贞芪扶正胶囊治疗复发性口腔溃疡患者疗效观察

贞芪扶正胶囊治疗复发性口腔溃疡患者疗效观察
王晓昆
(河北省廊坊市人民医院,河北廊坊065000)
[摘要]
(ROU )患者溃疡愈合、生活质量及免疫
炎性反应的影响。

将廊坊市人民医院2017年1—12月收治的64例ROU 患者随机分为对
照组和观察组,每组32例。

对照组给予康复新液治疗,观察组在此基础上给予贞芪扶正胶囊治疗,均持续治疗2周。

记录2组患者溃疡愈合时间、疼痛持续时间,评估2组治疗7d 后临床疗效,采用生活质量综合评定量表(GQOL -74)评估生活质量,检测治疗前后血清炎症因子[肿瘤坏死因子-α(TNF -α)、干扰素-γ(IFN -γ)、
白细胞介素-2(IL -2)]水平。

观察组溃疡愈合时间、溃
疡疼痛持续时间均短于对照组(P 均<0.05),治疗7d 后总有效率明显高于对照组(P <0.05)。

与治疗前比较,2组心理、躯体、物质、社会生活质量评分及血清IFN -γ水平均明显升高(P 均<0.05),血清TNF -α、IL -2水平均明显降低(P 均<0.05);与对照组比较,观察组血清TNF -α、IL -2水平较低(P 均<0.05),心理、躯体、物质、社会生活质量评分及血清IFN
-γ水平均较高(P 均<0.05)。

贞芪扶正胶囊治疗ROU 疗效满意,可缩短溃疡愈合时间,改善免疫功能,减轻炎性
反应,提高生活质量。

[关键词]　复发性口腔溃疡;贞芪扶正胶囊;愈合;生活质量
doi :10.3969/j.issn.1008-8849.2020.28.019
[中图分类号]　R781.51　[文献标识码]　B　[文章编号]　1008-8849(2020)28-3163-04
复发性口腔溃疡(ROU)是一种具有周期性、复发性、自限性等特点的口腔黏膜性疾病[1]。

ROU 复
发率较高,迄今为止尚无明确治疗手段,且严重影响患者生活质量和身心健康[2]。

ROU 治疗旨在延长间歇时间、减少复发次数、减轻疼痛、促进愈合等。

中医中药在ROU 的治疗上有独到之处,如中药服用时无明显药物不良反应,外敷时对创面的刺激性小,
患者容易接受,消炎、镇痛效果明显[3]。

为此,笔者
探讨了贞芪扶正胶囊对ROU 患者溃疡愈合时间及生活质量的影响,旨在为临床提供参考。

1　资料与方法
1.1　一般资料　选择廊坊市人民医院2017年1—
12月收治的64例ROU 患者作为研究对象。

纳入标准:①符合《复发性阿弗他溃疡诊疗指南(试行)》[4]中ROU 诊断标准;②符合中医气阴不足型辨证标准;③病情反复发作>1年;④复发频率≥2次/月;⑤本次溃疡发生时间<3d。

排除标准:①重型复发性口腔溃疡者;②创伤性口腔溃疡或其他口
腔黏膜疾病者;③严重心、肝、肾等重要脏器疾病者;
④入选前1个月服用镇痛药、免疫抑制剂等治疗者;⑤妊娠、哺乳期妇女;⑥依从性差,或有贞芪扶正胶囊用药禁忌者。

根据研究对象就诊顺序编号,参考
随机数字表方法分为对照组和观察组,每组32例。

对照组男18例,女14例;年龄20~57(39.1±5.2)岁;病史1~7(2.63±0.32)年。

观察组男16例,女16例;年龄20~60(39.5±5.2)岁;病史1~8(2.71±0.30)年。

2组一般资料比较差异无统计学意义(P
均>0.05),具有均衡性。

本研究经医院伦理委员会批准(2020-YXLW -001),患者及家属同意并签
订知情同意书。

1.2　治疗方法　2组均做好基础口腔护理(冲洗溃疡面,清除坏死组织及其分泌物),嘱清淡饮食。

对照组给予康复新液(四川好医生攀西药业有限责任公司,国药准字Z51021834)10mL 含漱5min,30
min 内禁食,3次/d。

观察组在上述治疗基础上给予贞芪扶正胶囊(甘肃扶正药业科技股份有限公司,国药准字Z62020414)4粒/次口服,3次/d。

2组均持续治疗2周为1个疗程,治疗期间溃疡面愈合仍用足疗程。

1.3　观察指标
1.3.1　临床症状　治疗结束后询问患者临床症状情况,及时记录溃疡愈合时间和疼痛持续时间。

1.3.2　临床疗效　治疗7d 后参照《复发性口腔溃疡疗效评价标准》[5],根据溃疡疼痛指数、溃疡期评
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价临床疗效。

显效:治疗后,平均溃疡期缩短,疼痛指数降低;有效:治疗后,平均溃疡期缩短,疼痛指数无改变,或平均溃疡期无改善,疼痛指数降低;无效:平均溃疡期、疼痛指数均无改变。

总有效率=(显效例数+有效例数)/总例数×100%。

1.3.3　生活质量　应用生活质量综合评定量表(GQOL-74)评估2组患者生活质量,分数越高表示生活质量越高。

1.3.4　炎症因子　于治疗当日及治疗结束第2天晨起抽取空腹肘静脉血3mL,置于EDTA管中,以3 000r/min离心5min,静置20min,取上层血清,应用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测血清肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、干扰素-γ(IFN-γ)、白细胞介素-2 (IL-2),试剂盒均购自武汉默沙克生物科技有限公司,严格按照说明书进行操作。

1.4　统计学方法　应用SPSS17.0软包对本研究数据进行分析,计量资料以均数±标准差(⎺x±s)表示,比较采用t检验,等级资料以例(%)表示,比较采用秩和检验,P<0.05为差异有统计学意义。

2　结 果
2.1　溃疡愈合时间及疼痛情况比较　观察组溃疡愈合时间、溃疡疼痛持续时间明显短于对照组(P均< 0.05),VAS评分明显低于对照组(P<0.05)。

见表1。

表1　2组复发性口腔溃疡患者临床症状情况比较(⎺x±s)组别例数溃疡愈合时间/d溃疡疼痛持续时间/d
对照组326.6±0.95.1±0.7
观察组324.7±0.63.8±0.5
t10.0268.232
P<0.05<0.05
2.2　临床疗效比较　治疗后,对照组总有效率为71.9%,观察组总有效率为90.6%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。

见表2。

表2　2组复发性口腔溃疡患者
临床疗效比较例(%)
组别例数显效有效无效总有效
对照组3210(31.3)13(40.6)9(28.1)23(71.9)观察组3219(59.4)10(31.2)3(9.4)29(90.6)① 注:①与对照组比较,Z=2.463,P=0.014。

2.3　生活质量比较　治疗后2组心理、躯体、物质、社会生活质量评分均较治疗前明显升高(P均< 0.05),且观察组心理、躯体、物质、社会生活质量评分明显高于对照组(P均<0.05)。

见表3。

表3　2组复发性口腔溃疡患者生活质量评分比较(⎺x±s,分)
组别例数
心理
治疗前治疗14d后
躯体
治疗前治疗14d后
物质
治疗前治疗14d后
社会
治疗前治疗14d后
对照组3264.18±7.6872.44±8.34①68.32±8.6776.16±9.47①64.16±7.3675.33±8.64①61.19±8.1473.35±9.33①观察组3264.22±7.7183.13±9.24①②68.40±8.7185.12±10.34①②64.10±7.4384.33±9.39①②61.22±8.0985.32±10.56①②
注:①与治疗前比较,P<0.05;②与对照组比较,P<0.05。

2.4　炎症因子比较　治疗后2组血清TNF-α、IL-2水平均较治疗前明显降低(P均<0.05),IFN-γ水平均较治疗前明显升高(P均<0.05),且观察组血清TNF-α、IL-2水平明显低于对照组(P均< 0.05),IFN-γ水平明显高于对照组(P<0.05)。

见表4。

表4　2组复发性口腔溃疡患者血清炎症因子水平比较(⎺x±s)
组别例数
TNF-α/(μg/L)
治疗前治疗14d后
IFN-γ/(μg/L)
治疗前治疗14d后
IL-2/(IU/mL)
治疗前治疗14d后
对照组3213.42±1.685.44±0.69①2.29±0.873.42±1.20①367.31±23.53224.62±16.74①观察组3213.39±1.702.97±0.40①②2.20±0.585.22±1.19①②371.52±25.44137.52±19.85①②
注:①与治疗前比较,P<0.05;②与对照组比较,P<0.05。

3　讨 论
ROU发病部位主要集中在唇、舌、颊等部位,据统计,ROU临床患病率约20%,特定人群则高达60%[5]。

该病好发于青壮年,发病时可感觉溃疡部位灼痛,部分伴有口臭、便秘等[6]。

溃疡发作轻者数月1次,重者连续发作,此起彼伏,无间歇期,严重影响日常生活。

中医学认为,ROU属于“口疮”“口疳”“舌疮”等范畴,其主病之脏在心和脾(胃),与心、肝、胆、肺、肾等脏腑皆有联系。

《医宗金鉴》记载:“大人口破分虚实,艳红为实淡为虚,实则满口烂斑肿,虚白不肿点微稀”,可见ROU有虚、实之分。

本病可发生任何年龄段,虚证以老年人和体质
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虚弱者多见,实证以青壮年为多。

研究证实,中医中药在治疗预防复发ROU方面具有一定的优势[7-8]。

贞芪扶正胶囊是由女贞子、黄芪经提取加工后制成的中药复方胶囊,可补气养阴,用于久病虚损、气阴不足,在临床恶性肿瘤治疗中配合手术、放化疗时,能促进正常功能恢复[9]。

贞芪扶正胶囊具有扶正固本、补气养阴功效,能够长时间作用于溃疡面,以提高治疗效果,进一步促进溃疡愈合。

现代药理学研究表明,贞芪扶正胶囊能够明显提高机体Te、Th 以及CD3+、CD4+表达,干扰抑制性T细胞(Ts)活性,诱导干扰素的表达,从而提高机体的细胞免疫功能,促进机体恢复[10]。

另外,本品还能提高外周血细胞和血红蛋白水平,增强机体适应能力和非特异性抵抗力[11]。

本研究显示,治疗后观察组溃疡愈合时间、溃疡疼痛持续时间明显短于对照组,观察组总有效率高于对照组。

证实了贞芪扶正胶囊能够促进ROU患者口腔受损黏膜的修复,加快溃疡创面愈合,防止恶性循环继续发展,达到治本之功。

本病发病时虽无全身症状,但局部伴有明显的灼痛感,极易影响正常饮食摄入和言语功能,若长期反复发作,可导致机体免疫功能下降,严重影响患者的生活质量[12]。

本研究结果显示,观察组治疗后心理、躯体、物质、社会生活质量评分均明显高于对照组,提示贞芪扶正胶囊能够通过促进溃疡愈合,减轻疼痛而提高患者生活质量。

研究发现,ROU是一种自身免疫性疾病,涉及体液免疫、细胞免疫等,且局部微循环改变、氧自由基介导的免疫紊乱亦参与了ROU发病[13-14]。

学者发现,ROU的发生可能与TNF-α介导的炎症反应作用于口腔黏膜,从而引起组织溶解、水肿、破溃所致[15]。

此后研究亦证实,TNF-α与ROU的发病存在明显正相关,TNF-α水平升高,促进了ROU的发生和发展[16]。

马晓喆等[17]研究表明,TNF-α、IFN-γ、IL-2等炎症因子在ROU发生发展中扮演重要角色,再者上述因子在机体内存在一定的相互影响,各自的表达受到周围环境的多种细胞因子影响,从而形成复杂的细胞因子网络。

本研究结果显示,与治疗前比较,2组治疗后TNF-α、IL-2水平降低,IFN-γ水平升高,但观察组各指标改善更加显著。

提示贞芪扶正胶囊治疗ROU疗效满意可能与改善患者机体免疫功能、减轻炎症反应有关。

综上所述,贞芪扶正胶囊治疗ROU有利于口腔受损黏膜的修复,缩短溃疡愈合时间,减轻疼痛,从而提高患者生活质量,且有改善机体免疫功能,减轻炎症反应作用。

但本研究样本量较少,缺乏远期效果、复发率的评价,有待大样本随访进一步观察。

利益冲突:作者声明不存在利益冲突。

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者的大脑功能,继而促进患者运动功能、神经功能的快速恢复,降低患者肢体痉挛的发生率,减缓机体不良状态的进展,进一步改善患者的生活质量[16]。

本研究结果显示,通过体位肢体系统康复训练干预后,
观察组患者的神经功能NIHSS 评分、活动能力(改良Barthel 指数)及肢体运动功能评分以及生活质量评分均有改善,且均显著优于对照组。

提示通过体位肢体系统康复训练,能够促进高血压脑卒中患者的神经功能和肢体功能恢复,有利于重建患者大脑的代偿功能。

究其原因:通过有效的体位肢体系统康复训练,强调调动患者的康复积极性,发挥了患者的主观能动性,在康复中不断鼓励患者,提高了患者的治疗与康复信心,进而减缓患者因长期卧床所致的肌肉萎缩及有效预防患者关节僵直情况,促进患者机体的新陈代谢,作用明显。

综上所述,临床对高血压脑卒中患者采取体位肢体系统康复训练,能够有效改善患者的神经功能、上下肢的运动功能,活动能力,进而改善患者的生活质量,充分发挥了康复训练的科学性与系统性,对患者预后恢复有着积极的作用,临床价值较高,值得推
广与应用。

利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。

[
参
考
文
献
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