突发事件应急药品供应管理制度
突发事件药品应急管理制度(2篇)
突发事件药品应急管理制度一、目的为有效预防、及时控制本公司药品安全突发事件,最大限度的减少药品不良反应事件,切实保障人民群众用药安全,制定本预案。
二、适用范围适用于本公司生产销售药品出现安全突发事件应急处理工作。
三、法律依据依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》、《中华人民共和国安全生产法》、《国家突发公共事件总体应急预案件》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》以及公司有关文件制定本预案。
四、药品质量信息的收集从医药报刊、杂志、网站、及相关部门搜集有关药品质量及同类产品国内外的质量信息,并及时通知各相关部门关注;对药品留样、用户(患者、医生、经销商)使用及投诉情况、国家不良反应监测反馈信息、国家通报等信息进行搜集,并上报公司领导,必要时采取应急措施。
五、预案内容5.1药品安全应急机构与职责5.1.1药品安全应急领导小组及其职责组长:总裁副组长:质量负责人组员。
质量部部长、营销中心总经理、生产负责人、生产部部长、供应部部长、财务部部长、办公室主任。
5.1.2领导小组职责5.1.2.1负责公司药品的安全管理,并监督实施;5.1.2.2负责全面决策、组织、协调药品安全事件应急处置工作;5.1.2.3指挥各部门开展应急处置工作;5.1.2.4上报有关药品安全事件信息的监测、预警和应急处置情况;5.1.2.5负责对公司药品发生的安全问题调查、确认和处理;5.____组织撰写总结报告,及时上报药监部门。
5.2各部门职责5.2.1.质量部职责质量部负责组织协调应急处置工作;建立不良反应事件信息监测和预警系统;进行不良反应事件所涉批次的检查及汇报,对于检验过程及留样样品进行评估(必要时);负责药品不良反应监测工作,按要求向上级主管部门报告药品不良反应事件;负责药品召回申请;负责药品召回后处理工作的监督工作。
5.2.2营销中心职责:负责公司药品药品不良反应事件信息的收集、分析、整理,并及时向领导小组报告;协助质量部调查、分析、评价药品不良反应信息;负责提供公司产品销售记录、制定召回计划;负责通知用户及相关单位有关公司药品召回信息。
医院突发事件应急药品供应管理制度
医院突发事件应急药品供应管理制度文章医院突发事件应急药品供应管理制度1、为确保事件突发时能迅速反应,有效采取相应措施,保证发生突发性紧急事件时的药品供应,保障病患健康与生命安全,维护社会秩序,特制定此应急制度。
医院内部突发情况,如临时停电或HIS系统故障等,亦按此制度处理。
2、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。
比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、集体食物中毒等。
3、发生突发事件时,由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任,由药剂科主任负责协调安排应急工作,各部门负责人进入紧急待命状态,保持24小时通讯通畅,所有工作人员一律服从指挥,按要求各司其职。
如有必要,药剂科可随时组建”突发事件药品供应小组”,负责准备、调配所需药品。
4、急诊药房开启”绿色通道”,由医生开具手工处方,急诊收费加盖”绿色通道”章,随即调配处方,待事件稳态后统一结算入账。
5、各病区急用药品,优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工;夜间用药,则由急诊药房负责调配。
6、若突发事件所需药品出现短缺现象,则药剂科药首先科室内进行紧急调拨,同时药库根据实际情况立即采购补货,并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。
7、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中,则由诊治科室主任提交临时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货时间。
8、若事件情况紧急或牵涉面较广时,则由药剂科主任向分管院长及医院药事管理与药物治疗学委员会汇报,由医院统一安排处理。
9、临床各部门配备急救、抢救用药,各部门可根据各自专科情况向药剂科申报请领其他抢救用药,药品使用后应及时补足,定期养护,除护理部每月进行专项检查外,药剂科每季度安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况,检查结果及时反馈被查科室,必要时将结果汇总给护理部。
突发事件药品应急管理制度
突发事件药品应急管理制度一、引言突发事件是指突然发生,以及迅速扩散的、破坏性强、对社会安全造成重大威胁的事件。
突发事件药品应急管理制度是指在突发事件发生时,有效组织和协调各类药品资源的控制、调度和分发,以及应急医疗救治保障的一系列制度和措施。
二、药品应急管理的重要性突发事件发生时,药品是保障人民群众生命安全和健康的基础条件之一。
有效的药品应急管理制度能够提高突发事件应对的效率、减少损失,并最大程度地降低人员伤亡。
三、突发事件药品应急管理制度的主要内容1. 突发事件药品储备与调度(1)建立药品储备体系:根据地区特点和突发事件的可能性,科学确定药品储备的类型、数量和分布,并建立相应的储备库。
(2)药品调度与分发:根据突发事件的发生情况和实际需求,及时启动药品调度预案,将药品分发到急救站点、医院和社区,保障应急救治的需要。
2. 药品质量和安全监管(1)建立药品质量监控体系:加强对药品质量的监测,及时发现和处理不合格产品,确保救治患者的药品安全。
(2)强化药品储存和运输安全:规范药品储存和运输环节,防止药品在储存和运输过程中受到损坏或被盗。
3. 药品应急救治队伍建设(1)建立应急救治队伍:组建专业的药品应急救治队伍,包括药师、护士等,提供专业的药品管理和应急救治服务。
(2)加强应急救治人员培训:通过定期培训和演练,提高药师和护士等应急救治人员的应急处置能力和药品管理水平。
4. 药品信息化建设(1)建立药品信息管理系统:利用现代信息技术,建立全面、准确的药品信息管理系统,实现对药品储备、调度和分发等环节的信息化管理。
(2)加强药品信息共享:与相关部门和社会医疗机构建立信息共享机制,及时获取突发事件发生地区的药品需求和储备情况,以便及时响应。
四、药品应急管理制度的实施与完善1. 加强跨部门协调机制:加强卫生、药监、公安、交通等部门间的沟通协调,形成合力,提高应对突发事件的效率和协同性。
2. 完善应急救治预案:根据突发事件的特点和药品需求,制定相应的应急救治预案,并不断完善和更新,以适应各种突发事件应急需求。
突发事件药品应急管理制度(5篇)
突发事件药品应急管理制度为确保事件突发时能迅速反应,有效采取相应措施,保证发生突发性紧急事件时的药品供应,保障病患健康与生命安全,维护社会秩序,特制定此应急制度。
1、____一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。
比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、____食物中毒等。
2、发生____时,由当班人员立即直接通知各部门负责人及药剂科主任,由分管院长负责协调安排应急工作,各部门负责人进入紧急待命状态,保持____小时通讯通畅,所有工作人员一律服从指挥,按要求各司其职。
如有必要,药剂科可随时组建"____药品供应小组",负责准备、调配所需药品。
3、药剂科应做好应急药品的储备工作,健全应急急救药品的供给系统,随时准备执行应急药物保障任务。
4、应急药品目录应由专人负责管理,确保备齐目录中药品,专人管理调配。
5、建立应急药品台账、检查记录及收发放记录(要有领取人、管理人员签字)。
6、应急药品要定期检查,及时更换效期临近的药品,过期药品由药剂科统一销毁,并做好记录。
7、对于应急药品目录以外的药品,门诊药房开启"绿色通道",由医生开具手工处方,门诊收费加盖"绿色通道"章,随即调配处方,待事件稳态后统一结算入账。
8、各病区急用目录外药品,优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职护工;夜间用药,则由门诊药房负责调配。
9、若____所需药品出现短缺现象,则药剂科要首先科室内进行紧急调拨,同时药库根据实际情况立即采购补货,并要求供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证____药品供应。
10、若处理____所需使用药品未在本院药品使用目录中,则由诊治科室主任提交临时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货。
____应急管理制度为提高我公司安全生产效率,保障公共安全和处理____的能力,有效预防和妥善处置____,保障员工生命财产安全,维护公共利益和社会秩序,促进企业经济效益和社会效益全面、协调、可持续发展,特制定本制度。
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序范本
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序范本第一章总则第一条为了加强突发事件应急药品的供应管理,确保应急药品的及时供应,减轻突发事件对公众生命安全和卫生健康的影响,根据相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于突发事件应急救援工作中的应急药品供应管理与审批程序。
第三条应急药品供应管理与审批程序应遵循科学、公正、公平、透明的原则。
第四条应急药品供应管理与审批程序的主体为突发事件应急药品供应管理机构。
第二章应急药品供应管理机构的组织与职责第五条突发事件应急药品供应管理机构的组织由应急管理部门牵头,卫生健康部门、药品监管部门、医疗机构等相关部门参与。
第六条突发事件应急药品供应管理机构的职责包括但不限于:(一)制定突发事件应急药品供应管理的政策、制度和标准;(二)负责突发事件应急药品的储备、购买和配送;(三)组织应急药品的质量检验和药品批号的追溯工作;(四)制定突发事件应急药品配送和使用的管理规定;(五)建立突发事件应急药品的库存管理系统;(六)开展突发事件应急药品的培训与指导工作。
第三章应急药品供应的审批程序第七条应急药品供应的审批程序应分为紧急和一般两种情况。
第八条紧急情况下的应急药品供应审批程序包括:(一)应急药品需求的报告:应急药品供应管理机构应及时向上级机构、上级管理部门报告应急药品需求情况。
(二)紧急审批:根据突发事件应急药品的紧急需求,应急药品供应管理机构应迅速启动审批程序,加快审批进程。
(三)药品供应合同的签订:经过紧急审批后,应急药品供应管理机构与供应商进行药品供应合同的签订。
第九条一般情况下的应急药品供应审批程序包括:(一)应急药品需求的报告:应急药品供应管理机构应及时向上级机构、上级管理部门报告应急药品需求情况。
(二)申报材料的准备:供应医疗机构应按照相关程序准备应急药品的申报材料。
(三)药品供应合同的签订:经过审批后,应急药品供应管理机构与供应商进行药品供应合同的签订。
(四)药品质量的监督:应急药品供应管理机构应建立药品质量的监督制度,定期对应急药品进行抽检,并及时反馈结果。
药品供应突发事件应急预案
一、预案概述为确保在突发事件中药品供应的稳定与及时,保障人民群众的生命安全和身体健康,特制定本预案。
本预案适用于各类突发事件,包括自然灾害、事故灾难、公共卫生事件和社会安全事件等。
二、组织机构及职责1. 成立药品供应突发事件应急指挥部,负责全面协调、指导和监督药品供应突发事件应急工作。
2. 应急指挥部下设办公室,负责日常应急管理工作,具体职责如下:(1)收集、整理、分析药品供应突发事件相关信息,及时向应急指挥部报告;(2)组织制定、修订和完善药品供应突发事件应急预案;(3)负责应急物资储备、调配和管理工作;(4)组织开展应急演练和培训;(5)协调相关部门开展药品供应突发事件应急工作。
3. 各级医疗机构设立药品供应突发事件应急小组,负责本单位的药品供应突发事件应急工作。
三、应急响应流程1. 预警阶段(1)密切关注各类突发事件信息,及时掌握药品供应情况;(2)对可能发生的药品供应突发事件进行预警分析,提前做好应急准备。
2. 应急响应阶段(1)启动应急预案,成立应急指挥部,开展应急工作;(2)根据药品供应突发事件情况,采取以下措施:①及时调整药品采购计划,优先保障应急药品供应;②紧急调配应急物资,确保医疗机构药品储备充足;③加强与药品生产、经营企业的沟通,确保药品供应渠道畅通;④加强药品市场监管,严厉打击制售假冒伪劣药品行为;⑤加强医疗机构的药品供应管理,确保药品质量安全和合理使用。
3. 应急恢复阶段(1)应急指挥部根据药品供应突发事件情况,决定是否结束应急响应;(2)恢复正常药品供应秩序,加强药品市场监管,确保药品质量安全;(3)总结应急工作经验,完善应急预案。
四、应急保障措施1. 物资储备:建立药品储备制度,储备一定数量的应急药品和物资。
2. 技术支持:加强与药品生产、经营企业的技术合作,提高应急药品供应能力。
3. 人员培训:定期开展应急培训和演练,提高应急处置能力。
4. 信息共享:建立健全药品供应突发事件信息共享机制,确保信息及时、准确、全面。
突发事件药品应急管理制度范本
突发事件药品应急管理制度范本第一章总则第一条为了加强突发事件药品应急管理工作,保障公众安全和健康,提高应急处置能力,根据国家相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位突发事件药品应急管理工作。
第三条本制度所称突发事件药品包括药品储备、采购、调配、使用和处置等环节。
第四条本制度的工作目标是:建立健全突发事件药品应急管理体系,提高应急处置能力,防止突发事件对人民群众生命安全和身体健康的危害。
第五条突发事件药品应急管理工作的原则是:科学预防、预案先行、责任明确、分工协作、快速反应、协调有序。
第六条本单位突发事件药品应急管理工作由应急管理部门负责组织实施。
第七条本单位突发事件药品应急管理工作应与相关职能部门的工作相互配合,形成有效的工作合力。
第二章突发事件药品应急管理机构第八条本单位应组建突发事件药品应急管理机构,负责突发事件药品应急工作的协调、指导、监督和评估等工作。
第九条突发事件药品应急管理机构下设办公室、储备库、调配中心等职能部门,具体职责如下:(一)办公室:负责协调、指导和监督突发事件药品应急工作,制定应急预案和应急救援措施,组织应急演练和评估,做好应急通讯和信息管理工作。
(二)储备库:负责药品的储备工作,制定药品库存管理制度,定期更新、检查和维护储备药品。
(三)调配中心:负责药品的采购、配送和调配工作,根据应急需要,及时调取储备药品并配送到相应的使用地点。
第十条突发事件药品应急管理机构由单位领导任命专门负责的应急管理人员负责组织协调。
第三章突发事件药品应急预案第十一条本单位应根据突发事件药品应急管理的需要,制定应急预案,明确责任、程序和工作要求。
第十二条突发事件药品应急预案应包括以下内容:(一)突发事件药品应急工作的总体要求和目标。
(二)突发事件药品应急组织体系和职责分工。
(三)突发事件药品应急工作的预警和报告机制。
(四)突发事件药品应急工作的调配和使用指引。
(五)突发事件药品应急演练和评估要求。
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序随着社会发展和人口增加,各种自然灾害、突发事件和公共卫生事件的发生频率也逐渐加大。
在这样的背景下,应急药品的供应和管理变得尤为重要。
本文将介绍突发事件应急药品供应的管理制度及审批程序。
突发事件应急药品供应管理制度1.应急药品需求评估在突发事件发生前,需要进行应急药品需求评估,以便及时掌握应急药品的需求和管理。
这个过程需要指定专人或专门部门来负责,并制定详细的应急药品需求评估程序。
2.应急药品储备根据需求评估结果,在合适的位置建立应急药品储备库,并应制定详细的管理制度。
在储备库中存放的应急药品必须符合药品的相关规定,并按照药品保质期限维护储备库的药品。
3.应急药品供应在突发事件发生时,应急药品需求量巨大,压力巨大。
为了保证应急药品供应的及时性和有效性,需要协调各方面资源,制定相应的应急药品供应方案,并建立应急药品供应网络。
4.应急药品管理为了保障应急药品的安全有效使用,在突发事件发生时,应急药品的管理更为严格。
应急药品的出入库记录、保管措施、药品批次、质量状况等核心信息应实时监控和管理,避免出现药物管理失误。
突发事件应急药品审批程序需要规范突发事件应急药品的审批程序,以确保应急药品采购程序的合规和审批流程的完整。
突发事件应急药品审批程序应包括以下环节:1.立项审批应急药品需求评估确认后,立项审批程序应包括组织架构、资金来源、项目目标、时间节点等相关要素的议定。
2.采购审批采购审批程序应包括需求确认、供应商选择、合同签订等环节的审批要点,并严格按照政府采购的相关规定执行。
3.验收审批在采购到应急药品后,需要进行验收工作,以保障质量和安全。
验收审批程序应包括验收规范、验收环节、验收质量、验收人员等要素的详细规定。
4.使用审批应急药品的使用审批程序应包括药品使用的程序、使用的流程、使用的安全和质量保证等要素的确认,以避免出现使用不当导致的意外事故。
结语突发事件应急药品供应管理制度及审批程序的制定,可以在突发事件发生时保证应急药品的有效供应和管理。
突发事件药事管理应急预案
突发事件药事管理应急预案是用来规范和指导突发事件时药事管理工作的行为准则和操作流程。
在面对突发事件时,保障人民群众的用药需求,维护社会稳定和公共安全是药事管理工作的重要职责。
下面就突发事件药事管理应急预案的具体内容进行详细阐述:1.应急预案的立项背景突发事件是指在一定的时间和范围内发生并且对人民生命、财产和社会稳定造成严重影响的事件。
药事管理应急预案的制定是为了应对突发事件时可能出现的药品供应紧张、药品质量安全问题和用药指导需求等方面的紧急情况,提高药事管理的应变能力和应对效率。
2.组织机构设置与职责分工在药事管理应急预案中,明确各级药事管理部门和相关单位的组织机构设置与职责分工是必不可少的一部分。
各级药事管理机构应根据实际情况制定详细的责任清单和工作流程,确保在应急情况下各单位之间的协调配合和信息畅通。
3.应急药品储备与物资供应保障在突发事件发生时,药品储备和物资供应的保障是保障人民群众用药需求的关键。
各级药事管理部门应建立应急药品储备制度,及时进行药品储备、调配和配送,确保在紧急情况下药品供应的及时性和充分性。
4.药品质量安全监管突发事件时,药品质量安全监管尤为重要。
各级药事管理部门要加强对药品生产、流通和使用环节的监管,严格执行药品质量控制标准,确保药品质量安全。
同时,加强对药品信息的监测和发布,及时消除可能存在的药品安全隐患。
5.用药指导与信息发布在突发事件时,人民群众对用药指导的需求会大大增加。
药事管理部门应及时发布有关突发事件应对策略的用药指导信息,指导人民群众正确、安全地使用药品,帮助人民群众有效应对突发事件的影响。
6.国际合作与信息交流突发事件可能跨越国界,需要在国际层面开展合作与信息交流。
各级药事管理部门应积极参与国际药事管理组织的合作与交流,吸取国际经验和技术,提高我国药事管理的全球化水平和国际影响力。
以上就是关于突发事件药事管理应急预案的相关内容,通过对各方面的规范和指导,可以有效提高药事管理在突发事件中的应对能力和工作效率,保障人民群众的用药需求和社会稳定。
应急救援装备、物资、药品管理制度范文
应急救援装备、物资、药品管理制度范文一、背景和目的应急救援是面临突发事件时组织和协调的一种特殊活动,它的成功与否往往取决于救援队伍的装备、物资和药品的准备和管理。
为了保障救援行动的成功,制定一套科学有效的装备、物资、药品管理制度是非常重要的。
本制度旨在规范应急救援装备、物资和药品的采购、存储、分发和管理流程,以确保在突发事件中能够及时、有效地应对各种灾害情况。
二、装备、物资、药品管理范围本制度适用于所有涉及应急救援的部门、单位和组织,包括但不限于公安、消防、医疗、抢险救援等救援力量。
三、装备、物资、药品采购1. 采购计划编制根据实际需求,制定装备、物资、药品的采购计划,明确采购数量、品种和预算,并报经上级批准。
2. 供应商选择选择供应商时,应坚持公开、公正、公平的原则,依法进行招标或询价,以确保采购的质量和经济性。
3. 采购合同签订与供应商签订正式的采购合同,明确双方的权利和义务,防止纠纷的发生。
4. 货物验收采购的装备、物资、药品到达后,应进行严格的质量检验和数量核对,并做好相应的记录。
四、装备、物资、药品存储1. 存储设施配备合适的装备、物资、药品存储设施,保证其安全、干燥、通风、防尘、防潮。
2. 库存管理定期对库存进行盘点,及时发现和处理过期、损坏、缺失等情况,保持库存的准确性和完整性。
3. 分类存放根据装备、物资、药品的性质和用途,进行分类存放,并做好标识,方便查找和调配。
4. 温度控制对需要冷藏或冷冻的装备、物资、药品,保持适宜的温度,以保证其质量和有效性。
五、装备、物资、药品分发1. 分发计划根据实际需要和应急救援行动的要求,制定装备、物资、药品的分发计划。
2. 调配审核分发前,要进行调配审核,确保装备、物资、药品的合理分配和使用。
3. 登记记录对分发的装备、物资、药品进行登记记录,包括发放部门、数量、用途等,以备查验和追溯。
4. 使用要求对分发的装备、物资、药品要做到明确使用要求,确保正确使用和节约使用。
突发事件药品应急管理制度模版
突发事件药品应急管理制度模版一、背景与目的本制度旨在规范和指导突发事件中药品的应急管理工作,保障人民群众的生命安全和身体健康,提高应急响应和处置能力。
二、适用范围本制度适用于突发事件中涉及的药品应急管理工作,包括药品储备、调配、分发和使用等环节。
三、责任与义务1. 相关部门和机构要建立健全药品应急管理机制,指定专人负责药品应急管理工作。
2. 药品生产企业要加强药品安全生产管理,确保药品的质量和安全。
3. 药品流通企业要建立药品应急物资库,储备足够的应急药品。
4. 医疗机构应建立药品应急预案,合理配置应急药品和技术装备。
5. 相关人员要参加药品应急管理培训,提高应急处置的能力和水平。
四、药品储备与调配1. 相关部门和机构要制定药品储备计划,根据突发事件的威胁程度和规模需求进行合理储备。
2. 药品储备要按照不同类别、不同用途进行分类,确保药品类型齐全。
3. 药品储备要定期检查和更新,确保药品的有效期和质量。
4. 药品调配需要根据突发事件的实际情况和应急预案进行,确保药品及时到达灾区。
五、药品分发与使用1. 药品分发要根据相关部门和机构的指令进行,确保药品分发的及时和准确。
2. 药品分发要遵守药品分配规则,合理分配药品资源,做到公平、公正。
3. 医疗机构要按照药品使用规定使用应急药品,确保患者的药品供应和用药安全。
4. 医疗机构要注意药品的存储和保管,确保药品质量和安全,防止药品丢失和过期。
六、监督与评估1. 相关部门要加强对药品应急管理工作的监督和指导,确保药品应急管理工作的有效性和合规性。
2. 定期对药品应急管理工作进行评估,以确保制度的有效执行和不断改进。
七、处罚与奖励1. 对违反药品应急管理制度的单位和个人,依法给予处罚。
2. 对在突发事件中表现突出的单位和个人,给予相应的奖励和荣誉。
八、附则本制度自发布之日起施行,如有需要,按照实际情况进行调整和补充。
以上为突发事件药品应急管理制度模板,该制度旨在确保突发事件中药品应急工作的科学、有序和高效进行。
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序范本(四篇)
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序范本一、背景介绍随着社会发展的不断加快和人口增加的压力,各种突发事件也日益频繁出现。
在突发事件中,药品的供应是保障人民群众生命安全和健康的重要环节。
为了加强对突发事件应急药品的管理和供应,制定相应的管理制度和审批程序显得尤为重要。
二、管理制度1. 应急药品储备管理制度(1)建立应急药品储备体系,包括国家级、地方级和企事业单位级三级储备体系。
(2)确定应急药品储备目录,依据突发事件的类型和规模,确定不同级别的应急药品储备目录。
(3)应急药品储备数量的确定,根据社会需求、历史突发事件情况和突发事件风险评估结果,科学确定各级别应急药品的储备数量。
(4)建立应急药品储备更新机制,及时对过期和损坏的应急药品进行更新,保证储备的有效性和合规性。
(5)加强应急药品储备的安全保障,确保储备药品不受盗窃、变质等情况影响。
2. 应急药品采购管理制度(1)建立应急药品采购管理机制,明确采购环节的责任和权限。
(2)采购方式包括公开招标、竞争性谈判、询价、单一来源等方式,具体采用何种方式根据突发事件类型和应急情况进行合理选择。
(3)建立健全应急药品采购审批程序,加强监督和审核,确保采购程序公开、公正、透明。
(4)严格控制应急药品采购的质量和安全,符合国家相关药品质量标准和要求。
(5)建立应急药品采购档案管理制度,做好采购相关文件的归档工作,确保采购信息的完整和可追溯性。
3. 应急药品供应管理制度(1)建立应急药品供应的机构和人员责任制度,明确各级别机构和人员在应急药品供应中的角色和职责。
(2)建立应急药品供应的流程管理,包括应急药品的接收、入库、库存管理、配送和使用等环节。
(3)建立应急药品配送管理制度,确保应急药品能够及时、准确地分发到各级应急机构和医疗机构。
(4)建立应急药品使用管理制度,包括应急药品的存储条件、使用规范、过期药品处理等方面的管理要求。
(5)建立应急药品供应监督和检查制度,加强对应急药品供应环节的监督和检查工作,发现问题及时处理和整改。
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序
突发事件应急药品供应管理制度及审批程序是指针对紧急情况下的药品供应需求,制定的一套管理体系和程序。
下面是一般的制度及程序:
1. 应急药品供应管理制度:
- 紧急调度机制:建立紧急调度机制,包括应急药品的种类、数量、调度方式等。
- 应急物资储备:建立应急物资储备,确保足够的应急药品储备。
- 应急药品采购:建立紧急采购机制,确保紧急情况下的药品供应。
- 物流配送管理:建立应急物资的运输、储存、配送等管理制度。
2. 审批程序:
- 紧急需求确认:相关部门对紧急情况进行需求确认,确定特定药品的紧急供应需求。
- 应急药品立项:对应急药品供应需求进行立项,明确药品种类、数量等信息。
- 供应商选择:根据立项需求,选择合适的供应商进行采购。
- 采购审核:对供应商的报价、合作条件等进行审核,确保采购符合规定。
- 审批决策:相关领导层对采购需求进行审批决策。
- 采购执行:根据批准的采购计划,实施采购活动。
- 物流配送:对采购的应急药品进行物流配送,以确保及时到达指定地点。
以上仅为一般性制度及审批程序,实际应急药品供应管理制度及审批程序可能因地区和事件的不同而存在差异。
在实践中,应根据实际情况对制度和程序进行定制和优化,以提高应急药品供应的效率和质量。
突发事件应急药品管理制度
突发事件应急药品管理制度一、目的为做好突发事件应急保障工作,有效减轻各类突发事件对人民群众身心健康和生命安全的危害,保障公众身体健康与生命安全,根据《突发公共卫生事件应急条例》、《突发事件医疗应急工作管理办法(试行)》、《中华人民共和国传染病防治法》等相关规定,制定《突发事件应急药品管理制度》。
二、参考文件1.《突发事件医疗应急工作管理办法(试行)》(国卫医急发〔2023〕37号)2.《突发公共卫生事件应急条例》中华人民共和国国务院令第376号(2011修订)3.《中华人民共和国传染病防治法》(卫政法发〔2004〕315号)三、名词定义突发事件:是指突然发生,造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件。
四、内容1.突发事件应急药品由专人负责管理,确保目录中的药品处于正常备用状态。
2.做好应急药品供应和效期的检査。
如遇目录内药品供应中断,应及时上报科室负责人,做好品种的替换工作。
3.应急药品应定点放置,并有明显标识。
4.发生突发事件时,当班人员接到突发事件药事管理应急领导小组应急启动命令后,做好相应数量药品的调剂。
5.对于目录外的药品应开启“绿色通道”,由医生开具手工处方,经医务科负责人批准签字,立即调配处方,待事件稳定后统一结算。
6.突发事件发生时若出现药品短缺现象,药剂科首先进行院内紧急调拨,同时通知药库根据实际情况迅速采购补货以保证突发事件药品供应。
7.若处理突发事件所需药品未在本院药品使用目录中,则由相应临床科室主任提交临时用药申请,经药剂科主任、主管院长批准,药库立即紧急采购,紧急送货。
8.应急药品要每月检査一次,做好检査记录。
医院药房应急药品管理制度
一、目的为保障医院药房在突发事件、紧急情况下的药品供应,确保患者用药安全,提高医疗救治效率,特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医院药房在突发事件、紧急情况下的药品管理,包括自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等。
三、组织机构及职责1. 成立医院药房应急药品管理领导小组,负责组织、协调、监督应急药品管理工作。
2. 药房主任为应急药品管理第一责任人,负责应急药品的采购、储备、调配、使用等工作。
3. 药房工作人员按照职责分工,具体负责应急药品的日常管理、调配、使用等工作。
四、应急药品储备1. 根据医院诊疗范围和患者需求,制定应急药品储备目录,包括药品名称、规格、数量、有效期等信息。
2. 应急药品储备应满足以下要求:(1)储备品种齐全,覆盖各类疾病治疗需求;(2)储备数量充足,确保应急情况下满足患者用药需求;(3)储备药品质量合格,有效期在效期内。
3. 应急药品储备地点应安全、便于管理,并定期进行检查、清理,确保药品质量。
五、应急药品调配1. 药房工作人员接到应急药品调配通知后,应立即进行调配,确保药品及时发放到患者手中。
2. 调配过程中,应严格执行以下规定:(1)核对患者信息,确保药品发放准确无误;(2)检查药品有效期,确保药品质量;(3)详细记录药品发放情况,包括药品名称、规格、数量、患者信息等。
3. 调配完成后,药房工作人员应及时将药品发放到患者手中,并做好相关记录。
六、应急药品使用1. 医院药房应急药品使用应遵循以下原则:(1)确保患者用药安全;(2)优先保障重症患者、急救患者用药需求;(3)合理用药,避免滥用。
2. 医院药房应急药品使用过程中,应严格执行以下规定:(1)医生开具处方,明确药品名称、规格、用量等信息;(2)药房工作人员根据处方进行药品调配,确保药品准确无误;(3)患者用药后,药房工作人员应做好相关记录,包括患者信息、药品名称、规格、用量、用药时间等。
七、应急药品管理考核1. 医院药房应急药品管理领导小组定期对应急药品管理工作进行检查、考核,确保制度落实到位。
科室应急药品管理制度
科室应急药品管理制度一、总则为了加强医疗机构应急药品管理,做好各类突发事件医疗救援工作,保障患者生命安全,根据《医疗机构应急药品管理办法》等相关规定,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构内所有应急药品的管理工作。
三、药品分类1. 临床急需药品:包括用于治疗心肺功能衰竭、休克、重症感染、过敏性休克等疾病的药品。
2. 常用急救药品:包括用于急救处置的药品,如心肺复苏药品、止血药品、解毒药品等。
3. 特殊应急药品:包括应对特殊化学、物理伤害或环境污染引起的急救药品。
四、应急药品库存管理1. 库存量:应急药品库存量要根据医疗机构规模和日常患者就诊情况确立,确保应急药品供应的及时性。
2. 储存条件:应急药品库房要求通风、防潮、干燥、避光、温度适宜,并定期对库房内的药品进行检查和整理。
3. 药品有效期:应急药品库存要求设置合理有效期管理制度,确保库存药品的有效期内及时使用。
五、应急药品采购与更新1. 采购原则:应急药品采购要求选择质量可靠、来源合法的药品供应商,严格按照医疗机构的采购程序和合同规定进行采购。
2. 供应商管理:定期对应急药品供应商进行评估和考核,确保供应商能够为医疗机构提供及时、优质的药品服务。
3. 废弃药品处理:应急药品库存中的过期或破损药品要及时进行清点和处理,确保药品管理的安全和合规。
六、应急药品使用与分发1. 药品使用原则:医疗机构的医疗人员要严格按照临床指南和医疗规范进行应急药品的使用,确保用药安全和有效性。
2. 药品分发管理:应急药品的分发要求医疗机构实行严格的分发制度和登记管理,确保用药的全程可追溯性。
3. 用药记录:医疗机构要求建立完善的应急药品使用记录和汇总报告制度,及时总结和分析各类应急救治情况,为日后的医疗救援提供经验和数据支持。
七、药品管理人员1. 药品管理员:医疗机构要指定专人负责应急药品的管理工作,并落实岗位责任,确保应急药品的有效管理和使用。
2. 培训管理:医疗机构要求对应急药品管理人员进行必要的培训和考核,提高应急药品管理人员的管理水平和应急救治能力。
药品安全突发预案管理办法
第一章总则第一条为加强药品安全突发事件的应急处置,保障公众健康和生命安全,维护正常的社会经济秩序,根据《中华人民共和国药品管理法》、《突发公共卫生事件应急条例》等相关法律法规,制定本办法。
第二条本办法适用于我国行政区域内发生的药品安全突发事件,包括药品不良反应、药品质量问题、药品召回等。
第三条药品安全突发事件应急处置工作遵循以下原则:(一)统一领导、分级负责;(二)快速反应、协同应对;(三)预防为主、防治结合;(四)科学评估、依法处置。
第二章预案编制与发布第四条各级药品监督管理部门应结合本地区实际情况,制定药品安全突发事件应急预案。
第五条药品安全突发事件应急预案应包括以下内容:(一)预案编制目的和依据;(二)适用范围;(三)工作原则;(四)事件分级标准;(五)应急组织机构及职责;(六)应急处置措施;(七)应急物资储备;(八)应急演练;(九)预案的修订和废止。
第六条药品安全突发事件应急预案经同级人民政府批准后,由药品监督管理部门发布。
第三章应急组织机构及职责第七条药品安全突发事件应急组织机构包括:(一)领导小组:负责统一领导、指挥应急处置工作;(二)指挥部:负责组织实施应急处置措施;(三)专家组:负责提供技术支持和决策建议;(四)应急队伍:负责现场处置、救援和保障工作。
第八条各级药品监督管理部门应明确应急组织机构的职责,确保应急处置工作高效、有序进行。
第四章应急处置措施第九条药品安全突发事件发生后,应立即启动应急预案,采取以下应急处置措施:(一)立即报告:发现药品安全突发事件后,应立即向领导小组报告,并按程序逐级上报;(二)调查核实:对事件原因、危害程度、影响范围等进行调查核实;(三)信息发布:及时向公众发布事件信息,引导舆论;(四)救治患者:组织医疗资源,对患者进行救治;(五)控制风险:采取有效措施,控制事件蔓延;(六)恢复市场:恢复正常市场秩序,保障药品供应。
第五章应急物资储备第十条各级药品监督管理部门应建立应急物资储备制度,确保应急处置工作所需物资充足。
应急药品管理制度
应急药品管理制度一、背景和目的:应急药品是指用于应对突发事件和紧急情况的药品,对于保障人民群众的生命安全和身体健康非常重要。
为了规范应急药品的管理和使用,制定应急药品管理制度是非常必要的。
本制度的目的包括:1. 确保应急药品的及时供应和有效使用,满足突发事件和紧急情况下的治疗需求。
2. 规范应急药品的采购、储存和使用流程,提高管理的科学性和规范性。
3. 加强对应急药品的监督和控制,预防药品的滥用和浪费。
4. 提高应急药品管理的应急能力和响应速度,加强突发事件的应对能力。
二、管理流程和要求:1. 应急药品的采购:根据应急需求和药品的有效期限,制定应急药品的采购计划,确保药品的及时供应和质量保障。
2. 应急药品的储存:建立应急药品的储存制度,包括储存地点、环境和设施的要求,确保药品的保存和安全。
3. 应急药品的分发和使用:制定应急药品的分发和使用流程,包括药品的领用、登记和使用方式,确保药品的合理使用和记录。
4. 应急药品的更新和报废:定期对应急药品进行检查和更新,严禁使用过期或变质的药品,及时报废不合格的药品。
5. 应急药品的监督和检查:建立应急药品的监督和检查制度,对应急药品的采购、储存和使用情况进行监督和检查。
6. 应急药品的培训和演练:组织应急药品的培训和演练,提高应急药品管理的能力和应变能力。
三、责任和权益:1. 相关部门责任和权益:相关部门要履行应急药品管理制度的责任和义务,确保应急药品的供应和使用安全,享有合法的职权和权益。
2. 药品管理人员责任和权益:药品管理人员要履行应急药品管理的职责和义务,推动管理工作的落实和改进,享有合法的权益和利益。
3. 员工责任和权益:员工要遵守应急药品管理制度和规定,正确使用应急药品,配合管理人员的工作,享有合法的权益和利益。
4. 监管部门责任和权益:监管部门要加强对应急药品管理工作的监督和管理,确保管理工作的合法性和规范性,享有合法的职权和权益。
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突发事件应急药品供应管理制度
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突发事件应急药品供应管理制度
一、突发事件一般是指突然发生、造成或可能造成严重损害的事件。
比如大规模传染病、地震、水灾、飓风等自然灾害,核辐射、集体食物中毒等。
医院内部突发情况,如临时停电或HIS系统故障等,亦按此制度处理。
二、发生突发事件时,由药剂科当班人员立即直接通知部门组长及主任,由药剂科主任负责协调安排应急工作,各部门组长进入紧急待命状态,保持24小时通讯通畅,所有工作人员一律服从指挥,按要求各司其职。
如有必要,药剂科可组建“突发事件药品供应小组”,负责准备、调配所需药品。
三、急诊药房开启“绿色通道”,由医生开具手工处方,加盖“绿色通道”章,随即调配处方,待事件稳态后统一结算入账。
四、各病区及手术室急用药品,药剂人员优先按医嘱发药;若医嘱暂未输入系统的,则凭诊疗医生或护士临时借条发放给相应专职送药人员。
五、药剂科负责审核和采购准备突发事件药品及日常储备突发事件应急药品,确保应急储备药品的供应。
六、应急药品分为两类药品储备:第一类:提供参加应急工作的工作人员自身需求的药品配备储备;第二类:提供突发事件所需的药品储备。
七、第一类药品储备主要用于应急人员在急救过程中自身所需的药品配备;第二类药品储备包括了各种日常使用药品和急救药品。
药库严格按照应急储备药品目录保证日常储备量,以便随时提供充足储备药品。
八、若突发事件所需药品在日常应急药品库目录外,药品出现短缺现象,则药剂科首先在科内进行紧急调拨,同时药库根据实际情况立即采购补货,并要求商业供货公司紧急送货或向其他医院调拨等各种方法保证突发事件药品供应。
九、若处理突发事件所需使用药品未在本院药品使用目录中,则由主治科室主任提交临时用药申请报告,经药剂科主任、分管院长批准,药库立即进行紧急采购,紧急送货。
十、若事件情况紧急或牵涉面较广时,则由药剂科主任向分管院长及医院药事委员会汇报,由医院统一安排处理。
十一、临床各部门按有关规定配备急救、抢救应急用药。
各部门可根据各自专科情况向药剂科申请其他抢救用药,药品使用后应及时补足,定期养护,除护理部每月进行专项检查外,药剂科每季度安排药剂人员检查相应部门抢救车药品备用及效期情况,检查结果及时反馈被查科室,并将结果整理汇总后交护理部。
十二、医院内部突发情况(临时停电或HIS故障等),门急诊药房则根据收费处备用机制的运行情况,使用相应的应急流程:
1) 收费处备用收费系统可运行:
医生开具手工处方,收费处按手工处方进行收费(必要时,药剂人员现场指导),门急诊药房根据手工处方进行发药,并登记该病员就诊号,故障完毕后进行处方确认; 2) 收费处备用收费系统无法运行:
医生开具手工处方,门急诊药房进行手工划价,收费处收费,门急诊药房根据手工处方进行发药,并登记该病员就诊号,故障完毕后进行处方确认;
十三、医院内部突发情况(临时停电或HIS故障等),病区药房使用应急流程:医生开具手工医嘱单,药剂人员配方,故障完毕后进行处方补登。
在突发情况期间,停止退药操作和出院操作。
十四、门、急诊手工划价目录每季度进行更新,在季度中如有药品调价,则立即进行更新。
十五、各部门日常应准备应急电源,并定时维护修理,部门人员联系电话及时更新,保证
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========================================================== 突发情况时通讯正常。
十六、突发事件结束后,药剂科应对该次突发事件药品供应应急体系的运行情况进行总结
评价,发现问题,及时作出改进,积累宝贵经验,提高应急处理能力及完善应急系统。
十七、药剂科应定期组织培训,全科工作人员人人知晓突发事件应急方案内容,掌握处理
程序。
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