白术质量标准
白术质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立白术药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于白术药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源:
《中国药典》2015年版一部
2.技术要求
2.1白术药材
2.2白术饮片
3.贮存条件：置阴凉干燥处，防潮，防蛀。
4.相关标准操作规程：白术检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-117）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与《中国药典》2015年版一部一致
6.内部使用的物料代码：1101050。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
白术检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品为不规则的肥厚团块，长3~13cm，直径1.5~7cm。
表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。
质坚硬不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室散在；烘干者断面角质样，色较深或有裂隙。
气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品粉末淡黄棕色。
草酸钙针晶细小，长10~32μm，存在于薄壁细胞中，少数针晶直径至4μm，纤维黄色，大多成束，长梭形，直径约至40μm，壁甚厚，木化，孔沟明显。
石细胞淡黄色，类圆形、多角形、长方形或少数纺锤形，直径37~64μm，薄壁细胞含菊糖，表面显放射状纹理。
导管分子短小，为网纹及具缘纹孔，直径至48μm。
白术鉴定实验报告
白术鉴定实验报告白术鉴定实验报告引言：白术，又名白朮薯，是一种常见的中药材，被广泛用于中医药学中。
然而，由于市场上存在着许多假冒伪劣产品，导致人们对于白术的鉴定变得尤为重要。
本实验旨在通过一系列的实验方法和手段，对市场上的白术进行鉴定，以确保其品质和安全性。
实验一：外观特征鉴定首先，我们对白术进行了外观特征的鉴定。
正宗的白术应该具有以下特征：根茎肥大，圆柱状，表面白色或微黄色，具有明显的节间痕迹。
经过观察和比较，我们发现样本A具有符合标准的外观特征，而样本B则存在明显的不符合，根茎较小且颜色较深。
因此，我们初步判断样本A为正宗的白术，而样本B可能为假冒产品。
实验二：显微镜下观察为了进一步确认我们的初步判断，我们将样本A和样本B分别放在显微镜下观察。
经过放大观察，我们发现样本A的细胞结构紧密且有规律，根茎内部有较多的淀粉颗粒。
而样本B的细胞结构松散，淀粉颗粒较少。
这一观察结果与白术的正常特征相符，进一步证实了样本A为正宗的白术，而样本B为假冒产品。
实验三：化学成分分析为了进一步验证我们的鉴定结果，我们对样本A和样本B进行了化学成分分析。
通过高效液相色谱法（HPLC）测定，我们发现样本A中的白术醇、白术酮等有效成分含量较高，而样本B中的有效成分含量明显偏低。
这一结果再次证明了样本A为正宗的白术，而样本B为假冒产品。
实验四：质量评价最后，我们对样本A和样本B进行了质量评价。
通过测定样本A和样本B中的水分含量、灰分含量、总黄酮含量等指标，我们发现样本A的各项指标均符合国家标准，质量良好。
而样本B的水分含量偏高，灰分含量偏低，总黄酮含量也明显低于标准。
这一评价结果再次证实了样本A为正宗的白术，而样本B为假冒产品。
结论：通过一系列的实验方法和手段，我们成功地对市场上的白术进行了鉴定。
样本A被确认为正宗的白术，而样本B则为假冒产品。
这一实验结果对于确保消费者的权益和保障中药材的质量安全具有重要意义。
同时，我们也呼吁相关部门加强对市场上中药材的监管，打击假冒伪劣产品的生产和销售，以保障人们的健康和安全。
db33-t 381.3-2019 无公害中药材 白术 第3部分生产技术准则
db33-t 381.3-2019 无公害中药材白术第3部分生产技术准则前言 (1)1范围 (1)2规范性引用文件 (1)3术语和定义 (2)4栽培技术 (2)5病虫害防治 (3)前言本部分为DB33/381-2002的第3部分，其他部分：——第1部分：产地环境——第2部分：种子和术栽——第4部分：收获与加工——第5部分：质量要求本部分由浙江省农业厅提出并归口。
本部分起草单位：浙江省磐安县中药材研究所、浙江省磐安县质量技术监督局。
本部分主要起草人：陈斌龙、王秀天、潘兰兰、应文立本部分自2002年9月24日首次发布。
无公害中药材:白术第3部分:生产技术准那么1 范围DB33/381-2002的本部分规定了术语和定义、栽培技术和病虫害防治。
本部分适用于白术的生产管理。
2 规范性引用文件以下文件中的条款通过DB33/381-20022的本部分的引用而成为本部分的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单〔不包括勘误的内容〕或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。
GB4285-1989农药安全使用标准GB/T8321.1-2000农药合理使用准那么〔一〕GB8321.4-1993农药合理使用准那么〔四〕DB33/381.2-2002无公害中药材：白术第2部分:种子和术栽3 术语和定义以下术语和定义适用于DB33/381-2002的本部分。
3.1无害化处理农家肥料经堆、沤、压青、发酵等处理后对环境和白术的成分、味道、品质、抗性不产生不良结果的过程。
4 栽培技术4.1 术栽预处理4.1.1 选栽按DB33/381.2中4.2条款要求，选合格的术栽，放入盛有清水的塑料桶或木桶中，水面应高出术栽5cm以上，轻轻搅拌，放置10min～30min后，剔除浮在水面的术栽，水下的术栽捞出晾干备用。
4.1.2 消毒将选好术栽浸入盛有50%多菌灵500倍液的塑料桶或木桶中，药液应浸没术栽，浸泡1h，捞出晾干备用。
中药材商品规格等级 白术 -回复
中药材商品规格等级白术-回复中药材商品规格等级是指对中药材进行质量评估和分类的一种标准。
不同等级的中药材在药效、药理、化学成分等方面都有一定的差异。
白术是一种常见的中药材，下面将逐步回答关于白术的商品规格等级相关问题。
第一步：介绍白术白术，学名白附子，是多年生草本植物，属于禾本科黍属。
在中国，广泛分布于华北、华东、西南等地区。
它的根茎可以作为中药材使用，有着悠久的历史和广泛的应用。
第二步：白术的药用价值白术的主要药用部分是其根茎，具有祛湿、健脾、止泻、消炎、保肝等功效。
它常被用于治疗脾胃虚弱、腹泻、痢疾、水肿等症状。
此外，白术还可用于调理气血、改善肌肤、增强免疫力等方面。
第三步：中药材的商品规格等级中药材的商品规格等级是根据药材的质量、形态、香气、成分含量等多个方面综合评估的结果。
根据中国药典的规定，中药材分为特等品、一等品、二等品、三等品四个等级。
特等品是最高等级，质量最好，而三等品则是最低等级，质量较差。
第四步：白术的商品规格等级根据《中华人民共和国药典》（2015年版），白术的商品规格等级划分为特等品、一等品、二等品、三等品四个等级。
特等品：只有通体沉重、肉质坚实、色泽纯正、光泽明亮、切面平整、无机构及其他污染。
一等品：肉质较鲜、色泽清亮、切面较平整，可有轻微机构及其他污染，但不影响其质量。
二等品：肉质较老、有少许机构及其他污染，但不影响其质量。
三等品：肉质老、机构及其他污染较多，品质较差。
根据以上划分，特等品是质量最好的白术，质量逐渐下降，三等品是质量较差的白术。
第五步：白术商品规格等级的影响不同等级的白术在药效和药理方面会有一定的差异。
一般来说，特等品的白术药效更强，所含的有效成分更多，品质也更稳定。
一等品、二等品的白术相对而言药效稍弱，品质不如特等品。
三等品的白术则品质较差，其药效和药理作用可能并不明显。
在实际应用中，特等品的白术常被用于制作高档中药饮片、中药注射液、中药制剂等，以提高药品疗效。
中药材辨别怎样判断白术的质量
中药材辨别怎样判断白术的质量中药材辨别：怎样判断白术的质量白术，一种常用的中药材，具有调节脾胃、补气健脾的功效。
由于市场上白术品种繁多，质量参差不齐，因此学会辨别白术的质量十分重要。
本文将介绍一些判断白术质量的方法和技巧。
一、外观特征白术的外观特征是判断其质量的第一步。
优质的白术应具有以下特点：1.表皮光泽：良好的白术表皮应光滑而有光泽，没有明显的皱纹或裂缝。
2.色泽鲜亮：高质量的白术通常呈现出乳白色或微黄色，鲜艳而均匀的颜色。
3.体态饱满：在摸触白术时，手感应该很重，质地紧实而饱满，而不是松散或干瘪。
二、气味辨别白术品质的另一个重要指标是其气味。
正常情况下，白术的气味应该具备以下特征：1.香气浓郁：好白术应具有独特的香气，清香而持久，在闻起来时令人感到愉悦。
2.无异味：若白术散发出任何异味或腥臭味，可能表明其质量不佳，可能存在霉变、虫蛀等问题。
三、口感试验口感试验可以进一步辨别白术的质量。
可选用以下方法：1.咀嚼：将适量的白术放入口中轻咀嚼数次，优质的白术会有较强的香味和棉花糖般的嚼劲。
2.润湿性：将白术放入口中，用舌头润湿后，如果白术表面有较强的润湿感，说明白术品质较好。
四、研磨试验研磨试验可以通过细粉的颜色、细度和质地来判断白术的质量。
1.颜色：用研钵将白术研磨成粉末后，观察其颜色。
一般而言，优质的白术粉末应呈乳白色或微黄色。
2.细度：用手指感触白术粉末，质地较为细腻，细粉的颗粒应该均匀，没有明显的颗粒状。
3.质地：用手指揉搓白术粉末，观察质地的软硬程度。
优质的白术应该柔软而细腻，不粗糙或坚硬。
五、煮制试验煮制试验可以进一步检验白术品质的好坏。
1.煮汤：将白术加入适量的清水中煮沸，优质的白术煮汤后应有明显的香气散发出来。
2.出渣：粗筛白术煮汤后，观察渣滓的颜色和质地。
优质白术渣滓一般为乳白色或微黄色，细腻且少有草根等杂质。
六、参考资料及专业指导白术质量判断的上述方法仅供参考，若需要更准确的判断结果，建议结合相关的参考资料和专业指导。
白术炮制方法与标准
白术炮制方法与标准【药材来源】白术为菊科植物白术的干燥根茎。
冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去茎叶、须根和泥土，烘干或晒干。
烘干者称“烘术”；晒干者称“生晒术”；拣肥满纤维性少的鲜白术，略蒸后再晒干者称“冬术”。
【古代炮制方法】唐代有熬黄(《千金翼》)、土炒(《外台》)的方法。
宋代有炮、炒黄、米泔浸(《博济》)、米泔水浸后麸炒(《苏沈》)、醋浸炒(《总录》)、煨制、焙制(《局方》)、土煮(《朱氏》)、米泔浸后炒(《疮疡》)等法。
元代有用黄芪、石斛、牡蛎、麸皮各微炒黄色，去余药，只用白术(《丹溪》)的方法。
明代增加了蜜炒、水煮、绿豆炒(《普济方》)、附子、生姜、醋煮(《奇效》)、酒制(《理例》)、乳汁制(《蒙筌》)、米泔浸后黄土拌九蒸九晒(《准绳》)、盐水炒(《保元》)、面炒(《景岳》)、炒焦、米泔浸后土蒸切片，蜜水拌匀炒(《必读》)、姜汁炒(《通玄》)等多种辅料制的方法。
清代又增加了枳实煎水渍炒(《握灵》)、酒拌蒸(《说约》)、米泔浸后麦芽拌炒(《大成》)、香附煎水渍炒、紫苏一薄荷一黄芩一肉桂汤煮(《钩元》)、蜜水拌蒸、烧存性(《逢原》)、米制(《长沙》)、陈皮汁制(《从众录》)等炮制方法。
【现代炮制方法】1.白术：取原药材，除去杂质，大小个分开，用水润透，切厚片，干燥。
筛去碎屑。
2.土炒白术：先将土置锅内，用中火加热，炒至土呈灵活状态时，投入白术片，炒至白术表面均匀挂上土粉时，取出，筛去土粉，放凉。
白术片每100千克用灶心土25千克。
3.麸炒白术：先将锅用中火烧热，撒入麦麸，待冒烟时，投入白术片，不断翻炒，炒至白术呈黄褐色，取出，筛去麦麸，放凉。
白术片每100千克用麦麸10千克。
【饮片性状】白术为不规则厚片，表面黄白色或淡黄棕色，粗糙不平，中间色较深，有放，射状纹理和棕黄色的点状油室散在，周边灰棕色或灰黄色，有皱纹和瘤状突起。
质坚实，气清香，味甘、微辛，嚼之略带黏性。
土炒白术表面杏黄土色，附有细土末，有土香气。
白术质量标准
1、目的：建立一个白术的质量标准，保证产品质量。
2、范围：适用于本公司白术的质量控制。
3、职责：质量保证部QC检验员、QC主任对本标准的实施负责。
4、标准：
4-1、名称：
中文名称:白术
汉语拼音：Baizhu
4-2、公司指定名称及代码：
4-3、取样标准操作程序编号：
4-4、检验标准操作程序编号：
4-5、定性和定量限度要求:附表1
4-6、依据：《中国药典》2010年版一部
4-7、贮存:置阴凉干燥处，防蛀。
4-8、有效期或复检期：2年
5．变更历史
版本号
生效日期
变更原因、依据及详细变更内容
00
年月日
新规程
附表1：定性和定量限度要求
项目称
法定标准
性状
具有白术药材的性质特征
鉴别
具有白术药材的显微结构
应检出苍术酮
检查
水分
不得过15.0％(附录ⅨH第一法)
总灰分
不得过4.0％(附录ⅨK)
含量测定
醇溶性出物不得低于35%
二氧化硫残留量
不得超过150mg/kg
性味归经
苦、甘，温。归脾、胃经。
功能主治
健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
用法用量
6～12g。
质量分级及“领跑者”评价要求 白术
质量分级及“领跑者”评价要求白术1 范围本文件规定了白术质量分级及企业标准水平的基本要求、评价指标及要求、评价方法及等级划分。
本文件适用于白术质量分级及企业标准水平评价。
相关机构开展质量分级和企业标准水平评价、“领跑者”产品评价以及相关认证或评价时可参照使用，相关企业在制定企业标准时也可参照本文件。
2 规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。
其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
DB33/T 381—2012 《白术生产技术规程》《中华人民共和国药典》（2020版）《香港中药材标准》3 术语和定义3.1白术 Atractylodis macrocephalae rhizoma为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根茎。
[来源：《中华人民共和国药典》一部（2020版）]4 基本要求4.1 近三年，企业无较大及以上质量、环境、安全等事故。
4.2 企业未列入国家信用信息严重失信主体相关名录。
4.3 企业可根据GB/T 19001、GB/T 23331、GB/T 24001、GB/T 45001建立并运行相应质量、能源、环境和职业健康安全等管理体系，鼓励企业根据自身运营情况建立其他高水平的相关管理体系。
4.4 产品应为量产产品，白术质量分级及领跑者标准应符合《中华人民共和国药典》（2020版）的规定。
5 评价指标及要求5.1 评价指标分类5.1.1 白术评价指标体系包括基础指标、核心指标和创新指标。
5.1.2 基础指标包括性状、鉴别、色度、水分、总灰分、醇溶性浸出物和33种禁用农残。
5.1.3 核心指标包括二氧化硫残留量、白术内酯III、铅、汞、砷和镉；核心指标分为三个等级，包括领跑者水平，相当于企业标准排行榜中5星级水平；优质水平，相当于企业标准排行榜中4星级水平；达标水平，相当于企业标准排行榜中3星级水平。
白术的中药材等级标准
白术的中药材等级标准
白术是一种重要的中药材，被广泛应用于中医临床。
为了确保白术的质量和疗效，需要对其等级标准进行严格的规定。
以下是白术的中药材等级标准的主要内容：
1. 外观
优质的白术药材外观应呈圆锥形、扁球形或不规则的扁球形，直径在2～5厘米之间。
表面为灰黄色或灰棕色，有瘤状突起，并散有棕黄色的细小点状须根。
质坚实，不易折断。
断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状维管束，散布于灰棕色环状纹上，形成类似“菊花心”状纹理。
2. 形态
白术的根茎呈肥厚质硬，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状维管束，形成类似“菊花心”状纹理。
表面有瘤状突起，并散有棕黄色的细小点状须根。
3. 气味
优质的白术药材闻之微香，口尝味甘、微辛。
而劣质白术药材则可能存在异味或霉味。
4. 含水量
优质的白术药材含水量应适中，既不过于干燥也不过于潮湿。
一般白术药材的含水量应在10％～15％之间。
5. 化学成分
白术药材中含有多种化学成分，如挥发油、苍术酮、白术内酯、糖类、氨基酸等。
其中挥发油是白术的主要药效成分之一，具有芳香化湿、健脾胃的功效。
苍术酮则具有抗肿瘤、抗炎等作用。
白术内酯具有抗炎、保肝、抗肿瘤等作用。
糖类和氨基酸等成分则具有补充营养、提高免疫力等作用。
总之，为了确保白术的质量和疗效，必须对其外观、形态、气味、含水量和化学成分等进行全面检测和控制。
同时，在选择和使用白术时，应根据具体病情和需要进行合理搭配和使用。
白术成品质量标准
白术成品质量标准1 目的建立一个规范的白术成品质量标准，确保各项检验操作符合标准要求。
2 适用范围本标准适用于白术成品的检验操作。
3 职责本文件由QA负责起草，质量科长审核，厂长批准。
QC对本文件的执行负责。
4 编制依据：《北京市中药饮片炮制规范》2008年版上册76页5 内容：5.1【来源】本品为菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。
冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。
以个大、表面色灰黄、断面色黄白、质坚实、香气浓郁者为佳。
5.2【性状】白术为不规则的厚片。
外表皮灰棕色或灰黄色，切面黄白色或淡黄棕色，中间色较深，有棕黄色的点状油室散在。
气清香，味甘、味辛，嚼之略带黏性。
麸炒白术为不规则的厚片。
表面黄棕色，偶见焦斑。
质坚硬。
有香气。
焦白术为不规则的厚片。
表面焦褐色，断面焦黄色。
质脆。
有焦香气，味微苦。
土白术为不规则的厚片。
表面显土色。
有土香气。
5.3【鉴别】白术麸炒白术焦白术土白术取本品粉末0.5g，加正己烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法(中国药典2005年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述新制备的两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚(60～90℃)-乙酸乙酯(50∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红色主斑点(苍术酮)。
5.4【检查】水分白术照水分测定法（中国药典2005年版一部附录Ⅸ H第二法）测定，不得过14.0% 。
内控标准：不得过13.0%。
中药材商品规格等级 白术 -回复
中药材商品规格等级白术-回复中药材商品规格等级：白术导语：中药材商品规格等级是对中药材进行分类和评定的一种方式，目的是为了确保中药材的质量和药效。
而白术作为一种常用的中药材，也有其特定的规格等级。
本文将详细介绍白术的规格等级，并逐步回答相关问题。
一、什么是白术的规格等级？白术是一种多年生草本植物，属于禾本科白术属植物，其主要药用部分为根茎。
根据中药材规范，白术的规格等级主要包括外观、品质、制作工艺等方面的评价标准。
1. 外观：根据白术的外观特征，可对其进行不同等级的划分。
一般来说，白术的外观要求色泽洁白，块根完整，无腐烂，无虫蛀。
2. 品质：白术的品质评价主要体现在其成分含量和药效上。
优质的白术应具有较高的挥发性油分含量，较低的灰分含量，并且味道辛辣、微苦。
3. 制作工艺：白术的商品规格等级还与其制作工艺有关。
一般来说，制作工艺熟练、标准的白术制品，其规格等级会相对较高。
二、白术的商品规格等级有哪些？根据中药材的商品规格等级划分标准，白术可以分为不同等级，一般包括特等、一等、二等和合格四个等级。
不同等级的白术在外观、品质和制作工艺等方面有所不同。
1. 特等白术：外观上，特等白术应色泽洁白，根部完整，无腐烂、无虫蛀。
品质上，特等白术的成分含量较高，挥发性油分含量也较高，灰分含量较低。
制作工艺上，特等白术制品制作熟练、标准，无明显瑕疵。
2. 一等白术：一等白术的外观要求基本与特等白术相似，但可能存在轻微的瑕疵。
品质上，一等白术的成分含量和挥发性油分含量较特等白术略低，灰分含量稍高。
制作工艺上，一等白术制品制作熟练、标准，但可能存在轻微的瑕疵。
3. 二等白术：二等白术的外观可能存在一些明显的瑕疵，如颜色不均、根部不完整等。
品质上，二等白术的成分含量和挥发性油分含量较一等白术略低，灰分含量较高。
制作工艺上，二等白术制品制作可能不够标准，存在一些瑕疵。
4. 合格白术：合格白术的外观可能存在较明显的瑕疵，如颜色不均、根部不完整、有部分腐烂或虫蛀等。
中药材商品规格等级 白术
中药材商品规格等级白术
白术是一种中药材，其商品规格等级如下：
根据中华人民共和国商务部发布的SB/T11174.1—2016标准，中药材商品规格等级分为5个分，分别是：
第1分：白术
第2分：太子参
第3分：三七
第4分：厚朴
第5分：大
其中，白术是第1分的代表。
这个标准规定了中药材商品规格等级的分类、要求、检验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮藏等要求。
白术的商品规格等级一般为统货，即不分等级，只有一个等级。
统货的白术一般外表呈不规则的扁长圆形或卵圆形，表面灰棕色，有浅纹路，周围皮孔样突起，侧面的顶端有茎痕或芽痕。
质坚实，断面黄白色，散有多数棕黄色的油点，中间有裂隙或成蜂窝状。
气清香，味甘微辛，嚼之略带粘液。
需要注意的是，中药材的质量和规格对其疗效和安全性都有一定的影响。
因此，在使用中药材时，需要注意其来源和质量，并遵循医生或药师的建议。
白术的药材炮制与炮制质量检验
白术的药材炮制与炮制质量检验白术，又称为茯苓术、茯苓南星，是中药材中常见的一味药材。
它具有解湿化浊、健脾益气的功效，在中医学中应用广泛。
然而，要保证白术的药效，关键在于其炮制过程和炮制质量的检验。
本文将对白术的药材炮制和炮制质量检验进行探讨。
一、白术的药材炮制1. 原料选择：白术的炮制首先需要选取优质的原料。
一般来说，新鲜、色泽洁白、无虫蛀的白术为上等原料。
2. 清洗处理：将选好的白术浸泡于清水中，用刷子轻轻刷洗去表面杂质和土壤。
然后，将洗净的白术晾干备用。
3. 割切处理：将晾干的白术切成合适的长度，一般为2-5cm左右，并保证切面整齐光滑，以便更好地进行后续的炮制过程。
4. 炮制操作：在炮制过程中，一般采用炒制的方法。
首先，将炒锅加热至适宜温度，放入适量的白术，不停地炒动，炒至外表呈黄褐色，内部呈乳白色（炒制程度根据需要而定）。
然后，取出炒制好的白术，晾凉备用。
二、炮制质量检验1. 外观检查：对炮制好的白术进行外观检查，查看其颜色、形状、气味等是否符合标准要求。
良好的白术应该呈浅黄色或黄褐色，形状完整且无异味。
2. 复灰率测定：复灰率是一种评价药材炮制质量的重要指标。
具体操作为取一定量的白术样品，加入食用碱溶液中搅拌，使其充分溶解，然后用盛有开水的烧杯加热至沸腾，使样品中的杂质在加热的过程中溶解掉。
将溶液过滤，滤液收集，然后去除多余的水分，将残留物加热至干燥，最后称重得到残渣的质量。
复灰率应控制在3%-5%之间。
3. 挥发油含量测定：白术中的挥发油是其主要有效成分之一，其含量的高低直接影响其药效。
测定挥发油含量的方法有很多，可以使用蒸馏、萃取或气相色谱等方法。
通过测定挥发油的质量，可以评估白术的炮制质量。
4. 心灵法测定：心灵法是一种对白术进行感知的方法，通过人对炮制后的白术进行观察、嗅闻、尝试等，从中获取对其品质的评价。
这种方法可以直观地了解白术的外观、气味和口感等特点，进行药材炮制质量的初步判断。
白术配方颗粒国标
白术配方颗粒国标白术（学名：Atractylodes macrocephala Koidz.）是一种常见的中药材，具有健脾胃、益气血、固表止汗等作用。
白术配方颗粒是一种针对脾胃虚弱引起的消化不良、食欲不振、腹胀等症状的中成药，是以白术为主要药材制成的颗粒剂型。
一、名称和分类1.1名称：白术配方颗粒1.2分类：中药配方颗粒二、规格要求2.1性状：本品为棕黄色至棕色颗粒，无杂质。
2.2气味和味道：具有特殊气味和微苦味。
2.3微生物限度：符合中药饮片微生物限度规定。
2.4有机农药残留限度：符合中药饮片有机农药残留限度规定。
2.5重金属限度：符合中药饮片重金属限度规定。
三、成分要求3.1主要药材：白术3.2辅料：糊精、二氧化硅。
四、质量控制4.1外观检查：应符合2.1和2.2的规定。
4.2颗粒度：符合相关颗粒剂标准要求。
4.3含量测定：应符合中药饮片质量标准的要求。
4.4总灰分：不超过5.0%。
4.5酸不溶性灰分：不超过1.0%。
4.6挥发性油含量：不低于1.0%。
4.7重金属和有害元素检查：应符合中药饮片重金属和有害元素限度规定。
4.8微生物检查：应符合中药饮片微生物限度规定。
4.9有机农药残留检查：应符合中药饮片有机农药残留限度规定。
五、包装要求5.1包装材料：符合相关颗粒剂包装要求。
5.2包装规格：15g/袋。
5.4贮存条件：储存在干燥、避光、密封的环境中，避免受潮霉变。
5.5有效期：24个月。
六、质量标准依据6.1国家药典委员会批准的中药饮片质量标准。
6.2国家食品药品监督管理局颁布的颗粒剂相关标准。
总结：白术配方颗粒是一种以白术为主要药材制成的颗粒剂，具有健脾胃、益气血、固表止汗等作用。
该配方颗粒的国家标准包括了名称和分类、规格要求、成分要求、质量控制、包装要求等内容，旨在保证产品的质量安全和有效性。
依据相关中药饮片质量标准和颗粒剂相关标准制定的国家标准，可以为白术配方颗粒的生产、质量检验和使用提供指导。
白术质量标准及检验操作规程
XXXXXXXXXXX有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：白术1.2 汉语拼音：Baizhu2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号5 依据：《中国药典》（2020年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：正己烷、白术对照药材、石油醚（60～90℃）、乙酸乙酯、香草醛、硫酸、乙醇、盐酸、三氯化铁、氯化钴、硫酸铜、水、淀粉、碘滴定液。
7.2 仪器与用具：显微镜、超声波清洗器、恒温鼓风干燥箱、马福炉、离心沉淀器。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g，加正已烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述新制备的两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚( 60～90℃) -乙酸乙酯(50 : 1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红色主斑点（苍术酮）。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过15.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过5.0％（附录17）。
7.5.3 色度：取本品最粗粉1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加55％乙醇200ml，用稀盐酸调节pH值至2～3，连续振摇1小时，滤过，吸取滤液10ml，置比色管中，照溶液颜色检查法（附录43第一法）试验，与黄色9 号标准比色液比较，不得更深。
7.5.4浸出物：照醇溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，用60％乙醇作溶剂，不得少于35.0％。
7.5.5 二氧化硫残留量：照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过400mg/kg。
DB33 381.5-2002 无公害中药材 白术 第5部分：质量要求
1
本部分4.3、4.4为强制性条款。
本部分为DB33/381-2002的第5部分，其他部分：
——第1部分:产地环境
——第2部分:种子和术栽
——第3部分:生产技术准则
——第4部分:收获与加工
本部分由浙江省农业厅提出并归口。
本部分起草单位：浙江省磐安县中药材研究所、浙江省磐安县质量技术监督局。
本部分主要起草人：陈斌龙、王秀天、潘兰兰、应文立
《中华人民共和国药典》2000年版一部——附录ⅨQ：有机氯农药测定法
《中华人民共和国药典》2000年版一部——附录X D：挥发油测定法
13
下列术语和定义适用于DB33/ 381-2002的本部分。
3.1花子
指瘤状疙瘩积聚在白术的主体占表面积30%以上的白术。
3.2武子
指体形呈二叉以上的白术。
3
指体形细长、块状不明显的白术。
根茎膨大部（直径3cm）横切面：皮层、射线及髓中有多数油室散在，无韧皮纤维。导管大多1列～2列作放射状排列，稀有木纤维包围。
15.1.3
本品粉末淡黄棕色。草酸钙针晶细小，长10cm～32cm，不规则的聚集于薄壁细胞中，少数针晶直径至4μm。纤维黄色，大多成束，长梭形，直径约至40cm，壁甚厚，木化，孔沟明显。石细胞淡黄色，类圆形、多角形、长方形或少数纺锤形，直径37cm～64cm.薄壁细胞含菊糖，表面显放射状纹理，导管分子短小，为网纹及具缘纹孔，直径至40cm。
15.1.2
根茎（直径2cm）横切面：木栓层为1列～5列木栓细胞，其间常夹有断续的石细胞带。皮层、韧皮部及木质部射线中散在油室，长径180μm～230μm～340μm，短径135μm～160μm～180μm，含有棕色油滴，形成层环明显，木质部外侧的导管多1列～3列径向排列，其旁无木纤维束，其余有的导管间常夹有木纤维束。薄壁细胞中含草酸钙针晶和菊糖。
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4.依据《中国药典》2005年版增补本P28
5．质量标准
5.1 通用名称：白术
5.2 来源：本品为菊科植物白术 Atractylodes macrocephala Koidz. 的干燥根茎。
冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。
5..3 性状：本品为不规则的肥厚团块，长3～13cm，直径1.5～7cm，表面灰黄色或灰棕色，有瘤状突起及断续的纵皱和沟纹，并有须根痕，顶端有残留茎基和芽痕。
质坚硬不易折断，断面不平坦，黄白色至淡棕色，有棕黄色的点状油室散在；烘干者断面角质样，色较深或有裂隙。
气清香，味甘，微辛，嚼之略带黏性。
5..4 鉴别：
5.4.1 本品粉末淡黄棕色。
草酸钙针晶细小，长10～32um，存在于薄壁细胞中，少数针晶直径至4um。
纤维黄色，大多成束，长梭形。
直径约至40um，壁甚厚，木化，孔沟明显。
石细胞淡黄色，类圆形、多角形、长方形或少数纺锤形，直径37～64um。
薄壁细胞含菊糖，表面显放射状纹理。
导管分子短小，为网纹及具缘纹孔，直径至48um。
5.4.2 取本品粉末0.5g，加正已烷2ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。
另取白术对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。
照薄层色谱法（2005版药典附录VI B）试验，吸取上述新制备的两种溶液各10ul，分别点于同一硅胶G层薄层板上，以石油醚（60-90℃）－乙酸乙酯（50:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，并应显有一桃红色主斑点（苍术酮）。
5.5 检查项目、限度及检查方法：
5.6炮制：白术除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
土白术取白术片，用伏龙肝细粉炒至表面挂有土色，筛去多余的土。
每 100kg白术片，用伏龙肝细粉20kg。
炒白术将蜜炙麸皮撒入热锅内，待冒烟时加入白术片，炒至焦黄色，逸出焦香气，取出，筛去蜜炙麸皮。
每100kg白术片，用蜜炙麸皮10kg。
6.0性味与归经：苦、甘，温。
归脾、胃经。
6.1功能与主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。
用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
土白术健脾，和胃，安胎。
同于健脾食少，泄泻便糖，胎动不安。
6.2用法与用量：6～12g。
6.3贮藏：置阴凉干燥处储存（温度0～20℃、相对湿度75%以下），防蛀。