保健食品技术转让申报资料
专业注册申报保健酒等保健食品-蓝帽批文
-★专业注册申报★（国产或进口保健食品产品注册申请）国产\进口营养素补充剂\益生菌系列或27种功能性保健食品(蓝草帽)批件,注：xx草帽就是保健食品标志，如:xx卫生部批准的卫食健字一、申报条件合法法人企业名义(未通过或正在筹备保健食品GMP认证企业或销售、贸易性公司)均可.（申请人为申报者，即合法企业或其他组织，非我们公司）二、新研发选择产品类型:国产研发：1.★企业将地方食字号产品申报成国食健字号—国产保健食品★(如:xx<地方>卫食字(2002)第(＊＊＊＊)号申报成国食健字G2009******)，可宣传声称的保健功能。
2.★药材公司、商业贸易公司、进出口公司等合法企业或其他组织开发成国产保健食品★药材公司可依据自身的资源(中药材\饮片\中药材提取物等)开发国产，商贸公司、进出口公司可依据产品资源开发，以贵公司名义申报，委托具有相应资质的保健食品厂家生产.【作为经营种类的扩展和升级（即药材、保健食品）具有精美外包装的蓝帽产品，作为会议营销产品或高档礼品。
3.★保健食品生产企业新研发—国产保健食品★进口研发：1.★进出口公司等合法企业或其他组织开发成进口保健食品★，申报企业为国外生产厂商，进出口公司作为中国大陆的合法销售过贸易代理人。
现在正在大陆贸易的进口食品，直接从国外生产企业进口销售的产品。
三、新研发选择补充营养或功能类型:⑴27种保健功能国产或进口功能性的保健食品，（具体功能详见《保健食品申报功能》）⑵营养素补充剂系列(补钙、铁、锌、硒等矿物质系列\补充多种维生素系列,天然维生素C和天然维生素E、天然维生素C+E系列、β—天然胡萝卜素、叶酸钙等)，（具体详见营养素补充剂保健食品申报类别）⑶益生菌系列四、★保健食品证书转让★（国产保健食品技术转让产品注册申请）转让类型：⑴有文号的证书或《国产保健食品产品注册证》，（《进口保健食品产品注册证》不允许转让）⑵正在试验阶段,未进入国家审评阶段的《国产保健食品产品注册证》，(可将申请人更改-相当于新申报,按贵方要求更改产品名称(免费)直至符合要求,2—4个月左右可拿到《国产保健食品产品注册证》)注释说明：1.《保健食品批准证书》技术转让，即国食健字G2005****的证书转让后,文号变为国食健字G2009****，原文号注销，颁发新批件和新文号。
保健食品申报流程
保健食品申报流程1.保健食品申报定义：通常也叫保健食品注册申报，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
最终拿到批文：国食健字G20140774.2.保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以申报保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。
工具/原料申报注册企业资质要求：合法的营业执照。
保健食品申报流程1配方研究论证：根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方经保健食品专家、营养师等研究论证2小试生产研究：在保健食品GM P小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证3中试生产：要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）；按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。
4省局抽样：省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。
5理化、毒理、功能试验：一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。
保健食品技术转让产品注册申请
保健食品技术转让产品注册申请许可项目名称：保健食品技术转让产品注册申请编号：38-32-04法定实行主体：北京市药物监督管理局根据：1．《中华人民共和国行政许可法》7号）（中华人民共和国主席令第2．《保健食品注册管理措施（试行）》（国家食品药物监督管理局令第19号第四十九条至第五十四条）3．《国家食品药物监督管理局有关印发〈保健食品注册申报资料项目规定（试行）〉旳通告》（国食药监注[2023]203号）4．《有关深入加强保健食品注册有关工作旳告知》（国食药监许[2023]100号）5. 《有关保健食品产品申报有关事项旳告知》（食药监办许[2023]17号）6. 《有关规范保健食品有关行政许可事项旳告知》（国食药监保化[2023]321号）7. 《有关印发保健食品行政许可受理审查要点旳告知》（食药监办保化[2023]194号）收费原则：不收费期限：自受理之日起10个工作日（不含寄送时间）受理范围：受让方在本市行政区域内旳国产或进口保健食品技术转让产品注册申请由市药监局受理。
许可程序：一、申请与受理（一）申请单位在提交纸质资料之前，应先完毕电子申请程序申请人应在网上填报《保健食品注册申请表》，提交电子数据，并将打印出旳申请表，同其他申报资料一并上报。
（二）申请人应提交如下纸质申请资料：1．申报资料项目目录（授权委托书）；2．国产或进口保健食品技术转让产品注册申请表（需打印填写）；3．申请人身份证、营业执照或者其他机构合法登记证明文献（如事业单位旳组织机构登记证明）旳复印件；4．经公证机关公证旳转让方和受让方双方签订旳有效技术转让协议原件；5．北京市药物监督管理局核发旳受让方旳保健食品卫生许可证复印件；6．保健食品同意证明文献原件（包括保健食品同意证书及其附件和保健食品变更批件）；7．转让方2年内无违法违规行为旳承诺书；8. 有助于试制现场核查旳有关资料；（1）产品配方；（2）生产工艺简图和生产工艺阐明；（3）产品质量原则；（4）保健食品同意证书多方申请人变更为单方持有，受让方不具有生产能力旳，应当提供与委托方签订旳委托加工协议。
保健食品技术转让的相关问题解释
保健食品技术转让的相关问题解释定义：保健食品的批文转让和技术转让，实际上说的是一个意思，即是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为。
转让方的工作内容：1.提供产品整套纸质版及电子版申报资料、补充资料2.指导受让方生产出三批合格样品3.填写保健食品技术转让产品注册申请表4.提供营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件5.提供经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同原件。
6.提供保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。
7.提供转让方2年内无违法违规行为的承诺书8.编写整套转让资料9.协助受让方完成省食品药品监督管理局核查等工作10.跟踪审评进度及时完成补充资料受让方的工作内容：1.按产品技术资料要求购买原辅料并生产三批样品2.按企业标准进行三批企标全检3.提供营业执照或者其他机构合法登记证明文件的复印件4.提供省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。
5.提供省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。
6.将整套转让资料交到省食品药品监督管理局等待现场核查7.跟踪审评进度及时完成补充资料保健食品批文转让和技术转让周期：现在的保健食品批文基本上从申报中开始预定的，受让方可以先依据产品的配方、工艺、技术要求等资料进行小试，这期间可以要求转让方提供技术支持，必要时可现场指导。
小试完成后，即可购买原料等待中试生产。
这样做，可以节省转让周期。
待保健食品批准证书下发后，受让方按照批件所载内容进行中试生产，自检合格后，整套转让资料交省局，省局现场核查抽样后，进行复核检验，跟踪国家局审评进度及时补充资料。
这样做，整体转让周期大约会在八个月到一年半左右不等。
总之要求转让方和受让方积极配合才能推动转让的进度，批件转到受让方名下后，才可以正式生产。
保健食品批文转让相关流程
保健食品批文转让相关流程Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】保健食品批文转让相关流程资料一、技术转让必备条件1、前提条件：受让方是否有卫生许可证和保健食品GMP证书？相应剂型的生产线是否通过认证？如未GMP证，可选择以下方式合作：1）可选择转让至有资质的企业。
二、技术转让中上报省局客户所需提交的资料（一）保健食品技术转让产品注册申请表。
（二）身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
（三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。
（四）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。
（五）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。
（六）保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。
（七）受让方生产的连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。
1、胶囊、片剂为每批10000粒以上，需3批样品。
2、茶剂、颗粒剂为每批5000袋以上，需3批样品。
3、口服液为每批内容液体10升以上，需3批样品。
三、技术转让申请的流程双方签订合同－－合同公证――生产三批样品――整理资料报省局――当地疾控中心或药检所复核检验――保国家局――行政审批领取新的批文四、技术转让的周期双方商定确定合同，合同公证生产样品，对样品进行自检省局发出补充信息通知（5日内）省局发出受理意见书（5日内）省局发出检验通知书（10日内）省局指定的检验机构对样品进行检验（30日内）国家药监局审查（20日）制作证书，发证。
五、技术转让中签订合同所需的资料一、申报资料及补充资料一套，内容如下：（一）国产保健食品注册申请表。
（二）产品配方及配方依据；原料和辅料的来源及使用依据（卫食健字产品不用提供）；（三）功效成份、含量及功效成份的检验方法。
（四）生产工艺及简图，工艺说明、相关研究资料。
保健食品注册申请申报指南
附件保健食品注册申请服务指南（2016年版）目录1.适用范围...............................................................................................................................2.申请材料形式要求...............................................................................................................3.申请材料内容要求...............................................................................................................4.术语和定义...........................................................................................................................5.国产新产品注册申请材料项目及要求...............................................................................5.1注册申请材料目录........................................................................................................5.2注册申请材料要求.........................................................................................................5.2.1注册申请人主体登记证明文件复印件.................................................................5.2.2产品研发报告.........................................................................................................5.2.3产品配方材料.........................................................................................................5.2.4产品生产工艺材料.................................................................................................5.2.5安全性和保健功能评价材料.................................................................................5.2.6直接接触产品的包装材料的种类、名称及标准.................................................5.2.7产品标签说明书样稿.............................................................................................5.2.8产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料 ..............................................................................5.2.9 3个最小销售包装样品.......................................................................................其他与产品注册审评相关的材料 ..................................................................................6.属于补充维生素、矿物质等营养物质的国产产品注册申请材料项目及要求...............7.国产延续注册申请材料项目及要求...................................................................................7.1注册申请材料目录........................................................................................................7.2注册申请材料要求........................................................................................................8.变更注册申请材料项目及要求...........................................................................................8.1注册申请材料目录 ........................................................................................................8.2注册申请材料要求........................................................................................................9.转让技术注册申请材料项目及要求...................................................................................9.1注册申请材料目录........................................................................................................9.2注册申请材料要求........................................................................................................10.证书补发申请材料要求.....................................................................................................11.以提取物为原料的产品申请材料要求.............................................................................11.1配方、安全及功能要求 ..............................................................................................11.2 产品技术要求.............................................................................................................11.2.1提取物质量要求...................................................................................................11.2.2产品技术要求.......................................................................................................12.进口产品注册申请材料要求.............................................................................................12.1一般要求......................................................................................................................12.2进口新产品、延续注册、变更注册、转让技术申请材料要求 ..............................12.2.1进口产品变更注册申请.......................................................................................12.2.2进口产品在境外转让技术注册申请 ...................................................................保健食品注册申请服务指南（2016年版）1.适用范围本指南适用于使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品（不包括补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品）注册申请。
国家食品药品监督管理局令第19号——保健食品注册管理办法(试行)
国家食品药品监督管理局令第19号——保健食品注册管理办法(试行)文章属性•【制定机关】国家食品药品监督管理局(已撤销)•【公布日期】2005.04.30•【文号】国家食品药品监督管理局令第19号•【施行日期】2005.07.01•【效力等级】部门规章•【时效性】失效•【主题分类】食品安全正文国家食品药品监督管理局令第19号《保健食品注册管理办法（试行）》经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2005年7月1日起施行。
局长：郑筱萸二00五年四月三十日保健食品注册管理办法(试行)第一章总则第一条为规范保健食品的注册行为，保证保健食品的质量，保障人体食用安全，根据《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国行政许可法》，制定本办法。
第二条本办法所称保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
第三条在中华人民共和国境内申请国产和进口保健食品注册，适用本办法。
第四条保健食品注册，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其注册的审批过程；包括对产品注册申请、变更申请和技术转让产品注册申请的审批。
第五条国家食品药品监督管理局主管全国保健食品注册管理工作，负责对保健食品的审批。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责对国产保健食品注册申请资料的受理和形式审查，对申请注册的保健食品试验和样品试制的现场进行核查，组织对样品进行检验。
国家食品药品监督管理局确定的检验机构负责申请注册的保健食品的安全性毒理学试验、功能学试验（包括动物试验和/或人体试食试验）、功效成分或标志性成分检测、卫生学试验、稳定性试验等；承担样品检验和复核检验等具体工作。
保健食品技术转让产品注册申请审批工作程序
保健食品技术转让产品注册申请审批工作程序一、审批项目依据1、《中华人民共和国食品卫生法》（中华人民共和国主席令第59号）2、《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第7号）3、《保健食品注册管理办法（试行）》（国家食品药品监督管理局令第19号）二、审批的条件1、申请国产保健食品技术转让产品注册；2、技术转让产品注册申请，是指保健食品批准证书的持有者，将产品生产销售权和生产技术全权转让给保健食品生产企业，并与其共同申请为受让方核发新的保健食品批准证书的行为；3、接受转让的境内保健食品生产企业，必须是依法取得保健食品卫生许可证并且符合《保健食品良好生产规范》的企业。
4、办理保健食品技术转让产品注册申请事务的人员应当是相应的专业技术人员，并熟悉保健食品注册管理法律、法规和技术要求。
三、审批事项国产保健食品技术转让产品注册。
四、审批时限审批总时限：65个工作日其中：省食品药品监督管理局 15个工作日确定的检验机构 30个工作日国家食品药品监督管理局 20个工作日五、审批流程六、审批程序（一）受理1、申请人应提交以下资料：（1）电子文档申报人在提交纸质资料之前，应先完成电子申报程序。
①从国家食品药品监督管理局网站（）或国家食品药品监督管理局保健食品审评中心网站（）上下载《申请表》填表程序并安装在电脑上。
②网上在线填写、修改、保存、打印和拷贝（软盘应注明申报品种、申报单位、申报内容和日期）。
③核对电子文档和纸质文档的内容一致。
④将电子文档发送到江西省食品药品监督管理局食品安全监察处(spjcc@)。
⑤将申请表、质量标准、标签说明书存入软盘。
（2）纸质资料申请人需要按申请事项提交如下申报资料：《国产保健食品技术转让产品注册申请表》、申报资料目录、按项目编号排列的申报资料、电子文档（软盘）。
（3）样品2个未启封的最小销售包装的样品。
提供的样品包装应完整、无损，应贴有标签，标签应与申报资料中相应的内容一致。
转让技术申请所需材料
转让技术注册申请所需材料项目1注册申请材料目录（1）保健食品转让技术注册申请表，以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书；（2）受让方主体登记证明文件复印件；（3）原注册证书及其附件复印件，经公证的转让合同以及转让方出具的注销原注册证书申请；（4）产品配方材料；（5）产品生产工艺材料；（6）三批样品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告；（7）直接接触保健食品的包装材料种类、名称和标准；（8）产品标签、说明书样稿；（9）3个最小销售包装样品；（10）样品生产企业质量管理体系符合保健食品生产许可要求的证明文件复印件、委托加工协议原件等材料。
（11）样品试制场地和条件与原注册时是否发生变化的说明。
国产保健食品技术转让产品注册申报资料项目(一)保健食品技术转让产品注册申请表。
(二)身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
(三)经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。
(四)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。
(五)省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。
(六)保健食品批准证明文件原件(包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件)。
(七)受让方生产的连续3个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。
保健食品批文中签订合同所需的资料一、申报资料及补充资料一套，内容如下：(一)国产保健食品注册申请表。
(二)产品配方及配方依据;原料和辅料的来源及使用依据(卫食健字产品不用提供);(三)功效成份、含量及功效成份的检验方法。
(四)生产工艺及简图，工艺说明、相关研究资料。
(五)产品质量标准(企业标准)及编制说明。
(六)产品设计包装(含产品标签)、产品说明书样稿(七)可能有助于产品评审的其它资料。
(八)补充资料注：以上资料如有电子版，请一并提交(九)检验机构出具的检验报告。
1、卫生学稳定性实验的报告及其申请表2、毒理学实验报告及其申请表3、功能学实验报告及其申请表4、人体试食实验报告及其申请表注：以上资料如无原件,复印件需清晰二、转让标的的国产保健食品批准证书原件及其附件，如有变更，提供变更批件的原件。
保健食品转让技术申报流程
保健食品转让技术申报流程一、申报准备阶段1. 项目准备在进行保健食品转让技术申报之前，首先需要完成项目的准备工作。
包括确定转让技术的具体内容，明确技术的适用范围和市场前景，准备好相关的技术资料和实验数据等。
确保转让技术的可行性和有效性。
2. 资质准备申报机构需要具备相应的资质和条件，包括营业执照、食品生产许可证、质量管理体系认证等。
申报机构需要对其资质进行审查和准备，以保证符合相关法规和标准的要求。
3. 市场调研在申报之前，需进行市场调研，了解特定技术在保健食品市场的需求情况和竞争格局，以及潜在合作伙伴的意向和需求。
通过市场调研，为转让技术找到合适的接收方提供有力的支持。
二、申报流程阶段1. 申请书准备准备完善的申请书，清晰地阐述转让技术的内容、价值和市场前景，说明转让技术的必要性和重要性。
申请书中需包括技术介绍、技术来源、技术特点、技术应用、市场前景等信息，并附上相关的技术资料和实验数据。
2. 申报资料提交将准备好的申请书和相关资料提交给相关部门，如食品药品监督管理局或科技部门等。
注意确保资料的完整性和准确性，以确保申报的顺利进行。
3. 技术评估提交申报资料后，相关部门会对转让技术进行评估，包括技术的创新性、先进性、实用性等。
评估结果将直接影响后续的申报进程，因此需要保证技术的质量和可行性。
4. 审查批准通过技术评估后，申请方需要等待相关部门对申报资料进行审查，并最终批准转让技术的申报。
审查过程中需要积极配合，并根据审查意见进行相应调整和补充。
三、申报后期阶段1. 交易洽谈一旦转让技术获得批准，申请方即可进入与接收方的洽谈阶段。
在洽谈过程中，需要明确双方的权利和义务，包括技术价格、技术转让条件、合作方式等，确保达成双方满意的交易协议。
2. 合同签订洽谈完成后，申请方和接收方需签订正式的技术转让合同。
合同中需包括技术转让的具体内容、转让条件、技术支持和服务、双方责任和义务等条款，确保双方权益得到有效保障。
国产保健食品申报-变更注册-延续注册-转让技术资料学习
一、国产保健食品申报资料目录1.保健食品注册申请表，以及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书2.注册申请人主体登记证明文件复印件3.产品研发报告3.1安全性论证报告3.1.1原料和辅料的使用依据3.1.2产品配方配伍及用量的安全性科学依据3.1.3安全性评价试验材料的分析评价3.1.4配方及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量、注意事项等的综述3.2保健功能论证报告3.2.1原料的保健功能科学依据3.2.2产品配方配伍及用量具有保健功能的说明和科学依据3.2.3产品保健功能试验评价材料、人群食用评价材料等的分析评价3.2.4配方及适宜人群、不适宜人群、食用方法和食用量等的综述3.3生产工艺研究报告3.3.1剂型选择和规格确定的说明和科学依据3.3.2辅料及用量选择的说明和依据3.3.3影响产品安全性、保健功能等的主要生产工艺和关键工艺参数的研究报告3.3.4中试以上生产规模的工艺验证报告及样品自检报告3.3.5无适用的国家标准、地方标准、行业标准的原料，应提供详细的制备工艺、工艺说明及工艺合理性依据。
3.3.6产品及原料工艺过程中使用的全部加工助剂的名称、标准号及标准文本。
3.3.7产品生产工艺材料、配方中辅料、标签说明书的辅料、剂型、规格、适宜人群、不适宜人群项以及产品技术要求的生产工艺、直接接触产品的包装材料、原辅料质量要求中的工艺内容等的综述。
3.4产品技术要求研究报告3.4.1鉴别方法的研究材料3.4.2各项理化指标及其检测方法的选择依据3.4.3功效成分或标志性成分指标及其检测方法的研究材料3.4.4装量差异或重量差异（净含量及允许负偏差）指标的制定依据3.4.5全部原辅料质量要求制定的依据3.4.6产品稳定性试验方法、检测项目及检测方法等，以及注册申请人对稳定性试验结果进行的系统分析和判断3.4.7产品技术要求文本4.产品配方材料4.1产品配方表4.2原辅料的质量标准、生产工艺、质量检验合格证明4.3必要时还应按规定提供使用部位的说明、品种鉴定报告等5.产品生产工艺材料6.安全性和保健功能评价材料6.1食品检验机构的资质证明文件6.2具有法定资质的食品检验机构出具的安全性试验评价材料6.3具有法定资质的食品检验机构出具的保健功能试验评价材料6.4具有法定资质的食品检验机构出具的人群食用评价材料（涉及人群食用评价试验的）6.5三批样品的功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性试验报告6.6菌种鉴定报告、具有法定资质的食品检验机构出具的菌种毒力试验报告等6.7具有法定资质的食品检验机构出具的涉及产品的兴奋剂、违禁药物成分等检测报告7.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准8.产品标签、说明书样稿9.产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材料、产品名称与批准注册的保健食品名称不重名的检索材料。
保健食品流程图
1、保健食品注册申报流程
（一）国产保健食品产品注册申请流程
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（二）国产保健食品在境内转让注册申请流程：
（三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（五）国产保健食品再注册申请：
（六）进口保健食品产品注册申请流程：
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（七）进口保健食品在境外转让：
（八）进口保健食品在境内转让：
（九）对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（十）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大
* 需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
（十一）进口保健食品再注册申请流程：
11。
保健食品技术转让申报资料
称一致，许可范围应包含申报产品。
（四）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。
（五）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。
（六）保健食品批准证明文件原件（包括《进口保健食品批准证书》及其附件和保健食品变更批件）。
（七）受让方生产的连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。
（八）由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件；境外生产厂商委托境内的代理机构负责办理注册事项的，需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件。
注：1、转让方与受让方签订的技术转让合同中应包含以下内容：（1）转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部技术资料全权转让给受让方，并指导受让方生产出连续三批的合格产品。
（2）转让方应承诺不再生产和销售该产品。
2、技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证。
3、省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内，载明的企业名称应与受让方名称一致，许可范围应包含申报产品。
4、进口保健食品技术转让产品注册申报资料，申请人委托境内代理机构办理注册事务的，需提供委托书原件（委托书应符合进口产品申报资料要求中有关委托书的要求）。
三、进口保健食品境外技术转让申报资料目录（一）保健食品技术转让产品注册申请表；（二）受让方生产国（地区）允许该产品生产销售的证明文件，该证明文件应当经生产国（地区）的公证机关公证和驻所在国中国使领馆确认；（三）受让方所在国家（地区）有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产质量管理规范的证明文件；（四）转让合同，该合同必须经受让方所在国家（地区）公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认；（五）由境外厂商常驻中国代表机构办理注册事务的，应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件。
如何进行保健食品批文的变更和转让
如何进行保健食品批文的变更和转让（二）申请变更生产企业名称1、变更申请表(1)申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。
(2)申请表中生产企业签章处应盖变更前企业印章（如旧印章已交回可盖变更后企业印章）。
(3)申请表中申报单位签章处应盖变更后企业印章。
(4)申请变更项目填写完整、规范。
(5)申请变更理由xx清楚。
2、当地工商行政管理部门出具的证明文件当地工商行政管理部门出具企业名称变更的证明，并加盖公章。
3、提供原批准证书原件。
4、说明书(1)按现行规范修改说明书（见附件）。
(2)主要原料项应列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。
(3)功效成份项中功效成份含量以稳定性实验最低检出值标注（2000年以前批准证书不作此项修改）。
(4)应提供与原申报资料一致的规格说明（指最小食用单元的质量或体积）。
(5)说明书用A4规格纸打印，并加盖变更后企业公章。
(6)产品功能与现批准功能一致。
5、需修改功效成份含量的产品，要提供产品质量标准（企业标准）(2000年前批准证书不提供)(1)功效成份项中功效成份含量以大于等于（“≥”）稳定性最低检出值标注；维生素类以最低检出值的80-180%标示；矿物质以最低检出值的±25%标示。
(2)提供完整的企业标准，并加盖变更后的企业公章。
6、变更后企业营业执照的复印件，复印件要清晰，并加盖公章。
（三）申请变更生产企业地址1、变更申请表(1)申请表中产品名称、申请单位、批准文号与批准证书中载明的相应内容完全一致，与印章一致。
(2)申请变更项目填写完整、规范，不得涂改。
(3)申请变更理由xx清楚。
(4)申报单位名称与签章完全一致。
2、当地工商行政管理部门出具的证明文件当地工商行政管理部门出具企业地址变更的证明，并加盖公章。
3、提供原批准证书原件。
4、说明书(1)按现行规范修改说明书（见附件）。
(2)主要原料项应列出全部组分名单，并且符合目前各项法规规定。
成功案例-保健食品申报
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保健品注册流程
1、保健食品注册申报流程（一）国产保健食品产品注册申请流程*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
1（二）国产保健食品在境内转让注册申请流程：2（三）对改变产品规格及质量标准的变更申请（国产）：*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
3（四）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（国产）：申请人*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
4（五）国产保健食品再注册申请：5（六）进口保健食品产品注册申请流程：5个月内补充资料补充资料通知书抄送检验报告*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长30日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
6（七）进口保健食品在境外转让：7（八）进口保健食品在境内转让：8（九）对改变产品规格、质量标准以及进口保健食品生产厂商在中国境外改变生产场地的变更申请（进口）：5个月内补充资料补充资料通知书抄送检验报告*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
9（十）对改变产品名称、保质期、食用量，缩小适宜人群范围，扩大不适宜人群范围、注意事项以及功能项目的变更申请（进口）流5个月内补充资料补充资料通知书*需要补充资料的注册申请,其审查时限在原审查时限的基础上延长10日。
延长审查时限,从收到最后一次补充资料之日起开始计算。
10（十一）进口保健食品再注册申请流程：。
保健食品技术转让合同书6篇
保健食品技术转让合同书6篇篇1甲方（出让方）：____________________乙方（受让方）：____________________鉴于甲方拥有某些特定的保健食品技术，并愿意将其转让给乙方，乙方对甲方的技术表示出浓厚的兴趣，双方经过友好协商，达成如下协议：一、技术内容甲方同意向乙方转让其拥有的保健食品技术，包括但不限于制备工艺、配方、质量控制技术等。
具体技术内容详见附件一《技术转让清单》。
二、技术转让范围1. 甲方将向乙方提供技术的全部细节和资料，并保证其真实性、完整性和有效性。
2. 乙方有权在合同规定的范围内使用、复制、修改和进一步开发该技术。
3. 双方共同约定，未经甲方许可，乙方不得将所获得的技术转让给第三方。
三、技术转让费用及支付方式1. 乙方应支付甲方技术转让费用共计人民币______元。
2. 支付方式：（1）合同签订后______日内，乙方向甲方支付定金______元；（2）技术资料交付完成后______日内，乙方向甲方支付剩余款项______元。
四、技术资料的交付和验收1. 甲方应于本合同签订后______日内将技术资料交付给乙方。
2. 技术资料的验收由双方共同完成，确保资料的完整性和准确性。
具体验收标准、方法和程序详见附件二《技术资料验收标准与程序》。
五、技术协作和支持1. 甲方在技术转让过程中，应提供必要的技术协作和支持，确保乙方能够顺利掌握和使用该技术。
2. 乙方在使用技术过程中遇到问题，有权向甲方提出咨询和求助。
六、保密条款1. 双方应对本合同所涉及的技术内容予以保密，未经对方许可，不得向第三方泄露。
2. 保密期限为本合同生效之日起至技术转让期满后的______年。
七、违约责任1. 若甲方未能按照本合同约定提供技术资料或技术支持，乙方有权要求甲方承担违约责任。
2. 若乙方未经甲方许可擅自将所获技术转让给第三方，甲方有权要求乙方承担违约责任。
3. 双方均应承担因违反本合同而产生的其他法律责任。
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保健食品技术转让申报资料
一、国产保健食品技术转让申报资料目录
（一）保健食品技术转让产品注册申请表。
（二）身份证、营业执照或者其它机构合法登记证明文件的复印件。
（三）经公证机关公证的转让方和受让方双方签订的有效转让合同。
（四）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的保健食品卫生许可证复印件。
（五）省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方符合《保健食品良好生产规范》的证明文件。
（六）保健食品批准证明文件原件（包括保健食品批准证书及其附件和保健食品变更批件）。
（七）受让方生产的连续三个批号的样品，其数量为检验所需量三倍。
注：
1、转让方与受让方签订的技术转让合同中应包含以下内容：
（1）转让方将转让产品的配方、生产工艺、质量标准及与产品生产有关的全部技术资料全权转让给受让方，并指导受让方生产出连续三批的合格产品。
（2）转让方应承诺不再生产和销售该产品。
2、技术转让合同应清晰、完整，不得涂改，应经中国境内公证机关公证。
3、省级保健食品生产监督管理部门出具的受让方的卫生许可证及符合《保健食品良好生产规范》的证明文件应在有效期内，载明的企业名称应与受让方名称一致，许可范围应包含申报产品。