面向临床思维的高校药剂学教学改革思考

基金项目：　国家临床重点专科（临床药学）基金资助项目；“十三五”浙江省中医药（中西医结合）重点学科建设计划基
金资助项目（２０１７－ＸＫ－Ａ３５）
作者简介：　胡希，女，１９９０－０２生，博士，主管药师，Ｅ ｍａｉｌ：ｈｕｘｉ０２０７＠ｚｊｕ．ｅｄｕ．ｃｎ收稿日期：　２０２１－０２－０１
面向临床思维的高校药剂学教学改革思考
胡　希１，２，赵青威１，２△　（１浙江大学医学院附属第一医院临床药学部，　杭州　３１０００３；　２浙江省药物临床研究与评价技
术重点实验室；
　△通讯作者）摘要：　药剂学是药物制剂、药学、制药工程等专业的主干课程之一。

如何顺应新形势下医药领域发展方向，培养出具有独立创新能力的药学专业人才是很多高校药剂学课程教学改革的重点。

主要面向临床思维，讨论基于ＣＤＩＯ思想的药剂学研究探索型实验改革、学习了解医院制剂及申报流程两方面讨论高校药剂学教学改革思路。

以临床思维为贯穿主线，让药学本科学生对书本中的药剂学知识形成系统认知和有机联系，以期为培养以造福人类为理想、以药物实际应用为目标，适于临床药学、企业研发和基础研究等多方面的药学人才提供教学改革思路。

关键词：　药剂学；　教学改革；　临床思维；　实验教学
中图分类号：　Ｒ９４　文献标志码：　Ａ　文章编号：　２０９５－１４５０（２０２１）０３－０１６１－０３　ＤＯＩ：１０．１３７５４／ｊ．ｉｓｓｎ２０９５－１４５０．２０２１．０３．０５
作为药物制剂、药学、制药工程等专业主干课程之一，药剂学在培养药学专业人才计划中起到非常重要的作用。

药剂学以药物制剂为中心，研究药物制剂的基本理论、处方设计、生产技术、质量控制和合理利用以及药物的吸收、分布、代谢及排泄关系的
综合技术学科［１］。

然而，目前高校的药剂学教学更
侧重理论授课，在培养独立创新能力的药学专业人才方面有改进空间。

目前，大型综合性医院药学相关工作正在从以保证药品供应为中心向以患者为中
心转变［
２］。

顺应新形势下医药领域发展方向，本文面向临床思维探讨高校药剂学教学内容的改进思路。

１　药剂学课程教学中暴露的问题及改革必要性
在实际教学过程中，传统药剂学的教学存在以下问题：①目前各高等院校中药剂学主要由专任教师担任，虽然他们对药剂学有较深的学习经历及研究背景，但缺乏在医院药学部门工作的实践经验，难以将疾病难点、病人诉求等临床问题与药剂学策略完美对接，造成课程与药剂使用实践相脱节；②常规
药剂学实验教学虽然侧重锻炼学生基本操作技能，但是实验目的和实验方案均为既定内容，较难培养
学生独立发现问题、独立科研的能力［３］
；③目前药
剂学课程中涉及制剂申报的内容较少，不利于让学生深入理解药物制剂处方开发－工艺优化－质量控制的制剂研发体系，难以让学生体会药物制剂研发的必要性和紧迫感。

２　药剂学在医院药学工作和科研中的作用
药剂学在医院药学工作和科研中的作用主要有：一是应用基础研究，针对临床疑难病种的疾病部位治疗药物浓度低（疗效有限）、治疗药物系统性暴露（毒副作用大）、稳定性差等问题，利用药剂学学科前沿优势，使用新型药物制剂技术解决上述临床问题；二是应用性研究，针对临床问题和用药需求，从剂型改革、临床验方和中药单体提取等方面研创
新药［４］。

药剂学在医院药学科研之作用，同样类比
于企业和高校研究所等。

归根到底，高校药剂学改革有必要引入临床思维，启发学生独立思考、创新研究等能力，以切实解决国民生命健康问题。

·
１６１·　基础医学教育，２０２１年３月，第２３卷第３期　
３　基于临床思维和ＣＤＩＯ思想的药剂学实验改革
目前高校药剂学教学实验主要分为基础规范型实验、综合设计型实验和研究探索型实验等三种类型。

基础规范型实验主要培养药学本科生的理论基础和基本操作技能，而后两者更侧重自主设计。

目前，药剂学教学研究探索型实验主要面临两个问题：①学生在发现问题的过程中，仍然需要教师的知识灌输，较难做到真正独立发现问题；②多数学生由于基本操作训练较晚（通常在大三专业实验课或更晚），实验操作技能不够扎实。

下面将针对这两点问题探讨药剂学教学研究探索型实验改革思路。

３．１　基于临床思维和ＣＤＩＯ思想开展探索型实验改革　ＣＤＩＯ代表构思（ｃｏｎｃｅｉｖｅ）、设计（ｄｅｓｉｇｎ）、实施（ｉｍｐｌｅｍｅｎｔ）和运行（ｏｐｅｒａｔｅ），以产品研发到产品运行的生命周期为载体，让学生以主动的、实践的、课程之间有机联系的方式学习［５］。

ＣＤＩＯ的导向与全过程性两大核心特点利于培养药学本科生发现问题、独立思考、主动学习和坚韧等优良特质［６］。

在面向临床思维的药剂学实践教学中，学生首先“构思”，尝试在临床中独立发现问题，明确药剂学的研究目的和意义，然后“设计”出药物剂型、处方和具体制备方法，之后在实验室或者医院制剂室予以“实施”，最后开展“运行”，即通过实验结果评价该药物制剂，并对药物制剂设计进行改进等。

基于ＣＤＩＯ思想在面向临床思维的药剂学教学研究探索型实验改革中，具体实施过程建议如下。

第一步，构思阶段。

药剂学授课教师与医院药师密切沟通，将学生分组，每组学生在带教药师指导下开展为期１－２周的临床实践。

例如，针对临床中难治疾病，例如恶性肿瘤、病毒感染（如乙型病毒性肝炎等）、脊髓损伤、炎症性肠病等，通过与患者、医师和药师沟通，结合查阅文献等手段，挖掘疾病难治原因、目前上市药物概况及不足。

提出药物制剂设计构思，包含选用小分子药物种类、适应证、实验目标和创新性等，供药剂学授课教师、药师和其他小组评价和指正。

第二步，设计阶段。

在教师和药师适当指导下设计药物制剂、处方和制备方案。

在讨论课上，各小组阐述药物制剂剂型、制备方法、质量控制指标和对比制剂等，由教师和药师点评制剂制备的可行性和必要性，并明确制备方法和所需仪器设备。

第三步，实施阶段。

在教师和药师适当指导下，各小组于实验室或者医院制剂室开始实施。

整个实验过程中，各小组须明确基本操作，保证实验安全。

当学生遇到困难时，建议通过查阅文献提出解决方案，与教师和药师讨论后独立解决。

第四步，运行评价阶段。

在教师和药师适当指导下，各小组通过评价制剂质量控制的各项指标，对药物制剂设计进行改进。

最后，各小组对药剂学教学研究探索型实验进行总结和ＰＰＴ汇报。

正如建构主义的理论，“教师不是以传统集体教学的方式进行教学，而是组织情境以使学习者通过操作或进行社会互动从而主动参与学习”［５］。

面向临床思维的药剂学研究探索型实验，不仅利于学生在ＣＤＩＯ各环节中培养独立思考和主动解决问题的能力，而且对学生明确药剂学的研究目的和意义起到积极作用。

３．２　引导本科生积极培养实验操作技能和科研思维　建议本科生在大一大二和毕业实习期间积极在药剂研究生导师的实验室中学习研究，积极培养扎实的实验操作技能；或者通过网上教学资源等，熟悉实验操作步骤和细节。

通过上述方法，本科生有望尽早掌握实验操作技能，了解药学科研领域的前沿，提高科研创新意识和解决实际问题的能力。

因此，在面向临床思维的药剂学实践教学中，运用ＣＤＩＯ能够培养药学本科生发现问题、独立思考、主动学习和坚韧缜密等优良特质，有利于培养以造福人类为理想、以药物实际应用为目标，适于临床药学、企业研发以及基础研究等多方面的药学人才。

４　基于临床思维的医院制剂及申报流程学习
医疗机构制剂（以下简称医院制剂）是根据本
·
２
６
１
·　ＢａｓｉｃＭｅｄｉｃａｌＥｄｕｃａｔｉｏｎ，Ｍａｒ．２０２１，Ｖｏｌ．２３Ｎｏ．３　
医院医疗需要，由持有《医疗机构制剂许可证》的医院药房生产、配制，品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准，只供本院医疗使用的药品制剂［７］。

医院制剂为临床企业市售药品的有益补充，因其疗效确切、满足临床需要、便捷、费用较低等特点在临床诊疗服务中发挥关键作用。

因此，在高校药剂学课程的教学改革中加入医院制剂相关授课内容，不仅利于学生深入了解制剂质量源于设计（ｑｕａｌｉｔｙ－ｂｙ－ｄｅｓｉｇｎ，ＱｂＤ）的理念，而且明确在药剂开发以患者为基础的指导理念以及新形势下药剂学在临床工作的重要作用。

第一，请具有丰富临床经验、制剂研发经验的药师走进课堂，为学生介绍医院制剂相关协定处方、配制工艺研究、药用辅料、直接接触制剂的包装材料和容器选择以及完整申报资料，使学生了解医院制剂申报与企业药品申报的区别以及药品申报流程和细节。

第二，参观医院制剂室、药房、药库等药学相关部门。

不仅从生产设备、处方工艺等角度，将书本中的药物制剂过程可视化、生动化，而且将书本中学到的药品储存、调剂、合理用药等枯燥的内容在真正的医院药学工作环境中结合起来。

使学生在药剂学课堂中，能够以医院药学和制剂室为契机，切实接触药剂的处方设计、生产技术、质量控制和合理利用等知识，赋予学生不一样的学习体验和经历。

在医药领域发展的新形势下，运用ＣＤＩＯ思想理论和临床思维，可以从药剂学研究探索型实验改革、医院制剂及申报流程授课两方面入手，使本科生尽早接触药学临床实践，循序进入药物研发的实战环境，通过“做中学”培养独立创新能力和实验能力。

如何培养药学学生独立创新能力是一项长期而艰巨的任务，而且随着时代和专业领域的发展不断赋予学生新的要求［８］。

因此，我们在教学过程中必须不断进行课程教学改革，真正将医院、企业和高校药学人才培养的教学目标落到实处。

参考文献：
［１］　李汉广，周秋香，钟敏，等．基于培养学生创新能力的“药剂学”
教学改革初探［Ｊ］．河北农业大学学报（农林教育版），２０１６，１８（６）：３８－４５．
［２］　王金涛，张丽．医院药学课程的教学改革与探索［Ｊ］．江西科技师范大学学报，２０１８，（６）：１２５－１２８．
［３］　李磊，彭金咏，丁艳芳，等．虚拟仿真在多元化药剂学教学模式中的应用［Ｊ］．基础医学教育，２０１９，２１（５）：４０４－４０６．
［４］　吴永佩，颜青．我国临床药学发展的回顾与思考［Ｊ］．中国临床药学杂志，２０１４，２３（１）：１－８．
［５］　吴昊姝，娄小娥，高建青，等．面向新药研发思维的药学本科生探究型实验教学［Ｊ］．高等工程教育研究，２０１６，（５）：１２９－１３６．
［６］　李蜀鄂，姚瑶，熊敏，等．基于ＣＤＩＯ的导师制方式在规范化培训口腔住院医师的科研创新能力培养中的应用［Ｊ］．中华医学
教育杂志，２０１９，（７）：５３１－５３４．
［７］　陈家润，江映珠，孟兰贞，等．广东省医疗机构中药制剂注册申报存在问题及对策［Ｊ］．中国药事，２０１９，３３（１０）：１０９７－１１０１．［８］　王洁婷，俞紫涵，陈健敏，等．基于ＣｉｔｅＳｐａｃｅ的药学教育教学的研究热点与趋势分析［Ｊ］．基础医学教育，２０１８，２０（１１）：１０２６－１０２９．
·
３
６
１
·
　基础医学教育，２０２１年３月，第２３卷第３期　。