ISO9001质量管理体系内审员教程(ppt 207页)_2786
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ISO内审员培训讲义.ppt
本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求； b）得到有效实施与保持。
——ISO 9000：2000 8.2.2
2019/10/31
13
1.依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的 质量管理体系。(ISO10011—1 4.1)
2.验证组织自身的质量管理体系 是否持续满足规定的要求并且正在运行。 (ISO10011—1 4.1)
2． 在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系
是否持续满足规定的要求并且正在运行。 （ISO10011—1 4.1）
3．作为制定或调整合格供方名单的依据之一。
4．沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
2019/10/31
16
1．6．3 第三方审核的目的
1．确定质量管理体系过程是否符合规定要求； （ISO10011—1 4.1）
ISO 内 审 员
培训讲义
2019/10/31
1
2019/10/31
第一部分 内审讲义 一.审核概论 二.内审的策划 三.内审的准备 四.内审的实施 五.纠正措施跟踪 六.审核员与审核技巧
2
第二部分 辅助资料
一.年度内审计划 二.审核计划 三.检查表 四.不合格报告 五.内审报告 六.案例题
第三部分 ISO9001：2000标准练习题
10
1．6、审 核 目 的
审核的目的（无论哪一种）是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具，
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心：
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”
2019/10/31
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——ISO 9000：2000 8.2.2
2019/10/31
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1.依据某一质量管理体系标准来评价组织自身的 质量管理体系。(ISO10011—1 4.1)
2.验证组织自身的质量管理体系 是否持续满足规定的要求并且正在运行。 (ISO10011—1 4.1)
2． 在有合同关系的情况下，验证供方的质量管理体系
是否持续满足规定的要求并且正在运行。 （ISO10011—1 4.1）
3．作为制定或调整合格供方名单的依据之一。
4．沟通和加强供需双方对质量要求的共识。
2019/10/31
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1．6．3 第三方审核的目的
1．确定质量管理体系过程是否符合规定要求； （ISO10011—1 4.1）
ISO 内 审 员
培训讲义
2019/10/31
1
2019/10/31
第一部分 内审讲义 一.审核概论 二.内审的策划 三.内审的准备 四.内审的实施 五.纠正措施跟踪 六.审核员与审核技巧
2
第二部分 辅助资料
一.年度内审计划 二.审核计划 三.检查表 四.不合格报告 五.内审报告 六.案例题
第三部分 ISO9001：2000标准练习题
10
1．6、审 核 目 的
审核的目的（无论哪一种）是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具，
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心：
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”
2019/10/31
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ISO9001质量管理体系培训教程ppt课件
文件： 承载信息的媒体
.
4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
.
4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
.
4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
.
4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
.
5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
.
5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
.
4 质量管理体系
4.1总要求 4.2文件总要求
.
4.1总要求
●应按照本标准的要求建立QMS，形成文件，加以实 施和保持，并持续改进其有效性 ●应(建立体系的步骤)
⑴ 确定所需过程及其在组织的应用 ⑵ 确定过程的顺序和相互作用(流程图，对过程识 别及相互作用) ⑶确定为确保有效运行和控制所需的准则和方法 ⑷获得必要的资源和信息以支持运行和监视 ⑸监视、测量(适用时)和分析 ⑹实施措施以实现策划的结果，和持续改进 ●应按本标准的要求管理过程
b)对外包过程控制的分担程度 c)通过应用7.4条款实现所需控制的能力(对外包 的控制)
.
4.2文件的总要求
4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录的控制
.
4.2.1总则
• QMS文件应包括
a)质量方针和质量目标
1
b)质量手册
2
c)程序文件和记录
3
d)作业文件及记录
.
5.4 策划
5.4.1质量目标 •最高管理者应确保质量目标
—在相关职能和层次建立 —包括满足产品要求的内容(7.1a) —可测量
—与质量方针一致 5.4.2 质量管理体系策划 •最高管理者应确保
a)对QMS进行策划，以满足 •质量目标 •条文4.1的要求
b)策划和实施变更时，确保QMS完整性
.
5.5 职责，权限与沟通
—建立适当沟通过程 —对QMS的有效性进行沟通
.
5.6 管理评审
5.6.1 总则 •最高管理者应按策划的时间间隔评审QMS
—确保QMS的 •适宜性、充分性、有效性
•评审应包括评价QMS —改进的机会 —变更需求 •质量方针/质量目标
ISO90012015-质量管理体系-要求-内审员培训教材 ppt课件
改进
PPT课件
3
质量管理原则
ISO/CD9001附录A给出了更新后的质量管理原则， 该原则目前已由ISO/TC 176委员会的专家更新 并通过TC176的SC2和SC1的批准，更新后的质 量管理原则包括以下7个方面：
1. 以顾客为关注焦点 2. 领导作用 3. 全员参与 4. 过程方法 5. 改进 6. 循证决策 7. 关系管理
6 Planning 策划
6.1 Actions to address risks and opportunities 风险与机会的应对措施
6.2 Quality objectives and planning to achieve them 质量目标及其实现的策划
6.3 Planning of changes 变更的策划
PPT课件
2
ISO9001:2015与2008标准的主要区别 （章节）
章节 1 2 3 4 5 6 7 8 9
2015 范围 引用标准 术语和定义 组织的环境 领导作用 策划 支持 运行 绩效评价
2008 范围 引用标准 术语和定义 质量管理体系 管理职责 资源管理 产品实现 测量、分析和改进
10
PPT课件
10
QMP 7—关系管理
a）释义 为持续成功，组织需要管理与所有相关方的关系。 b）理论依据 相关方影响组织的绩效。组织管理所有相关方的关系，以最 大限度地发挥其在组织绩效方面的作用对供方及其合作伙伴 的关系网的管理是非常重要的。
PPT课件
11
目录
1 Scope 范围 2 Normative references 规范性引用文件 3 Terms and definitions 术语和定义 4 Context of the organization 组织环境
ISO9001基础知识(内审员)培训实用教材.pptx
第三层次 回答如何做
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
第四层次
信息的实时记录诸如表格、名 签、标签等,一旦记录下来就成 为质量记录。
ISO基礎和術語
術語和定義(摘自ISO9000:2005) ▪ 體系(系統)system: 相互關聯或相互作用的一組要素。 ▪ 管理體系management system:建立方針和目標并實現這些目標的體系
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
外部壓力
客戶的壓力 競爭對手已通過ISO 9000驗證 提高公司經營形象
內部自覺
企業經營體質改善 不斷改進產品品質 降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
質量管理體系八項原則
原则一：以顧客為關注焦點
▪ 所有组织都依存其顾客。因此，组织应了解顾客当前和未来需要，满足 顾客要求，并努力超越顾客期望。
▪ 顾客——接收产品的组织或个人。(顾客不仅存在于组织外部，也存在 与组织内部)
▪ 例如：在生产过程中，如果不考虑“下一道过程”的“顾客”，就可能 给“下一道过程”增加很多麻烦，造成管理纠纷，影响工作效率。
ISO基礎和術語
▪ ISO9000系統之特點： ➢一個精髓：說、寫、做一致。 ➢一個中心：以顧客為中心 ➢兩個基本點：客戶滿意和持續改進 ➢三個特性：適宜性、充分性、有效性 ➢四個凡是：凡是有人負責、凡是有章可循、ISO9000文件架構模式
第一层次 确定途径及职责 第二次 确定谁.做什么.何时做
的原因所採取的措施。 ▪ 預防措施preventive action:為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情
況的原因所採取的措施。 ▪ 讓步concession:對使用或放行不符合規定要求的產品的許可。
ISO9001内部审核PPT课件
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二、审核的策划与准备
2、成立审核组： 2-1 审核组长的条件：
› 具备组织、管理、协调的能力 › 具有相应的专业能力和广泛的相关技术知识 › 具有对体系整体有效性作出判断的能力。
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13
二、审核的策划与准备
2-2 审核组长的职责： 组建审核小组 负责制定审核计划，分配审核任务 协调工作文件的准备，指导编制审核检查表 主持现场审核 , 并对审核过程进行有效的控制 及时与受审核方负责人的沟通 组织编写和提交审核报告 组织验证纠正措施
审核组长：
审核员：
结论
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26
练习二：编制检查表（30%）
分为四组，每组共同编制一份检查表。 请根据所在单位的真实情况，选择一个部门进行
编制。 注意部门的主要活动及要素。 时间40分钟，发表和讨论30分钟。
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27
练习二、评估：
是否包括部门的主要活动和要素 10’ 每个活动和要素的检查项目是否全面 10’ 审核步骤的逻辑性 5’ 有无抽样方案 5’
ISO9001内审员培训教程
编辑版ppt
课程目的
掌握内部QMS审核基本技巧，成为合格内审员。做 到七个会：
1. 会确定审核范围 2. 会编制审核计划 3. 会进行过程分析和编写检查表 4. 会收集审核证据 5. 会形成审核发现，判断不合格项 6. 会编写不合格报告 7. 会验证纠正措施。
编辑版ppt
可以编写一份完整的检查表，由组长/管理代表审核后 输入电脑。今后每次审核只需根据当时情况进行修改即 可。有利于经验积累和不断完善，并能节省时间。
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23
4. 编写审核检查表（CHECK LIST）
ISO9001-2015新版质量管理体系内审员培训教材 ppt课件
章
ISO9001:2015标准改版背景及新旧版差异
ppt课件
3
一.国际标准化组织(ISO)简介
国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。
“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语， 意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如 “isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法 律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO” 成为组织的名称。
ppt课件
4
二.管理体系标准的结构—高级结构
ppt课件
5
三.ISO9001:2015版主要变化
A.结构完全变化:新版完全按ISO/IEC导则附件SL的格式重新编排了, 目的是方便更多其他管理体系整合,提升活力和完整性.
B.标准更一般化和更容易被服务业采用：用“产品和服务”替代“产 品”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款 7.1.4 监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。
6.1.2 组织应策划 a) 应对这些风险和机遇的措施 b) 如何: 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）， 2）评价这些措施的有效性 应对风险和机遇的措施都应与其产品和服务的符合性的潜在影响相适应。 注1:应对风险可选择规避风险，消除风险源，改变风险的可能性，分担风险，或通 过信息充分的决策保留风险。 注2:机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作 伙伴关系，利用新技术以及其他可取和可ppt行课件的事物，以应对组织或其顾客需求。22
符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于 ——预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务, ——运行的过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。
ISO9001:2015标准改版背景及新旧版差异
ppt课件
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一.国际标准化组织(ISO)简介
国际标准化组织(International Organization for Standardization)简称ISO。
“ISO”并不是首字母缩写，而是一个词 ，它来源于希腊语， 意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如 “isometric”(意为“尺寸相等”)“isonomy”(意为“法 律平等”)。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO” 成为组织的名称。
ppt课件
4
二.管理体系标准的结构—高级结构
ppt课件
5
三.ISO9001:2015版主要变化
A.结构完全变化:新版完全按ISO/IEC导则附件SL的格式重新编排了, 目的是方便更多其他管理体系整合,提升活力和完整性.
B.标准更一般化和更容易被服务业采用：用“产品和服务”替代“产 品”。减少原来自硬件领域的实践的规范性要求，尤其是条款 7.1.4 监视和测量设备和8.5产品和服务的开发。
6.1.2 组织应策划 a) 应对这些风险和机遇的措施 b) 如何: 1）在质量管理体系过程中整合并实施这些措施（见4.4）， 2）评价这些措施的有效性 应对风险和机遇的措施都应与其产品和服务的符合性的潜在影响相适应。 注1:应对风险可选择规避风险，消除风险源，改变风险的可能性，分担风险，或通 过信息充分的决策保留风险。 注2:机遇可能导致采用新实践，推出新产品，开辟新市场，赢得新顾客，建立合作 伙伴关系，利用新技术以及其他可取和可ppt行课件的事物，以应对组织或其顾客需求。22
符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。 注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于 ——预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务, ——运行的过程所产生的任何预期输出。 注2：法律法规要求可称作法定要求。
《ISO内部审核》课件
审核中的问题和解决方案
在审核过程中，团队共同合作， 克服了各种挑战，并找到了解决 问题的方法。
审核带来的好处和价值
通过ISO内部审核，企业在市场竞 争中取得了成功，提升了品牌形 象和市场份额。
总结
重要性和意义
ISO内部审核是确保组织运作符合标准要求的重要手段，具有重要的意义。
流程和方法
内部审核需要严格遵循一定的流程和方法，以确保有效执行。
持续改进和效果评估
通过持续改进和效果评估，组织可以不断提升自身的质量管理体系。
作用
ISO内部审核有助于发现和改 进组织内部运作中存在的问 题，提高质量管理体系的有 效性和效率。
价值
通过ISO内部审核，组织可以 增强自身的竞争力，提高客 户满意度，并为持续改进提 供支持。
ISO内部审核的流程和方法
1
审前准备
制定审核计划、选拔和培训审核人员，准备和分发审核文档。
2
审核实施
进行审核准备、实地调研和记录，以及对组织运作的审核。
1 评估方法
定期跟踪和评估内部审核的效果，例如通过客户反馈和绩效指标的改善。
2 持续改进
根据评估结果，制定和实施持续改进措施，提高组织运作的质量和效率。
3 重要性和价值
ISO内部审核对组织的发展和持续改进至关重要，能为组织带来诸多好处。
ISO内部审核的案例分析
某企业的审核程中存在的问题，提 高了产品质量和客户满意度。
3
审核总结
汇总审核结果、编制审核报告，并提出持续改进建议。
ISO内部审核的常见问题和解决方法
人员技能
提供培训和继续教育，提升审 核人员的专业素养。
过程问题
建立问题解决机制，及时解决 审核过程中发生的问题。
内审员培训教程ppt课件
审核部门指导。 准确填写不符合（不合格）项工作报告，注
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
23
9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
意纠正与预防措施的区别。 注意落实跟踪验证工作。
25
谢 谢 大 家！
26
22
8、末次会议
由审核组长主持，参加人员同首次会议；内容包括： ——重申审核目的、范围、准则等； ——宣布不合格报告及其说明； ——审核综述及审核结论； ——关于改进的建议与说明； ——对不合格报告和审核结论的确认； ——领导提出要求或作出工作安排； ——保持会议记录（包括签到记录）。
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9、对不符合（不合格）项的纠正措施及验证 （关闭）
格报告等； ※ 建立自我调控机制，实现持续改进。
4
3、审核的步骤：年度 计划—成立内审小组---
-编写检查表---现场审 核（首次会议—调查取
证-记录审核中的发现审核组会议-末次会议） ---发出内审不符合报告 ---责任部门分析原因、 提出纠正措施----内审 小组跟踪确认---编写内
审报告
----审核后续活动 1、纠正、预防或改进 措施的实施； 2、不合格纠正情况及 有效性的验证。
内审员培训教程
1
内部审核基本知识
2
一、内部审核基础知识 1、内部审核 定义：由组织自身所进行的质量管理体系
的审核； 准则：法律法规、标准、规范、质量手册
等QMS文件； 范围：产品所涉及的部门和QMS过程；
3
2、内部审核要求： ※ 收集审核证据，评价QMS的符合性、
有效性； ※ 形成审核文件、记录、报告、不合
10
4.2 编制要求 ※ 符合标准、规范和体系文件的要求； ※ 突出特点，抽样应有代表性； ※ 内容具体，具有可操作性； ※ 审核时间安排合理、充分。
11
4.3 编写方式 ※ 取决于审核方式； ※ 通常按部门审核，结合过程模式实施； ※ 审核过程按PDCA循环进行。
质量管理体系内审员教程 PPT课件
黄耀明目录：第一章质理管理体系审核概论第二章内部审核的准备第三章内部审核的实施第四章不合格报告和内部审核报告第五章纠正措施和跟踪目录：第一章质理管理体系审核概论1）质量管理体系2）审核3）不合格（不符合）4）质量管理体系审核类型5）质量管理体系审核的特点6）质量管理体系审核的范围7）内部审核时机和频次8）质量管理体系审核步骤第一章质量管理体系审核概论一、质量管理体系1）定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
2）理解要点：* 体系-- 相互关联或相互作用的一组要素。
-- 要素为构成体系或系统的基本单元（标准中可理解为过程）。
-- 是一个有机整体，强调系统性、协调性。
一、质量管理体系2）理解要点：* 管理体系-- 建立方针和目标并实现这些目标的体系。
* 质量管理体系（简称QMS)-- 建立组织的质量方针和质量目标。
-- 围绕质量方针、目标确定组织结构、过程、活动和资源建立一个有机的完整的管理体系。
-- 注意与其他管理体系的整合性，便于整体管理。
* 体系、管理体系、质量管理体系处在三个不同层面，相互间互有联系。
二、审核1）定义：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2)理解要点：* 审核证据-- 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
-- 证据可以是定性的或定量的。
-- 应具有可重查性和可追溯性。
二、审核2）理解要点：* 审核准则（依据）-- 用作依据的一组方针、程序或要求。
-- 质量管理体审核准则通常为：ISO9001：2000《质量管理体系要求》；质量手册、形成文件的程序和其他相关的QMS文件；适用于组织的法律法规和其他要求。
* 审核发现-- 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
-- 审核发现可为符合项或不符合项。
二、审核2）理解要点：* 审核目的-- 通过审核发现、确定满足审核准则的程度，提供改进的机会。
ISO内审员培训讲义.ppt
1．6、审 核 目 的
审核的目的（无论哪一种）是为管理者
提供质量管理体系与特定要求的符合性程度的信息，
以及对于持续运行和持续改进的需要信息。
“审核是一种管理工具，
它为管理者做出采用改进措施的决定提供帮助。”
审核应该以此为中心：
“应报告积极的改进机会——而非消极的失效。”
2020/4/25
11
有价值的审核必须遵循以下几点： ▼ 在适当的间隔内进行； ▼ 根据认可的标准，采用认可的方法； ▼ 由适当的人员执行； ▼ 无偏见审核； ▼ 准确、全面地报告。
5．末次会议；
6．编写审核报告。
2020/4/25
48
4．2、首次会议
首次会议由审核组长召开，
3．7 、通知受审核部门并约定时间 发出通知，约定具体的审核时间
2020/4/25
45
谢谢大家
06年9月13日
2020/4/25
46
ISO 内 审 员
培 训讲义
2020/4/25
47
四、内审的实施
4．1、现场审核的工作
1.首次会议；
2.现场检查；
3.确定不合格项并编写不合格报告；
4.审核结果汇总分析；
即抽取最能反映总是问题实质的作为样本， 如调查设备检测能力时应多抽取 产品关键项目的检测设备的能力的证据。
2020/4/25
43
均衡（代表性）： 应反映不同时间、地点、产品、活动、人员 对某一质量活动的实施情况。
——审核员亲自选样 ——对产品类别、体系过程、部门场所进行抽样。
2020/4/25
44
——针对特定的审核，确定特殊的审核员/审核组
——预计所需时间
2020/4/25
ISO9001质量管理体系培训PPT课件
降低成本：ISO9001质量管理体系可以帮助企业识别并解决生产过程中的浪费，提高效率， 降低成本。
增强市场竞争力：通过实施ISO9001质量管理体系，企业可以获得国际市场的认可，提高企 业的市场竞争力。
提升企业形象：ISO9001质量管理体系的认证可以提升企业的公众形象，使消费者和合作伙 伴对企业的信任度提高。
内部审核：定期 对ISO9001质 量管理体系进行 内部审核，确保 体系的有效性和 符合性。
纠正措施：针对 审核中发现的问 题，采取有效的 纠正措施，防止 问题再次发生， 保证质量管理体 系的持续改进。
预防措施：分析 问题产生的原因， 采取预防措施， 防止类似问题的 再次发生，提高 质量管理体系的 预防能力。
01
ISO9001质量管理 体系概述
ISO9001标准及背景介绍
ISO9001标准的起源和背景 ISO9001标准的发展历程 ISO9001标准的适用范围和特点 ISO9001标准的核心内容及流程
质量管理体系的概念及其重要性
定义：质量管理体系是一套系统化的流程和方法，用于协调、实施和管理质量活动，以确保产 品或服务的品质符合相关标准和客户需求。
提升企业市场竞争力
提升产品质量和客户满意度
优化企业管理流程，提高效 率
降低成本，增加经济效益
获得ISO9001认证，提高 企业形象和知名度
开拓市场，增加商机
为企业持续改进和发展奠定基础
降低成本、减少浪费、提高 效率
增强企业品牌形象和信誉
提升企业竞争力和市场占有 率
提高产品质量和客户满意度
促进企业持续改进和发展
展望未来，走向国际市场
提升企业形象和 信誉
增强企业竞争力 和市场占有率
促进企业持续改 进和发展
增强市场竞争力：通过实施ISO9001质量管理体系，企业可以获得国际市场的认可，提高企 业的市场竞争力。
提升企业形象：ISO9001质量管理体系的认证可以提升企业的公众形象，使消费者和合作伙 伴对企业的信任度提高。
内部审核：定期 对ISO9001质 量管理体系进行 内部审核，确保 体系的有效性和 符合性。
纠正措施：针对 审核中发现的问 题，采取有效的 纠正措施，防止 问题再次发生， 保证质量管理体 系的持续改进。
预防措施：分析 问题产生的原因， 采取预防措施， 防止类似问题的 再次发生，提高 质量管理体系的 预防能力。
01
ISO9001质量管理 体系概述
ISO9001标准及背景介绍
ISO9001标准的起源和背景 ISO9001标准的发展历程 ISO9001标准的适用范围和特点 ISO9001标准的核心内容及流程
质量管理体系的概念及其重要性
定义：质量管理体系是一套系统化的流程和方法，用于协调、实施和管理质量活动，以确保产 品或服务的品质符合相关标准和客户需求。
提升企业市场竞争力
提升产品质量和客户满意度
优化企业管理流程，提高效 率
降低成本，增加经济效益
获得ISO9001认证，提高 企业形象和知名度
开拓市场，增加商机
为企业持续改进和发展奠定基础
降低成本、减少浪费、提高 效率
增强企业品牌形象和信誉
提升企业竞争力和市场占有 率
提高产品质量和客户满意度
促进企业持续改进和发展
展望未来，走向国际市场
提升企业形象和 信誉
增强企业竞争力 和市场占有率
促进企业持续改 进和发展
ISO9000质量管理体系内审员培训教程PP课件
八项质量管理原则
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
25
原则1 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的 期望。 理解要点： 1.组织依赖顾客而存在，顾客是组织生存发展的基 础。 2.组织提供的产品应满足顾客的要求。 3.顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品。 4.组织应收集、分析利研究质量管理体系的有效性 和效率，提出改进的方向，不断超越顾客的期望。
2、ISO 9001:2000标准的的修订原则： 所谓“修正”是指“对规范性文件的特定部分的修改、增加或删除”。 目的:是为了更加明确地表述该标准的内容，并加强其与ISO 14001:2019 标准的兼容性。 修正的主要要求为：
标题、范围保持不变，继续保持过程方法； 修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织，尽可能地提高与
一、2019版标准的构成 ISO9000族的核心标准由下列四个标准组成 ISO 9000：2019 《质量管理体系 基础和术语》 ISO 9001：2019 《质量管理体系 要求》 ISO 9004：2009 《可持续性管理 质量管理方法》 ISO 19011：2019 《质量和（或）环境管理体系审核指
ISO(国际标准化组织)IAF(国际认可论坛)一致于2019年8月发布联合公 报，主要内容包括：
1、ISO和IAF认为ISO9001：2019标准没有引入新的要求。ISO9001：2019标准 只是更清晰、明确地表达ISO9001：2000的要求，并增强与ISO14001： 2019的兼容性。
2、经认可的认证机构在ISO9001：2019国际标准正式发布之前不得发放 ISO9001：2019认证证书，也不得依据ISO9001：2019进行监督审核或复评 审核。
以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系
25
原则1 以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当 前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的 期望。 理解要点： 1.组织依赖顾客而存在，顾客是组织生存发展的基 础。 2.组织提供的产品应满足顾客的要求。 3.顾客的需求是变化的，组织应持续改进其产品。 4.组织应收集、分析利研究质量管理体系的有效性 和效率，提出改进的方向，不断超越顾客的期望。
2、ISO 9001:2000标准的的修订原则： 所谓“修正”是指“对规范性文件的特定部分的修改、增加或删除”。 目的:是为了更加明确地表述该标准的内容，并加强其与ISO 14001:2019 标准的兼容性。 修正的主要要求为：
标题、范围保持不变，继续保持过程方法； 修正的标准仍然适用于各行业不同规模和类型的组织，尽可能地提高与
一、2019版标准的构成 ISO9000族的核心标准由下列四个标准组成 ISO 9000：2019 《质量管理体系 基础和术语》 ISO 9001：2019 《质量管理体系 要求》 ISO 9004：2009 《可持续性管理 质量管理方法》 ISO 19011：2019 《质量和（或）环境管理体系审核指
ISO(国际标准化组织)IAF(国际认可论坛)一致于2019年8月发布联合公 报，主要内容包括：
1、ISO和IAF认为ISO9001：2019标准没有引入新的要求。ISO9001：2019标准 只是更清晰、明确地表达ISO9001：2000的要求，并增强与ISO14001： 2019的兼容性。
2、经认可的认证机构在ISO9001：2019国际标准正式发布之前不得发放 ISO9001：2019认证证书，也不得依据ISO9001：2019进行监督审核或复评 审核。
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• 颁发双证：通用高级职业经理资格证书（全国通用钢印证书）＋MBA高等教育研修结业证书 （随证书附全套学籍档案与高等教育人才推荐函）
• 收费标准 ：仅收取1280元 网址：
• 报名电话：0451－88723232
咨询教师:王海涛老师
• 地址：哈尔滨市道外区南马路120号职工大学109室美华教育。
3.4-3.6 4 内审实践（实习） 模拟外审 复习 合计
课堂学时 4
2 2 2 1 1 2 4 2 2 2 2 2 4 2 2
4 8 48
期末13-17周（16学时）安排
不符合项判断练习：2学时 纠正和跟踪验证：1学时 课堂练习及期末考试：3学时 内审员考试复习：10学时
考试时间：7月1日9点-11点，闭卷 （不能带资料），发标准单行本
4）发言：主动发言1.5分，被动发言1分，发言完 全错误0分。课堂“违纪”被点发言：能回答不扣 分，不能回答-1分。最高累积分折合为30分。
目录
第一章 概论 第二章 内审策划与准备 第三章 现场审核 第四章 纠正和跟踪验证 第五章 案例和练习
01 引言：关于审核的通俗理解
1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用（QMS, EMS）。 4、内/外审：目的不同，程序、内容 基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。
做审核员的感觉？
爽：
接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在
难：
标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难
值：
学习很多东西,认识许多人,越老越值钱
练习01 ：是事实还是推断？
刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点 到李大成经理办公室去开会，主要讨论一宗大 订单的技术规范。在去李大成办公室的路上， 刘明遇到了事故，受了重伤。李大成接到刘明 出事的消息时，刘明已被送往医院做X光透视， 李大成给医院打电话想询问一下情况，但没有 人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了 电话。
没有统一规定。一般采用四层塔型结构， 即质量手册（回答为什么做）、程序文 件（回答谁做、做什么、何时做以及何 地做）、作业文件（回答怎么做）和质 量记录（提供证据）。
2、编制质量手册的基本要求？
1）符合性：符合质量方针和目标，符合标准 要求。 2）确定性：明确回答 5W1H。 3）相容性：QMS内部各种文件，QMS和其 他管理体系。 4）可操作性：写的坚决执行，做不到的坚决 不写。 5）继承性：在原有管理基础上引入ISO9001 质量管理体系。
1、刘明是设计工程师；2、刘明要去见李大成；3、刘明要去 参加的会在上午9点开始；4、事故发生在华能公司；5、刘明 被送到医院做X光检查；6、李大成打电话的医院没有人知道刘 明的情况；7、李大成打错了电话。
02 关于教学
1、课程内容
1）审核知识：基础 2）审核策划：实施准备 3）审核实施：经验的积累
• 近千本MBA职业经理教程免费下载 • -----请速登陆：
•
• 学习方式：全国招生 函授学习 权威双证 国际互认
• 认证项目：注册高级职业经理、人力资源总监、营销经理、财务总监、酒店经理、企业培训 师、品质经理、生产经理、营销策划师等高级资格认证。
• 颁发双证：通用高级职业经理资格证书（全国通用钢印证书）＋MBA高等教育研修结业证书 （随证书附全套学籍档案与高等教育人才推荐函）
ISO9001质量管理体系内审员教程(ppt 207页)
教学进度
活动 质量手册编写 内审知识培训
1.1-1.2 1.3-1.5 2.1+2.2+练习2.1 2.3.1+练习2.3.1
2.3.2-2.3.3
2.3.4 练习2.3.4 3.1 3.2 表演3.2 3.3 练习3.3.4-1 练习3.3.4-2
• 收费标准 ：仅收取1280元 网址：
• 报名电话：0451－88723232
咨询教师:王海涛老师
• 地址：哈尔滨市道外区南马路120号职工大学109室美华教育。
• 近千本MBA职业经理教程免费下载 • -----请速登陆：
1、QMS文件一般应采用什么样的文件 结构？
（内审员照片、身份证号码）
关于平时成绩
1）满分：100 作业：40 课堂发言：30，考勤：30
2）作业：抽查10次。交作业2分，满分4分。 3）考勤：无故旷课1次扣1分；旷课10次（扣分 满30分）取消考试资格。特别注意：点名前递交 假条；“因公请假”需学工办老师签字；点名不 在视为旷课；可能点名多次；代答扣4分并上报系 处理。
课堂学时 6
32 4 12
54
6、关于“学习”的建议
1）是员工不是学生，是在工作中的学习。 2）学了就用，边用边学。 3）主动、积极参与，创造性地解决问题。 4）多看参考书和参考资料。
03 质量关体体系文件的编制
•
• 学习方式：全国招生 函授学习 权威双证 国际互认
• 认证项目：注册高级职业经理、人力资源总监、营销经理、财务总监、酒店经理、企业培训 师、品质经理、生产经理、营销策划师等高级资格认证。
基础：对标准条款的准确理解和熟记 提高：专业知识、审核经验的积累
2、重点掌握内容、技能
1）有关审核的知识和实施要点（应试） 2）制定审核计划 3）编写检查表 4）开具不合格报告（案例分析） 5）召集首次会议、末次会议 6) 现场审核***
3、教学思路
1）通过练习实现知识点的掌握（主要以 应付各种考试为目的）。 2）尽可能多地列举各种案例、实例。 3）重点放在“标准的应用”：编制检查 表和不合格判断（通过大量练习完成）。 4）自编质量手册、模拟审核。 5）以内审为重点，兼顾有关外审知识。
4、学习目标和要求 目标1：通过学校考试。 要求1：基本不缺课，完成课堂练习，认 真复习。
目标2：基本掌握建立、实施、审核QMS 的方法和技能。
要求2：查阅参考资料，积极参与“实 践”，培养集体协作、分工。
目标3：获得内审员资格 要求3：完成附加练习，突击复习 。
5、教学进度
活动 文件审核 内审知识培训 模拟外审 内审（期末）复习
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3.4-3.6 4 内审实践（实习） 模拟外审 复习 合计
课堂学时 4
2 2 2 1 1 2 4 2 2 2 2 2 4 2 2
4 8 48
期末13-17周（16学时）安排
不符合项判断练习：2学时 纠正和跟踪验证：1学时 课堂练习及期末考试：3学时 内审员考试复习：10学时
考试时间：7月1日9点-11点，闭卷 （不能带资料），发标准单行本
4）发言：主动发言1.5分，被动发言1分，发言完 全错误0分。课堂“违纪”被点发言：能回答不扣 分，不能回答-1分。最高累积分折合为30分。
目录
第一章 概论 第二章 内审策划与准备 第三章 现场审核 第四章 纠正和跟踪验证 第五章 案例和练习
01 引言：关于审核的通俗理解
1、审核：检查工作；断案。 2、审核员：督察员；法官。 3、审核方法：通用（QMS, EMS）。 4、内/外审：目的不同，程序、内容 基本相同。 5、审核依据：ISO9001/14001。 6、审核基本要求：客观，公正。
做审核员的感觉？
爽：
接触面广：知识/领域，人际交往 感觉到自我的存在
难：
标准学习、理解难 熟悉不同行业专业知识难 和不同的人交流难
值：
学习很多东西,认识许多人,越老越值钱
练习01 ：是事实还是推断？
刘明是华能公司的设计师。被通知在上午9点 到李大成经理办公室去开会，主要讨论一宗大 订单的技术规范。在去李大成办公室的路上， 刘明遇到了事故，受了重伤。李大成接到刘明 出事的消息时，刘明已被送往医院做X光透视， 李大成给医院打电话想询问一下情况，但没有 人知道刘明的任何情况。可能是李大成打错了 电话。
没有统一规定。一般采用四层塔型结构， 即质量手册（回答为什么做）、程序文 件（回答谁做、做什么、何时做以及何 地做）、作业文件（回答怎么做）和质 量记录（提供证据）。
2、编制质量手册的基本要求？
1）符合性：符合质量方针和目标，符合标准 要求。 2）确定性：明确回答 5W1H。 3）相容性：QMS内部各种文件，QMS和其 他管理体系。 4）可操作性：写的坚决执行，做不到的坚决 不写。 5）继承性：在原有管理基础上引入ISO9001 质量管理体系。
1、刘明是设计工程师；2、刘明要去见李大成；3、刘明要去 参加的会在上午9点开始；4、事故发生在华能公司；5、刘明 被送到医院做X光检查；6、李大成打电话的医院没有人知道刘 明的情况；7、李大成打错了电话。
02 关于教学
1、课程内容
1）审核知识：基础 2）审核策划：实施准备 3）审核实施：经验的积累
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•
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• 认证项目：注册高级职业经理、人力资源总监、营销经理、财务总监、酒店经理、企业培训 师、品质经理、生产经理、营销策划师等高级资格认证。
• 颁发双证：通用高级职业经理资格证书（全国通用钢印证书）＋MBA高等教育研修结业证书 （随证书附全套学籍档案与高等教育人才推荐函）
ISO9001质量管理体系内审员教程(ppt 207页)
教学进度
活动 质量手册编写 内审知识培训
1.1-1.2 1.3-1.5 2.1+2.2+练习2.1 2.3.1+练习2.3.1
2.3.2-2.3.3
2.3.4 练习2.3.4 3.1 3.2 表演3.2 3.3 练习3.3.4-1 练习3.3.4-2
• 收费标准 ：仅收取1280元 网址：
• 报名电话：0451－88723232
咨询教师:王海涛老师
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1、QMS文件一般应采用什么样的文件 结构？
（内审员照片、身份证号码）
关于平时成绩
1）满分：100 作业：40 课堂发言：30，考勤：30
2）作业：抽查10次。交作业2分，满分4分。 3）考勤：无故旷课1次扣1分；旷课10次（扣分 满30分）取消考试资格。特别注意：点名前递交 假条；“因公请假”需学工办老师签字；点名不 在视为旷课；可能点名多次；代答扣4分并上报系 处理。
课堂学时 6
32 4 12
54
6、关于“学习”的建议
1）是员工不是学生，是在工作中的学习。 2）学了就用，边用边学。 3）主动、积极参与，创造性地解决问题。 4）多看参考书和参考资料。
03 质量关体体系文件的编制
•
• 学习方式：全国招生 函授学习 权威双证 国际互认
• 认证项目：注册高级职业经理、人力资源总监、营销经理、财务总监、酒店经理、企业培训 师、品质经理、生产经理、营销策划师等高级资格认证。
基础：对标准条款的准确理解和熟记 提高：专业知识、审核经验的积累
2、重点掌握内容、技能
1）有关审核的知识和实施要点（应试） 2）制定审核计划 3）编写检查表 4）开具不合格报告（案例分析） 5）召集首次会议、末次会议 6) 现场审核***
3、教学思路
1）通过练习实现知识点的掌握（主要以 应付各种考试为目的）。 2）尽可能多地列举各种案例、实例。 3）重点放在“标准的应用”：编制检查 表和不合格判断（通过大量练习完成）。 4）自编质量手册、模拟审核。 5）以内审为重点，兼顾有关外审知识。
4、学习目标和要求 目标1：通过学校考试。 要求1：基本不缺课，完成课堂练习，认 真复习。
目标2：基本掌握建立、实施、审核QMS 的方法和技能。
要求2：查阅参考资料，积极参与“实 践”，培养集体协作、分工。
目标3：获得内审员资格 要求3：完成附加练习，突击复习 。
5、教学进度
活动 文件审核 内审知识培训 模拟外审 内审（期末）复习