养殖场疫苗质量评价思路和方法

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2016年33卷第4期 SWINE INDUSTRY SCIENCE 猪业科学猪业论道
TALKING SWINE INDUSTRY
配套《动物诊疗机构管理办法》，对宠物诊疗环节使用兽药的监管是依照有关法律、行政法规的规定，即依照《兽药管理条例》第41条规定：禁止将人用药品用于动物。

但目前在宠物诊疗机构可以使用的兽药品种和数量有限，且缺乏小剂量包装。

如果按照《条例》的规定对宠物诊疗机构使用的兽药进行监管，则宠物诊疗机构无法进行动物诊疗活动。

因此，建议在兽药的使用管理上区别对待：对食用动物应从严把关，绝对禁止使用人用药品；对宠物等非食用动物，在目前的诊疗中经常使用的人用药品还没有替代产品以前应有一定的缓冲期，缓冲期内可在相关部门的严格管理下有条件地使用人用药品，同时应加大对兽用药
生产企业的管理和引导，生产适应不同动物和不同养殖规模的兽药，在药物质量、品种、剂量上加大开发力度，完善兽用药物品种和规格，以满足生产实际的需求。

8 “兽药使用单位”的问题
《条例》第38条规定,“兽药使用单位，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录”。

建立用药记录的目的是禁止滥用兽药，通过建立用药记录，以保障遵守兽药的休药期，避免或减少兽药残留，保证食用动物产品安全。

一旦发生动物产品质量安全事故，也便于溯源。

然而，此处的“兽药使用单位”具体是指哪些在《条例》中没有明确规定。

在这里对“单位”的概念可以理解为企业、
团体、法人、其他组织等非自然人的实体组织。

但是，在目前的养殖业中大部分养殖户(场)都属于个体性质，不适用于本条款规定的责任主体，这给兽药安全使用监督执法带来了盲区。

在遵义市年出栏生猪500头以上的规模养殖户(场)98％都没有办理工商营业执照和组织机构代码证，也没有场部公章和独立的财务会计账务，并未取得法人资格，其组织形式不属于“单位”，属于个体户(自然人或者合伙人)。

所以，对这些场不能认定为“兽药使用单位”，因此，自然也不在《条例》第38条规定的调整范围之内。

因此，这里的“兽药使用单位”建议修改为“兽医诊疗机构、养殖者或兽药使用者”。

（收稿日期：2016-03-09）
养殖场疫苗质量评价思路和方法
杨龙圣1,2
（1.正大畜牧投资（北京）有限公司，北京 100005；2.华中农业大学动物医学院，武汉 430070）
疫苗是养殖场生物安全建设的重要一环，不少养殖企业因为疫苗质量问题导致猪群不能产生有效的免疫保护而发病。

疫苗质量的好坏对于猪群的健康有着直接的影响，而疫苗成本占总成本的3%，因此如何选择质量好、价格合理的疫苗显得尤为重要。

很多大型养殖企业在选择疫苗时，更多地是听从市场上的宣传，而并不能拿出该产品的实际使用效果数据，因此对于产品的功能不能够完全了解。

本文将对选择疫苗的思路和具体方法作一简述。

1 疫苗筛选主要依据
1.1 质量
疫苗的质量是首要的考虑因素，质量包括疫苗有效抗原含量、免疫保护效果、保护持续期、注射时的应激副反应、在疫苗生产过程中批次之间的差异等。

国外疫苗比国内疫苗性能优越，批次间
作者简介：杨龙圣（1980-），男，江苏盐城人，2008年毕业于南京农业大学博士，2013年入站华中农业大学博士后，目前担任正大集团中国区药品疫苗副总监一职。

yls123456@。

更稳定。

然而最近10年，国内疫苗自主研发品牌逐步增多，如武汉科前、哈维科等。

这些厂家在研发实力、产品生产工艺、产品可追溯体系等方面已经达到国内国际先进水平，尤其是研发实力方面，这些厂家基于国内猪病现状，筛选本土分离的病原进行疫苗研究，所形成的产品与国内流行毒株更为接近，防控效果更佳。

1.2 性价比与价格
价格与质量之比相对较低应为首选产品。

当然质量必须合格是底线，价格也并非越低越好。

所选择产品应在合理的价格范围内，相对质量越好就越宜选用，另外再根据养殖企业能够承受的成本标准选择对应的疫苗。

1.3 品牌和综合服务
市场评价和农业部主管部门检查合格的为首选产品，尤其是进入大型养殖
企业如温氏、正大等采购目录中的产品可重点参考。

综合服务包括产品的可追溯，产品使用的具体指导，客户需求的其他技术服务等。

2 疫苗质量评选依据
疫苗质量是疫苗筛选中最为重要的环节，也是技术难度大，难以评估的一环，不同的养殖场有不同的评价标准，即便做研究的疫苗企业或者科研单位也不尽意见一致，下面我综合了具有代表性的大型疫苗企业和科研单位的意见对猪用疫苗的评估进行简述如下：
2.1 猪瘟疫苗
猪瘟疫苗的血清型只有一个，疫苗保护效果成熟，一般做实验室指标评估就足以看出疫苗质量的好坏，而临床指标不作为重点。

猪瘟疫苗活病毒含量检测在国标上以兔体反应热检测为主要方法，但该方法敏感度低，兔只个体间差异大，因此我们推荐使用敏感度更高的微量细胞ELISA 法。

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2.1.1 实验室指标
荧光定量RT-PCR定量检测猪瘟病毒基因含量，微量细胞ELISA检测猪瘟活病毒含量，耐热性保护实验检测猪瘟疫苗耐热效果（热处理之后的活病毒含量），外来病原检测有PCV和BVDV。

前3个指标分别设定一定的权重，其中微量细胞ELISA方法检测猪瘟病毒含量为重要指标。

外来病原检测是先决条件，即如果疫苗中含有外来PCV和BVDV病毒，那么直接不合格。

2.1.2 临床指标
猪瘟抗体水平，猪瘟攻毒保护率。

2.2 猪圆环病毒病疫苗
在临床试验中，选择阴性猪进行试验是最大的难点。

所选猪必须符合阴性猪条件，而且在后期试验过程不能受到猪圆环病毒感染。

猪只免疫后的生长指标固然最为直接和重要，但受猪场管理条件、建设、数据搜集等多种因素的影响，此项指标具有不客观性，在临床指标中此项指标应作为小指标。

2.2.1 实验室指标
疫苗总蛋白，内毒素，猪圆环病毒Cap蛋白。

2.2.2 临床指标
猪圆环病毒阴性猪免疫后抗体变化，小鼠免疫攻毒后排毒量，猪圆环疫苗免疫后猪只的生长指标。

2.3 猪蓝耳病疫苗
该疫苗基因差异最大，种类较多，因此只能是相同毒株之间的疫苗进行比较。

2.3.1 实验室指标
抗原含量、外源病毒检测。

2.3.2 临床指标
免疫后抗体，有无应激，攻毒后肺部变化。

2.4 猪伪狂犬疫苗
猪伪狂犬疫苗效果一般较好，所以主要指标用攻毒排毒情况来比较。

2.4.1 实验室指标
测定疫苗中活病毒含量，方法用TCID
50。

2.4.2 临床指标
猪只免疫后的抗体测定，攻毒后残
次猪情况及排毒情况。

2.5 腹泻疫苗
腹泻疫苗一直效果不佳，其关键是
疫苗毒株与发病毒株是否一致。

IgG和
IgA抗体不能反映保护情况，必须以中
和抗体来判断疫苗效果好坏。

该试验的
难点在于选择攻毒3日龄的仔猪，做
攻毒试验须将妊娠母猪养在试验场地待
产，另外攻毒模型的成熟建立也是一大
难点。

2.5.1 实验室指标
中和抗体、疫苗基因测序。

2.5.2 临床指标
攻毒后排毒情况和发病情况。

2.6 猪支原体疫苗
支原体要求选择支原体及其他烈性
传染病阴性猪，由于免疫日龄在10日
龄之前，所以选择阴性猪必须及时。

该
疫苗料重比等指标受其他因素影响较
大，故不作为指标，该疫苗主要是产生
IgA和细胞免疫在肺脏发挥作用，因此
抗体检测只是作为参考指标。

2.6.1 实验室指标
内毒素，总蛋白和有效蛋白。

2.6.2 临床指标
猪只免疫后日增重、攻毒后咳嗽情
况、攻毒后肺部病变状况、抗体水平。

3 疫苗筛选在使用过程中的管理
通过上述方法筛选出性能较优的疫
苗之后，在使用过程中还需根据本场的
实际病原状况选择合适的疫苗，尤其是
猪蓝耳病疫苗、腹泻疫苗的毒株需与本
场的实际毒株尽量接近。

在养殖场使用
过程中仍需进行如下管理：
3.1 定期抽样检查，形成动态管理
对已经使用的疫苗定期抽样，按照
上述方法定期进行评估，及时淘汰不符
合要求的疫苗。

上述疫苗中猪蓝耳病疫
苗的更换时需考虑同一猪场不能使用2
种不同毒株的疫苗。

对于市场上新推出
的优秀疫苗也要及时关注，定期将性价
比更好的疫苗加入到采购目录中来。

3.2 定期跟踪养殖场生产和疾病情况
定期了解猪场的猪群抗体情况、猪
群健康状况、猪群生产性能和死亡率等
指标。

遇到问题反推是否是由于疫苗质
量导致的免疫失败，如果是，则有必要
考虑及时更换更为合理的疫苗。

4 疫苗选择常见误区
4.1 片面听取供应商宣传
目前在国内的猪用疫苗生产企业上
百家，研发和规模参差不齐。

部分厂家
和代理商为了追求更高的销售额，片面
夸大自身产品的功效，以追求利润为目
的，通过会议、旅游等手段对养殖场管
理人员或老板进行“宣传洗脑”，而养
殖场使用了该类产品之后，又不能达到
有效的保护效果，供应商也不能提供有
效的产品服务，这样的结果以养殖场经
济损失为代价。

4.2 片面听取市场反应
目前市场中更多的养殖者为散户或
者规模低于500头的母猪场，他们规模
有限，生产技术水平有限，在提供意见
时受制于自身的知识面往往提供的是不
够科学客观建议，而养殖场在听取这样
的建议后，如果直接就使用某厂家的疫
苗，最终很有可能会选择不符合自身要
求的疫苗。

我们建议尽量要听取多家大
型养殖企业的疫苗选择方法及其免疫程
序的制定策略。

4.3 因生产成绩低下频繁更换疫苗
养殖场老板经常犯的错误便是将生
产问题归咎于饲料或者疫苗，却不去关
注猪场管理自身的缺陷。

随意地更换疫
苗，使得原来的管理问题没有得到解决，
而疫苗的随意更换又是大忌，最终雪上
加霜，得不偿失。

4.4 仅以抗体好坏判断疫苗的好坏
部分养殖场经常对猪瘟、猪伪狂犬
等疫苗抗体进行检测，发现接种后抗体
不高，首先考虑疫苗不符合要求。

其实
抗体不高可能是疫苗自身保存的问题或
者免疫注射的操作问题，或者是猪群存
在免疫抑制的问题，再者疫苗所产生的
抗体往往并不能完全与保护相关，而且
有些疫苗在免疫后本来就不会产生过高
的抗体，如支原体疫苗。

(收稿日期：2016-02-26)
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