纠正和预防措施控制程序
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原因
对策(需注明完成日期)
以下由品质部填写
验证结果
验证日期
可否结案
核准
负责人
2适用范围
与本公司质量/环境管理体系及与产品质量/交付等相关的环节所出现的不符合现象均适用。
3职责
3.1不符合责任部门:不符合事项的原因分析、纠正与预防措施拟定及执行。
3.2品质部:负责协同不符合责任部门对纠正与预防措施的改善效果追踪与确认。
3.3管理者代表:负责对重大纠正和预防措施评审、批准,对采取纠正和预防措施需要的资源进行调配。
5.3预防措施实施和执行的步骤和内容
5.3.1预防措施信息来源
a.审核结果
b.客户信息、需求期望和市场分析
c.相关方面的要求及意见
d.管理评审
5.3.2各部门若发现存在潜在不符合,可及时向责任部门提出预防措施建议,要求其采取预防措施,必要时,责任部门须填写《纠正/预防措施表》,提交品质部存档。
5.3.3对于重要的需各部门合作完成的预防措施,由责任部门或管理者代表组织有关部门进行评审,确保预防措施的合理、有效。
5.2.3.3不符合责任部门根据核准后的纠正措施进行实施和执行。
5.2.4纠正措施跟踪确认和效果验证:
品质部协同不符合责任部门对纠正措施的实施和执行状况进行跟踪确认和效果验证,并将验证和确认的结果记录于《纠正/预防措施表》、《客户抱怨处理单》、《内审不符合报告》等相关记录中,由相关部门对其进行存档管理,以便日后追溯及查核。
5.2.3提出、确认、评审和实施纠正措施
5.2.3.1不符合责任部门根据调查和原因分析的结果提出纠正措施或改善对策,并将其呈报本部门主管审核,必要时,提交公司高层管理者批准。
5.2.3.2品质部协同不符合责任部门主管对本部门拟定的纠正措施进行确认和评审;若确认纠正措施不可行,由不符合责任部门重新进行原因分析与检讨,并重新提出纠正措施;若确认纠正措施可行,则要求不符合责任部门执行纠正措施。
纠正预防措施表
以下由提出部门填写
提出日期
提出部门
提出者
投诉序号
发生时间
*客户货数量
*不良数量
*送货单号
*订单号
*影响度
*分类
*是否为客户投诉(必选)
□是
□否
*销售员
*实际交期
*询价日期
反馈内容
备注
以下由责任部门填写
责任人
责任部门
供应商
填写时间
是否还有不良库存
出货方式
□标准出货
□直送
5.2.1.3当发生客户抱怨时,品质部在确定责任归属后,协同责任部门确定纠正和预防措施,并填写《纠正/预防措施表》,由各相关部门完成,以防止其再次发生。
5.2.1.4来料、过程检验和成品检验过程中发现的不符合,具体作业办法详见《不合格品管制程序》;客户抱怨的不符合,具体作业办法详见《客户设诉处理程序》。
5.2.1.5公司开展内审发现的不符合项,由审核员填写《内审不符合报告》经审核组确认后转交相关部门。
5.2.1.6客户或第三方认证机构审核发现的不符合项,品质部整理不符合项发送给相关的责任部门进行改进;
纠正和预防措施控制程序
文件编号
203Q008I
版本
01
编制部门
品质部
编制人
编制日期
2013-12-20
5.2.1.7外部相关方等提出的不符合项,由品质部协同责任部门提出,填写《纠正/预防措施
表》。
5.2.1.8公司管理评审中提出的改进项目,品质部整理改进项发送给相关的责任部门进行改进。
5.2.2不符合项的调查和原因分析:
不符合责任部门接收到相关部门开具的《纠正/预防措施表》后,根据其异常内容或需改善的项目进行调查,并收集相关资料,同时对其进行原因分析。
6.引用文件
6.1《文件管制程序》
纠正和预防措施控制程序
文件编号
203Q008I
版本
01
编制部门
品质部
编制人
编制日期
2013-12-20
6.2《不合格品管制程序》
6.3《客户投诉处理程序》
6.4《记录控制程序》
6.5《内部审核程序》
6.6《管理评审程序》
7相关记录
7.1《纠正/预防措施表》
8流程图
无
4定义
4.1不符合:未满足要求,未满足管理体系审核准则和产品质量/交付等要求的情况。
4.2纠正措施:为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。
4.3预防措施:为消除潜在不符合原因所采取的措施。
5作业流程
5.1管理体系不符合的来源
5.1.1日常的监测与测量工作
5.1.2管理体系内审
5.1.3管理体系外审
5.1.4外部相关方评审、检查、投拆或抱怨
5.1.5管理评审
5.2纠正措施实施和执行的步骤和内容
5.2.1纠正措施的提出
5.2.1.1品质检验发现有来料不符合时,由SQE要求供应商对不符合项目进行原因分析并采取纠正与预防措施,品质对后续连续三批来料检验以验证其有效性。
5.2.1.2过程检验和成品检验:每月生产部门在制品(半成品)废品率或不合格率超出计划指标时,由生产部门根据不良的主要类别分析根本原因,并采取纠正预防措施。
纠正和预防措施控制程序
文件编号
203Q008I
版本
01
编制部门
品质部
编制人
编制日期
2013-12-20
1目的
通过对质量/环境管理体系运行和产品全过程中出现的不符合,进行原因分析,并采取有效的纠正或预防措施,以消除不符合因素的存在,确呆类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经出现的不符合再次发生,消除或避免潜在不符合。
5.4对已发生并纠正和预防过的不符合事项,相关责任部门应有时采取相应的纠正和预防措施,确保消除其它类的过程或产品中存在的不符合。
5.5当外部审核(指客户、相关方、第三方认证机构等)存在不符合时,公司按照外部规定的方式进行处理,以确保满足客户、相关方等多方面的要求。
5.6各部门采取纠正和预防措施改进过程中,应综合考虑生产、工艺技术、管理体系、资源配备的整体绩效。对重大的不符合项,管理者代表对采取纠正和预防措施需要的资源进行调配,以确保纠正和预防措施的有效实施。
对策(需注明完成日期)
以下由品质部填写
验证结果
验证日期
可否结案
核准
负责人
2适用范围
与本公司质量/环境管理体系及与产品质量/交付等相关的环节所出现的不符合现象均适用。
3职责
3.1不符合责任部门:不符合事项的原因分析、纠正与预防措施拟定及执行。
3.2品质部:负责协同不符合责任部门对纠正与预防措施的改善效果追踪与确认。
3.3管理者代表:负责对重大纠正和预防措施评审、批准,对采取纠正和预防措施需要的资源进行调配。
5.3预防措施实施和执行的步骤和内容
5.3.1预防措施信息来源
a.审核结果
b.客户信息、需求期望和市场分析
c.相关方面的要求及意见
d.管理评审
5.3.2各部门若发现存在潜在不符合,可及时向责任部门提出预防措施建议,要求其采取预防措施,必要时,责任部门须填写《纠正/预防措施表》,提交品质部存档。
5.3.3对于重要的需各部门合作完成的预防措施,由责任部门或管理者代表组织有关部门进行评审,确保预防措施的合理、有效。
5.2.3.3不符合责任部门根据核准后的纠正措施进行实施和执行。
5.2.4纠正措施跟踪确认和效果验证:
品质部协同不符合责任部门对纠正措施的实施和执行状况进行跟踪确认和效果验证,并将验证和确认的结果记录于《纠正/预防措施表》、《客户抱怨处理单》、《内审不符合报告》等相关记录中,由相关部门对其进行存档管理,以便日后追溯及查核。
5.2.3提出、确认、评审和实施纠正措施
5.2.3.1不符合责任部门根据调查和原因分析的结果提出纠正措施或改善对策,并将其呈报本部门主管审核,必要时,提交公司高层管理者批准。
5.2.3.2品质部协同不符合责任部门主管对本部门拟定的纠正措施进行确认和评审;若确认纠正措施不可行,由不符合责任部门重新进行原因分析与检讨,并重新提出纠正措施;若确认纠正措施可行,则要求不符合责任部门执行纠正措施。
纠正预防措施表
以下由提出部门填写
提出日期
提出部门
提出者
投诉序号
发生时间
*客户货数量
*不良数量
*送货单号
*订单号
*影响度
*分类
*是否为客户投诉(必选)
□是
□否
*销售员
*实际交期
*询价日期
反馈内容
备注
以下由责任部门填写
责任人
责任部门
供应商
填写时间
是否还有不良库存
出货方式
□标准出货
□直送
5.2.1.3当发生客户抱怨时,品质部在确定责任归属后,协同责任部门确定纠正和预防措施,并填写《纠正/预防措施表》,由各相关部门完成,以防止其再次发生。
5.2.1.4来料、过程检验和成品检验过程中发现的不符合,具体作业办法详见《不合格品管制程序》;客户抱怨的不符合,具体作业办法详见《客户设诉处理程序》。
5.2.1.5公司开展内审发现的不符合项,由审核员填写《内审不符合报告》经审核组确认后转交相关部门。
5.2.1.6客户或第三方认证机构审核发现的不符合项,品质部整理不符合项发送给相关的责任部门进行改进;
纠正和预防措施控制程序
文件编号
203Q008I
版本
01
编制部门
品质部
编制人
编制日期
2013-12-20
5.2.1.7外部相关方等提出的不符合项,由品质部协同责任部门提出,填写《纠正/预防措施
表》。
5.2.1.8公司管理评审中提出的改进项目,品质部整理改进项发送给相关的责任部门进行改进。
5.2.2不符合项的调查和原因分析:
不符合责任部门接收到相关部门开具的《纠正/预防措施表》后,根据其异常内容或需改善的项目进行调查,并收集相关资料,同时对其进行原因分析。
6.引用文件
6.1《文件管制程序》
纠正和预防措施控制程序
文件编号
203Q008I
版本
01
编制部门
品质部
编制人
编制日期
2013-12-20
6.2《不合格品管制程序》
6.3《客户投诉处理程序》
6.4《记录控制程序》
6.5《内部审核程序》
6.6《管理评审程序》
7相关记录
7.1《纠正/预防措施表》
8流程图
无
4定义
4.1不符合:未满足要求,未满足管理体系审核准则和产品质量/交付等要求的情况。
4.2纠正措施:为消除已发现的不符合的原因所采取的措施。
4.3预防措施:为消除潜在不符合原因所采取的措施。
5作业流程
5.1管理体系不符合的来源
5.1.1日常的监测与测量工作
5.1.2管理体系内审
5.1.3管理体系外审
5.1.4外部相关方评审、检查、投拆或抱怨
5.1.5管理评审
5.2纠正措施实施和执行的步骤和内容
5.2.1纠正措施的提出
5.2.1.1品质检验发现有来料不符合时,由SQE要求供应商对不符合项目进行原因分析并采取纠正与预防措施,品质对后续连续三批来料检验以验证其有效性。
5.2.1.2过程检验和成品检验:每月生产部门在制品(半成品)废品率或不合格率超出计划指标时,由生产部门根据不良的主要类别分析根本原因,并采取纠正预防措施。
纠正和预防措施控制程序
文件编号
203Q008I
版本
01
编制部门
品质部
编制人
编制日期
2013-12-20
1目的
通过对质量/环境管理体系运行和产品全过程中出现的不符合,进行原因分析,并采取有效的纠正或预防措施,以消除不符合因素的存在,确呆类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经出现的不符合再次发生,消除或避免潜在不符合。
5.4对已发生并纠正和预防过的不符合事项,相关责任部门应有时采取相应的纠正和预防措施,确保消除其它类的过程或产品中存在的不符合。
5.5当外部审核(指客户、相关方、第三方认证机构等)存在不符合时,公司按照外部规定的方式进行处理,以确保满足客户、相关方等多方面的要求。
5.6各部门采取纠正和预防措施改进过程中,应综合考虑生产、工艺技术、管理体系、资源配备的整体绩效。对重大的不符合项,管理者代表对采取纠正和预防措施需要的资源进行调配,以确保纠正和预防措施的有效实施。