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药剂学课件【全】

药剂学课件【全】
国外药典:美国药典USP(XXIV) 英国药典BP(1998版) 日本药局方JP(13版) 国际药典Ph.Int
二、GMP( good manufacturing practice 药品生产质量管理规范)
GMP是药品生产和质量全面管理监控的通用 准则,是医药工业新建和改造的依据。
GLP:good laboratory practice 药物非临床研究质量管理规范
分类
硬胶囊 软胶囊 肠溶胶囊 速释、缓释与控释胶囊
特点:
整洁、美观、容易吞附 能掩盖药物不良嗅味,降低药物的刺激性
提高药物稳定性 药物的生物利用度较高 可弥补其它固体剂型的不足
可延缓药物的释放和定位释药
二、胶囊剂的制备
硬胶囊剂的制备
(一)空胶囊的制备
空胶囊的组成:
囊体和囊帽
囊材;增塑剂;着色剂(遮光剂);防腐剂 。
减少颗粒与颗粒药减少颗粒与颗粒药品与模孔模壁间的摩擦力品与模孔模壁间的摩擦力119119三片剂的制备工艺三片剂的制备工艺粉末药物直接压片粉末药物直接压片结晶药物直接压片结晶药物直接压片湿法制粒压片湿法制粒压片干法制粒压片干法制粒压片重压法重压法滚压法滚压法空白颗粒压片空白颗粒压片??直接压片直接压片??制粒压片制粒压片120120流化制粒粘合剂包衣包装材料湿法制粒干燥润滑剂崩解剂内包装材料1211211
2、浸渍法
药材用适当溶剂在常温、温热 条件下浸泡,浸渍出有效成分。 常温浸渍法(冷浸法), 加热浸渍法, 多次浸渍法(重浸渍法)。
2、浸渍法
加盖、搅拌、3-5天、滤过 粘性、新鲜、挥发性药材 无须浓缩、时间长、效率差(贵重、 含量低)
浸出工艺、设备
单级浸出工艺:溶剂一次加入 , 多级浸出工艺:溶剂分次加入 , 连续逆流浸出工艺:

《药剂学基础》课件

《药剂学基础》课件

副作用的防治 措施:减少药 物剂量,使用
辅助药物等
药物制剂的发展趋势与展望
药物制剂的发展历程与现状
古代:以天然药物 为主,如草药、动 物药等
近代:化学药物逐 渐兴起,如阿司匹 林、青霉素等
当代:生物技术药 物快速发展,如基 因工程药物、抗体 药物等
现状:药物制剂种 类繁多,包括口服、 注射、外用等多种 剂型,以满足不同 疾病的治疗需求。
过滤:去除杂质和颗粒 物
灌装:将溶液灌装到合 适的容器中
封口:密封容器,防止 溶液泄漏
包装:贴上标签,注明 药品名称、规格、有效 期等信息
半固体制剂的制备工艺
半固体制剂的定义:介于固体和液体之间的制剂,如软膏、乳膏、凝胶等 半固体制剂的制备方法:包括熔融法、乳化法、分散法等 半固体制剂的制备步骤:原料选择、混合、加热、冷却、成型等 半固体制剂的质量控制:包括外观、气味、黏度、pH值等指标的检测
智能化:药物制剂将更加智能化,如智能药物输送系统、智能药物释放系统等。 个性化:药物制剂将更加个性化,如针对不同人群、不同疾病、不同治疗阶段的个性化药物制剂。 绿色化:药物制剂将更加绿色化,如采用可降解材料、减少环境污染、提高药物利用率等。 创新化:药物制剂将更加创新化,如新型药物制剂、新型给药方式、新型药物传递系统等。
THANK YOU
汇报人:
药物制剂的创新与技术进步
创新药物制剂:新型药物制剂的开发和应用 技术进步:药物制剂生产技术的提升和改进 智能化生产:自动化、智能化生产设备的应用 绿色环保:环保型药物制剂的开发和应用 个性化治疗:针对不同患者需求,开发个性化药物制剂 国际合作:加强国际合作,共同推动药物制剂的创新与发展
药物制剂的发展趋势与展望
粉针剂等

《药剂学第二章》课件

《药剂学第二章》课件
药剂学在药物制剂质量控制方面取得了显著进展,通过先 进的检测技术和质量控制标准,确保药物制剂的安全性和 有效性。
药物制剂的生物利用度
药剂学在提高药物制剂的生物利用度方面取得了重要进展 ,通过改进药物剂型和制剂工艺,提高药物的吸收和利用 效率。
药剂学的未来展望
新型药物传输系统
未来药剂学将致力于开发新型药物传输系统,利 用智能药物载体和纳米技术等手段,实现药物的 精准传输和控制释放。
新型给药系统的研究
研究和开发新型的给药系统,如纳米给药系统、靶向给药系统和智能 给药系统等,以提高药物的靶向性和治疗效果。
生产工艺的改进与创新
改进和优化药物制剂的生产工艺,以提高生产效率、降低成本和提高 产品质量。
新型辅料的应用
研究和应用新型的辅料,以提高药物制剂的性能和稳定性,为药物制 剂的创新提供更多可能性。
药物制剂的生物利用度研究
研究药物制剂在体内的吸收、分布、 代谢和排泄过程,以评估药物疗效和 安全性。
药物制剂的质量标准研究
制定药物制剂的质量标准,以确保药 物制剂的质量可控和可重复。
药物制剂的开发流程
处方与工艺研究
剂型设计与选择
根据药物的理化性质和生物学特 性,设计和选择适宜的剂型。
进行药物制剂的处方与工艺研究 ,确定最佳的处方组成和制备工 艺。
粉碎技术是将药物进行破碎、 研磨成粉的过程,以便于制备
各种药物制剂。
混合技术
混合技术是将两种或两种以上 的物质均匀混合在一起的过程 ,是制备各种药物制剂的常用 技术之一。
干燥技术
干燥技术是将湿物料中的水分 或其他溶剂去除的过程,以便 于药物的保存和制备各种药物 制剂。
浸提技术
浸提技术是将药物中的有效成 分提取出来的过程,常用于中

药剂学第一、二章PPT课件

药剂学第一、二章PPT课件
丸剂等
分散系统:一种或几种物质(分散相)分散于另一物质(分散 介质)所形成的系统。
• 分散相:被分散的物质。 • 分散介质:容纳分散相的物质。
溶解

混悬

乳化
分散
14
1、溶液型药剂 • 分散相质点≦1nm。 • 药物以分子或离子状态分散在分散介质中形
成的均匀分散体系。
• 分散相与分散介质组成的均匀液态分散系统 的药剂,又称为低分子溶液或真溶液。
• 属于均相的热力学稳定系统。 如:溶液剂、糖浆剂、醑剂、甘油剂、芳香 水剂等
15
2、胶体溶液型药剂 • 分散相质点1~100nm。
高分子溶液/亲水胶体溶液:高分子药物分散在分散 介质中所形成的均匀分散的液体制剂。 溶胶剂/疏水胶体溶液:固体分散在分散介质中所形 成的不均匀分散系统的液体制剂。
• 高分子胶体溶液是均相的热力学稳定系统, 溶胶则是非均相的热力学不稳定体系。
差。
7.药品的调剂和合理使用的基础理论研究与实践
四、药剂学常用术语(重点) 1、药品:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的
地调节人的生理功能并规定有适应证、用法和用量 的物质。
包括:中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及 其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、 疫苗、血液制品和诊断药品等。
2、药物:含义较药品更广泛,药品一点是药物,药 物不一定是药品
形态相同的剂型,制备工艺也比较相近。
( 二)按给药途径分类
1、经胃肠道给药剂型 如散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬 剂等。
2、非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型:如注射剂,包括静脉、肌肉、皮下、
皮内和腔内。
(2)呼吸道给药剂型:如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。 (3)皮肤给药剂型:如外用溶液剂、洗剂、软膏剂、硬

药剂学ppt课件

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潜溶剂
乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇等与 水组成的混合溶剂。
9
防腐剂
抑制微生物生长 繁殖的化学药品
也称抑菌剂
05版《药典》药品卫生标准中,规定了液体制剂微生物的限量
要求:
口服:细菌数,每1g<1000个;液体制剂:每1ml <100个;
霉菌和酵母菌:每1g或1ml <100个;不得检出大肠杆菌。
局部给药制剂:用于手术、烧伤及严重创伤的局部给药制剂应 无菌。
2
第一节 概述
液体药剂 系药物分散在适宜的分散介质中制 成的可供内服或外用的液体形态的药剂。
特点
药物吸收快 固体药物可减少刺激性 油性药物易服用,吸收好 易于分剂量 给药途径多 稳定性差 携带、运输、贮存不方便
3
液体药剂的分类
(一)按分散系统分类
均相液体制剂 非均相液体制剂
(二)按给药途径分类
14
一、溶液剂
溶液剂系药物溶解于溶剂中所形成的澄明液体制 剂,可内服也可外用。
溶剂多为水,根据 需要加入助溶、抗 氧、娇味、着色剂
等。
15
溶液剂的制法
溶液剂的制备方法有三种,包括溶解法、稀释
法和化学反应法。 质量要求
含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
1.溶解法
药物称量
溶解
滤过
质量检查
包装
溶解法制备溶液剂工艺流程图
24
制备糖浆剂时应注意的问题 应选择无色、无异臭的药用白砂糖; 所用器具应洁净或灭菌处理并避菌操作; 热溶法应严格控制加热的温度、时间,不能直火 加热(可采用蒸汽夹层锅),应注意调整pH值等。
25
例 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
[处方] 枸橼酸哌嗪
160g

药剂学完整版培训课件

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药剂学完整版培训课件xx年xx月xx日CATALOGUE目录•药剂学概述•药剂学基础知识•药剂学技术•药剂学应用•药剂学进展•药剂学实例分析01药剂学概述药剂学是研究药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用学科。

药剂学定义药剂学涉及到化学、生物学、医学、药理学等多个学科,是一个多学科交叉的领域。

药剂学的性质定义与性质1药剂学的发展史23早在公元前3000年,古埃及人就开始使用天然药物和香料制成药物。

古代药剂学中世纪时期,药剂师在欧洲开始出现,并逐渐发展成为一个专业的职业。

中世纪药剂学19世纪末至20世纪初,药剂学开始进入快速发展阶段,并逐渐形成了现代药剂学的雏形。

近代药剂学研究对象药剂学的研究对象是药物制剂,包括液体制剂、固体制剂、半固体制剂等。

研究任务药剂学的主要任务是通过对药物制剂的处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等方面的研究,为临床治疗提供安全、有效、稳定的药物制剂。

药剂学的研究对象与任务02药剂学基础知识分类根据剂型的特点和应用,一般将其分为液体剂型、固体剂型、半固体剂型和气体剂型等。

定义药物剂型是指将药物原料制成具有一定形状和规格的剂型,以便于临床使用和生产、流通。

重要性剂型对药物的疗效、生物利用度和患者的顺应性有重要影响,因此剂型的设计与制备是药物研发和生产过程中的重要环节。

药物剂型03影响因素药物的理化性质、生物学特性、剂型因素和使用条件等。

剂型选择与给药系统01剂型选择的原则根据临床需要、药物的性质、患者的状况和使用便利性等因素进行选择。

02给药系统将药物传递到患者体内的系统,包括直接给药系统和间接给药系统。

药物制剂的生物有效性是指制剂中的药物在体内达到预期的疗效,并维持一定的时间和浓度。

定义生物有效性评价主要包括药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的研究。

评价方法药物的理化性质、制剂的剂型和处方组成、给药途径和给药方式等。

影响因素药物制剂的生物有效性药物代谢指药物在体内发生的化学变化过程,主要包括氧化、还原、水解和合成等反应。

药剂学ppt课件

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04
常见药物剂型与制备方法
片剂
定义
片剂是指药物与适宜的辅料制 成的扁平状或类圆形固体制剂

分类
片剂可分为口服片、口腔用片 、外用片等。
制备方法
片剂的制备方法包括湿法制粒 、干法制粒、直接压片等。
应用
片剂具有剂量准确、服用方便 、携带方便等优点,广泛应用
于临床治疗中。
胶囊剂
定义
胶囊剂是指药物装入胶囊壳中制成的制剂。
04
外用膏剂
定义
外用膏剂是指药物与适宜的基质制成的供皮 肤外用的半固体或近似固体制剂。
分类
外用膏剂可分为软膏剂、乳膏剂、贴膏剂等 。
制备方法
外用膏剂的制备方法包括基质的制备、药物 的添加与混合、灌装等步骤。
应用
外用膏剂具有直接作用在皮肤表面、易于贴 敷等优点,常用于皮肤疾病的治疗中。
05
药剂学应用案例分析
改善药物治疗效果
药剂学的发展提高了药物的疗效和安 全性,降低了药物治疗过程中对人体
的损伤。
促进新药研发
药剂学研究为新药的研发提供了理论 和技术支持,加速了新药的上市进程

提高医疗质量
药剂学的进步为医学治疗提供了更多 有效的药物和剂型,提高了医疗质量
和治疗效果。
THANKS
感谢观看
分类
胶囊剂可分为硬胶囊和软胶囊两种。
制备方法
胶囊剂的制备方法包括空胶囊的制作、填充药物、封口等步骤。
应用
胶囊剂具有掩盖药物不良气味、提高药物稳定性等优点,常用于口服给药。
注射剂
定义
注射剂是指药物制成的供注射入体内的制剂 。
制备方法
注射剂的制备方法包括溶解、滤过、灌封、 灭菌等步骤。

药剂学概论课件

药剂学概论课件
解) (7)几乎不溶或不溶.(溶质1g(ml)在溶剂10000ml中不能完全溶
解)

11.影响固体制剂稳定性的因素有 哪些?
• (1)药物晶型。 • (2)含水量。 • (3)温度。 • (4)湿度。 • (5)光线。
12.简述表面活性剂在药剂学中的 应用。
• (1)增溶剂:可增加难溶性药物的溶解度,主要在 液体药物制剂中应用,应用于固体制剂可增加药 物的溶出。 • (2)乳化剂:可根据给药途径(口服、外用、注射) 及乳剂类型(o/w或w/o)选择适合的乳化剂。 • (3)润湿剂:配置混悬剂时添加表面活性剂可使疏 水性药物容易被润湿与分散,提高制剂稳定性。 (4)杀菌剂:阳离子表面活性剂主要用作杀菌剂, 可用于外用制剂、滴眼剂中。 • (5)其他:表面活性剂还可以作为栓剂的基质、起 泡剂、消泡剂、去污剂等。
第五部分 药剂学知识
1.何谓药剂学?何谓剂型和制剂?
• (1)药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合 理应用等的综合性应用技术科学。包括制剂学和调剂学两大内容。
• (2)剂型是指将药物制成适合于临床需要,并对应一定给药途径的不同给药形 式。 剂型是药物临床使用的最终形式,药物必须制成一定的剂型才能按不同 的给药途径用药,发挥疗效。
6.《中国药典》将药物溶解度分 为几类?
(1)极易溶解.(溶质1g(ml)能在溶剂不到1ml中溶解) (2)易溶.(溶质1g(ml)能在溶剂1ml~不到10ml中溶解) (3)溶解.(溶质1g(ml)能在溶剂10ml~不到30ml中溶解) (4)略溶.(溶质1g(ml)能在溶剂30ml~不到100ml中溶解) (5)微溶.(溶质1g(ml)能在溶剂100ml~不到1000ml中溶解) (6)极微溶解.(溶质1g(ml)能在溶剂1000ml~不到10000ml中溶

药剂学完整版培训课件

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应根据患者的病情、年龄、性别、生理和心理状况以及药物的性 质和治疗需要来选择适宜的剂型。
给药系统
给药系统是指将药物从制药企业输送到目标患者体内的所有环节 和技术,包括药物剂型、给药途径、药物输送系统等。
给药系统的优化
为提高药物的疗效和安全性,应积极开发新型给药系统和优化现 有给药系统。例如,靶向给药系统、智能给药系统等。
03
药剂学基本技术
药物溶解与分散技术
01
药物溶解与分散的基本原理和理论
02
药物溶解度和溶解速率的影响因素和改善方法
分散剂和乳化剂的选择与应用
03
药物制剂的成型技术
药物制剂成型的基本原理和理论 各种药物制剂的成型方法与工艺 药物制剂成型的设备与工具
药物制剂的灭菌与无菌技术
01
02
03
灭菌和无菌的基本概念 和技术原理
药剂学研究不同给药方式和途径对药 物疗效的影响,以选择最佳的给药方 案。
要点三
药物释放与药代动力 学
药剂学研究药物在体内的释放和代谢 过程,以设计出更符合药物治疗需求 的剂型。
药剂学在新药研发中的应用
药物作用靶点研究
药剂学研究药物与机体作 用的方式和机制,为新药 研发制备工艺、性能和质量 标准,为新药研发提供技 术支持。
先导化合物优化
药剂学研究先导化合物的 优化和改造,以提高新药 的疗效和降低毒副作用。
药剂学在药品质量控制中的应用
质量标准制定
01
药剂学研究药品的质量标准、检测方法和质量控制体系,以确
保药品的质量和稳定性。
药品生产工艺控制
02
药剂学研究药品生产工艺的优化和改进,以提高药品质量和生
产效率。
药品储存和运输

药 剂 学PPT精选课件

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7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、
进口,或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验,而按未劣经药检论验处即: 销售
者可以自行判断、购买和使用的药品。
16
第三节 处方
处方内容:前记、正文、后记 处方颜色: 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配: 审方—调配—核对—发药
17
第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
的;
(1)未标明有效期或者更改有效
(三)变期质的的;; (四)被(污2)染不的注;明或者更改生产批号的; (五)使(用3)依超照过本有法效必期须的取;得批准文号而未 取 定得 范(批 围六准 的)文 。所号((容香标的45器料))明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的;辅品色;者料的剂功的包、;装防能材腐主料剂治和、超出规
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
12
1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
药物

药剂学ppt

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↘均相液体
↘非均相液体
且低分子溶液剂也称溶液剂
溶胶剂又称疏水胶体溶液
溶剂的作用和条件
1.溶剂(溶解药物、提高稳定性、增加溶解度) 1:作用:溶解和分散药物(液体制剂的溶剂,对溶液剂来说可为溶剂,对非均相液体制剂来说作为分散
介质) 2:条件;(1)对药物具有较好的溶解性和分散性;
(2)化学性质稳定,不与药物或附加剂发生反应, (3)不影响药效的发挥和含量测定; (4)毒性小、无刺激性、无不适的臭味。
②↑分散介质的η,以↓ ρ1- ρ2;所以要加入高分子助 悬剂,这样在增加介质黏度的同时,也减小固体微粒和分散介质之间的密 度差,同时微粒吸附助悬剂分子而增加亲水性。
2)微粒的荷电与水化:电解质敏感,亲水性药物水化稳定作用;(a:微粒 荷电产生排斥作用b水化膜存在,阻止微粒间的聚结)
3)絮凝与反絮凝:ζ电位控制在20~25mv,恰好产生絮凝。(加入适当
第一章 绪 论
一、药剂学基本概念
1、制剂和剂型的概念 剂型:适应治疗或预防的需要而制备药物应用形式 (某一品种可以制成不同的剂型) 制剂:根据标准,制备的药物应用形式的具体品种 (某一剂型中含有不同的具体品种)
2、 药剂学的概念 研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和 合理应用的综合性技术科学。
的电解质,使ζ电位降低,以减小微粒间电荷的排斥力, ζ电位降低到
一定程度,混悬剂的微粒形成疏松的絮状聚集体,使混悬剂处于稳定
状态)
絮凝
絮凝剂(电解质):降低ζ电位(引力稍大于斥力)
反絮凝剂(电解质):增加ζ电位(斥力>引力)(向絮凝状态的混悬 剂加入电解质,使絮凝状态变为反絮凝状态的这一过程叫反絮凝)
6、质量要求
1)药物化学性质稳定,使用和贮存期间含量合格;
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• 综合和应用,是药剂学最重要的外在特征。
药学基础研究
药物学
药剂学
临床医学
工业化大生产
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第二节 药物剂型与DDS
• 药物剂型系指将药物加工制成适合于患者 需要的给药形式,简称剂型。
一 剂型的分类 1 按形态分类:液体剂型,半固体剂型,固
体剂型,气体剂型 2 按分散系统分类:溶液型,胶体溶液型,
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五 药物动力学(Pharmacokinetics) 是采用数学的方法研究药物体内过程动态规律的一门学科。自70年 代发展为一门独立学科后发展十分迅速,对指导制剂设计,剂型改革, 安全合理用药等提供了量化控制指标。
六 临床药学(临床药剂学)(Clitnical pharmaceutics) 是以患者为对象研究安全,有效合理用药的科学。其出现使药剂工作 者直接参与对患者的治疗活动,符合医药结合的时代要求。国外大医 院普遍开展临床药学,使“医护”为主的医疗方式转变为“医药护” 共同进行治疗的方式。
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二 剂型的重要性
1 剂型可改变药物作用的性质 2 剂型能调节药物作用速度 3 改变剂型可降低毒副作用 4 某些剂型有靶向作用 5 剂型可直接影响药效
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三 药物传递系统(DDS)
• 剂型发展的初期只是为了适应给药 途径而设计的形态,随着新剂型新技 术的发展,人们对药物制剂的理解和 认识有了质的飞跃,药物制剂不再仅 仅是一个具有一定剂型的药物“配 方”(Formulation),而是一个输 送和传递药物的“装置”(Device)。
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• 药物传递系统(drug delivery system, DDS)的概念出现在70年代初,80 年代开始成为制剂研究的热门话题。 DDS的研究目的是以适宜的剂型和给 药方式,用最小的剂量达到最好的治 疗效果。
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第三节 药剂学的分支学科
一 工业药剂学(Industrial pharmaceutics) 是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量控制的 科学,是药剂学的核心学科。
生物药剂学时代(体内评价)
• 20世纪80年代 评定)
临床药学时代(临床质量
• 20世纪90年代-21世纪 DDS时代(系统工程制品)
“三小”(剂量、毒、副作用) “三效”(速效、高效、长效) “三定”(定量、定时、定位)
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二 药剂学的研究内容: 1﹑药剂学基本理论研究 • 如动力学,流变学,分散体系理论,高分子化学
二 物理药剂学(Physical pharmaceutics) 是应用物理化学的基本原理和手段研究药学有关剂型性质的科学,是 药剂学体系的理论基础。
三 药用高分子材料学(Polymers in pharmaceutics) 主要介绍各种药用的高分子材料。
四 生物药剂学(Biopharmaceutics) 是研究药物在体内的吸收,分布,代谢与的机制及其过程,阐明药物, 剂型,生物因素与药效之间关系的科学。于60年代迅速发展成一门 独立学科,是药剂学的重要基础学科。
一 药典 1 概述
药典(Parmacopoeia)是一个国家记载药品标准,规 格的法典,一般由国家药典委员会组织编纂,出版,并由 政府颁布执行,具有法律约束力。药典收载的品种是那些 疗效确切,副作用小,质量稳定的常用药品及其制剂,并 明确规定了各种剂型的有关标准,检查方法等。一个国家 的药典反映了这个国家的药品生产,医疗和科学技术的水 平。由于医药科技水平的不断提高,新的药物和制剂不断 被开发出来,对药物和制剂的质量要求也更加严格,所以 药品的检验方法也在不断更新,因此,各国的药典经常要 修订。如中国,美国,日本的药典每五年要修订一次。
药学领域的一个热门课题,取得了可喜的成果, 如脂质体,纳米囊,纳米粒,磁导向制剂,热 敏感制剂,PH敏感制剂。 3﹑中药制剂的研究 4﹑生物技术药物制剂的研究和开发 5﹑药用新辅料的研究开发 6﹑研究开发制剂的新机械和新设备 7﹑医药新技术的研究开发
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第五节 药典与药品标准简介(自学)
七 医药情报学(drug informatics) 收集和评价庞大的与医药品相关的情报,以各种情报为依据探究药物 治疗的依据,谋求医药品的最适宜治疗方案。
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Hale Waihona Puke 第四节 药剂学的研究内容及进展
一 世界药剂学的研究进展:
• 20世纪50年代 证)
物理药剂学时代(体外论
• 20世纪60-70年代
乳剂型,混悬型,气体分散型,微粒分散 型,固体分散型
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3 按给药途径分类: • 经胃肠道给药剂型:溶液剂,乳剂,混悬剂,散
剂,颗粒剂,胶囊剂,片剂等。 • 非经胃肠道给药剂型: 注射给药:静脉注射,肌内注射,皮下注射,皮内 注射,穴位注射等。 呼吸道给药:喷雾剂,气雾剂,粉雾剂 皮肤给药:洗剂,搽剂,软膏剂,贴剂等。 粘膜给药:滴眼剂,滴鼻剂,含漱剂,眼用软膏, 舌下片剂等。 腔道给药:如软膏剂,栓剂,气雾剂等,用于直 肠,尿道,耳道,鼻腔等。
,界面化学等。 2﹑新剂型及新制剂的开发研究
2.1 常规药物剂型及制剂 2.2 药物传递系统 • 药物传递系统是现代科学技术进步的结晶,在临 床治疗中正在发挥重要作用。缓释及控释系统、 靶向给药系统是发展的主流。 2.2.1 缓释和控制系统
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2.2.2 靶向给药系统的研究 靶向给药系统(TDDS)是本世纪后期医
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二.药剂学在药物研究中的地位 • 药物的体内过程:
吸收 分布(与靶部位结合) 代谢 消除
• 改善药物疗效: 对药物自身进行结构改造(药化) 选择合理的剂型、给药途径,增添辅助分 子和载体材料(药剂)
• 如何使药物更好地发挥疗效,就是药剂学 研究的内容。
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第一章 绪论
第一节 药剂学的概念及重要性
一﹑药剂学概念 药物剂型(dosage form): 适合于临床应用的最佳给药形式。 制剂的含义:1.以剂型制成的具体药品;2.制剂的研制过程。 药剂学:是研究药物制剂、剂型的科学,包括: ➢ 基本理论(缓控释、透皮理论等) ➢ 生产技术(处方设计、制备工艺等) ➢ 质量控制(“制备”与“检测”的关系) ➢ 合理使用(剂型和制剂的选择等) 因此,药剂学知识贯穿整个药品研发、生产、销售、监控、使用等 领域→药学的主干课程
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