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【中药系顶岗实习报告】
不知不觉中，我已经在钱慧制药有限公司实习了近六个月。

回顾过去六个月我经历的一些小事，它真的让我成长了很多。

这让我意识到学校和社会之间的差异，以及学生和员工之间的差距。

是大学生活的最后一课。

实习不仅重要，而且实用。

实习生活让我逐渐将在学校学到的理论知识与实际工作中遇到的问题结合起来。

它让我慢慢淡忘了学生的浮躁和天真，让我尝到了社交生活中的酸、甜、苦、辣、咸。

同时，实习也使我能够在社会中独立成长，并在承担自己的责任方面迈出了重要的一步。

现将实习期间遇到的情况记录如下:1.实习单位简介:
山西千汇制药有限公司是一家集科研、生产、营销于一体的现代化综合性制药企业。

它位于古城太原经济技术开发区。

公司占地90亩，总投资1 .5亿元。

公司现有员工1500多人，其中50多名工程师具有2级以上高级工程师技术职称，300多名大专以上学历。

从管理干部到基层员工，公司逐步实现专业化、知识、年轻化，建立了学习型、高效型、奋斗型的充满活力的团队。

公司厂房先进，设备精良。

有从德国进口的世界级制药生产设备和先进的检测器。

有10多台从美国进口的高性能液相检测仪器。

公司的生产和检验人员将产品输入半成品、和成品。

他们受到严格控制。

高标准、和高要求确保产品质量高于高水平。

研发实力雄厚，注重技术创新和科研开发，每年将销售收入的5%以上用于技术创新。

到目前为止，该公司已经向国家食品药品监督管理局申报了几十种新药，获得了证书，生产和批发了9
种。

公司遵循“为人类制造良药”的企业宗旨。

在产品研发、喂养、生产的过程中，首先要考虑的是如何让患者尽快摆脱痛苦。

我们的产品质量高、疗效好，如惠科、魏大苏、高良姜，具有其他同类产品无法比拟的疗效。

目前，公司研制的国家级新药“银杏叶提取物滴丸”已投放市场。

该药物主要用于心脑血管疾病，在改善微循环方面具有不可替代的独特疗效。

它在治疗症状和根本原因方面发挥作用。

它在中国是一种专利药物，市场前景非常广阔。

它被认为是世界上第一种植物药。

雄厚的资金、严格的管理，为生产、研发奠定了良好的基础，公司发展迅速、高效。

目前，公司拥有2+50多个品种的滴丸、片剂、胶囊、颗粒剂、粉剂、原料等6种主要剂型，其中钱慧牌诺氟沙星胶囊已连续5年位居全国第一。

在企业竞争日益激烈的今天，山西钱慧药业始终坚持“创新进取、自我完善”的企业精神。

它建立了一个全国性的营销网络，培养了一批战略合作伙伴，并建立了一支能够赢得战斗的营销团队。

公司取得了良好的经济效益和社会效益。

xx年销售额超过2亿元，预计12年销售额超过3亿元。

公司荣获“山西重合同守信用企业”等荣誉称号，钱慧商标被认定为“山西省著名商标”。

公司实行科学的模仿和逃离制度，以确保每个顾客的利益、利润最大化和市场标准化、可持续发展。

公司将坚持“造福世界，健康中国”的经营理念，使其系列产品成为中国人服务的健康产业，为人类健康做出更大贡献。

2.实践中遇到的问题及对问题的建议:
2 .1 gmp文件的管理岗位
2 .1 .1+1目的:健全的文件管理体系是质量保证体系的重要组成部分，实施GMP可以通过“基于规则、基于规则和基于案例的调查”来防止错误、混乱和交叉污染，不会给任何意外事件带来机会。

2.1.2常见问题:(1)各种文件的起草、审核、审批人在文件管理中没有明确定义。

(2)文件未正确归档，无法在短时间内提供所需文件。

(3)文件文件未按文件规定保存文件的前一版本。

(4)文件文件中文件的分布记录仅取消无文件的退出注册。

(5)作废文件未及时销毁。

(6)有些文件的内容与现行国家法律法规不同。

2.1.3对文件管理人员的建议:
针对文件管理中存在的上述问题，相关责任人应做到以下几点:
(1)文件中各部门相关责任人应明确各自的职责，这是保证药品生产实施gmp和产品质量的关键。

(2)文件应该以适当的方式归档，并且可以在短时间内快速找到。

(3)在文件保存、销毁等操作中，必须及时填写笔记本，按批号归档，按时销毁。

(4)文件内容应根据法律标准的修订或实际情况进行修订，或根据药品生产过程的变化进行修订.2.2整理审核记录Post
2.2.1批量生产记录的主要内容:
批量生产记录是药品生产各过程的完整记录(包括检验)，必须由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位技术人员审核签字。

2.2.2常见问题:(1)由于空白记录发放不及时，导致批量生产记录中的版本不一致，导致批量生产记录中出现两种不同版本的记录纸。

(2)由于记录人员的错误或粗心，或人员签名不清楚，导致批量生产记录的内容无法识别。

(3)由于缺乏有效培训，批量生产记录中有效数字的修订不合理或不准确。

(4)由于记录者的错误，批量生产记录中的某些岗位不完整或某些过程记录被撕掉。

(5)批量生产记录中有些内容填写时不正确，但当错误发生变化时，并未按规定进行更改。

(6)由于实际生产过程中的各种原因，产品的物料平衡超过规定的限度；或者由于计算公式和计算人员的错误，物料平衡超出规定范围。

当物料平衡超过规定范围时，相关责任人未能及时有效地调查原因，造成药品潜在质量问题。

2.2.3对企业的建议:
(1)首先对记录人员进行在职连续培训，委托具有实际经验、及相关专业知识的人员进行培训，说明记录时的注意事项及记录填写规则。

例如，记录应该用碳笔或钢笔写，而不是铅笔或圆珠笔。

记录应当用规范汉字书写，不得使用简体字或繁体字。

书写记录时，有必要使字迹清晰、真实内容、完整数据、原始记录等。

(2)修改有效数字时，采用“4-6进5-2”的原则，即5后，非零进1，5后，5前全为零，5后奇数进1。

无论计算多少位数，都应一次进行修改。

但是，当计算切片重量或装载控制范围时，根据有效数字，其控制下限被输入一个数字，而不管有效数字之后的数字是多少(零除外)；不管有效数字后的数字是多少，它的控制上限都被消除了。

(3)
记录的修改。

如果发现记录中有需要修改的错误，应在错误的文字或数字处划一条横线，并将修改的内容写在附近，注明修改日期和修改人的签名。

不得使用修正液或其他方法进行修改，修改后的原始记录应清晰可见。

如果记录的错误涉及多个部门或人员，发现错误的人员应向部门负责人报告，并按《生产过程偏差处理管理规定》上报质量保证部进行处理，找出原因，提出处理意见，经质量保证部经理批准后，按批准的处理方法进行修改。

每一页记录的改动不得超过3处。

(4)当批量生产过程中出现偏差时，组长必须填写“偏差通知单”，注明:名称、规格、产品批号、数量、过程、偏差内容、过程发生，填写表格的人员签字、日期。

“偏差通知”应提交给车间主任和质量保证部，车间主任应立即向生产技术部和质量保证部报告。

质量保证部会同生产技术部和车间相关人员进行调查，找出造成偏差的因素，分析判断偏差的严重程度，是否对产品质量造成质量风险。

根据调查结果，提出建议。

按照《生产过程偏差处理管理规定》进行调查。

质量保证部对偏差处理的结果进行评估，并填写“偏差调查及处理报告”。

偏差通知、偏差报告、偏差调查处理报告应包含在该批产品的批量生产记录中。

2.2.4书写记录的意义:
由于药品生产过程直接决定药品质量，只有完整的、准确的药品生产记录才能真实、客观地反映药品生产全过程的实际情况，从而有效地监督和控制药品生产的各个环节。

也是药品生产企业客观记录实际情况、保证药品生产质量、保护自身合法权益的重要措施。

2.2.5审核记录时，应注意以下几点:(1)必须根据每批岗位操作记
录进行系列审核；
(2)记录内容必须对照生产工艺规程和岗位操作规程进行检查。

(3)上下工序和成品记录的数量、质量、批号、设备代码等。

必须一致、正确；
(4)不符合生产记录要求的灌装方法必须由灌装人员更改并签字。

2.3档案员遇到的问题2.
3.1:
(1)生产车间的批量生产记录和各种辅助记录不能及时归还给档案员，导致归档时间延迟，影响工作效率
(2)由于主持人或记录员未能及时填写报告l 2.3.2对自己工作的改进措施:(1)及时督促和与相关责任人沟通，要求他们及时归还各种记录，以便及时归档和查阅，同时保证自己的工作能够按时完成。

(2)定期组织批量生产记录。

保存有效期后一年的批量生产记录按品种分类，制作销毁清单，并及时通知销售部门和实验室销毁同一批。

销毁必须在qa的监督下在销毁池中进行。

(3)遇到不懂的问题，及时咨询总工程师或老员工或同事，以利于自我完善，节省工作时间，提高工作效率。

我们必须严格遵守各项规章制度，严格要求自己，对自己的工作负责。

在短暂的实习期间，我学到了很多。

鉴于我在实习中遇到的问题，我建议学校在今后的教学中安排更多的专业知识讲座或对学生的实际操作能力进行培训，尤其是计算机知识。

应加强实践操作能力的练习，使学生最基本的操作知识得到整合，从而达到举一反三的效果。

另外，在中药鉴定方面，学生可以真正掌握常用中药的
特点。

通过投影仪的使用，学生可以更直观地了解中药的组织结构。

最后，我建议学校可以经常允许学生参观和检查企业的生产车间。

通过了解工厂的设施和企业的先进设备，学生们可以很快熟悉工作环境，掌握各种先进仪器的操作程序，在工作中发挥最佳水平。

实习收获和总结:短暂的实习生活让我明白了很多，我最大的感受是:认真做事，做一个负责任的人。

首先，无论你做什么，你都必须自信。

俗话说，“一个自信的人在生活了200年后，将能够在3000英尺的高度下水”。

一个自信的人，不管他面临多少困难和障碍，都会有足够的力量去克服它们，因为坚持不懈的努力和必胜的信心是他的动力。

如果你让自己过着一种淡淡怨恨的生活，生活就是无聊和压抑，与其无休止地折磨自己，不如鼓起勇气做自己。

第二，我们必须有敢于挑战和创新的信念。

如果你想做一件事并取得成功，你必须有决心打破现状并挑战创新。

只有通过改变当前的模式，创造一条新的道路，你才能拥有另一片“鲜花盛开，柳树凋零”的天空。

第三，我们必须为自己设定一个长期目标。

换句话说，我们必须为我们的职业生涯制定一个好的计划。

制定好计划后，开始的时候路上可能会有很多困难和障碍，这可能会让你退缩，但有一点必须记住:无论你走到哪里，只要你能看得更远，你就必须继续前进。

第四，在工作场所，当遇到事情时，一个人必须理清思路，从思想中理解它们，从行动中实施它们。

当遇到不公平的事情时，一个人必须记住要学会忍耐，并且永远记住“忍受一段时间的平静，从大海和天空后退一步”。

只要不触及原则，就不能冲动。

第五，我们在工作中必须有积极的态度。

特别是，新进入职场的人只有通过自己的努力和更多与同事的交流，才能更好地融入这个群体，并且在处理一些棘手的问题时能够更充分地考虑事情的发展。

第六，一个人必须在工作场所有团队精神。

工作往往不是一个人的事，他需要一个团队互相合作，共同开展。

此时，学会与人沟通和与人合作的能力是非常重要的。

合理的分工可以使每个人充分发挥自己的优势，团结合作，默契配合，共同努力走向成功。

永远记住不要把个人利益放在团队利益之上，这也是确保你事业成功的最重要的因素。

通过这次实习，我学到了许多学校学不到的东西，学会了一些与人相处的技巧，明白了学习的意义和时间的价值，也明白了世界上的道路并不是一帆风顺的。

如果我想有所成就，我必须面对困难。

同时，实习也磨练了我的意志，提高了我的实践能力，拓展了我思考问题的思维能力，使我能够从四面八方进行思考。

总之，我的实习培养了我的敬业精神、努力工作和踏实的工作作风，以及我的耐心，使我能够服从领导对所有任务的安排，与同事相处融洽，尊重公司领导，保质保量地完成任务。

我为我未来的工作积累了丰富的经验，为我未来的发展打下了良好的基础。

参考文献:
(1)叶莹莹主编，《世界组织国家和地区良好制造规范》(gmp) (1)。

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(2)张志勇主编。

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(3)刘爱吉，主编。

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Gb/t19001-iso9001:xx标准理解和质量管理体系评审。

深圳:海天出版社，xx
(5)钱慧药品质量保证部gmp质量管理文件。