仓储质量体系审核表
体系审核检查表
规定
波及部门
检查内容
审核门
总裁办
1、检查与否建立程序文献，程序文献旳合适性。
1、查文献与否规定：识别、获得、跟踪、更新旳规定。
2、与否符合原则规定。
2、有否建立获取法规旳渠道。
3、有否确定法规规定
4、查法规规定与否合用于有关旳环境原因
问询部门负责人与否有新项目。假如有，则查识别记录或现场审查。
6、环境原因与否有更新。
问询部门负责人与否有更新，假如有，则查环境原因，更新记录，并在现场查证。
有关部门
事业部/技术中心
1、环境原因怎样识别
问询各部门负责人有那些环境原因？是怎样识别旳。查部门环境原因清单。
2、与否有对重要环境原因进行控制。
b、在危险化学品旳运送、仓储、使用部门有无有关旳化学性能资料（成分、危险性、防止、处理措施）。
c、仓库寄存危化品时有无分开寄存，有否明显旳危险标识？问询仓管员与否理解其性能？出现紧急状况怎样处理？
d、生产或研发现场，使用危化品时有无分开寄存，有否明显旳危险标识？问询使用人员与否理解其性能？怎样对旳使用？出现紧急状况怎样处理？
2、现存哪些形式为内部信息？怎样组织内部各层次和职能间旳信息交流？
问询负责人现存哪些内部信息，怎样组织各层次和职能间旳信息交流。
抽3~5份会议纪要，异常不符合信息、紧急信息，员工意见和提议。
3、现存哪些形式旳外部信息，怎样与外部有关方进行文献旳接受回应？
问询负责人详细负责那位外部信息旳搜集，采用何种方式。
5、法规规定旳更新
问询措施并请提供有关资料。
提供确认记录及法规清单。
提供环境原因合用旳法律法规清单
从“环境原因一览表”抽3-5项环境原因，查其法规旳合用性
供应商质量体系审核表(完整版)
德信诚培训网供应商质量体系审核表质量能力评估记分表说明：本评定标准包括十个章节和十二个附加条款，共115条，每条都有具体的细则。
☉评定时需要考虑企业的大小，具体产品、安全及法规项☉工厂的实施（特殊情况下，还要评估外协工厂）☉实施有效性用以下准则评定：合适:3分可接受:2分不可接受:1分完全不合格:0分能力水平的评定能力水平的评定用如下公式计算：∑X/∑Y*100%德信诚培训网其中∑X为评价项目得分和∑Y为评价项目总分和四个等级的划分：能力水平：优良：≥90分合格：75～89分不合格可接受：60～74分不合格不可接受：＜60分德信诚培训网目录1-组织机构------------------------------------------------------------------22-工艺------------------------------------------------------------------------33-检验的一般手段---------------------------------------------------------54-外协件质量---------------------------------------------------------------75-生产过程中的质量------------------------------------------------------96-成品质量-----------------------------------------------------------------127-售后质量-----------------------------------------------------------------148-场地—搬运—库存-----------------------------------------------------159-人员-----------------------------------------------------------------------1710-产品开发与可靠性保证-----------------------------------------------18S1-质量改进------------------------------------------------------------------20注：1)最初样件是指用正规工装生产的首批产品；2)一、二类产品是指由供应商制造的产品，其它产品为三类产品；标有“*”的项目为重要项。
质量体系调查表(模板1)
是□否 □
企业的计算机系统是否可以实现药品质量的可追溯，并满足药品
是□否
质量监督计划
统
电子监管的实施条件
□
情
计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据是否采用安全、可
况
靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所
是□否
□ 公司目前用的计算机系统有：
□
□
是否严格按照双方签订的购销合同及质量保证协议开展购销业
职 称
是否 为
执业 药师
从事 质量管理工
作年限
是否有相关法律法规 禁止从业的情形
仓库总面积
是否配备符合药品 特性要求的设备
从事质量管理工作
人数
含验收、养护工作
人员
冷 库
面积
阴凉 库
面积
常温 库
面积
特殊管理 药品专库面积
温、 湿度监控 系统情
是否配
是否配备温
备温湿度调控 湿度自动监测记录
系统
系统
注 册号 营 业 有效 执 期至 照 最近 一期验证 年度
计算机系统
上年度企业产 品质量抽查合格率
证书 质 名称 量证 认号 证 有效
期至
质量保证 机构联系
电话
药品电子监管系
以往经
是否
是否
统
营过程中是 定期开展 每年组织
制的能力高 及
中低 管
理
质量监督计划
频次 次
年
文件是否 健全有效
运行
是否是 独立服务器、
他 后处理工作。
是□
情
是否能协助企业履行召回义务，按照要求及时传达、反馈药品召 否□
况 回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立药品召回记录
供应商质量管理体系审查表(ISO13485)-100项
Audit Date: 审核时间:
Auditor(s): 审核人员:
Actral Score: 实际得分:
312
Max Score: 总分:
＜60% Poor supplier, 60%～70% Basic supplier , 70%～80% Good supplier, 80%～90% Very good supplier, 90%～100% Excellent supplier
Score 得分
/ 68
/ 48
/ 36
Audit item 审核项目
2.Disadvantage 缺点:
78% (312= /400) Good supplier
Score 得分
/ 20 / 20 / 72
Supplier Name: 供应商名称： Audit Purpose:
验厂目的： Contact Person:
联系人： Registered Capital
注册资金： Employees Number:
1.Quality Management System 质量管理体系
Audit item 审核项目
Audit content 审核内容
Audit method 审核方法
★1)Verify that whether the supplier has obtained the ISO13485
certificate, business license, production license, CE certificate, etc.,
管理体系二方审核检查表
不计分
供方未发生审核内容所指业务及审核过程未涉及到审核内容。
审核阀值=（审核内容条款项数-关键项点项数-不涉及项点项数）×3分
审核得分=审核内容条款“通过”项数×4分+审核内容条款“尚可接受”项数×2分+审核内容条款“不通过”项数×0分（不包含不涉及项点）
审核结果
审核结论
审核得分≥审核阀值
既有供方：
57
是否按策划的安排实施进货、工序和成品检验，并保存记录？
58
记录是否表明产品符合接收准则，并指明有权放行产品的人员？
59
如例外放行产品和交付服务，是否有授权人员批准，适用时得到顾客批准？
60
是否安排有独立行使权力的检验机构或专职检验人员？出厂检验人员是否经过培训、持证上岗，熟练掌握产品、检验方法和抽样方法标准？
结论：1.暂停供货；
2.独家供方或因其他原因不能暂停供货的，根据审核情况可有条件供货（限定供货时间或限定可接收批次数量）。
3.问题关闭后，可申请重新进行二方审核，验证审核通过后方可恢复其供货。
新供方：
评价：不符合要求。
结论：不具备新供方开发资格。
21
设计输出是否满足输入的要求？并在放行前得到批准。
22
是否按策划的安排进行设计输出评审？有与评审设计开发阶段相关的职能部门参加？
23
是否评价设计开发结果满足要求的能力、识别问题？并保持记录？
24
设计验证
是否验证输出满足输入要求？并保持验证结果及必要措施记录。
25
设计确认
设计确认是否包括对产品满足规定的要求，并保持确认结果及必要措施记录。
4
质量管理
体系
具有质量管理体系证明材料，质量管理体系认证范围涵盖申请的产品。
BRC-SD全球标准仓储和物流标准第三版内部审核检查表
审核项目内容
判定
条款号 审核内容
Y N NA
危害分析和由此产生的程序应具有高级管理层的承诺，并通过现场
2.5 文件化的管理系统来实施。
√
公司应根据所涵盖的产品和流程确定危害和风险分析的范围。这应
包括：
• 关于仓储或配送的产品类型的描述以及任何特殊的特定存储或处
理条件；例如，温度控制、易碎性、最大堆垛高度、水湿损坏的倾
在公司进行危害分析之前，公司应确保具备前提方案。产品安全前
提方案或处理要求应包括但不限于：
• 建筑物、设备和运输车辆（适用时）的状况和维护情况
• 有关产品安全操作、存储和运输的文件
• 处理损坏、废品和退货的程序
• 虫害控制程序
√
• 卫生程序（清洁和消毒）
• 冷链维护（不适用于常温状态下稳定的产品）
• 个人卫生（仅适用于预包装食品和消费品）
• 培训
危险和风险分析应由多学科小组进行，该小组包括对现场开展的特
定活动有经验的操作人员和管理人员。小组成员应了解危害和风险 √
分析原则。
负责领导危害分析的人员应能够证明其理解 HACCP 原理，并具备
将其应用的能力。如果公司缺乏足够的内部知识，可以寻求外部专 √
家，但体系的日常管理应由公司负责。
如果危害和风险分析的活动是集中进行的，则应能够证明该方案已
2.6 向、光照条件
√
• 产品从收货、存储和发货运输到产品接收者的传输流。传输流应
包括任何越库配送或中间存储步骤，这些步骤可能存在于配送、回
程或退货活动中。
公司应识别并记录与第 2.6 条中所述的产品每个步骤相关的所有 潜在危险。公司应考虑以下类型的危害： • 由于温度控制不当（对有温度控制有要求的产品）导致的微生物 增长
内部审核记录(仓储)
内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号5.4.1 目标、指标是否可测量性，测量方法是否明确规定并理解目标、指标是否按方针的框架来建立?目标、指标是否进行统计、分析?有异常是否采取相关措施？1.已根据公司总目标建立了部门目标2.有对目标进行统计:月均达标;Y6.4 品质：检查组织的工作环境中有没有影响品质的因素，如有此因素是否满足要求安全：工作条件是否安全合法：如有无消防设施人性因素：员工有无消极/旷工等不良情况检查人员的服装、清洁和健康情况对产品可能的影响及控制情况检查工作环境对产品质量可能的影响及控制情况检查在特殊环境条件下的临时工作人员的培训情况或在训练有素的人员监督下工作情况检查组织接受某些条件的返回产品是否建立特殊的安排的文件用于控制使用过的产品，以防止污染其他产品、制造环境或人员，并检查其控制情况仓储要求:1.温湿度符合要求2.现场:有区域标识,各区域内物料,半成品摆放整齐;Y内审员:被审核部门:仓库被审核部门代表:内审检查表序号检查项目审核记录判定结果不符合报告编号7.5.3 ●向负责标识和可追溯性要求部门的负责人索要相关文件，并了解其实施情况。
●是否规定了在接收、生产、安装、交付等各阶段对产品进行标识，并且对标识的移植作了规定，以保证每一产品具有唯一性标识，有可溯性要求时，能否实现。
能否确保返回的医疗器械均能被识别，且能与合格的产品区分开来。
●抽取数份伴随产品的标识记录检查是否有标识记录。
●抽取数个有可追溯性要求的产品进行追溯，评定是否能达到目的。
●查生产现场的使用的各种物料、过程中产品、成品是否有明确的检验状态标识以及对状态标识的保护情况。
●是否在产品的生产、贮存、安装和服务的全过程中保持产品状态的标识，确保只有通过所要求的检验和试验（或在授权让步下放行）的产品才能被发送、使用或安装。
1.有区域标识,各物料\成品\半成品摆放整齐,符合要求;2.有出货记录,对于每批出货有详细的跟踪记录,可确保做到追踪到生产者;Y7.5.5 ●了解标识、搬运、储存、包装、的保护等防护程序或作业指导书规定，并到现场了解实施情况。
仓储部内审检查表
质量管理体系审核检查表1 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表4 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表9 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表43 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表45 / 61质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表质量管理体系审核检查表50 / 61。
ATF16949-2016质量管理体系内部审核检查表
3月16日
被审核人员：
粟明星
4个支持过程的问题
是
否
使用什么？（材料、设备）
√
由谁进行？（技能、培训）
√
使用什么关键指标？（测量、评估）
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程绩效指标
使用的质量管理体 IATF16949：2016
系文件
条款
风险识别
①客户要求识别不及时 ②客户要求未能完全识别
审核记录
评价
C1顾客要求评审
√
使用什么关键指标？（测量、评估）
√
如何进行？（方法、技术）
√
过程绩效指标
使用的质量管理体 IATF16949：2016
系文件
条款
风险
①人员能力不足（资历或经验） ②与顾客接口不顺畅
③与销售部门沟通时出现沟通不顺 ④设计中没有考虑到顾客特殊要求
⑤APQP流程与职责定义不清 ⑥输入、输出内容不完整 ⑦策划没有纳入供方 ⑧设计过程未经评审和批准
JHQP-A0-04人力资源 及培训管理程序
8.3 8.4
7.1.2 7.2
1、经查SEORD000328订单的图 纸，有做特殊特性清单、过程流 程图，图纸标注的技术要求中有 包括顾客特殊要求。
1、经查,技术员有经过相关培 训，并保存有培训记录。 2、技术员均有上岗证明。
S2基础设施 S3设备工装管理
1、查对销售部、销售跟单员均 有职责规定。 2、有对销售部制订相应绩效以 检1、查查销顾售客部要工求作评。审过程有识别 风险和机遇。 2、有针对风险制订相应对策 （应急计划）
内审有覆盖顾客要求评审过程
2017年3月XX日补充：管理评审 有涉及到顾客要求评审的相关内 容
QR-QG-12D内部审核检查表-仓库(2014)
仓库是否根据计划部下达的生产任务单提前3天生成《生产领料单》，并备料？
25
7.5.1生产和服务提供的控制
仓库管理程序
特殊情况需要提前发货的，相关部门以何种方式通知仓库备料？（查记录）
26
在生产备料时发现库存物料无法满足备料要求时，如何处理？（查记录）
27
车间领料时是否持《生产任务单》及《生产领料单》？是否进行交接确认？
38
在仓库存放周期超过多久需进行重检？（查相关记录。）
39
7.5.1生产和服务提供的控制
仓库管理程序
仓库是否每天填写相关报表给计划部？（如《半成品入库日报表》、成品、委处、外购、电镀件入库报表等）
40
7.5.3标识和可追溯性
标识和可追溯性控制程序
仓库各区划分是和记录了产品的唯一性标识？
32
备货完成后仓库是否依据《销售订单》生成《坚朗配件装箱单》发往订单管理中心？（查系统单据）
33
订单中心根据《坚朗配件装箱单》确认产品信息及客户收款情况，OK后以何种方式反馈给（仓库）发货组？发货组（仓库）核对反馈信息后，是否在系统生成《成品仓-在途仓调拨单》，并将产品转订单管理中心物流组？（核对相应的系统单）
12
7.5.1生产和服务提供的控制
仓库管理程序
所有外来物料同一规格型号是否统一标准包装？每一批次是否只允许一个尾数？包装不符合要求的外来物料如何处理？
13
来料点收后，收货员是否将来料移入待检区，以何种方式通知IQC检验？
14
IQC检验合格后是否在外箱上贴上合格标签，并作《IQC检验报告》交收货人员？
28
生产补料是提供经生产部审批的《报废/补料申请单》给仓库？仓库是否根据申请在系统生成《生产领料单》进行发料作业？
质量体系调查表(模板1)
1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.ERP□WMS□ 1.是□ 否□ 2.是□ 否□ 3.是□ 否□ 4.是□ 否□
5.是□ 否□ 6.是□ 否□
质量信 近 1 年内有无经营假劣药品行为，或被药监部门通报的情况
誉情况
有□ 无□
企业综合自评价
质量管理体系运行良好，严格按 GSP 规定执行
企业质量负责人 员 情
质量管理部门负责人 况
销售/采购人员
企业总人数
设 仓储情况 施 设 备 情 其他设施 况 设备情况
仓库总面积(m2)
是否配备符合药品 特性要求的设备
冷库 面积(m2)
阴凉库 面积(m2)
从事质量管理工作人数 (含验收、养护工作人员)
常温库 面积(m2)
特殊管理药品 专库面积(m2)
温、湿度 监控系统 情况
是否配备温湿 是否配备温湿度自 度调控系统 动监测记录系统
是否配备安全防护 设施设备
是否配备自 动分拣系统
有无自动堆 垛设备
有无保证药 品配送及运 输的能力
有无保证冷 冻冷藏药品 运输的车辆
有无保证冷冻 冷藏药品运输 的保温 箱 等
设备
组织 机构 情况
1.是否有健全的质量管理体系 2.企业的组织机构、岗位设置是否合理，是否符合经营实际，与经营方式、
机 质量风险评 构 估与控制的 及 能力(高\中\低)
管
理
企业内部 审核频次
(次/年)
姓
质量管理 体系文件 是否健全 有效运行
注册号
营
业 执
有效期至
照 最近一期
验证年度
质 证书名称 量
证号 认 证 有效期至
质量保证机构 联系电话
内审查检表(质量,生产,仓库,采购)
内审查检表(质量,生产,仓库,采购) 质量检查一、物料质量检查1.物料外观检查–规格是否符合要求–表面是否平整无损伤2.物料数量检查–实际数量是否与记录一致二、生产过程质量检查1.生产设备运行情况–设备是否正常运转–是否有异常噪音或异味2.产品外观检查–成品质量是否符合标准–是否有裂痕或变形生产检查一、原材料验收1.原材料质量检查–规格是否符合要求–是否有检验证书2.原材料数量检查–实际数量是否与订单一致二、生产过程控制1.生产计划执行–是否按计划进行生产–是否及时调整产量2.生产环境检查–车间是否清洁整齐–是否存在危险品存放仓库检查一、库存管理1.物料入库–是否按照标准操作流程–记录是否完整准确2.物料出库–是否有备货清单–是否有发货记录二、库存盘点1.定期盘点–是否按照计划进行盘点–盘点记录是否准确2.异常品处理–对于次品的处理方式–是否及时通知相关部门采购检查一、供应商管理1.供应商审查–供应商资质是否齐全–是否有最新的合作协议2.供应商绩效评估–评估是否按时完成–是否及时沟通改进建议二、采购流程1.采购订单管理–订单是否准确并及时下发–是否有采购跟踪记录2.采购成本控制–采购成本是否符合预算要求–是否有节约成本的措施以上为内审查检表（质量，生产，仓库，采购）的详细内容，希望能够为企业的内审工作提供参考，确保各个环节都能够规范执行，提升企业的管理水平和产品质量。
仓储质量体系审核表
审核检查表审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系ISO9001ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查7.17.1◆产品的过程是否确◆有哪些过程？是否充分？√√汽车物产品实定？流实施现的策划◆是否形成了必要的文件？没有形成文件的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？◆是否规定了必要的记录？◆有哪些描述过程的文件？是否充分、适用？◆没有文件的过程是否得到有效控制？◆是否有文件对资源的提供进行了规定？◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进√√√√√√行了规定？审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系ISO9001ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查◆是否针对特定的产◆针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、√品、项目或合同编制项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计了质量计划？划，是如何编制的？◆质量计划是否包括下列内容：A)产品、项目或合同的要求和质量目标。
B)所需的过程及其控制方法。
C)所需的文件和记录。
D)所需提供的资源。
E)验收的准则。
F)验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
√审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表质量、环境、职业健康安全一体化管理体系编号：审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系ISO9001ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查◆产品交付和交付后◆公司是如何向用户交付产品并为用户提供售后服√的管理务的？◆是否有对交付、交付后的活动进行明确规定的文件？◆公司是否建立了客户服务类的组织机构，人员、资源配备是否合适？◆服务设施、设备是否适宜？◆是否建立用户档案，是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息？◆交付时有否保证产品质量的措施，能否做到产品交付给顾客时都是完好的？◆交付、交付后活动的效果是否进行了验证？◆对运输供应商是否进行了评审？√√√√√√√质量、环境、职业健康安全一体化管理体系编号：审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系7.5.2ISO90017.5.2ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查◆组织内有哪些特殊◆组织内有哪些特殊过程？√汽车物生产和流服务服务提过程的供过程确认的确认过程？◆是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法◆对特殊过程是否都进行了确认？A)是否有对特殊过程进行确认的方法和程序，这些文件中是否包含有对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认可、人员检定、过程再确认的要求？√√进行了规定？◆在什么情况下进行再确认？B)对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录？C)从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可？D)特殊过程所使用的设备及从事特殊过程的人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录？E)是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格？质量、环境、职业健康安全一体化管理体系编号：审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系7.5.3ISO90017.5.3ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查◆是否以适宜的方式◆是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识？√标识和标识和可追溯可追溯性性在生产和服务的全过◆是否在进料接受、生产、安装、交付等阶段对产程对产品进行标识？品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标◆标识的方法、方式是否有明确规定？签等是否得到了有效√√√√管理？◆当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产◆产品/物料移动后是否能及时移植标识（必要时），是否作出了规定？◆对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？√√√√品的标识是否具有惟◆对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进一性，并加以记录？行惟一性标识？√√◆对于可追溯性标识是否有规定性记录？是否作了记录，是否能够达到追溯的目的？√√质量、环境、职业健康安全一体化管理体系编号：审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系ISO9001ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查◆用哪些方法对产品◆对检验和试验状态标识是否有管理规定？√的监视和测量状态进行标识？◆各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确？◆用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？◆存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？◆标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识？◆是否保护好检验状态标识？√√√√√审核检查表审核检查表审核检查表质量、环境、职业健康安全一体化管理体系编号：审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系ISO9001ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查◆产品的贮存和保护◆是否有产品贮存和保护的规定，是否包括防止产√√品损坏、变质的措施，是否作了恰当的入库验收、保管、出库规定？贯彻情况如何？◆是否做到了按规定时间间隔检查产品库存状态（如有规定的话）？√√◆贮存库房的环境条件是否适宜，安全措施是否适当？√◆仓库贮存的产品是否有保护措施，如防雨、防晒、防霉、防变质等措施，是否进行了适当隔离，这些措施是否能有效地保护产品质量？√◆有失效期限的物资是否得到了有效的控制？◆危险品的管理是否有特别的规定并按规定实施？◆仓库是否有区域划分，比如不合格品区域，以防√√审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表质量、环境、职业健康安全一体化管理体系编号：审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系ISO9001ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查◆对确定了的与重大◆对缺乏指导可能偏离方针、目标的运行是否制定√环境因素、风险有关和保持了管理程序？的运行与活动是否进◆组织所使用的货物、设备和服务中已识别的重大√√行了策划，是否有程环境因素、重大职业健康安全风险是否制定了管理规定？序之类的规定◆对组织活动、工作场所、过程、装置、机械、运行程序和工作组织的设计，是否制定了环境、职业健康安全方面的规定？√√◆与环境、职业健康安全有关的设备，是否有日常管理规定？◆是否有原材料供应的重大环境因素、职业健康安√√全风险评价程序？◆化学品和设备入厂前是否评价？有无程序？√◆运行程序中是否有运行准则之类的内容？◆对关键设备和工序是否明确了须监测的内容和控审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表质量、环境、职业健康安全一体化管理体系编号：审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系8.2.3ISO90018.2.3ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查◆过程的监视和测量◆是否确定了需要监视和测量的过程？√汽车物过程的流服务监视和过程的测量的策划和实施◆是否确定了监视和测量的项目及标准？监视和测量的项目是否包括影响过程能力的各种因素，如人、机、料、法、环、测等？√监视和测量◆是否确定了监视和测量的方法？采用的方法是否能对过程持续满足其预定的目的的能力进行证实？◆是否确定了监视和测量的频次？◆是否确定了监视和测量的实施者？◆是否确定了监视和测量活动所需的资源和装置？◆是否确定了监视和测量需要的文件和记录◆是否利用监视和测量结果对过程能力进行评价？◆过程的监视和测量实施的效果如何？√√√√√√√审核检查表审核检查表质量、环境、职业健康安全一体化管理体系编号：审核检查表受审核部门：陪同人员：审核日期：第页/共20页审核准则：ISO9001，ISO14001，ISO18001、QHSE管理手册审核员：徐远飞结果条款检查内容检查方法检查发现评价管理体系ISO9001ISO14001GB18001项目提问文件现场查阅检查◆进货检验◆有无进货检查的规定？是否规定了检查的项目、√方法、验收准则、使用的监视和测量设备、应留下的记录以及检验人员的资格要求？◆是否对所有进货都进行了检查？√◆检验记录能否证实符合验收准则的要求？√√◆检验记录上有无负责产品放行责任人的签名？√◆对进货检验中的不合格品是如何处置的，是否要求供应商采取纠正措施？√◆供应商是否按要求提供合格证据？◆因生产急需而来不及进行进货检验的物资是如何√处置的？对紧急放行的产品是如何标识和记录的？√紧急放行的物资经检验不合格后，是如何追回的？审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表审核检查表。
ISO9001质量体系审核实施计划表
审核成员、内审的具体时间及安排：
审核日期 审核时间 5月21日
8:00~8:30
部门
审核流程
8:30~9:30 总经理
领导作用
总经理 8:30~9:30 各部门
管代
应对风险和机会的措施 理解相关方的需求和期望 管理评审过程
9:30~10:30 工程部、各部门 运行的策划和控制 9:30~11:30 经营部、各部门 理解组织及其背景
6.2、6.2.1、6.2.2、6.3
QP0601《风险和机遇应对措施控制程序
》
QM《质量手册》
9.1.3
QP0902《数据分析与绩效评估程序》 KPI指标
14:00~15:00 生产部、各部门 生产和服务的提供
8.5、8.5.1
15:00~16:00 生产部、各部门
基础设施 过程运行环境
7.1.3、7.1.4
审核/日期：
批准/日期：
注:粗线内管理代表填写.其他审核组长规划后管理代表再确认。
审核员
3of3 JL02-03/B
QP0803《订单评审与管理控制程序》 KPI指标
9.1.2
QP0901பைடு நூலகம்顾客满意度监测控制程序》
7.4
QP0707《沟通与信息交流控制程序》
审核员
1of3 JL02-03/B
审核日期 审核时间
部门
审核流程
标准条款
相关文件
审核员
13:00~14:00 行政部、各部门 文件化信息
7.5、7.5.1、7.5.2、7.5.3、 7.5.3.1、7.5.3.2
经营部、各部门 产品和服务要求 经营部、各部门 顾客满意 10:30~11:30 行政部、各部门 沟通与信息交流
IATF16949仓储管理内审检查表
3
4 5 6 7 8 9 10 11
12 13
过期产ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ是否按不合格品进行控制？ 顾客对产品是否有防护、包装、发运、标签的要求？
8.5.4 8.5.4
过期产品依照不合格品进行管控
涉及过程审核日期过程类型sp序号提问输入输出资源人员方法指标条款号符合情况审核发现和不符合事项的描述符合不符合改进是否有形成文件的仓储管理过程
体系审核检查表
审 核 员 审核日期 被审区域/接待人 符合情况 序号 提问（输入、输出、资源、人员、方法、指标） 条款号 符合 1 2 是否有形成文件的仓储管理过程？文件规定是否符合标准的要求？ 过程的责任人是否明确？是否有能力执行？ 过程由谁进行？人员是否充分？能力是否能够胜任？人员意识如 何：是否了解质量方针、相关的质量目标等？是否有畅通的沟通渠 道？ 过程的资源（基础设施和过程运行的环境）是否充足，是否符合标 准的要求？ 本过程的衡量指标是否得到测量？是否制定达到目标的措施？未达 到时，是否采取相应措施改善？ 过程的风险和机遇是否识别？ 是否对来料、在生产和服务提供期间的输出、及交付给客户的产品 进行了必要的防护？ 是否定期评估库存品状况？ 是否定期对存储容器进行维护？ 存储环境是否符合产品性质？ 是否使用库存管理系统优化库存周转，如（先进先出）？ 8.5.4 5.1 7.1.2 7.2 7.3 7.4 7.1 7.1.3 7.1.4 6.2 7.1.5 6.1 8.5.4 8.5.4 8.5.4 8.5.4 8.5.4 定期评价库存品 查维护保养记录有定期文虎 符合产品性质 已使用库存管理系统，确保先进先出 资源充分 不符合 改进 仓储管理形成文件，符合要求 审核发现和不符合事项的描述 涉及过程 过程类型 SP07仓储管理 SP
GMP内审检查表-仓储部
•与设备连接的主要固定管道标明管内物料名称、流向：
•如存在高活性产品（如激素类、抗肿瘤类）和普通产品共用生产线或空调净化系统情况，检查避免交叉污染的措施及相关验证工作是否符合要求。
设备要求：
•设备适应生产要求，符合设计标准，易拆洗消毒：
•不影响产品质量，能防止污染和交叉污染：
•发现外包装损坏或其它可能影响物料质量的问题，应进行调查和记录，并向QA报告；
•物料有统一编号，同一次进货有不同批号的应编入不同的进厂编号。填写物料验收记录、货位卡，内容齐全，填写清楚，并与实物相符：
•对所购物料应建立台帐，使其具有可追踪性；
•每次接收均应当有记录，内容包括:
1.物料的名称；
2.企业内部所用物料代码：
内审现场检查表-仓储部
受审部门:仓储部负责人:审核员:日期:
序号
项目
检查内容
检查情况
检查说明
符合
基本符合
不符合
1ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
组织机构与职责
部门组织机构图、岗位职责经起草、审批，进行了岗位职责培训。
在岗人员基本情况，包括年龄、职务、工作职责、专业、职称、工作年限等。
2
文件管理
专人负责部门文件管理，有文件目录台帐，文件再次分发有记录，可根据需要收回文件。
•有特殊要求的物料、成品按规定条件储存，如温度、湿度、光照等
•易燃、易爆及危险品应专库存放，并有明显标识，通风良好，有危险品管理制度及相关记录:
•原药材、净药材、挥发性药材分别专库存放，毒件药材、贵细药材专库或专柜存放: .
•印刷包材应专人验收、保管、专库贮存：
•过期的或废弃的印刷包装材料应按程序及时销毁并有记录:
STA仓库安全审核评估表
仓库名称：仓库地址：仓库代表：到访日期：报告编号：审核人员：录和报告？（如：培训人员登记表和危险品接触检测结果）1.28其它2仓储环境2.1道路、地板2.1.1仓库内永久通道及出入口是否有清晰、显著的标示？2.1.2为确保人员的进出安全， 是否划定了步行道？2.1.3货架之间的叉车通道是否在地板上着色，且至少为叉车长度(包括叉铲的1.35倍？2.1.4道路的方向箭头是否标注在地板上及仓库周围区域？2.1.5叉车及其它车辆的停车场是否清楚划分了界线？2.1.6是否有货物堆放在人行通道中？2.1.7地板是否清洁干爽，不易绊倒或滑倒？2.1.8地面的坑、洼、洞是否覆盖？当覆盖物移走时，地面的坑洼洞是否有护栏保护？2.1.9在公共通道上工作时，是否设立了临时禁止进入区保护？2.1.10是否有充足的场地供车辆转弯和调头？2.1.11当卸货口或装货口被占用时，后续车辆是否有独立的等待位？2.1.12卸货平台的位置是否适合于卡车或拖车停靠？2.1.13平台上是否有钢、水泥防护栏来保护铲车冲下卸货平台？2.1.14卸货平台上是否装有雨棚？2.1.15卸货平台上有无杂物？2.1.16其它2.2通风、照明2.2.1品包装上的标记、库内标识等均清晰可见。
2.2.2仓库周围是否有足够的照明以满足夜间巡检的需要？2.2.3湿度低于推荐的工作场所警戒标准？2.2.4为便于保安监控，进入黄昏后是否会开启仓库入口及围墙边界的路灯？2.2.5其它2.3货架、托盘及其它设施2.3.1货架暴露在转角处的支架，是否有金属杆锚定于地下，以防叉车碰撞到货架？2.3.2是否有专人负责每天检查所有货架，并且每年还由胜任的第三方对货架进行年检？2.3.3放置在货架上的货重是否超过了其标示的有效载荷？2.3.4货架顶部与天花板/屋顶之间、货架顶部与在天花板垂直下方的灯/喷淋头之间是否留有安全距离？（指导：间距不少于0.5米）2.3.5托盘是否有悬在货架上或放置在通道中？托盘是否靠墙而立？是否存在不同托盘混放？2.3.6其它工具被适当的保养，并且放在规定的位置？2.3.7是否有合适的器材或辅助用品(如梯子等)用来适应卸货和装货高度？2.3.8现场存放物品的柜子抽屉在用完后是否没有关闭？2.3.9楼梯是否装有标准的护栏？2.3.10其它2.4堆码、装卸及其它操作2.4.1是否有物料堆放过高存在安全隐患？2.4.2是否存有作业安全距离不够、作业场所狭窄的现象？2.4.3作业现场设备工具是否摆放整齐？2.4.4为防止货车意外移动，在装卸货物前是否使用了三角垫块卡住轮胎？2.4.5纸箱刀使用是否不当？2.4.6员工会正确使用梯子吗（如：放置在牢固可靠的表面）？2.4.7是否经常检查梯子？任何有问题的梯子是否立即停止使用？2.4.8仓库内的废料是否得到了及时清理？6.4仓库是否有适当的安全标志，如禁烟标志，被标识在显著的位置？6.5仓库使用的消防器材是否适合于储存产品的性质？如灭火器对要扑救的火灾类型适用？6.6灭火器材是否放在指定的可用位置，无杂物堵塞通道？如消火栓周围留有至少1平方米的空间，周围无障碍。
AIB审核标准查核表-仓储
2.9.1.2建筑结构必须无裂缝、缝隙和害虫滋生地。 2.9.1.3通往外部的门窗或其它开口必须可以紧密关闭，或者以其它方式防害虫，缝隙尺 寸不得大于 1/4 英寸或 6 mm。 2.17 温度测量装置 2.17.1.1温度测量装置，包括温度计、调节和记录控制器，必须定期校准这些温度测量装 置。 2.17.1.3 必须频繁地监控温度测量装置。 2.17.1.4 企业必须使用当温度超过设定值时即可触发的报警监控系统。 2.17.1.5 企业必须保留一套温度监控记录。 2.19 运输设备 2.19.1.1 运输设备包括盘式卡车、托板叉车机、小货车、手推车和叉车，必须对这些设 备进行维护以防止运输过程中污染产品。 2.19.1.2 必须将叉车、托板叉车和相似设备列在预防性维护和/或总清洁计划中，进行清 洁并跟进。 3.1 清洁 3.1.1.1 在进行清洁工作时，必须防止污染原材料、产品以及设备。 3.2 与食品接触的清洁剂和消毒杀菌剂 3.2.1.3 所有化学清洁剂必须准确标识 3.2.1.4所有化学清洁剂在不使用的时候，必须存放在远离食品生产区和食品存放区的一 个安全 的库房内。 3.3 设备和工具 3.3.1.1清洁设备和工具必须可供使用。 3.3.1.2 清洁设备在维护和存放时，必须不能污染食品或食品生产设备 3.3.1.5 所有清洁器具在使用后必须清洗干净并妥善存放。妥善存放应包括适当的隔离， 以确保不会发生交叉污染。 3.4 日常（每日）清洁 3.4.1.1完成每日清洁任务时必须防止污染。 3.4.1.3日常清洁任务必须保证工作区和辅助区在正常的工作时间内保持洁净。 3.4.1.4潮湿的生产区必须限制日常清洁用水。日常清洁用水在使用时必须防止水滴、水 雾、或直接接触原材料、过程产品及生产设备，以防止污染。 4.9 趋势分析 4.9.1.2如果使用害虫观测日志，害虫观测日志必须提供虫害防治人员采取的应对措施信 息。 4.9.1.3有关害虫管理活动的所有记录必须使用硬拷贝或电子文档的方式保存，以备需要 时审查。
三体系内审检查表仓储科
0106-04内 部 审 核 检 查 表第 页 共 页 本表共 7 页序号 审核要素 检 查 内 容 检查方法 检 查 结 果 记 录 不合格编号Q (5.5.1)1(4.4.1)询问事业部的质量目标， 本部门质量目2 Q (5.4.1) 标制定及实现情况，以及其制定的依据，是如何落实的？部门的环境因素/危险源有否变化和更新，有否重要环境因素/重大危险源，查清单。
应遵守的主要法律法规有无变化和更 新，是否清楚本单位应遵守的法律法规要求，查适用的法律法规清单。
序号 审核要素 检 查 内 容 检查方法 检 查 结 果 记 录 不合格编号本部门的概况以及在管理体系中的职 责和权限。
受审核部门仓储科 审核日期 部门代表 4 (4.3.2) 汇总 页码 审 核 员 审核组长 (4.3.1) 35 (4.3.3) 查有无目标、指标、方案，是否有分解的目标指标方案，如有查实施进度，完成查实施效果，延期查原因及是否评审修订？6 (4.4.6) 运行控制的重要环境因素/重要危险源，是如何控制管理的。
是否制定作业指导书，日常如何控制管理的，查有否作业指导书，日常管理记录。
是否有紧急情况，如何应急准备的。
有7 (4.4.7) 否应急预案，是否发放相应应急场所，且日常如何管理的，查记录。
8 (4.4.6) 有否危险化学品清单，对提供危险化学品的相关方，是否索取化学品安全技术说明书。
序号审核要素检查内容检查方法检查结果记录不合格编号9 (4.4.6)(4.4.7)现场检查危险化学品的管理情况， (如：油库的分类、标识、警示、防护设施等)是否符合相关法律法规的要求。
现场观察、询问环境/安全应急场所是否有化学品安全技术说明书，有否应急预案？现场检查应急器材的有效性，存放地点10 (4.4.7) 的合理性，确认预防措施是否合理，安全通道是否畅通。
11 (4.4.2) 是否对本部门重要环境/安全岗位人员进行了培训，是否进行过应急培训。
仓库审核表
受审核部门：仓库 第 1 页 共5 页条款 检查内容 支持文件 资料查阅/现场检查记录 评估Q：5.5.1职责和权限 查：（与部门负责人面谈）1、部门的负责人是谁？2、部门在体系中担任什么职责？职责的分工如何？如何落实分工？3、部门内部的职责权限，有没有明确的文件规定？Q：4.2.3文件控制E/O:4.4.5文件控制 查：（与部门负责人面谈）1、请取出部门的文件清单；部门文件检索方式如何？2、部门的文件是否充分的、适宜的？在文件发布前，是否得到评审和批准？本部门文件、记录批准的人员分别如何规定？3、部门文件是否均保存了最新版本？抽取其中3份文件核对是否为最新版本的文件。
Q：4.2.4记录控制E/O:4.5.4记录控制 查：1、请提供本部门的记录清单。
记录保存期限有无明确要求？2、部门记录的保存方式有那些？有无建立索引？可否能快速找到指定记录？3、记录的修改有什么流程，有那些规定？4、记录可否做到具备可追溯性的要求？5、过期记录的处置方式？请提供文件辅以说明。
Q：6.2.2能力、培训、意识查：1、部门的人数是多少？具体分成多少小组？每个小组的人数多少？2、人员的上岗任职资格要求有那些？请出示明确的文件。
3、本部门年度培训计划有那些，具体实施的情况如何？请出具部门的年度培训计划和实际记录。
4、本部门对应岗位的新员工入职培训有那些？该要求在那个文件进行规定。
5、品质检验人员有无特殊培训的要求？有没有进行品质工具受审核部门：仓库 第 2 页 共5 页条款 检查内容 支持文件 资料查阅/现场检查记录 评估 的相关培训？请抽取2-3名检验员的培训履历。
(适用时)Q：5.4.1质量目标E/O：4.3.3目标指标方案查：1、本部门的质量/环境/职业健康安全目标是什么？部门的质量/环境/职业健康安全目标有没有合适的方式通知到本部门的所有人员。
2、部门质量/环境/职业健康安全目标的统计有没有进行？请提交2014年1月至今的所有统计数据及达成情况分析。
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√
◆人员是否具备条件和资格？
◆人员是否接受过培训？
◆人员是否具备上岗资格？
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√
◆产品放行的管理
◆是否规定了产品放行的条件、方法？
◆产品放行前是否都按规定进行了检查？
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√
√
◆产品交付和交付后的管理
◆公司是如何向用户交付产品并为用户提供售后服务的？
◆是否有对交付、交付后的活动进行明确规定的文件？
◆公司是否建立了客户服务类的组织机构，人员、资源配备是否合适？
E)是否为特殊过程编制了作业指导书和相应的记录表格？
◆在什么情况下需对特殊过程进行再确认？在规定的时间间隔或发生问题时或过程更改时，是否进行了再确认？
◆特殊过程的操作人员是否按作业指导书进行操作？
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7.5.3
标识和可追溯性
7.5.3
标识和可追溯性
◆是否以适宜的方式在生产和服务的全过程对产品进行标识？是否制定了有关标识的规定？标识用的标签等是否得到了有效管理？
质量、环境、职业健康安全一体化管理体系
审 核 检 查 表
编号：
受审核部门：
陪同人员：
审核日期：
第 页 / 共 20 页
审核准则：ISO 9001，ISO 14001，ISO 18001、QHSE管理手册
审核员：徐远飞
条款
检查内容
检查方法
检查发现
结果
评价
管理
体系
ISO
9001
ISO 14001
GB
18001
项目
提问
文件查阅
现场检查
7.1
汽车物流实施的策划
7.1产品实现◆产品过程是否确定？◆是否形成了必要的文件？没有形成文件的过程和活动如何实施？是否明确了必要的资源？
◆验证和确认活动、以及验收准则是否得到了规定？
◆是否规定了必要的记录？
◆有哪些过程？是否充分？
◆有哪些描述过程的文件？是否充分、适用？
◆没有文件的过程是否得到有效控制？
A)产品、项目或合同的要求和质量目标。
B)所需的过程及其控制方法。
C)所需的文件和记录。
D)所需提供的资源。
E)验收的准则。
F)验证、确认、监控、检查和试验的方法与要求等。
√
√
◆质量计划内容是否完整？
◆如何实施质量计划？
◆有无对质量计划的实施进行检查、验证？
√
√
√
7.5.1
汽车物流服务提供的控制
7.5.1
◆组织内有哪些特殊过程？
◆对特殊过程是否都进行了确认？
A)是否有对特殊过程进行确认的方法和程序，这些文件中是否包含有对特殊过程进行评审和批准的准则以及设备认可、人员检定、过程再确认的要求？
B)对特殊过程的参数是否进行连续的监视并做好记录？
C)从事特殊过程的人员是否经过培训并取得资格认可？
D)特殊过程所使用的设备及从事特殊过程的人员是否经过鉴定并保存有鉴定记录？
◆当有可追溯性要求时（可能是自身规定或合同要求），其产品的标识是否具有惟一性，并加以记录？
◆是否有文件规定以适当的方式对产品进行标识？
◆是否在进料接受、生产、安装、交付等阶段对产品进行标识？
◆标识的方法、方式是否有明确规定？
◆产品/物料移动后是否能及时移植标识（必要时），是否作出了规定？
◆对标识的管理（如标签、印章等的管理）是否作出了明确的规定？是否有效实施？
◆对顾客的意见是否及时处理？
◆顾客对服务是否满意？
◆是否建立了售后服务网点？运作情况如何？
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7.5.2
汽车物流服务过程的确认
7.5.2
生产和服务提供过程的确认
◆组织内有哪些特殊过程？
◆是否对特殊过程进行了确认？确认时考虑了哪些因素？是否对确认的程序和方法进行了规定？
◆在什么情况下进行再确认？
◆服务设施、设备是否适宜？
◆是否建立用户档案，是否向有关部门及时传递顾客对服务要求的信息？
◆交付时有否保证产品质量的措施，能否做到产品交付给顾客时都是完好的？
◆交付、交付后活动的效果是否进行了验证？
◆对运输供应商是否进行了评审？
◆公司是否开展下述活动：技术咨询和技术服务等售前、售后服务？
◆是否详细地向顾客提供有关文件，如使用维修说明书等？
◆生产过程中，有关执行人员是否遵守工艺规程等文件的规定？
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◆使用的设备、测量和监控装置是否满足需要？
◆是否对使用设备进行了有效的维护保养，是设备处于完好状态？
◆设备是否符合要求，监视和测量装置是否得到配置，所处的环境是否适宜？
◆是否有设备用、管、修的管理制度？
◆是否对设备进行日常和定期保养使之保持良好状态。
生产和服务提供的控制
◆组织是否已确定生产和服务的全过程？
◆如何确定和策划生产和服务的全过程？
◆策划结果能否确保这些过程处于受控状态，贯彻实施情况如何？
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◆有无控制生产和服务过程的信息，包括产品特性规范、作业指导书等？
◆是否有过程控制所需的表述产品特性信息的文件，包括产品标准、图样、合同要求等？
◆对没有作业指导书就不能保证质量的过程是否制定了作业指导书？对关键和比较复杂的过程是否制定了作业指导书之类的文件？
◆对有可追溯性的场合，是否对每个或每批产品进行惟一性标识？
◆对于可追溯性标识是否有规定性记录？是否作了记录，是否能够达到追溯的目的？
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◆用哪些方法对产品的监视和测量状态进行标识？
◆对检验和试验状态标识是否有管理规定？
◆各种物料、过程中产品、成品的检验状态标识是否合适、正确？
◆用标签、印章或区域表示产品检验状态标识的管理是否符合要求？
◆存放的方式是否能区分不同监视和测量状态的产品？
◆标识的方法是否正确，是否随着检验和试验状态变化而更改标识？
◆是否保护好检验状态标识？
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7.5.4
顾客财产
7.5.4
顾客财产
◆是否对顾客的财产进行了标识、验证、保护和维护？
◆设备的维修状况如何？
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◆是否对特殊过程和关键过程实施了监控活动？
◆有哪些特殊过程和关键过程？
◆是否对其实施了监控活动？
◆特殊过程和关键过程的人员是否具备上岗资格？
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◆是否设置了监控点，是否合理、正常和有效？
◆对过程参数和有关的质量、环境、职业健康安全特性是否进行了监视和测量并做好了记录？监控点的设置是否合理、有效？
◆是否有文件对资源的提供进行了规定？
◆是否有文件对验证和确认活动、以及验收准则进行了规定？
◆有哪些记录？是否适用？
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◆是否针对特定的产品、项目或合同编制了质量计划？
◆针对特定的产品、项目或合同（这些特定的产品、项目或合同与现有的产品不同），是否编制了质量计划，是如何编制的？
◆质量计划是否包括下列内容：