CNAS-CL012018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025测试题

CNAS-CL012018检测和校准实验室能⼒认可准则ISOIEC17025测试题
CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能⼒认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题
姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________
⼀、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。

每题1分，共20分。

1、实验室应建⽴、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够⽀持和证明实验室持续满⾜本⽂件要求并且保证实验室结果的质量，除满⾜第4条款⾄第7条款的要求，实验室只能按照⽅式A实施管理体系。

（错）
2、实验室按照ISO9001的要求建⽴并保持管理体系，不需要能够⽀持和证明持续符合第4条款⾄第7条款要求。

（错）
3、实验室管理者应建⽴、编制和保持符合本⽂件⽬的的⽅针和⽬标，且应确保该⽅针和⽬标在实验室组织的各级⼈员得到理解。

（错）
4、参与实验室活动的所有⼈员应可获得其职责适⽤的管理体系⽂件和相关信息。

（对）
5、实验室应控制与满⾜本⽂件要求有关的内部和外部⽂件。

（对）
6、在使⽤地点应可获得适⽤⽂件的相应版本，其发放应受控。

（错）
7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。

（对）
8、实验室的受控⽂件就意味着是有效⽂件。

（错）
9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的⼯作。

（错）
10、实验室应制定校准⽅案，并应进⾏复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。

（对）
11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。

（错）
12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。

（错）
13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准。

（对）
14、当设备需要利⽤期间核查以保持对设备性能的信⼼时，应按程序进⾏核查。

（对）
15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输⼊。

（）
16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因⼦，实验室使⽤时⽆需考虑。

（）
17、新准则中没有了“分包”，合同评审时，被实验室分包出去的那部分⼯作可以不进⾏评审。

（错）
18、实验室应对⾮标准⽅法、实验室制定的⽅法、超出预定范围使⽤的标准⽅法、或其他修改的标准⽅法进⾏确认。

（）
19、当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时，应有抽样计划和⽅法。

（）
20、实验室应准确、清晰、明确和客观地出具结果，结果在发出前应经过审查和批准。

（）
⼆、不定项选择题：根据认可准则条款，选出⼀个或多个答案，多选或少选均不得分。

每题2分，共40分。

1、实验室可以按哪些⽅式建⽴管理体系（1 ，2 ）
（1）⽅式A
（2）⽅式B
（3）⽅式C
2、实验室按⽅式A或⽅式B建⽴的管理体系，还应满⾜哪些要求。

（2,3,4,6）
（1）通过CMA资质认定
（2）通⽤要求
（3）结构要求
（4）资源要求
（5）基本要求
（6）过程要求
3、实验室应控制与满⾜本⽂件要求有关（1,3）⽂件
（1）内部⽂件
（2）财务报告
（3）外部⽂件
（4）党建学习资料
4、内部风险识别途径包括（1,2,3,4 ）
（1）内外部质控
（2）监督
（3）内审和外审
（4）投诉和员⼯举报
5、实验室按⽅式A建⽴的管理体系⾄少应包括下列哪些内容（全选）（1）-管理体系⽂件（见8.2）（2）-管理体系⽂件的控制（见8.3）
（3）记录控制（见8.4）
（4）应对风险和机遇的措施（见8.5）
（5）改进（见8.6）
（6）纠正措施（见8.7）
（7）内部审核（见8.8）
（8）管理评审（见8.9）
6、采取的纠正措施不可能包括（）
（1）修改体系⽂件
（2）更新策划的风险和机遇
（3）暂停实验室活动
（4）修改原始记录
7、实验室采取纠正措施的⽬的是为了（1,2,3,4 ）
（1）纠正不符合
（2）消除产⽣不符合的原因
（3）控制不符合
（4）处置后果
8、可使⽤的检测/校准⽅法包括：（1,3,4,5 ）
（1）国际、区域或国家标准
（2）客户建议的⽅法
（3）实验室⾃制的⽅法
（4）由知名的技术组织或科学书籍等公开的⽅法
（5）设备制造商的提供的合适⽅法
（6）未经确定的科研⽅法
9、实验室管理评审应（2 ）
（1）每隔⼀年进⾏⼀次
（2）按策划的时间间隔
（3）每年进⾏两次
（4）在质量管理体系发⽣较⼤变更时进⾏
（5）参加能⼒验证出现不合格结果时进⾏
10、管理体系内部审核⼯作：（2 ）
（1）每隔⼀年进⾏⼀次
（2）应按照策划的时间间隔进⾏内部审核
（3）每年进⾏两次
（4）两年进⾏⼀次
（5）由实验室质量负责⼈决定审核时间间隔
（6）由内审员或外部⼈员完成
三、判标题：根据提供的信息，判断该情况主要涉及CNAS CL01-2018标准那个条款。

每题5分，共20分。

（1）某企业检测中⼼随同该企业⼀同通过了ISO9001质量管理体系认证，但提供不出该检测中⼼“⽅法的选择、验证和确认”的相关程序和质量记录。

（7.2 ）
（2）评审员发现2018年2⽉3⽇⾷品室编号为SP31号检验报告中“盐酸标准溶液”的配制和标定仍按已经作废的GB/T 601：2002版使⽤。

（7.5.1）
（3）实验室对标准⽅法做了适当修改，技术负责⼈有把握，直接使⽤，效率⾼，实⽤性⽐原标准强多了。

（7.2.2.1）
（4）某检验员以前并未从事过⾷品中的微⽣物检验，但最近由于检测任务多微⽣物组有⼈请假，于是主任从其他部门调⼈，让她⽴即参加该项检验。

（）
四、简答题：每题10分，共20分。

1、简述实验室策划应对风险和机遇措施的⽬的。

2、简述实验室识别改进机会的途径。