在反腐倡廉重点任务分工中纠正医药购销、医疗服务中不正之风的办法情形的报告

关于贯彻落实市纪委反腐
倡廉重点任务会议精神及在反腐倡廉重点任务分工中纠正医药购销、医疗服务中不正之风的办法情形的报告
市纪委反腐倡廉重点任务会议召开后，我局迅速行动，全面贯彻落实。

现将有关情形汇报如下：
一、召开局党组扩大会，会上认真转达了会议精神，确利了反腐倡廉重点任务分工的组织领导，由一把手任组长副局长任副组长的领导小组，依照一岗双责，明确了工作任务和工作完成时限。

二、按照在纠正医药购销、医疗服务中不正之风工作中,ⅩⅩ市食物药品监督管理局主要负责对药品生产经营企业的市场准入、药品质量和药品市场的监管,具体采取的办法:（一、）增强监管工作，确保公众用药安全。

一、增强药品生产环节的监管，继续强化药品、医疗器械全进程监管。

加大对大体药物品种和中药注射剂、特殊药品、高风险类重点品种的监管力度；加大对中药安全监管，开展中药及中药饮片专项监督检查；开展药品委托加工专项检查；专门是要踊跃开展药品生产流通领域专项整治，确保
取得实效；要研究制定新版GMP实施计划，分类指导企业制定并实施新版GMP；要继续增强特殊药品监管，杜绝特药流弊；继续抓好不良反映监测和应急处置机制建设，成立操作规范、行使有效的风险应急管理体系，做好突发事件的处置工作。

二、进一步增强药品流通和利用环节的监管。

开展新修订的药品GSP和《药品经营许可证管理办法》宣贯和培训；深切推动药品零售企业分级管理，加大对经营环节的检查力度；要继续踊跃开展药品流通专项整治工作，严厉冲击扰乱药品经营秩序的各类违法行为；要严把准入关，结合GSP认证和许可证换发工作，下决心把管理掉队、经营不善的企业淘汰掉，使企业在平等有序的条件下健康进展；要抓好《医疗机构药品监督管理办法（试行）》的实施。

同卫生部门配合，抓好植入性医疗器械的规范整治工作。

并把乡镇卫生院作为监管重点，进行整顿、规范，及时消除安全隐患；探索医疗器械领域监、检、查结合办法，严厉冲击经营利用假劣医疗器械违法行为。

（二、）进一步加大案件查办力度，严厉冲击违法违规行为。

要始终对制售假劣药品违法行为维持高压态势，不断加大监管力度。

要针对当前工作重点、难点和热点问题，不断
加大案件查处力度和执行力度，严厉冲击各类违法行为，一经查实，从严从重惩处。

要继续增强与公安等部门的联系，联合查办大案要案。

完善案件移送机制，该移交的案件要及时向公安和检察机关移交。

提升法律的威慑力和震慑力，有效遏制制假售假的违法行为，为我市餐饮服务和医药生产、经营企业营造良好的生产经营环境。

（三、）进一步发挥药品查验的技术支撑作用，推动监管工作再上新台阶。

要进一步加大食物药品监督抽检工作力度。

大力开展对药品高风险品种、大体药物、医疗机构制剂的监督抽样工作，为监管工作提供依据；进一步实行抽、检分离的举措，强化监、检、查三环节的紧密结合，为打假治劣工作发挥技术支撑作用；要继续实行全品种盲样查验机制，保证查验结果的客观公正、真实有效。

（四、）进一步完善责任监管机制，推动食物药品安全责任体系建设。

要在已经成立的机制体系的基础上，针对新形势、新体制、新职能的客观需要，不断创新机制建设。

要成立优化监管责任制考核评价机制，使目标加倍明确、责任加倍具体、奖惩加倍分明，考评加倍科学，真正发挥考核评价工作的鼓励和促动作用；要进一步完善区域责任监管机制，健全药品监管工作责任制；要踊跃探索药品监管体制，成立“市、县、
乡”三级药品安全责任体系，完善监督网络，尽力达到监管信息畅通，监管区域无空白，保证监管工作再上新台阶。

（五、）进一步强化服务办法，增进全市医药经济健康进展。

要继续坚持“监管到位、服务到位”的工作思路，把服务寓于监管当中，针对我市医药企业实际情形，不断创新工作举措，帮忙企业解决实际困难和问题，为企业进展提供优质、高效、全程服务；继续发挥监管政策的导向作用，增进医药产业进展，踊跃增进我市医药产业格局的调整和进展方式转变；继续帮忙企业优化产品结构，增强市场竞争力，增进企业做大做强，帮忙企业实现可持续进展，推动全市医药经济健康、快速进展。

ⅩⅩ市食物药品监督管理局
ⅩⅩ年三月十二日。