药品gmp之注射剂车间(4个文件夹)120
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药品gmp之注射剂车间(4个文件夹)120
颁发部门
安瓿搬运、清洁、理瓶标准操作
程序
接收部门
生效日期
制定人制定日期
文件编号审核人审核日期
文件页数批准人批准日期
分发部门
1目的
建立安瓿搬运、清洁、理瓶标准操作程序。
2范围
注射剂、水针剂车间安瓿搬运等操作。
3责任
安瓿搬运操作工。
4参考文件
SOP文件之安瓿理瓶的管理。
5内容
5.1 安瓿的领取,转运与整理。
5.1.1 安瓿的领用由车间综合员及安瓿整理岗位操作工负责。
5.1.2 按生产计划开单领取定额安瓿。
安瓿瓶应有专人验收,对规格、批号、生产厂、数量、内外包装质量进行核对,并检查化验合格单,核对无误后,领发料双方在领料单上签字。
5.1.3 将安瓿箱送至清包间折包,折包前有微湿毛巾擦去箱外灰尘,打开纸箱,装饰纸箱内安瓿小盒依次取出,顺序放到小车上运到装盘处。