包装材料厂家，包括片、膜、铝箔(复合)企业165个，具备相当的生产规模，由于泡罩包装是当今制药行业应用最为广泛、发展最快的软包装材料之一，也是目前我国药品固体剂型的主要包装形式，我国从最初的引进设备、技术和原材料到今天自己制造设备和原材料的自给自足，用了近二十年的时间，预计到2010年，我国的药品泡罩包装将有更快的发展。
药品泡罩包装用材料概述药品泡罩包装用铝箔：“PTP”铝箔表面有保护层/印刷层/铝箔层/印刷层/粘合层组成，最基本组成必须有保护层、铝箔层、粘合层。
制药设备知识点总结
制药设备知识点总结一、制药设备的分类及其特点1、固体制剂设备特点：用于固体剂型如粉末、颗粒、片剂、胶囊等的生产，操作简单、易清洗，生产效率高。
2、液体制剂设备特点：主要用于液体剂型如溶液、悬浊液、乳剂、气雾剂等的生产，设备通常需具备耐腐蚀性、易清洗、操作稳定、自动化程度高的特点。
3、半固体制剂设备特点：用于半固体剂型如软膏、栓剂、凝胶等的生产，设备具备搅拌混合、均质化等功能。
4、注射剂设备特点：主要用于注射剂的生产，设备要求具备高精密度、高洁净度、易清洗、操作稳定的特点。
5、装盒、包装设备特点：主要用于药品包装，如瓶装、盒装、袋装等，设备需要具备自动化包装、封口、贴标等功能。
6、灭菌设备特点：用于制药产品的灭菌处理，设备通常包括高压蒸汽灭菌锅、热风灭菌箱等。
7、检测分析设备特点：用于制药产品的质量检测和分析，设备通常包括液相色谱仪、气相色谱仪、紫外光谱仪、荧光光谱仪等。
二、制药设备的运作原理1、制药设备的物料输送物料输送系统是制药生产中的关键环节，要求输送系统稳定、可靠、无污染、易清洗。
2、制药设备的混合均化制药设备中的混合设备包括搅拌机、混合机、均质机等，用于将原料均匀混合。
3、制药设备的加工成型固体制剂设备包括压片机、包衣机等；液体制剂设备包括搅拌机、填充封口机等；半固体制剂设备包括压膜机、塑管灌装机等。
4、制药设备的灭菌处理灭菌设备主要包括高温高压蒸汽灭菌锅、干热灭菌箱等，用于对制药产品进行灭菌处理。
5、制药设备的包装封装包装设备主要包括瓶装机、贴标机、封口机等，用于将制药产品包装成最终成品。
6、制药设备的洁净化洁净化设备主要包括空气净化设备、污水处理设备等，用于保证制药生产过程的洁净。
7、制药设备的自动化控制自动化控制系统包括PLC控制、仪表仪器控制等，用于对制药生产过程进行自动化控制。
三、制药设备的维护及保养1、设备清洁药品生产设备需要保持良好的清洁状态，采用专用清洁剂和清洗工艺进行设备清洁。
药剂学中的新型药物剂型研究
药剂学中的新型药物剂型研究药剂学，作为一门研究药物制剂与药物剂型的学科，不断追求创新和突破。
在过去的几十年里，新型药物剂型的研究逐渐成为药剂学领域中的热点问题。
本文将介绍药剂学中新型药物剂型的概念、分类以及未来的发展趋势。
一、概念新型药物剂型是指为了提高药物的疗效和安全性，通过合理选择和设计药物的给药途径、给药形式以及药物与辅料之间的相互作用等手段，开发出的新型给药系统。
二、分类根据给药途径的不同，新型药物剂型可分为口服剂型、注射剂型、外用剂型以及其他给药途径。
1. 口服剂型口服剂型是指通过口腔进行给药的一种途径。
在药剂学中，口服剂型可以分为固体剂型和液体剂型两大类。
（1）固体剂型固体剂型一直是药剂学研究的重点。
传统的固体剂型有片剂、胶囊剂和颗粒剂等，它们在给药效果方面存在一些不足。
因此，药剂学家们开始尝试开发新型的固体剂型。
近年来，随着纳米技术的快速发展，纳米颗粒剂型成为固体剂型研究的热点。
纳米颗粒剂型可以改善药物的溶解性、生物利用度和稳定性等，提高药物的疗效。
此外，口腔薄膜剂型也是目前研究的重点之一。
口腔薄膜剂型采用在口腔黏膜上放置薄膜的方式进行给药，可以实现药物的快速释放和高生物利用度。
（2）液体剂型液体剂型是指药物以溶液、悬液、乳剂、微乳剂或胶体等形式进行给药的剂型。
传统的液体剂型在研究上较为成熟，但仍存在一些不足之处。
近年来，药剂学家们开始关注微型包裹技术，利用纳米技术将药物包裹在脂质体或聚合物纳米粒子中。
这种新型液体剂型可以提高药物的稳定性和生物利用度，并实现靶向给药。
2. 注射剂型注射剂型是指将药物通过注射途径直接注入体内的剂型。
传统的注射剂型主要包括溶液剂型和悬浮剂型。
然而，这些剂型在逐渐被新型注射剂型所替代。
目前，纳米粒子、脂质体、聚合物微球和纳米乳剂等注射剂型受到广泛关注。
这些新型注射剂型可以提高药物的生物利用度和持续释放效果，同时减少了药物的副作用。
3. 外用剂型外用剂型是指将药物应用于身体表面的剂型。
中药新剂型的研究与进展
中药新剂型的研究与进展中药新剂型的研究与发展是近年来中医药领域的一个热点研究方向。
传统中药剂型主要包括汤剂、丸剂、散剂等，虽然这些剂型在治疗疾病方面具有一定疗效，但也存在一些问题，如剂型复杂、服用不便、稳定性差等。
为了进一步提高中药的疗效和适用性，研究人员开始探索和开发新的中药剂型。
一、固体分散剂型是近年来研究的一种新型剂型。
固体分散剂型是指将传统中药通过合适的载体转化为固体分散粉末，通过配方设计和制备工艺，使中药有效成分与载体充分结合，并在服用时能够迅速溶解和释放。
这种剂型具有药物效果明显、剂型稳定、用量准确和便于贮存等优点。
目前，研究人员已经成功地将黄芪、黄连等中药制备成固体分散剂型，并在抗炎、抗菌等方面取得了良好的效果。
二、纳米药物传递系统也是当前中药新剂型的研究热点之一、纳米药物传递系统是将中药有效成分通过纳米技术加工处理，使其成为纳米级别的颗粒或囊泡，以提高药物的生物利用度、增强靶向治疗效果。
通过纳米化处理，中药药物物理性质和化学性质发生变化，使得药物在体内释放更加稳定、均匀，并且能够更好地靶向到病灶部位。
目前，研究人员已经成功地将黄芪、甘草等中药通过纳米技术制备成纳米颗粒或纳米胶囊，取得了良好的治疗效果。
三、中药贴剂是中药新剂型研究中的另一热点。
中药贴剂是指将中药有效成分通过适当的配方混合制成贴片状，然后贴在患处进行治疗的一种剂型。
中药贴剂具有剂型简单、用药方便、易于贴敷和吸收迅速等特点。
目前，研究人员已经成功地将逍遥散、透骨草等中药制备成贴剂，并在治疗疾病、舒缓症状方面取得了良好的效果。
总而言之，中药新剂型的研究与进展为传统中药的开发利用提供了新的思路和方法。
通过研究和开发新的剂型，可以提高中药的疗效和适用性，使中药更好地服务于人类健康事业的发展。
然而，中药新剂型的研究和开发还面临着一些问题，如稳定性、制备工艺和质量控制等方面的挑战。
因此，需要进一步加强相关研究，促进中药新剂型的发展和应用。
论药品包装材料的现状及发展趋势
论药品包装材料的现状及发展趋势1. 引言1.1 药品包装材料的重要性药品包装材料是药品生产中不可或缺的一环，它不仅是药品的保护外壳，还承担着保护药品安全、延长药品保质期、提高药品稳定性等重要功能。
药品包装材料的选择直接影响到药品的质量和有效性，不良的包装材料可能导致药品受到污染、失效甚至有害人体健康。
在如今市场竞争日趋激烈的情况下，药品包装材料的质量和安全性已经成为制约药品企业发展的重要因素。
随着科技的不断进步和人们对健康的重视，对药品包装材料的要求也在不断提升。
选择合适的药品包装材料显得尤为重要。
药品包装材料不仅要具备较好的物理性能，还需符合药物包装的特殊需求，比如保持药品成分的稳定性、防止外界污染、保护药品免受光线、湿气等影响等。
药品包装材料的重要性不言而喻，只有选用合适的包装材料，才能确保药品的质量和安全，保障患者的健康。
1.2 现状与问题目前，药品包装材料在医药行业中扮演着至关重要的角色。
药品包装材料不仅能保护药品的质量和安全，还能延长药品的保质期，方便患者使用和携带。
随着医药科技的不断更新和发展，药品包装材料也面临着一些问题和挑战。
现有的药品包装材料在保护药品安全方面存在一些不足。
一些传统的包装材料可能存在易受外界影响的问题，如光线、温度和湿度等因素容易影响药品的质量。
一些包装材料可能不耐腐蚀或不耐热，使得药品容易受到污染或变质。
现有的药品包装材料在环保可持续性方面也存在一些问题。
一些包装材料可能存在对环境造成污染的风险，如塑料袋、泡沫等材料对环境的危害较大。
医药行业急需寻找环保可持续的包装材料，以减少对环境的负面影响。
安全性和保障是药品包装材料面临的另一个问题。
一些原料可能含有有害物质，使得药品包装材料对患者的健康造成潜在风险。
如何确保药品包装材料的安全性和可靠性成为当前医药行业亟需解决的问题之一。
2. 正文2.1 药品包装材料的种类药品包装材料的种类包括塑料包装、玻璃包装、铝包装、纸质包装等多种类型。
包装技术发展趋势分析
包装技术发展趋势分析随着消费者需求的不断变化和科技的不断进步，包装技术也在不断的发展与升级。
本文将从包装技术的发展趋势、应用场景及未来前景三个方面探讨包装技术的发展现状与未来趋势。
一、包装技术的发展趋势1、环保可持续随着环境问题日益凸显，包装技术绿色、可持续的方向成为未来趋势。
在此基础上，各种可降解、可回收、可再利用的包装材料和技术层出不穷。
例如：环保纸质包装、生物降解材料、可食用包装、再生塑料等。
这些创新的包装技术不仅可以降低包装对环境的危害，更可以满足不同消费者需求，提升品牌形象。
2、智能化、数字化随着物联网和智能移动设备的普及，传统包装材料的应用不再满足当今人们的需求。
智能化包装技术应运而生，为消费者创造更多便利和更多高级体验。
智能包装可提供各种信息：如产品来源、生产过程、物流信息等。
同时，数字化的包装技术可以将产品与消费者产生联系，提供个性化的服务和信息，提升用户体验。
例如：AR、VR技术可以为消费者提供更丰富的购物体验。
这些技术也能够提升产品流通效率以及生产管理的准确性和效率。
3、全球化与市场细分商品市场日益细分化，包装技术也随之变化。
在全球化和市场细分的大背景下，个性化定制、多样化包装等需求层出不穷。
例如：针对消费者口味的个性化瓶装汤、个性化饮料包装、多层复合包装、防伪包装等能够在不同市场中提升产品竞争力。
消费者可根据自己的需求和喜好选择更好的包装产品，形成完美的包装生态圈。
二、包装技术在应用场景方面的趋势1、食品领域食品是人们生活中最常消费的产品之一，在包装和储存方面对技术的需求更高。
无菌包装、防锈包装、防潮、防霉等需要企业在保证产品新鲜和美观的情况下，更好地满足消费者需求。
例如：比如采用疏松结构的保鲜膜，能有效地减缓食品腐烂的速度，延长其保质期，并且能够提供更好的视觉效果使得食品看起来更新鲜。
2、医疗领域医疗行业一对患者的健康负责，同样需要更好地保障产品的新鲜和安全。
医学领域的包装技术主要负责卫生方面，例如制备无菌仪器、器械的包装，严格控制交叉感染的风险。
包装的的发展趋势
包装的的发展趋势
包装的发展趋势包括以下几个方面：
1. 环保包装：随着人们对环境保护的关注增加，环保包装已成为一个重要的发展方向。
可回收、可降解的材料被广泛应用于包装中，以减少对环境的影响。
2. 简约包装：简约包装强调功能性和简洁美观，避免过度包装和浪费。
简约包装可以减少材料和能源的使用，并且更容易进行回收和再利用。
3. 智能包装：随着科技的发展，智能包装越来越受关注。
智能包装可以通过传感器、标签等技术实现物品跟踪、溯源、温度控制等功能，提高包装的安全性和便利性。
4. 创新包装材料：新型材料的开发将带来包装设计的创新和改进。
例如，可食用包装材料、纳米材料等的应用将改变传统的包装方式，提高产品的质量和保鲜效果。
5. 个性化包装：消费者越来越注重个性化和定制化的产品和包装。
包装设计师将会更加重视独特的包装设计，以满足消费者的个性化需求。
6. 电子商务包装：随着电子商务的快速发展，对快递包装的需求也在增加。
对于电商包装来说，轻量化和抗冲击能力是它的特殊要求。
总体而言，包装的发展趋势是朝着环保、简约、智能、创新、个性化和电子商务方向发展。
这些趋势将不断推动包装行业的创新和进步。
中国医药包装行业现状和发展趋势
中国医药包装行业现状和发展趋势
中国医药包装行业是一个快速发展的市场，具有巨大的潜力。
当前的现状是，中国医药包装行业规模不断扩大，产品种类丰富多样，质量和安全性也得到了大幅提升。
目前，主要的医药包装产品包括药盒、药瓶、注射器、软袋、贴标纸等。
市场上的医药包装产品以塑料产品为主，但玻璃、铝塑和纸盒等也有一定的份额。
在发展趋势方面，以下几点值得注意：
1.绿色环保：随着人们对环境保护意识的提高，医药包装行业推动绿色环保已经成为大势所趋。
未来，医药包装的环保性能将会成为消费者选择产品的重要考量因素。
2.智能化：随着技术的发展，智能化包装的应用逐渐增多。
例如，智能药盒可以记录用药时间、提醒用药量及次数，并与医生、药师等进行信息互通。
3.个性化定制：消费者需求日渐多样化，医药包装行业需要根据不同药品的特点和临床需求进
行个性化定制。
例如，针对儿童、老年人等特殊人群的药品，可以设计易开启、易读取剂量等特殊功能。
4.安全性和防伪技术：随着假药问题的日益严重，医药包装行业将会加大防伪技术的应用，确
保药品的安全性。
例如，使用防伪标签、二维码溯源等技术手段。
5.国际化发展：中国医药包装行业在国际市场上的份额仍有待提高。
随着中国医药产业的国际
竞争力的增强，中国医药包装行业将有更多机会进入国际市场，与国际大型医药企业竞争。
中药固体制剂生产工艺流程和今后发展趋势
中药固体制剂作为大众化的中药剂型，在药物制剂中约占70%，具有服用、携带、生产、运输、贮藏方便的特点，应用广泛。
其生产工艺相对比较简单，应用的设备也比较普通，中药固体制剂也不断创新剂型，不但使中药固体制剂进入了控释和速释的时代，提高了体内吸收速度和生物利用度.136.一611.二988学习重点中药固体制剂生产工艺流程、中药固体制剂分论第一节中药固体制剂生产工艺流程一、概述中药固体制剂：是指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉制成的固体形态的制剂。
常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂等，在药物制剂中约占70%。
固体制剂的共同特点是：①与液体制剂相比，物理、化学稳定性好，生产制造成本较低，服用与携带方便；②制备过程的前处理经历相同的单元操作，以保证药物的均匀混合与准确剂量，而且剂型之间有着密切的联系；③药物在体内首先溶解后才能透过生理膜、被吸收入血液循环中。
二、生产工艺流程1、主要制备工艺在固体剂型的制备过程中，首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。
如与其他组分均匀混合后直接分装，可获得散剂；如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装，即可得到颗粒剂；如将制备的颗粒压缩成形，可制备成片剂；如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中，可制备成胶囊剂等。
2、体内吸收速度顺序一般是：散剂＞颗粒剂＞胶囊剂＞片剂＞丸剂第二节中药固体制剂分论一、片剂1 概念：片剂是指药物经过在模型中加压制成的，适用于口服和外用，片剂是应用非常广泛的一种剂型，具有剂量准确、服用、携带方便等优点。
2 片剂的一般生产过程：备料→制粒→干燥→整粒→混合→压片→包衣→包装。
每一个生产过程所用的主要设备是：2.1 备料所用的主要设备有：粉碎机、电子称、振荡筛等。
（1）粉碎机主要用来粉碎物料，是使固体成为适当粒径的纷粒状。
（2）电子称主要用来称量物料，以确定每批物料各组分的规定重量。
（3）振荡筛主要是用来筛取一定目数的颗粒，使物料粒径符合一定的大小范围，并符合一定要求。
药物剂型的发展与改进
药物剂型的发展与改进药物剂型是指药物在制备过程中所采用的药物载体形式。
药物剂型的设计和改进对于药物的治疗效果、安全性以及患者的便利性具有至关重要的影响。
本文将从不同的角度探讨药物剂型的发展与改进，并介绍其中的相关技术进展。
一、背景与意义药物剂型的发展与改进是与制药工程技术、医学研究、患者需求等密切相关的领域。
药物剂型的优化设计可以提高药物的生物利用度、控制药物释放速率、减少剂量以及改善患者遵从性，从而优化药物治疗效果。
二、固体制剂的发展与改进1. 口服固体制剂口服固体制剂是最常见的药物剂型之一，其主要形式包括片剂、胶囊和颗粒剂等。
随着技术的进步，制造工艺越发精细，药物的稳定性和溶解度得到有效提升。
例如，通过微胶囊技术，可以实现控释功能，从而减少剂量频次，提高患者便利性。
2. 眼用固体制剂眼用固体制剂主要是眼药水和眼药膏等。
在固体制剂的发展过程中，研究人员优化了药物的配方和制备工艺，提高了药物的渗透性和黏附性，增加了药物在眼部的停留时间，提高了治疗效果。
三、液体制剂的发展与改进1. 口服液体制剂口服液体制剂的形式包括糖浆、混悬液和溶液等。
近年来，微胶囊技术的应用使得口服液体制剂的稳定性和口感得到了改善。
此外，研究人员还在控释领域做出了重要突破，通过纳米技术实现了药物的缓释效果，提高了口服液体制剂的疗效。
2. 注射用液体制剂注射用液体制剂主要包括溶液和乳剂等。
在制备过程中，研究人员不断优化药物的配方和制备工艺，以提高药物的稳定性和生物利用度。
此外，纳米技术的应用也使得药物在体内的分布更加均匀，增加了药物的疗效。
四、半固体制剂的发展与改进半固体制剂包括块剂、软膏和凝胶等。
在半固体制剂的改进过程中，研究人员主要关注制备工艺和药物在半固体基质中的释放情况，以提高药物的疗效和保持药物在局部的长效作用。
五、新型药物剂型的研究进展1. 载体技术的应用随着纳米技术的不断发展，新型的载体技术逐渐应用于药物剂型的设计中。
创造良好环境,促进药用塑料容器更好＼更快发展
创造良好环境,促进药用塑料容器更好＼更快发展药用塑料容器是指与药品直接接触的塑料包装容器，主要包括塑料瓶、铝塑泡罩包装、条包装、袋包装等，其中药用塑料瓶是主要组成部分。
有关资料显示，目前全国药品包装行业的年产值已达150亿元，而药用塑料包装材料占片剂总包装量的95％以上。
由此看来，药用塑料容器有较大的发展潜力，在医药产业的发展过程中具有举足轻重的地位。
20世纪90年代以来，国内药用塑料产品发展很快，但从总体上看，与世界先进水平还有差距。
特别是从目前该领域的发展情况来看，基本还停留在各相关企业孤军作战的状态，集约化水平不高，整体发展缺乏从设计到研发成体系的战略性布局。
在新的形势下，为加快推进中国生物医药产业的发展，逐步缩小并赶上世界先进水平，须将药用塑料容器作为医药发展的一个专业门类深入分析和研究，从各个方面为这个与医药产业发展密切相关的领域创造良好的环境。
1药用塑料容器为制药工艺重大变革作出了突出贡献药品制造作为规模工业生产过程至今已有100多年历史。
尽管在这过程中，制药装备有很大变化，但是制剂特别是各类液体和固体类的药品生产过程变化并不大，主要包括粉碎、造粒、干燥、压片、包装和入库等步骤。
在这过程中有一步与产品质量关系紧密的步骤就是药品容器的清洗与灭菌。
药品成形以后，不可能裸露运输转移到患者手中，必须用适合一定疗程计量的单位加以盛装。
这种包装物直接与药品接触，与其它工业产品的包装不同，必须满足不同类型药品封闭、清洁和显示剂量等特殊要求。
为了达到这一要求，100多年来的制药企业都设有药品容器洗涤、堆放和传输工段。
尽管它不是制剂的核心制造部分，但却严重影响和制约着药品的发展。
20世纪60、70年代，我国固体剂型的药品包装主要采用黄网玻璃瓶。
这种传统的药品容器的原料主要是钠钙玻璃，其优点是化学稳定性较好，但弊病也相当明显：1)玻璃瓶制造耗能、耗时，生产成本高，在制造过程中劳动强度大，还会产生粉尘、废水、噪音，污染环境。
药物剂型改进与药物递送系统
药物剂型改进与药物递送系统药物剂型改进和药物递送系统是药学领域中关键的研究方向，旨在提高药物的疗效和患者的便利性。
通过改进药物的剂型和药物递送系统，可以提高药物在体内的稳定性、溶解度和生物利用度，减轻副作用，增加治疗的精准性和效果。
一、药物剂型改进1. 固体剂型在药物剂型改进中，固体剂型是一个重要的研究方向。
目前，固体剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂等。
为了提高固体剂型的溶解度和生物活性，研究人员采用了多种方法，例如微粒化技术、包覆技术和固体分散体系等。
这些技术在药物剂型的改进中发挥了重要的作用，提高了药物的稳定性和生物利用度。
2. 液体剂型液体剂型也是药物剂型改进的重要方向之一。
液体剂型包括溶液制剂、悬浮剂和乳剂等。
近年来，尤其是纳米技术的进步，使得液体剂型的改进取得了显著的进展。
通过纳米化技术，可以将药物粒子尺寸缩小到纳米级别，提高药物的溶解度和生物利用度，增加药物在体内的稳定性和延长药效。
3. 眼用剂型眼用剂型在药物剂型改进中也占有重要地位。
眼用剂型包括眼药水、眼膏和眼药膜等。
为了提高眼用剂型的生物利用度和延长药效，研究人员采用了控释技术和纳米技术等方法。
这些技术可以使药物缓慢释放，降低给药频率，提高疗效和患者的便利性。
二、药物递送系统1. 探空胶囊递送系统探空胶囊递送系统是一种先进的药物递送系统，具有较好的生物相容性和控制释放的特性。
通过探空胶囊递送系统，可以将药物负载到胶囊中，通过胶囊内部的控制释放机制，实现药物在体内的缓慢释放，增加疗效和减少副作用。
2. 脂质体递送系统脂质体递送系统是一种广泛应用的药物递送系统，通过将药物封装在脂质体中，可以改善药物的稳定性和生物利用度。
脂质体递送系统具有良好的生物相容性和生物可降解性，可以增加药物在体内的富集度，提高药物的治疗效果。
3. 聚合物递送系统聚合物递送系统是一种新型的药物递送系统，通过将药物包裹在聚合物纳米颗粒中，可以实现药物在体内的缓慢释放。
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固体剂型药品泡罩包装技术及设备的发展趋势罗龙龙（上海理工大学医疗器械与食品学院，上海200093）摘要：随着包装材料的开发及包装设备性能的不断完善，固体剂型药品包装类型也逐渐呈现多元化发展，泡罩包装就是固体剂型药品包装的主要形式之一。
本文从泡罩包装形式入手，介绍了药品泡罩包装的技术特点、发展趋势、材料质量及其检测，并从自动包装设备的发展历程及包装机械的适应需求出发，结合具体实例，介绍了药品泡罩包装机在自动化、高速化、多元化、智能化等方面的发展趋势。
关键词：药品；包装材料；泡罩包装；设备；技术；发展；“钱夹式”包装中国分类号：TB486文献标识码：APharmaceutical Blister Packaging Technology Of Solid DosageAnd Its Development Of Equipmentjiro(College of Medical Instrument and Food Engineering,University of Shanghai for Science and Technology, Shanghai 200093)Abstract: With the developing of packaging material and the advancing of equipmentcharacteristics, there various of packaging forms of solid dosage and blister packaging is one ofthe main forms among them.Starting from the blister packaging form, this paper introduces thecharacteristics of pharmaceuticalpackaging technology, development trend, material quality andits detection.Based on the developing progress of auto-packaging equipment and its the adaptingrequirement,the passage introduces pharmaceutical blister packaging equipment in the respectsof automation, hi-speed, diversification and intelligent combining with concrete examples.Keywords: pharmaceutical；packaging material；blister packaging; equipment；technology; development；wallet package.0 引言药品包装的材料与结构形式在确保药效的同时，又起着保证药品使用可靠性、方便性的关键作用，是对药品质量进行评价的一项重要指标。
我国固体剂型药品包装近年来更新发展迅速，药品包装质量已有了很大的提高。
其中药品泡罩包装即PTP（Press Through Packaging）PTP技术适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装，它已成为我国固体制剂包装的主流，其发展势头仍将持续。
目前，泡罩包装设备的自动化发展趋势表明，包装自动化不仅仅局限于运动和逻辑的范围，它还包括了一种对包装和加工生产线进行集成的趋势。
因此，全世界的药品包装厂商都在要求包装设备向自动化系统、集成控制和可编程自动控制方向发展。
在泡罩装盒充斥市场的今天，“钱夹式”包装的出现无疑给患者以最深刻的印象，从而使药厂在日趋激烈的市场中更具竞争力。
药厂采用“钱夹式”包装是突出此差异化的最简单手段之一。
1 固体剂型药品泡罩包装技术工艺1.1 药用泡罩包装技术药品泡罩包装又称水泡眼包装，即PTP（Press Though Package）包装技术。
它给患者提供了一次剂量包装，即经济又方便。
PTP技术是先将塑料薄片输送到电热器下使之软化，再将薄片置于模具内，然后从上方向模具内充入压缩空气。
使薄片贴于模具壁上形成泡罩或空穴。
如果泡罩或空穴不深，薄膜较薄时，则用抽真空的方法，从模具底部抽气，吸塑成型。
成型后取出冷却，将药品置入塑料薄片水泡眼内，用药用铝箔涂有黏合剂的一面在一定的温度、压力、时间条件下与已装有药品的塑料胶片热封，形成泡罩包装。
其耐药性好，化学稳定性好，可手工撕裂，能很好地保持药性且便于取用和携带。
1.2 药用泡罩包装材料药用泡罩包装材料包括药用铝箔、塑料硬片、热封涂料等材料。
药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料，也称盖口材料。
它以硬质工业用纯铝为基材，具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光、可高温灭菌等优点。
药用铝箔通常厚度为0.02毫米，由保护层、油墨层、基材与粘合层构成。
因为药品对潮、湿、光透非常敏感，就要求所用泡罩材料对水、汽、光等有高阻隔性。
多选用聚氯乙烯（PVC）、聚偏二氯乙烯（PVDC）或复合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。
由于PVC在阻湿阻汽等方面性能不够理想，现多已采用PVDC及其复合材料。
以相同厚度的材料比较，PVDC对空气中氧的阻隔性能是PVC的1500倍，是PP的100倍，是PET 的100倍，其阻水蒸汽、异味等性能也优于PVC。
如有些使用PVC或PET. 包装的维生素E胶丸，在未服用完就已粘壁流液。
还有一些需高阻隔包装的中成药，特别是阻氧包装的药品，如伤湿止痛膏，选用PVDC膜，气味就不会散失，不会影响疗效。
另外，药用铝箔印刷用油墨应具备对铝箔良好的粘附性、溶剂释放性快、耐热耐磨性好、光泽性好、并且无毒性等特点。
主要有醇溶性聚酰胺类油墨和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合树脂丙烯酸为主要成份的铝箔专用油墨。
药用铝箔粘合材料主要是由聚醋酸乙烯酯与硝酸纤维素混合的溶剂型粘合剂，其溶液固含量一般在18%-22%左右，能够满足铝箔与泡罩材料经热压后的热合强度。
1.2.1 泡罩包装的成泡基材泡罩包装成泡基材最常见的是以聚氯乙烯（PVC）硬片为基材，涂覆或复合其他功能性高分子材料或金属材料而成的系列复合片。
目前，成泡基材正向高阻隔、无毒、环保、抗菌等方向发展，如聚偏二氯乙烯（PVDC）、聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）、三氟氯乙烯均聚物（ACLAR）及其复合材料等。
泡罩包装成泡基材的主要质量问题集中在机械强度不够、透水透气过量、卫生性能及异常毒性指标不达标等方面。
因此，其主要性能及检测指标有：厚度与宽度、拉伸强度、落球冲击破碎率、加热收缩率、剥离力、水蒸气透过量、氧气透过量、涂布量、卫生性能、细菌检验、异常毒性等。
1.2.2 泡罩包装的覆盖材料药品泡罩包装的覆盖材料（也称封口材料）基本都是铝箔（称为药品泡罩包装用铝箔，亦称为PTP 铝箔），要求具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光及可高温灭菌的性能。
目前，泡罩包装的覆盖材料正向使用多元化、功能多样化、环保、特殊防护及防伪等方向发展。
不合格的PTP铝箔主要表现为以下几个方面的质量问题：a、不涂印刷层保护剂、未按标准生产，这是最常见、最突出的质量问题，结果会造成药品生产企业在泡罩热封时，经常发现印刷文字图案模糊不清，容易脱墨。
b、胶粘剂黏合层不均匀。
胶粘剂涂层是否均匀、有无漏涂，将直接影响泡罩包装的封合质量，即密封性能。
c、针孔度超标。
PTP铝箔针孔因穿透性缺陷而影响铝箔的阻隔性（阻气性、阻湿性、阻光性），使得被包装的药品受氧气、水蒸气或光线的影响而降低药效，严重时甚至变质不能使用。
d、印刷质量达不到要求。
常见的是印字模糊不清，印刷错位特别是套印。
PTP铝箔的主要性能及检测指标有：宽度与厚度、针孔数、胶粘剂的涂布量、黏合层热封强度、保护层黏合性、保护层耐热性、耐破裂强度、异常毒性等。
这些指标的保证使PTP 铝箔具有很好的阻隔性、卫生性、热封性和机械强度。
1.3药品泡罩包装的特点药品泡罩包装之所以迅猛发展，是因为这种包装形式具有十分明显的优势。
1.3,1药品稳定可靠泡罩包装的板块与板块、药品与药品之间互相隔离，减少甚至杜绝了药品在服用和携带过程中造成的污染，即使在运输过程中，药品之间也不会发生碰撞，使药品受到很好的保护，且稳定可靠。
1.3.2 密封性好、储存期长由于泡罩包装材料所具备的性能，使得药品在包装后的密封性和保质性好，延长了药品的保质期，最长保存期可达3～5年。
1.3.3 携带和使用方便药品泡罩包装板块尺寸小、携带方便，可手工撕裂，便于取用。
1.3.4 实现少计量包装利用泡罩实现了药品出厂前按常规药方的剂量进行包装，并用原包装卖给消费者，给患者提供了一次剂量包装。
1.3.5 易实现系列化包装泡罩包装可通过板块尺寸及铝箔画面的变化，采用统一或相近的包装要素格局对药品进行包装，从而实现药品包装系列化。
1.3.6 工艺先进、高速高效、安全卫生全自动泡罩包装联动机可实现泡罩的成型、药品填充、封合、批号打印、板块冲裁、包装纸盒成型、说明书折叠与插入、泡罩板入盒以及纸盒的封合等，药品泡罩包装全过程一次完成，既缩短了生产周期，又减少了环境及人为因素对药品可能造成的污染，减少了对药品生产过程的影响，最大限度地保证了药品及包装的安全性，符合GMP要求。
1.4 药品泡罩包装的发展趋势与国际先进技术和水平相比，我国药品泡罩包装在工艺、包装材料及生产设备等诸方面，还存在一定的差距。
为了提高竞争能力，仍需向包装水平先进的国家学习，紧跟世界药品泡罩包装的潮流，更快地发展我国药品泡罩包装，以进一步提升药品包装质量和水准。
1）完全有效地保护药品，这是泡罩包装最基本的要求；2）用药安全、便利，在保护药品基础上，应保证使用者的安全和便利；3）“绿色”环保包装，使用可回收再造、可降解回归自然的材料进行泡罩包装；4）防伪的独特性和个性化，利用新技术实现泡罩包装的多样化防伪和产品品牌；5）实现高阻隔包装，发展阻隔性优良的泡罩包装材料，以实现药品的高阻隔包装，保证药品的有效性；6）系列化及适应OTC药品包装，清楚、分明、有效地显示药品，通过板块尺寸及画面要素变化达到系列包装，以适应OTC药品生产和经销需求。
1.5药品泡罩的包装工艺图1为药品泡罩包装工艺流程。
1.5.1 薄膜输送完成泡罩包装的设备是一种多功能包装机，各个包装工序分别在不同的工位上进行。
包装机上设置有薄膜输送机构，其作用是输送薄膜并使其通过上述各工位，完成泡罩包装工艺。
国产各种类型泡罩包装机采用的输送机构有槽轮机构、凸轮-摇杆机构、凸轮分度机构、棘轮机构等，可根据输送位置的准确度、加速度曲线和包装材料的适应性进行选择。