医疗器械出库复核管理制度

医疗器械出库复核管理制度
第一章总则
第一条为规范公司医疗器械的出库复核工作，防范因出库复核不规范而导致的意外事故和财产损失，制定本管理制度。

第二条本管理制度合用于公司所有医疗器械的出库复核工作。

第三条公司在出库复核工作中应遵守国家法律法规和相关规定，严格执行本管理制度，并对其进行修订和更新。

第四条公司应建立健全医疗器械出库复核管理体系，明确医疗器械出库复核的责任和义务，确保出库复核措施有效实施。

第五条公司应注重员工出库复核意识的培养，加强员工出库复核方面的培训和教育，健全相关制度和流程。

第二章医疗器械出库复核流程
第六条医疗器械的出库复核流程分为以下几个步骤：
1. 出库前备料：检查需要出库的器械是否齐备。

2. 出库单录入：将出库单信息录入系统，并核对出库单与实际备货是否一致。

3. 复核前检查：检查器械名称、型号、数量等信息是否与出库单一致。

4. 复核操作：对医疗器械逐一复核，确认无误后盖章。

5. 复核后检查：检查复核结果是否一致，并将盖章的医疗器械放入出库箱并进行封箱。

6. 出库单打印：将已复核的医疗器械信息打印在出库单上并核对无误后签字确认。

7. 出库交接：将出库箱及出库单交接给物流人员，并在系统中确认出库信息。

第三章医疗器械出库复核要求
第七条出库前备料：
1. 检查需出库的医疗器械是否齐备，如有缺损，应及时补充。

2. 检查出库单信息是否完整，并核对出库单与实际备货是否一致。

第八条复核前检查：
1. 检查器械名称、型号、数量等信息是否与出库单一致。

2. 核对器械包装完好，无破损、泄露等情况。

第九条复核操作：
1. 对医疗器械逐一复核，确认无误后盖章。

2. 盖章应规范、清晰、完整，不得有漏盖、错盖等情况。

第十条复核后检查：
1. 检查复核结果是否一致，并将盖章的医疗器械放入出库箱并进行封箱。

2. 出库箱应标识清晰，并在箱体上标记复核人姓名、日期和盖章。

第十一条出库单打印：
1. 将已复核的医疗器械信息打印在出库单上，并核对无误后签字确认。

2. 签字后出库单应存档，便于日后查阅。

第四章医疗器械安全使用及追溯管理
第十二条为了确保医疗器械安全使用，公司应按照像关法律法规和规定，建立医疗器械使用登记和追溯管理制度。

第十三条医疗器械使用登记和追溯管理制度包括医疗器械的入库、出库、使用、维修、报废等环节的管理与记录。

第五章违反医疗器械出库复核管理制度的处理
第十四条凡是在医疗器械出库复核过程中发现有不规范的情况，公司应按照像关规定进行纠正和处罚，并做好记录。

第十五条对于因医疗器械出库复核工作不规范而导致的意外事故和财产损失，责任人要承担相应的法律责任。

第六章附加规定
第十六条本管理制度的解释权属于公司医疗器械管理部门。

第十七条本管理制度自颁布之日起生效。

注释：
1、列举本文档所涉及简要注释如下：医疗器械、出库、复核、追溯。

2、列举如下本文档所涉及的法律名词及注释：医疗器械管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械监督管理条例。

总结：
1、列举本文档所涉及简要注释如下：医疗器械、出库、复核、追溯。

2、列举如下本文档所涉及的法律名词及注释：医疗器械管理条例、医疗器械注册管理办法、医疗器械监督管理条例。