HMQR-R-015B(人工检查版图清单)
CGMP具体检查清单
此清单是供美国实验室认可协会(A2LA)评估协会使用,并且不被公开发布。
这个文件的仅限于美国实验室认可协会员工,承包商,以及申请人和认可的实验室使用。
禁止其他本文件的使用。
以下页面是美国FDA现行的cGMP要求同21CFR210&211部分用于评估实验室目前使用的标准。
该实验室的政策和程序必须满足这些要求。
要求包括需要画阴影的书面政策,程序或协议。
实验室操作指南:尽管不是必需的,实验室完成这个检查清单。
正确完成本清单可节省大量的评估时间和成本。
完成清单的第二列的所有阴影要求的文件参考标识符(标有“参考”)。
适当的“参考”必须确定的文件(质量手册,实验手册,标准操作程序等)和包括以方便鉴定的有关文件的适当部分(页码,节数,等等)的“定位”。
质量体系文件和所支持的记录必须用于评估者的审查。
评估操作指南:审核实验室的文件化质量体系,以验证规定的遵守情况。
本标准包括药品,容器和密封元件的生产,以及测试要求。
因此,部分标准可能并不适用于所有评估。
不适用要求的地方,密切审查检查列表和安排NA。
评估确认确实实施所述质量体系文件。
将是,不是或者不适用填入每个清单项目空格。
在提供的空格上记录任何有关要求的评估。
在不同的表和/或方法审查列表,记录有关测试的评估。
必须确定所有偏差,并在偏差评估报告中解释。
评估实验室的技术能力,以执行特定的测试或特定类型的测试。
必须确定所有缺陷,并在评估缺乏报告解释。
评估实验室的工艺技能,以执行特定的考核或特定类型的考核。
实验室名称:--城市:————,国家:——-据我所知,所有以下实验室文件及实际的实验室常规已被评定为遵守现行良好制造规范(21 CFR第210-211)的有关条文。
美国实验室认可协会评估者签名:日期:要求参考仅评审保留遵守点评Y N NA4. 管理要求4.1 机构没有附加的要求4.2 质量体系4.2.1 应当有一个质量控制单元(QCU)批准或拒绝所有成分,药品容器,密封元件,中间体,包装材料,标签,和药品,并有权审核生产记录,以确保没有发生错误,或者如果出现了错误,他们已经得到了完整的调查。
IPC出版物目录
索引IPC-0040 ..................................................9 光电组装与封装技术共163页,2003年5月发布。
IPC-1065 ................................................26 材料声明手册共72页,2005年1月发布。
IPC-1071 ................................................24 印制板制造知识产权保护最佳行业惯例该标准协助印制板制造商为他们在商业、工业、军事以及其他高可靠性市场的客户提供知识产权保护要求。
标准重点保护印制板设计的固有知识产权,确保知识产权从客户流向印制板制造商时印制板中的知识产权受到保护。
制成品的专利和其他这样的“永久保护”不在本文件的范围内。
共15 页,2010年12月发布。
IPC-1331 ................................................26 电加热工艺设备自愿安全标准共11页,2000年3月发布。
IPC-1601 ................................................14 印制板操作和贮存指南这是业界唯一的印制板操作、包装和贮存的指南。
IPC-1601为用户提供指南,保护印制板避免污染、物理损伤、可焊性降低和吸潮。
同时还给出了以下需考虑的因素:包装材料类型和方法、生产环境、产品操作和运输、建立推荐的湿度水平、建立除湿的烘烤曲线以及烘烤对印制板可靠性的影响。
共18页,2010年8月发布。
语言:英语、中文和德语。
IPC-1710A .............................................24 OEM厂商对印制板制造商的资质评定纲要(MQP)IPC-1720A .............................................24 组装资质评定纲要,语言:英语和中文IPC-1730A .............................................24 层压板商的资质评定纲要IPC-1731 ................................................24 战略性原材料提供商资质评定纲要IPC-1751A .............................................26 声明流程管理的通用要求—含修订本1IPC-1751A及修订本1为供应链合作关系的成员间必要的声明提供原则和细节。
HS-QR-01 异常处理单(外印) A
核定﹕ 承辦﹕ 責任歸屬﹕
承辦單位
改善對策及異常處理方式
預計完成日 期
核定﹕審核﹕ 承辦﹕
核定﹕審核﹕ 承辦﹕
核定﹕審核﹕ 承辦﹕
品
質
確
認
口合格﹐繼續生產 口 不合格﹐處理方式﹕_____________
口改善后效果確認﹕________________
核定﹕ 審核﹕ 經辦﹕
分發單位
口IQC口OQA口IPQC口QE
口業務口資材口工程口制造
文件編號﹕HS-QR-01版本:A
昆山皓翔精密電子有限公司
異常處理單
日期﹕年月日
客戶
品名
生產數量
發生時間
或批號
料號
異常數量
第一聯﹕責任單位回復(白)第二聯品管追蹤(黃)
異常/抱怨分類﹕ 口制程異常 口成品 口出貨 口客戶抱怨 口其它
異常
Байду номын сангаас內容
異常處理﹕ 口批退 口停線 口停機 口模具維修
核定﹕ 經辦﹕
原因
分析與
建議
口零件(來料)不良 口設備模(治)具不良 口作業(條件)不良 口設計(文件)不良
【实验】转基因植物产品检测实验室一览
【关键字】实验转基因植物产品检测实验室一览其他设备:细胞融合仪、核酸提取仪、紫外分光光度计、核酸蛋白检测仪磁力搅拌机杂交仪、-30℃低温冰箱、超低温冰箱、漩涡混合器、超声波细胞粉碎仪、自动恒温酶标。
7 操作步骤7.1 抽样参照 NY/T672 转基因植物及其产品检测通用要求和NY/T673 转基因植物及其产品检测抽样。
7.2 制样参照 NY/T672 转基因植物及其产品检测通用要求和NY/T673 转基因植物及其产品检测抽样(按照GB 5491中四分法制备样品进行送检)。
7.3 DNA模板的制备a称取200-400 mg试样,在液氮中磨碎,装入已经用液氮预冷的1.5 ml离心管中。
b加入1ml预冷至4 ℃的抽提液,剧烈摇动混匀后,在冰上静置5分钟,用13 000 r/min离心机,4 ℃离心15 min,弃去上清液。
c加入600 μl 预热到65 ℃的抽提裂解液,用玻棒搅拌上下颠倒充分混匀,在65 ℃的水浴锅中裂解40 min。
d用13 000 r/min离心机室温离心10 min,将上清液转至另一离心管中,加入5 μl RNase A (10 mg/ml),37 ℃水浴30 min。
e分别用等体积苯酚:氯仿:异戊醇(25:24:1)和氯仿:异戊醇(24:1)各抽提一次。
f用13 000 r/min离心机室温离心10 min,将上清转至另一离心管中。
加入2/3体积异丙醇,1/10 体积3M乙酸钠(pH 5.6),-20 ℃放置2-3 h,充分沉淀DNA。
g13 000 r/min,4 ℃离心15 min,用70%乙醇洗沉淀一次,倒出乙醇,晾干DNA。
加入50 μl TE(pH8.0)溶解DNA。
h把DNA溶液浓度用重蒸馏水调制为100ng/μl,储存于-20 ℃备用。
注意:I 1 g试样(如棉花种子)提取的DNA量应不小于200 μg。
II DNA的OD260/OD280的比值应在1.8左右,且OD260的值应在曲线的最高峰。
Hatco Glo-Ray 设计者加热显示柜 GRCD 系列产品替换部件清单说明书
© 2013 Hatco Corporation2Form No. GRCDRP-1013HATCO GLO-RAY DISPLAY CASESGRCD SeriesUse of supplied by Hatco Corporation may result in damage to unit or injury to personnel and will void all warranties.24 Hour 7 Day Parts and ServiceAssistance available in the United States and Canada by calling 800-558-0607.Form No. GRCDRP-10133HATCO GLO-RAY DESIGNER HEATED DISPLAY CASES WITH HUMIDITYGRCDH Series4Form No. GRCDRP-1013NOTE: The last four digits in a ten digit numerical serial number are the manufacturing date code. Example: Serial number 9625060751 has a date code of “0751” which indicates the following:Please note also, prior to January 2001 the serial number date code indicated the month of manufacture.Example:Month Seven (July)XXXXXX0007Year 2000Week Fifty-One 0751Year 2007NOTE:Quantities shown as a range (example = “1–3”) are dependent upon the number of shelves and/or if the unit is humidified.T h e s h a d e d a r e a s c o n t a i n p a r t i n f o r m a t i o n f o r I n t e r n a t i o n a l m o d e l s o n l y .* N o t S h o w n .T h e s h a d e d a r e a s c o n t a i n p a r t i n f o r m a t i o n f o r I n t e r n a t i o n a l m o d e l s o n l y .* N o t S h o w n .T h e s h a d e d a r e a s c o n t a i n p a r t i n f o r m a t i o n f o r I n t e r n a t i o n a l m o d e l s o n l y .* N o t S h o w n .T h e s h a d e d a r e a s c o n t a i n p a r t i n f o r m a t i o n f o r I n t e r n a t i o n a l m o d e l s o n l y .* N o t S h o w n .NOTES Form No. GRCDRP-101317NOTES18Form No. GRCDRP-1013NOTES Form No. GRCDRP-101319HATCO AUTHORIZED PARTS DISTRIBUTORSHATCO CORPORATIONP .O. Box 340500Milwaukee, WI 53234-0500 U.S.A.800-558-0607 414-671-6350Parts and Service Fax 800-690-2966International Fax 414-671-3976*****************************ALABAMAJones McLeod Appl. Svc.Birmingham 205-251-0159ARIZONAService Solutions Group Phoenix 602-234-2443Byassee Equipment Co.Phoenix602-252-0402CALIFORNIAIndustrial ElectricCommercial Parts & Service, Inc.Huntington Beach 714-379-7100Chapman Appl. Service San Diego 619-298-7106P & D ApplianceCommercial Parts & Service, Inc.S. San Francisco 650-635-1900COLORADOHawkins Commercial Appliance Englewood 303-781-5548FLORIDAWhaley Foodservice Repair Jacksonville 904-725-78003Wire Nass Service Co., Inc.Orlando 407-425-2681B.G.S.I.Pompano Beach954-971-0456Comm. Appliance Service Tampa 813-663-0313GEORGIA TWC Services Mableton770-438-9797Heritage Service Group Norcross 866-388-9837Southeastern Rest. Svc.Norcross 770-446-6177HAWAIIBurney’s Comm. Service, Inc.Honolulu 808-848-1466Food Equip Parts & Service Honolulu 808-847-4871ILLINOIS Parts Town Lombard708-865-7278Eichenauer Elec. Service Decatur 217-429-4229Midwest Elec. Appl. Service Elmhurst 630-279-8000Cone’s Repair Service Moline 309-797-5323INDIANA GCS Service Indianapolis317-545-9655IOWAElectric Motor Service Co.Davenport 319-323-1823Goodwin Tucker Group Des Moines 515-262-9308KENTUCKYService Solutions GroupLexington859-254-8854Service Solutions GroupLouisville 502-451-5411LOUISIANAChandlers Parts & Service Baton Rouge 225-272-6620MARYLANDElectric Motor ServiceBaltimore 410-467-8080GCS ServiceSilver Spring301-585-7550MASSACHUSETTS Ace Service Co., Inc.Needham781-449-4220MICHIGANBildons Appliance Service Detroit 248-478-3320Commercial Kitchen Service Bay City 517-893-4561Midwest Food Equip. Service Grandville 616-261-2000MINNESOTA GCS Service Plymouth 800-345-4221MISSOURI General Parts Kansas City816-421-5400Commercial Kitchen Services St. Louis 314-890-0700Kaemmerlen Parts & Service St. Louis 314-535-2222NEBRASKAAnderson Electric Omaha402-341-1414NEVADABurney’s Commercial Las Vegas 702-736-0006Hi. Tech Commercial Service N. Las Vegas 702-649-4616NEW JERSEY Jay Hill Repair Fairfield 973-575-9145Service Plus Flanders973-691-6300NEW YORKAcme American Repairs, Inc.Brooklyn 718-456-6544Alpro Service Co.Brooklyn718-386-2515Appliance Installation Buffalo716-884-7425Duffy’s Equipment Services, Inc.Buffalo 800-836-10143Wire NorthernPlattsburgh800-634-5005Duffy’s Equipment Services, Inc.Sauquoit 800-836-1014J.B. Brady, Inc.Syracuse315-422-9271NORTH CAROLINA Authorized Appliance Charlotte704-377-4501OHIOAkron/Canton Comm. Svc. Inc.Akron 330-753-6635Service Solutions Group Cincinnati 513-772-6600Commercial Parts and ServiceColumbus614-221-0057Electrical Appl. Repair ServiceBrooklyn Heights 216-459-8700E. A. Wichman Co.Toledo419-385-9121OKLAHOMAHagar Rest. Service, Inc.Oklahoma City 405-235-2184Krueger, Inc.Oklahoma City 405-528-8883OREGONRon’s Service, Inc.Portland503-624-0890PENNSYLVANIAElmer Schultz Services Philadelphia 215-627-5401FAST Comm. Appl. Service Philadelphia 215-288-4800Appliance Installation & Service Pittsburgh 412-809-0244K & D Service Co.Harrisburg 717-236-9039Electric Repair Co.Reading610-376-5444RHODE ISLAND Marshall Electric Co.Providence401-331-1163SOUTH CAROLINAWhaley Foodservice Repair W. Columbia 803-791-4420TENNESSEE Camp Electric Memphis901-527-7543TEXASGCS Service Fort Worth800-433-1804Armstrong Repair Service Houston 713-666-7100Cooking Equipment SpecialistMesquite888-866-9276Refrigerated Specialist, Inc.Mesquite888-866-9276Commercial Kitchen Repair Co.San Antonio 210-735-2811UTAHLa Monica’s Rest. Equip. Service Murray 801-263-3221VIRGINIA Daubers Norfolk 757-855-4097Daubers Springfield703-866-3600WASHINGTON3Wire Restaurant Appliance Seattle 800-207-3146WISCONSIN A.S.C., Inc.Madison 608-246-3160A.S.C., waukee414-543-6460CANADAALBERTAKey Food Equipment Service Edmonton 780-438-1690BRITISH COLUMBIAKey Food Equipment Service Vancouver 604-433-4484Key Food Equipment Service Victoria 250-920-4888MANITOBA Air Rite, Inc.Winnipeg204-895-2300NEW BRUNSWICK EMR Services, Ltd.Moncton506-855-4228ONTARIOR.G. Henderson Ltd.Toronto416-422-5580Choquette - CKS, Inc.Ottawa 613-739-8458QUÉBECChoquette - CKS, Inc.Montreal 514-722-2000Choquette - CKS, Inc.Québec City 418-681-3944UNITED KINGDOMMarren Group Northants+44(0)1933 665313Printed in U.S.A. October 2013Form No. GRCDRP-1013。
BRC IOP 第五版检查表
2 危害和风 险管理系统
2.1 危害和风险管理小组 应当设置跨专业危害与风险管理小组,制定和管理危害与风险管理 系统,确保系统全面施行,并评估其有效性。
Y
2.1.1
危害与风险管理系统应由一支跨专业团队制定、审查与管理,该团
队包含负责质量、技术、工程/维护、生产操作及其他相关职能的
人员。 如工厂内部缺乏适当的专业知识,可以运用外部专家,分析任何危
感的产品,或物理或化学
条件。
小组由,综合管理部经理,生产部经理,采购部经理,设备负 责人,销售部负责人,客服中心负责人等组成。
2.2.4
应为每个产品、产品组或流程绘制流程图。流程图应载明从收到原
材料到发货给客户的每道
流程步骤。作为指引,必要时应至少涉及:
• 图稿的接收及批准
• 如添加剂、油墨和粘合剂等原料的接收及准备
3.4.4 3.4.5 3.4.6
适当情况下,包装材料上是否出现制造商商标或徽标应 由相关当事方正式商定。
应当在产品特性改变时或按照适当的预订时间间隔开展 规格审查程序。
如果规格为电子格式,应适当保护免于丢失或恶意破坏 。
3.5 内部 审核
基本 公司应可以证明,其通过内部审核证实有效运用《包装 及包装材料全球标准》要求。
1.1.7
工厂应持有真实的本标准最新纸质版或电子版。
如工厂根据本标准获颁证书,则应确保于证书所载审核到期日当日 或之前进行重新认证审核。
工厂最高生产或运营经理应参加《包装及包装材料全球标准》认证 审核的首次和末次会议。 相关部门经理及其代表在审核期间应根据需要随叫随到。
1.1.8
工厂的高级管理层应确保在上一次按照本标准的审核中所发现的不 符合项的根本原因已得到有效的处理,以避免再次发生。 应当制定系统,解决内部、第二方、第三方审核中提出的不合格, 并考虑根本致因。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
□多电源时(例如Vcc、VEE、VGG等),Vcc和VSS优先通过交叉
□电源线和地线宽度尽可能宽,宽度至少大于2倍信号线宽度(含间距)
□电源线与地线宽度由通过电流大小来决定,一般为5-8μ宽,大电流处已加宽
□宽的电源线和地线的铝条上开有隙缝
8、检查阱和衬底偏置
□在版图的每个单元中都有阱偏置和衬底偏置
□在640μm2面积内必须有衬底或阱偏置
9、走线过“地道”的检查
A铝栅工艺(P阱)
□与电源连接的“通道”是N+,而不是P+
□与电源连接的N+“通道”电阻尽可能小
B硅栅工艺
□阱内仅使用多晶作“通道”
□阱外仅使用多晶作“通道”
□没有采用有源区通道
□输出管和压点间的“通道”电阻尽可能小
10、耗尽注入检查
□作逻辑电路用的耗尽管,已由LVS检查过
检查说明:在完成DRC、ERC和LVS后,进行上述人工检查。如果小项检查结果是合题意的,请在小方框内打上“√”,不合题意的,请在小方框内打上“×”,并在条款后注明原因或结果,与芯片无关的,请在小方框内画“/”。大项检查结果则分别用“√”、“×”、“/”表示合格、不合格、无关。
检查项目
结果
项目清单
原因
□电阻选用N+电阻,并在P型衬底上或P阱中
□电阻选用P+电阻,并在N型衬底上或N阱中
□电阻选用多晶电阻
□电阻选用阱电阻,阱电阻通过有源区同A1连接
□电阻选用阱电阻,P阱电阻用P型有源区连接,N阱电阻用N型有源区连接
□电阻不是夹层电阻,阱电阻上无扩散区
□已考虑了场注入对阱电阻的影响
5、抗光照检查
□阱电阻上加有铝复盖
□压点下面的多晶与AL之间接触孔小于5μm×5μm
□压点根部引出线宽度≥25μ
□压点根部引出线与多晶或扩散区连接时,接触孔面积和≥30μ2
□压点与有效图形之间的间距大于15μm
2、ESD保护的检查
□保护电路有保护二极管
□保护二极管面积≥600μ2,且尽可能大(在频率许可时)
□保护二极管采用多孔接触
□保护二极管的同类接触孔到PN结的距离一致
□总体布局是否合理
□各功能块测试点检查
□作连线用的耗尽管的电阻值要尽可能小
□除电容区和耗尽区有注入外,没有出现其他不需要的注入区
11、正向PN结检查
□全部用作“地道”接线的扩散区,已避免正向PN结偏置
□MOS管漏区电压和衬底偏置没有正向PN结偏置
12、电荷分配效果检查
□动态电路的输出节点和内部节点间要考虑电容上的电荷再分配
□动态电路要考虑不同电路形式单元间的连接关系
□驱动电感与电容的输出级的电源线和输出线不与其他信号线交叉
□驱动电感与电容的输出级的电源线和输出线与其他信号线之间已用Vss或Vdd隔开
检查项目
结果
项目清单
原因
7、检查电源线与地线(VSS)
□数字部分与模拟部分用的电源线和地线分开压焊
□电源线及地线没有被隔断,没有用其他层连接
□电源线及地线未隔断,并采用其他层连接时,接触孔已足够多
□在模拟电路栅极上加有铝复盖
□在漏电流敏感的结区加有铝复盖
6、抗噪音检查
□数字电路与模拟电路中间有间隔
□模拟电路之间有间隔
□有驱动要求的信号线已加宽
□在输入端口增加了延迟或去抖动电路
□已调整了晶体管的W/L,使噪音容限提高
□把大电流缓冲级的电源线单独分开
□高频信号线由Vss或Vdd与其他信号线隔开
□驱动电感与电容的输出级的电源线和输出线远离其他信号线
□保护电路有MOS保护管
□保护电路有场开启保护管
□MOS输出管的漏区面积≥600μ2,且尽可能大(在频率许可时)
□采用双环保护,保护环直接与A1接触,并有足够接触孔
□用于保护的MOS管漏加有阱
□MOS输出管、MOS保护管的同类接触孔到栅的距离一致
□MOS保护管N管栅接地;P管栅接电源
□MOS保护管的宽长比大于150/1
□采用改变一块版就能休整逻辑或版图的布局变化
16、DRACULA命令文件检查
□采用了标准DRACULA检查命令文件
□DRACULA检查输出有错误的地方已全部人工查错
□确认已采用最新的输入文件及数据
□检查命令文件改进后重复检查了上述二项内容
17、中间修改的检查
□压点分布没有变化
□电路图没有修改
□修改数据后做过DRC、ERC、LVS验证
□掩模版公差值修改合理
18、Frame检查
□PCM图形正确
□PCM中有采用的全部器件结构
□预先考虑了流片结果,并在PCM设计有准备改进或采用的器件结构
□制版文件正确,制版文件的层名和层号是否对应
□制版数据,特别是新生成的数据已检查
□制版数据的涨缩已检查
19、总体检查
□各典型元器件结构、尺寸设计是否合理
□输入端的上拉或下拉MOS管引起的电流在规定的规范内
□驱动外接NPN管的输出端静态时为“0”电平
□驱动外接PNP管的输出端静态时为“1”电平
□CMOS管倒相器没有P管和N管同时导通
15、提供版图修改方便的实施检查
□在可修改的地方增加了额外晶体管、电阻、电容
□电流输出器件的沟长不能太小(防止工艺过程的沟长变化而引起输出电流不够大)
无锡市芯丰半导体有限公司
人工检查版图清单
项目名称
检查人
检查结论
项目组长
检查日期
检查项目
结果
项目清单
原因
1、压焊点的检查
□压焊点的分布满足封装要求
□钝化孔的位置与对应管脚顺序是正确的
□钝化孔大于85μm×85μm
□钝化孔的中心间距大于135μm
□输入电阻条宽大于10μm
□压点下面有阱
□压点下面有多晶
□压点下面的多晶与AL之间有接触孔
检查项目
结果
项目清单
原因
13、对于模拟电路设计
□采用了抑制从电源线、时钟线和地线串入噪声的设计
□采用了抑制从衬底注入噪声的设计
□考虑了上升时间、过冲或电路高频响应
□考14、静态功耗的检查
□静态时振荡器线路保证不起振
□ROM中的上拉或下拉MOS管或输入电路在静态时是开路的
3、电容的检查
电路选用的电容结构:□P型电容;□N型电容;□MOS电容;□多晶1与多晶2电容;□其他
□P型电容或N型电容的下极版(有源区)有正确的注入层
□P型电容或N型电容的二个电极(多晶区和扩散区)连接正确
□若电容有一电极直接接电源时,极性连接正确
□若电容有一电极直接接地时,极性连接正确
4、电阻检查