科研设计作业(完整版)

第一讲医学科研选题与计划书撰写

1.试述科研选题的程序与要求。

1.提出问题—初始意念

提出问题是任何医学研究活动开始的第一步，科学研究的过程就是提出问题和解决问题的过程。问题线索在人们脑海里的瞬时闪念称思想火花，哲学上叫初始意念。它是每项科研工作的思想起点，非常可贵。火花从医学实践中来，依赖于科技工作者的素质，要能及时捕捉机会。矛盾、差异是提出问题、形成意念的生长点，要珍惜，不可轻易丢掉。

2. 查阅文献，建立科学假说。

假说的正确与否从根本上决定科研工作的成败，假说水平的高低决定科研成果水平的高低。有它的科学性和假定性。建立假说必需有根有据，又要大胆创新。

3.选择可行的实验手段，验证假说。

力求用简便手段和指标，证实较高的假说内容。实验要力求构思合理，争取构思巧妙。

要选择切合实际的实验手段。

2. 试述科研选题的原则

1、科学性：有已知的科学规律的支持且具有科学价值；

2、创新性；

3、可行性：研究

的条件、基础、技术与方法是可行的；4、效益性：投入少、成本低、见效快、收效大；5、需要性

3. 如何填撰写研课题申请书？

主要内容有：

题目：要准确、精炼、有专指性；

摘要：扼要介绍课题的基本内容,目的和意义；

主题词：准确规范；

立论依据：要写明研究意义，国内外研究现状及注明主要的参考文献；

研究方案：包括研究目标，研究内容和拟解决的关键问题，拟采取的研究方法，技术路线，试验方案及可行性分析，项目的创新之处及年度研究计划及预期研究结果。

研究基础、工作条件及申请人的简历

经费预算等。

要求：申请书填写一定要认真，力求准确、简练、真实、完善，符合填报规范中的相应要求；注意文字表达格式的规范：通俗流畅，容易理解，篇幅适中，表达清楚；注意语法和标点符号的正确应用；基本手续必须完备；填准项目类别、申报的学科名称及代码。

第二讲文献资料的利用

1.试述撰写文献综述的内容与形式。

1．从内容上看，可以是对一个领域、一个学术分支、一个专题、一种学说、一种方法甚至一种仪器的综述。

2．文献综述的篇幅也可大可小。大，可至引用文献上千篇，洒洒数万言，几乎是一部专著；小，可以只引文数篇，寥寥千余字而已。

3.在写作格局上，也没有固定的程式，一般包括前言，主体，总结，和参考文献等部分。2.试述写综述时应注意的事项。

所引用的文献应该亲自读过原著全文，不可只根据摘要即加引用，更不可间接引用

综述并非文摘汇编，因此关键问题是综述作者首先要对所综述的内容真正理解，消化吸收，

有明确的见解，并以此指导对文献资料的选用、安排与评论。

引用文献要恰如其分，不可不分有关无关、关系大小，将凡是收集到的文献全部塞入或眉目不清，段落不明，杂乱无章。

引用文献要恰如其分，不可不分有关无关、关系大小，将凡是收集到的文献全部塞入或眉目不清，段落不明，杂乱无章。

文末列出的文献目录及其序号一定要核对一遍，每条题录的内容也应该检查无误。

最后的文字修改，要力求简明扼要，提倡写短文。

第三讲动物实验

1.简述人类疾病动物模型的设计原则。

1、相似性

（1）这是设计动物疾病模型的一个重要原则，所复制的模型应尽可能近似于人类疾病情况（2）最好能够找到与人类疾病相同的动物自发性疾病

（3）与人类完全相同的动物自发性疾病模型毕竟不可多得，往往需要人工加以复制

（4）为了监定所复制的模型与人是否相似，需要进行一系列检查：器官病变是否与人类相应疾病相同，也是判定模型相似性的标志

2、可重复性和一致性(标准化)

3、适应性和可控性：设计的方法应是容易执行的和合乎经济原则的

4、确定性或可靠性：容易自发地出现某些相应病变动物，就不应加以选用。动物性别有时

也影响模型的确定性和可靠性，故应加以考虑

5、可参阅文献

2.如何评价一个好的动物疾病模型？

能准确地复制出人类疾病或病变

适用于多数研究者，容易操作

病变要足够大，利于多次活检取材

在多数实验室容易管理

使用寿命足够长，利于发病过程的研究与观察

作为遗传研究，最好是多胎动物

适用于多种品系，在多种品系动物中能复制出来

第四讲临床医学科研设计的基本原则和设计要点

1.进行临床科研设计时，如何选择研究对象和效应指标？

（一）选择研究对象

1、规定明确的诊断标准来选择病例

2、要有明确的入选标准与排除标准

确诊的患者也不一定满足临床科研工作的需要，应根据研究工作的目的制订选入的标准，入选标准要规定恰当，一经确定，坚决执行，不得改变

3、确定入选对象的人数，即样本量

4、研究对象的代表性和均衡性

5、选择研究对象时应注意的事项

（二）效应指标

1.选择指标应注意的条件1）指标的关联性：所选用的指标与本次科研的目的有本质上的联系，并能确切地反映出研究因素的效应2）指标的客观性3）指标的准确性和精确性：准确性是指研究结果与相应测定事物真实情况符合或接近的程度，即真实性，精确性是指反复测量一种相对稳定现象时，所获结果彼此接近或符合的程度，即可靠性和重复性4）指标的灵敏性：采用灵敏性高的指标，提高指标灵敏性主要靠改进检测方法和仪器5）指标的特异性：指标应具有一定的特异性

2指标的数目：指标数目没有具体规定，视研究的目的而定；人体效应的表现可能是多方面的，观察的指标也可以有多种的，但最重要的是要采用能反映效应本质的指标

3.增强主观指标客观性的方法：使用等级指标时，要规定每个等级的判定标准，以便观察人员有章可循，减少主观因素的影响

4.规定指标观察的常规：具体规定观察方法、标准、时间、间隔、次数、期限以及记录方法并制定记录表格等

2.试述临床科研设计的基本原则。

（一）医德与伦理学原则

（二）对比研究的原则

1.空白或安慰剂对照

2.标准对照

3.实验对照

4.相互对照

5.历史对照

（三）均衡原则：对比组之间的均衡性是保证对比研究所得结果的准确、可靠的非常重要的原则。可比性：试验组与对照组之间的比较的背景相同或近似性的程度，其差异无显著性意义（P>0.05），即均衡性良好，两组之间的非处理因素分配均等

（四）重复性原则

（五）盲法原则

第五讲诊断试验的设计与评价

1.简述诊断试验中常用的评价指标及其内涵与适用意义。

1.敏感度（Sen）是确诊病例总数中该诊断实验正确判定有病的百分率（真阳性率）。敏感度=1-假阴性率，两者有互补关系。

2.特异度（Spe）是确定无病组中，该试验正确判定无病的百分率（真阳性率）。特异度=1-假阳性率，两者也是互补关系。

3.准确度（accuracy）是总检测例数中诊断试验真阳性与真阴性之和所占的百分率。真阳性与真阴性都是金标准诊断与该试验结果相一致的部分。

4.预告值（PV）+PV：阳性预告值- PV：阴性预告值

+PV是该诊断试验结果阳性的全部病例中，真阳性所占比例[a/（a+b）]。也就是当诊断试验结果阳性时，可据此预测其患有该病的概率。

5.似然比（Likelihood ratio，LR），又称拟然比

（1）阳性似然比（+LR）：是诊断试验的真阳性率[a/（a+c）]与假阳性率[b/（b+d）]之比。提示正确判断为阳性的可能性是错误判断为阳性的可能性的倍数。

（2）阴性似然比（- LR）：是诊断试验的假阴性率[c/（a+c）]与真阴性率[d/（b+d）]之比。提示错误判断为阴性的可能性，是正确判断为阴性的可能性倍数。- LR值越小，提示能够否定患有该病的可能性就越大。