19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
1 / 11
质量管理制度执行情况检查与考评记录
2 / 11
质量管理制度执行情况检查与考评记录
3 / 11
质量管理制度执行情况检查与考评记录
4 / 11
质量管理制度执行情况检查与考评记录
5 / 11
质量管理制度执行情况检查与考评记录
6 / 11
质量管理制度执行情况检查与考评记录
7 / 11
质量管理制度执行情况检查与考评记录
8 / 11
质量管理制度执行情况检查与考评记录
9 / 11
质量管理制度执行情况检查与考评记录
10 / 11
2014质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
11 / 11。
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)
质量管理制度执行情况检查考核记录表(全)XXX质量管理制度执行情况检查考核记录表规章制度名称：退货药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、采购部、储运部、质量管理部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、退货药品应有专人管理，并存放于退货区；2、销后退回药品应查核原销售记录，逐一核对退回药品的名称、生产批号、数量；3、销后退回的药品，经质量验收合格的药品入合格品库区；4、销后退回的药品经质量验收确认为不合格药品，则应按不合格药品制度执行，量及生产厂家与原发货是否相符。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：药品质量验收管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：质量管理部、验收组参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场操作、资料查阅、现场询问检查或考核内容：1、职责明确，责任到人；2、按规定逐批验收，方法正确，结论明确；3、严格把关、手续齐全，资料归档管理规范；4、验收用设施、设备齐全、地点符合要求。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：质量投诉管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：营销部、质量管理部参与检查考核人员：____、____检查或考核方式：现场提问、查阅资料检查或考核内容：1、接到质量投诉后，应做好相关记录；2、接到投诉后，应暂停批号药品的销售；3、接到投诉后，应积极调查，并联系该生产厂家换货。
检查或考核情况：未发现问题。
检查或考核负责人（签字）：____规章制度名称：进口药品管理制度检查考核日期：____年____月____日制度执行部门：采购部、质量管理部、储运部、营销部参与检查考核人员：____、____、____、____检查或考核方式：资料查看、现场询问检查或考核内容：1、进口药品的采购，确保购进药品的质量，盖有该单位红色印章的证照复印件。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表质量管理制度执行情况检查考核记录表检查时间：2021年5月检查人员：XXX被检查单位：XXX公司一、整体情况1.1 质量管理体系文件是否健全、可靠？□是□否说明：1.2 质量管理体系文件是否得到有效实施？□是□否说明：1.3 质量管理体系文件是否有更新、修订？□是□否说明：二、质量目标、政策及文化2.1 公司质量目标是否制定明确？□是□否说明：2.2 公司质量目标是否得到有效传达、落实？□是□否说明：2.3 公司质量政策是否制定清晰、明确？□是□否2.4 公司文化是否与质量管理体系相适应？□是□否说明：三、管理责任3.1 是否建立了质量管理体系的管理领导层？□是□否说明：3.2 是否制定了相应的质量管理体系的职责和授权？□是□否说明：3.3 是否建立了质量管理的组织架构？□是□否说明：3.4 是否建立了相应的质量管理层的考核机制？□是□否说明：四、质量规划4.1 公司质量规划是否清晰？□是□否说明：4.2 公司质量规划是否实现？□是□否说明：4.3 公司质量规划是否与环境要求相符？说明：五、设备管理5.1 公司设备是否能够满足生产要求？□是□否说明：5.2 公司设备是否具备预防维护计划？□是□否说明：六、过程控制6.1 公司生产过程是否存在重大质量问题？□是□否说明：6.2 公司生产过程是否能够得到有效控制？□是□否说明：6.3 公司是否具备合格的工艺手册？□是□否说明：七、测量、分析、改进7.1 公司是否能够对产品进行全面的测量？□是□否说明：7.2 公司是否具有有效的测量分析保障？□是□否7.3 公司是否能够对生产过程进行全面控制？□是□否说明：八、培训8.1 公司培训计划是否得到充分实施？□是□否说明：8.2 公司培训操作人员是否得到有效培训？□是□否说明：8.3 公司是否建立了相应的文档记录流程？□是□否说明：九、总结评价本次检查内容全面、适当，说明问题比较具体明确，检查结果反映了公司质量管理体系的现状。
8质量管理制度执行情况考核记录
8质量管理制度执行情况考核记录一、前言质量管理制度的执行情况是企业质量管理的关键指标之一，对企业质量管理的高效运行与质量体系的稳定性和持续改进产生重要影响。
本次考核旨在全面了解质量管理制度的执行情况，发现问题并提出改进措施，进一步提升质量管理水平。
二、考核内容本次考核主要包括以下内容：1.质量管理制度的制定与修订情况；2.质量管理制度的宣贯和推广情况；3.质量管理制度的执行情况和执行结果；4.质量管理制度对质量改进的推动效果。
三、考核方法1.文献资料审查：仔细阅读与质量管理制度制定、修订、宣贯相关的文件、记录和报告；2.现场观察：实地考察各部门、各岗位对质量管理制度的执行情况；3.应询访谈：与质量管理部门、各部门的负责人及相关工作人员进行面对面交流，并了解他们对质量管理制度的理解和执行情况。
四、考核结果1.质量管理制度的制定与修订情况：根据审阅的文件资料，质量管理制度在过去一年中完成了制定与修订，确保与法规要求和企业实际相符。
同时，相关人员对制度的意见也得到充分听取并予以采纳。
2.质量管理制度的宣传与推广情况：公司广泛开展质量管理制度宣传和推广，通过内部培训、学习交流会议、标语宣传等形式，提高了员工对质量管理制度的认识和理解。
制度的宣传效果较好，员工普遍认可制度的重要性，对质量管理制度的理解和信任度也较高。
3.质量管理制度的执行情况和执行结果：在现场观察和应询访谈中，通过各部门负责人和工作人员的介绍，发现大部分岗位对质量管理制度的执行情况良好。
各项制度流程和要求得到有效落实，对于核心流程的监控和控制达到了预期效果。
然而也发现了一些细节方面的问题，如零部件检验标准的统一性需要加强，一些人员在执行过程中对程序的理解存在偏差等。
需要针对这些问题进行相应的改进和培训，进一步提高质量管理制度的执行水平。
4.质量管理制度对质量改进的推动效果：质量管理制度的执行带来了一系列的正面影响，不仅提高了产品的质量稳定性和可靠性，也增强了员工的质量意识和责任感。
19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
查是否依据质量标准进行否决；否决权是否得到贯彻
查现场；查记录
质量方针和目标
管理制度
质量方针的策划、执行、检查、改进是否按要求执行
查材料
质量信息管理制度
、及时收集质量公告及有关信息；
、及时传递质量信息
查材料
首营企业和首营品种
审核制度
、首营企业、首营品种审批；
、审批手续符合要求
查品种查材料
质量检查验收管理制度
、验收率、验收记录真实、完善
查现场；查记录
药品养护管理制度
、每天进行温湿度记录；
、按规定进行药品养护检查；
、检查记录完整
查现场；查记录
药品储存管理制度
、药品存放规范；
、存储药品按要求堆垛
查现场
药品出库复核管理制度
、药品出库应按规定的要求进行复核并签字；
、复核记录按要求存档。
查记录
19-质量管理制度执行情况定期检查和考核记录
质量管理制度执行情况考核记录表
检查日期：检查人员：
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况
及存在的问题
整改措施
责任人
质量管理体系文件
的管理制度
、各项质量管理文件的编制、审核、修订、换版、解释、培训、指导、检查及分发程序；
、质量管理体系文件的合法、合理性
查现场；查记录
查现场、查记录
质量事故报告管理制度
、及时报告质量事故；
、质量事故的处理及时；记录完整
查材料
质量查询管理制度
对查询应做好记录，并存档备查
查记录
质量投诉管理制度
对投诉应做好记录，并及时予以存档
查记录
药品不良反应报告
质量管理制度执行情况考核记录
质量管理制度执行情况考核记录一、背景为了保证质量管理制度的有效执行，提高产品和服务质量，特进行质量管理制度执行情况的考核。
本次考核旨在评估各部门对质量管理制度的认知程度、执行情况及存在的问题，并提出相应的改进措施。
二、考核目标1.评估各部门对质量管理制度的了解程度及执行情况；2.发现质量管理制度执行中存在的问题和隐患，并提出改进建议；3.确定改进措施并落实，以提高质量管理制度的有效性和合规性。
三、考核内容1.各部门对质量管理制度的认知程度：（1）质量管理制度的基本要求；（2）各部门对于质量管理制度的理解和重视程度；（3）各部门对质量管理制度相关操作流程的掌握情况。
2.质量管理制度的执行情况：（1）各部门是否按照质量管理制度要求对工作进行规范化操作；（2）各部门是否建立了相应的质量管理制度的检查、评估与监控机制；（3）各部门是否落实质量管理制度的相关责任，是否有明确的责任追究制度；（4）质量管理制度执行中是否存在重大偏差或违规情况。
3.质量管理制度执行中存在的问题及建议：（1）根据质量管理制度执行情况，分析存在的问题和隐患；（2）提出解决问题的具体建议和改进措施。
四、考核方法1.文件资料审查：通过查阅各部门的文件资料，了解质量管理制度的编制情况和文件的实施程度；2.现场实地考察：对各部门进行实地考察，观察其工作环境和执行情况；3.与相关人员座谈：与各部门的相关人员进行座谈，了解其对质量管理制度的理解和执行情况。
五、考核结果分析1.各部门对质量管理制度的认知程度良好，大部分人员能够正确理解和执行质量管理制度的要求；2.各部门对质量管理制度的执行情况良好，基本按照要求进行工作操作，能够规范工作流程；3.存在质量管理制度相关责任不明确、执行中偏差较大、检查评估机制不完善等问题。
六、改进措施建议1.加强质量管理制度培训，提高全员对质量管理制度的认知和理解；2.完善质量管理制度的监控机制，以保证质量管理制度的执行有效性；3.落实质量管理制度的责任，明确各岗位的责任和追究制度；4.加强对质量管理制度的宣传，提醒员工遵守制度规定，规范操作行为。
3质量管理制度执行情况检查与考核程序[修改版]
![3质量管理制度执行情况检查与考核程序[修改版]](https://img.taocdn.com/s3/m/9b72f9d92af90242a995e575.png)
第一篇：3质量管理制度执行情况检查与考核程序质量管理制度执行情况检查与考核程序1、目的：为了保证各项质量管理制度得到落实，规范各岗位操作行为，保证经营药品和服务的质量，制定本程序。
2、范围：适用于各项质量管理制度执行情况的检查与考核过程。
3、职责：负责人、质量负责人、质量管理人员、各相关人员。
4、程序：4.1、每季度末，质量负责人负责拟定季度质量管理制度执行情况检查与考核计划，内容包括时间、人员安排、检查与考核方式等。
4.2、质量负责人按照计划组织质量管理制度执行情况进行检查与考核，并将检查与考核的结果做好记录。
填写《质量管理制度检查考核表》，具体检查程序如下：4.2.1、检查人员现场对员工进行提问，考核员工对岗位相关的质量管理制度、操作程序的熟悉程度。
4.2.2、检查人员查阅有关质量管理的表格、记录、档案是否完整无缺，是否规范。
4.2.3、检查人员观察员工的实际操作是否符合质量管理制度与操作规程的要求。
4.3、对检查与考核中发现的问题，检查人员当场提出整改意见和要求，限期整改。
4.4、检查与考核完毕后，质量负责人将检查与考核结果报负责人。
4.5、负责人根据有关奖惩规定对考核不合格的人员及岗位责任人做出相应的处罚，对严格执行质量管理制度的个人实施奖励。
第二篇：药品质量管理制度执行情况检查与考核制度药品质量管理制度执行情况检查与考核制度1、为使药品质量管理制度切实有效执行，根据《江苏省医疗机构药品使用质量管理规范》特制定本制度。
2、质量管理制度执行情况的检查与考核制度由药剂科监督实施。
3、对制度的执行情况采取以科室自查、质量管理部门检查为主，药剂科督查为辅的检查与考核方式。
4、对制度的执行情况须做到各科室每月进行一次自查，质量管理部门每季度进行一次检查，药剂科每半年组织一次督查。
具体时间由药剂科统一布置，检查结果作为业效考核的依据。
5、药剂科确定各科室检查与考核内容和评分标准等检查与考核指标。
6、各科室、质量管理部门应依据检查与考核内容和评分标准在药剂科规定的时间内进行认真的自查、检查，并对自查、检查的过程和结果进行记录，对自查、检查中出现的问题应确定责任人、检查整改措施和时限要求，对整改措施的实施结果应进行必要的追踪。
质量管理制执行情况检查考核记录
质量管理制执行情况检查考核记录一、背景介绍质量管理制度是企业实施质量管理的重要工具，对于提高产品和服务的质量水平具有重要意义。
为了保证质量管理制度的有效实施，组织需要进行定期的质量管理制度执行情况检查考核。
本文以公司为例，记录了一次质量管理制度执行情况检查考核的过程和结果。
二、检查考核目标本次质量管理制度执行情况检查考核的目标主要有以下几点：1.确认质量管理制度的有效性和可行性；2.发现并解决质量管理制度执行中存在的问题和障碍；3.评估质量管理制度执行的结果和效果，为制定改进措施提供参考。
三、检查考核过程1.筹备阶段在进行质量管理制度执行情况检查考核之前，必须充分的准备工作。
包括明确检查考核的目标和重点，制定检查考核的具体流程和时间安排，提前通知被检查考核的部门和人员等。
2.数据收集阶段在正式开始检查考核之前，对相关数据进行收集是非常必要的。
可以通过查阅相关文档和记录，进行个别访谈和现场观察等方式，获取所需数据和信息。
3.情况调查阶段根据收集到的数据和信息，对质量管理制度的执行情况进行全面深入的调查。
包括对操作规程、工艺流程、检测方法等的有效性和适用性进行评估，对质量管理制度的约束力和执行情况进行审核，通过现场观察与实例分析等方式，发现问题和隐患。
4.结果评估阶段将调查阶段收集到的数据和信息进行综合分析和评估，着重评估质量管理制度的效果和结果。
主要包括流程的规范性和可操作性、控制的有效性、问题和隐患的整改情况等。
5.反馈和总结阶段将评估结果反馈给相关部门和人员，并针对评估结果提出改进意见和建议。
总结本次检查考核的经验和教训，为下一次检查考核做好准备。
四、检查考核结果根据本次质量管理制度执行情况检查考核的过程和评估结果，对所评估的部门给出不同程度的评价。
以下是一些具体的评估结果示例：1.A部门：质量管理制度执行情况良好，工艺流程、操作规程等文件完善，控制措施有效，质量风险把控及时。
2.B部门：质量管理制度执行情况一般，存在部分工序操作规程不规范的情况，需要加强操作规程的执行和监督。
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
质量管理制度执行情况检查考核记录表
填报单位：__________ 检查时间：__________ 检查人员：__________
序号 | 内容 | 检查情况 | 备注
--- | --- | --- | ---
1 | 制度文件 | 是否齐全，是否更新及时 |
2 | 职责分工 | 是否明确，落实情况 |
3 | 标准化管理 | 是否有标准化文件，是否落实到位 |
4 | 培训管理 | 是否有培训计划，是否达到预期效果 |
5 | 设备维护 | 设备是否有维护保养记录，设备使用情况如何 |
6 | 生产操作 | 是否按照操作规范进行，是否存在安全隐患 |
7 | 产品质量 | 产品是否符合要求，是否有质量记录 |
8 | 内部审核 | 是否按计划进行，审核结果如何 |
9 | 改进措施 | 是否有改进措施，改进效果如何 |
10 | 外部审核 | 是否按计划进行，审核结果如何 |
检查人员评定：
总体情况评价：(评价单位整体制度执行情况)
1.（优）
2.（良）
3.（中）
4.（差）
其他建议：
检查人员签名：__________ 负责人签名：__________。
质量管理制度考核情况记录
质量管理制度考核情况记录1. 引言本文档记录了质量管理制度考核的情况，旨在对公司的质量管理制度进行评估和改进。
质量管理制度是企业内部建立起来的，旨在保障产品和服务的质量标准，并提高客户满意度的一系列规定和流程。
2. 考核目的质量管理制度考核的目的包括：•评估质量管理制度的有效性和合规性。
•发现质量管理制度中存在的问题和不足。
•为改进质量管理制度提供决策支持。
3. 考核内容本次质量管理制度考核主要包括以下内容：3.1 质量政策和目标评估质量政策和目标的制定是否明确，并与组织整体战略和客户需求相契合。
3.2 质量体系文件检查质量体系文档的编制和更新情况，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
3.3 质量管理流程评估质量管理流程的设计和实施情况，包括各类质量控制活动、内部审核和管理评审等流程的有效性。
3.4 质量培训和教育考察质量培训和教育的实施情况，包括新员工的质量培训、持续教育和培训记录等。
3.5 质量改进和问题处理分析质量改进和问题处理的手段和效果，包括客户投诉处理、不良品处理和纠正措施等。
3.6 供应商评估和管理审查供应商评估和管理的程序和记录，确保供应商符合质量要求。
4. 考核方法质量管理制度考核采用以下方法进行：4.1 文件审查对所有相关质量体系文件进行审查，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
4.2 现场检查通过对现场实际操作进行观察和检查，评估质量管理流程的实施情况。
4.3 采访采访相关职员，了解质量管理制度的行为落实情况和存在的问题。
5. 考核结果根据考核方法收集的数据和情况，得出质量管理制度的考核结果如下：•质量政策和目标制定明确，与组织整体战略一致。
•质量体系文件编制完整，但需要更新和优化。
•质量管理流程实施较为规范，但存在一些细节问题和改进空间。
•质量培训和教育效果良好，但需要继续提升。
•质量改进和问题处理机制较为完善，但仍需加强。
•供应商评估和管理工作需要加强，确保供应商符合质量要求。
质量管理制执行情况检查考核记录%
质量管理制执行情况检
查考核记录%
TYYGROUP system office room 【TYYUA16H-TYY-TYYYUA8Q8-
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录
质量管理制度执行情况检查考核记录。
质量管理制度定期检查、考核记录
药品经营质量管理文件系统质量管理制度定期检查、考核记录山东颐中堂药业有限公司山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《ＹZTQR0３4》质量管理制度执行情况定期检查、考核记录编号:001 记录人:＊**注:成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无”山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《ＹZＴＱＲ034》质量管理制度执行情况定期检查、考核记录编号：０02记录人：＊**注:成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无”山东颐中堂药业有限公司关于质量管理制度定期检查、考核的自查总结我店与2015年2月5日对本店质量管理制度的执行情况进行了定期检查，同时对职工进行考核,具体情况如下：1、检查企业组织机构是否完善,各个部门和人员的职责是否明确，做到职责、责任清楚,落实到人。
2、企业质量管理机构和质量管理员是否对企业药品的购进、验收、养护和售后服务等方面是否全过程知道监督，行使质量否决权。
3、检查企业员工培训再教育的工作是否完善，培训计划的制定和考核情况。
4、首营企业和首营品种是否按规定进行审核。
5、验收、养护、销售等制度在实际应用中的执行情况。
本企业所制定的质量管理制度均按药品质量管理规范的规定制定的，以此来指导和监督企业的日常工作。
总结单位:山东颐中堂药业有限公司总结人：＊**总结日期:20１5年02月0５山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《YTＺTＱR03３》质量管理制度定期检查、考核记录编号：00３记录人:***注：成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无”山东颐中堂药业有限公司药品质量管理记录《YXXＨＹＹQR０３3》质量管理制度定期检查、考核记录编号:记录人：注:成绩栏可填写“优秀、良好、及格、差、无”山东颐中堂药业有限公司质量管理制度定期检查时发现问题限期整改通知单编号：日期：年月日。
质量管理制度执行情况考核记录(10张表格)
2.考核结果与个人奖金挂钩。(10分）
《备注:被考核人与考核人不能为同一人比如执业药师不可考核本人》
考核时间
*年＊月*日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间：
考核人:
被考核
人签字
制度名称
分
值
考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
3。在质量事故处理过程中,要坚持“三不放过”原则(10分）
质量信息管理制度
30
1.质量管理员负责收集质量信息,对顾客提出的药品质量方面的意见及时认真处理，必要时上报公司质量管理部(10分）
在册养护人员
2。养护员每月填写《近效期药品催销表》，上报店经理（10分）
3.禁止销售过效期药品（10分）
考核时间
＊年＊月＊日
考核人
按照在册人员的岗位填写人名
复查
时间:
考核人:
被考核
人签字
制度名称
分
值
考核内容及评分标准
实际分数
被考核人
签字
存在问题
整改措施
整改后情况
剂量管理制度
40
1。购置的计量器具必须有计量标志（10分）
3.店堂悬挂服务公约，设顾客意见簿，公布本店及公司质量管理部监督电话,对顾客反映的问题,认真对待，及时处理并做记录（10分)
4。设立咨询台，由执业药师或药师以上职称人员负责指导顾客安全合理用药(10分)
5。店堂内备开水及清洁卫生水杯,方便顾客用药（10分）
近效期药品管理制度
30
1。药品销售执行“先产先销，近效期先销”的原则(10分）
养护员
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录
质量管理制度执行情况检查与考评记录。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
检查日期：
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况 及存仕的冋题
整改措施
责任人
质量管理体系文件 的管理制度
1、各项质量管理文件的编制、审核、修订、 换版、解释、培训、指导、检查及分发程序；
2、质量管理体系文件的合法、合理性
查现场；查记录
药品质量否决制度
査是否依据质量标准进行否决；否决权是否 得到贯彻
查材料
卫生和人员健康 管理制度
1、营业场所及仓库清洁卫生；
2、接触药品的从业人员定期进行体检；
3、建立职工健康档案
查现场、查材料
质量教育、培训及考核 管理制度
1、制定培训计划；
2、按计划组织培训及考核；
3、建立职工培训档案
查材料
药品购进、销售 管理制度
1、从合格供货方进货；
2、购进药品做到票、帐、货相符
查现场；查记录
药品养护管理制度
1、每天进行温湿度记录；
2、按规定进行药Hale Waihona Puke 养护检查；3、检查记录完整
查现场；查记录
药品储存管理制度
1、药品存放规范；
2、存储药品按要求堆垛
查现场
药品出库复核管理制度
1、药品出库应按规定的要求进行复核并签
字；
2、复核记录按要求存档。
查记录
有关记录和凭证 管理制度
1、记录应规范填写，不得乱涂乱改；
2、记录应按要求保存。
查记录
制度名称
考核内容
考核方法
检查情况 及存在的冋题
整改措施
责任人
药品效期管理制度
1、按时催销；
2、无过期药品放合格区
抽品种查现场；
查记录
不合格药品管理制度
1、存放不合格区；
2、建帐并帐货相符；
3、确认、报损、销毁手续记录完整
查现场、查台帐 查记录
退货药品管理制度
1、销后退回药品存放在退货区；
2、经验收员验收后作相关处理
查现场、查记录
质量事故报告管理制度
1、及时报告质量事故；
2、质量事故的处理及时；记录完整
查材料
质量查询管理制度
对查询应做好记录，并存档备查
查记录
质量投诉管理制度
对投诉应做好记录，并及时予以存档
查记录
药品不良反应报告 和监测管理制度
1、及时记录客户反馈的不良反应情况；
2、将信息报告给市药监局
查现场；查记录
质量方针和目标 管理制度
质量方针的策划、执行、检查、改进是否按 要求执行
查材料
质量信息管理制度
1、及时收集质量公告及有关信息；
2、及时传递质量信息
查材料
首营企业和首营品种 审核制度
1、首营企业、首营品种100%审批；
2、审批手续符合要求
查品种查材料
质量检查验收管理制度1
、验收率100%;2、验收记录真实、完善
3、将药品销售给具有合法资格的单位
查材料
进口药品管理制度
1、索取质检单、注册证；
2、加盖供应单位质量红章
查材料