卡非佐米杂质总结分享

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米诺环素杂质总结分享

米诺环素杂质总结分享

7
50mg
100mg
Minocycline EP
3
4708-96-7
Impurity C
C22H25N3O7
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Minocycline EP
4
5679-00-5
Impurity D
C21H23N3O7
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
Minocycline 5
序号Leabharlann 名称米诺环素杂质总结分享CAS
分子式
规格 用途
10mg
Minocycline EP
25mg
1
43168-51-0 C23H27N3O7
研发申报
Impurity A
50mg
100mg
结构式
10mg
Minocycline EP
C21H23ClN2O 25mg
2
6625-20-3
研发申报
Impurity B
④阿格列汀杂质 ⑨阿齐沙坦杂质 ⑭美罗培南杂质
⑤己酮可可碱杂质 ⑩舒更葡糖钠杂质 ⑮瑞舒伐他汀杂质
3008058303
并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌
Impurity 1
808-26-4
C21H22N2O7
10mg 25mg 50mg 100mg
研发申报
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品
①维格列汀杂质 ⑥克拉霉素杂质 ⑪普拉克索杂质 ⑯奥氮平杂质
②硼替佐米杂质 ③拉米夫定杂质 ⑦波舒替尼杂质 ⑧氨氯地平杂质 ⑫瑞戈非尼杂质 ⑬莫西沙星杂质 ......等更多项目品种

一种注射用卡非佐米及其制备方法[发明专利]

一种注射用卡非佐米及其制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201711304558.9(22)申请日 2017.12.11(71)申请人 齐鲁制药(海南)有限公司地址 570314 海南省海口市国家高新区南海大道273号-A申请人 齐鲁制药有限公司(72)发明人 单衍强 庞文 李斌 王德耿 刘敏 (51)Int.Cl.A61K 9/19(2006.01)A61K 38/08(2006.01)A61K 47/14(2006.01)A61K 47/26(2006.01)A61K 47/02(2006.01)A61P 35/00(2006.01)(54)发明名称一种注射用卡非佐米及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种注射用卡非佐米冻干粉针剂及其制备方法,该冻干粉针剂包含活性成分卡非佐米、乳糖、抗氧化剂、表面活性剂,以及药学上可接受的辅料;其中,表面活性剂优选为聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯。

与现有技术相比,本发明的注射用卡非佐米冻干粉针剂克服了主药难溶的缺点,且未使用环糊精包合技术,避免了环糊精带来的安全隐患,同时,通过加入抗氧化剂,避免了原料被氧化。

整体生产工艺简单,能够有效满足生产和临床用药的要求。

权利要求书1页 说明书11页CN 107802606 A 2018.03.16C N 107802606A1.一种卡非佐米冻干粉针剂,其特征在于,该冻干粉针剂包含活性成分卡非佐米、乳糖、抗氧化剂、表面活性剂,以及药学上可接受的辅料;所述的表面活性剂为聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯。

2.根据权利要求1所述的卡非佐米冻干粉针剂,其特征在于,所述的抗氧化剂为焦亚硫酸钠、丁羟甲苯、丁羟茴醚、没食子酸丙酯、DL-生育酚、生育酚乙酸酯、生育酚聚乙二醇琥珀酸酯、L-半胱氨酸或其混合物,优选为焦亚硫酸钠。

3.根据权利要求1所述的卡非佐米冻干粉针剂,其特征在于,该冻干粉针剂包含活性成分卡非佐米、乳糖、焦亚硫酸钠、聚乙二醇-12-羟基硬脂酸酯,以及药学上可接受的辅料。

卡非佐米广告词 -回复

卡非佐米广告词 -回复

卡非佐米广告词-回复什么是卡非佐米?卡非佐米是一种由锡尔佐米餐饮集团开发的新型咖啡饮品。

它采用了全新的萃取技术和特制的咖啡豆,为消费者带来了独特的咖啡体验。

卡非佐米融合了传统咖啡的香醇和米饭的口感,带给人们全新的味觉享受。

为什么选择卡非佐米?卡非佐米具有多重优势,首先,它的口感独特。

相比传统的咖啡,卡非佐米更柔和顺滑,带有一丝米饭的清香,让人回味无穷。

其次,卡非佐米的制作过程简单快捷,只需几分钟就能制作出一杯美味的咖啡。

此外,卡非佐米还具有较低的咖啡因含量,适合那些对咖啡因敏感或希望减少摄入的人群。

如何品尝卡非佐米?品尝卡非佐米的方法十分简单。

首先,将适量的卡非佐米粉倒入杯中。

接下来,用热水冲泡,待30秒左右,然后轻轻搅拌,让卡非佐米充分溶解。

最后,用滤网过滤出杂质,即可享用。

如果喜欢口感更浓郁的咖啡,可以增加卡非佐米的用量。

如果喜欢淡雅的口感,可以用冷水沏泡,冰镇后饮用。

卡非佐米的营养价值如何?卡非佐米的营养价值丰富多样。

首先,卡非佐米中含有大量的维生素B和矿物质,对身体健康有益。

其次,卡非佐米富含抗氧化物质和纤维,有助于提高免疫力和促进肠道健康。

此外,卡非佐米还能提供一定的能量,让人们保持活力和精神焕发。

卡非佐米适合哪些人群?卡非佐米适合不同年龄段的人群饮用。

对于喜欢尝试新鲜味道的人来说,卡非佐米是一种新奇的咖啡体验。

对于关注健康的人来说,卡非佐米低咖啡因的特点更是一大亮点。

同时,对于需要提高精力的人来说,卡非佐米的能量供应也能满足他们的需求。

总之,卡非佐米适合任何喜爱咖啡的消费者。

卡非佐米的发展前景如何?卡非佐米作为一种创新的咖啡饮品,在市场上具有广阔的发展空间。

随着人们对健康生活的追求和对新味道的需求,卡非佐米有着巨大的潜力。

锡尔佐米餐饮集团还计划推出更多口味的卡非佐米,满足不同人群的需求。

可以预见,在不久的将来,卡非佐米将成为咖啡市场上的一颗璀璨明星。

总结卡非佐米作为一种独特的咖啡饮品,以其独特的口感和营养价值吸引了广大消费者的关注。

普卡必利杂质整理总结

普卡必利杂质整理总结

普卡必利杂质20
Prucalopride Impurity 20
08520P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质21
Prucalopride Impurity 21
08521P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质22
Prucalopride Impurity 22
218148001-1
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质8
Prucalopride Impurity 8
0858P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质9
Prucalopride Impurity 9
0859P
190071598-1
10mg-25mg50mg-100mg
08537P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质38
Prucalopride Impurity 38
08538P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质39
Prucalopride Impurity 39
08539P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质40
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质25
Prucalopride Impurity 25
08525P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg
普卡必利杂质26
Prucalopride Impurity 26
08526P
N/A
10mg-25mg50mg-100mg

拉坦前列素杂质总结分享

拉坦前列素杂质总结分享
Байду номын сангаас
项目研发 注册申报
拉坦前列素内酯 5
二醇
Latanoprost Lactone Diol
145667-75-0
10mg 25mg 50mg 100mg 详询
项目研发 注册申报
拉坦前列素杂质总结分享
序 中文名称

英文名称
CAS
规格
用途
结构式
1 拉坦前列素
15-Keto Latanoprost
Acid
369585-22-8
10mg 25mg 50mg 100mg 详询
项目研发 注册申报
乙酰基拉坦前列 2

9-Acetyl Latanoprost
10mg
25mg
项目研发
N/A
50mg
注册申报
100mg
详询
10mg
25mg
15(S)-拉坦前列 15(S)-Latanopro
项目研发
3
145773-22-4 50mg

st
注册申报
100mg
详询
拉坦前列素 EP 杂 Latanoprost EP
4
质F
Impurity F
913258-34-1
10mg 25mg 50mg 100mg 详询
①氟比洛芬杂质 ②环丙沙星杂质 ③克拉霉素杂质 ⑥雷尼替丁杂质 ⑦普瑞巴林杂质 ⑧瑞巴派特杂质 ⑪沙芬酰胺杂质 ⑫依匹哌唑杂质 ⑬替米沙坦杂质 ......更多项目品种 代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
④氯雷他定杂质 ⑤雷贝拉唑杂质 q:300⑨氯雷他定杂质 ⑩他达拉非杂质 -8058⑭索菲布韦杂质 ⑮西地那非杂质 -303

再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见_谢沐风 (1)

再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见_谢沐风 (1)
・ 538 ・
中国医药工业杂志 Chinese Journal of Pharmaceuticals 2015, 46(5)
药学管理与信息
再谈仿制药研发中杂质研究思路之我见
Re-discussion on the Studies of Related Substances in Generic Drugs
谢沐风
(上海市食品药品检验所,上海 201203 )
XIE Mufeng
(Shanghai Institute for Food and Drug Control, Shanghai 201203) 摘要:本文阐述了仿制药研发中如何根据原研制剂杂质谱剖析测得结果,来科学合理地制订仿制原料药与仿制制剂中杂 质控制策略,并从临床用药的宏观角度和具体杂质研究的微观思路上阐明杂质研究中应把握的“度”,为仿制药杂质的 理性研究提供一些借鉴。 关键词:仿制药研发;杂质研究;控制策略 中图分类号:R95 文献标志码:C 文章编号:1001-8255(2015)05-0538-09 DOI:10.16522/ki.cjph.2015.05.024
,收到大量同仁来电
来函交流。积累 1 年多心得,撰写此续篇,希冀能 将某些观点阐述得更为清楚明了,进而为我国仿制 药研发中杂质研究思路与控制策略提供 1 种更为客 观理性的认知,为将有限的资源用到研发关键之处 提供一些参考。 1 从宏观上解读杂质 1.1 杂质与药物不良反应的关系 很多同仁都认为杂质与药物的不良反应息息相 关,认为杂质越小或越少、临床不良反应发生几率 也就越小或越少,进而在进行杂质研究与控制时, 力求面面俱到、尽善尽美。殊不知,引起药物不良 反应的原因是多方面的, 并不仅仅是药物中的杂质。 人用药品注册技术要求国际协调会 ( ICH ) 于 2002 年 9 月 12 日颁布了《疗效 --M4E ( R1 ) 人用药品注 册的通用技术文档 : 模块 2 的临床回顾和临床概述 与模块 5 : 临床研究报告》 ,其中阐述道 : 关于

氟吡汀杂质经验总结分享

氟吡汀杂质经验总结分享

Impurity A
50mg100mg来自10mgFlupirtine-d4
C15H13FN4O2 25mg
5
1324717-75-0
研发申报
HCl
D4. HCl 50mg
100mg
湖北瑞诺医药---专注杂质对照品、标准品: ①伏立康唑杂质 ②尼莫地平杂质 ③阿立哌唑杂质 ④瑞格列奈杂质 ⑤培美曲塞杂质 q:300⑥氟维司群杂质 ⑦地西他滨杂质 ⑧佐匹克隆杂质 ⑨长春瑞滨杂质 ⑩恩杂鲁胺杂质 -8058⑪醋丁洛尔杂质 ⑫倍他米松杂质 ⑬塞来昔布杂质 ⑭西酞普兰杂质 ⑮氯吡格雷杂质 -303 ⑯硫酸益康唑杂质 ......等更多项目品种 并代理:CP/EP/USP/TRC/TLC/MC/LGC/RHINO 等品牌。
序号
名称
氟吡汀杂质总结分享
CAS
分子式
规格 用途
10mg
Flupirtine
25mg
1
Maleate
1506942-35-3 C12H11FN4O2
研发申报
50mg
Impurity E
100mg
结构式
10mg
Flupirtine
1552323-75-7 C18H21FN4O4 25mg
2
Maleate
研发申报
(free base)
. HCl
50mg
Impurity F HCl
100mg
10mg
Acetylated
25mg
3
88874-11-7 C14H15FN4O
研发申报
Flupirtine
50mg
100mg
10mg
Flupirtine
25mg

一种注射用卡非佐米冻干制剂的生产工艺[发明专利]

一种注射用卡非佐米冻干制剂的生产工艺[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 201911198442.0(22)申请日 2019.11.29(71)申请人 健进制药有限公司地址 611731 四川省成都市高新综合保税区科新路8号附9号申请人 南京健友生化制药股份有限公司(72)发明人 屈倩倩 庄昌萌 史宣宇 田欣欣 (74)专利代理机构 成都环泰专利代理事务所(特殊普通合伙) 51242代理人 李斌(51)Int.Cl.A61K 9/19(2006.01)A61K 38/08(2019.01)A61K 47/40(2006.01)A61P 35/00(2006.01)(54)发明名称一种注射用卡非佐米冻干制剂的生产工艺(57)摘要本发明公开了一种注射用卡非佐米冻干制剂的生产工艺,包括如下步骤:在室温下,向配液罐中加入注射用水,再加入150~200重量份磺丁基-β-环糊精,搅拌至溶解;加入2.5~4重量份无水枸橼酸,搅拌至溶解,对溶液充入氮气;在搅拌的条件下加入3~4重量份原料药,搅拌并超声至溶解,降低药液温度至2~8℃;缓慢加入NaOH溶液调节pH值,用注射用水定容至1000重量份;配液完成后,立即将药液预过滤至一缓冲罐中,并顶空充氮保压;除菌过滤,无菌灌装,冻干,氮气复压、卸料轧盖,制得成品。

通过对工艺工序中对氧气、配液温度和工艺时限的控制,生产的产品内毒素低,杂质低,稳定性好。

权利要求书1页 说明书5页CN 110882221 A 2020.03.17C N 110882221A1.一种注射用卡非佐米冻干制剂的生产工艺,其特征在于,包括如下步骤:A、在室温下,向配液罐中加入注射用水,再加入150~200重量份磺丁基-β-环糊精,搅拌至溶解;B、加入2.5~4重量份无水枸橼酸,搅拌至溶解,对溶液充入氮气;C、在搅拌的条件下加入3~4重量份卡非佐米原料药,搅拌并超声至溶解,降低药液温度至2~8℃;D、缓慢加入NaOH溶液调节pH值,用注射用水定容至1000重量份;E、配液完成后,立即将药液预过滤至一缓冲罐中,并顶空充氮保压;F、除菌过滤,无菌灌装,冻干,氮气复压、卸料轧盖,制得成品。

卡非佐米化学式

卡非佐米化学式

卡非佐米化学式1. 简介卡非佐米化学式是一种有机化合物的化学式,也被称为卡非佐米结构。

它由一系列的环和链组成,具有特定的结构和性质。

卡非佐米化学式在有机化学领域中具有广泛的应用,被用于合成新的化合物、研究反应机理和预测化学性质等方面。

2. 结构卡非佐米化学式的结构由一系列的环和链组成,其中每个环都由若干个原子组成。

这些原子可以是碳、氢、氧、氮等元素,它们以特定的方式连接在一起形成化合物的骨架。

卡非佐米化学式的结构可以通过一些化学实验和计算方法确定,例如核磁共振波谱、质谱和计算化学等。

3. 性质卡非佐米化学式具有一些特定的性质,这些性质决定了它们在化学反应中的行为和应用。

以下是一些常见的卡非佐米化学式的性质:•反应活性:卡非佐米化学式中的原子和键具有一定的反应活性,可以参与化学反应,并发生结构上的改变。

这些反应可以是加成、消除、取代等类型。

•稳定性:卡非佐米化学式的稳定性取决于其结构和成键情况。

一些卡非佐米化学式可以在常温下稳定存在,而其他的则可能会发生分解或反应。

•光学性质:卡非佐米化学式中的某些结构可以表现出光学活性,即能够旋光平面偏振光。

这些结构可以通过手性中心或手性轴来实现。

4. 应用卡非佐米化学式在有机化学领域中有广泛的应用。

以下是一些常见的应用领域:•合成化学:卡非佐米化学式可以用于设计和合成新的有机化合物,以获取特定的结构和性质。

通过调整卡非佐米化学式的结构,可以合成具有不同功能的化合物,如药物、材料和催化剂等。

•反应机理研究:卡非佐米化学式可以用于研究有机化学反应的机理和步骤。

通过计算和实验,可以确定反应物和产物之间的结构和键的变化,从而揭示反应的过程和速率。

•化学性质预测:卡非佐米化学式可以用于预测有机化合物的化学性质,如溶解度、酸碱性和稳定性等。

通过计算化学方法,可以模拟和预测化合物在不同条件下的性质和行为。

5. 总结卡非佐米化学式是一种有机化合物的化学式,具有特定的结构和性质。

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