药物制剂设备概述PPT(共 37张)
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常见固体制剂生产设备 胶囊剂设备(药物制剂设备课件)
胶囊状态：成品胶囊已排出、磨具清洁完毕
未来职业岗位的应用
药品、保健品
美容化妆品
医学诊断
小结
胶囊填充机的基本工作原 理与核心结构
思考题
制备软胶囊剂需要一台什么样的设备？
常见固体制剂生产设备
胶囊剂设备
药物怎么装入胶囊？
胶囊剂设备发展历史
手动设备
半自动设备
全自动设备
胶囊剂生产设备
全自动胶囊填充机
胶囊剂生产设备
胶囊
分送装置
空胶囊
粉剂
下料装置
下料装置
电器控制 系统组成
计量盘 机构
箱内主 传动机构
胶囊充填 封合机构
胶囊填充机工作原理
排序与定向
卡囊簧片
推爪、滑槽、压囊爪
胶囊状态：帽在上、体在下
拔囊与体、帽错位
体、帽垂直分离
体、帽水平分离
胶囊状态：帽、体分离
药物填充
通过填塞杆五次夯实一次填充
胶囊状态：胶囊体已注入药物
剔除废囊
胶囊状态：体、帽未分离将囊已剔除
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胶囊闭合
顶杆顶囊体向上滑移 压板压住囊帽
帽、体合并 胶囊被锁紧
胶囊状态：帽、体已闭合
出囊与清洁
顶杆
真空吸力
药物制剂设备概述(PPT 37页)
下电机红色按钮→主机停→关闭总电源开关→关闭进气阀 →关闭进水阀。 9.清理机器及现场，保养包装 设备。
10
泡罩包装机包装材料
成泡基材——PVC硬片（药用聚氯乙烯塑料硬片）常用片 材厚度为0.25～0.35㎜
覆盖材料——PTP铝箔 （单面涂覆粘合剂的铝箔）厚度约 0.02㎜上面可以印字，起标签标示作用。
第四节 辅助包装机
固体、液体制剂——瓶包装：封口机、贴标机、印字机等
注射剂——安瓿印字生产线：开盒机、印字机或喷码机、 装盒关盖机等
30
封口机
31
封口机
1.瓶盖， 2.纸板， 3.蜡层， 4.铝箔， 5.聚合胶层， 6.瓶
31
贴标机
32
贴标机
1.瓶体, 2.剥离纸, 3.压敏胶标签
“0”位； （2）卸掉成型模具、PVC硬片和PTP铝箔；用点动按钮使各
工位开启到最大值；找准所需更换的部位，待装置冷却到 室温后进行更换； （3）按点动按钮，使机器进行短时间运行，检查往复运动 ，要求运行平稳、无冲击。
8
3.同步调整 同步调整就是使各工位工作位置准确，保证 泡罩不干涉对应机构。即对成型后PVC硬片上泡罩板块的 整数位置的调整，以保证冲裁出的板块尺寸及泡罩相对板 块位置的准确。一般是将热封装置固定在机架上，以此为 基准来调整热封装置、打印和压痕装置、冲裁装置的位置 达到同步要求。
主要优点
实现连续自动包装作业，简化包装生产工艺，降低污染； 单个成形药品分别包装，药品之间相互隔离，防止互相摩
擦； 药品包装后气密性较好，质量稳定； 携带和服用方便； 包装材料资源丰富，生产成本较低。
6
药用铝塑泡罩包装机的使用操作过程
（一）模具更换与同步调整 当被包装药物的品种、数量及包装板块的尺寸、规格
常见固体制剂生产设备 片剂设备(药物制剂设备课件)
月形栅式加料器 中心轴 、 转盘 、 中86模 、 药片 、 加料器 、 刮板 、 颗粒
工作原理（二）
片剂设备（三）
高速旋转压片机： 转台中模孔中心点的最高线 速度不低于60m/min的旋转 式压片设备。
加料装置（三）
物料
出口
料斗 计量叶轮 出口 配料叶轮 加料叶轮 料位测定器 粉粒入口
工作原理（三）
下主压轮 预压油缸 下预压轮 下冲保护导轨 计量导轨 充填导轨 片剂
出片导轨 出片杆 强迫加料器 盖板 上预压轮 上主压轮
未来职业岗位的应用
西药片剂
食品、保健品
泡腾片
小结
多种压片机的基本核心结 构与工作原理
思考题
制备双层片需要一台什么样 的设备？
主要结构（一）
主要结构： 压缩部件——上、下冲和模圈 加料器——加料斗、饲料器 调节器——压力调节器、片重调节器、 推片调节器。
工作原理（一）
片剂设备（二）
旋转压片机： 由均匀分布于旋转转台的多 副模具按一定轨迹作垂直往 复运动的压片设备。
加料装置（二）
特点： 模孔绕轴中心周围运动，在特定位置 自动受料，有固定的刮板，靠颗粒的 自由下落而充填于模孔内，因此对颗 粒的质量要求较高。
常见固体制剂生产设备
片剂设备
这些片剂怎么做出来的？
片剂设备发展历史压片机在 欧来自出现 的较早， 有近百年 的历史
1960年， 自行设计 制造成功 60-30型 压片机
七五”期 间，航空 航天部研 制成 HZP26高 速压片机
进入21 世纪，研 制成功符 合GMP 的ZP系 列旋转式 压片机
片剂设备分类
按照片剂性状分为：普通压片机、异形压片机、多层片压片 机、包芯片压片机。
工作原理（二）
片剂设备（三）
高速旋转压片机： 转台中模孔中心点的最高线 速度不低于60m/min的旋转 式压片设备。
加料装置（三）
物料
出口
料斗 计量叶轮 出口 配料叶轮 加料叶轮 料位测定器 粉粒入口
工作原理（三）
下主压轮 预压油缸 下预压轮 下冲保护导轨 计量导轨 充填导轨 片剂
出片导轨 出片杆 强迫加料器 盖板 上预压轮 上主压轮
未来职业岗位的应用
西药片剂
食品、保健品
泡腾片
小结
多种压片机的基本核心结 构与工作原理
思考题
制备双层片需要一台什么样 的设备？
主要结构（一）
主要结构： 压缩部件——上、下冲和模圈 加料器——加料斗、饲料器 调节器——压力调节器、片重调节器、 推片调节器。
工作原理（一）
片剂设备（二）
旋转压片机： 由均匀分布于旋转转台的多 副模具按一定轨迹作垂直往 复运动的压片设备。
加料装置（二）
特点： 模孔绕轴中心周围运动，在特定位置 自动受料，有固定的刮板，靠颗粒的 自由下落而充填于模孔内，因此对颗 粒的质量要求较高。
常见固体制剂生产设备
片剂设备
这些片剂怎么做出来的？
片剂设备发展历史压片机在 欧来自出现 的较早， 有近百年 的历史
1960年， 自行设计 制造成功 60-30型 压片机
七五”期 间，航空 航天部研 制成 HZP26高 速压片机
进入21 世纪，研 制成功符 合GMP 的ZP系 列旋转式 压片机
片剂设备分类
按照片剂性状分为：普通压片机、异形压片机、多层片压片 机、包芯片压片机。
药物制剂生产装备—水针剂生产设备(药品生产装备课件)
备之4——灭菌检漏和异物检查设备
大纲
1、双扉式灭菌柜 2、灯检设备
一、安瓿灭菌设备
• 对灌封后的安瓿必须进行高温灭菌，以杀死可能混入药液或 附在安瓿内壁的细菌。一般为双扉式灭菌柜。 • 图 所示的高温灭菌箱是针剂厂用的一种灭菌柜
该灭菌柜有三个功能：
（1）高温灭菌 （2）色水检漏：灭菌后的热安瓿遇到有色的冷水后，瓶内产生真空， 若安瓿封口不好，色水便进入安瓿内，便于检查剔除。色水的进入用 真空气吸法或水泵压送法。 （3）冲洗色迹。
灭菌柜前门
灭菌后区（灭菌柜前门） 注意与后门有墙隔断
灭菌检漏室储液罐 （纯化水、色水）
二、安瓿异物检查设备
• 1、国内厂家基本上采用人工目测法检查安瓿的澄明度 。 • GMP规定，一个灯检室只能检查一个品种的安瓿。 • 检查时采用40W的日光灯作光源，并用挡板遮挡以避免光线直射入眼 内，背景为白色或黑色，使其具有明显对比度，安瓿距光源约200mm 处，轻轻转动安瓿，目测药液内有无微粒。 • 缺点：劳动强度大；检出效果差异较大。
2、光电检测：
• 作用原理：一般均是采用将待测安瓿高速旋转随后突然停止的方法，通过 光电系统将动态的异物和静止的干扰物加以区别，从而达检出异物的目的。
• 安瓿异物自动检查机优点
1）检出率高，保证药品质量，不受人为因素干扰。 2）漏检、误检少。 3）机械化操作，减少工人劳动强度。 4）灵敏度指数可调，检出异物的粒径可预先设置。
大纲
1、双扉式灭菌柜 2、灯检设备
一、安瓿灭菌设备
• 对灌封后的安瓿必须进行高温灭菌，以杀死可能混入药液或 附在安瓿内壁的细菌。一般为双扉式灭菌柜。 • 图 所示的高温灭菌箱是针剂厂用的一种灭菌柜
该灭菌柜有三个功能：
（1）高温灭菌 （2）色水检漏：灭菌后的热安瓿遇到有色的冷水后，瓶内产生真空， 若安瓿封口不好，色水便进入安瓿内，便于检查剔除。色水的进入用 真空气吸法或水泵压送法。 （3）冲洗色迹。
灭菌柜前门
灭菌后区（灭菌柜前门） 注意与后门有墙隔断
灭菌检漏室储液罐 （纯化水、色水）
二、安瓿异物检查设备
• 1、国内厂家基本上采用人工目测法检查安瓿的澄明度 。 • GMP规定，一个灯检室只能检查一个品种的安瓿。 • 检查时采用40W的日光灯作光源，并用挡板遮挡以避免光线直射入眼 内，背景为白色或黑色，使其具有明显对比度，安瓿距光源约200mm 处，轻轻转动安瓿，目测药液内有无微粒。 • 缺点：劳动强度大；检出效果差异较大。
2、光电检测：
• 作用原理：一般均是采用将待测安瓿高速旋转随后突然停止的方法，通过 光电系统将动态的异物和静止的干扰物加以区别，从而达检出异物的目的。
• 安瓿异物自动检查机优点
1）检出率高，保证药品质量，不受人为因素干扰。 2）漏检、误检少。 3）机械化操作，减少工人劳动强度。 4）灵敏度指数可调，检出异物的粒径可预先设置。
生物制药设备-PPT文档资料
设备是将物料转化为产品的工具和载体，使生 产的重要要素之一。
一个制药企业设备的数量和技术性能直接决定 了这个制药企业的生产规模和生产的药品质量。
随着科学技术的不断发展，开发密闭生产、高 效、多功能、连续化和自动化的设备，已经成为制 药领域的重要课题。
第一节 生物制药设备概述
二、制药设备的重要性 1、特点： （1）涉及学科多 （2）与制备工艺紧密相连 （3）直接影响到产品质量 （4）设备趋向于机电一体化 （5）GMP对设备有具体要求 (6) 目前在企业和研究单位对设备重视不够
2.设备的安装 （2）传送带传递物料穿越不同洁净级别的区 域时，应采用分段传送，不宜穿越隔墙。 （3）对有噪音、震动的设备，应配备消声、 防震的附件，以保证员工的工作环境，要求室 内噪音动态测试A级（噪音不超过70dB）。 （4）设备与顶棚、墙壁、地面的距离要适当， 以便生产操作和维修保养。 （5）设备安装时，尽量使控制部分与设备有 一定的距离，防止噪音对工作人员造成伤害。
第一节 生物制药设备概述
三、 GMP对设备的一般要求 GMP第四章第三十一条规定：“设备的
设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、 消毒或灭菌，便于生产操作和维修、保养，并 能防止差错和减少污染。” 1.设备的设计选型 设备设计选型的原则应该由三个： （1）适用性 选择的设备要适合制药企业的生产规模和所要 生产药品的要求。
2.设备的安装 设备安装的总体原则就是：设备安装操作
不影响产品的质量。根据这样的原则，一般， 设备安装应尽可能不做永久性固定，有可能的 话尽量安装成可移动的半固定式，以便与设备 的彻底清洗、维修和特定条件下的搬迁或更新。 （1）联动线和双扉式灭菌器等设备在安装时 可能穿过多个洁净级别不同的区域，这时要注 意做好密封工作，防止不同区域间的交叉污染。
中药制剂生产设备 ppt课件
1．结构：常用渗漉罐内部为圆筒形结构，由罐体、加料口 、气动出渣门、筛板、筛网、气动操作台等组成，其底部 有滤布等以支持药粉底层。罐体有夹层，可通过热水、蒸 汽加热或冷冻盐水冷却，以达到浸出所需温度，并能常压 、加压及强制循环渗漉操作。
2．工作原理：渗漉时，往药材粗粉中不断添加浸取溶剂使 其渗过面从下端出口流出浸取液，溶剂渗入药材的细胞中 溶解大量的可溶性物质之后，浓度增加，密度增大而向下 移动，上层的浸取溶剂或稀浸液置换位置,形成良好的浓度 差，使扩散较好地自然进行，故提取效果优于浸渍法，提 取也较完全，而且省去了分离浸取液的操作时间。
ppt课件
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
人民卫生出版社有限公司 3
1.结构： 滚筒式洗药机由回转滚筒、电动机、导轮、冲 洗管、防护罩、水泵等组成，如图9-1所示。
ppt课件
人民卫生出版社有限公司 4
2.工作原理： 原药材从加料槽加入回转
滚筒，内部带有筛孔的回转滚筒在回转
时与高压水泵喷淋水产生相对运动，吸
附在药材上的杂质随水经筛孔排出，滚
ppt课件
人民卫生出版社有限公司 10
（一）浸出设备分类
1.按浸出方法分类
（1）煎煮设备 （2）浸渍设备 （3）渗漉设备 （4）回流设备 （5）超临界萃取设备 （6）超声波提取设备 （7）微波提取设备
2.按浸出工艺分类
（1）单级浸出工艺设备 （2）多级浸出工艺设备 （3）连续逆流浸出工艺设备
ppt课件
人民卫生出版社有限公司 11
（二）浸出设备与浸出因素的关系 1．药材的粉碎度越大，表面积越大，接触面积越大
，提取效率越高。 2．温度升高，扩散速度增加，浸出效率提高 3．浓度梯度越大，扩散推动力越大，浸出效率越高
2．工作原理：渗漉时，往药材粗粉中不断添加浸取溶剂使 其渗过面从下端出口流出浸取液，溶剂渗入药材的细胞中 溶解大量的可溶性物质之后，浓度增加，密度增大而向下 移动，上层的浸取溶剂或稀浸液置换位置,形成良好的浓度 差，使扩散较好地自然进行，故提取效果优于浸渍法，提 取也较完全，而且省去了分离浸取液的操作时间。
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1.结构： 滚筒式洗药机由回转滚筒、电动机、导轮、冲 洗管、防护罩、水泵等组成，如图9-1所示。
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2.工作原理： 原药材从加料槽加入回转
滚筒，内部带有筛孔的回转滚筒在回转
时与高压水泵喷淋水产生相对运动，吸
附在药材上的杂质随水经筛孔排出，滚
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（一）浸出设备分类
1.按浸出方法分类
（1）煎煮设备 （2）浸渍设备 （3）渗漉设备 （4）回流设备 （5）超临界萃取设备 （6）超声波提取设备 （7）微波提取设备
2.按浸出工艺分类
（1）单级浸出工艺设备 （2）多级浸出工艺设备 （3）连续逆流浸出工艺设备
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（二）浸出设备与浸出因素的关系 1．药材的粉碎度越大，表面积越大，接触面积越大
，提取效率越高。 2．温度升高，扩散速度增加，浸出效率提高 3．浓度梯度越大，扩散推动力越大，浸出效率越高
药物制剂设备培训课件PPT(共 91张)
⑤树脂排出口：用于排放树脂；
⑥下布水板：在正常工作时，防止树脂 漏出，保证出水均匀；
⑦下排污口：松动和混合树脂时，作压 缩空气的入口，正洗时，用于排污；
⑧下出水口：经过交换完毕的水由此口 出，进入下一道程序，逆流再生时，作 再生剂的进口。 人民卫生出版社有限公司
有机玻璃 离子交换器
不锈钢 离子交换器
应用范围
①制备纯化水的水源 ②药材净制时的漂洗 ③制药用具的粗洗 ④除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂
纯化水
①制备注射用水的水源 ②配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水 ③中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂 ④口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂 ⑤非灭菌制剂用器具的精洗
注射用水 配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗
6.阳膜，7.淡水隔板，8.阴膜，9.浓水隔板
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电渗析制水设备组装方式 自学、总结并找出关键词
问题：
1.何为 “一级”、“一段”？增加段数及膜对 数有 何意义？
2.请说出电渗析制水设备组装方式有哪几种？
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电渗析制水设备组装方式
组装—用“级”和“段”来表
示。
“一级”:一对电 极之间的膜堆
“一段”：水流同向的每一个 膜
组装方式
一级一段 一级多段 多级一段 多级多段
人民卫生出版社有限公司
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电渗析制水设备使用注意
❖ 原料水须先除去不带电荷的杂质 ❖ 新膜使用前需用水及其他试液进行处理 ❖ 开机，先通水后通电，关机，先断电后停水 ❖ 需定时倒换电极 ❖ 膜需根据具体情况进行化学清洗 ❖ 暂停使用时，应每周通水两次 ❖ 要保持一定的室内温度
钢衬胶 离子交换器
⑥下布水板：在正常工作时，防止树脂 漏出，保证出水均匀；
⑦下排污口：松动和混合树脂时，作压 缩空气的入口，正洗时，用于排污；
⑧下出水口：经过交换完毕的水由此口 出，进入下一道程序，逆流再生时，作 再生剂的进口。 人民卫生出版社有限公司
有机玻璃 离子交换器
不锈钢 离子交换器
应用范围
①制备纯化水的水源 ②药材净制时的漂洗 ③制药用具的粗洗 ④除另有规定外，也可作为饮片的提取溶剂
纯化水
①制备注射用水的水源 ②配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水 ③中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂 ④口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂 ⑤非灭菌制剂用器具的精洗
注射用水 配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗
6.阳膜，7.淡水隔板，8.阴膜，9.浓水隔板
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电渗析制水设备组装方式 自学、总结并找出关键词
问题：
1.何为 “一级”、“一段”？增加段数及膜对 数有 何意义？
2.请说出电渗析制水设备组装方式有哪几种？
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电渗析制水设备组装方式
组装—用“级”和“段”来表
示。
“一级”:一对电 极之间的膜堆
“一段”：水流同向的每一个 膜
组装方式
一级一段 一级多段 多级一段 多级多段
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电渗析制水设备使用注意
❖ 原料水须先除去不带电荷的杂质 ❖ 新膜使用前需用水及其他试液进行处理 ❖ 开机，先通水后通电，关机，先断电后停水 ❖ 需定时倒换电极 ❖ 膜需根据具体情况进行化学清洗 ❖ 暂停使用时，应每周通水两次 ❖ 要保持一定的室内温度
钢衬胶 离子交换器
生物制药设备ppt
（2）技术性
一般的，设备要求有足够高的技术参数、可靠安全、节能 耐用、环保，所用材料不得对药品造成污染，并易于维修 和保养。 具体的，要求设备： ①与药品直接接触的表面要光洁、平整、易清洗或消毒、 耐腐蚀，能够保证不与药品发生化学变化或吸附药品。 ②设备运转部件密封良好，保证润滑剂、冷却剂等不污染 药品或容器。 ③设备便于拆开彻底清洗、灭菌。 ④对有噪音、震动和粉尘的设备，应备有消声、防震和捕 尘等附件。 （3）经济性 选择的设备要价廉物美，且利用率高，最大程度为企业赚 取效益。
2.设备的安装 （2）传送带传递物料穿越不同洁净级别的区 域时，应采用分段传送，不宜穿越隔墙。 （3）对有噪音、震动的设备，应配备消声、 防震的附件，以保证员工的工作环境，要求室 内噪音动态测试A级（噪音不超过70dB）。 （4）设备与顶棚、墙壁、地面的距离要适当， 以便生产操作和维修保养。 （5）设备安装时，尽量使控制部分与设备有 一定的距离，防止噪音对工作人员造成伤害。
2、真空厢式干燥器 3、真空杷式干燥器
（二）带式干燥器 （三）流化床干燥器
（四）气流干燥器
（五）转鼓干燥器
（六）喷雾干燥器
（七）旋转闪蒸干燥器
（八）冷冻干燥器
(九）红外冷冻干燥器
（十）微备的安装 设备安装的总体原则就是：设备安装操作 不影响产品的质量。根据这样的原则，一般， 设备安装应尽可能不做永久性固定，有可能的 话尽量安装成可移动的半固定式，以便与设备 的彻底清洗、维修和特定条件下的搬迁或更新。 （1）联动线和双扉式灭菌器等设备在安装时 可能穿过多个洁净级别不同的区域，这时要注 意做好密封工作，防止不同区域间的交叉污染。
3、设备的保养与维修
4、设备的验证
第一节 生物制药设备概述
片剂与胶囊剂制药设备介绍课件(PPT34张)
❖ 胶囊太多，易被顶碎、卡 住；胶囊太少，不能确保 每个通道中都落满胶囊
图 贮囊盒 1.接囊部分2.调节板3.供囊部分
B.排列装置
❖ 排囊板2的每个通道出口均有 一个卡囊簧片。
❖ 当排囊板在下行送囊时，卡囊 簧片脱离开胶囊，胶囊靠自重 从出口送出；
当排囊板上行时，压簧4又 将 簧片架压回原来位置，卡囊簧片 将下一个胶囊卡住，
帽在上 帽在下
点击图片，观看空心胶囊定向动画
（2）拔囊机构
真空吸囊体，上囊板的 台阶小孔挡住囊帽，完 成胶囊帽体分离。
图J4-11 拔囊机构 1.上囊板 2.下囊板 3.真空气体分配板 4.顶杆
（3）填充与送粉
回转工作盘转位时，上、下囊板孔错开。
颗粒充填方式：
滑块定量法。 ①将颗粒盛入相应 的漏斗内。 ②经槽4将颗粒导 入胶囊体内。
粉剂充填方式：柱塞式计量充填
①将粉剂盛入容器内。 ②借助充填器多次夯实
形成药粉芯子。 ③充填器借助充填杆5将
已形成的药粉芯子充 填到胶囊体内。
（4）剔除机构：
凸轮9推动杠杆7， 以O为支点转动。
杆7经接杆组件2带动滑柱5 上下滑动，而达到剔除顶杆1 上下运动的目的。
运动过程中，顶杆1插入上模 块4内。已分开的胶囊不会被 顶出，而没有分开的胶囊被 顶出上模块，使废胶囊进人 集囊箱3内
图3-56 间歇插管式定量原理
1.药粉斗 2.冲杆 3.计量管 4.囊体
间歇插管式定量特点
药粉斗中药粉高度可调，计量管中冲杆的冲 程也可调，这样可无级调整充填重量。
对流动性好的药物，其误差可较小。 间歇式操作，由于在生产过程中要单独调整 各计量管，因而比较耗时。
（2）固体药物的充填
从流动性来看，圆形最好排列,一般不填素片。 为保证其顺利充填，对糖衣片和糖衣药丸的半径与长度之比 要求为1.08和1.05为宜。
图 贮囊盒 1.接囊部分2.调节板3.供囊部分
B.排列装置
❖ 排囊板2的每个通道出口均有 一个卡囊簧片。
❖ 当排囊板在下行送囊时，卡囊 簧片脱离开胶囊，胶囊靠自重 从出口送出；
当排囊板上行时，压簧4又 将 簧片架压回原来位置，卡囊簧片 将下一个胶囊卡住，
帽在上 帽在下
点击图片，观看空心胶囊定向动画
（2）拔囊机构
真空吸囊体，上囊板的 台阶小孔挡住囊帽，完 成胶囊帽体分离。
图J4-11 拔囊机构 1.上囊板 2.下囊板 3.真空气体分配板 4.顶杆
（3）填充与送粉
回转工作盘转位时，上、下囊板孔错开。
颗粒充填方式：
滑块定量法。 ①将颗粒盛入相应 的漏斗内。 ②经槽4将颗粒导 入胶囊体内。
粉剂充填方式：柱塞式计量充填
①将粉剂盛入容器内。 ②借助充填器多次夯实
形成药粉芯子。 ③充填器借助充填杆5将
已形成的药粉芯子充 填到胶囊体内。
（4）剔除机构：
凸轮9推动杠杆7， 以O为支点转动。
杆7经接杆组件2带动滑柱5 上下滑动，而达到剔除顶杆1 上下运动的目的。
运动过程中，顶杆1插入上模 块4内。已分开的胶囊不会被 顶出，而没有分开的胶囊被 顶出上模块，使废胶囊进人 集囊箱3内
图3-56 间歇插管式定量原理
1.药粉斗 2.冲杆 3.计量管 4.囊体
间歇插管式定量特点
药粉斗中药粉高度可调，计量管中冲杆的冲 程也可调，这样可无级调整充填重量。
对流动性好的药物，其误差可较小。 间歇式操作，由于在生产过程中要单独调整 各计量管，因而比较耗时。
（2）固体药物的充填
从流动性来看，圆形最好排列,一般不填素片。 为保证其顺利充填，对糖衣片和糖衣药丸的半径与长度之比 要求为1.08和1.05为宜。
制药设备的分类PPT
绿色环保 随着环保意识的提高，制药设备 将更加注重绿色环保，减少对环 境的污染，实现可持续发展。
个性化医疗 随着个性化医疗的发展，制药设 备将更加针对特定疾病和患者群 体，满足个性化治疗的需求。
制药设备的未来发展挑战
技术创新
制药设备需要不断进行技术创新，以满 足不断变化的市场需求和提高产品质量。
成本控制
制药设备的重要性
制药设备是保证药品 质量和安全性的重要 手段。
制药设备是推动制药 工业技术创新和产业 升级的重要力量。
制药设备是提高药品 生产效率和降低生产 成本的关键因素。
制药设备的历史与发展
早期的制药设备多为手工制作，随着科技的发展，制药设备逐渐实现自动化、智能 化。
现代制药设备正朝着高效、节能、环保的方向发展，同时不断涌现出新的技术和产 品。
清洗设备
用于药品生产过程中的 清洗设备，如超声波清 洗机、高压清洗机等。
按制药设备自动化程度分类
01
02
03
自动化设备
能够自动完成制药工艺流 程的设备，如自动灌装机、 自动配料机等。
半自动化设备
需要人工参与部分操作的 设备，如半自动灌装机、 半自动配料机等。
手动设备
完全需要人工操作的设备， 如手动灌装机、手动配料 机等。
制药设备分类
• 制药设备概述 • 制药设备分类方式 • 各类制药设备的具体应用 • 制药设备的未来发展趋势与挑战
01
制药设备概述
制药设备的定义
01
制药设备：指在制药生产过程中 所涉及的各种设备，包括原料处 理设备、制剂设备、包装设备、 检测设备等。
02
制药设备是制药工业的重要基础 ，是实现药品生产的关键环节。
混合设备的应用场景
药物制剂生产装备—胶囊生产设备(药品生产装备课件)
（3）明胶液制备
• 首先用蒸馏水将明胶溶解，加入甘油，在真空溶解罐中搅拌，待完全 均匀溶解后开动真空，除去明胶溶液中的气泡，边加热边蒸除明胶溶液 中的水分，直至达到所规定的粘度。 • 配制中，加入的甘油量与软胶囊成品软硬程度有关。加入甘油量多， 成品较柔软；反之，就会变得坚硬。 • 软硬程度与胶囊皮膜的水分有关，必须控制皮膜的水分。
2、软胶囊的制法
• 目前，软胶囊的制法可分为压制法及滴制法，其中压制法制成的软胶 囊称为有缝软胶囊，滴制法制成的软胶囊称为无缝软胶囊。 • 成套的软胶囊剂生产设备包括明胶液配制设备、药液配制设备、软胶 囊压（滴）制设备、软胶囊干燥设备、回收设备等。 • 压制法软胶囊制造设备又可分为滚模式和平板模式两种。 • 滚模式软胶囊压制机普遍使用，英国、意大利、中国等均有生产。
• 明胶的分子量愈大，粘度亦愈大，若溶液的浓度增大，温度降低时，粘度亦随 之增大。 • 氯化物对明胶凝冻点、粘度和冻力影响很大，对胶囊的透明性和引湿性有较大 影响，一般需在0.1％以下。 • 明胶的冻力（胶冻强度）指明胶溶液冷却凝成胶冻后的硬度。当在10℃左右保 持18h，上等明胶的冻力应为250～350g。 • 冻力愈大，胶冻愈坚韧和富有弹性，胶囊亦具有较坚固的拉力和弹性，若厚薄 均匀，则不易变形。 • 明胶愈纯、分子量愈大、含水解产物愈少则其冻力愈高。一般胶液浓度为20％ 时，其冻力与浓度平方成正比。 • 酸法明胶与碱法明胶混合时可增加其冻力，以甘油代替水分可使胶冻的硬度增 加，并可降低胶壳的吸湿性。
（5）对光敏感及不稳定的药物，可填装于不透光的胶囊中，提高其稳定性； （6）由于完全密封，其内容物不易被破坏，具有防伪功能； （7）可制成保健品、化妆品等。 • 缺点如下： （1）药物的水溶液或稀醇溶液能使明胶溶解，不能制成软胶囊剂； （2）软胶囊剂一般不适用于婴幼儿及消化道有溃疡的患者； • （3）遇高温、热易分解。
药物制剂机械设计PPT课件
塑料等耐腐蚀材料。
高强度材料
为满足高强度要求，可 选用优质碳素结构钢、
合金钢等材料。
非金属材料
非金属材料如聚四氟乙 烯、硅胶等在某些特殊
场合具有优异性能。
标准件与通用件
尽量采用标准件与通用 件，便于维护和替换，
降低成本。
03
药物制剂机械的结构设计
药物制剂机械的主要结构
混合装置
用于将原料药、辅料和其他添加 剂进行混合，确保药物成分的均
05
药物制剂机械的优化设计
药物制剂机械优化设计的目标
提高生产效率
通过改进机械设计，提高药物制剂的生产速 度和产量，降低生产成本。
提升安全性
改进机械设计以降低生产事故的风险，保障 操作人员的安全和健康。
保证产品质量
优化机械设计以确保药物制剂的质量和稳定 性，减少生产过程中的误差和缺陷。
降低能耗
通过优化机械设计，降低药物制剂生产过程 中的能源消耗，实现绿色环保生产。
药物制剂机械设计ppt课件
目录
• 药物制剂机械概述 • 药物制剂机械设计原理 • 药物制剂机械的结构设计 • 药物制剂机械的控制系统设计 • 药物制剂机械的优化设计 • 未来药物制剂机械设计的发展趋
势
01
药物制剂机械概述
药物制剂机械的定义
总结词
药物制剂机械是用于生产药物制剂的机械设备，是制药工业中的重要组成部分。
药物制剂机械优化设计的方法
仿真模拟技术
利用计算机仿真模拟技术对药物制剂机械进行模 拟分析和优化设计。
参数优化
通过调整药物制剂机械的参数，如转速、压力、 温度等，以实现最优化的性能。
ABCD
有限元分析
采用有限元分析方法对药物制剂机械的结构进行 强度、刚度和稳定性分析。
高强度材料
为满足高强度要求，可 选用优质碳素结构钢、
合金钢等材料。
非金属材料
非金属材料如聚四氟乙 烯、硅胶等在某些特殊
场合具有优异性能。
标准件与通用件
尽量采用标准件与通用 件，便于维护和替换，
降低成本。
03
药物制剂机械的结构设计
药物制剂机械的主要结构
混合装置
用于将原料药、辅料和其他添加 剂进行混合，确保药物成分的均
05
药物制剂机械的优化设计
药物制剂机械优化设计的目标
提高生产效率
通过改进机械设计，提高药物制剂的生产速 度和产量，降低生产成本。
提升安全性
改进机械设计以降低生产事故的风险，保障 操作人员的安全和健康。
保证产品质量
优化机械设计以确保药物制剂的质量和稳定 性，减少生产过程中的误差和缺陷。
降低能耗
通过优化机械设计，降低药物制剂生产过程 中的能源消耗，实现绿色环保生产。
药物制剂机械设计ppt课件
目录
• 药物制剂机械概述 • 药物制剂机械设计原理 • 药物制剂机械的结构设计 • 药物制剂机械的控制系统设计 • 药物制剂机械的优化设计 • 未来药物制剂机械设计的发展趋
势
01
药物制剂机械概述
药物制剂机械的定义
总结词
药物制剂机械是用于生产药物制剂的机械设备，是制药工业中的重要组成部分。
药物制剂机械优化设计的方法
仿真模拟技术
利用计算机仿真模拟技术对药物制剂机械进行模 拟分析和优化设计。
参数优化
通过调整药物制剂机械的参数，如转速、压力、 温度等，以实现最优化的性能。
ABCD
有限元分析
采用有限元分析方法对药物制剂机械的结构进行 强度、刚度和稳定性分析。
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3.同步调整 同步调整就是使各工位工作位置准确，保证 泡罩不干涉对应机构。即对成型后PVC硬片上泡罩板块的 整数位置的调整，以保证冲裁出的板块尺寸及泡罩相对板 块位置的准确。一般是将热封装置固定在机架上，以此为 基准来调整热封装置、打印和压痕装置、冲裁装置的位置 达到同步要求。
PVC硬片和PTP铝箔直接接触药品，对药品质量几乎无影 响。
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泡罩包装机工艺流程
PVC硬片输送 →加热 →泡罩成型 →加料 →盖材印刷 →压封 →批号压痕 →冲裁
1.PVC辊，2.加热器，3.成型装置，4.布药机构，5.检整装置，6.盖材印字， 7.铝箔辊，8.热封装置，9.压痕，10.裁切装置，11.成品，12.余料辊
又称热塑成型泡罩 包装机，简称泡罩 式包装机。 用途：主要用来包装各种几何形状的口服固体制剂。 近年来，还可用于包装安瓿、抗生素瓶、药膏、注射 器、输液袋等。
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主要优点
实现连续自动包装作业，简化包装生产工艺，降低污染； 单个成形药品分别包装，药品之间相互隔离，防止互相摩
料辊的旋转将其回收。
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第二节 制袋充填封口包装机
袋包装
包装材料：复合材料卷材，
其主要材料是聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚酯塑料（又称 涤纶）、塑料膜镀铝及纸、玻璃纸等。
制袋充填封口包装机种类：
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5.加热板和热封板升至合适温度时，将冷却温度表调至合 适温度（一般应为30℃）。
6.待药品布满整个下料轨道时，按下电机绿色按钮，开空 车运行，待吹泡、热封和冲切都达到要求后，按下下料开 关。
7.调节下料量，使下料合乎要求，进行正常包装。 8.包装结束后，按以下顺序关机：按下下料关机按钮→按
药物制剂设备
第十章 药品包装设备
名词
药品包装 药品的包装——药品包装材料、容器和辅助物 包装药品——药品包装方法和技术
药品包装设备：指完成全部或部分药品包装过程的设备， 此外还包括盖印、计量等附属设备。
药品包装过程：包括充填、裹包、封口等主要包装工序， 以及与其相关的前后工序，如清洗、堆码和拆卸等。
擦； 药品包装后气密性较好，质量稳定； 携带和服用方便； 包装材料资源丰富，生产成本较低。
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药用铝塑泡罩包装机的使用操作过程
（一）模具更换与同步调整 当被包装药物的品种、数量及包装板块的尺寸、规格
发生改变时，需要更换模具和相应零件。更换完毕后同时 需进行同步调整。 1.更换的部位与部件 （1）当只有被包装药物种类和数量改变，而包装板块尺寸和 规格不变时，只需更换成型模具及上料装置； （2）当包装板块尺寸改变时，要进行成型模具、导向平台 、热封板、冲裁装置等的完全更换。
下电机红色按钮→主机停→关闭总电源开关→关闭进气阀 →关闭进水阀。 9.清理机器及现场，保养包装 设备。
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泡罩包装机包装材料
成泡基材——PVC硬片（药用聚氯乙烯塑料硬片）常用片 材厚度为0.25～0.35㎜
覆盖材料——PTP铝箔 （单面涂覆粘合剂的铝箔）厚度约 0.02㎜上面可以印字，起标签标示作用。
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包装机械的八个组成要素
1.药品的计量与供送装置 2.包装材料的整理与供送系统 3.主传送系统 4.包装执行机构 5.成品输出机构 6.动力传动系统 7.控制系统 8.机身
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第一节 药用铝塑泡罩包装机
泡罩包装 又称穿透包装
离药用子铝交塑换泡树罩脂包装机
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（二）操作及使用 1.准备工作 （1）备好药品、包材； （2）更换批号，安装好PVC硬片及铝箔； （3）检查冷却水，认真清洁设备。 2.开机 打开电源送电，接通压缩空气。 3.按下加热键，并分别将加热和 热封温控表调至合适温度。 4.将PVC硬片经过通道拉至冲切 刀下，将PTP铝箔拉至热封板下。
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压封方法
辊压式
板压式
1.上热封板，2.导柱， 3.下热封ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ，4.底板，5.凸轮
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泡罩式包装机的种类
辊筒式泡罩包装机——应用最早 平板式泡罩包装机——应用最广泛 辊板式泡罩包装机——结合两机优点、克服两机
不足，比较理想
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辊板式泡罩包装机
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PVC硬片加热方法
辐射加热 传导加热
1.成型模，2. PVC硬片，3.远红外加热器，4.加热辊， 5.上加热板，6.下加热板，7.上成型模，8.下成型模
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泡罩成型方法
吸塑成型（负压成型） 吹塑成型（正压成型） 凸凹模冷压成型 冲头辅助吹塑成型
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2.模具更换步骤 （1）关掉加热开关；切断水源、气源；将全部开关旋钮拧至
“0”位； （2）卸掉成型模具、PVC硬片和PTP铝箔；用点动按钮使各
工位开启到最大值；找准所需更换的部位，待装置冷却到 室温后进行更换； （3）按点动按钮，使机器进行短时间运行，检查往复运动 ，要求运行平稳、无冲击。
2.充填装置将药品充填入泡罩内。 3.然后经辊筒式热封合装置，在合适的温度及压力下，利用
PVC硬片的热封性，将PTP铝箔挤压粘结成一体，将药品 密封在泡罩内。 4.再经打字、压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切 装置根据药品临床用量设计组合单元冲裁成一定尺寸的包 装板块。冲裁下成品板块后的边角余料仍为带状，利用废
结构：
1．PVC硬片，2、14.张紧辊，3.填充平台，4.成型上模，5.上料机， 6.上加热器，7.铝箔，8.热压辊，9.显示器，10.步进辊，11.冲裁装置， 12.压断裂线装置，13.打印装置， 15.机架，16.PVC硬片送片装置，17.步进辊
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工作过程：
1.PVC硬片经平板式加热装置加热软化，在平板式成型装置 中利用压缩空气将软化的PVC硬片吹塑成与待包装药品外 形相近的形状和尺寸的泡罩。
3.同步调整 同步调整就是使各工位工作位置准确，保证 泡罩不干涉对应机构。即对成型后PVC硬片上泡罩板块的 整数位置的调整，以保证冲裁出的板块尺寸及泡罩相对板 块位置的准确。一般是将热封装置固定在机架上，以此为 基准来调整热封装置、打印和压痕装置、冲裁装置的位置 达到同步要求。
PVC硬片和PTP铝箔直接接触药品，对药品质量几乎无影 响。
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泡罩包装机工艺流程
PVC硬片输送 →加热 →泡罩成型 →加料 →盖材印刷 →压封 →批号压痕 →冲裁
1.PVC辊，2.加热器，3.成型装置，4.布药机构，5.检整装置，6.盖材印字， 7.铝箔辊，8.热封装置，9.压痕，10.裁切装置，11.成品，12.余料辊
又称热塑成型泡罩 包装机，简称泡罩 式包装机。 用途：主要用来包装各种几何形状的口服固体制剂。 近年来，还可用于包装安瓿、抗生素瓶、药膏、注射 器、输液袋等。
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主要优点
实现连续自动包装作业，简化包装生产工艺，降低污染； 单个成形药品分别包装，药品之间相互隔离，防止互相摩
料辊的旋转将其回收。
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第二节 制袋充填封口包装机
袋包装
包装材料：复合材料卷材，
其主要材料是聚乙烯塑料、聚丙烯塑料、聚酯塑料（又称 涤纶）、塑料膜镀铝及纸、玻璃纸等。
制袋充填封口包装机种类：
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5.加热板和热封板升至合适温度时，将冷却温度表调至合 适温度（一般应为30℃）。
6.待药品布满整个下料轨道时，按下电机绿色按钮，开空 车运行，待吹泡、热封和冲切都达到要求后，按下下料开 关。
7.调节下料量，使下料合乎要求，进行正常包装。 8.包装结束后，按以下顺序关机：按下下料关机按钮→按
药物制剂设备
第十章 药品包装设备
名词
药品包装 药品的包装——药品包装材料、容器和辅助物 包装药品——药品包装方法和技术
药品包装设备：指完成全部或部分药品包装过程的设备， 此外还包括盖印、计量等附属设备。
药品包装过程：包括充填、裹包、封口等主要包装工序， 以及与其相关的前后工序，如清洗、堆码和拆卸等。
擦； 药品包装后气密性较好，质量稳定； 携带和服用方便； 包装材料资源丰富，生产成本较低。
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药用铝塑泡罩包装机的使用操作过程
（一）模具更换与同步调整 当被包装药物的品种、数量及包装板块的尺寸、规格
发生改变时，需要更换模具和相应零件。更换完毕后同时 需进行同步调整。 1.更换的部位与部件 （1）当只有被包装药物种类和数量改变，而包装板块尺寸和 规格不变时，只需更换成型模具及上料装置； （2）当包装板块尺寸改变时，要进行成型模具、导向平台 、热封板、冲裁装置等的完全更换。
下电机红色按钮→主机停→关闭总电源开关→关闭进气阀 →关闭进水阀。 9.清理机器及现场，保养包装 设备。
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泡罩包装机包装材料
成泡基材——PVC硬片（药用聚氯乙烯塑料硬片）常用片 材厚度为0.25～0.35㎜
覆盖材料——PTP铝箔 （单面涂覆粘合剂的铝箔）厚度约 0.02㎜上面可以印字，起标签标示作用。
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包装机械的八个组成要素
1.药品的计量与供送装置 2.包装材料的整理与供送系统 3.主传送系统 4.包装执行机构 5.成品输出机构 6.动力传动系统 7.控制系统 8.机身
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第一节 药用铝塑泡罩包装机
泡罩包装 又称穿透包装
离药用子铝交塑换泡树罩脂包装机
人民卫生出版社有限公司
（二）操作及使用 1.准备工作 （1）备好药品、包材； （2）更换批号，安装好PVC硬片及铝箔； （3）检查冷却水，认真清洁设备。 2.开机 打开电源送电，接通压缩空气。 3.按下加热键，并分别将加热和 热封温控表调至合适温度。 4.将PVC硬片经过通道拉至冲切 刀下，将PTP铝箔拉至热封板下。
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压封方法
辊压式
板压式
1.上热封板，2.导柱， 3.下热封ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ，4.底板，5.凸轮
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泡罩式包装机的种类
辊筒式泡罩包装机——应用最早 平板式泡罩包装机——应用最广泛 辊板式泡罩包装机——结合两机优点、克服两机
不足，比较理想
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辊板式泡罩包装机
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PVC硬片加热方法
辐射加热 传导加热
1.成型模，2. PVC硬片，3.远红外加热器，4.加热辊， 5.上加热板，6.下加热板，7.上成型模，8.下成型模
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泡罩成型方法
吸塑成型（负压成型） 吹塑成型（正压成型） 凸凹模冷压成型 冲头辅助吹塑成型
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2.模具更换步骤 （1）关掉加热开关；切断水源、气源；将全部开关旋钮拧至
“0”位； （2）卸掉成型模具、PVC硬片和PTP铝箔；用点动按钮使各
工位开启到最大值；找准所需更换的部位，待装置冷却到 室温后进行更换； （3）按点动按钮，使机器进行短时间运行，检查往复运动 ，要求运行平稳、无冲击。
2.充填装置将药品充填入泡罩内。 3.然后经辊筒式热封合装置，在合适的温度及压力下，利用
PVC硬片的热封性，将PTP铝箔挤压粘结成一体，将药品 密封在泡罩内。 4.再经打字、压印装置打印上批号及压出折断线，最后冲切 装置根据药品临床用量设计组合单元冲裁成一定尺寸的包 装板块。冲裁下成品板块后的边角余料仍为带状，利用废
结构：
1．PVC硬片，2、14.张紧辊，3.填充平台，4.成型上模，5.上料机， 6.上加热器，7.铝箔，8.热压辊，9.显示器，10.步进辊，11.冲裁装置， 12.压断裂线装置，13.打印装置， 15.机架，16.PVC硬片送片装置，17.步进辊
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工作过程：
1.PVC硬片经平板式加热装置加热软化，在平板式成型装置 中利用压缩空气将软化的PVC硬片吹塑成与待包装药品外 形相近的形状和尺寸的泡罩。