17法规高频考点速记(10月新版)
考前冲刺：法规10个必背考点与考题,背下来就是10分
考前冲刺法规10个必背考点与考题，背下来就是10分10个必背考点考点１．执业药师资格制度执业药师是指经全国统一考试合格,取得«执业药师资格证书»并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员. 凡从事药品生产、经营、使用的单位均应配备相应的执业药师. «执业药师资格证书»在全国范围内有效.考点２．执业药师注册管理我国执业药师实行注册制度. CFDA 为全国执业药师注册管理机构,各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构.考点３．执业药师注册有效期为３年. 有效期满前３个月申请再次注册.考点４．执业药师继续教育取得«执业药师资格证书»的人员,每年必须接受执业药师的继续教育. 继续教育管理由中国药师协会承担. 执业药师继续教育实行学分登记制,每年参加执业药师继续教育获取的学分不得少于１５学分.考点５．药品的界定用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等.考点６．药品的质量特性①有效性;②安全性;③稳定性;均一性考点７．国家基本药物遴选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备.考点８．国家基本药物遴选范围«中华人民共和国药典»收载的,国家卫生计生部门、国家食品药品监督管理部门颁布药品标准的品种. 除急救、抢救用药外,独家生产品种纳人国家基本药物目录应当经过单独论证.考点９．行政复议申请期限公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益,可以自知道该具体行政行为之日起６０日内提出行政复议申请.考点１０．行政诉讼期限经过行政复议的案件,公民、法人或者其他组织对行政复议决定不服的,可在收到复议决定书之日起１５日内向人民法院起诉;直接向人民法院提起诉讼的,应当自知道或者应当知道作出行政行为之日起６个月内提出.10道必背考题１．根据« 执业药师资格制度暂行规定»,执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限为A．２年,３个月B．３年,３个月C．３年,６个月D．５年,３个月２．行政机关作出责令停产停业、吊销证照、较大数额罚款等行政处罚决定之前可执行A．听证程序B．简易程序C．一般程序D．行政处罚的决定３．新药监测期的期限不超过A．２年B．３年C．４年D．５年４．根据« 药品召回管理办法»,药品召回的主体是A．药品经营企业B．药品使用单位C．药品生产企业D．药品监督管理部门５．根据２０１５年６月施行的« 药品经营质量管理规范»,在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理,待确定的药品为A．红色B．蓝色C．绿色D．黄色６．药品经营企业开具的药品销售凭证的内容不A．药品名称B．价格C．生产厂商D．药品批准文号７．根据« 药品经营质量管理规范»,药品批发企业的验收记录应当至少保存A．１年B．３年C．４年D．５年８．根据« 药品流通监督管理办法»,药品生产企业、药品经营企业销售凭证应保存至超过药品有效期１年,但得不少于A．１年B．２年C．３年D．４年９．药品零售连锁企业经批准可以销售A．麻醉药品B．第一类精神药品C．疫苗D．第二类精神药品１０．属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行A．二级保护B．一级保护C．三级保护D．限量出口参考答案1-10BADCDDDCDB。
2017一建《法规》时间知识点记忆汇总
2017一建《法规》时间知识点记忆汇总2017年一级建造师考试《建设工程法规及相关知识》全书关于时间知识点的汇总1Z301000 建设工程基本法律知识1、发明专利权的期限为20 年，实用新型专利权和外观设计专利权的期限为10 年，均自申请之日起计算。
2、注册商标的有效期为10 年，自核准注册之日起计算。
3、一般保证未约定保证期间的，保证期间为主债务履行期届满之日起6 个月，连带责任保证的保证人与债权人未约定保证期的，债权人有权自主债务履行期届满之日起6个月内要求保证人承担保证责任。
4、留置的时间至少2个月。
5、安装工程一切险对考核期的保险责任一般不超过3个月。
1Z302000 施工许可法律制度1、建设行政主管部门应当至收到申请之日起15日内，对符合条件的申请颁发施工许可证。
2、建设单位应当自领取施工许可证之日起3个月内开工，因故不能按期开工的，应当向发证机关申请延期，延期以两次为限，每次不超过3个月。
3、在建的建筑工程因故中止施工的，建设单位应当自中止施工之日起1个月内向发证机关报告，并按规定做好建筑工程的维护管理工作。
中止施工满1年的工程恢复施工前，建设单位应当报发证机关核验施工许可证。
4、对于实行开工报告制度的建设工程，因故不能按期开工超过6个月的，应当重新办理开工报告的批准手续。
5、建造师初始注册者，可自资格证书签发之日起3年内提出申请。
建造师执行资格注册有效期一般为3年。
注册期届满的，应当在注册有效期届满6、7、依法必须进行招标的项目，自招标文件开始发出之日起至投标人提交投标文件截至之日止，最短不得少于20日。
1、自招标文件出售之日起至停止出售之日止，最短不得少于5个工作日。
2、开标应当在招标文件确定的提交投标文件截至时间的同一时间公开进行。
3、招标人和中标人应当自中标通知书发出之日起30日内，按照招标文件和中标人的投标文件订立书面合同。
4、订立书面合同后7日内，中标人应当将合同送工程所在地的县级以上地方人民政府建设行政主管部门备案。
2017一级建造师 法规笔记
1、宪法：组织选举国籍自治。
民商法：合同物权侵权公司招投标。
行政法：环境房地产规划建筑。
社会法：安全生产劳动合同法。
2、经济特区省市人大及常委根据全国人民代表大会授权制定法规。
自治区报全国人大常委员会批准。
自治州、县报省、区、市人民代表大会会批准。
3、行政、地方法规，自治单行条例、规章公布后 30 天依照立法法规定备案。
4、我国土地实行全民所有制和劳动群众集体所有制定。
宅基地和自留地、山，属于农民集体所有。
5、建设用地使用权只存在国家所有的土地，不包括集体所有农村土地。
地役权合同生效成立。
6 、不动产物权未办理登记的，不影响合同效力。
7、动产物权设立转让 . 自交付发生效力。
(船舶、航空器、机动车需要登记)8、外观设计富有美感和工业两个条件9、注册商标有效期 10 年，期满前 12 个月申续注；未申请，给予 6 个月的宽展期。
每次续展 10 年。
10、赔偿损失数额确定: (1)实际损失确定; (2)所获得的利益; (3)知识产权许可使用费倍数;11、保证担保的范围：主债权、利息、违约金、损失、实现债权的费用。
12 、债的消灭(合同终止) 1. 已履行 2.抵销 3.提存 4.混同 5.免除(合同解除)13.定金合同从实际交付定金生效， 20%14 建筑工程一切险保险期限：工地动工或材料、设备运工地时起始，至验收合格，或实际占用使用。
以先为准。
15、民事责任的承担方式 (1)停止侵害； (2)排除妨碍； (3)消除危险； (4)返还财产； (5)恢复原状； (6)修理、重作、更换； (7)赔偿损失； (8)支付违约金； (9)消除影响、恢复名誉； (10)赔礼道歉。
16、行政处罚(1)警告； (2)罚款； (3)没收违法/非法财物； (4)责令停产停业； (5)暂扣或者吊销许可证/执照； (6)行政拘留； (7)法律、行政法规其他处罚 (责令改正，降低资质)。
17 、刑法主刑： (1)管制(2)拘役(3)有期徒刑(4)无期徒刑(5)死刑。
一建《法规》常见知识点速记口诀
哪些注意事项：
一建法规复习侧重点
一建法规的知识点比较多，考查方向较广，题目更综合、全面、深入，同时还涉及到不少细节题，很多细节并不是考查完整的法律制度或逻辑理论，而是就其中某一处不起眼的条文进行考查。
章数
节数
考点等级
高频考点
第一章
建设工程法律体系
（★★）
（★★）
工程总承包、分包、违法分包
建筑市场信用体系建设
（★）
施工单位不良行为
第四章
建设工程合同制度
（★★★）
合同分类、欠款和垫资、优先受偿权、无效合同、合同变更和转让、合同解除、违约责任
劳动合同及劳动关系制度
（★★★）
无固定期限劳动合同、试用期、劳动合同解除、劳务派遣、女职工和未成年工的特殊保护、劳动仲裁
2、理解掌握型：
近几年法规考试题目越来越灵活，已经不仅仅考查大家对知识点的记忆，更注重考查大家对知识点的综合运用，经常通过小案例考查大家对知识的掌握。
同时，法规内容比较多，比较散，有些内容比较抽象，如果大家对知识点理解不到位，做题就很容易出错。因此，要求同学们平时复习时对这类知识点理解透彻，通过做题巩固知识。
施工安全产安全事故等级、安全事故报告、采取相应措施及调查
建设单位和相关单位的建设工程安全责任度
（★）
建设单位、机械设备单位安全责任
第七章
工程建设标准
（★★）
国家和行业强制性标准、标准实施规定
施工单位的质量责任和义务
（★★★）
施工依据、建材设备检验、隐蔽工程检验及返修
口诀：国军临时抢救小民宅5.法定招标的范围：大型基础设施、公用事业等关系社会公共利益、公众安全的项目；全部或者部分使用国有资金投资或者国家融资的项目；使用国际组织或者外国政府贷款、援助资金的项目。
法规知识点总结10月28号
数字日期内容章节知识点1 1年纳税人的停业期限不得超过一年第三章税收征管法停业登记1 1个月银行汇票的提示付款期限自出票日起1个月第二章支付结算法律制度银行汇票1 1年一般来说，为了保证会计核算工作的正常进行和当期会计资料的真实、完整，填制或取得的原始凭证送交会计机构的时间最迟不应超过一个会计结算期第一章会计法律制度原始凭证1 1年拘役不得超过1年第一章会计法律制度违反会计法律制度的法律责任1 1% 银行卡收费：其他行业不得低于交易金额的1% 第二章支付结算法律制度银行卡1 托收承付结算金额每笔金额起点为1万元，1千元第二章支付结算法律制度托收承付2 2年对于伪造学历、会计从业资格、和资历证明，或者违纪行为的，吊销会计专业技术资格，2年内不得参加会计专业技术资格考试第一章会计法律制度会计专业资格2 2年会计机构负责人主管一个单位或单位内一个重要方面的财务会计工作时间不少于2年第一章会计法律制度会计机构负责人2 2个工作日中国人民银行应于2个工作日第二章支付结算法律制度银行结算账户2 2个工作日存款人基本存款账户的开户银行应自撤销银行结算账户之日起2个工作日2个工作日第二章支付结算法律制度银行结算账户2 2年临时存款账户最长不得超过2年第二章支付结算法律制度银行结算账户2 同一持卡人单笔透支发生额个人卡2万元第二章支付结算法律制度银行卡2 2% 银行卡收费：宾馆、餐饮、娱乐、旅游等行业不得低于交易金额的2% 第二章支付结算法律制度银行卡3 3年月、季度财务报告会计档案保管期限为3年第一章会计法律制度会计档案3 3年担任单位会计机构负责人的，除应取得会计从业资格外，还应当具备会计师以上技术职务或者从事会计工作3年以上经历第一章会计法律制度会计机构负责人3 3年总会计师的任职资格：取得会计师任职资格，主管一个单位或者单位内一个重要方面的财务会计工作不少于3年第一章会计法律制度总会计师3 3年因税务机关责任，致使纳税人、扣缴义务人未缴或者少缴税款的，税务机关在3年内可以要求纳税人、扣缴义务人补缴税款，但是不得加收滞纳金。
2017二建-法规-最终考点
2017二级建造师《建设工程法规及相关知识》★重点考点2Z201000建设工程基本法律知识2Z201010建设工程法律体系1（记忆、掌握）（1相关法，重点记忆：选举法、国籍法、组织法、区域自治法；（2招标投标法；（3相关法，重点记忆：行政处罚法、行政复议法、建筑法；（4反垄断法、政府采购法；（5相关法，重点记忆：劳动法、劳动合同法、安全生产法；（6（7）诉讼与非诉讼程序法，重点记忆：仲裁法。
2【记忆】5．法人的分类。
成立时间—P89会做题会区分）10 。
偿。
11．不当或违法代理行为应承担的法律责任—P14【重点理解、做题会区分、多考案例】（1）委托书授权不明：被代理人+代理人第三人（2）代理人和第三人恶意串通：代理人+第三人被代理人（3）第三人知道行为人是无权代理：还与行为人实施民事行为给他人造成损害，第三人+被代理人（4）代理违法事项：代理人知道被委托代理的事项违法仍然进行代理活动的，或者被代理人知道代理人的代理行为违法不表示反对的，被代理人+第三人【结论】谁和谁一起行使了违法行为，就对守法方承担连带责任。
2Z201040建设工程物权制度【需记忆、理解、重点掌握】（1）职务作品，一般情况下，作者有署名权，单位有优先使用权。
—P25（2）委托作品，有约定的从约定，无约定或约定不明，属于受托人。
—P252Z201070建设工程担保制度【重点理解、对比记忆、必会】17．担保方式——保证（第三人）—P3018．担保合同———P3019．保证方式———P31（123）（1）范围（2起点：动工日或抵运日，终点：验收合格日或实际占用日。
原则：先发生者原则。
限制：在任何情况下，保险期限的起始或终止不得超出保险单明细表中列明的保险生效日或终止日。
26．安装工程一切险保险期限（试车考核期6个月）2Z201090建设工程法律责任制度【记忆、注意区分】27．民事责任=违约责任+侵权责任-P412Z202000施工许可法律制度2Z202010建设工程施工许可制度31．）；（2345）1．依法应当办理用地批准手续的，已经办理该建筑工程用地批准手续（注：取得了土地使用权证）；2．在城市、镇规划区的建筑工程，已经取得建设工程规划许可证。
2017年一级建造师工程法规高频考点速记手册下载
2017年一级建造师工程法规高频考点速记手册下载!目前又到了一建冲刺备考的黄金季，很多同学还在头疼茫茫书海，何处是岸，哪些是历年高频考点，怎么把握住核心知识，自己总结不具权威性并且还耗费时间，因此学尔森一建名师团队给大家一剂良药，利用大数据统计历年高频考点，已经为大家整理好了，快来看看2017年一级建造师工程法规高频考点速记手册下载具体内容吧!2017年一级建造师工程法规高频考点速记手册下载内容具体如下：一、历年考题分值分布：二、高频考点：1Z301000建设工程基本法律知识高频考点1法的形式和法的效力层级【2016】关于地方性法规批准和备案的说法，正确的是()。
A.设区的市的地方性法规应当报省级人大常委会备案B.自治州的单行条例报送备案时，应当说明作出变通的情况C.省级人大常委会的地方性法规应报全国人大常委员会批准D.自治县的单行条例由自治州人大常委员会报送全国人大常委会和国务院备案【答案】B【解析】A错误，设区的市、自治州的人民代表大会及其常务委员会制定的地方性法规，由省、自治区的人民代表大会常务委员会报全国人民代表大会常务委员会和国务院备案。
B正确，D错误，自治州、自治县的人民代表大会制定的自治条例和单行条例，由省、自治区、直辖市的人民代表大会常务委员会报全国人民代表大会常务委员点击【一级建造师学习资料】或打开/category/jzs1?wenkuwd，注册开森学（学尔森在线学习平台）账号，免费领取学习大礼包，包含：①精选考点完整版会和国务院备案;自治条例、单行条例报送备案时，应当说明对法律、行政法规、地方性法规作出变通的情况。
C错误，省、自治区、直辖市的人民代表大会及其常务委员会制定的地方性法规，报全国人民代表大会常务委员会和国务院备案。
【2015】下列法规中，属于部门规章的是()。
A.《建设工程质量管理条例》B.《北京市建筑市场管理条例》C.《重庆市建设工程造价管理规定》D.《招标公告发布暂行办法》【答案】D【解析】部门规章的事项应当属于执行法律或者国务院的行政法规、决定、命令的事项，其名称可以是规定、办法、实施细则等，选项A.是行政法规;选项BC 是地方性法规;选项D.是国家发展和改革委员会发布的部门规章。
2017一级建造师法规记忆点(2017年6月10日修订)
2017一级建造师法规记忆点（2017年6月10日修订）目录1Z301000基本法律 (2)1Z301010法律体系 (2)1Z301020法人 (3)1Z301030代理 (5)1Z301040物权 (7)1Z301050债权 (9)1Z301060知识产权 (10)1Z301070担保 (13)1Z301080保险 (16)1Z301090法律责任 (18)1Z302000施工许可 (19)1Z302010施工许可 (19)1Z302020企业 (22)1Z302030建造师 (25)1Z303000发承包 (28)1Z303010招投标 (28)1Z303020承包 (37)1Z303030信用体系 (39)1Z304000合同 (41)1Z304010合同（一） (41)1Z304010合同（二） (45)1Z304020劳动合同 (52)1Z304030相关合同 (59)1Z305000环保节能 (64)1Z305010环保 (64)1Z305020节能 (67)1Z305030文物制度 (68)1Z306000安全 (70)1Z306010安全许可 (70)1Z306020责任培训 (71)1Z306030现场防护 (75)1Z306040事故 (80)1Z306050责任制度 (83)1Z307000质量 (87)1Z307010标准 (87)1Z307020施工单位 (89)1Z307030建设相关 (92)1Z307040验收 (95)1Z307050保修制度 (99)1Z308000解决纠纷 (101)1Z308010纠纷 (101)1Z308020民事诉讼（一） (103)1Z308020民事诉讼（二） (108)1Z308030仲裁 (111)1Z308040调和评 (115)1Z308050复议诉讼 (116)1Z301000基本法律1Z301010法律体系P1：法律体系：规定→体系框架、形式、效力、建设法。
2017年注册安全工程师相关法律知识高频考点10
事故批复的实施机关
《条例》第三十二条规定的“有关机关”是事故批复的实施机关，主要包括行政机关和司法机关两类国家机关。有关机关应当依照法律、行政法规规定的权限和程序，实施事故责任追究。
1.行政机关。事故责任主体不同，责任追究机关和追究方式也不同。行政机关工作人员和企业、事业单位中由行政机关任命的人员对生产安全事故负有行政责任应当给予罚款的行政处罚的，由《条例》第四十三条规定的行政机关实施;应当给予行政处分的，由其任命机关实施。事故发生单位及其非国家工作人员的有关责任人员，对生产安全事故负有行政责任应当给予罚款的行政处罚的，由《条例》第四十三条规定的行政机关实施。
2.司法机关。事故批复认定负有事故责任的人员涉嫌犯罪的，移交司法机关依法追究刑事责任。其中：事故发生单位责任人员中的非国家工作人员涉嫌犯罪的，由公安机关立案侦查;行立案侦查和起诉;所有涉嫌犯罪人员被起诉追究刑事责任的，一律由审判机关依法审理并作出判决。
《法规》学霸整理高频考点34条
2021年药师《法规》核心考点精编◆1.行政强制的分类包括行政强制措施和行政强制执行。
行政强制措施是为防止证据损毁、制止违法行为、避免危害发生及控制危险扩大情形，行政机关依法对公民的人身自由实施暂时性限制或者对公民、法人或其他组织的财物实施暂时性控制的行为。
行政强制措施的种类包括：(1) 扣押财物；(2) 冻结存款、汇款；(3) 查封场所、设施或财物；(4)限制公民人身自由；(5) 其他行政强制措施。
◆2. 行政强制执行是指行政机关或行政机关申请人民法院，依法强制不履行行政决定的公民、法人或其他组织履行义务的行为。
行政强制执行的方式包括：(1) 划拨存款、汇款；( 2 ) 依法处理或拍卖查封、扣押的场所、设施或财物；(3)加处罚款或滞纳金；(4) 代履行；(5)排除妨碍、恢复原状；(6) 其他强制执行方式。
◆3.《处罚法》第九条明确规定了行政处罚的种类，包括：①警告、通报批评；②罚款、没收违法所得、没收非法财物；③暂扣许可证件、降低资质等级、吊销许可证件；④限制开展生产经营活动、责令停产停业、责令关闭、限制从业；⑤行政拘留；⑥法律、行政法规规定的其他行政处罚。
◆4.行政处罚决定程序有2大类，分别是简易程序和普通程序。
简易程序(当场处罚程序)是指当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处200元以下，对法人或者其他组织处3000元以下的罚款)或者警告时，可以适用简易程序，当场处罚。
◆5.听证程序行政机关作出以下行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利：①较大数额罚款；②没收较大数额违法所得、没收较大价值非法财物；③降低资质等级或吊销许可证件；④责令停产停业、责令关闭、限制从业；⑤其他较重的行政处罚等法律、法规、规章规定的其他情形。
当事人要求听证的，行政机关应当组织听证。
当事人不承担行政机关组织听证的费用。
◆6.可申请复议的具体行政行为：(1)对行政机关作出的行政处罚(如罚款、没收违法所得)不服的；(2)认为行政机关侵犯合法的经营自主权；(3)对行政机关作出的关于执照、许可证、资格等证书终止、变更、撤销的决定不服的；(4)对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结或限制人身自由等行政行为不服的；(5)行政机关未依法办理登记、审批，或拒绝颁发执照、许可证等证书的行为；(6)行政机关未依法履行保护公民财产权、受教育权、人身权的职责；(7)其他认为行政机关的侵犯合法权益的行为。
一建工程法规第一章考点速记(17)
2017一建工程法规第一章考点速记（17）
建设工程知识产权侵权的法律责任：
《商标法》规定，使用注册商标，有下列行为之一的，由商标局责令限期改正或者撤销其注册商标：(1)自行改变注册商标的;(2)自行改变注册商标的注册人名称、地址或者其他注册事项的;(3)自行转让注册商标的;(4)连续3年停止使用的。
使用注册商标，其商品粗制滥造，以次充好，欺骗消费者的，由各级工商行政管理部门分别不同情况，责令限期改正，并可以予以通报或者处以罚款，或者由商标局撤销其注册商标。
使用未注册商标，有下列行为之一的，由地方工商行政管理部门予以制止，限期改正，并可以予以通报或者处以罚款：(1)冒充注册商标的;(2)使用不得作为商标使用标志的;(3)粗制滥造，以次充好，欺骗消费者的。
202X年国家公务员考试必看：“十月新规”考点清单.doc
202X年国家公务员考试必看：“十月新规”考点清单202X年国考正要拉开帷幕，你已经准备好报名了吗?以下资讯由公务员考试频道整理而出：[202X年国家公务员考试必看：“十月新规”考点清单]，希望对您有所帮助!希望考生们都能取得好成绩!相关新闻>>>202X年国考时政：一批新规10月起实施202X年国家公务员考试必看：“十月新规”考点清单1. 首部民法总则施行,我国民事法律制度开启“民法典时代”。
《中华人民共和国民法总则》自202X年10月1日起施行。
作为我国首部民法总则，新增亮点颇多：胎儿享受遗产继承、接受赠与的民事权利;下调限制民事行为能力人年龄下限;强调抚养赡养义务;具有完全民事行为能力的成年人可协商确定监护人;增加保护虚拟财产规定;诉讼时效由两年延长为三年。
民法总则同时也积极倡导乐于助人、见义勇为的精神。
2. 侮辱国歌或被追究刑责。
《国歌法》将于202X年10月1日起施行，这部法律对国歌奏唱方式、国歌使用、国歌传承等，作出明确规范。
国歌法明确，在公共场合，故意篡改国歌歌词、曲谱，以歪曲、贬损方式奏唱国歌，或者以其他方式侮辱国歌的，由公安机关处以警告或者十五日以下拘留;构成犯罪的，依法追究刑事责任。
3. 我国首个国际投资争端仲裁规则施行，填补我国空白。
由中国国际经济贸易仲裁委员会制定的国际投资争端仲裁规则将于202X年10月1日起施行。
该规则是我国仲裁机构第一个国际投资争端仲裁规则。
此次国际投资争端仲裁规则的出台，填补了我国国际投资仲裁领域仲裁规则的空白，丰富和发展了我国投资仲裁实践，为营造我国更加国际化、法治化、便利化的营商环境迈出了坚实的一步。
4. 网络跟帖评论须实名认证，打击网络论坛有偿删帖。
《互联网论坛社区服务管理规定》自202X年10月1日起施行，对部分互联网论坛社区服务提供者通过有偿删帖、推送等牟取不正当利益的“非法网络公关”进行打击，旨在规范互联网论坛社区服务，促进互联网论坛社区行业健康有序发展。
2017年10月生效法律法规
十月生效法规汇总/SUMMARY OF LAWS & REGULATIONS CAME INTOFORCE IN OCTOBER✦《中华人民共和国民法总则》《中华人民共和国民法总则》作为我国首部民法总则，其中让人期待的亮点颇多：胎儿享受遗产继承、接受赠与的民事权利；下调限制民事行为能力人年龄下限；强调抚养赡养义务；具有完全民事行为能力的成年人可协商确定监护人；增加保护虚拟财产规定；诉讼时效由两年延长为三年。
民法总则同时也积极倡导乐于助人、见义勇为的精神。
✦《中华人民共和国国歌法》《中华人民共和国国歌法》对国歌奏唱方式、国歌使用、国歌传承等，作出明确规范。
国歌法明确，在公共场合，故意篡改国歌歌词、曲谱，以歪曲、贬损方式奏唱国歌，或者以其他方式侮辱国歌的，由公安机关处以警告或者十五日以下拘留；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
✦《中国国际经济贸易仲裁委员会国际投资争端仲裁规则（试行）》由中国国际经济贸易仲裁委员会制定的国际投资争端仲裁规则是我国仲裁机构第一个国际投资争端仲裁规则。
规则正文共58条，在公开审理、仲裁员名册、仲裁地、仲裁庭管辖权等方面都吸收和借鉴了国际先进做法，例如允许对外公开仲裁资料，增强仲裁程序的透明度等。
同时，规则也注重引入中国仲裁的经验和传统做法，包括“仲裁与调解相结合”等。
规则赋予了当事人自愿选择仲裁员的权利，也从制度上保障了仲裁庭不受行政机关、其他个人和组织的干涉，能独立公正做出裁决。
✦《无证无照经营查处办法》《无证无照经营查处办法》（下称《办法》）共十九条，主要调整了无证无照经营的查处范围，明确了部门监管职责。
出台《办法》是转变监管理念、加强事中事后监管、保障“先照后证”改革顺利实施的重要举措，有利于提高监管效率，促进创业创新。
《办法》强调放管结合，为大众创业、万众创新营造良好制度氛围。
一是放宽不属于无证无照经营活动的范围，鼓励社会投资创业，激发市场活力，并为地方人民政府根据本地实际，灵活创新管理预留制度空间。
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一、执业药师与药品安全(7分)掌握执业药师制度的内涵;执业药师资格考试、注册、继续教育学分的管理;执业药师职业道德准则的具体内容;药品的界定、质量特性，药品安全风险的特点、分类;我国药品安全管理的规划指标。
(★★)【部分考点精析】1.执业药师报名条件(★★)用于预防、治疗诊断人的疾病，有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化制品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
4.安全风险的特点、分类特点：(1)复杂性(2)不可预见性(3)不可避免性分类：(1)药品的质量特性包括( )A.安全性B.有效性C.均一性D.稳定性E.经济性解析：本题答案为ABCD一、医药卫生体制改革与国家基本药物制度(5分)掌握深化医药卫生体制改革基本原则;建立国家基本医疗卫生制度的四大体系;药品供应保障体系的主要要求和内容;“十三五”期间深化医药卫生体制改革的重点工作;国家基本药物遴选原则和范围、目录调整依据和周期;国家基本药物管理部门及职能、质量监督管理机构及职能;药品电子监管码的规定;基本药物报销规定及使用要求。
(★★)【部分考点精析】1.深化医药卫生体制改革的基本原则(★★)2.基本要物遴选原则和范围(★★)遴选原则：临床首选、防治必须、安全有效、价格合理、使用方便、基本保障、基层能够配备、中西药并重遴选范围：《中华人民共和国药典》、国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布的药品标准的品种。
3.区别不能纳入国家基本药物目录的药品和应当从国家基本药物目录中调出的药品(★)4.高频考题(1)国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行( )管理，原则上( )年调整一次。
A.静态，1年B.动态，1年C.动态，2年D.静态，3年E.动态，3年解析：国家基本药物目录的调整实行动态管理，原则上每三年调整一次，本题答案为E(2)负责基本药物监督性抽验工作的部门是( )A.国家食品药品监督管理部门B.省级食品药品监督管理部门C.省级药品检验机构D.市级食品药品监督管理部门E.县级食品药品监督管理部门解析：国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验工作;省级食品药品监督管理部门负责基本药物的监督性抽验工作，故选B。
一、药品监督管理体制与法律体制(10分)掌握药品监督管理技术支撑机构的职责;行政许可设定和实施行政许可的原则和事项;行政处罚的决定、程序;行政复议的范围、起诉和期限;行政诉讼的受理范围、起诉和受理。
(★★)【部分考点精析】1.国家药品监督管理的技术支撑机构及职责(★★)2.行政复议申请和行政诉讼起诉(★★)3.高频考题A.对公民处50元以下罚款B.对公民处500元以下罚款C.对公民处1000元以下罚款D.没收非法所得E.吊销许可证(1)可以适用简易程序的是( )(2)可以适用听证程序的是( )解析：故本题答案为AE一、药品研制与生产管理(9分)掌握药品临床试验的分期和目的;药品注册和注册申请的界定;开展药品上市许可持有人制度试点;加快临床急需药品的审批;药品批准文件;药品生产许可证管理;药品批次划分的原则;委托生产品种的限制;药品召回和药品安全隐患的界定;主动召回和责令召回。
(★★)【部分考点精析】1.临床试验各阶段的内容、病例数、目的和方法(★★)2.药品召回(★★)3.新增考题(1)根据《药品注册审评审批若干政策的公告》，可以单独排队，加快审评审批的药品包括A.防治艾滋病、恶性肿瘤、重大传染疾病和罕见等疾病的创新药注册申请B.儿童用药注册申请C.列入国家科技重大专项和国家重点研发计划的药品注册申请D.专利到期前2年的药品生产申请E.老人特有和多发性疾病用药注册申请解析：临床急需且专利到期前3年的药品临床试验申请和专利到期前1年的药品申请可以单独排队，故D错误。
另外除了ABCE这三个内容外，使用先进技术、创新治疗手段、具有明显治疗优势的临床急需用药注册申请也可以单独排队，加快审快批的药品中。
因此这道题的答案是ABCE一、药品经营与使用管理(38分)掌握药品经营许可的申请、审批和管理;药品批发的质量管理和药品零售的质量管理;药品购销管理中禁止无证经营、禁止销售假劣药品和其他不得从事的经营活动;互联网药品交易服务的类型。
(★★)【部分考点精析】1.药品经营企业经营范围(★★)(1)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品;(2)生物制品(3)中药材、中药饮片、中成药(4)化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
2.药品批发企业的验收(★)3.开办药品经营企业的申请和审批(★★★)4.互联网交易服务：5.提高试题(1)根据《药品经营许可管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》包括A.药品批发企业增设大型仓库B.药品零售企业改变更定法定代表人C.药品批发企业改变更定法定代表人D.药品批发企业增加疫苗经营范围E.药品零售企业变更经营方式解析：(1)变更类型《药品经营许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。
许可事项变更是指经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址(包括增减仓库)、企业法定代表人或负责人以及质量负责人的变更。
登记事项变更是指上述事项以外的其他事项的变更。
企业分立、合并、改变经营方式、跨原管辖地迁移，应重新办理《药品经营许可证》。
因此这道题的答案是E一、药品经营与使用管理(38分)掌握医疗机构药事管理组织和药学部门;药品库存管理和保管、养护规定;处方和处方管理;处方开具、调剂和审核;处方保存期限及销毁程序;麻醉药品、精神药品专册登记的规定;医疗机构制剂与许可证管理;医疗机构自制制剂注册批件及批准文号格式;抗菌药物分级管理、购进、使用及定期评估、处方权、调剂资格授予和监督管理。
(★★)【部分考点精析】1.医疗机构细菌耐药预警机制及措施2.不能作为医疗机构制剂申报的品种(★)(1)市场上已有供应的品种(2)含未经国家药品监督管理部门批准的活性成分的品种(3)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品(临床需要而市场上无供应的麻醉药品、精神药品，经所在地省级药品监督管理部门可以配置)(4)中药注射剂(5)中药、化学药组成的复方制剂(5)除变态反应原外的生物制品。
3.处方分类、颜色、保存时限、用量、标识、有效期、外配限制、销毁(★★)4.高频考题(1)医疗机构制剂批准文号的格式正确的是( )A.国药制字Z20120001B.湘药制字H20100002C.桂药制字S2*******D.豫药制字S2*******E.闽药制字S2*******解析：医疗机构制剂批准文号有效期是3年，有效期届需要继续配置的，应在有效期届满前3个月按照原申请配置程序提出再申请注册。
格式：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，X-省、自治区、直辖市简称，Z-中药制剂，H-化学制剂。
故选B。
一、药品经营与使用管理(38分)掌握处方药、非处方药、“双跨”药品的界定和依据，非处方药的分类和专有标识的管理，非处方药、处方药的管理要求，零售药店销售处方药、非处方药的要求、必须凭处方销售的药品种类，医保药品目录的分类、制定与调整、医保药品使用的费用与支付原则(★★)【部分考点精析】1.零售药品不得经营的药品种类(★★)麻醉药品、放射性药品、一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其他药品零售企业不得经营的药品。
2.医保药品目录确定原则(★★)临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应3.不得纳入医保药品目录的药品(★)起营养滋补作用的药品;部分可以人药的动物及动物脏器，干(水)果类;用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;血液制品、蛋白类制品 (特殊适应症与急救、抢救除外);各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;劳动保障部规定基本医疗保险基金不予支付的其他药品。
4.处方药、非处方药管理比较(★★★)5.高频考题(1)关于基本医疗保险药品目录的说法，错误的是( )A.基本医疗保险药品目录在《国家基本药物》的基础上遴选B.“甲类目录”的药品是临床必需，疗效好，价格低的药品C.“乙类目录”的药品是供临床选择，疗效好，同类药品中价格略高的药品D.目录中“甲类目录”和“乙类目录”由国家统一制定，各地不得调整E.乙类药品目录各省调整不超过乙类目录总数的15%,由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付。
解析：“甲类目录”由国家统一制定，各地不得调整，“乙类目录”可以由省(区、市)可以调整，2年调整一次。
故选D。
一、药品经营与使用管理(38分)掌握药品不良反应及相关术语的界定、划分、分类、报告的主题、范围、监督主题;药品重点监测的范围和要求(★★)【部分考点精析】1.药品不良反应的分类(★)A型不良反应：毒性反应、副作用、首剂效应、后遗效应、过度作用、继发反应。
B型不良反应：特异体质反应、变态反应等C型不良反应：致癌、致畸以及长期用药后致纤溶系统变化、心血管疾病等有关。
2.个例药品不良反应报告的时限(★★)药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告，并在15日内完成调查报告;新的、严重的药品不良反应应当在15日内报告;其他药品不良反应应当在30日内报告。
3.群体药品不良反应事件报告时限(★)药品生产企业获知药品群体不良事件后应当立即报告，7日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构。
4.境外发生的严重药品不良反应的报告及处置(★★)进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应，药品生产企业应当自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的，药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理部门和国家药品不良反应监测中心。
5.高频考题(1)严重的药品不良反应是( )A.导致死亡、住院或住院延长B.危及生命C.致畸致癌致出生缺陷D.导致人体伤残或器官功能受损解析：严重的药品不良反应导致死亡、住院或住院延长;危及生命;致畸致癌致出生缺陷;导致人体显著或者永久的人体伤残或器官功能损伤;导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
故选ABC一、中药管理(9分)掌握GAP的基本要求和实施;国家重点保护野生药材物种的目录、医疗机构中药饮片的管理分级;《中药品种保护条例》的适用范围;中药保护品种的范围和等级划分(★★)【部分考点精析】1.我国重点保护野生药材物种的界定、分类管理(★★★)2.医疗机构调剂中药饮片(★)“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过常用剂量等可能引起用药安全问题的处方，应当由处方医生确认 (“双签字”)或重新开具处方后方可调配3.中药饮片生产、经营管理(★★)严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片;严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。