国家医院耗材管理制度

第一章总则
第一条为了规范医院耗材管理，提高医疗质量，保障医疗安全，降低医疗成本，
根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于我国各级各类医院及医疗机构使用的所有医用耗材。

第三条医院耗材管理应遵循以下原则：
（一）依法管理，规范操作；
（二）保障质量，安全第一；
（三）合理使用，节约成本；
（四）公开透明，责任到人。

第二章耗材采购
第四条医院耗材采购应实行公开招标、集中采购，严格执行国家有关法律法规和
行业标准。

第五条医院耗材采购应遵循以下程序：
（一）制定采购计划，明确采购品种、数量、规格、质量要求等；
（二）发布招标公告，邀请符合条件的供应商参与投标；
（三）组织开标、评标、定标，确定中标供应商；
（四）签订采购合同，明确双方权利义务。

第六条医院耗材采购应确保以下条件：
（一）供应商具有合法的营业执照和医疗器械生产、经营许可证；
（二）耗材产品符合国家标准和质量要求；
（三）价格合理，具有竞争力。

第三章耗材验收
第七条医院耗材验收应严格按照国家有关法律法规和行业标准执行。

第八条医院耗材验收应包括以下内容：
（一）产品名称、规格、型号、数量、生产日期、有效期、批号等信息；
（二）产品包装、标识、说明书等；
（三）产品检验报告、合格证明等。

第九条医院耗材验收应由专人负责，验收过程应详细记录，验收结果应通知采购部门和临床科室。

第四章耗材储存
第十条医院耗材储存应满足以下条件：
（一）库房设施符合国家有关标准和要求；
（二）库房温度、湿度等环境条件适宜；
（三）储存区域划分合理，分类存放；
（四）储存物品标识清晰，便于查找。

第十一条医院耗材储存应定期检查，确保产品质量和安全。

第五章耗材使用
第十二条医院耗材使用应遵循以下原则：
（一）合理使用，确保医疗质量；
（二）严格执行操作规程，确保医疗安全；
（三）节约成本，提高经济效益。

第十三条医院耗材使用应包括以下内容：
（一）临床科室提出耗材使用申请；
（二）药剂科审核、审批；
（三）临床科室领用、使用；
（四）使用后及时回收、登记。

第六章监督检查
第十四条医院应建立健全耗材管理制度，加强监督检查，确保制度有效执行。

第十五条医院应定期对耗材采购、验收、储存、使用等环节进行检查，发现问题及时整改。

第十六条医院应接受上级主管部门的监督检查，对检查中发现的问题，应积极配合整改。

第七章法律责任
第十七条医院违反本制度，造成不良后果的，依法承担相应法律责任。

第十八条医院工作人员违反本制度，造成不良后果的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。

第八章附则
第十九条本制度自发布之日起施行。

第二十条本制度由中华人民共和国国家卫生健康委员会负责解释。