痰热清注射液治疗急性肺炎患者的疗效及安全性分析

痰热清注射液治疗急性肺炎患者的疗效及安全性分析
潘锦珍;黄洪斌
【摘要】目的探讨痰热清注射液治疗急性肺炎患者的疗效及安全性.方法选择2013年3月至2014年3月在贵港市港北区人民医院进行治疗的急性肺炎患者100例,并按照抽签法分为观察组和对照组,各50例.观察组采用痰热清注射液进行治疗(20 mL加入到5％葡糖糖注射液500 mL中进行静脉滴注),对照组则采用双黄连注射液进行治疗(1.8g加入到5％葡萄糖注射液500 mL中进行静脉滴注),1次/d,2周为1个疗程,比较两组患者治疗后症状消失时间、治疗前后白细胞计数和肺功能的变化情况.结果观察组咳痰咳嗽、啰音、发热症状消失时间明显短于对照组[(3.2±0.9)d比(7.1±1.6)d,(3.8±0.7)d比(6.5±1.2)d,(2.9±0.7)d比(5.5±0.5)d],差异有统计学意义(P＜0.01);治疗后观察组白细胞计数和中性粒细胞百分比显著少于对照组[(5.6±1.4)×109/L比(6.3±1.7) ×109/L,(61±10)％比(68±10)％],淋巴细胞百分比多于对照组[(35±10)％比(31±10)％],差异有统计学意义(P＜0.05);治疗后观察组第一秒用力呼气量(FEV1)、FEV1/用力肺活量(FVC)均显著高于对照组[(2.33±0.20)L比(1.87±0.19)L,62±8比55±7],差异有统计学意义(P＜0.05);观察组总有效率显著高于对照组[98.0％(49/50)比84.0％ (42/50)],差异有统计学意义(P＜0.05);观察组不良反应发生率显著低于对照组[2.0％(1/50)比12.0％ (6/50)],差异有统计学意义(P＜0.05).结论急性肺炎患者采用痰热清注射液治疗可缩短症状消失时间、改善白细胞和肺功能,提高治疗效果及安全性.
【期刊名称】《医学综述》
【年(卷),期】2015(021)023
【总页数】3页(P4401-4403)
【关键词】急性肺炎;痰热清;治疗效果;安全性
【作者】潘锦珍;黄洪斌
【作者单位】贵港市港北区人民医院药剂科,广西贵港537100;贵港市港北区人民
医院内科,广西贵港537100
【正文语种】中文
【中图分类】R974
急性肺炎作为临床上的常见呼吸道疾病，其特点是起病急，患者临床症状表现主要为咳嗽、发热等[1-2]。

肺部发现支气管呼吸音、湿性或干性啰音，患者肺部X线
片显示有片状阴影。

临床上对急性肺炎的治疗一般是祛痰止咳药配合抗生素进行[3]，但抗生素滥用情况逐渐加重，增加了细菌耐药性，给治疗带来了很大困难。

痰热清注射液属于国家中药二类中的一种新药，通过先进中药指纹图谱的检测技术得到发现[4]，其主要成分是熊胆粉、金银花、黄岑、连翘、山羊角等，其药理实
验显示，痰热清注射液有消炎、利湿、清热解毒、祛除内毒素、抑菌等作用，还有抗生素不具备的抑制多种病毒的抗病毒作用[5]，能有效治疗肺炎患者咳痰、咳嗽、发热等症状，还可增加患者身体的防御能力，提高白细胞的吞噬功能，同时，患者血氧饱和度得到提升，减轻了喘息的症状，提升了炎症的吸收速度[6]，对慢性支
气管炎、支气管炎、上呼吸道症状患者的治疗效果非常有效。

本研究对急性肺炎患者应用痰热清注射液治疗，旨在探讨痰热清注射液对急性肺炎的治疗效果和安全性，现报道如下。

1.1 一般资料选取2013年3月至2014年3月在贵港市港北区人民医院进行
治疗的100例急性肺炎患者，按照抽签法分为观察组和对照组，各50例。

观察组男23例、女27例；年龄39~67岁，平均(51±5)岁；病程2~12 d，平均
(5.3±1.2) d，对照组男26例、女24例；年龄35~69岁，平均(53±5)岁；病程
2~11 d，平均(4.9±1.1) d，对两组患者的性别、年龄、病程等一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 纳入与排除标准纳入标准：①入选患者均符合我国医学会对急性肺炎的诊
断[7]；②患者年龄20~65岁。

排除标准：①不符合诊断标准的患者；②哺乳期、妊娠期妇女；③有药敏反应的患者；③精神异常患者；④肝、肾出现功能性障碍的患者；⑤长期使用免疫性抑制剂的患者；⑥心脏病患者；⑦糖尿病患者。

所有患者均签署手术知情同意书。

1.3 方法两组患者均进行常规操作，主要包括吸痰、控制血压、电解质紊乱的
纠正、解痉平喘、控制血压、调脂、纠正心力衰竭等。

对照组在常规治疗的基础上采用注射用双黄连进行治疗，注射用双黄连(哈药集团中药二厂生产；批号：1210022；规格：0.6 g/支)1.8 g加入到5%葡萄糖注射液500 mL 中进行静脉滴注，每日1次，2周为1个疗程；观察组在常规治疗的基础上采用痰热清注射液
进行治疗，痰热清注射液(上海凯宝药业股份有限公司生产；批号：201301206；规格：10 mL/支) 20 mL加入5%葡糖糖注射液500 mL中静脉滴注，每日1次，2周为1个疗程。

1.4 观察指标治疗后检查患者血尿常规、支原体抗体、肝肾功能、胸部X线片、痰培养等，以观察患者不良反应情况；对患者临床症状进行观察，并记录好各症状消失时间；治疗前后检查患者白细胞数量，以观察患者治疗对患者白细胞所引起的变化；对两组患者第一秒用力呼气量(forced expiratory volume in one second,FEV1)、用力肺活量(forced vital capacity，FVC) 、FEV1/FVC等肝功能进行检测。

1.5 疗效判定标准对患者治疗效果进行判定[8]，治愈：患者临床咯痰、咳嗽及肺部症状全部恢复到正常标准，患者各项身体指标也恢复正常。

显效：患者肺部体
征、咯痰、咳嗽等症状都得到明显的好转，体温也恢复到正常标准，各身体指标接近正常。

有效：患者临床体征、症状有好转，咯痰有所减少，咳嗽得到缓解，体温恢复到正常，各身体指标有所改善。

无效：患者用药72 h后病情并未得到改善，临床体征、症状均没有明显改变，甚至又加重的情况，各身体指标没有恢复到正常标准。

总有效率=(治愈+显效+有效)例数/总例数×100%。

1.6 统计学方法应用SPSS 14.0统计软件对数据进行统计学分析，计量资料用均数±标准差±s)表示，组间比较采用独立样本t检验，治疗前后比较采用配对t
检验，计数资料比较采用χ2检验，等级资料比较采用秩和检验(Wilcoxon两样本比较法)，P<0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组症状及消失时间比较观察组啰音、发热及咳痰、咳嗽症状的消失时间
显著短于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

见表1。

2.2 两组治疗前后的白细胞变化情况治疗前两组的细胞、淋巴细胞、中性粒细
胞差异无统计学意义(P<0.05)。

两组患者治疗后白细胞和中性粒细胞均较治疗前
显著减少，淋巴细胞较治疗前显著增高，差异有统计学意义(P<0.05)，观察组治
疗后白细胞和中性粒细胞显著低于对照组，淋巴细胞显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。

见表2。

2.3 两组治疗前后肺功能比较治疗前两组患者的肺功能(FEV1、FVC及
FEV1/FVC)差异无统计学意义(P>0.05)。

治疗后，患者的肺功能均显著高于治疗前，且观察组肺功能显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

见表3。

FEV1：第一秒用力呼气量；FVC：用力肺活量；观察组：给予痰热清注射液治疗；对照组：给予双黄连注射液治疗2.4 两组治疗效果比较观察组总有效率为
98.0%(49/50)，显著高于对照组的84.0%(42/50)(χ2=5.983，P<0.05)，两组疗
效比较，观察组显著优于对照组(Z=3.372，P<0.05)。

见表4。

2.5 两组不良反应发生情况比较两组患者均未出现肝、肾损害的情况，对照组
有2例患者的听力出现减退现象，1例患者心电图的QT间期时间延长，3例患者头晕，不良反应发生率为12.0%(6/50)；观察组中仅1例听力减退患者，不良反
应发生率为2.0%(1/50)，观察组不良反应发生率显著低于对照组，差异有统计学
意义(χ2=3.8402，P<0.05)。

急性支气管疾病的主要特征是持久性强，并伴有严重的咳痰、咳嗽等，是一种严重的呼吸道疾病。

且急性肺炎是一种临床常见疾病，容易引发多种并发症，严重的会导致患者呼吸衰竭，威胁到生命健康。

患者主要由细菌、病毒感染所引起，如肺炎链球菌、葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等。

发病机制是肺部受到外界温热病毒所导致的，患者临床表现为痰稠色黄、壮热烦躁、鼻翼煽动、气促憋闷、喉间痰鸣等。

临床研究显示[9-10]，痰热清注射液有抗病毒、抑菌、抗惊厥、解热等功效，是治疗急性肺炎的有效药物。

痰热清注射液是纯中药制剂，用于患者静脉注射，主要成分包含黄岑、山羊角、熊胆粉、连翘和金银花，根据动物实验显示炎热清注射液可有效降低金黄色葡萄球菌和流感病毒感染的小白鼠致死率[11]。

黄岑有泻火解毒、清热燥湿之功效，味苦性寒之特点；熊胆粉的药效和熊胆极其相似，有味苦性寒的特点，特点是解毒、解惊、平喘、祛痰、镇咳、抑菌等；而山羊角的药性和羚羊相似，性寒、味苦且微咸，有清热解毒、平肝熄风等功效，能有效缓解急性肺炎患者的肺热现象，改善患者肺功能状况。

本研究结果显示，采用痰热清注射液治疗的患者FEV1/FVC明显增加，
治疗后达到了62±8，而采用注射用双黄连进行治疗的患者仅为55±7，差异有统
计学意义。

金银花性寒、味苦，宣肺解表、清热解毒的功效能更好地治疗急性肺炎患者咳痰、咳嗽的症状。

注射用双黄连有清宣风热、清热解毒的功效，可有效治疗由细菌、病毒感染所引起的肺炎、上呼吸道感染、咽炎、扁桃体炎等。

痰热清注射液的药理研究表示，其具有很强的抗病毒、抑菌、镇咳、化痰、退热等功效，此外，还能有效促进机体免疫
球蛋白的形成，对患者免疫力有很大提升，促进患者白细胞的吞噬功能[12-13]。

本研究结果显示，痰热清注射液患者治疗后淋巴细胞数量显著高于注射用双黄连治疗患者。

同时，痰热清注射液还可以提高患者的血氧饱和度，有效减轻喘息的状态及改善其他临床症状，用药后患者咳痰、咳嗽消失时间、发热消失时间缩短。

此外，痰热清注射液的清除自由基、抗氧化功能对缓解患者咳痰、发热有很好的效果。

急性肺炎患者使用痰热清注射液进行治疗，可减少因抗生素滥用所引起的药物耐药性，且患者使用后仅1例患者出现听力衰退症状，不良反应发生率仅为2.0%，而注射用双黄连患者除了2例有听力障碍以外，还有1例心电图的QT间期时间延
长的现象和3例头晕患者，不良反应发生率为12.0%。

痰热清注射液是以中医理
论为基础，配合多种中药成分，对急性肺炎患者的治疗效果非常显著，其治疗总有效率高达98.0%，较双黄连注射液的84.0%有明显提高。

综上所述，痰热清注射液是一种安全、消炎、抗菌、高效的含有中药成分的注射液，在临床上应用前景非常广泛，值得推广。

【相关文献】
[1] 边双双,王银儿,冯月娟.加替沙星联合雾化吸入盐酸氨溴索治疗老年急性肺炎的临床观察[J].中
华医院感染学杂志,2013,23(12):2980-2982.
[2] Reshef R,Moscuna M,Shasha SM.Acute hemolysis and myocarditis with Mycoplasma pneumoniae pneumonia (author′s transl)[J].Harefuah,1977,93(10):295-296.
[3] 张哲林,王成,程焱.痰热清注射液联合抗菌药物治疗老年脑卒中患者肺部感染的临床研究[J].中
华医院感染学杂志,2014,24(15):3709-3711.
[4] 简龙海,闻宏亮,毛秀红,等.痰热清注射液中熊胆粉部分指纹图谱和成分测定[J].中成
药,2013,35(1):109-113.
[5] 胡杰利,刘绍勇,张振华,等.痰热清注射液中主要活性成分在大鼠体内的药动学研究[J].中草
药,2013,44(13):1779-1785.
[6] 万容,刘庆.痰热清注射液治疗小儿重症肺炎的疗效观察[J].中国妇幼保健,2011,26(7):1026-1027.
[7] 李仁清.血清锌、铜含量检测对小儿呼吸系统疾病的诊断价值[J].山东医药,2011,51(49):103-
104.
[8] 刘维军,孙丽,李笃印.痰热清注射液治疗急性肺炎(痰热壅肺证)[J].中国实验方剂学杂
志,2014,20(10):220-222.
[9] 叶进,张永春,吴艳明,等.痰热清注射液治疗小儿毛细支气管炎40例[J].中国新药杂
志,2011,20(3):239-241.
[10] Ma M,Zhao L,Yang X,etal.Tanreqing injection promotes the immune function of mice with Lewis lung carcinoma after chemotherapy[J].J Obstet Gynaecol
Res,2015,31(3):297-301.
[11] 邓秀兰,钟相根,张晓晶,等.痰热清注射液对小鼠免疫性肝损伤的防护作用[J].中国中药杂志,2011,36(5):636-638.
[12] 雷扬,周爱民,郭涛,等.痰热清注射液对急性肝损伤大鼠的保护作用[J].中国中药杂
志,2013,38(8):1226-1230.
[13] 王晓青.痰热清注射液联合头孢菌素治疗老年慢性支气管炎的疗效分析[J].中国老年学杂志,2011,31(18):3515-3517.。