美国FDA审批首款可用于MRI检查的起搏器

美国FDA审批首款可用于MRI检查的起搏器
谭志学（摘译）;贺光军（摘译）
【期刊名称】《磁共振成像》
【年(卷),期】2011(2)2
【摘要】美国食品药品管理局（FDA）最近批准美敦力公司设计的一款心脏起搏器Revo MRI SureScan Pacing System可接受MRI检查，这无疑是心脏起搏器发展史的一个巨大进步。

FDA回顾分析了一项关于484名患者的临床试验，其中464名患者成功植入这款起搏器，随机接受或不接受MRI检查，结果211名接受检查的患者未出现MRI检查相关并发症。

美敦力公司己开始对1800例患者进行为期5年的随访，以进一步验证这款起搏器的安全性。

【总页数】1页(P159-159)
【关键词】MRI检查;心脏起搏器;美国FDA;美国食品药品管理局;美敦力公司;审批;相关并发症;临床试验
【作者】谭志学（摘译）;贺光军（摘译）
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R739.41
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