8BNP特种蛋白SOP

8BNP特种蛋白SOP
8 DADE BEHRING BN II 全自动血浆蛋白分析系统SOP
适用DADE BEHRING BN II 全自动血浆蛋白分析系统的操作
[目的]描述BNII血浆蛋白分析系统的使用和维护。

[范围]适用DADEBEHRINGBNII全自动血浆蛋白分析系统的操作。

[标本要求]
1.种类
血清、血浆、脑脊液和尿液。

2.收集与准备
用于检测的血清和肝素、EDTA抗凝的血浆样本，不能含有任何颗粒和纤维蛋白。

血脂很高的样本或融化后混浊的冷冻样本在检测前必须离心（15000xg，10分钟）使变澄清。

尿液标本及含有颗粒或细胞的脑脊液样本检测前必须先离心后使用（大约15,000xg,10分钟）。

确保在仪器上使用的样品量足够，对原始管，其上清（血清/血浆）必须比沉淀细胞或分离胶至少高10mm，如果使用75x12mm试管，大约需要450～500μl血清/血浆。

3.保存
3.1.血清或血浆
新鲜样本采集后，在18～25℃的室温环境中，必须在8小时内进行检测。

样本在2～8℃保存，最多可以保存8天，在低温（-25℃及以下）最多可以保存3个月，条件是在样本采集后24小时内冷冻且应避免反复冻融。

冷冻样品应解冻或缓慢升温至室温。

此外，检测前冷冻样本必须很好地加以混合并离心。

3.2.尿液和脑脊液
应尽量使用新鲜的尿液和脑脊液标本,在18–25℃的室温环境中，必须在8小时内进行检测，在2~8℃的环境下最多可以保存8天。

尿液标本不应被深低温冰冻。

在将尿液和CSF样品上放到分析仪上之前应该进行离心，以去除可能存在的细胞。

[试剂]
1.DadeBehringBN试剂，2-8℃冷藏保存。

有效期，参见未打开的试剂盒。

2.本试剂含有叠氮钠，务必小心使用，切勿食入或接触皮肤及粘膜！叠氮钠遇铜、锂之类的金属物质会形成易爆的叠氮化物。

3.用于标准品质控品生产的每一份血液样品都经过了FDA认证的乙肝表面抗原、抗-HCV、抗-HIV1和抗-HIV2检测方法的测定。

只有阴性的样品才能作为制品。

然而，这并不能证明其无传染性，所有这些来于人体组织和体液的成分都应该被视为具有生物危害性的传染性物质而谨慎处理。

4.试剂瓶或样本管中的泡沫或薄层（液体表面薄层）会干扰水平信号的探测。

从而影响样品和试剂的正确传送。

在将样品和/或试剂放置到BNII上之前，先去除泡沫和/或薄层。

[运行条件]
为保证分析系统正常运行,必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运行仪器
1.在封闭的房间里使用该分析仪。

2.必须放置在一个不会摇动的水平平面上。

3.避免受到阳光直射。

4.电子连接装置必须按照通用的法则进行接地。

5.电源要求
分析仪操作电压230V，190-260V(50/60Hz)；电能消耗450V A；高压分类II。

6.环境要求
室温保持在15到20℃，相对湿度小于85%，污染等级2。

7.冷却单位所需空间84cm，操作时电压230V AC，线频50/60Hz。

[开机程序]
1.开机前准备
1.1检查浸在缓冲液瓶中的吸嘴（带水平传感器）是否带有沉淀。

如果显示有大量沉淀，需要清洗吸嘴。

1.2检查供应瓶中系统液的液量水平。

必须保证有足够的系统液进行初始化。

必要时补充系统液。

2.开机
2.1将位于分析仪左侧盖板上的主开关拨到ON打开。

2.2将PC打开。

点击显示器上BNII图标一次→登录→在user一栏中选择用户名→并在password一栏中输入密码→点击OK→系统初始化,初始化过程需要10-15分钟。

[紧急停止程序]
1.紧急停止
1.1紧急停止键在架子单元的旁边右侧，转盘的前方。

按此键会中断分析仪的操作。

1.2再次按紧急停止键,继续分析仪的操作。

2.自动紧急停止
2.1当分析仪启动时，打开防护盖或去掉稀释架都会触发紧急停止。

2.2重新放好稀释架并盖上防护盖后，分析仪就可以再次正常工作。

[关机程序]
1.退出BNII程序
主菜单→选择File-Quit→ShiftChange对话框弹出→点击Perform→分析仪执行下列步骤:清洗液清洗试管→将所有在操作位置的样品架移回装载位置→分配探针回到各自的清洗单元→比色管被清洗并装满清洗液→所有架子道上发光二极管亮灯→所有的二极管灯灭→程序结束。

2.关机
2.1关闭分析仪电源。

2.2关闭打印机电源。

2.3关闭电脑和监控器电源。

[操作程序]
1.系统准备
1.1装载稀释条
主菜单→Analyzer区域→点击Diln.wells栏→对话框弹出→点击Changedilutionstrips按钮→选择Leftnew,Rightnew→打开分析仪前盖→在相应位置装载稀释条→关闭前盖→点击OK。

1.2装载系统液
主菜单→Analyzer区域→点击Systemliquids栏→对话框弹出→点击Reloadliquids按钮→将水平传感器和吸嘴装在新的液体瓶上→点击Systemliquidreloaded。

1.3装载反应试剂、定标液和质控品
1.3.1察看试剂清单
主菜单→点击工具栏Routine–Reagentlist→弹出对话框→点击Currentrequirement选择区域→根据其相应的当前状态，用不同颜色显示试剂，定标液和质控。

后部用X标记的试剂必须放在3-5号通道上。

1.3.2装载试剂、定标液和质控品
将需要使用的试剂放进编号从20开始的试剂架后，插入1-5号试剂通道，辅助试剂和试剂列表中标有“X”的试剂，插入3-5号试剂通道。

定标液和质控品使用编号10开始的试剂架，插入6-15号通道。

试剂、定标液和质控品的条码应对准试剂架的缺口。

1.3.3新批号输入
记录批次数据的质控或定标液放置在仪器上时，架子将被再次，信息对话框中看到一条黄色的状态信息。

取出质控或定标液包装盒内的条形码单，无须打开任何对话框，缓慢移动条形码阅读器，均衡地扫过条形码，将其扫描进BNII系统中。

2.定标程序
试剂：试剂批号通过仪器自动阅读生成，可保存三个试剂批号。

2.1测定校准曲线
2.1.1校准曲线菜单
方法1主菜单→点击工具栏Calibration–Referencecurve→对话框打开。

方法2主菜单→点击Referencecurves快捷图标→对话框打开。

方法3主菜单→点击Validation显示区→ReferenceCurve对话框打开。

2.1.2点击目标试验→在Reagentlots菜单中，选中放进分析仪的那一批号→点击Measure按钮，测定校准曲线。

2.2察看校准曲线
2.2.1显示校准曲线
选中Calibration–ReferenceCurves→点击目标试验→在Reagentlots菜单中找到批号→点击ShowCurves按钮→ShowCurves对话框打开。

所有校准曲线点的平均偏差大于5%，在日志中会出现一个错误信息。

如果发生偏差大于5%的情况，参考曲线应该重新进行测定
2.2.2重测校准曲线
评估后决定重新进行测定，在ShowCurves对话框中点击Repeat 图标，重测校准曲线。

2.2.3接受校准曲线
尽管其偏差过高，评估后决定接受,在ShowCurves对话框中点击Accept图标接受曲线。

2.2.4打印校准曲线
在ShowCurves对话框中点击工具栏中的打印机图标，打印曲线。

2.2.5删除校准曲线
在ShowCurves对话框中点击工具栏中的DeleteCurve图标，删除曲线。

3.质控
3.1质控测定
主菜单→点击工具栏Routine-Requestcontrols→选中相应质控及试验→点击Measure按钮。

分析开始测量质控。

3.2查看质控结果
3.2.1查看当天质控结果
主菜单→点击工具栏Result-Controljournal→显示当天质控结果。

3.2.2查看质控结果统计
主菜单→点击工具栏QC-Controlstatistics→选中测试项目和质控
品的类型，质控结果的记录将会在图表的表格中显示。

4.样本测定程序
4.1创建工作清单
4.1.1单个样本输入
主菜单→点击工具栏Routine-Enterjoblist→对话框打开→在Sample标识区输入样本编号→在Profile或Assay标识区选择测定项目→如需更改稀释度，点击Dilution→选中所需稀释度→点击OK→返回Enterjoblist对话框→点击Save→继续输入下一个样本→完成输入后,点击Save&Close退出。

4.1.2批量样本输入
主菜单→点击工具栏Routine-Enterjoblist→对话框打开→点击Batchinput框→在Number框输入样本数→在Startno框输入起始样本号→如需更改稀释度，点击Dilution→选中所需稀释度→点击OK→返回Enterjoblist对话框→点击Save→继续输入下一批样本→完成输入后,点击Save&Close退出。

4.1.3急诊样本输入
主菜单→点击工具栏Routine-Enterjoblist→对话框打开→在Sample标识区输入样本编号→点击STAT前面的查看框→在Profile或Assay标识区选择测定项目→如需更改稀释度，点击Dilution→选中所需稀释度→点击OK→返回Enterjoblist对话框→点击Save保存。

4.1.4添加样本检测项目
主菜单→点击工具栏Results-Labjournal→Labjournal对话框打开→双击要修改的样本→Enterjoblist对话框打开→点击要添加的检测项目→点击Save&Close退出。

4.1.5删除样本
主菜单→点击工具栏Results-Labjournal或点击Labjournal图标→Labjournal对话框打开→点击要删除的样本→对话框打开→点击Completeselection→样本及该样本的所有检测要求被删除。

4.1.6删除样本的检测项目
主菜单→点击工具栏Results-Labjournal或点击Labjournal图标
→Labjournal对话框打开→在相应的样本号下面点击要删除的检测项目→对话框打开→点击Requestsonly。

4.2装载样本
4.2.1装载带条码的样本
条形码样本可以按任意顺序定位在仪器上，使用通道6到15装载样本。

确保条形码标签排放正确，以便进行扫描，将它们在6到15通道推进去开始测定运行。

4.2.2装载不带条形码的样本
主菜单→点击工具栏Routine–loading或点击loading图标→打开Loading对话框→从Rackidentification框中样本架→将样本装载到所选的样本架→在右侧Sampleidentifier列表框中选择放在试管架上的样本→至左侧样本架区域选择要装载样本的位置→点击T ake确认，或点击Autoload，系统自动依次将尚未装载的样本分配到选择好的架子上。

将装好样本的样本架在6到15通道推进去开始测定。

4.2.3装载儿童样本架
儿童样本架其形状会阻止正确读取条形码，所以这些架子上的位置必须被忽略。

识别了相应架上的所有样本后，点击Ignoreallemptypositions忽略所有空白位置键，系统忽略未装载的空白位置，架子不会再次被弹出。

4.3查看样本结果
主菜单→点击工具栏Results-Labjournal或点击Labjournal图标→Labjournal对话框打开，显
示样本结果。

4.4卸载样本、质控及试剂
主菜单→点击工具栏System-Rackstatus→点击要弹出的试管架→点击Eject弹出键。

[维护保养程序]
1.每日保养程序
1.1检查系统液容器中的液体量是否足够。

1.2确保分析仪前盖关闭。

1.3检查稀释架是否已插入，稀释孔是否足够。

1.4检查管道有无扭曲，污物，渗漏及气泡。

1.5按照系统准备中的描述完成所有准备。

2.每周保养步骤
2.1用70%酒精浸泡的无麻抹布清洁消毒系统的外表面，转盘盖，稀释单位和架子通道。

2.2检查注射器和阀门有无渗漏，结晶。

主菜单→点击工具栏System—Userservice－Syringe→选择要冲洗的注射器、洗涤液→冲洗注射器。

2.3检查试剂和样本探针有无损坏和阻塞（如：探针弯曲或扭转，或分配器喷出液散开）。

主菜单→点击工具栏System—Userservice －Cleandispensingprobe→点击OK→对话框弹出→CleanNow→分配探针会移动到一个可以进行清洁的位置→清洁试剂针和样本针→点击Cleaningdone→试剂传送臂会一个接一个地（大约间隔20秒钟）移动到分配探针在15号通道起始处的调节点位置→检查分配探针是否正好位于15号通道起始处的凹口上方→检查喷出的液体，喷出的液体必须垂直落入冲洗站中，呈清澈的圆柱形，不能散开，不能有液滴溅出。

3.每月保养程序
3.1消毒管道系统
在一个单独的容器内准备消毒液，1升约40℃的热水内加入10克NeodisherGK。

消毒管道需要1升，消毒废物容器需要2升。

主菜单→点击工具栏System–Userservice选Decontamination→打开消毒对话框→点击OK →打开对话框→在Includewastecontainer选择框选择是否要消毒废物容器，在Timetotakeeffect框决定消毒液体需要浸泡时间→按Start键开始进行消毒→打开下一个对话框→把冲洗液的吸嘴放到盛有1升消毒液的容器内，点击Continue→在消毒过程中，可以在对话框底部的文本框内查看分析仪当前执行的步骤→管道系统消毒完成→将水平传感器从消毒液中取→用蒸馏水漂洗传感器，并放回冲洗液容器内点击Quit退出键确认，然后更换反应杯和冲洗液过滤器。

3.2更换反应杯
建议必要时随时更换反应杯，但至少应该每月更换一次。

主菜单→点击工具栏System–Userservice选择Cuvette→在弹出的对话框中点击Replacecuvette→弹出Changerotorcuvettes对话框→打开前面的树脂玻璃盖，打开转盘盖，更换反应杯－>更换完毕后点击Changerotorcuvettes信息对话框内的Confirm键确认→按分析仪提示把反应杯冲洗单元放回到位置上→盖上转盘盖→盖上前部的树脂玻璃盖。

在执行以下工作前，按File―Quit文件―退出关闭分析仪。

3.3用潮湿的无麻棉布清洁灌冲系统液体传感器,或者将其取出,放到一个装有水的容器内,等结晶溶解后擦干,接回到系统液体瓶上。

3.4清洁冲洗液的容器。

3.5更换冲洗液过滤器。

3.6用浸过70%酒精的无麻抹布清洁条形码扫描仪。

3.7消毒终端设备、条形码阅读器和打印机
3.8清洁鼠标。