纠正和预防措施控制程序

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纠正和预防措施控制程序含流程图

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1.0目的
通过对已发生的或潜在的不合格进行分析,及时采取措施,以消除导致不合格或潜在不合格的各种原因,防止类似的不合格再次发生或发生,实现持续改进。

2.0范围
适用于公司对产品和生产过程要素(人员、设备、机器、检测、环境等)已遇到的或潜在的不合格所采取的纠正或预防措施的控制。

3.0定义
3.1 纠正措施:是指为了消除不合格的原因而采取的措施;
3.2 预防措施:是指为了消除潜在不合格的原因而采取的措施;
3.3 标准化:为在一定的范围内获得最佳秩序,对实际的或潜在的问题制定共同的和重复使用的活动。

4.0职责
4.1 品管部——负责纠正和预防措施的全过程管理。

4.2 各部门——负责相关质量管理活动过程不合格的原因分析、制定相应纠正和预防措施并实施。

5.0程序

附录1
附录2:。

质量管理之纠正_预防措施控制程序

质量管理之纠正_预防措施控制程序

质量管理之纠正_预防措施控制程序
纠正与预防措施控制程序,也称为CAPA,是组织内组织面临质量问
题时应采取的管理行动,用于预防未来可能出现的问题。

CAPA程序的目
的是找出问题的根源,改进组织的质量管理系统,提高最终产品的质量,
以减少质量问题发生的可能性。

CAPA项目涉及组织内的很多方面,包括程序、技术和设备,这些项
目与任何质量系统框架中所提出的那些类似的目标相关,如准备、操作和
控制。

CAPA被认为是一种从系统故障中学习并纠正质量系统中可能存在
的问题和缺陷的途径,在改进组织质量系统时也是有用的。

1.实施CAPA流程
在实施CAPA流程之前,组织应该对质量系统进行审查,以了解所有
可能的质量问题,并选择最有可能导致不符合规定的原因。

组织也应将非
质量问题(如人员问题)考虑在内。

审查后,组织应该实施一个简单的CAPA流程,以确定质量问题的发生率和严重程度,以及质量改进可能性。

CAPA流程的步骤如下:
1.确定问题的类型和原因。

2.定义改进的措施和预防措施,以阻止问题再次发生。

3.实施改进措施和预防措施,它们应包含一系列时间表和绩效指标。

(完整)纠正措施和预防措施控制程序

(完整)纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序1。

0目的对已经发生的不合格或潜在不合格进行分析,根据分析结果采取相适应的纠正措施或预防措施,以防止不合格或潜在不合格的再发生/发生。

2。

0适用范围适用于对纠正措施和预防措施的控制。

3。

0职责3。

1质量保障部为归口管理部门,负责组织纠正措施/预防措施的实施、跟踪、验证,并将验证情况向管理者代表汇报。

3.2相关部门负责本部门不合格或潜在不合格的评审及原因分析确定,评价、确定和实施纠正措施/预防措施。

3。

3管理者代表批准拟实施的纠正措施/预防措施。

4.0程序4.1 纠正措施4.1.1出现下列情况时应制定纠正措施a)过程、产品及供方原材物料出现重大质量问题或经常超过产品质量指标时;b)管理评审时发现不合格;c)顾客对产品质量或服务重大投诉时;d)内审时发现的不合格;e)其他不符合质量方针、目标或质量管理体系文件要求的情况。

4.1。

2 纠正措施的实施a) 对须采取纠正措施的产品不合格,由生产管理部组织生产车间评审不合格,查找、分析和确定不合格原因,评价确保不合格不再发生的措施需求,制定与该不合格的性质和影响相适应的纠正措施,报请管理者代表批准后组织生产车间实施纠正措施。

b)纠正措施实施的结果,由质量保障部进行有效性验证,若未达到预期的效果,则应由生产管理部按照(4。

1。

2 a)条款的规定重新实施,直至达到预期效果.c) 对质量管理体系过程中的不合格项,由存在不合格项的责任部门分析确定不合格项原因,评价、确定纠正措施的可行性,报请管理者代表批准后实施。

d)纠正措施所涉及的原因分析确定、评价确定的措施和实施结果有效性的记录,由相关责任部门和责任人在《纠正措施/预防措施实施记录》予以记录。

4.1.3原因分析、措施的制定、实施与验证责任部门收到不合格报告或《纠正措施/预防措施处置单》时,必须对发生的不合格事实进行原因分析,在2天之内制定出纠正措施及完成时限,并对纠正措施的可行性进行评审.纠正措施应与该不合格的影响程度相适应,报管理者代表批准后实施。

纠正及预防措施控制程序

纠正及预防措施控制程序

纠正及预防措施控制程序1.目的通过对显著性的或潜在的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低程度,以防止不合格的再发生和潜在的不合格的发生。

2.范围适用于工厂在生产活动过程、检验测试过程、顾客反馈、投诉及管理评审和质量体系审核和数据分析中发生不合格时采取纠正措施和对潜在的不合格采取预防措施的控制。

3.定义纠正措施:指针对已发生的问题进行改善以防止再发生。

包括:纠正、原因分析、措施和改善效果验证和追踪。

预防措施:指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。

4.职责4.1采购部:负责与供货商的联络,对原材料的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正与预防措施,在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。

4.2销售部负责收集整理顾客反馈信息,及时向主管领导报告。

4.4技术部负责纠正措施的跟踪及实施过程中的监督和协调。

4.5相关责任部门负责对本部门存在的不合格或潜在的不合格因素制定相应的纠正和预防措施,并具体实施预防措施。

4.6相关部门对本部门使用的计量/测量仪器交由专人(仪控计量员)定期组织校验。

5.工作程序5.1通则5.1.1内部质量审核不符合事项的纠正与预防措施由质量部按相关规程执行。

5.1.2若进货产品技术质量异常,属供货方造成的,则由采购部开具“纠正措施报告”通知供应商,要求供应商对不合格项目进行原因分析并采取纠正与预防措施,采购部在供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。

5.1.3顾客投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常的纠正与预防措施由销售部按相关的要求执行;5.1.3.1顾客退货产品经技术部检测中心再次检验后如仍合格或不合格的原因不属工厂责任,则由技术部检验部将重新检验的数据和结果以“产品质量回复单”的形式回复给顾客,并由顾客确认。

5.1.4针对生产过程中造成的产品质量不合格,由责任单位按《不合格品处置》的要求执行。

5.1.5对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题,相关责任单位应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防措施,来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序纠正与预防措施控制程序是指在工作过程中,针对可能出现的问题或错误进行改正和预防的一套操作流程和措施。

其目的是通过纠正和预防措施的实施,减少潜在错误和问题的发生,并确保工作的正常进行和质量的提高。

下面将介绍一些常用的纠正与预防措施控制程序。

纠正措施控制程序:1.问题识别:识别出现的问题或错误,并对其进行准确定义和描述。

2.问题报告:将问题报告给相关部门或责任人,让其了解问题的性质和严重程度。

3.问题分析:对问题进行深入分析和研究,找出问题出现的原因和根源。

4.制定纠正措施:根据问题的原因和根源,制定相应的纠正措施,以解决问题并防止再次发生。

5.实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并监督其执行情况。

6.问题效果评估:评估纠正措施的效果,在一定的时间后,检查问题是否彻底解决或减少。

7.记录和汇报:将问题纠正过程的记录和相关结果进行汇总和保存,以备将来参考。

预防措施控制程序:1.问题预测:通过分析和研究历史数据和趋势,预测可能会出现的问题和错误。

2.制定预防计划:根据问题的预测结果,制定相应的预防计划和措施。

3.实施预防计划:将预防计划付诸实施,并确保其执行情况。

5.效果评估:评估预防措施的效果,检查是否达到预期效果或有待改进。

6.持续改进:根据评估结果进行持续改进,找出不足之处,并制定相应的改进措施。

7.培训和沟通:培训员工并加强沟通,确保他们了解并能够正确执行预防措施。

为了有效实施纠正与预防措施控制程序,还需注意以下几个方面:1.角色和职责明确:明确相关部门和人员的角色和职责,确保责任清晰,避免责任推卸。

2.建立纠正与预防措施控制程序的标准:制定相关的操作规范、流程和标准,以保证纠正与预防措施的一致性和规范性。

3.建立反馈渠道:建立反馈机制和渠道,让员工能够随时报告问题和提出改进建议。

4.数据分析和监测:通过对数据的分析和监测,及时发现潜在的问题和错误,以便及时采取纠正与预防措施。

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序

纠正措施和预防措施控制程序
纠正措施和预防措施是控制程序的重要组成部分,用于纠正和防止质量问题、安全问题和风险事件的发生。

以下是一些常见的纠正措施和预防措施控制程序:
纠正措施:
1. 识别问题原因:当出现质量问题或安全问题时,首先需要进行调查和分析,找出问题的根本原因。

2. 确定纠正措施:根据问题原因,制定具体的纠正措施,解决问题并避免其再次发生。

3. 实施纠正措施:将纠正措施付诸实施,并确保其有效性。

4. 监测结果:持续监测纠正措施的实施情况和效果,确保问题得到彻底解决。

预防措施:
1. 风险评估:对潜在的质量问题、安全问题和风险事件进行评估,确定其可能性和影响程度。

2. 制定预防计划:根据风险评估结果,制定具体的预防计划,包括预防措施的具体内容、实施时间和责任人员等。

3. 实施预防措施:按照预防计划,实施相应的预防措施,以减少潜在问题的发生概率。

4. 监测效果:持续监测预防措施的实施情况和效果,及时发现并纠正可能存在的问题。

5. 完善改进:根据监测结果,对预防措施进行改进,以实现更好的预防效果。

这些纠正措施和预防措施需要与质量管理体系相结合,通过持续改进的循环来确保问题的纠正和预防。

此外,培训和教育也是重要的措施,以提高员工的意识和技能,减少错误和事故的发生。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

1.目的为了确保公司质量管理体系运行过程中采取有效的改进、纠正和预防措施,实现质量管理体系的持续改进。

2.适用范围适用于公司质量改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。

3.职责各部门负责人应对本部门所导致的质量异常问题加以纠正改善,对可能出现的质量隐患加以预防,造成重大质量事故的追究经济责任。

4.定义无。

5.工作流程5.1来料质量纠正和预防措施5.1.1由品控部负责收集、整理进料检验报告,提出需要改善和纠正的不合格项目。

5.1.2品控部、仓库、生产部、研发部组织相关人员负责针对不合格项作进一步调查分析。

5.1.3品控部负责将《品质异常反馈单》传达给供应商,并要求作出实际性限期改善的书面回复,必要时提出索赔。

5.1.4当供应商连续出现产品品质不合格或是重大品质问题时,应对供应商的供给资格依《采购控制程序》重新进行评审。

5.2生产过程中质量纠正和预防5.2.1品控部、生产部应及时收集、整理《IPQC制程巡检表》、《生产日报表》和现场各种检查的结果,组织相关人员对质量问题进行调查分析,填写《纠正和预防措施通知单》。

5.2.2通过调查分析,按不同的质量问题划分产品工序和责任,讨论针对性的、具体的纠正和预防措施。

5.2.3生产部门负责将《纠正和预防措施通知单》交责任人签名,并实施纠正和预防,相关负责人进行跟踪直到结案。

5.3客户抱怨、退货的纠正和预防措施依《不合格品控制程序》处理。

5.4纠正与预防措施的跟踪品控部负责生产过程中质量问题和客户退货的纠正和预防措施的跟踪。

5.5内部质量体系审核不合格的纠正和预防措施,依照《内部审核控制程序》进行。

5.6对管理评审提出的不合格项,由相关部门开出《纠正和预防措施通知单》,交责任部门负责人制定纠正和预防措施并予以实施,管理者代表负责跟踪纠正和预防措施实施效果。

5.7质量目标未达到要求时,填写《纠正和预防措施通知单》进行改善。

5.8当纠正和预防措施涉及质量体系文件,与相关文件相矛盾时,应及时上报管理者代表,依《文件控制程序》进行修改,以便纠正和预防措施能持续有效性。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序什么是纠正和预防措施控制程序?在制造业或生产流程中,常常会出现意外问题、质量问题或者安全问题。

纠正和预防措施控制程序是一种程序,通过识别问题、确定原因,并通过执行纠正行动和预防措施,确保再次发生类似问题时能够更好地进行处理。

这个程序的目的是确保工厂或组织的产品可以稳定地生产,并且达到预期的质量和性能标准。

纠正和预防措施控制程序的基本步骤1. 问题识别和记录要实现良好的纠正和预防措施控制程序,首先应该识别和记录问题。

问题可能来自内部或外部,可以是客户投诉,也可以是生产线上的质量问题。

问题记录应该包括问题的描述、问题发生的时间和地点、可能的原因、受影响的部件或原材料、可能的影响范围等。

2. 问题原因的确定一旦问题被识别并记录,下一步就是确定问题的原因。

这是通过在问题发生之后重现整个过程来实现的。

对于重复出现的问题,必须确定原因并采取纠正措施以防止类似的问题再次发生。

通过检查数据并分析结果,可以确定造成问题的因素。

3. 采取纠正措施确定问题的原因后,接下来就要采取纠正措施。

纠正措施应该确认攻击问题根源并避免其在未来再度发生。

纠正措施的实施应该由经验丰富的人员或者工程师来管理。

4. 实施预防措施纠正措施的目的是消除、或者至少减少再次出现的问题,而预防措施的目的则是在未来更好地控制可能引起类似问题的因素。

这种预防措施通常包括培训和培训课程、新设备、流程的修订以及创新的解决方案等。

5. 确认纠正和预防措施的效果最后,应该验证纠正和预防措施的效果。

应进行统计分析,以确定在实施纠正措施和预防措施之后,问题的发生率是否得到了改善。

如果确定了正确的原因,并且实施了合适的纠正和预防措施,那么在后继的过程中,问题应该会减少。

纠正和预防措施控制程序的优势在制造业或生产流程中,纠正和预防措施控制程序有许多优势,包括:1. 减少质量问题执行纠正和预防措施意味着从根本上消除问题。

2. 提高生产效率如果可以消除或减少问题的发生,则可以提高生产效率,并减少成本。

纠正与预防措施控制程序

纠正与预防措施控制程序

1.目的:采纳必需的(有效的)纠正、预防举措,实现管理系统的连续改良。

2.范围合用于纠正、预防举措的拟订、实行和考证。

3.定义:纠正:为除去已发现的不合格所采纳的举措。

纠正举措:为除去已发现的不合格或其余不希望状况的原由所采纳的举措。

预防举措:为除去潜伏不合格或其余潜伏不希望状况的原由所采纳的举措。

4.责任:1)品保部:负责对外面审查、管理评审、客户质量方面的投诉、产品查验方面出现的不合格的纠正预防举措进行追踪考证。

2)企管部:负责对波及有关方环境、职业健康安全方面的投诉、紧迫事故状况的纠正预防举措进行追踪考证。

3)生产部:负责对生产过程中产品或原物料出现不合格时提出“改良行动要求”,由责任单位制定纠正与预防举措,品管负责追踪考证。

4)各责任部门:负责不切合的原由剖析、纠正与预防举措的制定与实行。

5.作业程序5.1 不切合的根源:1)内部审查2)外面审查(第二、三方)3)管理评审4)有关方诉苦5)监控与丈量6)数据剖析5.2 不切合的原由检查:1)企管部、品保部对证量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统中的不切合信息进行剖析、研究、概括出带有规律性或管理性方面的不切合项,以“不切合项报告”的形式通知责任部门。

2)企管部、品保部依据问题类其他不一样,在“不切合项报告”注明不切合项的种类:严重不切合项和一般不切合项,尽可能表现问题的严重程度,以便责任部门采纳适合的举措。

3)严重不切合由企管部、品保部组织有关单位,共同进行检查与剖析;一般不切合由责任部门负责检查。

4)管理者代表同意质量、环境、有害物质管理和职业健康安全管理系统的重要不切合的纠正与预防举措,并对纠正与预防举措的有效性进行监察。

5)产品查验发生的不切合由发现部门及品保部按《不合格品控制程序》将不切合信息转达换成“改良行动要求”单。

6)产品生产过程中对产质量量问题有关的现场确认、检查、剖析、暂时对策,由现场QC主管负责进行判断、签订“改良行动要求”单并予以实行;必需时QC主管可邀请QE及评审小组产品工程师共同参于确认、检查、剖析、暂时对策建议。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序一、概述纠正和预防措施控制程序,也称为纠正和预防措施计划(CAPA),是用于纠正和预防可能导致失败或者质量问题的控制程序。

纠正和预防措施控制程序是一个必要的质量管理工具,它为企业制定有效的措施和程序,分析和评估产品和流程的相关数据,以便追溯问题的根源并确保未来类似问题的避免。

本文将详细介绍纠正和预防措施控制程序的步骤和相关工具。

二、纠正和预防措施控制程序步骤通常情况下,纠正和预防措施控制程序分为以下五个步骤:1. 问题定义问题定义是纠正和预防措施控制程序的第一步,它主要涉及到产品和处理流程等方面的问题定义和分析。

当发现产品质量不好或无法达到企业的要求时,就需要定义问题。

2. 问题原因分析当问题得到定义之后,就需要进行问题原因分析。

问题原因分析是一个比较复杂以及需要耐心和精力的过程。

在问题原因分析期间,需要收集和分析大量的数据以便很好地理解问题的情况。

问题原因分析通常使用的一些方法包括:鱼骨图(因果关系图)、5为法(为什么?)、直方图等。

3. 实施纠正和预防措施实施纠正和预防措施是非常重要的一步,并且是保证措施控制程序成功的关键。

正是通过实施纠正措施,企业才能更好地控制问题,并防止类似的问题再次发生。

在实施纠正措施之前,需要确保这些措施的可行性,并留有足够的时间和资源进行实施。

之后就需要设置进度表来追踪纠正措施的实施情况。

4. 验证效果实施纠正和预防措施之后,需要对这些措施的效果进行验证。

这是非常关键的一步,只有实施的措施能够控制问题,企业才能够确信问题得到了解决。

效果验证过程通常包括了收集数据、分析数据以及报告等步骤。

5. 预防措施跟进纠正和预防措施控制程序的最后一步是预防措施跟进。

这个步骤是非常重要的,因为这可以帮助企业了解问题是否真正解决,并且进行改善。

在预防措施跟进时,需要跟踪实施的措施的效果,并不断进行反馈以便针对问题而进行修改或其他方面的改进。

三、工具和技巧除了上述步骤,还需要借助工具和技巧来实现纠正和预防措施控制程序的基本目的。

不合格和纠正预防措施控制程序

不合格和纠正预防措施控制程序

不合格和纠正预防措施控制程序引言:不合格和纠正预防措施是每个组织在生产和服务过程中都会面临的问题。

不合格产品或服务可能会对组织的声誉、客户满意度和财务情况造成负面影响。

为了确保不合格问题得到及时解决,并采取适当的纠正和预防措施,组织需要建立和实施不合格和纠正预防措施控制程序。

一、不合格控制程序:1.不合格识别和记录:任何发现不合格产品或服务的员工应立即通知质量管理部门,并填写不合格报告。

不合格报告应包括不合格项的描述、影响范围以及可能的原因等必要信息。

不合格报告应及时记录并保留。

2.不合格评估和分类:质量管理部门应对不合格报告进行评估,并根据不合格产品或服务的严重程度和影响范围对其进行分类。

分类可以按照不同的影响级别(严重、重要、一般)或不合格类型(产品、服务)进行。

3.不合格处理:根据不合格分类的程度,制定相应的处理措施。

对于严重的不合格问题,应立即停止相关工作,并采取紧急纠正措施。

对于其他不合格问题,应制定详细的纠正计划,并确保问题得到解决和纠正。

4.不合格记录和追踪:不合格记录应进行跟踪和处置,并建立相应的记录表格和数据库。

记录表格应包括不合格项的描述、纠正措施和解决情况等信息。

记录应保留一定的时间,并进行定期审查和分析。

二、纠正和预防措施控制程序:1.纠正预防措施识别:除了不合格问题之外,组织还应主动寻找存在的问题和潜在的风险,并确保采取相应的纠正和预防措施。

这可以通过内部审查、客户反馈、员工建议、供应商评估和数据分析等手段来完成。

2.纠正预防措施评估:质量管理部门应对被识别的问题和风险进行评估,并根据其严重程度和潜在影响制定优先级。

3.纠正预防措施实施:根据优先级和资源可行性,制定纠正和预防计划,并将其实施。

纠正和预防计划应包括具体的目标、策略和措施,以确保问题的根本解决和未来的风险预防。

4.纠正预防措施评估和总结:一旦纠正和预防措施得以实施,应对其进行评估和总结。

评估应包括纠正和预防措施的有效性、改进程度以及相关成本等。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序纠正和预防措施控制程序是企业管理体系中非常重要的一环,这个程序能够有效的控制和预防各种问题的发生,包括产品质量问题,安全问题等。

以下是关于纠正和预防措施控制程序的一些详细介绍。

一、纠正措施当企业在检查中发现已经发生问题时,需要立即采取纠正措施,避免问题扩大。

纠正措施包括以下几种:1. 立即停止工作如果在检查中发现已经发生了问题,企业必须立即停止它的工作程序,避免问题扩大或影响到其他工作部门。

2. 分析问题发生原因企业需要分析问题的根本原因,找到问题导致的根本原因,并将其消除。

3. 采取适当的措施企业还需要采取适当的措施来避免或减少问题的发生。

这些措施包括:(1)更改工作程序(2)重新培训工人或员工(3)更换设备或产品(4)改进工艺和制造方法(5)制定新的质量管理程序(6)改善团队管理和沟通(7)制定详细的工作策略4. 检查检查结果企业还需要检查、测试和验证其纠正措施的有效性。

如果纠正措施不能改善问题,企业需要重新采取其他纠正措施。

二、预防措施预防措施的设计可以减少或防止各种相关的质量、安全和环境问题。

以下是几种预防措施:1. 风险评估企业可以通过风险评估来了解什么问题可能发生并采取预防措施来避免它们。

风险评估可以帮助企业:(1)识别潜在问题原因和影响(2)确定哪些控制措施可以采取(3)确定哪些措施是有必要采取的2. 上市前测试企业可以在产品上市之前进行各种测试,以确保产品质量。

3. 改善流程企业还可以改善流程,消除带来质量问题的缺陷,包括:(1)制定标准操作程序(2)将产品测试数据纳入质量管理系统(3)确保准确的测量和记录(4)通过技术改进来降低缺陷率4. 预防措施的跟踪和监测企业还需要监测和跟踪它们的预防措施,以确保他们是有效的。

这些监测和跟踪可以帮助企业确定问题的根本原因,并采取措施来防止其它同类问题的发生。

纠正和预防措施控制程序充分利用现代技术、信息和软件,降低成本并提高工作效率。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序1目的1.1调查产生不合格的原因与防止再度发生而采取的纠正措施。

1.2分析检验检测活动的技术、管理、客户申诉和投诉以及消除造成不合格的潜在原因。

1.3依据潜在问题的影响程度和可能承受的风险主动采取适当的预防措施。

1.4应用各种管理制度,以确保纠正及预防措施的有效执行。

2范围对检验检测过程出现的不符合、客户申诉和投诉及质量体系运行中不符合项的处理及预防。

3定义3.1纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。

3.2预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望的情况发生,消除其原因所采取的措施。

4职责4.1中心主任负责管理方面纠正、预防措施的审批。

4.2技术负责人负责技术方面纠正、预防措施的审批。

4.3质量负责人负责纠正、预防措施的实施追踪及效果确认。

4.4检测室负责技术方面纠正、预防措施的制定与实施。

4.4管理室负责管理方面纠正、预防措施的制定与实施。

5工作流程图(无)6程序要点6.1纠正措施6.1.1下列情况应考虑采取纠正措施:a.客户抱怨(投诉);b.内审不符合报告;c.外审不符合报告;d.管理评审输出;e.数据分析的输出;f.客户满意度的调查结果;g.过程控制中出现的问题;h.检验检测质量出现重大问题。

6.1.2评价纠正措施需求采取纠正措施前,应考虑所采取的纠正措施与技术经济成本相适应。

如技术上难以解决或经济上投入过大,应采取其他措施解决。

6.1.3纠正措施的制定和实施制定纠正措施前,检测室、管理室应按照各自职责分析产生不符合的原因,并针对原因制定纠正措施。

纠正措施要切合实际,具有可操作性。

纠正措施应报中心主任或技术负责人批准,再由检测室、管理室组织实施。

6.1.4纠正措施的跟踪验证质量负责人负责管理方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证;技术负责负责技术方面纠正措施的实施和实施结果的监控、跟踪和验证,以确保纠正措施实施及时和有效。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序
5.1.4 进料检验异常发生时,依《进料检验管理办法》、《不合格品控制程序》执行;
5.1.5由记录统计分析发现的不合格趋热势等;
5.1.6环境污染事故、重大相关方投诉时;
5.1.7两化融合水平评估与诊断过程发现的不符合项依《两化融合水平评估与诊断》执行;
5.1.8监视与测量的未达标或不符合情况依《监测与测量管理程序》执行;
门进行原因分析,提出有效改善措施并落实执行;
7、水平评估与诊断、监视与测量未达标或不符合由发现单位提出[纠正与预防措施报告];
8、考核结果未达标由行政部提出[绩效考核单];
5.3原因调查分析:
1.管理评审、内审等发生问题:以各种形式分解管理沟通问题,制订改善方案。
2、客诉问题:召集相关部门共同分析管理服务的投诉处理。
2.2 生产中半制品和成品、产品检测&试验过程发生质量问题的管理;
2.3 客户抱怨事件及进行客户满意度调查时异常问题的管理;
2.4 内、外部质量、环境及两化融合管理体系稽核发现不符合的管理;
2.5 管理审查发现的问题的管理;
2.6经营计划方针及质量、环境、新型能力目标未达成的管理;
2、定义:
纠正:为消除已经发生的不合格所采取的措施。
5.1.2客户投诉信息及投诉不良样品,信息接收时应需涵盖:产品型号、批号,订单时间,产品发货、
到货时间、使用环境、失效类别现象等,或失效样品或不良图片等,具体依《客诉处理流程》执行;
5.1.3公司内外部产品(半成品、成品)检验、试验过程中质量异常发生时,依《检验和试验控制程
序》、《不合格品控制程序》执行;
3、产品检测、试验及生产品质问题:工程PE和品质部QE对产品、半成品、零部件解析测试解析,
召集相关部门一同进行分析处理。

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序
5.2原因分析
5.2.1责任部门主管收到CAR后,适当时应召集各部门负责人进行原因分析,寻找处理对策。
5.2.2原因分析应是在事实的基础上进行,必要时应重新确认。
5.3纠正措施
5.3.1责任部门在确认不合格原因后,应针对性订立纠正措施,消除不合格的根本原因,防止不合格再次发生。
5.3.2适当时,纠正措施还需试行,以便确认纠正措施的有效性与适宜性,如不能达到规定的目标,责任部门应重新制定纠正措施。
5.4纠正措施效果的跟进
5.4.1纠正措施提出者应及时跟进责任部门纠正措施的完成情形,检查其有效性,并完成记录。
5.4.2如跟进者发现纠正效果不能达到预期效果时,由管理者代表参与提出纠正措施,重新发出CAR,直至完成。
6、相关文件
7、相关表单
3.3纠正措施:为消除已发现的常与纠正连用。纠正措施致力于消除已发现的不合格的原因。
3.4预防措施:为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
3.5 CAR:纠正措施要求,包括《物料品质不良改善通知书》、《生产品质异常单》、《8D Report》、《不符合项报告》等。
5.1.3进料检验时,发现供应商物料未达到本公司的要求,由品质部按《不合格品控制程序》发起《不合格评审单》,会签各部门,属重大不良的交采购部发出给供应商要求改善。如供应商连续一个月内所送同一类别物料超过3次(含)不合格时,由IQC开具《产品质量反馈/投诉表》交采购部转供应商要求回复措施并改善。
5.1.4IPQC在制程巡检过程中,发现10%(含)以上的半成品,QA在成品检验过程中,发现10%(含)以上的成品不合格,应开具《品质异常单》交责任部门分析原因,采取纠正措施。
导管理体系审核发现、查核发现的不符合事项的纠正预防措施;

纠正和预防措施控制程序

纠正和预防措施控制程序

1。

0 目的通过对显著的或潜在的不合格进行原因分析,并采取有效的纠正措施或预防措施,实现不断的质量改进,使类似问题发生的可能性减少到最低限度,防止已经发生的不合格再次发生和潜在的不合格的发生。

2.0 范围适用于所有与质量体系有关的活动和生产过程。

3。

0 术语3.1 纠正措施:为消除现有不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施,包括:纠正、原因分析措施和举一反三.3。

2 预防措施:为消除潜在不合格或其它不希望的原因以防止其发生所采取的措施.3.3 防错:为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。

4。

0 职责4。

1 体系管理部4.1.1 负责公司内、外部不合格品纠正和预防措施责任部门的确定及措施有效性的验证.4。

1。

2 负责监控公司各部门纠正和预防措施管理的情况及收集各相关部门措施拟定的相应证据。

4。

1。

3 内部质量体系审核(包括二、三方审核)不符合的纠正和预防措施责任部门的确定及措施有效性的验证,及验证结果的收集和汇总。

4。

2 销售部4.2.1 收集、整理顾客投诉和提供外部的质量信息反馈.4。

3 采购部4.3。

1 负责针对供应商质量不合格或不能按时交付时,所开出的《不合格评审/纠正预防措施报告》的传递. 4。

4 相关各部门4。

4。

1负责依据本程序实施本单位的纠正和预防措施的实施和管理。

4.4.2负责按月整理本部门的纠正和预防措施信息,提交体系管理部。

5.0 业务过程图6.07。

0 表单管理8。

0 相关文件。

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1目的
为消除不合(不符合)或潜在不合格(不符合)的原因,采取有效的纠正措施或预防措施,以防止问题的再发生或发生。

2范围
适用于对产品、过程、质量环境管理体系所发生的(潜在)不合格(不符合)所采取纠正措施和预防措施的控制。

3职责
3.1管理者代表负责组织相关部门针对不合格(不符合)或潜在的不合格(不符合)进行原因分析,制定并评审纠正措施或预防措施;
3.2管理部负责跟踪验证纠正措施和预防措施的实施效果,并汇总保存相关材料。

3.3各部门负责实施相应的纠正措施和预防措施。

4工作程序
纠正和预防措施控制流程图:附后。

4.1纠正措施控制要点
4.1.1采取纠正措施的时机
当存在以下情况时,各部门应采取纠正措施,以消除问题的原因,确保类似问题今后不再重复出现:
a) 整车销售、备件管理、车辆维修等服务过程检查中发现的严重不合格;
b) 日常工作中重复发生的不合格;
c) 接到用户投诉,包括回访中发现类似的问题;
d) 内外部审核和管理评审中发现的不合格项;
e)CSS形象调查存在区域性或系统性问题;
f) 阶段性服务质量未达到规定的质量目标值等;
g)环境管理体系运行控制和监督检查中发现的不符合。

4.1.2各级领导应对以上问题责成有关部门采取纠正措施,并发出《纠正/预防措施处理单》,由管理部汇总。

对维修回访中发现的问题,填写《回访问题纠正措施》。

4.1.3责任部门组织相关人员针对不合格(不符合)进行调查分析,利用统计技术分析产生的原因。

原因分析时,一般要考虑到人、机、料、法、环、测等六个方面,但必须抓住直接相关的主要原因,并分析出具体的原因。

4.1.4责任部门根据分析出的一个或多个主要原因,分别制订有针对性的措施计划,以确保不合格(不符合)不再重复发生。

根据不合格(不符合)的影响程度,纠正措施应
与所遇到的问题的影响程度相适应。

每项措施计划必须明确具体措施内容、责任人和完成日期。

4.1.5责任部门实施纠正措施,做好相关记录,并将完成情况反馈给管理部。

4.1.6管理部负责跟踪验证纠正措施的实施效果。

验证时须检查以下方面的内容:
a)原因分析是否到位?
b)措施制订是否有针对性并可行?
c)措施计划是否按期完成?
d)措施实施后是否能确保该问题不再重复发生。

验证结果填在《纠正/预防措施处理单》
中。

4.1.7管理部将纠正措施的有关记录汇总,作为管理评审的输入之一。

由于纠正措施引起对体系文件的更改,按《文件控制程序》执行。

4.2预防措施控制要点
4.2.1采取预防措施的时机
4.2.1.1各部门应及时收集汇总与本部门工作相关的内部数据及记录,并依据《数据分析控制程序》等相关文件的要求,及时进行数据分析。

当服务过程或管理工作存在潜在的不合格(不符合)趋势时,各部门应组织人员采取预防措施,以防止不合格(不符合)情况的出现。

4.2.1.2各部门也应及时收集与本部门工作相关的外部数据及信息,尤其在获知其它单位发生问题而本部门也存在类似隐患时,如CSS调查结果中的弱项,也应采取预防措施。

4.2.2各级领导应对以上潜在问题责成有关部门采取预防措施,并发出《纠正/预防措施处理单》,由管理部汇总。

对维修回访中发现的潜在问题,填写《回访问题纠正措施》。

4.2.3各部门根据潜在问题影响程度,确定轻重缓急组织有关部门对所发生的潜在不合格(不符合)进行原因分析。

原因分析时,一般要考虑到人、机、料、法、环、测等六个方面,但必须抓住直接相关的主要原因,并分析出具体的原因。

4.2.4责任部门根据分析出的一个或多个主要原因,分别制订有针对性的措施计划,以确保潜在不合格(不符合)不会发生。

根据潜在不合格(不符合)的影响程度,预防措施应与所遇到的潜在问题的影响程度相适应。

每项措施计划必须明确具体措施内容、责任人和完成日期。

4.2.5责任部门按计划实施预防措施,并如实记录实施的情况及结果,并将完成情况反
馈给管理部。

4.2.5管理部负责跟踪验证预防措施的实施效果。

验证时须检查以下方面的内容:
a)原因分析是否到位?
b)措施制订是否有针对性并可行?
c)措施计划是否按期完成?
d)措施实施后是否能确保该潜在问题不会发生?验证结果填在《纠正/预防措施处理单》
中,验证人签字。

4.2.6管理部将预防措施的有关记录汇总,作为管理评审的输入之一。

由于预防措施引起对体系文件的更改,按《文件控制程序》执行。

5相关文件
6相关记录
纠正和预防措施控制流程图。

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