中药药剂学:注射剂的制备——注射液的滤过

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滤过是保证注射液澄明的重要操作,⼀般分为初滤和精滤。

如药液中沉淀物较多时,特别加活性炭处理的药液须初滤后⽅可精滤。

以免沉淀堵塞滤孔。

常⽤于初滤的滤材有:滤纸、长纤维脱脂棉、绸布、绒布、尼龙布等。

常⽤的滤器有:三⾓玻璃漏⽃、布⽒漏⽃、滤棒。

精滤常⽤滤器有:垂熔玻璃漏⽃、微孔滤膜及滤器等。

砂滤棒适⽤于⼤⽣产初滤(粗滤);垂熔玻璃滤器G3常压过滤,G4加压或减压过滤,G6灭菌过滤,此类滤器可热压灭菌,⽤后要⽤⽔抽洗,并以清洁液或1%~2%硝酸钠硫酸液浸泡处理;板框压滤机⽤于⼤⽣产预滤;微孔滤膜⽤于精滤(0.45~0.8µm)或⽆菌过滤(0.22~0.3µm)。

滤过⽅式有三种:
(1)⾃然滤过:通常采⽤⾼位静压滤过装置。

该装置适⽤于楼房,配液间和储液罐在楼上,待滤药液通过考试,⼤收集整理管道⾃然流⼊滤器,滤液流⼊楼下的贮液瓶或直接灌⼊容器。

利⽤液位差形成的静压,促使经过滤器的滤材⾃然滤过。

此法简便、压⼒稳定、质量好,但滤速慢。

(2)减压滤过装置:是在滤液贮存器上不断抽去空⽓,形成⼀种负压,促使在滤器上⽅的药液经滤材流⼊滤液贮存器内。

(3)加压滤过装置:系⽤离⼼泵输送药液通过滤器进⾏滤过。

其特点是:压⼒稳定、滤速快、质量好、产量⾼。

由于全部装置保持正压,空⽓中的微⽣物和微粒不易侵⼊滤过系统,同时滤层不易松动,因此滤过质量⽐较稳定。

适⽤于配液、滤过、灌封在同⼀平⾯⼯作。

不论采⽤何种滤过⽅式和装置,由于滤材的孔径不可能完全⼀致,故最初的滤液不⼀定澄明,需将初滤液回滤,直⾄滤液澄明度完全合格后,⽅可正式滤过,供灌封。

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