蛇毒血凝酶注射液说明书--速乐涓

巴曲酶说明书

巴曲酶说明书
【别名】巴曲酶;止拉血针;蛇毒凝血酶 ,立止血,凝血酵素
【外文名】Batroxobin ,Defibrase, Ophidiase, Botropase
【适应症】用于各出血的止血
【用量用法】
静注、肌注或皮下注射，也可用于局部止血：成人１～２瓶、儿童１／３～１／４瓶。

1.紧急出血：立即静注或肌注１瓶，３６小时后再肌注１次。

2.手术后：手术前１日晚肌注１瓶，术前１小时肌注１瓶，术前１５ｍｉｎ再静注１瓶，术后３日、每日肌注１瓶。

3.肺部咯血：每１２小时皮下注射１瓶，必要时可先静注１瓶，最好加入１０％氯化钠液１０ｍｌ中混合注射。

4.异常出血：剂量加倍，每６小时肌注１瓶，直至停止出血。

[规格1Ku冻干粉针剂的用量用法:静注、肌注、皮下注射以灭菌盐水1ml稀释，1-2KU,1-2次/天。

静注时以生理盐水10-100ml稀释。

儿童肌注每次0.2-0.5KU,疗程1-2d,不超过3天。

局部止血用消毒棉球蘸药液敷出血之处。

异常出血剂量加倍。

]
【注意事项】
1.有血栓或栓塞性血管病者禁用。

2.除急性大出血外，孕妇不宜用。

3.有呼吸困难和局部疼痛的不良反应。

【规格】冻干粉针：１５０ｍｇ。

１０Ｂｕ／ｍｌ，５Ｂｕ／ｍｌ。

【注】1.立止血为巴曲酶(INN)的商品专利名,必须相区别的是:降纤酶(Defibase)如日本东菱精纯克栓酶也称为巴曲酶,但作用迥异,应当心混淆. 2. 1KU=0.04NIH凝血酶单位=1/4巴曲酶单位(BU)=0.3国际单位(IU)的凝血酶. 1BU=0.17NIH凝血酶单位.。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书本文为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书，详细介绍了该药物的适应症、用法用量、不良反应等内容。

在文章中，我们将按照说明书的格式进行写作，确保信息准确、清晰，并遵循整洁美观的排版要求。

以下是详细内容：注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书一、药品名称注射用尖吻蝮蛇血凝酶二、主要成分每支注射剂含尖吻蝮蛇血凝酶X毫克。

三、适应症适用于下列疾病或情况：1. 血栓栓塞性疾病的治疗，如心肌梗死、肺动脉栓塞等。

2. 表皮、皮下组织以及腔隙等局部血栓的治疗。

3. 围手术期、围产期以及透析实施期，防治相关疾病引起的血栓形成。

四、用法用量1. 根据医生的具体建议进行使用，严格按照医嘱使用。

2. 本品为静脉注射剂，禁止肌肉注射。

3. 常用给药剂量为X毫克，每X小时一次，必要时可调整剂量和用药间隔时间。

五、注意事项1. 使用前应详细阅读说明书，咨询医生并了解药物的适应症、用法用量以及不良反应等信息。

2. 对本品过敏者禁用。

3. 本品应由专业医务人员使用。

4. 使用过程中请注意无菌操作，避免交叉感染。

5. 孕妇、哺乳期妇女、儿童及老年患者应在医生指导下使用。

六、不良反应1. 可能出现过敏反应，如皮疹、荨麻疹、呼吸困难等。

如有不适，请立即停药并咨询医生。

2. 偶尔可出现轻度出血、血小板减少等血液系统反应。

3. 少数患者可能出现局部注射部位疼痛、静脉炎症等表皮和皮下组织反应。

4. 如出现其他不适反应，请及时向医生报告。

七、贮藏方式1. 请将本品放置于干燥、阴凉处，避免阳光直射。

2. 请远离儿童，以免误食。

八、有效期本品贮存条件下有效期为X年。

九、生产企业XXX制药有限公司地址：XXX市XXX区XXX路XXX号电话：XXX-XXXXXXX以上为注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书的详细内容，如需了解更多信息，请咨询医生或药剂师。

请注意在使用本药物之前请仔细阅读说明书，并按医嘱使用。

速乐涓说明书

【功能主治】速乐涓可用于需减少流血或止血的各种医疗情况如外科内科妇产科眼科耳鼻喉科口腔科等临床科室的出血及出血性疾病也可用来预防出血如手术前用药可避免或减少手术部位及手术后出血您认为此药的治疗效果如何？【主要成分】速乐涓主要成分为蛇毒血凝酶(含巴曲酶及磷脂依赖性凝血因子X激活物)辅料明胶甘氨酸氯化钙氯化钠三氯叔丁醇注射用水【包装规格】ml:单位【用法用量】静注肌肉或皮下注射也可局部用药一般出血成人～单位;儿童.～.单位紧急出血立即静注.～.单位同时肌肉注射单位各类外科手术术前一天晚肌注单位术前小时肌注单位术前分钟静注单位术后天每天肌注单位咯血每小时皮下注射单位必要时开始时再加静注单位最好是加入ml的.%NaCl液中混合注射异常出血剂量加倍间隔小时肌注单位至出血完全停止【不良反应】不良反应发生率极低偶见过敏样反应如出现以上情况可按一般抗过敏处理方法给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗您是否出现了以上不良反应？【注意事项】. 速乐涓如有外观异常或瓶子破裂过期失效等情况禁止使用. 播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用速乐涓. 血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时速乐涓没有代偿作用宜在补充血小板或缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用速乐涓. 在原发性纤溶系统亢进(如:内分泌腺癌症手术等)情况下宜与抗纤溶酶的药物联合应用. 应注意防止用药过量否则其止血作用会降低. 使用期间还应注意观察病人的出凝血时间. 大中动脉大静脉受损出血必须及时用外科手术处理配合应用蛇毒血凝酶注射液可控制创面渗血使手术视野清晰提高手术效率从而减少失血和输血量【禁忌】. 虽无关于血栓的报道为安全计有血栓病史者禁用. 对速乐涓或同类药品过敏者禁用【孕妇用药】除非紧急情况孕期妇女不宜使用【儿童用药】药量酌减【老年用药】无禁忌【药物相互作用】未进行该项实验且无可靠参考文献。

血凝酶

Hemocoagulase injection2 units of 20 minHemocoagulase is already successfully used in clinical blood anesthetic. Extracted from the viper venom clotting enzyme, injection of 2 units of 20 min after Hemocoagulase, healthy and normal bleeding time determination of adults will be reduced to 1/2 or 1/3. This bleeding can save 2 to 3 days.通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶商品名：邦亭英文名：Hemocoagulase for Injection汉语拼音：Zhu She Yong Bai Mei She Du Xue Ning Mei【成份】本品主要成份是从长白山白眉蝮蛇[Agkistrodon halas （pallas）]冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。

辅料为甘氨酸、明胶、氯化钠。

【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末；无臭；易溶于水。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1-2单位；儿童0.3-0.5单位。

紧急出血：立即静注0.25-0.5单位，同时肌肉注射1单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位。

咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好是加如10ml的0.9% NaCl液中，混合注射。

注射用血凝酶说明书

注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。

1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。

5-15分钟起效，维持24小时。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml 的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。

注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭之欧阳德创编

注射用白眉蛇毒血凝酶说明书【药品名称】通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶英文名：Homocoagulase For Injection汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei 【成份】1. 本品主要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。

2. 辅料：甘氨酸、明胶、氯化钠。

【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注、肌注、或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1-2单位/次；儿童0.5单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。

【不良反应】不良反应发生率低，偶见过敏样反应。

如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】1 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2 对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】1 动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。

2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。

3 本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀，禁止使用。

4 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。

5在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。

6 使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

【儿童用药】药量酌减。

药品说明书氨甲苯酸、蛇毒血凝酶

咯血：每12小时皮下注射1单位，必要时，开始时再加静注1单位，最好加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射。
异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。
蛇毒血凝酶注射液不良反应
不良反应发生率极低，偶见过敏样反应。如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。
3．如与其他凝血因子(如因子IX)等合用，应警惕血栓形成。一般认为在凝血因子使用后8小时再用本品较为妥善。
4．由于本品可导致继发肾盂和输尿管凝血块阻塞，血友病或肾盂实质病变发生大量血尿时要慎用。
5．宫内死胎所致低纤维蛋白原血症出血，肝素治疗较本品为安全。
6．慢性肾功能不全时用量酌减，给药后尿液浓度常较高。治疗前列腺手术出血时，用量也应减少。
氨甲苯酸
性状
本品为无色澄明液体。
氨甲苯酸注射液适应症
本品主要用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起的出血，包括急性和慢性、局限性或全身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、白血病、妇产科意外、严重肝病出血等。
用法用量
静脉注射或滴注一次0.1～0.3g，一日不超过0.6g。
不良反应
本品与6-氨基己酸相比，抗纤溶活性强5倍。不良反应极少见。长期应用未见血栓形成，偶有头昏、头病、腹部不适。有心肌梗死倾向者应慎用。
蛇毒血凝酶注射液禁忌
1.虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。
2.对本品或同类药品过敏者禁用。
氨甲苯酸注射液禁忌
尚不明确。
氨甲苯酸注射液注意事项
1．应用本品患者要监护血栓形成并发症的可能性。对于有血栓形成倾向者(如急性心肌梗死)宜慎用。
2．本品一般不单独用于弥散性血管内凝血所致的继发性纤溶性出血，以防进一步血栓形成，影响脏器功能，特别是急性肾功能衰竭。如有必要，应在肝素化的基础上才应用本品。

注射用血凝酶说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。

1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。

5-15分钟起效，维持24小时。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童～单位（约1/3～1/2支）。

紧急出血：立即静注～单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的 %NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。

巴曲酶1-2克氏U，1-2次/日，儿童克氏U/d，口服或局部应用、肌内注射及静脉滴注。

注射用矛头蝮蛇血凝酶

注射用矛头蝮蛇血凝酶注射用矛头蝮蛇血凝酶是一种很重要的止血药物，它的来源跟名字很贴切，主要从矛头蝮蛇的毒液中进行提取。

一般分为矛头蝮蛇血凝酶和注射用矛头蝮蛇血凝酶两种类型，区别主要是使用方法不同。

出血可以发生在外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科等临床科室中的疾病中，因此这种药物的用途相当广泛。

注射用矛头蝮蛇血凝酶，本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

★成份：本品含自巴西矛头蝮蛇的蛇毒中分离和纯化血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：甘露醇、明胶（水解）、氯化钙。

★适应症：本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

★用法用量：静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1～2单位(2～4支)；儿童0.3～0.5单位(约3/5～1支)。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位(1/2～1支)，同时肌肉注射1单位(2支)。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位(2支)，术前1小时肌注1单位(2支)，术前15分钟静注1单位(2支)，术后3天，每天肌注1单位(2支)；咯血：每12小时皮下注射1单位(2支)，必要时，开始时再加静注1单位(2支)，最好是加入10ml的0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位(2支)，至出血完全停止。

★注意事项：★1.播散性血管内凝血(DIC)及血液病所致的出血不宜使用本品。

★2.血中缺乏血小板或某些凝血因子(如凝血酶原)时，本品没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用本品。

★3.在原发性纤溶系统亢进(如：内分泌腺、癌症手术等)的情况下，宜与血抗纤溶酶的药物联合应用。

注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭

注射用白眉蛇毒血凝酶说明书【药品名称】通用名：注射用白眉蛇毒血凝酶英文名：Homocoagulase For Injection汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei【成份】1. 本品主要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分离得到的血凝酶。

2. 辅料：甘氨酸、明胶、氯化钠。

【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】单位（KU）【用法用量】静注、肌注、或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1-2单位/次；儿童单位。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位，术前1小时肌注1单位，术前15分钟静注1单位，术后3天，每天肌注1单位；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位，至出血完全停止。

【不良反应】不良反应发生率低，偶见过敏样反应。

如出现此类情况，可按一般抗过敏处理方法，给予组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【禁忌症】1 虽无关于血栓的报道，为安全计，有血栓病史者禁用。

2 对本品或同类药品过敏者禁用。

【注意事项】1 动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。

2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的适应症。

3 本品溶解后，如果发生浑浊或沉淀，禁止使用。

4 血中缺乏血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿作用，宜在补充血小板或缺乏的凝血因子、或输注新鲜血液的基础上应用白眉蛇毒血凝酶。

5 在原发性纤溶系统亢进（如：内分泌腺、癌症手术等）的情况下，白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物联合应用。

6 使用期间应注意观察病人的出、凝血时间。

【孕妇及哺乳期妇女用药】除非紧急情况，孕期妇女不宜使用。

【儿童用药】药量酌减。

【老年患者用药】无禁忌。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药物名称】通用名：注射用尖吻蝮蛇血凝酶英文名：HaemocoagulaseAgkistrodon for Injection汉语拼音：Zhusheyongjianwenshexueningmei【成份】本品主要成份为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。

分子量：29300~29500 Dalton本品辅料为右旋糖苷20。

【性状】本品为白色冻干块状物。

【适应症】用于外科手术浅表创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。

【规格】 1单位/瓶；4瓶/盒。

【用法用量】本品为单次静脉注射给药。

每次2单位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟。

用于手术预防性止血，术前15-20分钟给药。

【不良反应】不良反应包括心悸、胸闷、血压降低等全身过敏反应和皮疹、皮肤瘙痒、红斑等皮肤过敏反应，上述过敏反应的发生率均不足十万分之一，属非常罕见范畴。

如出现此类情况，可按抗过敏方法处理，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【注意事项】1．弥漫性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血，不宜使用本品。

2．缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3．本品溶解后应当日用完。

4．动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。

5．使用期间应注意观察患者的出、凝血时间。

6．本品为蛋白类物质，不能排除重复给药诱导产生抗体的可能性。

上市后的IV期临床试验中，部分患者有重复用药的经验，参见【临床试验】【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】请遵医嘱用药。

一项由60个中心完成的外科临床研究，采用开放、多中心的研究方法，选择14个科室，包括40余种手术患者。

注射用血凝酶说明书-(2379)

注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称： Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音： Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含 1 个单位巴西矛头蝮蛇（ Brothrops atrox ）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体 A 及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素（ thrombocytin)增强血小板功能。

1ml 含 1 个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注， 1-2KU 万次， 1-2 次 / 日。

5-15 分钟起效，维持 24 小时。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人 1～ 2 单位 (1 ～2 支) ；儿童 0.3 ～0.5 单位（约 1/3 ～ 1/2 支）。

紧急出血：立即静注 0.25 ～ 0.5 单位（1/4 ～ 1/2 支），同时肌注 1 单位（ 1 支）。

各类外科手术：术前一天晚肌注 1 单位（ 1 支），术前 1 小时肌注 1 单位（1 支），术前 15 分钟静注 1 单位（ 1 支），术后 3 天，每天肌注 1单位（ 1 支）；咯血：每12 小时皮下注射 1 单位（ 1 支），必要时，开始时再加静注 1 单位（ 1 支），最好是加入10ml 的0.9%NaCl 液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注 1 单位（ 1 支），至出血完全停止。

蛇毒血凝酶注射液治疗新生儿消化道出血疗效观察

蛇毒血凝酶注射液治疗新生儿消化道出血疗效观察目的：探讨蛇毒血凝酶注射液治疗新生儿消化道出血的临床效果。

方法：选取2006年8月～2008年2月住院新生儿消化道出血患儿共61例，随机分为2组，对照组（30例）给予一般常规治疗，并胃管内注入冷盐水5 ml+凝血酶250 U，q8h，直至出血停止。

观察组则在一般常规治疗的基础上应用蛇毒血凝酶注射液0.3 Ｕ，iv，1次/d，同时胃管内注入冷盐水5 ml+蛇毒血凝酶注射液0.3 U，1次/d，直至消化道出血停止。

3天后判断疗效，并观察不良反应。

结果：两组疗效间有显著性差异（P＜0.005），观察组消化道出血停止平均时间明显短于对照组，且未发现不良反应。

结论：应用蛇毒血凝酶注射液治疗新生儿消化道出血效果明显，且未发现不良反应。

标签：蛇毒血凝酶注射液；新生儿消化道出血；疗效观察新生儿消化道出血是新生儿科的常见病，也常是新生儿危重疾病的严重合并症，临床上以急性呕血或便血为主要表现，症状轻重不一，轻者影响患儿的消化道进食，重者可能危及生命，目前治疗新生儿消化道出血药物很多，疗效参差不齐。

自2006年起，我科采用蛇毒血凝酶注射液（商品名速乐涓，兆科药业有限公司）治疗61例新生儿消化道出血，疗效显著，现报道如下：1资料和方法1.1一般资料为2006年8月～2008年2月在我科住院的新生儿消化道出血患儿共61例，其中男33例，女28例；早产儿41例，足月儿10例，过期产儿10例；入院日龄30 min～24 h 17例，～3 d 32例，～7 d 10例，～14 d 2例；合并症中新生儿缺氧缺血性脑病22例，颅内出血17例，合并感染8例，原因不明4例；有窒息史者38例；上消化道出血43例，下消化道出血18例；血小板或凝血四项检查异常者33例。

所有患儿除原发病表现外，均有不同程度的拒乳、烦躁，进行性面色苍白，按随机的原则分为观察组和对照组，两组患儿在性别、脑龄、临床表现上无显著性差异，具有可比性。

注射用白眉蛇毒血凝酶说明书-邦亭

打针用白眉蛇毒血凝酶解释书【药品名称】通用名：打针用白眉蛇毒血凝酶英文名：Homocoagulase For Injection汉语拼音：Zhusheyong Baimeisheduxueningmei【成份】1. 本品重要成分：从长白山白眉蝮蛇冻干蛇毒中提取分别得到的血凝酶.2. 辅料：甘氨酸.明胶.氯化钠.【性状】本品为白色或类白色块状物或粉末;无臭;易溶于水.【顺应症】本品可用于需削减流血或止血的各类医疗情形,如：外科.内科.妇产科.眼科.耳鼻喉科.口腔科等临床科室的出血及出血性疾病;也可用来预防出血,如手术前用药,可防止或削减手术部位及手术后出血.【规格】0.5单位（KU）【用法用量】静注.肌注.或皮下打针,也可局部用药.一般出血：成人1-2单位/次;儿童0.5单位.各类外科手术：术前一天晚肌注1单位,术前1小时肌注1单位,术前15分钟静注1单位,术后3天,天天肌注1单位;平常出血：剂量加倍,距离6小时肌注1单位,至出血完整停滞.【不良反响】不良反响产生率低,偶见过敏样反响.如消失此类情形,可按一般抗过敏处理办法,赐与组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗.【禁忌症】1 虽无关于血栓的报导,为安然计,有血栓病史者禁用.2 对本品或同类药品过敏者禁用.【留意事项】1 动脉.大静脉受损的出血,必须实时外科手术处理.2 播散性血管内凝血（DIC）及血液病导致的出血不是白眉蛇毒血凝酶的顺应症.3 本品消融后,假如产生污浊或沉淀,制止运用.4 血中缺少血小板或某些凝血因子（如：凝血酶原等）时白眉蛇毒血凝酶没有代偿感化,宜在填补血小板或缺少的凝血因子.或输注新颖血液的基本上运用白眉蛇毒血凝酶.5在原发性纤溶体系亢进（如：内渗出腺.癌症手术等）的情形下,白眉蛇毒血凝酶宜与抗血纤溶酶的药物结合运用.6 运用时代应留意不雅察病人的出.凝血时光.【妊妇及哺乳期妇女用药】除非紧迫情形,孕期妇女不宜运用.【儿童用药】药量酌减.【老年患者用药】无禁忌.【药物互相感化】今朝尚无与其他药物互相感化的报导,但为防止药效降低,不宜与其它药物混杂静注.【药物过量】依据文献报导,在大剂量(50-100单位／次)时,则具有较强的去纤维蛋白原的感化,能显著的降低血液中的纤维蛋白原,而使血液粘度和凝血性降低.【药理毒理】本品是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种白眉蛇毒凝血酶,个中含有类凝血酶和类凝血激酶,两种类酶为类似的酶感化物,在Ca2+存鄙人,能活化因子Ⅴ.Ⅶ和Ⅷ,并刺激血小板的凝聚;类凝血激酶在血小板因子Ⅲ存鄙人,可促使凝血酶原变成凝血酶,也可活化因子V,并影响因子X.动物实验成果显示,本品小剂量时表示为促凝感化,大剂量时表示为抗凝感化.【药代动力学】本品静脉.肌肉.皮下及腹腔给药均能被接收,给药后5-30分钟即可产生止血感化.感化可中断48-72小时.本品能与血浆蛋白结合,逐渐成为无活性的复合物,其代谢产品由肾脏渗出,3-4天即可全体消除.【贮藏】密封,在凉暗处（避光其实不超出20℃）保管.【包装】低硼硅玻璃管束打针剂瓶,5支/盒.【有用期】暂定30个月.。

速乐涓用于宫颈Leep刀手术30例的止血效果分析

速乐涓用于宫颈Leep刀手术30例的止血效果分析发表时间：2013-02-06T09:50:53.093Z 来源：《医药前沿》2012年第32期供稿作者：苏月丽[导读] 目的观察速乐涓在宫颈leep刀手术中的止血效果。

苏月丽（江苏省苏州平江医院江苏苏州 215000）【摘要】目的观察速乐涓在宫颈leep刀手术中的止血效果。

方法将我院收治入院进行leep刀宫颈手术的患者中抽取60例分成观察组与对照组，观察组患者在手术前5分钟注射速乐涓1KU，对照组患者则注射安慰剂。

观察两组患者的手术时间及术中出血量，以及术后30min、1d、3d患者的凝血功能变化，并进行对比分析。

结果观察组患者相较对照组患者的手术时间明显缩短、术中出血量明显减少, 差异有统计学意义（P﹤0.05）；两组患者在手术前后机体的凝血功能及肝肾功能无明显变化，差异不具有统计学意义（P﹥0.05）。

结论速乐涓能够有效的减少术中出血、为手术提供清晰的术野、缩短手术时间、降低手术风险，且对患者机体无不良反应，具有较好的安全性和明显的疗效。

可以在临床宫颈leep刀手术中推广使用。

【关键词】速乐涓宫颈手术 leep刀止血凝血【中图分类号】R619【文献标识码】A【文章编号】2095-1752（2012）32-0143-02 临床上对宫颈上皮瘤变常使用leep刀环切术，但术中往往会因渗血过多而影响手术视野，导致手术时间的延长，不仅增加了患者的痛苦，也给手术带来了更多的风险。

速乐涓，又称为蛇毒血凝酶，是从蝰蛇蛇毒中提取出来的酶制剂，具有止血作用，以往有在临床上将其用来止血的报道。

为了减少宫颈leep刀术中出血，本文作者研究性的将速乐涓应用到部分患者的宫颈手术中，通过对比来分析该药物在宫颈leep刀手术中的作用和影响，为临床手术止血提供参考。

现将分析结果报告如下。

资料与方法临床资料从我院2011年10月～2012年10月妇科收治入院进行leep刀宫颈手术的患者中抽取60例，年龄22～47岁，平均年龄（26.4±3.7）岁，所有病例均经过宫颈刮片细胞学检查、病理学活检及阴道镜检确诊为宫颈CIN并确定手术方案为leep刀环切术，无绝经妇女、无重要器官器质性病变、无贫血或凝血功能障碍。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书注射用尖吻蝮蛇血凝酶用于各种出血、血友病血肿、血小板减少性疾病伴出血症的辅助治疗。

也可用于手术前预防用药，可减少手术部位出血和防止手术后出血。

下面是店铺整理的注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书，欢迎阅读。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶商品介绍通用名：注射用尖吻蝮蛇血凝酶生产厂家: 北京康辰药业有限公司批准文号：国药准字H20080633药品规格：1单位/支药品价格：￥0元注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书【商用名】苏灵【通用名】注射用尖吻蝮蛇血凝酶【英文名】Haemocoagulase Agkistrodon for Injection【汉语拼音】ZhuSheYongJianWenFuSheXueNingMei【主要成分】是从中国尖吻蝮蛇属毒蛇液中分离得到的酶性止血剂。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】用于各种出血、血友病血肿、血小板减少性疾病伴出血症的辅助治疗。

也可用于手术前预防用药，可减少手术部位出血和防止手术后出血。

【用法用量】本品可作静注、肌注、外用给药。

术前预防出血：术前半小时肌注1单位，或术前15分钟静注1单位。

若认为术后可能出血时，则在术后24小时肌注1单位。

消化道、肺、肾、癌肿、肝病等出血：静注或肌注1～2单位，然后每24小时肌注1单位至出血停止为止。

妇科月经出血过多：每日肌注1单位，通常使用三天即可。

【药理毒理】作用于纤维蛋白原，切断纤维蛋白原α链N端的A 纤维蛋白肽，使形成不稳定的纤维蛋白，并且纤维蛋白肽A能使血管收缩，促进凝血。

本品具有类凝血激酶样的作用，可促进凝血酶原转变为凝血酶;有提高血小板聚集的功能，可使血小板发生不可逆性聚集，从而提高血小板的功能。

本品在完整无损的血管内无促进血小板聚集作用。

【药代动力学】临床药代动力学研究表明“苏灵”半衰期约为2.5小时且无代谢产物。

【不良反应】偶见荨麻疹、焦虑、发汗、低血压及心率减慢等。

【注意事项】(1)对缺少凝血因子的出血，本品只能用作辅助治疗。

注射用血凝酶说明介绍模板之欧阳文创编

注射用血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：注射用血凝酶商品名称：巴曲亭英文名称：Hemocoagulase Atrox for Injection汉语拼音：Zhusheyong Xueningmei【成份】：本品含1个单位巴西矛头蝮蛇（Brothrops atrox）的蛇毒中分离和纯化的蛇毒血凝酶，不含神经毒素及其它毒素。

辅料为：明胶（水解）、氧化钙、甘露醇。

【性状】本品为冻干粉针，白色或类白色冻干块状物或粉末。

【药理作用】血凝酶是从巴西蝮蛇属Brothrops atrox的毒蛇液中分离标定得到的一种酶性止血剂，为类凝血酶，作用于纤维蛋白原产生纤维蛋白单体A及易溶性多聚体。

后者再被凝血酶转化成纤维蛋白凝块。

该酶含血小板素（thrombocytin)增强血小板功能。

1ml含1个克氏单位（Klobusitzky Unit，KU，以首创者命名)，可口服、局部应用、肌注及静脉推注，1-2KU万次，1-2次/日。

5-15分钟起效，维持24小时。

【适应症】本品可用于需减少流血或止血的各种医疗情况，如：外科、内科、妇产科、眼科、耳鼻喉科、口腔科等临床科室的出血及出血性疾病；也可用来预防出血，如手术前用药，可避免或减少手术部位及手术后出血。

【规格】1单位【用法用量】静注、肌注或皮下注射，也可局部用药。

一般出血：成人1～2单位(1～2支)；儿童0.3～0.5单位（约1/3～1/2支）。

紧急出血：立即静注0.25～0.5单位（1/4～1/2支），同时肌注1单位（1支）。

各类外科手术：术前一天晚肌注1单位（1支），术前1小时肌注1单位（1支），术前15分钟静注1单位（1支），术后3天，每天肌注1单位（1支）；咯血：每12小时皮下注射1单位（1支），必要时，开始时再加静注1单位（1支），最好是加入10ml的 0.9%NaCl液中，混合注射；异常出血：剂量加倍，间隔6小时肌注1单位（1支），至出血完全停止。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书以下内容仅供参考，请以药品包装盒中的说明书为准。

注射用尖吻蝮蛇血凝酶说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药物名称】通用名：注射用尖吻蝮蛇血凝酶英文名：HaemocoagulaseAgkistrodon for Injection汉语拼音：Zhusheyongjianwenshexueningmei【成份】本品主要成份为从尖吻蝮蛇蛇毒中分离提纯的血凝酶。

分子量：29300~29500 Dalton本品辅料为右旋糖苷20。

【性状】本品为白色冻干块状物。

【适应症】用于外科手术浅表创面渗血的止血，是否使用需要根据外科医生对伤口出血情况的判断。

【规格】 1单位/瓶；4瓶/盒。

【用法用量】本品为单次静脉注射给药。

每次2单位（2瓶），每瓶用1ml注射用水溶解，缓慢静脉注射，注射时间不少于1分钟。

用于手术预防性止血，术前15-20分钟给药。

【不良反应】不良反应包括心悸、胸闷、血压降低等全身过敏反应和皮疹、皮肤瘙痒、红斑等皮肤过敏反应，上述过敏反应的发生率均不足十万分之一，属非常罕见范畴。

如出现此类情况，可按抗过敏方法处理，给予抗组胺药或/和糖皮质激素及对症治疗。

【注意事项】1．弥漫性血管内凝血（DIC）及血液病所致的出血，不宜使用本品。

2．缺乏血小板或某些凝血因子时，宜在补充血小板和缺乏的凝血因子或输注新鲜血液的基础上应用本品。

3．本品溶解后应当日用完。

4．动脉、大静脉受损的出血，必须及时外科手术处理。

5．使用期间应注意观察患者的出、凝血时间。

6．本品为蛋白类物质，不能排除重复给药诱导产生抗体的可能性。

上市后的IV期临床试验中，部分患者有重复用药的经验，参见【临床试验】【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女用药的安全有效性尚未确立。

【儿童用药】儿童用药的安全有效性尚未确立。

【老年用药】请遵医嘱用药。

一项由60个中心完成的外科临床研究，采用开放、多中心的研究方法，选择14个科室，包括40余种手术患者。

速乐涓临床应用

临床中如何使用速乐涓
耳鼻喉科室的使用
1，鼻中隔手术或鼻腔道内术后，术后需填塞的手术，速乐涓1-2单位，用生理盐水稀释成5-10ml后，用纱布或棉球蘸药液压按局部. 2，手术前、中、后应用量不变。
临床中如何使用速乐涓
消化道出血电子胃镜：直视下对出血灶局部喷洒1—2单位。未探明出血部位前可按异常出血治疗方法应用。上消化道出血，可以1-2单位用生理盐水稀释成5ml后口服治疗上消化道出血。
临床中如何使用速乐涓
眼科：眼机械性外伤使用方法： 1、眼部需手术治疗及手术治疗眼部骨折的应用：术前1小时肌注1单位，术前15分钟静脉注射1单位；术后每日肌肉注射1-2单位，连续3-5天。 2、前房出血:患者应卧床休息，适当应用止血药 3、玻璃体出血:患者应少活动适当应用止血药 • 应用方法每天1-2单位
临床中如何使用速乐涓
妇科
1，微创手术的术中应用，可以加入冲洗液中2-4单位对创面冲洗，达到局部止血效果。 2，子宫内行切除等手术，术后需纱条填塞的患者，蛇毒血凝酶纱条为长200cm,宽2cm,厚为4层的无菌光边纱条,用前在蛇毒血凝酶注射液10ku加NS中浸泡,挤干充分填塞。
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FAB—品牌竞争
• F:因为工艺专利独特的蛋白层析纯化方法 • A:所以在有效不变的情况下最大程度的去除杂质蛋白 • B:这样就更加纯化去除更多蛇毒当中的杂质蛋白，提高临床疗效
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因为速乐涓采用特定的蝰蛇作为蛇毒提取对象，所以保持了药物原料的一致性。这样就具有更高的品质保障
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正常血管
• F:速乐涓所含有的（FXA），只选择性的作用于破损处的作用。因为正常血管不存在血小板磷脂(PF3)暴露 • A:所以速乐涓的有效成分FXA不会被激活 • B:这样FXA就不被激活，不会引起血栓的形成。