抗肿瘤药物培训 ppt课件

一般管理药物
临床试验用药物 用于临床试验的抗肿瘤药物。
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10 抗肿瘤药物临床应用管理办法
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抗肿瘤药物分级管理目录
分类 特殊管理药物 一般管理药物
盐酸多柔比星 丝裂霉素 环磷酰胺 顺铂 卡铂 羟喜树碱
临床试验 用药物
盐酸表柔比星 盐酸吡柔比星 破坏DNA化学结 伊立替康 苯丁酸氮芥 构的药物 奥沙利铂 奈达铂
二、从药物作用原理考虑：联合应用作用于不同环节的 抗肿瘤药物，可使疗效增加。如烷化剂加抗代谢药物等。
抗肿瘤药物的联合应用原则 三、从药物毒性考虑：不同毒性的药物联合使用，可
望降低毒性，避免不良反应的叠加，提高疗效。例如： 泼尼松、长春新碱的骨髓抑制作用较小，将它们与其他 药物联合使用，可减少对骨髓的抑制作用。 四、从药物的抗肿瘤谱考虑：

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背景
2011年9月 卫生部
抗肿瘤药物临床应用指导原则
2017年6月 川药事质控
四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
2018年1月 自贡市中医医院
抗肿瘤药物临床应用管理办法 抗肿瘤药物处方点评制度及实施细则
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抗肿瘤药物临床应用的基本原则
权衡利弊，最大获益 −−−−− 目的明确，治疗有序 医患沟通，知情同意 治疗适度，规范合理 熟知病情，因人而异 −−−−− 不良反应，谨慎处理
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16 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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用法用量-溶媒的选择
化疗药物 顺铂 多西他赛 NS或5%GS 不 超 0.74mg/ml 过 稀释容器及输液管道不能含有 PVC ，因制剂中含有聚氧乙基 代蓖麻油，会引起 PVC 材料里 增塑剂漏出 溶媒选择 NS或5%GS 稀释浓度 不超过1mg/ml 备 注
A类药品：占药品总金额75%-80%，占药品品种总数 10%-20%的药品。 抗肿瘤药的A类药品：氟尿嘧啶、吉西他滨、卡培他滨、 替吉奥、奥沙利铂、洛铂、伊马替尼、斑蝥酸钠维生素B6、 伊立替康、替莫唑胺、表柔比星、多西他赛、紫杉醇。
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背景

合理正确地应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和 生活质量，降低死亡率、复发率和药物不良反应发生 率的重要手段，是肿瘤综合治疗的重要组成部分。 鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用，可给人体造成 伤害，对抗肿瘤药物的应用需谨慎合理，因而需进行 抗肿瘤药的处方点评，促进抗肿瘤药的合理使用。
临床试验，积极鼓励
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7 抗肿瘤药物临床应用指导原则
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抗肿瘤药物的联合应用原则
一、从细胞增殖动力学考虑： （一）增殖缓慢、生长比率较低的实体瘤，G0期（静止 期）细胞较多，可先用周期非特异性药物，杀灭增殖期 和部分G0期细胞，使肿瘤变小，趋使G0期细胞进入增殖 期，继而使用周期特异性药物杀灭之。 （二）对生长快、生长比率高的肿瘤，处于增殖期的 细胞较多，应先使用周期特异性药物，使大量处于增殖 期的瘤细胞被杀灭，以后再用周期非特异性药物杀伤其 它各期细胞。待G0期细胞进入周期时，再重复上述疗法。 （三）同步化疗：是一种特殊的序贯疗法。先使用对S 期（ DNA 合成期）细胞有作用的药物，使肿瘤细胞齐集 ppt课件 8 8 抗肿瘤药物临床应用管理办法
例如 （一）胃肠道癌： 5-FU ，还可选用喜树碱、塞 替派，环磷酰胺等。 （二）鳞癌：宜选用消瘤芥、甲氨蝶呤等。 9 抗肿瘤药物临床应用管理办法 （三）肉瘤：宜用环磷酰胺，顺铂、多柔比
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抗肿瘤药物分级管理制度
分级 定义 权限
特殊管理药物
临床应用必须严格掌握指征， 需经过科室相关专家讨论， 药物本身或药品包装的安全性较低，由副主任医师以上审核方可 一旦药品包装破损可能对人体造成 使用。特殊管理抗肿瘤药物 严重损害；价格相对较高；储存条 中可能造成比较严重不良反 件特殊；可能发生严重不良反应的 应的药物，需由有经验的医 抗肿瘤药物。 师开具处方，使用时须具有 相应的应急措施和相应的抢 救设备，必要时须医师在场。 未纳入特殊管理和非临床试验用抗 主治及以上医师审核方可使 肿瘤药物，属于一般管理范围。 用。 依据《药物临床试验质量管 理规范》的有关规定执行。
为碱性药物，不能用GS等偏酸 性溶液稀释，用碱性溶液稀释 易产生沉淀 17
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用法用量-滴注速度
化疗药物 顺铂 滴注时间 大于0.5-5h 原 因
多西他赛
紫杉醇
1h
大于3h 短时间给药急性过敏反应发生率高， 但长时间输注可增加粒细胞减少的 严重性
吉西他滨 依托泊苷
30min，最长不超过60min 大于30min
19 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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给药顺序不适宜
方案
GP TP
给药顺序
吉西他滨→顺铂 紫杉醇→顺铂
原
因
先用顺铂，后用吉西他滨会加重骨髓抑制。 顺 铂 影 响 细 胞 色 素 P450 酶 ， 紫 杉 醇 为 P450 同 工 酶 CYP2C8和CYP3A4代谢。先给顺铂再给紫杉醇，使紫杉 醇的清除率降低33%，可加重骨髓抑制。 顺 铂 影 响 细 胞 色 素 P450 酶 ， 多 西 他 赛 为 P450 同 工 酶 CYP3A4代谢。先给顺铂再给多西他赛，可加重骨髓抑制。 治疗开始静脉尚未损伤，结构稳定，药物对静脉引起的 不良反应少。先用对组织刺激性强或浓度高的药物，后 用刺激性小、浓度低的药物。长春瑞滨对血管刺激性强， 应先给药，给药前静推地塞米松保护血管。 大剂量周期非特异性药可使G0期细胞进入增殖周期，为 周期特异性药物发挥作用创造条件。顺铂为周期非特异 性药物，依托泊苷为周期特异性药物。
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DP NP
多西他赛→顺铂 长春瑞滨→顺铂
EP
顺铂→依托泊苷
20 2016版） 中国原发性肺癌诊治专家共识（
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预处理不适宜
药 名
预处理方式
接受本品治疗的所有患者应事先进行预防用药。 通常在用本品治疗之前 12 小时和 6 小时分别给 紫杉醇注射液 予地塞米松 20mg 口服，滴注本品之前 30 分钟 肌注或口服苯海拉明 50mg ，和静脉注射西咪 替丁（300mg）或雷尼替丁（50mg）。
抗肿瘤药物的合理应用
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内容概述

背景 抗肿瘤药物联合应用原则


抗肿瘤药物分级管理制度
四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准

常用抗肿瘤药物注意事项
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背景
金额：百万
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WHO-ABC分析

பைடு நூலகம்
定义：对年度药品消耗量和费用进行分析，确定哪些药品消耗 量最多，资金比例最大，占据了绝大部分药费开支。分析这些 药品是否与疾病发病率和公共卫生实际需求相符，从而确定哪 些是不合理用药的潜在问题。
氟尿嘧啶注射液 影响核酸合 成的药物 注射用盐酸吉西他滨 卡培他滨片 替加氟注射液 注射用 替吉奥胶囊 甲氨蝶呤 羟基脲片 干扰核酸转 录的药物 盐酸平阳霉素 干扰蛋白合 成 与 功 能 的 紫杉醇 多西他赛 药物 硫酸长春新碱 依托泊苷
激素类药物
来曲唑 氟他胺
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枸橼酸他莫昔芬
11 抗肿瘤药物临床应用管理办法
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13 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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遴选的药品不适宜
妊 娠 或 儿 童 或 老 年 患 肝 功 能 肾 功 能 者 不全 不全 过敏史 哺 乳 期 婴幼儿 妇女 不 推 荐 按 成 人 中 到 重 严 重 儿 童 服 用 法 用 度 肝 病 功 能 用 量 患 者 禁 害 的 用 人 （ 酐 清 率 小 20 ） 用 肾 损 病 肌 除 于 禁 已 知 阿 拉 唑 或 何 组 过 敏 患者
药名
给药剂量
给药频次
溶媒选择
生理盐水
溶媒用量
其他
依 托 泊 一 次 60- 一天一次 苷 注 射 100mg/m2 液
每 毫 升 不 静 脉 滴 注 连续 3-5 天，-超 过 时 间 不 少 每隔 3-4 周 0.25mg 于90分钟 重复用药

给药剂量不适宜：单次用量过大或不足，临床常根据体表面积计算。 给药频次不适宜：给药频次不足或过多。 溶媒选择不适宜：溶媒与药物存在配伍禁忌，降低药物稳定性。 溶媒容量不适宜：溶媒量过多或不足，导致输注浓度过低或过高。 输注时间或速率不适宜：过快产生毒副作用，过慢影响药物稳定性。 给药疗程不适宜：疗程过短或过长，起不到治疗作用或产生毒副作用。 特殊人群需调整用法用量而未作调整的。
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27 抗肿瘤药物临床应用指导原则 抗肿瘤药物临床应用管理办法
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细胞毒类药物

作用于DNA化学结构的药物 影响核酸合成的药物


作用于核酸转录的药物
作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 其他细胞毒药物
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28 抗肿瘤药物临床应用指导原则
白细胞介素白细胞介素22ilil22胸腺肽胸腺肽包括胸腺五肽和胸腺肽包括胸腺五肽和胸腺肽1肿瘤坏死因子肿瘤坏死因子tnftnf左旋咪唑左旋咪唑coxcox抑制剂抑制剂包括塞来昔布和阿司匹林包括塞来昔布和阿司匹林4949抗肿瘤药物临床应用指导原则4949单克隆抗体单克隆抗体利妥昔单抗利妥昔单抗曲妥珠单抗曲妥珠单抗西妥昔单抗西妥昔单抗尼妥珠单抗尼妥珠单抗贝伐珠单抗贝伐珠单抗131131碘碘131i131i肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体肿瘤细胞核人鼠嵌合单克隆抗体美妥昔单抗美妥昔单抗5050抗肿瘤药物临床应用指导原则5050细胞分化诱导剂细胞分化诱导剂全反式维甲酸全反式维甲酸三氧化二砷三氧化二砷5151抗肿瘤药物临床应用指导原则5151细胞凋亡诱导剂细胞凋亡诱导剂三氧化二砷三氧化二砷5252抗肿瘤药物临床应用指导原则5252新生血管生成抑制剂新生血管生成抑制剂重组人血管内皮抑制素重组人血管内皮抑制素5353抗肿瘤药物临床应用指导原则5353表皮生长因子受体抑制剂表皮生长因子受体抑制剂5454抗肿瘤药物临床应用指导原则5454基因治疗基因治疗重组人重组人p53p53腺病毒注射液腺病毒注射液5555抗肿瘤药物临床应用指导原则5555多靶点小分子抑制剂多靶点小分子抑制剂甲苯磺酸索拉非尼甲苯磺酸索拉非尼苹果酸舒尼替尼苹果酸舒尼替尼5656抗肿瘤药物临床应用指导原则5656辅助药物辅助药物造血生长因子造血生长因子镇痛药镇痛药抑制破骨细胞药抑制破骨细胞药神经精神用药神经精神用药5757抗肿瘤药物临床应用指导原则575758585858
吡柔比星
室温下不超过6小时
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主要抗肿瘤药物分类

细胞毒类 激素类

分子靶向类
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26 抗肿瘤药物临床应用指导原则
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细胞毒类药物

作用于DNA化学结构的药物 影响核酸合成的药物


作用于核酸转录的药物
作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂 主要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物 其他细胞毒药物
在低氯或无氯的环境中不稳定， 容易水解，生理盐水浓度是顺 铂最稳定的浓度
紫杉醇
NS或 5%GS/5%GNS 0.3-1.2mg/ml 等
吉西他滨 依托泊苷
NS NS
不超过40mg/ml 不 超 0.25mg/ml 50-100ml稀释
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过 在 5%GS 中不稳定，可形成微 细沉淀
长春瑞滨
NS
延长滴注时间可增加药品不良反应， 超过 60min 可能出现更严重的不良 反应
输注过快可能会引起血压下降、虚 脱、喉头痉挛等危及生命的症状 强刺性激药物应快速静注，目的是 减少血栓形成及药物外渗导致蜂窝 组织炎和水疱的危险
长春瑞滨
10min快速注入
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联合用药不适宜或有配伍禁忌
药 名 配伍禁忌 存在相互作用的药物
药名
其他
阿 那 曲 禁用 唑片
对 绝 经 前 曲 妇 女 禁 任 用 分 的
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14 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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给药途径不适宜
药 名 甲氨蝶呤注射液
给药途径 静脉注射、肌肉注射、鞘内注射
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15 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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用法用量不适宜
输注时间 或速率 疗程
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适应症不适宜
药名
药品说明书
国家卫计委诊疗规范
NCCN指南
培美曲塞注射液 1. 非 鳞 状 细 胞 型 非 非鳞状细胞型非小细 1. 非鳞状细胞型非小 细胞肺癌的一线化疗 小 细 胞 肺 癌 的 一 线 胞肺癌的一线化疗 化疗 2.恶性胸膜间质瘤 2.恶性胸膜间质瘤 3. 复发上皮性卵巢癌、 输卵管癌、原发性腹 膜癌的二线化疗 4. 复发或转移性宫颈 癌的二线化疗
长春瑞滨注射液
勿用碱性溶液稀释，以 苯妥英、黄热病疫苗、 免引起沉淀 环孢素、伊曲康唑、丝 裂霉素C

同类药物，相同作用机制的药物合用； 药物配伍使用时，可出现浑浊、沉淀、产生气体、变色等现象； 联合用药使副作用或毒性增强，引起不良反应； 联合用药产生拮抗作用，降低药效或稳定性。
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作用于DNA化学结构的药物-烷化剂
代表药物 氮芥 环磷酰胺 白消安 卡莫司汀 适应症 注意事项
多数药物对恶性 1.对本类药物过敏的患者，妊娠及哺乳期妇 淋巴瘤、白血病、女禁用。 乳腺癌、卵巢癌 2.有肝肾功能损害、骨髓抑制、感染的患者 有效；部分药物 禁用或慎用。有骨髓转移、多程放化疗患者 对消化道肿瘤、 应适当降低剂量。 肺癌、睾丸癌、 3.尽量减少与其他烷化剂联合使用或同时接 肉瘤有效；亚硝 受放射治疗。 脲类对脑瘤及脑 4.使用环磷酰胺、异环磷酰胺时应鼓励患者 转移瘤有效。 多饮水，大剂量给药时应水化利尿，给予保 护剂美司钠。
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23 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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抗肿瘤药物的合理使用

给药顺序 溶媒的合理选择


滴注速度
配置后保存时间
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配置后保存时间
药 物 稀释后溶液稳定性
依托泊苷 多西他赛 顺铂 长春瑞滨 吉西他滨 紫杉醇
溶液不稳定，稀释后立即使用 室温下，配制后4小时内使用 室温下，配制后6小时内使用 室温下可保存24小时 室温下可保存24小时 室温下可保存27小时
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21 四川省医疗机构抗肿瘤药物处方点评标准
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医师越级使用抗肿瘤药物
药名
分级
权限
奥沙利铂 环磷酰胺
特殊管理药物 一般管理药物
副主任医师以上 主治及以上医师 《药物临床试验 质量管理规范》 执行
临床试验用药物
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22 抗肿瘤药物临床应用管理办法
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其他用药不适宜情况
对于超说明书用药，应由主管医师提供高质量循证医学 证据，经医师所在临床科室讨论后，填写《超药品说明 书用药备案表》，提交至药事管理与药物治疗学委员会 备案。