医疗技术临床应用分类管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度》
医院医疗技术临床应用管理制度》医院医疗技术临床应用管理制度为了规范医院医疗技术临床应用，确保医疗安全，提高医疗质量和技术水平，本制度结合卫生部〈〈医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发［第18号］）制定。
第一章医疗技术的分类及分级医疗技术分为三类：第一类是安全性和有效性确切，且能够确保安全性和有效性的技术；第二类是具有一定伦理问题或风险较高的技术，由卫生行政部门控制管理；第三类是需要卫生行政部门严格控制管理的技术，如涉及重大伦理问题、高风险、需要进一步验证等。
医院根据功能、任务和技术能力实施严格管理。
医疗新技术分为六类，包括使用新试剂的诊断项目、使用二、三类医疗器械的诊断和治疗项目、创伤性的诊断和治疗项目、生物基因诊断和治疗项目、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目以及可能对人体健康产生重大影响的其它新技术项目。
根据安全性、临床应用成熟度和应用范围，医疗新技术分为三级。
第二章新技术临床应用准入审批在开展医疗新技术临床应用前，临床科室和医技科室必须向医院医务部申报，并经过审核同意后方可实施。
申报前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员进行可行性论证，分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的评估。
第十九条规定，经过技术审核后，医务部门需要向卫生行政部门进行审定，并办理相应的医疗技术登记。
只有登记后，医疗技术才能在临床应用中使用。
根据第二十条规定，相关科室和医务人员需要在第二、三类医疗技术准予开展之日起2年内，每年向医务部门报告临床应用情况。
报告内容包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
第三章规定医疗新技术临床应用管理，主管部门为医务部门。
医务部门需要对全院的医疗新技术临床应用进行全程管理和评价，并制定医院新技术新项目管理档案。
医务部门还需要对医院开展的新项目新技术进行不定期督查，并向医院质量管理委员会汇报新技术实施情况。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和安全，维护人民群众健康权益，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《国家卫生健康委办公厅关于印发国家限制类技术目录和临床应用管理规范（2022年版）的通知》等文件要求，制定本制度。
第二条本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用。
第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度，对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理，对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。
其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。
第六条医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。
医疗机构开展医疗技术服务第二章医疗技术分类与评估第七条医疗技术分为禁止使用技术、限制性技术和非限制性技术。
第八条禁止使用技术包括：（一）临床安全性和有效性不确定、存在重大伦理问题、临床上已经淘汰、未经临床研究论证的技术；（二）技术难度大、风险大、使用稀缺临床资源的技术。
第九条限制性技术是指对患者具有较高风险，需要严格监管的技术。
限制性技术分为国家级限制类技术和地方级限制类技术。
第十条非限制性技术是指除禁止使用技术和限制性技术以外的医疗技术。
第十一条医疗机构应当根据医疗技术的安全性、有效性、风险等因素，对拟开展的医疗技术进行评估，并按照规定的程序报批。
第十二条医疗机构开展医疗技术临床应用前，应当组织专家进行技术评估，评估内容包括：（一）技术的安全性、有效性；（二）技术的风险；（三）技术的伦理问题；（四）技术所需资源和条件。
第三章医疗技术临床应用管理第十三条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用管理制度，明确医疗技术临床应用的责任部门和责任人。
医疗技术临床应用管理制度模板
医疗技术临床应用管理制度模板一、目的为确保医疗技术的安全性、有效性和适宜性，规范医疗技术的临床应用，提高医疗服务质量，保障患者权益，特制定本管理制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内所有临床应用的医疗技术。
三、组织管理1. 成立医疗技术管理委员会，负责医疗技术的评估、审批、监督和管理。
2. 委员会由医疗、护理、医技、管理等相关部门负责人组成。
四、医疗技术分类1. 将医疗技术分为限制类技术和非限制类技术。
2. 限制类技术需经医疗技术管理委员会审批后方可临床应用。
五、医疗技术评估1. 对拟引入的医疗技术进行安全性、有效性、经济性评估。
2. 评估内容包括技术资料审查、专家评审、临床试验等。
六、医疗技术审批1. 医疗技术管理委员会根据评估结果，决定是否批准医疗技术的临床应用。
2. 对批准的医疗技术进行登记，并制定相应的操作规程。
七、医疗技术培训1. 对参与医疗技术应用的医护人员进行专业培训。
2. 确保医护人员掌握医疗技术的操作规范和应急处理措施。
八、临床应用监督1. 定期对医疗技术的临床应用情况进行监督检查。
2. 对存在问题的技术及时采取改进措施。
九、医疗技术档案管理1. 建立医疗技术档案，记录技术评估、审批、培训、监督检查等信息。
2. 档案应包括技术资料、操作规程、培训记录、监督检查记录等。
十、医疗技术事故处理1. 建立医疗技术事故报告和处理机制。
2. 对医疗技术事故进行调查、分析和处理，防止类似事件再次发生。
十一、持续改进1. 医疗技术管理委员会应定期评估医疗技术管理制度的实施效果。
2. 根据评估结果和医疗技术发展情况，不断完善和更新管理制度。
十二、附则1. 本制度自发布之日起实施。
2. 对本制度的解释权归医疗技术管理委员会所有。
3. 本制度如与国家相关法律法规冲突，按照国家法律法规执行。
请根据实际情况调整上述模板内容，以符合具体医疗机构的需求和法规要求。
医疗技术临床应用分类管理制度
漳州市第三医院医疗技术临床应用分类管理制度按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，结合本院实际，特制定本制度。
一、本制度所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、我院开展医疗技术临床应用严格遵守卫生部《医疗技术管理办法》的相关规定。
医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
三、各科开展医疗技术应当与各科的功能任务相适应,应具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
四、严格遵守医疗技术临床应用准人和管理制度，并对医疗技术实行分类、分级管理.五、医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术.第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理向题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1、涉及重大伦理问题；2、高风险；3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4、需要使用稀缺资源;5、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第一类医疗技术临床应用由我院根据医院的功能、任务、技术能力实施严格管理.医院依法鼓励医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，但医院要对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力进行技术审核.技术能力审核由我院医疗技术管理委员会负责,院长为组长,医教部科长、分管院长为副组长，职能科室负责人及临床科室负责人为成员，主要负责医疗技术临床应用管理领导工作。
医疗技术管理委员会为本院医疗技术临床应用审批评价机构。
医教部、考核办负责检查监督本院医疗技术临床应用情况.第二类医疗技术临床应用管理工作由省级卫生厅负责。
医院医疗技术临床应用管理制度
医院医疗技术临床应用管理制度一、制度背景近年来，医疗技术的快速发展和应用的普及，对临床工作产生了深远的影响。
为了保证医疗技术的合理应用和有效管理，提高医疗服务的质量和安全性，医院制定了医疗技术临床应用管理制度。
二、管理原则和目标1. 确保医疗技术的科学性和可靠性；2. 确保医疗技术的合理应用；3. 提高医疗技术的有效性和效益；4. 保障医疗技术的安全性和质量。
三、管理范围和主要内容1. 医疗技术的购置和更新管理医院设立医疗技术管理委员会，负责制定医疗技术的购置和更新计划，并与相关科室进行沟通和协商。
严格按照相关法规和规范，采购符合要求的医疗设备和耗材。
2. 医疗技术的规范化使用医院制定医疗技术使用指南，明确医疗技术的适应症、操作步骤和注意事项等。
医院进行医疗技术的培训和考核，确保医务人员熟练掌握和正确使用医疗技术。
举例：医院引进了新型的影像设备，为了确保医务人员正确使用并获得高质量的影像结果，医院制定了影像设备使用指南，并进行了培训。
医务人员需通过相应考核，才能获得使用该设备的权限。
3. 医疗技术的质量控制医院设立医疗技术质量管理委员会，负责医疗技术的质量控制工作。
制定医疗技术质量控制指标和评估体系，对医疗技术的性能、准确性、精确度等方面进行定期评估，确保医疗技术的质量达到要求。
举例：医院对实验室的检验设备进行了质量控制。
定期进行内部质量控制和外部质量评估，确保检验结果的准确性和可靠性。
4. 医疗技术的安全管理医院建立医疗技术安全管理体系，采取相应的措施确保医疗技术的安全性。
制定医疗技术事故防范措施和处理流程，加强设备的维护和保养，定期进行设备的安全检测和维修。
举例：医务人员在使用手术器械时，需要严格按照操作规范要求进行操作，并在使用前进行器械检查，确保器械完好无损，避免因器械原因引发手术事故。
四、管理责任和监督机制1. 医院设立医疗技术管理委员会，由相关部门和科室的代表组成。
负责制定管理制度，协调和监督医疗技术的应用和管理工作。
医疗技术临床应用分类管理制度
医疗技术临床应用分类管理制度近年来，随着医疗技术的不断发展，医疗技术在临床应用中的重要性日益凸显。
为了更好地管理和规范医疗技术的应用，医疗机构普遍采用了临床应用分类管理制度。
本文将介绍医疗技术临床应用分类管理制度的概念、目的、实施方法以及存在的问题与挑战。
一、概念医疗技术临床应用分类管理制度是指将医疗技术按照其用途和特点进行分类管理，通过制定相应的管理措施和规范，达到有效管理和优化医疗技术在临床应用中的运用。
二、目的医疗技术临床应用分类管理制度的主要目的是确保医疗技术在临床应用中安全、有效、高效地发挥作用，提高医疗服务的质量和安全水平。
具体包括以下几个方面的目标：1. 分类管理：根据医疗技术的特点和风险程度，将其进行分类管理，针对不同类别的医疗技术制定相应的管理措施。
2. 规范应用：通过制定操作规范和标准，确保医疗技术的正确应用，减少因操作不当导致的意外事件和错误。
3. 提升质量：通过优化医疗技术的应用方式和操作流程，提高医疗服务的质量和安全性。
4. 节约资源：合理规划医疗技术的使用，减少资源的浪费，提高医疗机构的运行效率。
三、实施方法医疗技术临床应用分类管理制度的实施方法主要包括以下几个方面：1. 分类标准：制定医疗技术分类的标准，包括根据技术功能、风险等级、适应症和使用范围等因素进行分类。
2. 管理措施：针对不同分类的医疗技术，制定相应的管理措施和操作规范，包括设备的采购、验收、维护，以及人员的培训和资质要求等。
3. 审批流程：对于高风险的医疗技术，建立严格的审批流程，确保其应用符合规范和安全要求。
4. 监督检查：建立定期的监督检查机制，对医疗技术的应用情况进行监控和评估，及时发现问题并采取相应的措施。
四、存在问题与挑战尽管医疗技术临床应用分类管理制度在提高医疗服务质量和安全水平方面取得了显著成效，但仍然存在一些问题与挑战：1. 标准制定：医疗技术的分类标准和管理措施需要与技术的发展保持同步，面对不断涌现的新技术，标准的制定和更新工作面临一定的困难。
医疗技术临床应用管理规章制度
医疗技术临床应用管理规章制度为了加强医疗技术临床应用管理，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《中华人民共和国执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等有关法律、法规和规章，结合我院实际情况，特制定本制度。
一、医疗技术分类根据《医疗技术临床应用管理办法》，医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性及有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证、需要使用稀缺资源等需要特殊管理的医疗技术。
二、医疗技术临床应用管理组织设立医疗技术临床应用管理组织，负责统筹协调、管理我院医疗技术临床应用工作。
医疗技术临床应用管理组织由院长担任组长，医务处、护理部、门诊部、住院部、药剂科、检验科、放射科、病理科、营养科、信息科等部门负责人为成员。
三、医疗技术临床应用审批程序（一）第一类医疗技术第一类医疗技术临床应用由医疗技术临床应用管理组织审核，具体申报程序如下：1、科室提出申请，并填写医疗技术临床应用准入申请表。
2、医务处对申报材料进行初审，申报科室根据医务处要求补充有关材料。
3、申请材料完备后，医务处将其呈报医疗技术临床应用管理组织审核，必要时邀申请科室进行答辩。
4、医务处负责将审核结果反馈科室并按相关规定报卫生行政部门。
（二）第二类医疗技术第二类医疗技术临床应用由医疗技术临床应用管理组织审核，具体申报程序如下：1、科室提出申请，并填写医疗技术临床应用准入申请表。
2、医务处对申报材料进行初审，申报科室根据医务处要求补充有关材料。
3、申请材料完备后，医务处将其呈报医疗技术临床应用管理组织审核，必要时邀申请科室进行答辩。
4、医务处负责将审核结果反馈科室并按相关规定报卫生行政部门。
医疗技术临床应用分类管理制度
医疗技术临床应用分类管理制度医疗技术临床应用分类管理制度旨在规范医疗技术的临床应用，确保医疗技术的合理使用和安全性。
该管理制度包括医疗技术分类标准、临床应用准入程序、使用管理和质量控制等方面，以保障医疗技术在临床实践中的有效性和安全性。
一、医疗技术分类标准医疗技术分类标准是医疗技术临床应用管理的基础，可以根据医疗技术的特点和应用领域进行分类，例如分为诊断技术、治疗技术、康复技术等。
每个分类中的具体医疗技术可以进一步细化，确保分类的准确性和科学性。
二、临床应用准入程序临床应用准入程序是医疗技术临床应用管理的重要环节，用于筛选和评估医疗技术的临床应用价值和安全性。
该程序包括医疗技术申报、技术评价、安全评估、人员培训等环节。
申报流程必须完整，申请人需提供相关的临床试验数据、生产工艺等信息，以便于审查和评估。
三、使用管理和质量控制使用管理和质量控制是医疗技术临床应用管理的关键环节，旨在确保医疗技术的正确使用和质量可控。
具体包括以下内容：1.医疗技术使用指南：制定医疗技术的使用指南，明确技术的适应症和禁忌症，确保技术的正确应用。
2.技术培训和实操：对使用医疗技术的临床人员进行培训和实操操作，确保其具备正确使用技术的能力和技巧。
3.合理使用评价：对医疗技术的使用情况进行定期评价，包括技术的临床应用效果和安全性评估，以便及时发现问题并采取相应的措施。
4.质量控制体系：建立医疗技术的质量控制体系，包括生产过程的质量管控、设备维护和校准、故障处理等，确保医疗技术的质量和可靠性。
五、信息管理和追踪建立医疗技术临床应用的信息管理系统，可以对医疗技术的使用情况实时记录和跟踪，了解医疗技术的实际使用情况，并可及时发现和解决问题。
信息管理体系可以涵盖多个方面，包括技术的使用情况、效果评价、安全事件、设备维护记录等，以便进行及时分析和决策。
综上所述，医疗技术临床应用分类管理制度是一项重要的管理制度，可以规范医疗技术的临床应用，保障患者的安全和有效治疗。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度一、概述医疗技术临床应用管理制度是根据医疗机构的实际情况和需要，为确保医疗技术在临床应用过程中的安全性、有效性、合规性而制定的一系列管理规范。
本制度旨在规范医疗技术的临床应用，保障患者的权益和安全，提高医疗服务的质量水平。
二、管理目标医疗技术临床应用管理的目标是确保医疗技术在临床应用中的合理性、安全性和有效性。
具体目标包括：1.明确医疗技术的临床应用范围和使用条件；2.确保医疗技术的选用和应用符合规范和标准；3.加强医疗技术的质量控制和安全监测；4.提升医疗技术的临床研究和创新能力；5.保障患者的知情权和选择权，确保医疗过程的透明化和公正性。
三、管理要求1.医疗技术管理责任医疗机构应建立健全医疗技术管理领导机构，明确相关管理职责和法律责任。
确保医疗技术临床应用管理的有效执行。
2.医疗技术的选用和应用医疗机构应根据所提供的医疗服务范围和技术设备水平，合理选择和应用医疗技术。
医疗技术的选用应基于循证医学和临床实践指南，确保其安全、有效和经济合理。
3.医疗技术的质量控制医疗技术的质量控制应包括技术设备的采购、验收、维护和定期检修，以及医务人员的培训和能力评估。
医院需建立严格的设备管理制度和技术规范，确保医疗技术的正常运行和稳定性。
4.医疗技术的安全监测医疗机构应建立医疗技术的安全监测体系，定期对技术设备进行安全风险评估和随访检测。
同时，积极报告和处理医疗技术的不良事件和事故，及时采取措施防止类似事件再次发生。
5.医疗技术的临床研究和创新医疗机构应积极参与医疗技术的临床研究和创新，推广和应用符合国内外最新研究成果和技术进展的医疗技术。
同时，注意保护患者的知情权和选择权，确保临床研究和创新符合伦理和法律要求。
6.患者的知情权和选择权医疗机构应尊重患者的知情权和选择权，在医疗技术应用前向患者详细介绍医疗技术的目的、方法、风险和效果，与患者共同决策是否接受技术应用。
四、管理流程医疗技术临床应用管理的流程包括：1.医疗技术的申请和审批流程医疗机构设立医疗技术临床应用审查委员会，负责医疗技术的申请、评估和审批。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗技术临床应用管理办法》等法律法规，结合我院实际，制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有涉及医疗技术临床应用的科室和医务人员。
第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、有效、经济、符合伦理的原则，保障患者合法权益。
第二章医疗技术分类与管理第四条医疗技术分为三类：第一类是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类是指涉及重大伦理问题、高风险、安全性和有效性尚需验证或者存在其他不宜在临床应用情形的医疗技术。
第五条我院对第一类医疗技术实行备案管理，对第二类、第三类医疗技术实行许可管理。
第六条凡新开展的医疗技术，必须经过医院医疗技术临床应用管理委员会审核同意，报卫生行政部门审批后，方可开展临床应用。
第三章医疗技术临床应用管理组织与职责第七条成立医院医疗技术临床应用管理委员会，负责制定医疗技术临床应用管理制度，审核医疗技术临床应用项目及新技术的开展，对医疗技术临床应用进行全程管理和监督。
第八条医疗技术临床应用管理委员会下设办公室，负责日常工作。
办公室设在医务科，承担医疗技术临床应用管理的具体工作。
第九条各临床科室成立医疗技术临床应用管理小组，负责本科室医疗技术临床应用的日常管理和质量控制。
第四章医疗技术临床应用评估与论证第十条开展医疗技术临床应用应当具有符合资质的专业技术人员、相应的设备设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
第十一条对拟开展的医疗技术进行安全性、有效性、经济性和伦理等方面的评估和论证，确保医疗技术的适宜性和安全性。
第十二条对开展的限制类医疗技术进行重点监测和评估，及时发现并纠正医疗技术临床应用中的问题。
第五章医疗技术临床应用质量管理第十三条建立医疗技术临床应用质量控制和评估制度，定期对医疗技术临床应用情况进行评估和分析。
医院医疗技术临床应用管理制度
XX医院医疗技术临床应用管理制度为深入规范医院医疗技术临床应用和完善新技术旳准入、评估，保障医疗安全，提高医疗质量和医疗技术水平，根据卫生部《医疗技术临床应用管理措施》（卫医政发[2023第18号]）结合我院旳实际，特制定本制度。
第一章医疗技术旳分类及分级第一条医疗技术分为三类。
第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能保证其安全性、有效性旳技术。
医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实行严格管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，波及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理旳医疗技术。
由省级卫生行政部门负责临床应用管理及目录公布、调整。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理旳医疗技术：1．波及重大伦理问题；2．高风险；3．安全性、有效性尚需经规范旳临床试验研究深入验证；4．需要使用稀缺资源；5．卫生部规定旳其他需要特殊管理旳医疗技术，根据卫生部临床应用管理规定及目录公布、调整。
第二条医疗新技术是指我院尚未开展旳技术，包括：1．使用新试剂旳诊断项目；2．使用二、三类医疗器械旳诊断和治疗项目；3．创伤性旳诊断和治疗项目；4．生物基因诊断和治疗项目；5．使用产生高能射线设备旳诊断和治疗项目；6．其他也许对人体健康产生重大影响旳新技术项目。
第三条我院医疗新技术根据其安全性、临床应用成熟度和应用范围分为三级。
第Ⅰ级医疗新技术是指技术成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已经有多家医疗机构在开展，并被上级医疗卫生部门确认安全、技术成熟旳技术；第Ⅱ级医疗新技术是指技术尚未成熟医疗技术，即国际、国内或自治区内已经有医疗机构在开展，但仍未被上级医疗卫生部门确认安全、技术仍处在需深入验证阶段旳技术；第Ⅲ级医疗新技术是指完全新技术，即自主创新或国内仍未开展旳医疗新技术。
第二章新技术临床应用准入审批第一节医疗新技术准入申请准备第四条开展医疗新技术临床应用前临床科室、医技科室必须向医院医务部申报，经审核同意后方可实行。
XX医院医疗技术临床应用管理制度
XX医院医疗技术临床应用管理制度一、总则为了规范和提高医疗技术在临床应用过程中的管理水平，保障医院医疗技术在临床应用中的安全和有效，特制定本管理制度。
二、医疗技术临床应用管理职责和权利1.医院技术管理部门负责医疗技术临床应用的规划、组织、协调和监督工作。
2.医院各科室负责医疗技术的应用和管理，确保技术操作符合相关规范和标准。
3.医疗技术临床应用人员应接受相关培训，并遵守医院规章制度，严格按照操作规程进行工作。
4.医疗技术临床应用人员有权监督和提出医疗技术改进的建议。
三、医疗技术临床应用管理流程1.技术需求评估：医院各科室提交医疗技术临床应用需求，技术管理部门对需求进行评估。
2.选型和采购：技术管理部门负责制定技术选型和采购方案，并组织相关人员进行采购。
3.设备验收和安装：技术管理部门和供应商共同进行设备验收，并负责设备的安装和调试工作。
4.培训和操作规程制定：医疗技术临床应用人员进行操作培训，并制定相应的操作规程。
5.质量控制和监督：技术管理部门组织对医疗技术临床应用的质量进行监督和控制，及时进行反馈和改进。
6.事故处理和纠纷解决：技术管理部门负责医疗技术临床应用事故的处理和纠纷解决。
四、医疗技术临床应用管理的具体要求1.技术操作规程：医疗技术临床应用人员应严格按照相关操作规程进行工作，操作前应做好准备工作，并确认操作的准确性和安全性。
2.设备维护和保养：技术管理部门负责设备的维护和保养工作，定期检查设备的功能和性能，确保设备正常运行。
3.资料和记录管理：医疗技术临床应用人员应做好相关资料和记录的管理工作，确保数据的准确性和完整性。
4.医疗技术质量控制：技术管理部门应建立医疗技术质量控制体系，制定相关的质量控制指标和标准。
5.医疗技术培训和考核：技术管理部门应组织医疗技术临床应用人员进行培训和考核，提高其专业素质和操作水平。
6.风险评估和应急预案：技术管理部门应对医疗技术临床应用过程中的风险进行评估，并制定相应的应急预案。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度一、概述医疗技术临床应用管理制度是为了规范医院内各项医疗技术的使用和管理而制定的系统性文件。
本制度旨在确保医疗技术在临床应用中安全有效，并促进临床研究和技术创新。
二、管理范围本制度适用于医院内所有的医疗技术设备和应用，包括但不限于影像学、实验室医学、手术室技术等领域。
三、管理职责1. 医院领导班子负责全面推行医疗技术临床应用管理制度，确保其有效实施。
2. 医疗技术管理部门负责制定和修订相关管理细则，并组织实施培训。
3. 各临床科室负责设备的使用和维护，并按照规定进行临床操作。
4. 医院质控部门负责监督医疗技术的临床应用情况，及时发现问题并进行处理。
四、设备采购与验收1. 设备采购需按照医院的采购制度进行，包括编制采购计划、进行公开招标等程序。
2. 设备验收由相关科室（如设备科室、临床科室等）负责，必须确保设备符合相关标准和要求。
五、设备使用与维护1. 医院设备科室负责设备的日常使用和维护，确保设备正常运转和安全使用。
2. 各科室将设备使用纳入科室的工作计划，并指定专人负责使用和维护工作。
3. 定期对设备进行巡检和保养，如发现异常情况及时上报并进行维修。
4. 设备操作人员需经过专业培训和考核，获得相应的操作资格证书。
六、医疗技术临床应用过程管理1. 临床医生在使用医疗技术时必须具备相关的专业知识和操作技能，并按照标准操作规程进行临床应用。
2. 临床医生在开展新的医疗技术应用前，必须进行相关的前期准备工作，包括编制研究方案、申请伦理委员会审批等。
3. 医院质控部门负责对医疗技术临床应用的过程进行监督和评价，及时发现问题并采取措施加以解决。
七、医疗技术临床应用结果管理1. 医院建立临床应用结果数据库，对医疗技术的应用效果进行长期跟踪和评价。
2. 医院质控部门负责对医疗技术的应用结果进行分析和报告，提供参考依据。
八、违规行为处理对于发生违反医疗技术临床应用管理制度的行为，医院将采取相应的纪律处分措施，并追究相关人员的法律责任。
医疗技术临床应用管理制度
法律责任
第四十一条 医疗机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部 门责令限期改正；逾期不改的，暂停或者停止相关医疗技术临床应用，给予警告，并处以三千 元以下罚款；造成严重后果的，处以三千元以上三万元以下罚款，并对医疗机构主要负责人、 负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分：
应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则 安全性、有效性不确切的医疗技术，医疗机构不得开展临床应用
医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应 医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人 医疗机构拟开展存在重大伦理风险的医疗技术，应当提请本机构伦理委员会审议，必 要时可以咨询省级和国家医学伦理专家委员会
医疗机构出现第二十五条第二项、第三项情形，属于限制类技术的，应当立即将 有关情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。卫生行政部门应当 及时取消该医疗机构相应医疗技术临床应用备案，在该机构《医疗机构执业许可证》 副本备注栏予以注明，并逐级向省级卫生行政部门报告
医疗机构出现第二十五条第四项情形的，应当立即将有关情况向核发其《医疗机 构执业许可证》的卫生行政部门和省级卫生行政部门报告。省级卫生行政部门应当立 即组织对该项医疗技术临床应用情况进行核查，确属医疗技术本身存在问题的，可以 暂停该项医疗技术在本地区的临床应用，并向国家卫生健康委报告。国家卫生健康委 收到报告后，组织专家进行评估，决定需要采取的进一步管理措施
省级卫生行政部门可以结合本行政区域实际情况，在国家限制类技术目录基础上增补省级限 制类技术相关项目，制定发布相关技术临床应用管理规范，并报国家卫生健康委备案
我院目前共申报备案限制性医疗技术17项
C. 非限制类：未纳入禁止类技术和限制类技术目录的医疗技术，医疗机构可以 根据自身功能、任务、技术能力等自行决定开展临床应用，并应当对开展的 医疗技术临床应用实施严格管理
医疗技术临床应用管理办法
医疗技术临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，保障医疗质量和患者安全，维护人民群众健康权益，根据有关法律法规，制定本办法。
第二条本办法适用于各级各类医疗机构开展的医疗技术临床应用活动。
第三条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、有效、经济的原则，确保医疗质量和患者安全。
第四条国家卫生健康委负责全国医疗技术临床应用管理工作，制定全国医疗技术临床应用规划，建立医疗技术临床应用管理制度，组织制定医疗技术临床应用标准和规范，指导地方卫生健康行政部门开展医疗技术临床应用管理工作。
县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗技术临床应用管理工作，根据国家和省级卫生健康行政部门的规定，制定本行政区域医疗技术临床应用规划，建立医疗技术临床应用管理制度，组织制定本行政区域医疗技术临床应用标准和规范，开展医疗技术临床应用监督检查。
第二章医疗技术临床应用管理第五条医疗机构开展医疗技术服务应当与其技术能力相适应。
医疗机构主要负责人是本机构医疗技术临床应用管理的第一责任人。
第六条医疗机构应当建立医疗技术临床应用管理制度，包括医疗技术临床应用准入、医疗技术临床应用管理、医疗技术临床应用评价、医疗技术临床应用风险控制、医疗技术临床应用培训和医疗技术临床应用信息管理等。
第七条医疗机构应当建立健全医疗技术临床应用培训制度，对医务人员进行医疗技术临床应用知识和技能培训，确保医务人员具备开展医疗技术临床应用的能力。
第八条医疗机构应当建立医疗技术临床应用评价制度，对医疗技术临床应用效果进行评价，促进医疗技术临床应用的持续改进。
第九条医疗机构应当建立医疗技术临床应用风险控制制度，对医疗技术临床应用过程中可能出现的风险进行评估和控制，确保医疗技术临床应用的安全。
第十条医疗机构应当建立医疗技术临床应用信息管理制度，对医疗技术临床应用情况进行记录和统计，及时向卫生健康行政部门报告医疗技术临床应用相关信息。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度一、背景与目的为加强医疗机构对医疗技术临床应用的管理，确保医疗技术的安全有效使用，提高医疗服务质量，特制定本《医疗技术临床应用管理制度》。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有医疗技术的临床应用，包括但不限于医疗设备、医用材料等。
三、术语定义1.医疗技术：指在医疗机构中用于临床诊疗、预防、护理和康复的设备、仪器、器械、材料和软件等相关技术产品。
2.医疗技术管理：指对医疗技术的选择、采购、验收、维护、维修、废弃、跟踪调查、故障报告、统计及使用情况分析等全过程的管理。
3.临床应用：指在医疗服务过程中，将医疗技术应用于临床医学实践中。
四、医疗技术临床应用管理流程1.临床需求评估1.1 确定临床需求，并明确医疗技术的类型与规格要求。
1.2 进行市场调研，了解相关医疗技术供应商情况。
1.3 编制临床需求评估报告，提交给相关部门审批。
2.采购与验收2.1 编制招标文件，进行医疗技术的采购。
2.2 对采购的医疗技术进行验收，检查其质量、性能是否符合要求。
2.3 填写医疗技术验收报告，并进行登记备案。
3.设备管理3.1 建立医疗技术档案，记录设备的基本信息、维护保养记录、维修记录等。
3.2 制定医疗技术的维护保养计划，并按计划进行维护保养。
3.3 对设备进行定期检测与校准，确保其准确性和可靠性。
3.4 处理设备故障，及时进行维修或更换，并记录维修情况。
4.临床应用培训4.1 对相关临床医护人员进行医疗技术临床应用的培训，确保其正确、有效地操作设备。
4.2 编制培训计划，定期进行培训并记录培训情况。
4.3 建立培训考核机制，对培训效果进行评估。
5.质量控制与安全监测5.1 建立医疗技术质量控制体系，定期对医疗技术进行质量评估。
5.2 设立技术委员会或相关机构，负责对医疗技术的安全监测与报告工作。
5.3 对医疗技术的使用情况进行统计分析，并提出改进建议。
五、附件法律名词及注释1.医疗器械监督管理条例：指中华人民共和国国家药品监督管理局发布的对医疗器械的监督管理的法规文件。
医疗技术临床应用管理办法及医疗技术分级分类管理规定
医疗技术临床应用管理办法第一章总则第一条为加强医疗技术临床应用管理，建立医疗技术准入和管理制度，促进医学科学发展和医疗技术进步，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》、《医疗事故处理条例》等有关法律、法规和规章，制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第三条医疗机构开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医疗机构开展医疗技术应当与其功能任务相适应，具有符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
第五条国家建立医疗技术临床应用准入和管理制度，对医疗技术实行分类、分级管理。
第六条卫生部负责全国医疗技术临床应用管理工作。
县级以上地方卫生行政部门负责本辖区医疗技术临床应用监督管理工作。
第二章医疗技术分类分级管理第七条医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第八条卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。
第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。
第九条省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。
第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。
医疗技术临床应用管理制度
医疗技术临床应用管理制度目录一、总则 (2)二、医疗技术分类与分级 (3)1. 医疗技术分类 (4)a. 诊断类技术 (6)b. 治疗类技术 (7)c. 辅助类技术 (8)2. 医疗技术分级 (10)a. 一级医疗技术 (12)b. 二级医疗技术 (12)c. 三级医疗技术 (14)三、医疗技术临床应用管理 (15)1. 许可管理 (17)a. 许可程序 (17)b. 许可条件 (18)2. 人员资质要求 (19)a. 医生资格 (19)b. 护士资格 (20)c. 其他相关人员资格 (20)3. 设备设施要求 (22)4. 操作规范 (23)5. 质量控制与评价 (25)a. 质量控制标准 (25)b. 质量评价方法 (26)6. 应急处理与不良事件报告 (27)四、培训与教育 (29)1. 培训内容 (30)2. 培训方式 (31)3. 培训考核 (32)4. 继续教育 (32)五、监督管理 (33)1. 监管机构与职责 (35)2. 监督检查 (36)3. 违规处理 (37)六、附则 (38)1. 解释权 (39)2. 生效日期 (40)一、总则目的和依据：为了规范和加强医疗技术临床应用管理，确保医疗质量和患者安全，根据相关法律法规和国家卫生健康委员会（或卫生行政部门）的规定，结合本院实际，制定本制度。
适用范围：本制度适用于本院内所有开展医疗技术临床应用的科室、团队和个人。
定义：医疗技术临床应用是指将经过临床研究验证、安全性可靠的医疗技术应用于患者的诊疗活动中，包括但不限于手术、介入治疗、腔镜手术、放射治疗、化疗等。
依法执业：严格遵守国家法律法规，按照核准登记的诊疗科目开展医疗技术临床应用。
科学管理：建立完善的医疗技术管理体系，包括医疗技术评估、审批、监督、评价和持续改进机制。
保障安全：确保医疗技术的安全性、有效性和经济性，防范医疗风险，保障患者权益。
促进发展：鼓励技术创新和学术交流，推动医疗技术水平的提升和医疗服务质量的持续改进。
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漳州市第三医院医疗技术临床应用分类管理制度按照卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的组织实施工作，结合本院实际，特制定本制度。
一、本制度所称医疗技术，是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、我院开展医疗技术临床应用严格遵守卫生部《医疗技术管理办法》的相关规定。
医疗技术临床应用遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
三、各科开展医疗技术应当与各科的功能任务相适应，应具备符合资质的专业技术人员、相应的设备、设施和质量控制体系，并遵守技术管理规范。
四、严格遵守医疗技术临床应用准人和管理制度，并对医疗技术实行分类、分级管理。
五、医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理向题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：1、涉及重大伦理问题；2、高风险；3、安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；4、需要使用稀缺资源；5、卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第一类医疗技术临床应用由我院根据医院的功能、任务、技术能力实施严格管理。
医院依法鼓励医务人员实施与其专业能力相适应的医疗技术，但医院要对医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力进行技术审核。
技术能力审核由我院医疗技术管理委员会负责，院长为组长，医教部科长、分管院长为副组长，职能科室负责人及临床科室负责人为成员，主要负责医疗技术临床应用管理领导工作。
医疗技术管理委员会为本院医疗技术临床应用审批评价机构。
医教部、考核办负责检查监督本院医疗技术临床应用情况。
第二类医疗技术临床应用管理工作由省级卫生厅负责。
第三类医疗技术的临床应用管理工作由卫生部负责。
第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。
六、各科开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，由医教部初审后向医疗技术管理委员会申请医疗技术临床应用能力技术审核。
符合下列条件的才可申请：1、该项医疗技术符合相应卫生行政部门的规划；2、有卫生行政部门批准的相应诊疗科目；3、有在本院注册的、能够胜任该项医疗技术临床应用的主要专业技术人员；4、有与开展该项医疗技术相适应的设备、设施和其他辅助条件；5、该项医疗技术通过我院医学伦理审查；6、完成相应的临床试验研究，有安全、有效的结果；7、近3年相关业务无不良记录；8、有与该项医疗技术相关的管理制度和质量保障措施。
七、科室开展医疗技术临床应用前，先向医教部提出申请，再由医疗技术管理委员会审核同意后方实行，需提交《漳州市第三医院开展新技术、新项目申请表》。
第二类医疗技术或者第三类医疗技术临床应用前，先向医教部提出申请，再有医疗技术管理委员和医疗伦理委员会审核通过后，最后向相关卫生行政部门提出医疗技术临床应用能力技术审核申请。
科室提交的材料包括：1、医疗技术临床应用可行性研究报告：2、开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；3、该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；4、开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；5、医院技术管理委员会和医院医学伦理委员会审查报告。
八、有下列情形不得开展医疗技术临床应用：1、该项医疗技术是卫生部废除或者禁止使用的；2、该项医疗技术未列人相应目录的；3、该项医疗技术距上次同一医疗技术未通过临床应用能力技术审核时间未满12个月的。
九、开展通过临床应用能力技术审核的医疗技术，应经卫生行政部门审定后核发《医疗机构执业许可证》，并办理诊疗科目项下的医疗技术登记。
经登记后方可在临床应用相应的医疗技术。
十、医教部负责医疗技术临床应用管理初审工作，医疗技术管理委员会负责第一类医疗技术临床应用能力技术审核工作。
十一、医院建立医疗技术分级管理制度和保障医疗技术临床应用质量、安全的规章制度，医教部建立医疗技术档案，对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估。
十二、医院严格执行手术分级管理制度。
根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术：风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；二级手术：有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术：风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术：风险高、过程复杂、难度大的重大手术。
十三、医院建立不同专业技术职务任职资格的医师开展不同级别的手术的规定，由科主任对各级医师专业能力进行审核后授予相应的手术权限，并报医教部备案。
十四、各科自准予开展第二类医疗技术和第三类医疗技术之日起2年内，每年向批准该项医疗技术临床应用的卫生行政部门报告临床应用情况，包括诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等。
十五、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医教部报告：1、该项医疗技术被卫生部废除或者禁止使用；2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用；3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果；4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患；5、该项医疗技术存在伦理缺陷；6、该项医疗技术临床应用效果不确切；7、上级卫生行政部门规定的其它情形。
十六、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医教部批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核：1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的；2、该项医疗技术非关键环节发生改变的；3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的；4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。
十七、医务人员不得超出其专业能力开展医疗技术，给患者造成损害的，将承担相应的法律和经济赔偿责任。
漳州市第三医院二〇一三年四月二十二日附件一、卫生部首发第三类医疗技术目录一、涉及重大伦理问题，安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证的医疗技术：克隆治疗技术、自体干细胞和免疫细胞治疗技术、基因治疗技术、中枢神经系统手术戒毒、立体定向手术治疗精神病技术、异基因干细胞移植技术、瘤苗治疗技术等。
二、涉及重大伦理问题，安全性、有效性确切的医疗技术：同种器官移植技术、变性手术等。
三、风险性高，安全性、有效性尚需验证或者安全性、有效性确切的医疗技术：利用粒子发生装置等大型仪器设备实施毁损式治疗技术，放射性粒子植入治疗技术，肿瘤热疗治疗技术，肿瘤冷冻治疗技术，组织、细胞移植技术，人工心脏植入技术，人工智能辅助诊断治疗技术等。
四、其他需要特殊管理的医疗技术：基因芯片诊断和治疗技术，断骨增高手术治疗技术，异种器官移植技术等。
首批允许临床应用的第三类医疗技术目录附件二、福建省首批第二类医疗技术目录根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，省卫生厅将分批制定、公布第二类医疗技术目录，并根据医学科学、医疗技术的发展和临床工作实际，适时调整。
目前，省卫生厅组织专家结合我省医疗技术发展和临床应用实际情况，制定了福建省首批第二类医疗技术目录，内容如下：一、心血管疾病介入诊疗技术(冠心病介入诊疗技术、先天性心脏病介入诊疗技术、心脏导管消融技术、起搏器介入诊疗技术、外周血管疾病介入诊疗技术);二、脑脊液置换治疗技术;三、乳腺癌保乳术与重建术;四、扩大全胰腺切除术;五、经内镜逆行胰胆管造影诊疗技术;六、人工关节(髋、膝关节)置换术;七、脊柱弯曲矫正术(侧弯后凸);八、脊柱肿瘤切除及重建术;九、血液净化(血液透析、血液滤过、血液灌流、血液吸附、血浆置换、连续性肾脏替代疗法、人工肝疗法、腹膜透析);十、四级妇科内镜手术;十一、全盆腔脏器切除术;十二、准分子激光角膜屈光手术;十三、角膜移植技术;十四、白内障超声乳化技术;十五、人工耳蜗植入技术;十六、口腔种植诊疗技术;十七、肿瘤立体定向放疗技术(γ刀、χ刀);十八、调强适形放射治疗技术;十九、医用高压氧治疗技术;二十、临床基因扩增检验技术。
附件三、漳州市第三医院第一类医疗技术目录根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》（卫医政发（2009）18号）文件，将医疗技术分为三类，即第一类、第二类、第三类，第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
结合我院实际情况制定医院第一类医疗技术目录如下：项目名称(一)医学影像X线检查X线透视检查普通透视食管钡餐透视床旁透视与术中透视X线摄影数字化摄影(cR)X线造影T管造影静脉泌尿系造影膀胱造影窦道及瘘管造影X线计算机体层(CT)扫描X线计算机体层(CT)平扫X线计算机体层(CT)增强扫描临床操作的CT引导(二)超声检查B超各部位一般B超检查B超常规检查胸、腹水B超检查及穿刺定位胃肠充盈造影B超检查浅表组织器官B超检查床旁检查术中B超检查临床操作的B超引导胆囊和胆道收缩功能检查膀胱残余尿量测定彩色多普勒超声检查普通彩色多普勒超声检查彩色多普勒超声常规检查浅表器官彩色多普勒超声检查彩色多普勒超声特殊检查颈部血管彩色多普勒超声门静脉系彩色多普勒超声腹部大血管彩色多普勒超声四肢血管彩色多普勒超声临床操作的彩色多普勒超声引导多普勒检查四肢多普勒血流图心脏超声检查普通心脏M型超声检查床旁超声心动图心脏彩色多普勒超声左心功能测定图象记录附加收费项目黑白热敏打印照片彩色打印照片(三)检验临床检验血液一般检查血红蛋白测定(Hb)红细胞计数(RBC)红细胞比积测定(HCT)网织红细胞计数(Ret)异常红细胞形态检查红细胞沉降率测定(ESR)白细胞计数(WBC)白细胞分类计数(DC)嗜酸性粒细胞直接计数嗜碱性粒细胞直接计数淋巴细胞直接计数单核细胞直接计数血小板计数血细胞分析或血常规尿液一般检查尿常规检查尿酸碱度测定尿比重测定尿蛋白定性尿蛋白定量尿肌红蛋白定性检查尿糖定性试验尿糖定量测定尿酮体定性试验尿三胆检查尿浓缩稀释试验尿妊娠试验尿沉渣镜检尿三杯试验尿液分析+镜检粪便检查粪便常规粪便隐血试验(OB)粪便隐血试验(OB)（化学法）体液与分泌物检查胸、腹水常规检查胸、腹水特殊检查精液常规检查精子畸形率测定前列腺液常规检查阴道分泌物检查痰液常规检查各种穿刺液常规检查临床血液学检查凝血检查血浆凝血酶原时间测定(PT)活化部分凝血活酶时间测定(APTT)临床化学检查蛋白质测定血清总蛋白测定血清白蛋白测定超敏C反应蛋白测定超敏C反应蛋白测定(定性）超敏C反应蛋白测定（定量）糖及其代谢物测定葡萄糖测定糖化血红蛋白测定血脂及脂蛋白测定血清总胆固醇测定血清甘油三酯测定血清高密度脂蛋白胆固醇测定血清低密度脂蛋白胆固醇测定无机元素测定钾测定钠测定氯测定钙测定无机磷测定肝病的实验诊断血清总胆红素测定血清直接胆红素测定血清间接胆红素测定血清总胆汁酸测定血浆氨测定血清丙氨酸氨基转移酶测定血清天门冬氨酸氨基转移酶测定血清γ-谷氨酰基转移酶测定血清碱性磷酸酶测定血清胆碱脂酶测定血清肌酸激酶测定乳酸脱氢酶测定血清乳酸脱氢酶同工酶电泳分析血清α羟基丁酸脱氢酶测定血清肌钙蛋白T测定血清肌钙蛋白Ⅰ测定血清肌红蛋白测定肾脏疾病的实验诊断尿素测定肌酐测定内生肌酐清除率试验血清尿酸测定尿微量白蛋白测定尿蛋白电泳分析尿碱性磷酶测定其它血清酶类测定淀粉酶测定血清脂肪酶测定激素测定血清促甲状腺激素测定血清游离甲状腺素（FT4）测定血清游离甲状腺素（FT4）测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定血清胰岛素测定血清胰岛素测定血清C肽测定血清C肽测定自身免疫病的实验诊断抗核抗体测定(ANA)类风湿因子(RF)测定（定性）类风湿因子(RF)测定（定量）感染免疫学检测甲型肝炎抗体测定(HA V)乙型肝炎五项乙型肝炎表面抗体测定(Anti-HBs)乙型肝炎e抗原测定(HBeAg)乙型肝炎e抗体测定(Anti-HBe)乙型肝炎核心抗原测定(HBcAg)乙型肝炎核心抗体测定(Anti-HBc)乙型肝炎核心IgM抗体测定(Anti-HBcIgM)丙型肝炎抗体测定(Anti-HCV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)细菌抗体测定抗链球菌溶血素O测定(ASO)抗链球菌溶血素O测定(ASO)（定性）抗链球菌溶血素O测定(ASO)（定量）肺炎支原体血清学试验立克次体血清学试验梅毒密螺旋体抗体测定梅毒螺旋体特异抗体测定梅毒螺旋体特异抗体测定梅毒螺旋体特异抗体测定快速血浆反应素试验(RPR)不加热血清反应素试验肿瘤相关抗原测定癌胚抗原测定(CEA)甲胎蛋白测定(AFP)总前列腺特异性抗原测定(TPSA)糖类抗原测定肿瘤标志物临床微生物学检查病原微生物镜检、培养与鉴定一般细菌涂片检查结核菌涂片检查特殊细菌涂片检查耐甲氧西林葡萄球菌检测(MRSA、MRS)一般细菌培养及鉴定血培养及鉴定沙门菌、志贺菌培养及鉴定真菌涂片检查真菌培养及鉴定念珠菌镜检念珠菌培养念珠菌系统鉴定衣原体检查衣原体培养支原体检查支原体培养及药敏药物敏感试验常规药敏定性试验常规药敏定量试验(MIC)真菌药敏试验其它检验试验超广谱β－内酰胺酶试验血型与配血ABO红细胞定型ABO血型鉴定ABO血型鉴定Rh血型鉴定Rh血型鉴定盐水介质交叉配血特殊介质交叉配血不规则抗体筛查(四)病理检查细胞病理学检查与诊断体液细胞学检查与诊断拉网细胞学检查与诊断细针穿刺细胞学检查与诊断脱落细胞学检查与诊断细胞学计数组织病理学检查与诊断穿刺组织活检检查与诊断内镜组织活检检查与诊断局部切除活检检查与诊断骨髓组织活检检查与诊断手术标本检查与诊断截肢标本病理检查与诊断特殊染色诊断技术特殊染色及酶组织化学染色诊断免疫组织化学染色诊断免疫荧光染色诊断膜式病变细胞采集术液基薄层细胞制片术全血D-二聚体定量测定(D-Dimer)人类白细胞抗原B27测定（HLA-B27）临床化学检查糖及其代谢物测定糖化血红蛋白定量测定无机元素测定全血干式血气及离子分析心肌疾病的实验诊断心力衰竭全定量测定全血肌钙蛋白T快速定量测定项目名称临床各系统诊疗神经系统腰椎穿刺术脑脊液置换术超声波治疗术生物电反馈治疗术痛点阻滞高压氧治疗术高压氧治疗内分泌系统胰岛功能试验葡萄糖耐量试验馒头餐糖耐量试验胰岛素释放试验动态血糖连续监测动态血糖连续监测眼部诊疗普通视力检查特殊视力检查选择性观看检查视网膜视力检查视野检查（普通视野检查）验光镜片检测隐形眼镜配置主导眼检查代偿头位测定复视检查斜视度测定三棱镜检查线状镜检查调节集合测定牵拉试验双眼视觉检查色觉检查对比敏感度检查暗适应测定明适应测定协调器治疗正切尺检查后象治疗注视性质检查眼象差检查眼压检查眼压日曲线检查眼压描记青光眼诱导试验角膜荧光素染色检查角膜厚度检查角膜知觉检查巩膜透照检查前房深度测量前房穿刺术前房注气术房水荧光测定裂隙灯检查裂隙灯下眼底检查裂隙灯下房角镜检查眼底检查视网膜裂孔定位检查眼外肌功能检查眼肌力计检查结膜印痕细胞检查马氏(Maddox)杆试验球内异物定位磁石试验眼活体组织检查角膜刮片检查结膜囊取材检查激光治疗眼前节病电解倒睫睑板腺按摩冲洗结膜囊睑结膜伪膜去除冲洗晶体囊截开术取结膜结石沙眼磨擦压挤术眼部脓肿切开引流术球结膜下注射球后注射眶上神经封闭角膜异物剔除术角膜溃疡灼烙术眼部冷冻治疗泪小点扩张双眼单视功能训练弱视训练点眼耳鼻咽喉耳部诊疗言语测听电耳镜检查鼓膜穿刺术耵聍冲洗耳正、负压治疗波氏法咽鼓管吹张导管法咽鼓管吹张耳药物烧灼鼓膜贴补耳廓假性囊肿穿刺压迫治疗耳部特殊治疗鼻部诊疗鼻内窥镜检查前鼻镜检查长鼻镜检查嗅觉功能检测鼻腔冲洗鼻腔取活检术上颌窦穿刺术鼻窦冲洗鼻咽部活检术下鼻甲封闭术鼻腔粘连分离术鼻异物取出直达喉镜检查间接喉镜检查咽封闭喉上神经封闭术咽部特殊治疗胸腔穿刺术经皮穿刺肺活检术高压氧治疗高压氧舱治疗单人舱治疗婴儿氧舱急救单独开舱治疗舱内抢救心脏及血管系统心电生理和心功能检查常规心电图检查常规心电图检查常规心电图检查常规心电图检查食管内心电图动态心电图频谱心电图标测心电图体表窦房结心电图心电事件记录遥测心电监护心电监测电话传输心电图踏车负荷试验心电图药物负荷试验心电向量图心音图心阻抗图心室晚电位心房晚电位倾斜试验心率变异性分析无创心功能监测动态血压监测心电监护心输出量测定肺动脉压和右心房压力监测动脉内压力监测周围静脉压测定指脉氧监测心脏电生理诊疗心脏电复律术心脏电除颤术心包穿刺术直肠肛门诊疗直肠镜检查肛门镜检查肛门指检消化系统其他诊疗腹腔穿刺术腹腔穿刺术（放腹水治疗）腹水直接回输治疗肝穿刺术经皮肝穿刺门静脉插管术经皮穿刺肝肿物特殊治疗胆道镜检查腹腔镜检查膈下脓肿穿刺引流术经胆道镜瘘管取石术经胆道镜胆道结石取出术经皮经肝胆道镜取石术泌尿系统肾穿刺术肾封闭术肾周脓肿引流术经皮肾盂镜检查经皮肾盂镜取石术经尿道输尿管镜检查经膀胱镜输尿管插管术经皮输尿管内管置入术经输尿管镜肿瘤切除术经膀胱镜输尿管扩张术经输尿管镜输尿管扩张术经输尿管镜碎石取石术经膀胱镜输尿管支架置入术经输尿管镜支架置入术输尿管支架管冲洗膀胱注射膀胱灌注膀胱区封闭膀胱穿刺造瘘术膀胱镜尿道镜检查经膀胱镜尿道镜特殊治疗尿道狭窄扩张术体外冲击波碎石男性生殖系统小儿包茎气囊导管扩张术嵌顿包茎手法复位术夜间阴茎胀大试验阴茎超声血流图检查阴茎勃起神经检查睾丸或阴茎海绵体活检术阴茎赘生物电灼/冷冻术阴茎海绵体灌流治疗术B超引导下前列腺活检术前列腺针吸细胞学活检术前列腺按摩前列腺注射鞘膜积液穿刺抽液术女性生殖系统及孕产(含新生儿诊疗)女性生殖系统及孕产诊疗外阴活检术阴道镜检查电子阴道镜检查阴道填塞阴道灌洗上药后穹窿穿刺术宫颈活检术宫颈注射宫颈扩张术宫颈内口探查术子宫托治疗子宫内膜活检术子宫直肠凹封闭术子宫输卵管通液术子宫内翻复位术宫腔吸片宫腔粘连分离术腹腔穿刺插管盆腔滴注术输卵管绝育术宫内节育器放置术刮宫术产后刮宫术葡萄胎刮宫术人工流产术畸形子宫等人工流产术加收药物性引产处置术肌肉骨骼系统关节穿刺术关节腔灌注治疗持续关节腔冲洗骨膜封闭术各种软组织内封闭术神经根封闭术周围神经封闭术神经丛封闭术鞘内注射骶管滴注体被系统变应原皮内试验性病检查性病检查皮肤活检术皮肤直接免疫荧光检查皮肤生理指标系统分析皮损取材检查毛雍症检查天疱疮细胞检查伍德氏灯检查斑贴试验光敏试验醋酸白试验电解脱毛治疗皮肤赘生物电烧治疗黑光治疗(PUV A治疗)红光治疗白癜风皮肤移植术面部磨削术面部磨削术面部磨削术刮疣治疗丘疹挤粟治疗甲癣封包治疗拔甲治疗酒渣鼻切割术药物面膜综合治疗疱病清疮术疱液抽取术皮肤溃疡清创术皮损内注射粉刺去除术鸡眼刮除术血管瘤硬化剂注射治疗痣激光治疗脉冲激光治疗二氧化碳(CO2)激光治疗激光脱毛术激光除皱术氦氖(He-Ne)激光照射治疗Y AG激光治疗腋臭激光治疗液氮冷冻治疗项目名称麻醉局部浸润麻醉神经阻滞麻醉椎管内麻醉基础麻醉全身麻醉支气管内麻醉术后镇痛侧脑室连续镇痛硬膜外连续镇痛椎管内药物治疗心肺复苏术气管插管术特殊方法气管插管术控制性降压急危病人麻醉项目名称各系统手术神经系统手术颅骨和脑手术头皮肿物切除术颅骨骨瘤切除术帽状腱膜下血肿或脓肿切开引流术颅内硬膜外血肿引流术脑脓肿穿刺引流术开放性颅脑损伤清除术开放性颅脑损伤清除术（含静脉窦破裂手术）颅骨凹陷骨折复位术去颅骨骨瓣减压术颅骨修补术颅骨钻孔探查术（两孔以下）颅骨钻孔探查术（两孔以上）经颅眶肿瘤切除术经颅内镜活检术慢性硬膜下血肿钻孔术颅内多发血肿清除术(外伤，同一部位)颅内多发血肿清除术(外伤，非同一部位)颅内血肿清除术(外伤)开颅内减压术颅内压监护传感器置放术侧脑室分流术脑室钻孔伴脑室引流术颅内蛛网膜囊肿分流术或切除术幕上浅部病变切除术大静脉窦旁脑膜瘤切除＋血管窦重建术幕上深部病变切除术第四脑室肿瘤切除术经颅内镜脑室肿瘤切除术桥小脑角肿瘤切除术脑皮质切除术小脑半球病变切除术。