ISO17025:2017检测方法控制程序
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检测方法控制程序
ZLJC-2021-CX-011 版本:1/0 1.目的
验证本中心的技术能力是否满足检测方法的要求,并保证能正确运用标准方法及能实现所需的标准方法性能,特制定本程序。
2.适用范围
适用于本中心开展检测工作的方法选择、验证。
检测方法的确认适用于非标方法的开发,目前本中心不开发非标检测活动。
3.职责
3.1技术负责人负责检测方法的选择和验证工作;
3.2实验室负责检测方法的选择和验证的实施。
4.程序内容
本中心对检测方法的管理和控制从方法选择和验证时进行。
4.1检测方法的选择
4.1.1综合科应建立在用检测标准的清单,每半年在权威网站进行方法查新,查新结果应予
报告发布,并及时更新检测方法信息,更换标准。
4.1.2方法选择原则和确定要求
本中心遵循如下原则,选择和使用适合客户检测要求的检测方法:
(1)根据客户检测要求,优先采用正式发布的国家标准、行业标准等;需要时,也可采用国际标准,但仅限特定委托方的检测。
由实验室对其适用性和现行有效性进行确认后执行;有强制标准时,优先采用强制标准。
(2)当客户未指定所用的方法时,实验室应选择适当的方法并通知客户。
推荐使用以国际标准、国家标准或行业标准发布的方法,或由知名技术组织或有关科技文献或期刊中公布的方法,或设备制造商规定的方法。
(3)本中心不开展自行制订标准方法。
4.1.3当本中心采用的国家标准、行业标准缺少指导书而影响检测结果时,实验室应制定相
应的作业指导书,转化为本中心技术文件。
4.1.4检测活动采用的技术文件必须是有效版本,文件应发放到使用部门,采用适当的方式
存放保管,应便于使用人员获取以便应用。
4.2方法的验证
4.2.1引入新的检测方法之前,由实验室进行方法的验证。
4.2.2技术负责人负责本中心的验证工作。
4.2.3验证内容:
(1)人员能力;
(2)设备配备;
(3)检测对象;
(4)方法的正确运用;
(5)实验室设施和环境应满足检测方法要求;
(6)检测数据的审核和批准符合规范;
(7)验证结果的准确性和可靠性。
如浓度范围和样品基体、正确度和精密度、标准偏差、检出限和定量限等方法特性指标,必要时应进行实验室间比对。
4.2.4验证过程产生的所有记录必须保存,填写《检测方法评审表》。
4.3如果发布机构修订了方法,应对方法的变化内容重新验证。
5.引用文件
5.1《文件控制程序》ZLJC-2021-CX-023
5.2《客户要求、标书和合同评审程序》ZLJC-2021-CX-012
6.相关记录
6.1 《检测方法评审表》ZLJC-011-JL-R01。