西南大学19春在线作业[1174]生物药学-答案

2019年9月西南大学网络教育大作业答案-1174《生物药学》ok.doc

A、HTB、HATC、RMP1640D、BME
四、简答题（每题6分，共30分）
1.简述生物药物的用途----答：1)作为治疗药物2>作为预防药物3)作为诊断药物4)用作其他生物医药用品。
2.简述抗体药物的研发历史----第一阶段以1890年Behring发现白喉抗毒素为代表，其特点是用抗原免疫动物来获得多克隆抗体。第二阶段以1375年Kchler创建杂交瘤技术制备单克隆抗体为代表。1 3 8 6年，美国FDA批准了世界上第一个单抗泊疗性药物一抗CD 3单抗OKT 3进入市场，用于器官移植时的抗排斥反应，此时单克隆抗体的研制和应用达到了顶点第三阶段以1394年Winter以基因工程方法制备人源化抗体为代表。
2.发酵工程产品开发的关键是筛选到高效菌株，一般优良菌种的选育方法主要有自然选育、诱变育种和原生质体融合。
三、选择题（每题3分，共15分）
1.促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生长素，这是因为：（D）
A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用
2.治疗性酶---传统的药物分子作为受体激动剂或抑制剂也能起到酶治疗的部分效果，但是它们没有催化功能，不能介导级联反应。酶的应用包括溶解血栓以促进灌注水平和加强对癌细胞的毒性。
3.细胞因子---由细胞分泌的能调节生物有机体生理功能与细胞的增殖，分化和凋亡的小分子多肽物质。4.抗体药物---用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程改造的抗体、免疫偶联物以及融合蛋白均可统称为抗体药物.
5.如何控制基因工程药物质量---基因工程药物的质量控制要点如下。1蛋白质含量的测定。2蛋白质纯虔检测。3蛋白质Mr测定。4蛋白质等电点测定。5蛋白质序列分析。6内毒素分析，宿主蛋白液和酸残留分析。

2019年9月西南大学网络教育大作业答案-生药学【1167】.doc

9.简述金银花的来源及性状特征。
来源：忍冬科植物忍冬LonicerajaponicaThunb.的花蕾。
植物形态：多年生半常绿木质藤本。老茎棕褐色，幼枝绿色，密被柔毛。叶对生，卵形。花成对腋生；花冠初开时白色，后变黄色，外被柔毛和腺毛，花冠筒细长，上唇4浅裂，下唇狭而不裂；雄蕊5枚，伸出花冠外；子房下位。浆果球形，熟时黑色。花期4～6月，果期8～10月。
6.简述生晒参的来源及性状特征。
答：1.生晒参香气特异，味微苦、甘。2.生晒参是一种主根呈纺锤形或圆柱形，生晒参长约3～15cm，直径1～2cm。3.生晒参表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横纹及明显的纵皱，下部有支根2～3条，并着生多数细长的须根，须根上常有不明显的细小疣状突起。4.生晒参根茎(芦头)长1～4cm，直径0.3～1.5cm，多拘挛而弯曲，具不定根和稀疏的凹窝状茎痕(芦碗，一年仅长一个)。5.生晒参质较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。
10.简述何首乌的来源及性状特征。
答：首乌（学名：Fallopia multiflora(Thunb.) Harald.），又名多花蓼、紫乌藤、夜交藤等。是蓼科蓼族何首乌属多年生缠绕藤本植物，块根肥厚，长椭圆形，黑褐色。
11.简述花鹿茸的性状特征。
答：花鹿茸呈圆柱状分枝，具有一个分枝者习称“二杠”，外皮红棕色或棕色，多光润，密被细茸毛，锯口面白色，有致密的蜂窝状小孔，外围无骨质。具2个侧枝称“三岔”，三个侧枝（四岔），其形较二杠为细，略呈弓形，侧枝较长，皮红黄色，茸毛较稀而粗。饮片中央有蜂窝状纹理，淡黄白色，质柔韧，习称“蛋黄片”。气微腥，味微咸。
二、大作业要求
大作业共需要完成九道题：
第1-3题选做两题，每题5分，满分10分；

西南大学20年6月[1174]《生物药学》机考【答案】

1. 综合分析生物药物和化学药物的差异，以及这些差异对药物的治疗领域和给药类型的影响
答：小分子化学药通常是化学合成的，而大分子生物药则通常是生物合成的。源头的不同就直接造成两者在结构、成分、生产方法和设备、知识产权、配方、保存方法、剂量、监管方式以及销售方式均有不同。
与合成的小分子化学药相比，生物药在分子大小上要大一百至上千倍。比如抗体药分子量高达15万道尔顿，而化学药通常不到1000道尔顿。有报道将小分子化学药的大小比作一辆自行车，而生物药的个头则相当于一架飞机，其实两者的区别不仅仅是分子大小的差别。更重要的是，生物药的分子结构要远比化学药复杂。
对于生物仿制药生产商而言，由于知识产权保护等多种不清楚，这就更导致生物仿制药与原研药不会一样。另外，对于生物药而言，其生产及流通过程更加复杂，要求也更高，有许多步骤，细胞培养的条件（温度和营养）、产品的加工、纯化、储存和包装等各个环节都会影响产品的生产，整个过程中的微小差别都可能会对最终产品的质量、纯度、生物特性以及临床效果产生较大影响。
A、人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用
B、人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定
C、大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活
D、大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化
2.以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（C）
A、表达产物为糖基化蛋白质 B、表达产物存在的部位是在菌体内
四、简答题（每题6分，共30分）
1.简述生物药物的用途
答：1) 药理学特性(1) 药理活性高。(2) 治疗的针对性强(3) 毒副作用较少，营养价值高(4)生理副作用常有发生。2) 理化特性(1) 生物材料中的有效物质含量低，杂质种类多且含量相对较髙。(2) 生物活性物质组成结构复杂、稳定性差。(3) 生物材料易染菌，腐败。(4) 生物药物制剂的特殊要求。

西南大学网络与继续教育19.9月生物药学【1174】答案

西南大学网络与继续教育学院课程考试试题卷
类别：网教(网教/成教)专业：药学
课程名称【编号】：生物药学【1174】 A卷
大作业满分：100 分
一、名词解释（每题3分，共18分）
1生物药物：利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法，进行加工、制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品
1. 综合分析生物药物和化学药物的差异，以及这些差异对药物的治疗领域和给药类型的影响
答：小分子化学药通常是化学合成的，而大分子生物药则通常是生物合成的。源头的不同就直接造成两者在结构、成分、生产方法和设备、知识产权、配方、保存方法、剂量、监管方式以及销售方式均有不同。
与合成的小分子化学药相比，生物药在分子大小上要大一百至上千倍。比如抗体药分子量高达15万道尔顿，而化学药通常不到1000道尔顿。有报道将小分子化学药的大小比作一辆自行车，而生物药的个头则相当于一架飞机，其实两者的区别不仅仅是分子大小的差别。更重要的是，生物药的分子结构要远比化学药复杂。
多肽瑞肽、somatoprim 和司格列肽等，用于治疗胃肠胰内分泌肿瘤、肢端肥大症等多种相关疾病。
蛋白药物：重组人胰岛素，用于治疗糖尿病；重组人促红细胞生成素，用于治疗贫血；重组人甲状旁腺激素，用于治疗骨质疏松症。
六、综合分析题（每题12分，共12分）
5.单克隆抗体：利用杂交瘤技术制备的单克隆抗体及其衍生物，由一个识别一种抗原表位的 B 细胞克隆产生的同源抗体
6.疫苗用于人工主动免疫的生物制品。
二、填空题（每空2分，共16分）
1. 基因工程药物制造的主要步骤是：目的基因的获得；构建DNA重组体；构建工程菌；目的基因的表达；产物的分离纯化；产品的检验。

南开19春学期(1503、1509、1603、1609、1703)《生药学》在线作业

(单选题)1: 生药拉丁名称通常是指( )。

A: 属名+种加词B: 属名+种加词+命名人C: 属名或(和)种加词+药用部位D: 药名+药用部位正确答案:(单选题)2: 三七的须根在药材上称( )。

A: 剪口B: 三七头子C: 绒根D: 筋条正确答案:(单选题)3: 下列哪项属于黄连的性状特征( )。

A: 朱砂点B: 枣核艼C: 过桥杆D: 铁骨铜皮正确答案:(单选题)4: 将地黄根于55~60℃缓缓烘培至八成干,捏成团块状,称为( )。

A: 鲜地黄B: 生地黄C: 土地黄D: 熟地黄正确答案:(单选题)5: 经验证明含水分过少药材易干裂,水分含量过多易霉变、虫蛀,通常认为药材安全含水量为( )。

A: 2%-5%B: 6%-7%C: 8%-13%D: 12%-15%正确答案:(单选题)6: 盐酸-镁粉反应是检察生药中哪类成分常应用的反应( )。

A: 黄酮及苷类B: 生物碱C: 甾体D: 氨基酸正确答案:(单选题)7: 附子的有效成分为( )。

B: 生物碱类C: 挥发油类D: 蒽醌类正确答案:(单选题)8: 四年生人参的植物习称( )。

A: 灯台B: 二甲子C: 巴掌D: 三花正确答案:(单选题)9: 麻黄的药用部分是( )。

A: 全草B: 地上部分C: 草质茎D: 木质茎正确答案:(单选题)10: 三年生人参的原植物习惯上称( )。

A: 二甲子B: 巴掌C: 三花D: 灯台正确答案:(单选题)11: 下列生药名称中符合书写规范的是( )。

A: Ephedrae HerbaB: Coptidis RhizomaC: asari Radix et RhizomeD: Flos Carthami正确答案:(单选题)12: 厚朴折断面有时可见“小亮星”,此为( )的结晶A: 厚朴酚与和厚朴酚B: 厚朴木质素C: 桉油醇D: 木兰花碱正确答案:(单选题)13: 某些含有较多草酸钙或碳酸钙的生药为了控制无机杂质限量,尤其应测定( )。

西南大学-20年秋季生物药学-(1174)-参考答案

西南大学培训与继续教育学院课程考试试题卷学期：2020年秋季课程名称【编号】：生物药学【1174】A 卷考试类别:大作业满分：100分一、判断题（共9题，2分/题，共18分，正确打√，错误打×）1. 人类第一个基因工程药物是胰岛素：（×）2. 基因表达最常用的宿主菌是酵母菌（×）3. 筛选杂交瘤细胞选用的培养基是LB培养基：（×）4. 疫苗属于生物药物（√）5. 修美乐的作用靶点是TNF α（√）6. 目前市售的乙肝疫苗是重组亚单位疫苗（√）7. 靶向PD-1单克隆抗体的主要适应症是肿瘤（√）8. 基因工程药物主要通过口服给药（×）9. 多肽药物不属于生物药物（×）二、选择题（共5题，3分/题，共15分）1. 下列属于多肽激素类生物药物的是（D ）A、ATPB、氯霉素C、青霉素D、生长激素2.获得目的基因最常用的方法是：（A B ）A、化学合成法B、PCR 技术C、逆转录法D、DNA探针技术3. 第三代抗体是指：（D ）A、B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白B、多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白C、融合细胞产生的单克隆抗体D 、利用基因工程技术制备的基因工程抗体4. 接种疫苗能够有效预防传染病，这是因为疫苗（B ）A、能直接杀灭病原体B、能促使人体产生相应抗体C、本身是抗体，能特异性吞噬抗原D、是一种抗生素，注射后能增强抵抗力5. 赫赛汀的靶点是（ B ）A、CD20B、HER2C、TNF-aD、CD4三、名词解释（共6题，每题4分，共24分）1.亚单位疫苗答:是去除病原体中与激发保护性免疫无关的甚至有害的成分，保留有效免疫原成分制作的疫苗。

2.核酸药物答:指从生物中提取或者人工合成的、具有药用价值的核酸、核苷酸、核苷以及碱基，是一类药物的统称。

核酸类药物包括天然的碱基、核苷、核苷酸与核酸等，也包括它们的衍生物或类似物。

3.抗体药物答:用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程改造的抗体、免疫偶联物以及融合蛋白均可统称为抗体药物。

2020年西南大学《生物药学》作业答案

主观题30、人源化抗体参考答案：是对嵌合抗体进一步改造的结果，即仅用鼠源单克隆抗体的CDR区替换人源抗体的CDR区所获得的杂合抗体，其95%的序列来自人源抗体，5%序列来自鼠源抗体，从而极大限度地使鼠源抗体人源化。

31、生物药物参考答案：利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生物技术和现代药学的原理和方法，进行加工、制造而成的一大类用于预防、治疗和诊断疾病的制品32、核酸类药物参考答案：指从生物中提取或者人工合成的、具有药用价值的核酸、核苷酸、核苷以及碱基，是一类药物的统称。

核酸类药物包括天然的碱基、核苷、核苷酸与核酸等，也包括它们的衍生物或类似物。

33、利拉鲁肽参考答案：一种人胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，用于治疗糖尿病34、生物技术药物参考答案：指采用DNA重组技术、单克隆抗体技术或其他生物技术研制的蛋白质、抗体或核酸类药物。

根据其结构性质可以分为重组蛋白质、抗体和核酸药物，目前主要集中在癌症和自身免疫性等疾病的治疗和预防方面35、基因工程药物参考答案：利用DNA重组技术生产出来的药物被称为基因工程药物。

36、生物药物参考答案：利用生物体、生物组织、细胞或其成分，综合应用生物学与医学、生物化学与分子生物学、微生物学与免疫学、物理化学与工程学和药学的原理与方法加工制造而成的一大类用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品。

37、抗体药物参考答案：用于治疗的单克隆抗体、抗体片段、基因工程改造的抗体、免疫偶联物以及融合蛋白均可统称为抗体药物。

38、细胞因子参考答案：是由细胞分泌的能调节生物有机体生理功能，参与细胞的增殖、分化和凋亡的小分子多肽物质。

39、红细胞生成素参考答案：又称促红细胞生成素或红细胞生产刺激因子，是调节红细胞生成的主要激素。

40、生物技术制药参考答案：生物技术制药是指运用微生物学、生物学、医学、生物化学等的研究成果，从生物体、生物组织、细胞、体液等，综合利用微生物学、化学、生物化学、生物技术、药学等科学的原理和方法进行药物制造的技术。

西南大学19年9月[1134]《药物化学》大作业答案

一、名词解释(本大题共2小题，每道题5.0分，共10.0分)
1.国际非专利药品名称
答；新药开发者在新药品申请（IND）时向政府主管部门提出的正式名称，不能取得任何专利和行政保护，在任何产品的生产者都可以使用的名称，也是文献、教材和资料及药品说明书中标明的有效成分名称。

以世界卫生组织（WHO）推荐使用的国际非专有药品名称为依据
2.药效团
答：是与特定的生物靶标产生适宜的相互作用，从而引发或阻断生物效应所必需的结构特征和他们的成立体或电性的空间排布。

完整答案在后面，下载使用
二、单项选择题(本大题共10小题，每道题2.0分，共20.0分)
1.结构中没有含氮杂环的镇痛药是
A 盐酸吗啡
B 枸橼酸芬太尼
C 二氢埃托啡
D 盐酸美沙酮
E 喷他佐辛
2.与维生素B2性质不符的是
A 对光不稳定，在酸性或中性溶液中分解产物为光化色素。

西南大学19春[1168药品生物检定技术)在线作业

细胞中的氮和磷而抑制绿脓杆菌的细菌。

（）A.√B.×判断题2、铜绿假单胞菌菌在曙红亚甲基蓝琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色.透明或半透明.光滑湿润的圆形菌落。

（）A.√B.×判断题3、口服给药制剂.每克细菌数不得超过100 cfu.每ml不得超过1000 cfu。

（）A.√B.×判断题4、细菌、霉菌、酵母数选取平均菌落数在30—300之间的稀释级。

（）A.√B.×判断题5、霉菌、酵母菌计数平板倒置于23-28℃培养箱中培养24 h。

（）A.√B.×判断题6、三剂量法测定抗生素效价时.所用的双碟不得少于6个.在每个双碟中间隔的3个不锈钢小管非别装高、中、低标准品溶液.其余则为高、中、低供试品溶液。

（）A.√B.×判断题7、在二剂量检测抗生素效价试验中.高剂量抑菌圈直径应为20-24nm.个别可为18-24mm.高剂量与低剂量抑菌圈直径之差应大于或等于2mm。

（）A.√B.×判断题8、供试品溶液配制时.若供试品为含有辅料的片剂、散剂、粉剂.一般称取 1 g（片剂要研细.混合均匀后称重）。

（）A.√B.×判断题9、在药品的微生物检验中.若作摇瓶培养.则15-20ml培养基/250ml的三角瓶.保证通气良好。

（）A.√B.×判断题10、在药品的微生物检验中.若作摇瓶培养.则15-20ml培养基/250ml的三角瓶.保证通气良好。

（）A.√B.×判断题11、在二剂量检测抗生素效价试验中.底层琼脂5ml.上层20ml.每一检品所用平板不少于4个。

（）A.√B.×判断题12、鲎试剂在保温过程中应避免剧烈震动.导致结果出现假阴性。

（）A.√B.×细胞中的氮和磷而抑制绿脓杆菌的细菌。

（）A.√B.×判断题14、破伤风梭菌应放置于好氧条件下培养。

（）A.√B.×判断题15、铜绿假单胞菌菌在曙红亚甲基蓝琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色.透明或半透明.光滑湿润的圆形菌落。

[1174]《生物药学》

西南大学网络与继续教育学院课程代码： 1174 学年学季：20192单项选择题1、基因工程菌的稳定性至少要维持在（）以上. 30. 25. 40. 202、改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是（）.降低免疫源性.延长半衰期.降低相对分子量.增加组织通透性3、基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（）作为发酵培养基的碳源.葡萄糖.甘油.甘露醇.蔗糖4、以下可用于菌种纯化的方法有（）.诱变处理.富集培养.高温灭菌.平板划线5、第三代抗体是指：（）.利用基因工程技术制备的基因工程抗体.融合细胞产生的单克隆抗体.多发性骨髓瘤细胞产生的免疫球蛋白. B淋巴细胞合成和分泌的球蛋白6、获得目的基因最常用的方法是：.化学合成法.逆转录法. DNA探针技术. PCR 技术7、促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细.人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定.人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用.大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活.大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化8、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（）.表达产物为糖基化蛋白质.表达产物为天然产物.容易培养，产物提纯简单.表达产物存在的部位是在菌体内9、外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）.糖基化.疗效可靠.产量高.性质稳定10、筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是：（）. BME. RMP1640. HT. HAT11、鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（）.单链抗体. Fab 片段抗体.单域抗体.最小识别单位12、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）.病毒.细菌.放线菌.真菌13、基因表达最常用的宿主菌是：（）.大肠杆菌.枯草芽孢杆菌.酵母.链霉菌14、第三代生物技术（）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围. F. 海洋生物技术.细胞工程技术.基因工程技术.蛋白质工程技术15、发酵生产中培养基的成分是( ).碳源硫源无机盐和水.碳源氮源和水.碳源氮源无机盐微量元素和水.碳源氮源碱土金属元素和水16、人类第一个基因工程药物是：（）.人胰岛素.乙型肝炎疫苗.重组链激酶.促红细胞生成素主观题17、细胞因子参考答案：由细胞分泌的能调节生物有机体生理功能，参与细胞的增殖、分化和凋亡的小分子多肽物质18、生物药物参考答案：利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学、生病的制品19、发酵工程制药参考答案：采用现代工程技术手段，利用微生物的某些特定功能，为人类生产有用的药品，或直接把微生物应20、胰岛素参考答案：是胰脏的内分泌组织。

西南大学19秋[1168] 药品生物检定技术在线作业答案

1168 20192判断题1、供试品溶液配制时，若供试品为纯品、原料药品，称量一般为50 mg，不得少于1 mg，否则误差较大（sizing: border-box;"></br<>1. A.√2. B.×2、配制供试品溶液时，从冰箱中取出的供试品，称量前要先回温至室温（）。

<br< span="" styl1. A.√2. B.×3、配制供试品溶液时，操作人员按要求穿戴无菌服，进入无菌室；操作前，先用酒精棉球消毒手，再用酒精span="" style="box-sizing: border-box;"></br<>1. A.√2. B.×4、细菌内毒素主要是来自革兰氏阳性细菌细胞壁的脂多糖。

（）1. A.√2. B.×5、在药品的微生物检验中，若作摇瓶培养，则15-20ml培养基/250ml的三角瓶，保证通气良好。

（）1. A.√2. B.×6、在异常毒性检查项目中，选择试验豚鼠的标准为：体重250-350g，同性，健康，清洁级以上。

（）1. A.√2. B.×7、大肠杆菌在胆盐硫乳琼脂平板上的菌落形态为无色至浅橙色，半透明，菌落中心带黑色或全部黑色或无黑1. A.√2. B.×8、在破伤风梭菌毒力实验中，小白鼠强直性痉挛，抽搐。

呈现弓背反张，腿部强直，尾巴竖立等症状，最后1. A.√2. B.×9、一般细菌毒素包括内毒素和外毒素。

（）1. A.√2. B.×10、异常毒性检查时，实验动物分组：分别将小鼠和豚鼠随机分组，供试品组小鼠5只/批，豚鼠2只/批；1. A.√2. B.×11、在异常毒性检查项目中，选择试验豚鼠的标准为：体重250-350g，同性，健康，清洁级以上。

西南大学19春在线作业[1174]生物药学-答案

单项选择题1、基因工程菌的稳定性至少要维持在（）以上1. 302. 253. 404. 202、改造鼠源性单克隆抗体的首要目的是（）1.降低免疫源性2.延长半衰期3.降低相对分子量4.增加组织通透性3、可用于医药目的的蛋白质和多肽药物都是由相应的（）合成的1.激素2.氨基酸3.基因4. RNA4、能用于防治血栓的酶类药物有（）1.胰岛素2.尿激酶3. SOD4. L-天冬酰胺酶5、基因工程菌的高密度发酵过程中，目前普遍采用（）作为发酵培养基的碳源1.葡萄糖2.甘油3.甘露醇4.蔗糖6、以下可用于菌种纯化的方法有（）1.诱变处理2.富集培养3.高温灭菌4.平板划线7、外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是：（）1.产量高2. D. 疗效可靠3.性质稳定4.糖基化8、下列哪个产品不是用生物技术生产的（）1.青霉素2.乙醇3.淀粉酶4.氯化钠9、促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞生1.大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活2.大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化3.人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定4.人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用10、基因工程药物多为胞内产物，分离提取时需破碎细胞。

化学破碎法是常用的方法，但（）不是化学破碎细胞的方法1. D. 酶溶法2.增溶法3.脂溶法4.渗透冲击11、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（）1.表达产物存在的部位是在菌体内2.表达产物为天然产物3.表达产物为糖基化蛋白质4.容易培养，产物提纯简单12、下列哪组描述（）符合是生物技术制药的特征1.高技术、高投入、高风险、低收益、短周期2.高技术、低投入、高风险、高收益、长周期3.高技术、高投入、高风险、高收益、长周期4.高技术、高投入、低风险、高收益、长周期13、下列属于多肽激素类生物药物的是（）1. E. 四氢叶酸2. ATP3.降钙素4.透明质酸14、生物技术的核心和关键是（）1. C. 基因工程2.细胞工程3.酶工程4.细胞工程15、用反转录法获得目的基因，首先必须获得()1. cDNA2. rRNA3. tRNA4. mRNA16、由于目的蛋白质和杂蛋白分子量差别较大，拟根据分子量大小分离纯化并获得目的蛋白质，可采用（1.吸附层析2.凝胶过滤3.盐析法4. SDS凝胶电泳17、获得目的基因最常用的方法是：1.化学合成法2.逆转录法3. DNA探针技术4. PCR 技术18、促红细胞生长素（EPO）基因能在大肠杆菌中表达，但却不能用大肠杆菌的基因工程菌生产人的促红细胞1.人促红细胞生长素基因在大肠杆菌中极不稳定2.人的促红细胞生长素对大肠杆菌有毒性作用3.大肠杆菌内毒素与人的促红细胞生长素特异性结合并使其灭活4.大肠杆菌不能使人的促红细胞生长素糖基化19、以下能用重组DNA技术生产的药物为（）1.链霉素2.生长素3.肝素4.维生素20、以大肠杆菌为目的基因的表达体系，下列正确的是：（）1.表达产物为糖基化蛋白质2.表达产物为天然产物3.容易培养，产物提纯简单4.表达产物存在的部位是在菌体内21、那一类细菌不属于原核细胞（）1. B. 链霉菌2.酵母3.大肠杆菌4.枯草芽孢杆菌22、基因工程菌的生长代谢与（）无关1.核糖体2. RNA聚合酶3.产物的分子量4.基因23、外源基因在动物细胞与大肠杆菌中表达产物的主要区别是（）1.糖基化2.疗效可靠3.产量高4.性质稳定24、筛选杂交瘤细胞（脾-瘤融合细胞）选用的培养基是：（）1. BME2. RMP16403. HT4. HAT25、鼠源性单克隆抗体改造后得到小分子抗体，常用的是（）1.单链抗体2. Fab 片段抗体3.单域抗体4.最小识别单位26、能够实现微生物菌种定向改造的方法是（）1.制备原生质体2.自然选育3.紫外诱变4.基因工程27、目前分离的1000多种抗生素，约2/3产自（）1.病毒2.细菌3.放线菌4.真菌28、基因表达最常用的宿主菌是：（）1.大肠杆菌2.枯草芽孢杆菌3.酵母4.链霉菌29、分离纯化早期，由于提取液中成分复杂，目的物浓度稀，因而易采用（）1. A. 分离量小分辨率低的方法2.各种方法都试验一下，根据试验结果确定3.分离量小分辨率高的方法4.分离量大分辨率低的方法30、人类第一个基因工程药物是：（）1.促红细胞生成素2.人胰岛素3.乙型肝炎疫苗4.重组链激酶31、第三代生物技术（）的出现，大大扩大了现在生物技术的研究范围1. F. 海洋生物技术2.细胞工程技术3.基因工程技术4.蛋白质工程技术32、II限制性内切核酸酶可以特异性地识别( )1.双链DNA的特定碱基对2.双链DNA的特定碱基序列3.以上都正确4.特定的三联密码33、能够用沙土管保存的菌种是（）1.酵母菌2.乳酸杆菌3.青霉菌4.大肠杆菌34、发酵生产使用的菌种必须以休眠状态保存，一般保存温度范围是（）1. 5-10℃2. 0-4℃3. 10-15℃4. 15-20℃35、人类第一个基因工程药物是：（）1.人胰岛素2.乙型肝炎疫苗3.重组链激酶4.促红细胞生成素判断题36、利妥昔（Rituxan）的作用靶点是TNF α（）1. A.√2. B.×37、人类第一个基因工程药物是促红细胞生成素：（）1. A.√2. B.×38、靶向PD-1和PD-L1的单克隆抗体目前主要用于治疗自身免疫疾病（）1. A.√2. B.×39、外源基因的高效表达会影响宿主细胞正常的生长代谢。

西南大学网络与继续教育学院网上作业及答案[1177]《药品生产质量管理工程》

西南大学网络与继续教育学院网上作业及答案[1177]《药品生产质量管理工程》1、生产管理的核心是对的管理。

.人员.物料.环境.设备2、对水溶性残留物的清洗首选为清洁剂。

.稀酸溶液.稀碱溶液.丙酮.水3、隧道式干热灭菌器各段送风均经高效过滤器过滤处理，其出入口与上下工序的连接处均应处于保护下。

.D级.C级.A级单向流.B级4、A级洁净区域设置地漏。

. F. 随意.不可以.不知道.可以5、药品的特殊性主要体现为药品种类的、药品使用的、药品本身的的、药品检验的。

. A. 两重性、隐蔽性、局限性、复杂性、专属性. B. 复杂性、局限性、专属性、两重性、隐蔽性. E. 复杂性、专属性、两重性、隐蔽性、局限性.专属性、两重性、隐蔽性、局限性、复杂性6、湿热灭菌工艺验证中常用的生物指示菌分别是。

.枯草芽孢杆菌孢子.短小芽孢杆菌孢子.嗜热脂肪芽孢杆菌孢子.缺陷假单胞菌7、是药品安全的第一责任人。

.医院.药品经销商.患者.药品生产企业多项选择题8、无菌药品容器密封完整性验证方法有、、.饱和盐水法.亚甲基蓝溶液法.微生物侵入试验法.加压法9、药品生产的基本要素有哪些？.生产条件.药品.标准.药品生产企业判断题10、制药企业质量管理体系的核心是实施GMP。

. A.√. B.×11、生产高致敏性等特殊性质的药品，不必采用独立的厂房、生产设施和设备。

. A.√. B.×12、GMP管理文件的编写依据为生产国而不是销往国的GMP及相关指南。

. A.√. B.×13、培养基灌装试验一般选用能适合广谱菌生长的培养基。

. A.√. B.×14、现行版中国药典收载的注射用水的制备方法为蒸馏法和反渗透法。

. A.√15、通常认为，能够使内毒素降低3个对数单位的除热原工艺是有效的。

. A.√. B.×16、扎盖会产生大量非活性微粒，应设置于单独房间并有适当排风。

. A.√. B.×17、灭菌温度和灭菌压力为湿热灭菌程序的主要监控参数。

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