326例中药不良反应报告分析
中药临床使用不良反应监测报告制度
中药临床使用不良反应监测报告制度第一章总则第一条为加强本院中药的安全监管，规范中药不良反应报告和监测，及时、有效控制中药风险，保障公众用药安全，依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，制定本制度。
第二条中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应，属于药品不良反应的一部分。
我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
”如果上述药品不良反应是中药引起的，就是中药不良反应。
第三条临床医护人员、中药学人员必须按照规定及时报告所发现的中药品不良反应。
第四条国家鼓励公民、法人和其他组织报告中药品不良反应。
第二章机构和职责第五条（一）成立中药药品不良反应监测领导小组。
（二）领导小组由医院药事管理与药物治疗学委员会组成，下设药剂科临床药师组，临床各科室主任、护士长。
（三）药剂科临床药师组负责中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理。
临床各科室主任、护士长负责本科室的中药不良反应报告工作，并纳入科室年度绩效考核。
第六条医院药事管理与药物治疗学委员会负责全院中药药品不良反应的领导协调工作，全面指导医院开展中药药品不良反应监测工作，协助并督促监测工作的落实；负责监督全院的中药药品使用管理的各个环节。
包括中药药品的采购、储存、处方调配、特殊管理药品管理、临床使用中药药物不良反应监测、安全用药等。
制定医院中药药品不良反应的应急处理措施和相关规定。
（二）药剂科临床药师组组织全院中药药品不良反应监测工作的宣传、教育、培训，信息收集汇总，技术指导等具体工作，负责全院中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理，为本院的临床中药事管理工作提供决策信息和依据，并定期向领导小组报告全院中药不良反应监测工作情况及存在的问题，了解和掌握全院中药药品不良反应监测总体情况。
（三）临床各科室主任、护士长负责对发生的中药不良反应的收集、整理、初步分析评价及上报工作；对中药严重不良反应事件组织调查、确认和处理；负责指导和培养本科室人员的中药不良反应监测意识，不断提高监测工作水平。
药品不良反应分析报告
摘要药品不良反应（ADR）监测是合理用药的重要依据，是关系到广大患者用药安全，减少医患纠纷的一项重要工作。
我院2017年共收集上报326例ADR,较2016年的382例减少了56例。
现就2017年的ADR报告进行统计、分析，了解ADR的一般规律和特征，为临床合理用药提供依据。
年龄例数百分比 0 03% 0.31%第一章绪论1 • 1资料来源报告人包括医生和药师，其中医生上报122份，占37.42%；药师上报204 份，占62.58%o ADR 报告来自全院18个科室，323例住院患者，3例门诊患者。
详见表lo表1 2014年ADR 上报科室排序科室例数（例）构成比外三病区 62 19% 内一病区 63 19.1% 内二病区 13 3% 内四病区 60 18.97% 内三病区 12 2.9% 临床药学室 10 2.7% 外一病区 67 20.13% 儿科病区8 24% 中医二病区（肛肠）7 2.39% 中医一病区 7 2.39% 外四病区 5 2.21% 中医二病区（康复）5 2.21% ICU 综合组6 2.24% 妇产科病区 1 03% 住院药房 1 0.3% 门诊急诊科 2 0.32% 外二病区 3 0.33% 门诊四药房1 0.3% 合计326100%1.2发生ADR 的患者性别及年龄分布情况在报告的326例ADR 中，男173例，女153例，年龄分布区间为1-95岁, 情况详见表2。
表2患者年龄分布情况小于1岁 1-4岁5-14 岁15詔4岁10 3.06%45-64 岁12738.9% 65岁及苴以上18757.3%总计326100%1.3 ADR因果关系判断标准采用卫生部ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价叫①用药与反应出现的时间顺序是否合理；②以往是否有该药反应的报道；③发生反应后撤药的结果；④反应症状消除后再次用药出现的惜况；⑤有否其它原因或混朵因素。
具体内容如下:肯定、很可能、可能、待评价、无法评价。
近年中药不良反应事件案例
近年中药不良反应事件案例全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：近年来，中药不良反应事件频频发生，引起了人们对中药安全性的担忧。
这些事件不仅影响了患者的健康，也对中药行业产生了负面影响。
本文将就近年发生的一些中药不良反应事件进行案例分析，以便更好地了解这一问题。
第一起案例是2019年发生在湖南某医院的中药不良反应事件。
一名患有高血压的患者在服用一种中药后出现呕吐、腹泻等症状，最终导致肾功能损伤。
经过调查发现，这种中药是由一家不规范中药厂家生产的，其中含有大量有毒物质，严重危害了患者的健康。
此事件引起了社会的广泛关注，也促使了中药行业的整顿和规范。
第二起案例是2020年发生在北京某中医院的中药不良反应事件。
一名儿童患有感冒症状，在中医医生的建议下服用了一种中药颗粒。
该患者在服药后出现了皮疹、过敏等严重不良反应，最终被确诊为药物过敏性休克。
经过调查发现，这种中药颗粒中含有一种对儿童过敏反应较强的成分，未能及时诊断导致患者严重后果。
此事件再次引起了中医药界的警惕，促进了中药研制和应用的标准化。
第二篇示例：近年来，中药不良反应事件频发，引起了社会广泛关注。
中药虽然具有疗效，但在不当使用或制备过程中也可能出现不良反应。
以下将列举一些近年来发生的中药不良反应事件案例，以警示人们正确使用中药的重要性。
一、2017年““六味地黄丸”事件2017年，一名患者因长期服用“六味地黄丸”后出现典型的药物性肝炎症状，包括黄疸、腹胀、恶心等，经医院检查确诊为药物性肝炎。
经过进一步调查，发现该患者购买的“六味地黄丸”是在一家无资质的小药店购买的，产品质量无法保证，导致不良反应发生。
二、2018年“葛根颗粒”事件2018年，一名患者因服用“葛根颗粒”后出现喉部过敏反应，呼吸困难，紧急送医后被诊断为过敏性休克。
经调查发现，该患者之前没有对该药物进行过敏测试，盲目使用导致发生严重的不良反应。
2019年，一名患者因购买“通窍活血颗粒”用于治疗头痛，服用后出现严重的胃痛、消化不良等症状，经进一步检查发现胃溃疡。
中药不良反应
(一)中药不良反应一、中药不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，患者接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。
包括副作用、毒性作用、继发反应、过敏反应、后遗效应、特异性遗传因素（特异性体质反应）等。
二、药品不良反应(ADR)；非处方药(OTC)；处方药（Rx）。
三、病因学分类：（1）与剂量有关的中药不良反应：包括首剂效应、副作用、毒性作用、继发反应、后遗作用等；特点：1、剂量依赖性；2、可预测性；3、个体差异大。
（2）与药物剂量无关的中药不良反应：与药物固有的正常药理作用无关，而与药物变性和人体特异体质有关；伤害：1、变态反应（超敏反应）；2、（特异质反应）特异性体质反应；特点：1、剂量无关；2、难以预测；3、发生率低；4、危险性高；5、病死率较高。
（3）与中西药配伍有关的不良反应。
（4）药物依赖性，分为：躯体依赖、精神依赖。
四、病理学分类（1）功能性改变；（2）器质性改变，分为：炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等。
（二）中药不良反应常见的临床表现一、中药引起的不良反应在临床上最常见的临床表现为各种皮肤症状，如荨麻疹与血管性水肿；麻疹样、湿疹样、猩红热样、痤疮样等各种药疹；色素沉着。
二、各系统常见的中毒表现：（1）消化系统——恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻、呕血、便血、肝脏损害等；（2）神经系统——全身麻木、眩晕、头痛、失眠、意识模糊、言语障碍、呼吸抑制等；（3）心血管系统——溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等；（4）呼吸系统——呼吸急促、呼吸困难、紫绀、急性水肿、呼吸衰竭或麻痹等；（5）泌尿系统——少尿或多尿、血尿、腰痛、肾功能衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡。
（三）引起中药不良反应发生的因素：一、药物和使用的因素：1.炮制不当（质量欠佳）；2.剂量过大；3.疗程过长；4.药不对证（辨证不准）；5.配伍失度；6.中西药不合理联用；7.剂型和给药途径的改变；8.煎服不合理，误服、乱用也可导致不良反应。
中成药不良反应及临床表现56例分析
中成药不良反应及临床表现56例分析摘要：目的：对中成药药物不良反应(ADR)进行回顾性比较分析，研究中成药不良反应发生的特点及规律。
方法：依照中成药ADR报告表，按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别及给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
结果：中成药所致的ADR与给药途径、剂型、以及年龄等多因素有关。
结论：对中成药引起的ADR应给予高度重视，合理安全用药。
关键词：中成药；药物不良反应；合理用药1 资料与方法1.1 临床资料收集2006年1月~2006年12月间我院中成药ADR报告表56份，其中，男31 例，女25 例；年龄最小者12 岁，最大者84 岁，其中16 ～60 岁者40 例，60 岁以上者16 例。
合并用药者39例，占总数的69.64%。
中药注射剂引起的ADR 38 例，占总数的67.86%。
1.2 方法依照中成药ADR报告表，按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别、给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
2 结果2.1 ADR病例给药途径分布表1所示：2.2 诱发不良反应药物剂型与例数表2所示：2.3 引起较严重的ADR的药物及临床表现表3所示：3 讨论(1)中成药ADR与给药途径的关系。
从表1可看出，56例ADR中，静脉注射居首位，占67.86%，口服位居第二，占28.57%；原因可能是：①中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成了半抗原[1]；②静脉给药时，药物直接进入人体，缺乏肝的首过效应，故药物浓度较高，对机体的刺激性较强；另外，注射剂为保持其稳定性而加有缓冲液、防腐剂或其他添加剂，易发生不良反应[2]。
因此，建议在保证疗效前提下，尽量避免使用注射剂。
(2)中成药ADR与剂型的关系。
从表2可看出，中药注射剂引起的ADR 占总数的75%，其比例相当高；中药不良反应与剂型的关系较大，在所有的中药不良反应中，中药注射剂致过敏性休克位居第一[1]。
造成原因主要是中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成半抗原。
202年中医科护理不良事件分析年度报告
202年中医科护理不良事件分析年度报告中医科护理是一项重要的医疗工作，关乎患者的健康和安全。
然而，在202年中医科护理工作中，不良事件时有发生，给患者和医护人员带来了一定的困扰和伤害。
为了总结经验教训，寻找改进方法，特编写此《202年中医科护理不良事件分析年度报告》。
一、概述本年度中医科护理不良事件数量总计为xxx起，其中轻微不良事件xxx起，一般不良事件xxx起，严重不良事件xxx起。
这些不良事件主要涉及以下方面：用药错误、护理操作不规范、患者医嘱执行错误、设备操作不当等。
二、不良事件分析1. 用药错误用药错误是中医科护理不良事件的主要原因之一。
不正确的药物选择、剂量错误、用药途径选择不当等问题都可能导致患者的健康风险。
在本年度报告中，用药错误事件占总体比例的30%。
2. 护理操作不规范护理操作规范的执行对于患者的恢复至关重要。
然而，在本年度护理工作中，护理操作不规范的事件频发。
这些事件包括不正确的手卫生步骤、不规范的创面处理、导管护理不当等情况。
护理操作不规范事件占总体比例的20%。
3. 患者医嘱执行错误患者医嘱的准确执行是中医科护理的重要任务之一。
然而，不正确的医嘱执行可能给患者造成伤害。
在本年度报告中，患者医嘱执行错误事件达到了较高水平，占总体比例的25%。
这些问题主要包括医嘱模糊、误读、错输等。
4. 设备操作不当中医科护理中使用的各类设备如果操作不当也会成为不良事件的原因。
在本年度报告中，设备操作不当事件占总体比例的15%。
这些问题包括设备校准不准确、操作者培训不到位等。
三、改进措施针对上述不良事件，我们必须采取措施来提升中医科护理质量，减少不良事件的发生。
首先，加强医护人员的职业道德和专业能力培养，提高护理操作规范性和标准化水平。
通过持续的培训和考核，确保医护人员具备良好的职业素养和专业技能。
其次，加强团队协作，优化护理工作流程。
建立多学科协作机制，强化护士与医生、药师等其他专业人员之间的沟通与协作，确保患者医嘱准确执行。
326例骨科医疗纠纷案例分析
326例骨科医疗纠纷案例分析近年来，由于医疗技术的发展，新的医疗仪器和药物逐渐推出，治疗技术不断进步。
骨科学在医疗领域发挥着越来越重要的作用。
然而，骨科医疗纠纷日益增多，以至于给医疗护理和医学教育带来了负面影响。
考虑到这一点，我们采用定量研究方法，分析了326例在2016-2019年期间提出的骨科医疗纠纷案例。
首先，让我们先看看这些案例的诉讼时间。
在这326例案例中，有219例案件的诉讼时间在2017年，其中有105例案件的诉讼时间在2018年；还有73例案件的诉讼时间在2019年。
从图1可以看出，随着时间的推移，医疗纠纷的数量也在上升。
图1：2016-2019年骨科医疗纠纷案件诉接下来，我们从案件主体上分析一下，326例案件中，约有54.9％的案件是由患者提起的，约有24.1％的案件是由医院提起的，约有21.0％的案件是由医生提起的；另外，还有少数案件由家庭成员或其他人提起。
从此可以看出，大多数骨科医疗纠纷是由患者提起的。
随后，我们从案件根源上分析一下，326例案件的根源可以分为：医患沟通失误、医院出具不实医学证明、医院医护人员在护理程序方面疏忽、患者未能按时接受医疗护理等4大类。
医患沟通失误是最常见的医疗纠纷根源，占比最高，达到52.3%；其他3大类案件的占比分别是20.9%、13.8%和13.0%。
最后，我们从案件的解决结果上分析一下，326例中，有168例案件是由双方达成和解解决的，占比为51.5％；有139例案件最终被裁定为有罪，而其他案件根本没有正式的裁定，最终没有判决结果。
综上所述，326例骨科医疗纠纷案例分析表明，以患者提起案件最多，医患沟通失误是最常见的医疗纠纷根源，最终案件较多被和解解决。
在当前的医疗环境中，医患双方的相互尊重和沟通有助于防范医疗纠纷的发生，而且，医院应重视员工的培训，合理安排和管理护理程序，确保护理质量。
另外，医院还应定期进行医学知识和技能培训，以确保医生能够为患者提供高质量的医疗护理。
中药注射剂致过敏反应328例分析
中药注射剂致过敏反应328例分析首席医学网 2005年05月09日 08:17:50 Monday926∙中华临床医师杂志征稿 ∙全国中医排毒疗法会议 ∙全国运动疗法学术会议 ∙五次全国中青年学术会 ∙全国中医难治病学术会 ∙手术中病理诊断培训班 ∙神经肌肉病诊治学习班 ∙全国乳腺癌规范治疗班 ∙医疗事故防范与纠纷班 ∙IOF 亚洲骨质疏松班 ∙神经眼科高级学习班 ∙全国机械通气技术培训 ∙2009国际临床骨测量班 ∙医院管理高级学习班 ∙ 七届中国心脑医学论坛作者：唐 哲 刘彦生 贺成业加入收藏夹向本刊在线投稿中国民族民间医药是中国核心期刊（扩刊版）来源期刊… 中华现代临床护理学杂志征稿[医院现金流量表的编制][产后抑郁症分析]·开塞露用于肛肠疾病术前肠道准备的效果·中小型餐饮行业餐具消毒检测的管理建议·护理记录单中相关法律问题的分析及对策·我国医疗费用上升主要原因便秘病人护理护理杂志：诚信征稿、发表快[两种中期妊娠引产方法观察][护理风险管理]·写作技巧| 临床心理学研究计划写作要点·会议| 第三届妇产医学新进展热点会议【关键词】中药中药在我国的应用已有数千年历史，近年来随着中药注射剂新品种的不断开发，中药注射剂在临床的应用日益广泛，加之临床应用中不良反应监测的加强，出现的不良反应报道也随之增多。
本文对近年来出现的中药注射剂致过敏反应的文献进行分析，以便更好地认识中药注射剂的过敏反应。
1 资料与方法对2003年《中国药学文摘》中有关中药注射剂过敏反应的报告索引、检索，并收集国内公开发行的医药学期刊、文献112篇，并进行统计分析。
2 结果2.1 在328例过敏反应的病例中，男167例，女161例;有年龄记载的281例，其中小于17岁61例，18～60岁163例，60岁以上57例。
2.2 本组过敏反应有多种表现，其中过敏性药疹最为常见，占总例数73.5%;过敏性休克危害最大，在统计查阅的20种药物中有8种药物有过敏性休克的报道，在本组中为37例，占11.3%，详见表1。
中药药物不良反应事件案例
中药药物不良反应事件案例分析及其防范建议一、引言中药作为中国传统医学的重要组成部分，具有独特的理论体系和临床应用价值。
然而，随着中药在临床的广泛应用，药物不良反应事件也逐渐增多，这给患者的安全和合理用药带来了严重威胁。
因此，研究中药不良反应事件的重要性和实际意义显得尤为重要。
本文将以一则典型的中药药物不良反应事件为例，进行分析和讨论，并提出相应的防范建议。
二、案例描述某患者因患类风湿性关节炎，服用了中药雷公藤制剂。
服药后，患者出现了恶心、呕吐、腹泻等消化道症状，同时伴有皮疹、皮肤瘙痒等症状。
经医院诊断，患者出现了严重的药物性肝损伤和肾功能异常。
经停药和积极治疗，患者病情得到控制，但教训深刻。
三、分析与讨论雷公藤制剂是一种常用的中药复方制剂，具有抗炎、抗风湿等作用。
然而，由于雷公藤成分复杂，且个别成分具有明显的不良反应，因此临床应用中需要严格掌握适应症和用药剂量。
在此案例中，患者可能对雷公藤中的某些成分产生了过敏反应或药物性肝损伤等不良反应。
此外，制剂过程中的质量控制、药品存储等方面也可能存在问题。
针对这一案例，我们应该在剂量控制、制剂质量、药性等方面进行深入探讨，并提出相应的改进措施。
首先，应该严格控制用药剂量，尤其是对于一些具有明显不良反应的中药成分；其次，应提高制剂过程中的质量控制标准，确保药品质量稳定；最后，应加强药性研究，充分了解中药的副作用和不良反应。
四、防范与建议结合本次案例，我们提出以下预防类似不良反应发生的建议：严格控制用药剂量：对于某些具有明显不良反应的中药成分，应该根据患者的具体情况和医生的经验，合理确定用药剂量。
避免过量使用或长期使用。
加强药品质量监管：政府部门和制药企业应建立健全的药品质量管理体系，确保中药制剂的生产和销售环节符合国家法律法规和标准。
同时，加强药品抽检和信息公开力度，让公众了解药品质量和安全信息。
强化中药药性研究：深入研究中药的药性、副作用和不良反应，为临床用药提供科学依据。
常用的中草药毒性及不良反应ppt课件
常用中草药不良反应——神经不良反应
➢ 萱草花—可致脑、脊髓白质、视神经变性 ➢ 白果—可使人惊厥、强直、呕吐、腹泻 ➢ 天竹子—对心脏、呼吸有抑制作用 ➢ 瓜蒂—对呼吸有抑制作用 ➢ 马钱子—可使人惊厥、强直，对神经有毒性 ➢ 麻黄—有中枢兴奋作用 ➢ 长春花、山慈姑—有不可逆性的周围神经毒
性
常用中草药不良反应——过敏反应
➢ 益母草、茺蔚子—大剂量、长期使用可致急、 慢性肾衰。
➢ 紫草—可致蛋白尿、血尿，光过敏， ➢ 山慈姑—可致蛋白尿、亚急性肾小球肾炎 ➢ 苍耳子—长期服用，有的可致肾功能下降
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
常用中草药不良反应——血液毒性反应
➢ 龙葵、蜀羊泉—可致溶血、血液白细胞下降 ➢ 雷公藤、青风藤—可致血液白细胞下降、 ➢ 长春花、喜树、山慈姑—有骨髓抑制作用 ➢ 三棱、莪术、蜈蚣—可致溶血、出血 ➢ 斑蝥、蜂毒、雷公藤、天花粉—可致弥漫性
常用中草药的毒副反应
常用中草药的毒副反应——常见原因
➢ 辩证错误 ➢ 不熟悉药物整体性能 ➢ 不熟悉药物炮制作用 ➢ 剂量过大（有个体差异） ➢ 疗程过长 ➢ 配伍欠妥 ➢ 病症复杂，顾此失彼
常用中草药的不良反应
常用中草药的不良反应——消化道反应
➢ 黄柏—剂量超过10克，可能出现恶心、食欲减退 ➢ 苦参—剂量超过10克，可能出现恶心、食欲减退 ➢ 秦艽—剂量过大，可出现恶心、食欲减退、腹泻 ➢ 龙葵、蜀羊泉—部分人可致便稀、腹泻 ➢ 仙茅—剂量超过10克，可能出现恶心、内热感 ➢ 青风藤—剂量过大，可出现恶心、泛酸、胃痛 ➢ 百部—剂量过大，可出现恶心、胃痛 ➢ 山豆根—可出现恶心、泛酸、胃痛 ➢ 山慈姑—剂量过大，可出现恶心、呕吐、腹泻
➢ 下列药物可致过敏性皮炎：天花粉、全 蝎、水蛭、地鳖虫、蜈蚣、鱼腥草注射 液
中药不良反应案例
中药不良反应案例
中药不良反应案例有很多，以下是一些常见的例子：
1. 柴胡注射液：柴胡注射液是常用的一种中药注射剂，但其不良反应较多，主要包括过敏反应、发热、头痛、胸闷、恶心呕吐等。
2. 当归：当归是常用的中药，但其不良反应也不容忽视。
一些人服用当归后可能会出现瘙痒、荨麻疹等过敏反应。
3. 白芍：白芍具有养血、柔肝、止痛等功效，但其不良反应包括头痛、腹泻、恶心呕吐等。
4. 甘草：甘草具有清热解毒、润肺止咳等功效，但其不良反应包括水肿、头痛、眩晕、乏力等症状。
5. 黄连：黄连具有清热解毒、燥湿止泻等功效，但其不良反应包括恶心呕吐、腹泻、头痛等。
以上只是一部分中药不良反应的案例，实际上，任何药物都可能发生不良反应，包括西药和中药。
因此，在使用药物时，一定要遵循医生的指导，不要自行服用。
中成药不良反应ppt
05 中成药不良反应的应对措 施及Βιβλιοθήκη 停药并就医总结词：及时处理
详细描述：一旦出现中成药不良反应，应立即停止使用相关药物，并尽快就医。就医时应向医生详细说明用药情况，以便医 生准确判断和采取相应治疗措施。
对症治疗与支持治疗
总结词
针对性处理
详细描述
根据不良反应的具体症状，医生可能会采取对症治疗和支持 治疗的方法。对症治疗包括针对不良反应症状的药物、物理 治疗等；支持治疗则包括补充营养、维持水电解质平衡等措 施，以帮助患者度过不良反应期。
中成药不良反应
目录
• 中成药不良反应概述 • 中成药不良反应的常见原因 • 中成药不良反应的症状与表现 • 中成药不良反应的预防与控制 • 中成药不良反应的应对措施 • 中成药不良反应的案例分析
01 中成药不良反应概述
中成药不良反应的定义
总结词
中成药不良反应是指在正常用法和用量下，出现与治疗目的无关的不适反应。
案例一：某感冒中成药引起的过敏反应
总结词：过敏反应
详细描述：某患者因感冒自行购买并服用某感冒中成药，服药后不久出 现皮疹、瘙痒等症状，经医生诊断为过敏反应。
案例分析：该患者对感冒中成药中的某种成分过敏，导致机体产生过敏 反应。中成药成分复杂，易引起过敏反应，需特别关注过敏体质人群。
案例二：某降糖中成药引起的肝损害
03 中成药不良反应的症状与 表现
皮肤症状
皮疹
皮肤出现红色斑疹或丘 疹，可能伴有瘙痒、疼
痛等症状。
荨麻疹
皮肤出现水肿性红斑， 常呈圆形或椭圆形，并
伴有剧烈瘙痒。
皮肤瘙痒
皮肤灼热感
皮肤出现不同程度的瘙 痒感，可能伴随红肿、
皮疹等症状。
中药的地不良反应及分析报告
中药的不良反应及分析姚晓07资源摘要：各种中药及其中药制剂在我国临床广泛应用于治病防病，历史悠久，成效显著，但其不良反应近年来也被进一步发现和认识。
造成中药不良反应的原因有中药品种混乱或以假乱真，药物的固有毒性及用量不当，辨证失当、药不对证，炮制或煎煮不当，剂型或服用方法不当，疗程过长，造成蓄积中毒等。
中药不良反应的发生严重影响了广大患者的身心健康，中药应按质量合格、用量合适、用法合理的原则使用，提高合理用药水平，减少不良反应的发生。
关键词中药；中药制剂；不良反应1.概念：中药的不良反应是指药物用于人体后，药物或其代谢产物作用于机体器官、组织和细胞所发生的非治疗反应。
中药的不良反应常统称为中药的毒副作用，包括中毒反应和过敏反应。
2．中药不良反应的临床表现2.1过敏反应过敏反应一般是指服用正常剂量或极小剂量时出现的非正常反应，多与体质因素有关。
凡单味中药、中成药和名方组成中含有抗原物质或药物间相互作用后或在它们的代谢过程中产生抗原物质的，首次尤其是多次用药后常可引起过敏反应。
临床表现为过敏性休克、喉头水肿、紫癜、哮喘、心律失常、肝损伤、耳鸣、发热、腹泻等。
2.1中毒反应中毒反应的临床特点是发病急、病情恶。
其临床症状表现：消化系统为恶心、呕吐、腹泻、便血、黄疸等；神经系统表现为眩晕、头痛、惊厥、抽搐、呼吸抑制等；心血管系统表现为心悸、胸闷、心律不齐等；造血系统表现为白细胞缺乏、溶血性贫血、血小板减少性紫癜及再生障碍性贫血等。
目前已发现由毒性反应而致死的中药有20多种如雷公藤、蜈蚣、马钱子、砒霜等。
中毒反应多由于药品原料购销、药品生产和药品使用不当引起。
中毒致死的中药多是有毒中药，但历代医书称无毒之品也能置人于死地。
3.人体各个系统不良反应药物及其不良反应表现3.1血管系统不良反应药物有76种，其不良反应表现为血压升高的中药制剂及药物有刺五加注射剂、葛根素注射剂、双黄连注射剂、灯盏花素注射剂、细辛注射剂、肾宝合剂、草乌膏剂、番泻叶、复方桔梗注射剂、天和骨通贴膏、壮骨关节丸；表现为低血压的中药制剂及药物有生脉注射剂、双黄连注射剂、鱼腥草注射剂、柴胡注射剂、穿琥宁注射剂、红花注射剂、清开灵注射剂、川芎嗪、郁金、莪术油、银杏达莫注射剂、骨宁注射剂、三七片、银翘解毒丸、六味地黄丸、龙胆泻肝丸、鸦胆子；治疗心律失常的中药制剂及药物有草乌、正清风痛宁、生脉注射剂、精制蝮蛇抗栓酶、乌头碱、鸦胆子油、龙骨、木薯、垂盆草、地骨皮、博落回、冬虫夏草、北五加皮、夹竹桃类；诱发心绞痛的中药制剂有刺五加注射剂、脉络宁注射剂；引起窦性心动过速、过缓的中药制剂有复方丹参注射剂、β-七叶皂苷钠注射剂、茵栀黄注射剂、复方丹参片、藻酸双酯钠、江苏白药；引起心动过速的中药制剂有生脉注射剂、复方丹参注射剂、双黄连注射剂、刺五加注射剂、止咳丸、藿香正气水、咳喘糖浆；引起心动过缓的中药制剂有β-七叶皂苷钠注射剂；引起心悸的中药制剂有刺五加注射剂；引起室性早搏的中药制剂及药物有小活络丸、柴胡、山海丹；引起房室传导阻滞的药物有黑附子、葶苈子；引起窦性停搏的中药制剂有生脉注射剂；引起微循环障碍的中药制剂有脉络宁注射剂；引起心功能衰竭的中药制剂及药物有清开灵注射剂、细辛、朱砂、鸦胆子、马钱子；引起心房纤颤的中药制剂及药物有灯盏花注射剂、双黄连注射剂、山豆根；引起心室纤颤的中药制剂有葛根素注射剂。
中药注射剂不良反应相关因素的Logistic 分析
中药注射剂不良反应相关因素的Logistic 分析郭洪云【摘要】Objective To analyze the factors related to the adverse reactionsof traditional Chinese medicine injections. Methods A retrospective analysis was made on the clinical data of 78 adverse reaction patients caused by traditional Chinese medicine injection. Single factor analysis was made on factors inducing adverse reaction, according to which multiple Logistic analysis was performed, to find independent risk factor inducing adverse reaction, and increase the clinical medication safety of traditional Chinese medicine injections. Results According to single factor analysis, there were statistically significant difference in different composition structures, administrations, drug efficacy, adjuvants and generations of med icine (χ2=4.170, 11.061, 13.910, 26.500, 23.223, P<0.05 or 0.01). There was no statistically significant difference in adverse reaction caused by meditation time (χ2=0.005, P>0.05). Multiple Logistic analysis showed that meditation, drug efficacy and adjuvants were independent risk factors of traditional Chinese medicine injection assisted adverse reaction (P<0.05). Conclusion Meditation, drug efficacy and adjuvants were independent risk factors of traditional Chinese medicine injection assisted adverse reaction, and more attention should be payed to those factors in clinical meditation.%目的：分析引发中药注射剂发生不良反应的相关因素。
近年中药不良反应事件案例
近年中药不良反应事件案例近年来，关于中药不良反应的事件案例引起了公众的关注。
中药作为传统医学的重要组成部分，其不良反应事件在一定程度上影响了人们对中药的信任和使用。
以下是近年中药不良反应事件的一些案例：1. 2016年，某种含有砒霜成分的中药制剂被发现在市场上销售，砒霜是一种剧毒物质，长期使用或过量使用可能导致中毒甚至死亡。
2. 2018年，有报道称某种中药注射液在使用过程中引发了严重过敏反应，导致患者出现呼吸困难、皮疹等症状，甚至危及生命。
3. 2019年，一些中药饮片被检测出含有重金属超标的情况，长期服用可能对肝肾功能造成损害。
4. 2020年，某些中药保健品被检测出含有禁用药物成分，可能导致心血管系统问题和其他严重不良反应。
这些事件引起了社会各界对中药安全性和监管的关注。
中药不良反应事件的发生可能与以下因素有关：首先，一些中药制剂中可能存在掺假或掺杂的情况，导致药品质量不达标。
其次，一些中药成分具有毒副作用，如果使用不当或者超量使用，容易引发不良反应。
另外，中药的药理作用和适应症往往没有得到充分科学验证，导致患者在使用中药时存在一定的风险。
在面对中药不良反应事件时，应当采取以下措施：加强对中药生产流程的监管，确保中药质量安全。
加强对中药临床应用的监测和评估，及时发现并报告不良反应事件。
提倡合理使用中药，避免滥用或超量使用中药。
加强中药安全知识的宣传和教育，提高公众对中药安全的认识。
总之，中药不良反应事件的发生提醒我们要对中药保持警惕，加强监管和科学管理，确保中药的安全有效使用。
中药饮片不良反应分析论文
中药饮片不良反应分析【摘要】目的：探讨中药饮片不良反应发生的原因并提出预防措施，为临床合理使用中药提供参考。
方法：回顾性分析我院的96例中药饮片不良反应患者的临床资料。
结果：引起中药饮片a d r 原因有多种，加强安全用药意识、合理使用中药、确保中药质量和强化药物安全监管是有效的预防措施。
结论：采取综合措施，可减少和避免中药饮片a dr的发生，保障临床的安全用药。
【关键词】中药；不良反应；分析【中图分类号】r288 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2013）04-0391-02中药饮片是指中药材按中医药理论、方法，经过加工后直接用于中医临床的中药。
近年来中药饮片不良反应的报告呈上升趋势川，这使中药的持续发展受到影响。
中药的不良反应可分为中毒性反应、过敏反应、功能紊乱与内分泌失调等。
因此医生和病人都应该对中药的不良反应有所了解，进而加以预防。
本文对在2012年1月—2012年12月期间我院的68例中药饮片引起的中药不良反应患者进行了分析，对中药不良反应的发生原因及如何加强用药安全进行探讨。
1 一般资料1.1 68例中药饮片不良反应患者中，男性50例，女性18例。
其中年龄最大者79岁，最小只有半岁。
1.2 中药不良反应常见类型。
1.2.1 副作用反应。
副作用是指在治疗过程中，伴随药物疗效所产生的与治疗目的不相关的意外有害效果。
副作用症状主要表现在嗜睡、轻度头昏、乏力、口干、胃肠道不适、食欲减退等[2]。
1.2.2 毒性反应。
毒性反应指因药物引发的病理改变及生理系统功能异常，严重时可危及生命。
毒性反应会造成患者肾脏损害、肝脏损害、过敏性休克、溶血反应、引起变态反应等。
其症状在神经系统表现为头痛、抽搐、惊厥、眩晕、呼吸抑制等；在心血管系统表现为心律失常、心悸、胸闷等；在消化系统表现为恶心、呕吐、胃肠不适、腹泻、便血、上消化道出血等；在造血系统表现为粒细胞减少、溶血性贫血、再生障碍性贫血、血小板减少性紫癜等；在泌尿系统表现为尿路上皮癌、肾功能衰竭等，药物不良反应亦可发生在其他生理系统[3]。
我院104例中药注射液不良反应分析
我院104例中药注射液不良反应分析刘光金;刘耀龙【摘要】Objective To study the characteristics of the adverse drug reactions in a hospital and to further improve the clinical appli-cation .Methods 104 ADR case reports collected from January 2007 to November 2012 in our hospital were analyzed statistically in respect of patient gender and age distribution ,time of occurrence ,previous history of allergy ,the original illness ,adverse reac-tions involving the organs or systems and clinical manifestations .Results Reports of 104 cases of adverse reactions caused by Chi-nese medicine injection were asfollows :the male 36 ,female 68 ,aged between 2-80 years ,mean 48 .18 ± 18 .92 years ,with 33 ca-ses occurring in less than 1 day .There were two severe cases ,and the remaining were lighter ,but involving multiple body sys-tems .Conclusion ADR monitoring should be strengthened to improve the rational drug use .%目的：了解我院药品不良反应（ADR）发生的特点及规律，为临床提供一定的数据资料。
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１ ６ 由国 嚣商ｇ 疆 ＣＨ Ｎ ＤＩＡＬＨＥ ＡＬ ０ Ｉ Ａ ＭＥ Ｃ Ｒ Ｄ
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２０ ０ ７年 １ ０月第 ４卷第 ２ ９期
・
调 查研 究 ・
超 过不 良反应 总 例数 的 ４ ０％。
２７不 良反 应 发 生 率 与 品 种 的 关 系 ．
２４临 床 表 现 ．
本组 患者 的 不 良反 应见 表 ２ 。由表 ２知 ， 中药制 剂 引 起 不 良反应 所涉及 的器 官 、 统 中 ， 系 以皮肤 及其 附件 为最 常 见 ，
药 导 报 ， ０ ５２１） １— ２ ． ２０ ， ７： ９ １０ （ １
表 ４显示 ， 注射 剂所 致 中 、 度不 良反应 最 多 ， 占 比例 重 所
中药 注射剂 发生 不 良反应 的 可能性 最大 ， 引起重 视 。 应 【 关键 词】 中药 ； 注射 剂 ； 良反应 不
【 图分 类 号】Ｒ ８ 中 ２６
【 献标 识码】Ａ 文
【 章编 号】１ ７ — ２ ０（０ ７） Ｏ ｂ 一 ０ — ２ 文 ６３ ７ １ ２ ０ １ （）１６０ 其次 为发 热 ， 较严 重 的不 良反 应有 过敏 性休 克 ， 咽喉水 肿 ， 呼
２２与 年 龄 的 关 系 ．
２ ５ 中 药 剂 型 品 种 与 ＡＤＲ 的 关 系 ．
剂型与不 良反应 的关系见表 ３ 不 良反应多 品 种类 及例 数 Ｒ
由表 １可知 ．不 同 年龄 段都 有 中药 不 良反应 的发 生 ． 其
中大于 ５ ４岁 的 中老年 人发 生 的几率 最大 。
３ ６例 中 。占不 良反应 ６ ％１ ＿ 的前 １ ２ ０ ）１ Ｊ２ ， ０个 品种 均为 中药
注射剂 。 且常 用于治疗 上呼吸道感 染和心脑 血管疾病 。 表 ５ 见 。
表 ５ 占不 良 反 应 ６ ％ 的前 １ ０ ０个 品 种
药 品名 双 黄 连 注 射 液 清 开 灵 注 射 液
【】 Ｚ ａｇＪ ｏ ｅ ６ ｈｎ ，Ｂ ｗ ｓＷＡ， ｒｙＴ ｅ ｌＴ ｉ ｅｉｅ ｄｎ ｏａ ｌａｄ Ｇ ｅ Ｗ， ｔａ ｗｎ ｄｌ ｒ ａ ｅｎ ｔ ｎ ， ｖ ｙｎ ａ ｉｆ ｔｍ ｒ ｌｙａｐｐ ｌｔ ｎ ｂｓｄｓｕｙＪ．ｂｔ ｙ ｅｏ，９ ６８ （ ｎａ ｏｔ ｉ ： ｏ ｕａｏ — ａｅ ｔｄ ［］ ｓ ｔＧ ｎｃｌ ９ ，８４ ｎ ａｔ ｉ Ｏ ｅ １ Ｐ ） ９ － ９ ． ｔ１５ ３ ５ ８ ：
ｒａｔ ｎ ， ＤＲ） 所 忽视 ， 些 患 者 长期 随意 或 超 量 服 用 及 ｅｃｉ ｓＡ ｏ 有 有
滥用补 益类 药物 。 随着 临床药 学 和不 良反 应监 测工 作 的深入 开展 ， 临床 上 中药致 不 良反应 的报 告逐 年增 加 。 １对象 与方法
１１对 象 ，
我 院 门诊 和住 院 部 ２ ０ ０ ３年 ２月～ ０ ６年 ２月共 收 集 的 ２０
吸 困难 等 。
表 ２ 中药 制 剂 不 良反 应类 型 及主 要 蜗 床 表 现
中药 理 论 的精 华 在 于 “ 证 论 治 ” 中 草药 成 分 复杂 。 辨 ， 炮
制 药效各 异 ， 以复 方配伍 应用 。一般 来说 ， 良反 应较 少 ， 多 不 安 全 系数 较 大 ，故 临床 上 对 中药 的 不 良反 应 （ｄ ｅｓ ｒｇ ａ ｖｒｅｄｕ
３ ６例 Ａ Ｒ报 告 。 ２ Ｄ
１２ 方 法 ．
对 ３ ６份 病 例 （ ２ 报告 ） 年 龄 、 按 性别 、 品分 类 及所 致 不 药 良反应 的临床 表现 进行 统计 分析 。
２ 结 果
２１与性 别 分 布 的 关 系 ．
３ ６例 中药 不 良反 应 中 ，男性 １３例 ，占 ３ ．％，女性 ２ ２ ７７ ２ ３例 ，占 ６ ．％，女性 患者 的 中药 不 良反 应发 生率 高 于男 ０ ２３ 性。
表 １ 发 生 不 良 反应 患者 的年 龄 分 布
２６中药剂 型与 不 良反 应严 重程 度 的关 系（ ４ ． 表 ）
表 ４ 中药 剂 型 与 不 良反 应 严重 程 度 的关 系 ｆ ％
２３与 既 往 不 良反 应 史 的 关 系 ．
３ ６例 中药不 良反应 中 ， 往有 家 族或 个 人过 敏史 者 ３ ２ 既 ６ 例， 占总例数 的 １ ％。 １
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调 查研 究 ・
２０ ０ ７年 １ 第 ４卷第 ２ ０月 ９期
３ ６例 中药不 良反应报告分析 ２
刘世峰 ， 薛新 民 （ 乡市 中心 医 院药 剂科 ， 南新 乡 新 河 ４ ３０ ） ５ ０ ０
【 要】 目的 ： 讨 中 药不 良反 应 的 发生 情 况 ， 临床 用 药提 供参 考 。方 法 ： 本 院药 剂 科 临 床药 学 室 从 ２ ０ 摘 探 为 对 ０ ３年 ２ 月～ ０ ６年 ２月 ３ ６例 中药不 良反应 报 告进 行分 析 。结 果 ： ２０ ２ 中药 引起 不 良反应 所 累及 的器官 、 系统 中， 以皮 肤及 其 附 件最 常见 ， 次为 发热 。较严 重 的不 良反应 有 过敏 性休 克 ， 喉水 肿 ， 吸 困难等 。结论 ： 其 咽 呼 中药可 引起 许 多不 良反应 ，
（ 收稿 日期 ： ０ ７ ０ — ９ ２０—７ １）
【】Ａ ｒｓ ｌ ｎＭＤ； Ａ Ｏ ， ｔａ． ｎｇｍｅｔｏ ｌｐｅＰｅｎｎｙ ５ ｙｅ，Ａｌ ｅ Ｆ Ｃ Ｇ ｅ １ Ｍａａｅ ｎ ｆＭｕｔ ｌ ｒｇ ａｃ ｉ ｐｅａ ｔ ａｅ Ｐｒ Ｉ』． ｓｅ ｉａ ＆ Ｇ ｎｃｌｇ ａ Ｓ ｒｅ，０ ５６ （） ｒｎ ａ Ｃ ｒ— ａｔＩ １ ｔｔｃｌ ｎ ｌ 【 Ｏｂ ｒ ｙ ｅｏｏｉｌ ｕｖｙ２０ ，０８ ｃ