QMS阐述题NEW
2023质量管理体系QMS审核员考试题及参考答案
2023质量管理体系OMS审核员考试题及参考答案一、单项选择题(从下面各题中选择一最恰当的选项，并将参考答案填写在相应位置，每题1份，共计30分，不在指定位置作答判为0分)1.以下说法错误的是()。
A.首次会议应确认审核计划B.审核组长应该能够指导实习审核员进行审核C.审核方案中的目的应当考虑其他相关方的需求D.现场审核过程中，由审核组长确定审核范围2.质量管理体系审核与质量管理体系认证的共同点包括()A.都对质量管理体系实施现场审核及编制审核报告B.都要颁发证书C.都是一种第三方审核D.以上都不是3.关于过程能力指数，以下说法错误的是()。
A.随着过程的调整过程能力指数也会改变B.过程能力指数越高，过程不合格率越高C.在过程调整后应重新计算过程能力指数D.过程能力指数越高，过程不合格率越低4.在生产过程尚不稳定的情况下建立的控制图称为()A.计量型控制图B.分析用控制图C.生产用控制图D.控制用控制图5.在审核客户服务部时，该部门负责人介绍了收集和利用顾客满意信息的具体要求和方法，该部门负责人介绍的内容是()。
A.审核准则B.审核发现C.审核结论D.审核证据6.将收集到的审核证据对照()进行评价的结果是审核发现A.GB/T 19001标准B.法律、法规要求C.审核准则D.质量管理体系文件7.受审核方在审核中因以下理由提出申请更换审核组的具体成员，其中哪一项理由不合理? ( )A.该审核员审核太认真B.该审核员曾为本公司提供过咨询C.该审核员一年前是本公司的雇主D.该审核员有缺乏职业道德行为8.质量管理体系审核是用来确定()。
A.组织的管理效率B.产品和服务符合有关法律法规要求的程度C.质量管理体系满足审核准则的程度D.质量手册与标准的符合程度9.现场审核中的末次会议应由()主持。
A.向导B.企业最高管理者C.企业授权代表D.审核组长10.审核方案是()。
A.针对特定的时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核B.对审核进行策划后所形成的文件C.审核检查方案D.审核计划11.质量管理体系内部审核的依据有()。
2017年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2017年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共30分）二、多选题（每题2分，共20分）三、阐述题（每题10分，共20分）：41、审核员在企业依据GB/T19001-2016标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?（考试时间：2017年12月，2016年6月、2015年9月转版）答：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要控制实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改进”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。
42、某平板玻璃生产企业依据GB11614-2009«平板玻璃»标准进行生产和质量检测，平板玻璃的尺寸、外观质量和光学性能是出厂必检项目，所用检测设备包括钢直尺、外径千分尺、塞尺、分光光度计等，在生产流水线上采用计算机控制系统自动检测外观质量，发现外观不合格，自动报废处理。
审核员查验了钢直尺、外径千分尺和分光光度计的检定合格证书，比较齐全，很满意，道谢后就离开了。
请阐述对该企业监视和测量资源还应审核哪些内容。
（考试时间：2016年12月，2017年6月，2017年12月）。
答：审核思路：a. 组织所提供的钢直尺、外径千分尺等监视测量设备是否能够满足平板玻璃生产过程所需，设备是否齐全充分。
2016年9月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2016年9月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、ISO9001:2015标准第5.1.1条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入ISO9001:2015标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。
答：组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中：1. 条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。
2. 条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
3. 条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其控制。
4. 条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。
5. 条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。
6. 条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
7. 条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。
8. 条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。
9. 条款8.6中提到的相关授权放行的人员。
审核侧重点：第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。
第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。
第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。
第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。
第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。
第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施。
47、审核员在按ISO9001:2015标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？。
国家注册质量审核员质量管理体系(QMS)审核知识考试阐述题汇总
国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总国家注册质量审核员质量管理体系（QMS）审核知识考试阐述题汇总注：历年考试真题，撒哈拉秀才整理。
一、审核员在企业依据GB/T19001-2021标准审核质量管理体系时,应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?(考试时间:2021年11月,2021年12月,2021年6月,2021年9月转版）【参考答案】企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维:1）条款4“组织环境”:组织需要识别分析评审其QMS过程相关的风险和机遇;2）条款5“领导作用”:高层管理者需确保对条款4的承诺,促进基于风险的思维意识,确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇;3）条款6“策划”:组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇,并采取适当的行动来解决这些问题;4）条款7“支持”:组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源;5）条款8“运行“:组织需要控制实施过程中的风险和机遇;6）条款9“绩效评价”:组织需要监视、测量、分析和评价,所采取的应对风险和机遇的行动的有效性;7）条款10“改进”;组织避免或减少不良影响,提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方,确定需要应对的风险和机遇,以便确保质量管理体系能够实现其预期结果,实现持续改进。
二、以你所熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001-2021标准“过程运行环境”？（考试时间：2021年6月，2021年3月）【参考答案】例如产品外涂层过程：1）询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2）查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3）抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
CCAA_QMS_阐述题汇编
1．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“内部审核”过程？(15分)2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。
审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。
这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？(15分)3．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“管理评审”过程？(15分)4、审核员审核《人员的能力、意识和培训的符合情况时，在人力资源部查看了本年度的培训计划及培训实施的考试记录后，看到考试成绩很好，认为人员能力均符合要求并结束审核，你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容? (15分)5．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“采购”过程？6．在审核“顾客满意”时，公司销售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。
”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。
你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容?7．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“与产品有关要求的评审”过程？8．在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？9.依据GB/T19001—2000标准，如何审核“顾客沟通”？10．审核员审查产品的监视和测量过程时，在质量部办公室抽查了原材料、零部件和成品的检验规程和规程所附的记录表式，又抽查了已归档的成品质量档案三份，发现没有什么问题，审核员就结束了审核。
质量部面试题
质量部面试题在质量控制方面，面试是评估候选人技能和知识水平的重要环节。
通过面试，质量部门可以找到合适的人才来保证产品和服务的质量。
下面是一些常见的质量部面试题，旨在评估候选人的能力和知识。
一、质量管理与控制1. 请解释什么是质量管理体系(QMS)？2. 你如何理解质量管理的核心原则？3. 提供一些你在实施质量控制措施时遇到的挑战，并解释你是如何解决的。
4. 请描述你如何详细记录和跟踪质量问题和缺陷。
5. 你认为培训在质量管理中的作用是什么？请举例说明。
二、质量工具和技术1. 请解释什么是散点图并说明其在质量管理中的应用。
2. 你了解什么是因果图吗？请描述一个你在之前工作中使用因果图解决问题的案例。
3. 请解释什么是控制图，并说明每个组成部分的作用。
4. 你熟悉FMEA（故障模式与影响分析）吗？请解释其在质量管理中的作用。
5. 提供一个你曾经使用统计抽样方法解决质量问题的例子。
三、质量标准和认证1. 你对ISO 9001标准有了解吗？请解释其在质量管理中的重要性。
2. 请解释什么是品质的七个基本原则，并简要描述每个原则的含义。
3. 你曾经参与过质量认证的过程吗？请详细说明你的角色和参与经验。
4. 在质量认证过程中，你认为最具挑战性的是什么？请描述你如何应对这些挑战。
5. 提供一个你曾经在确保产品符合质量标准方面做出贡献的案例。
四、团队合作和沟通1. 在质量部门中，你如何与其他部门进行有效的合作和沟通？2. 请描述一个你在团队环境中取得成功的案例，并解释你的角色和贡献。
3. 你如何处理与同事之间发生的质量问题不一致的情况？4. 请描述一个你用沟通技巧解决团队中冲突的案例。
5. 你认为有效的团队合作对于质量管理的重要性是什么？请阐述你的观点。
总结：面试是质量部门招聘合适人才的重要环节。
通过上述的面试题，我们可以评估候选人的质量管理和控制能力，对质量工具和技术的了解程度，对质量标准和认证的熟悉程度，以及团队合作和沟通能力。
QMS审核知识阐述题及答案汇编
QMS审核知识试题及答案汇编阐述题1、某公司办公室是“4.2.3文件控制”的主控部门，审核员在办公室审核文件控制的情况，办公室主任告诉审核员说：“有关文件控制的职责、要求和方法在《文件控制程序》中作出了明确规定，我们都是按这个程序文件的规定来管理文件的。
”审核员查了《文件控制程序》，抽查了《质量手册》和三份程序文件的审批记录和发放记录，均符合《文件控制程序》中的规定。
审核员对办公室的文件管理工作很满意，向办公室主任道谢后就离开了。
这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？（考试时间： 2008年3月、2008年9月、2010年6月、2011年6月）【参考答案】2、审核员审核“管理评审”时，总经理介绍说根据公司“管理评审控制程序”要求，在今年的内部体系审核后，于上个月召集了公司质量管理委员会全体成员进行了管理评审，质量管理部汇报了内审及其整改情况，质检科还就产品质量目标完成情况进行分析；售后服务部提供了用户意见的反馈情况。
会议确定了总体的整改要求，有会议记录，并将会议纪要分发到各个部门。
审核员随即查阅了分发记录，非常完整。
审核员很满意并结束了对过程的审核。
试问：审核员的审核是否适宜？为什么？如果是您，应如何进行审核？（考试时间： 2008年3月、2009年6月）【参考答案】■该审核不适宜，因为审核内容并未覆盖标准5.6条款所有内容，不够全面。
■应继续以下审核：■询问并查阅文件，了解其是否对管理评审的程序、内容、职责、时机等进行了策划，是否符合标准5.6条款的要求；■询问并查阅有关报告等，核实最高管理者是否按所策划的时机等进行了管理评审，评审的内容是否包括了对改进机会和质量管理体系变更需求的评价，包括质量方针和质量目标变更等；■索取管理评审的计划、报告等资料，核实评审的输入、输出是否满足5.6.2和5.6.3的要求并符合其程序的规定。
■抽取管理评审报告中典型的改善措施1-2项，核实所提出的问题是否得到了有效的整改或落实，以及是否达成了规定的目标。
QMS考试题
QMS 质量管理体系考核试题一、选择题(单项选择，共20题，每题2分)1、为确保产品和服务合格而确定、提供和维护的运行过程所需要的环境不包括（B）。
A.社会因素B.生理因素C.心里因素D.物理因素2、以下不是设计和开发过程控制活动的是（B）。
A.实施评审活B.实施更改活动C.实施验证活动D.实施确认活动3、组织对质量管理体系进行变更时，以下哪项不需要考虑（D）。
A.变更目的及其潜在后果B.质量管理体系的完整性C.资源的可获得性D.供应商质量管理体系的变化4、为控制成文信息，适用时组织应关注的活动不包括（A）。
A.编制和更新B.分发、访问、检索和使用C.存储和防护D.保留和处置5、以下关于监视、测量和分析评价描述不正确的是（A）。
A.组织应评价质量管理体系的预期结果B.组织应评价质量管理体系的绩效C.组织应评价质量管理体系的有效性D.B+C6、致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（B）。
A.质量计划B.质量策划C.质量控制D.质量保证7、需要时，组织应采用适当的方法识别输出，其目的是（B）。
A.满足产品和服务的标识要求B.以确保产品和服务合格C.确保产品的可追溯性D.以上都是8、创新是新的或者变更的实体实现或重新（C）。
A.定位作用B.合理管理C.分配价值D.使用价值9、在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的首要关注点是满足顾客要求并且努（C）。
A.满足顾客未来需求和期望B.超越顾客的要求C.超越顾客期望D.满足顾客和其他相关方的需求和期望10、对于大多数组织，应视外部环境为（C）。
A.可控因素B.制约因素C.易变因素D.不变因素11、以下对产品质量特性无直接影响的人员是（A）。
A.产品检验人员B.产品制造人员C.产品开发人员D.工艺设计人12、相关方是能够影响、受（）影响，或自认为受到（）影响的个人或组织（ A）。
A.决策或活动B.决策和活动C.活动或过程D.活动和过程13、下列关于ISO9001:2015 标准采用的方法，描述最适当的是（A ）。
QMS审核知识简答题、阐述题、判标题(最强大题库)
Q105
审核员在质管部查最近一次的管理评审材料，发现管理评审报告中针对评审情况，共提出四个改进决策，审核员只看见其中一项由办公室完成的改进措施的实施情况及其有效性的验证记录，你作为审核员应如何继续审核？
1）了解此三项改进项的改进措施的制定情况，是否规定了责任部门、实施方法、时间进度，初步评价改进措施是否合理；
2008、12
Q117
请阐述实施现场审核的主要活动有哪些？
1）召开首次会议；
2）现场审核，获得审核证据；
3）形成审核发现，准备并形成审核结论；
4）审核过程中的沟通（包括审核组内部沟通、审核组与受审核方和认证机构的沟通）；
5）召开末次会议。
2009、6
Q118
请简述审核计划与审核方案的主要区别
1）审核计划由审核组长编制，是关于一次具体的审核活动和安排的文件；
1）供应商业绩调查，收集供应商的资质、生产能力、产品质量、服务水平，以及其顾客对其产品的反馈信息等；
2）送检样品，组织各部门对其进行初审，初审合格的供方列入试用供方名录，小批量试用样品；
3）根据样品试用结果，满足要求的，经相关部门评审，正式列入合格供方名录，开始批量供货；
4）保持对供方的监督，发现问题要求整改；
认证是从组织申请认证到获证的全过程，审核活动是质量管理体系认证过程中的重要部分。
2008、3；
2010、6
Q111
组织对供应商进行初次评价时，应对哪些方面加以考虑？
供方的资质、生产（服务）能力、产品（服务）质量、供货距离、价格、售后质量保证、历史业绩及信誉等。
2008、3
Q112
北京长江发展有限公司于1996年成立，办公和生产地点位于北京市朝阳区朝阳路2008号，拥有1200名员工，现有一条日产2000吨XXX号水泥熟料的现代化的窑外分解生产线，全套引进瑞士ABB公司集散计算机控制、系统。公司按照建材行业标准生产水泥熟料，并向周边多个水泥企业供应，同时为水泥企业提供本公司所研发的水泥研磨用研磨剂。以上为长江公司在申请审核时提交的文件信息，请依据这些信息描述审核范围。
QMS考试习题(含答案)
一、选择题（每题1分，共10分）（ c ）1. 顾客满意指的是a）没有顾客抱怨b）要求顾客填写意见表c）顾客对自己的要求已被满足的程度的感受d）a+b（ c ）2. 2000版ISO9001标准名称中不用质量保证，意味着a）不要求质量保证b）与ISO9004标准的要求一致了c）其含义除了要求产品质量保证还要增强顾客满意d）以上全不是（ c ）3. 顾客的要求就是a）书面定单b）电话要货c）任何方式提出的包括产品功能和交付的要求d）a+b（ b ）4. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为a）管理的系统方法b）过程方法c）基于事实的决策方法d）系统论（ d ）5. 术语“设计和开发”可包括的设计和开发a）产品b）过程c）体系d）a+b+c（ b ）6．一次审核的结束是指a）末次会议结束b）分发了经批准的审核报告之时c）对不符合项纠正措施进行验证后d）监督检查之后（ c ）7. 认证中的初次审核是指a）现场审核前的初访b）预审核c）组织提出申请后的首次正式审核d）以上全不是（ a ）8. 下列哪种文件应在现场审核前通知受审核方a）审核计划b）检查表c）审核工作文件和表式d）a+b+c（ c ）9. “CNAT”是指下面哪一个机构的英文缩写a）国际审核员和培训认证协会b）国际认可论坛c）中国认证人员与培训机构国家认可委员会d）国际认证联盟（ d ）10.“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息”，是指 a）审核结论b）审核发现c）审核方案d）审核证据二、判断题（每题1分，共10分）(√)1．现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持。
(×)2．“审核准则”就是指GB/T19001标准。
(√) 3. 审核员在发现不符合项线索时可扩大抽样。
(×) 4. 审核范围就是受审方质量管理体系的范围。
(√）5．审核组中的专业人员可以由实习审核员担任。
2011-2013年QMS审核知识简答、阐述、案例试题及答案(精简)
2011-2013年QMS审核知识考题简答、阐述、案例题及其答案(精简版)2011.3一、简答题：1、请简要说明审核计划应包括哪些内容？答：①审核目的；②审核准则和引用文件；③审核范围，包括确定受审核的组织单元和职能单元及过程；④现场审核活动的日期和地点；⑤现场审核活动预期的时间和期限，包括与受审核方管理层的会议以及审核组会议；⑥审核组成员和随行人员的作用和职责；⑦为审核的关键区域配置适当的资源。
适当时，审核计划还应当包括：h）明确受审核方的代表；i）当审核工作和审核报吿所用的语言；与审核员和（或）受审核方的语言不同时，审核工作和审核报告所用的语言；j) 审核报告的主题；k）后勤安排（交通、现场设施等）；2、请简要叙述认证范围与审核范围的区别：答：①认证范围用于认证注册的目的，用于表明被认证的受审核方的管理体系所覆盖的范围，通常体现在认证证书上。
而审核范围是为具体的审核界定审核要覆盖的内容与界限，用于指导审核的实施。
②认证范围通常只是对认证所覆盖的产品、过程与活动、场所以及所依据的标准的概括性描述，而审核范围所涉及信息更加详细与具体，通常包括对受审核的实际位置、组织单元、活动和过程以及审核所覆盖的时期等的更加全面与详细的信息。
③一次具体审核的审核范围与认证范围并不完全一致，可以只覆盖部分场所，即监督审核的范围通常小于认证范围。
而认证范围则包括申请认证的所有范围。
注：认证范围：表述于证书上审核范围：表述于审核计划；由审核委托方确定。
二、阐述题：3、工厂不合格品控制程序规定，车间返工后的不合格品要由检验科进行重新检验，合格后方可放行或交付。
审核员在检验科没有发现近三个月的重新检验记录，作为审核员你如何继续审核？参考答案：1）查最近三个月产品检验记录，询问检验员对发生的不合格品处理情况，是否有不合格品进行返工；2）若有返工情况，抽查3-5次，查返工后的不合格品是否交由检验科进行了重新检验。
是否存在未重新经检验直接放行或交付的情况。
2016年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2016年6月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、审核员在企业依据GB/T19001标准审核质量管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否应用了基于风险的思维?。
答：企业应从以下方面关注质量管理体系应用基于风险的思维：1.条款4“组织环境”：组织需要解决其QMS过程相关的风险和机遇；2.条款5“领导作用”：高层管理者需确保对条款4的承诺，促进基于风险的思维意识，确定并解决会影响产品和服务实现的风险和机遇；3.条款6“策划”：组织必须识别影响质量管理体系绩效的风险和机遇，并采取适当的行动来解决这些问题；4.条款7“支持”：组织应确定并提供应对风险和利用机遇必要资源；5.条款8“运行”：组织需要关注实施过程中的风险和机遇；6.条款9“绩效评价”：组织需要监视、测量、分析和评价，所采取的应对风险和机遇的行动的有效性；7.条款10“改价”;组织避免或减少不良影响，提高质量管理体系的绩效。
企业更要关注组织内外部、相关方，确定需要应对的风险和机遇，以便确保质量管理体系能够实现其预期结果，实现持续改进。
47、以你熟悉的组织为例，阐述如何审核GB/T19001标准“过程运行环境”？。
答：例如产品外涂层过程：1.询问相关环节的主要负责人，是否确定并提供了产品外涂层过程运行所需要的环境，识别是否全面，是否包含了温度、卫生、气流、人为因素等要求。
2.查相关过程的识别文件，是否包含了社会和心理因素对产品和服务质量的影响，例如，一线工人的心态、充足的轮班、排班或停工时间，以预防人员筋疲力尽，相应的时间控制等。
3.抽查涂层车间的运行环境监测表，例如抽3-5个月的温度、湿度等测量数据，查是否符合规定要求，有无不符合规定的情况，是否进行了纠正及纠正措施，查相应的评价记录。
4.查涂层材料不一样时，是否重新识别社会、心理、物理等方面的因素，并对其进行控制。
2017年9月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2017年9月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共30分）二、多选题（每题2分，共20分）三、阐述题（每题10分，共20分）：41、审核员在按GB/T19001-2016标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？（考试时间：2016年9月、2015年12月转版）答：按照GB/T19001-2016标准建立、实施、保持和改进质量管理应是组织的一项战略性决策，涉及与体系所覆盖产品的相关部门所有过程，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。
应从以下方面关注战略要求：a）组织在确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素时是否考虑与战略有关。
（4.1）b）最高管理者在确保制定质量管理体系的质量方针和质量目标时是否考虑与组织战略方向相一致。
（5.1.1）c）最高管理者制定的质量方针是否支持其战略方向。
（5.2.1）d）最高管理者应按照策划的时间间隔对质量管理体系进行评审，评审的目的是否考虑与组织的战略方向一致。
（9.3.1）.42、根据审核计划的安排，审核组长在陪同人员周部长的带领下来到总经理室，询问张总经理质量方针内涵是什么，周部长立即代替做了完整的回答。
审核组长对回答表示满意，张总经理希望审核员能够提供一些有价值的服务，审核组长为了满足其要求，立即向张总经理详细介绍了前天刚审核过的一家企业提高产品质量的技术改造方法，张总经理认真做了记录，并表示衷心感谢。
张总经理接着介绍了实施管理评审的情况，上个月召集了公司质量管理相关部门的负责人进行了管理评审，质量管理部周部长汇报了内审及其整改情况，质检科汇报了产品质量目标完成情况，客户服务部汇报了售后服务用户意见的反馈情况。
会议确定了公司总体的整改要求，会议记录得很详细，并将会议记录分发到各个部门。
审核组长随即查阅了分发记录，非常完整。
审核组长很满意并结束了对管理评审的审核。
2016年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2016年12月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共40分）二、多选题（每题2分，共10分）三、阐述题（每题10分，共20分）：46、ISO9001:2015标准第5.1.1条款要求组织的最高管理者应“确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程”，那么组织的人力资源管理过程至少应融入ISO9001:2015标准哪些条款的要求？请简述条款内容及审核侧重点。
答：组织的人力资源管理过程至少应融入以下条款中：1. 条款5.1.1中促使人员积极参与，指导和支持他们为质量管理体系的有效性作出贡献。
2. 条款5.1.1中提到支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用。
3. 条款7.1.2中提到组织应确定并配备所需的人员，以有效实施质量管理体系，并运行和控制其控制。
4. 条款7.2能力中提到确定在其控制下工作的人员所需具备的能力，这些人员从事的工作影响质量管理体系绩效和有效性。
5. 条款7.3中提到意识组织应确保在其控制下工作的人员知晓相关内容。
6. 条款8.3.2设计和开发中提到的关于设计和开发过程参与人员之间接口的控制需求。
7. 条款8.4中提到的对外包人员资质的审核。
8. 条款8.5.1中提到的配备胜任的人员，采取措施防止人为错误。
9. 条款8.6中提到的相关授权放行的人员。
审核侧重点：第一：人员要求是否符合标准、法律、法规及行业要求，例如焊接工证、电工证、架子工证等。
第二：组织是否对条款中涉及的人员进行了管理控制，有相关的文件支持，例如查授权批准文件。
第三：现场观察组织控制下工作的人员的能力、意识、接口、工作过程等内容，是否符合相关文件要求。
第四：对于人员能力的培训、经验、经历的需求、评价等资料的查看。
第五：重点对外包活动中人员资质及能力的监控。
第六：在重点岗位、新员工入岗、换岗、调岗时对人员的能力进行评价，是否需要重新评价、聘用等措施。
47、审核员在按ISO9001:2015标准审核组织的管理体系时，应从哪些方面关注企业的质量管理体系是否考虑了其战略要求？。
(word完整版)QMS案例分析及阐述题
1)不符合事实：略
2)不符合条款和内容：不符合7。4。3条款“组织应确定并实施检验或其他必要的活动,以确保采购的产品满足规定的采购要求。”
题目
在装配车间的清洗机处，审核员问操作者为什么要清洗零件，操作者答：由于以前零件清洁度差,多次造成出厂后的产品损坏，因此领导在贯彻ISO9001:2000标准后增加了清洗过程.审核员看见清洗槽中的清洗液中已经混有金属末，就问操作者这样是否合适.操作者说：“看样子是该换清洗液了。由于对清洗液的要求较高，要控制配比、杂质量、酸碱度、黏度、浊度、温度等多项要求,技术员和我们也讲过好多次,不过我们记不全，有时就忘记测试和更换了。"
题目
在质检部，审核员问：“公司是否有文件具体规定自行车中轴成品检验的抽样数？"质检部经理递过来一份编号为WI0302的《成品检验规程》,审核员注意到该检验规程第4。2。2条规定“各种自行车零件的车铣成品按表4。1中规定的批量大小随机抽样”。审核员又查到表4.1中自行车中轴的“批量范围"中只规定了“501-10000"的抽样数，就问:“自行车中轴批量≤500和>10000时，检验员如何抽样？”质检部经理说：“检验员会根据经验减少或加大成品检验的抽样数，我们的检验员都很有经验,还从来没有出现过顾客退货的情况.”
答案
1）不符合事实：略
2）不符合的条款和内容：不符合7.3.1中的“组织应对产品的设计和开发进行策划和控制"。
题目
在审核邮电局发送科时，文件规定对所有的邮件由分选组分好后，按省、市、地区不同类别进行包装并放入防雨防潮的邮递专用袋内发送。审核员发现在分选组内墙角处堆放了一堆发往青海的邮件，发送人员正将其放在纸箱内打包准备发送。审核员问：这是怎么回事，为什么你们用纸箱打包，你们规定不是用防雨防潮的邮递专用袋发送吗？发送科长说：“青海比较干燥，近来也无雨,再说最近邮件又多，邮递专用袋不够用，所以因地制宜，在不影响邮件的情况下用纸箱包装了.”
2018年9月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题
2018年9月质量管理体系QMS审核知识阐述题和案例分析题一、单选题（每题1分，共30分）二、多选题（每题2分，共20分）三、阐述题（每题10分，共20分）：41、GB/T19001标准哪些条款提出了基础设施的要求？以你熟悉的企业为例，举例说明基础设施中设备管理（不包括监视和测量设备）的审核要求。
答：GB/T19001标准有两处提到：1、7.1.3 组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以运行过程，并获得合格产品和服务。
2、8.5.1 d）为过程的运行使用适宜的基础设施，并保持适宜的环境。
审核要点如下：1.关注组织在实现产品、服务和过程中所需要的必要的基础设施都有哪些？识别的是否全面，有无包含建筑物、相关设施，设备包括硬件和软件，运输资源，信息和技术设施等；是否对所识别的基础设施的管理进行了策划安排。
基础设施的需求是否基于顾客、法律法规要求以及组织知识所需。
2.抽与产品和服务的类型不同的基础设施，例如对于传统的制造和装配过程而言，基础设施包括制造、包装、配送、运输和IT系统使用的设施。
服务组织而言，基础设施可包括使用IT系统、办公室等；使用互联网系统和核心办公室，如网上采购和中心配送办公室，网上银行和办公室。
3.询问设备设施管理部门负责人，关于设备管理是如何管理的，有无相关的制度，例如：设备管理制度，设备维护保养制度，设备责任制度等。
4.查设备管理制度及其他，是否包含了对设备管理过程中工作流程、责任划定、保养制度（一保、二保、三保）以及设备预防性维护保养。
5.查受审核方设备台帐，是否有识别运行过程与生产有关的关键设备台帐，台帐内容是否全面，包含了资产编号、入厂时间、责任人、现存状态（现用、停用、报废）等内容。
6.分别抽查现用设备的保养记录，抽查一保、二保、三保的保养频次、内容、责任人。
特别是保养内容，是否根据不同设备有所区分，还应关注带有软件系统的设备的是否对软件进行了维护保养。
7.抽查停用设备的管理，查停用设备的申请单以及对停用设备的档案管理，现场观察停用设备标识是否齐全，有无不一致情况。
2020年11月国家注册质量审核员(QMS)审核知识考试题(附答案)
2020年11月质量管理体系审核知识考试（共47题，满分：100分，考试时间：120分钟）说明：标★题为首次出现的新题，其他均是以前考过的老题。
一、单项选择题（每题1分，共30分）1.关于现场审核的首、末次会议，以下描述正确的是（）。
（A）现场审核的首、末次会议必须由审核组长主持（B）现场审核的首次会议必须由审核组长主持，末次会议必须由受审核组织的最高管理者主持（C）现场审核的首、末次会议必须由受组织的最高管理者主持（D）现场审核的首、末次会议可以由审核组长和上级主管领导共同主持2.以下明显属于第二方审核的是（）。
（A）某集团公司内其中一个分公司对另一个分公司的审核（B）认证机构代表某集团公司对其供方的审核（C）某集团公司组成审核组对下属的一个分公司的审核（D）认证机构代表政府主管部门对其行业内组织的评优审查3.对审核后续活动，下列说法正确的是（）。
（A）如需采取纠正、预防或改进措施，此类措施通常由受审核方确定并在商定的期限内实施。
（B）受审核方应当将这些措施的状态告知国家政府相关部门（C）应当对纠正措施的完成情况及有效性进行验证，但验证不是随后审核活动的一部分。
（D）审核方案可规定由审核组成员进行审核后续活动，通过发挥审核组成员的专长实现增值。
在这种情况下，在随后审核活动中不必保持独立性。
4.依据GB/T19011标准中（）的要求，应为每次审核确定审核目标、范围和准则。
（A）审核方案（B）审核计划（C）审核报告（D）审核实施5.根据GB/T20000.1标准，（）是规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。
（A）规范（B）规程（C）指南（D）规范性文件6.以下对有关“审核计划”和“审核方案”概念的理解正确的是（）。
（A）审核方案的输出就是审核计划（B）审核方案和审核计划都是审核策划的结果（C）审核方案和审核计划都是审核组长的职责（D）审核方案和审核计划都应该形成文件7.以下哪些是质量管理体系审核的审核发现？（）（A）机加工操作人员加工零件的方法符合相应的作业指导书的规定（B）机加工操作人员正在加工零件（C）机修车间负责人向审核员提供了《设备维护保养规程》（D）机修车间的操作人员每周对各车间的生产设备进行一次检修8.某物流公司拟在某城市港口建立危险化学品的进口供货基地，该公司对周边商户、居民社区、道路、河道与水库、地区气候等信息进行调研，并分析法律法规对于危险化学品存储和运输的要求。
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阐述题1．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“内部审核”过程？一、主控部门1、查内审控制程序，了解内审时机，目的a，b2、查审核方案，了解审核频次、目的、范围、准则、方法，是否考虑区域以及以往审核结果3、抽一次内审资料a查审核计划,是否覆盖所有部门，审核人员是否审核自己的工作b查检查表抽3-5 是否按计划实施c 抽3-5不符合报告，看判标是否清晰准确d 不符合报告是否采取必要纠正措施，并验证。
审核报告是否评价二、相关部门抽3~5份不符合报告，验证这些报告是否采取了纠正措施，验证纠正措施的有效性2．查设计和开发更改时，审核员在询问设计和开发更改的有关规定后，抽查了3个不同专业组在2004年8-12月间的更改单，都有授权人员的审批，修改发放手续符合文件控制要求。
审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。
这样的审核是否符合要求？为什么？如果请您去审核，您会怎么做？答案及评分标准：1）不符合-2）因为7.3.7中的要求没有查全。
3）应继续审核如下内容一、主控部门1、设计和开发有无更改？与部门领导交谈2、了解设计更改是什么内容?是否进行了重新评审,验证,确认? 1.查4~5份设计更改单,查看设计更改内容,记录是否保持? 2.查此4-5份更改单重新评审,验证,确认、批准的记录3、了解对设计开发更改组成部分和已交付产品的影响是否进 1.查此4-5份更改评审记录行了评审?评价结果和任何必要措施是否保持? 2.查3~4项评价引发的措施,查措施实施结果二、相关部门1、了解相关部门是如何获得设计更改信息的? 查是否依据更改实施，控制是否有效？-3．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“管理评审”过程？一、最高管理者1、了解策划时间间隔？目的？是否最高管理者主持？2、抽一次管审的记录a 不符合报告内外审核报告抽2-3b 顾客意见（正、反）抽3-5c 产品质量分析报告（检验报告）抽2-3 看是否满足7.2.1d 预防/纠正措施的执行报告看是否实施抽2-3e 查以往管审跟踪措施记录抽2-3f 查体系是否变更、方针目标是否有变更需求，是否保证体系完整性g 抽3-5份改进意见书看是否达到预期结果3、抽3-5项体系、过程有效性及产品改进、资源需求方面的改进决策及措施，二、相关部门相关部门参与管评情况抽3-5份资料，验证管评有效性4. 6.2人力资源一、主控部门1、问如何确定人员（与产品符合性有关人员）的能力是否基于适当的教育、培训、经验等要求，抽5-10份，查人员是否胜任本职工作2、若不胜任，采取培训及其他措施（如招聘）？3查培训记录抽3-5份及有效性评价4查其他措施的实施有效性评价抽3-5有效性评价记录4、观察人员意识5、查人员的技能（如特种作业人员）、教育等记录抽3-5份二、相关部门查人员能力、培训及其他措施及对实施措施的有效性评价？现场观察人员意识，查看教育、培训等记录。
5．如何依据GB/T19001:2000标准，审核“采购”过程？主控部门:1、了解供方及产品2、查产品类型,控制程度是否依据中间影响或最终影响？3、查供方的选择、评价重新评价准则4、每个产品类型抽3~5份，查：a供方评价记录能力？b查采购信息：是否包含对供方提供产品的程序、设备能力等的批准要求,是否对供方人员、质量管理体系进行规定?c查采购产品的验证，查是否有在供方现场进行验证的情况?如有,是否在相关文件中进行规定?d是否有不合格品产生?如何处理? 抽查3~5份不合格品处理记录相关部门:到与采购过程相关的部门抽样3-5份查采购品的贮存、检验、标识等实施情况验证有效性6．在审核“顾客满意”时，公司售部部长告诉审核员：“自体系运行以来，我们没有收到任何顾客投诉，也没有出现过顾客退货的情况，这说明顾客对我们的产品质量很满意，因此，我们没有有关的记录。
”审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了。
你认为这种审核是否符合要求？为什么？如果你去审核,你将用什么方法?审核那些内容?答案及评分标准：1）不符合要求2）因为标准的内容没审全3）应继续审核如下内容：----是否确定获取顾客满意信息的方法，----组织是否对顾客满意信息进行监视？（8.2.1）获取顾客满意信息的方法？抽样3-5份查获取的记录----如何分析所收集信息？查分析报告（8.4）----查顾客抱怨的处置？是否采取纠正措施？抽样3-5份( 8.5.2)----是否将顾客反馈的信息输入管理评审？查输入的证据(5.6.2)相关部门查顾客反馈意见是否得到处置？7 7.2检查表？一、主控部门1、销售合同抽3-5项，（审核范围内）2、查评审记录a是否组织评审？b是否承诺前？c是否确保产品要求得到规定?表述不一致的是否得到解决？是否有能力满足规定要求？d评审的内容是否满足产品明示的包括交付后活动的要求、隐含的、法定的和附加的要求3、有无口头订单？有，是否确认抽2-34、有无变更? 有，是否重新评审抽2-35 查沟通的方式？如何确定和实施a)b)c)的内容二、相关部门相关部门，（如仓库）查产品的防护等情况验证7.2控制的有效性。
8. 在审核“基础设施”时，生产部负责人向审核员出示了公司编写并正式发布的“生产设备设施管理制度”“主要生产设备设施操作规程”，同时提供了公司本年度的生产设备检修计划及按计划进行检修的记录，审核员很满意他们的工作，道谢后就离开了，审核员这样的审核是否符合要求？为什么？如果请你去审核，你会怎么做？1）不符合2）因为审核的不全面。
3）应继续审核如下内容：1）组织是如何确定为达到产品符合要求所需的基础设施？和主管领导交谈，查评审记录2）是否提供了达到产品符合要求所需的基础设施？到现场查看，与主管领导交谈3）是否对基础设施的维护作出了相应的规定？和主管领导交谈4）其他基础设施维修保养的证据。
抽查3~5份设备维护记录相关部门：查基础设施下现状是否符合实际生产需要9.如何依据GB/T19001-2000标准，审核“产品的监视和测量”过程。
一：主控部门：1 了解产品特性2 查接收准则(7.1c)3 查适宜阶段（采购、过程、最终）检验的记录各抽3-5份4 检验记录是否合格？5 是否指定最终放行的人员？6 是否有来不及检验放行交付的情况？如有抽3-5查授权批准？适用时顾客批准？二：相关部门查产品标识、防护情况验证8.2.4控制的有效性。
10.依据GB/T1是否经过评审？9001—2008标准，如何审核“文件控制”。
主控部门：1、了解是否制定了文件控制程序？与主管领导交谈，查文件控制程序2、查文件发放是否得到批准？是否充分、适宜？抽查3~5份文件3、是否经过评审？了解是否有文件更改、修订状态？抽查3-5份更改文件，评审记录4、使用处是否有适用文件的有关版本？5、查文件是否清晰、易于识别？抽查3~5份文件6、了解外来文件的识别及分发抽3-5份文件7、查作废文件到处置情况，标识是否适当？抽查3~5份作废文件相关部门：到相关部门查文件到使用、执行情况11、7.5.2的审核思路：一、主控部门与部门经理进行交谈1、是否有生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时? 抽1~2个进行审核仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程？3、抽1-2个需要过程确认的过程a查评审和批准的准则？抽3-5份准则形成文件b查所使用设备的认可证据?（设备能力是否满足保证产品质量的要求）抽2-3份设备能力确认的记录人员的资格鉴定？上岗人员的能力是否满足抽3~4名人员的资格鉴定的证据c查使用什么样的特定的方法和程序？是否能满足这些过程的能力要求?形成文件，查文件；未形成，通过交谈了解方法和程序内容，查是否满足要求d 是否事先确认？确认是否证实过程能力？e了解过程记录是怎么要求的？抽3-5份过程的确认记录看能否满足过程要求f向部门负责人进一步了解什么情况下需要对这些过程进行再确认？如：这些过程的人、机、料、环、法、测等任何一个因素发生了变化时需要对这些过程再确认，进一步查再确认的相关证据。
二、相关部门查该工序的生产和服务过程是否受控？12. 请编制对“记录控制”过程进行审核的检查表？主管部门：1、查是否建立了文件记录控制程序？查文件控制程序2、查记录是否清晰、易于识别？抽查3~5份记录3、查文件记录的标识和检索抽查3~5份记录4、查记录的储存和保护情况查看记录保存情况5、记录的保存期和处置情况查记录处置情况6、是否能为符合要求和质量管理体系有效运行的证据抽查3~5类记录相关部门：查记录控制的有效性13、7.6 监视和测量设备的控制一、主控部门1、了解根据产品要求哪些过程需要监视和测量？需要配置什么样的监视和测量设备？2、哪些强制检定？时间间隔？规定抽3-5 查检定记录校准？委托检定？查3-5份校准规程和校准记录3 观察检定、校准标识4 采取何种措施调整？防止失效的调整？5、了解监视测量在搬运.贮存和维护中是否能防止损坏或失效？抽5~6种监测设备到使用保管维护场所观察6、了解监视测量设备在使用中是否发现有问题？对以往检测结果是否进行了评价和记录？并对该设备和以往产品采取了什么措施？记录是否保存？7. 了解是否有软件作为监视测量设备的？如果有在初次使用前是否进行确认必要时再确认？3-5份查二、相关部门1、了解监视测量装置设备在使用中是否准确，防止使用中调整不当到相关部门使用现场去观察14 8.3不合格品控制一、主控部门1、查程序文件职责权限的规定？2、确定有哪些不合格品？是否进行标识？目的？3、采取哪些措施保持性质及处置记录？a是否采取措施，消除发现的不合格？如：返工抽3-5 查纠正后是否再验证记录b 是否有让步使用、放行？查是否有授权人批准、顾客批准记录3-7c 是否采取措施，防止其原预期的使用或应用? 如：返修标识隔离报废抽3-5 查返修是否影响或潜在影响记录d 交付后是否有不合格？若有，抽3-5查相应措施记录e 纠正后再次验证二、相关部门到相关部门，抽3-5件不合格，看是否按纠正、让步、返修、查交付后不合格等措施的执行，验证不合格品控制的有效性15 7.5.4检查表一、主控部门1、顾客财产有哪些？组织控制下组织使用构成产品一部分的？2、顾客财产（包括知识产权和个人信息）是否得到识别、验证、保护和维护？3-5份3、如遇财产丢失、损坏或其他不适情况，顾客是否获知？并保持纪录。
抽3-5份二、相关部门相关部门，查顾客财产的控制情况？是否得到识别、验证、保护和维护？是否纪录？抽3-5份。