妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(中成药和民族医药部分)
执业药师西药题库 1
9.21A39.用于静脉注射用乳剂的乳化剂有A.聚山梨酯80B.豆磷脂C.脂肪酸甘油酯D.三乙醇胺皂E.脂肪酸山梨坦39.答案：B解析:本题考查的是注射剂常用的附加剂。
静脉注射用乳剂的乳化剂有卵磷酯、豆磷脂和普朗尼克F-68等，其他不能用于静脉注射乳剂的乳化剂，防止发生溶血现象。
40.磺胺嘧啶钠注射液与葡萄糖输液混合后，会出现沉淀，是由于A.溶剂组成改变B.pH的改变C.直接反应D.反应时间E.成分的纯度40.答案:D解析:本题考查的是注射剂配伍变化的主要原因。
磺胺嘧啶钠注射液与葡萄糖输液混合后，约在2小时出现沉淀。
39.以下不属于吗啡禁忌证的是A.支气管哮喘B.颅内压增高C.妊娠D.前列腺肥大E.烧伤39.答案：E解析：本题考査阿片类镇痛药的禁忌证。
已知对吗啡过敏者、婴幼儿、未成熟新生儿、妊娠期及哺乳期妇女、临盆产妇，以及呼吸抑制已显示发绀、颅内压增高和颅脑损伤、支气管哮喘、肺源性心脏病代偿失调、甲状腺功能减退、皮质功能不全、前列腺肥大、排尿困难及严重肝功能不全、休克尚未纠正前、麻痹性肠梗阻等患者禁用吗啡。
吗啡注射液及普通片适用于其他镇痛药无效的急性锐痛，如严重创伤、战伤、烧伤、晚期癌症等疼痛。
40.不推荐作为首发精神分裂症患者一线治疗选择的药物是A.阿立哌唑B.奥氮平C.喹硫平D.帕利哌酮E.氯氮平40.答案：E【解析】鉴于治疗中安全性和严重不良反应等因素，原则上不推荐氯氮平作为首发精神分裂症患者的一线治疗选择。
39.患者，男，52岁，出租车司机，有家族性痛风病史，缓解期服用药物治疗。
近期总感觉眩晕，无法正常工作，导致患者出现这一问题的药物是A.丙磺舒B.别嘌醇C.苯溴马隆D.非布司他E.碳酸氢钠39.B解析：本题考查抗痛风药。
别嘌醇服用后可出现眩晕，用药期间不宜驾驶车船、飞机和操作机械。
在用药期间不宜过度限制蛋白质的摄入。
40.患者，男，50岁，血压170/95mmHg，伴有双侧肾动脉狭窄，单药治疗控制血压效果不佳，宜选用的联合用药方案是A.利尿剂+ARBB.β受体阻断剂+ARBC.利尿剂+CCBD.α受体阻断剂+ACEIE.ACEI+CCB40.C解析：本题考查降压药。
急救妇儿用药目录-2015年9月16日
2阿莫西林6Fra bibliotek7 8头孢丙烯 头孢克洛 头孢地尼
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儿科非专利药品直接挂网采购示范药品（化学药品和生物制品部分）
序号 18 19 20 21 22 23 药品通用名 对乙酰氨基酚 维生素AD 赖氨肌醇维B12 胃蛋白酶 小儿复方氨基酸 (18AA-Ⅰ) 促皮质素 剂型 干混悬剂 栓剂 滴剂 口服溶液 口服溶液 注射液 注射用无菌粉末 胶囊 24 环孢素 软胶囊 口服溶液 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 硫唑嘌呤 吗替麦考酚酯 放线菌素D 丙戊酸钠 拉莫三嗪 哌甲酯 托莫西汀 樟脑水合氯醛 乙酰半胱氨酸 孟鲁司特 多潘立酮 消旋卡多曲 乳果糖 地高辛 可乐定 口服补液盐 片剂 胶囊 分散片 注射用无菌粉末 糖浆剂 片剂 片剂 胶囊 酊剂 颗粒剂 咀嚼片 混悬液 颗粒剂 口服溶液 口服溶液 贴片 散剂(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)
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购示范药品（化学药品和生物制品部分）
规格 △ 0.15g 1500IU:500IU、2000IU:700IU 100ml 每1ml中含胃蛋白酶活力不得少于14单位 20ml:1.348g（总氨基酸） 25单位 25mg 10mg 50ml:5g 50mg、100mg 0.25g 0.25g 0.2mg △ 25mg 10mg 10mg 每ml含樟脑0.15g，水合氯醛0.1g，丁香油 0.007ml 0.2g 5mg 1ml:1mg 10mg △ △ 2mg △
注释：“△”表示不限定规格。
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购示范药品（化学药品和生物制品部分）
规格 0.25g（40万单位） 0.24g（40万单位） 0.125g、0.25g 0.125g、0.25g 250mg:62.5mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1) （阿莫西林:克拉维酸） 125mg:31.25mg(4:1)、200mg:28.5mg(7:1) （阿莫西林:克拉维酸） 0.125g 0.125g 0.125g 0.125g 0.125g 0.125g 50mg、0.1g 50mg、0.1g 50mg 50mg 50mg 0.1g（10万单位） 0.125g、0.25g 0.125g 0.125g、0.25g 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg 磺胺甲噁唑0.1g,甲氧苄啶20mg 0.3g 1g:0.1g 25mg 60ml:1.2g、100ml:2g 0.1g、0.2g 50mg
2024年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案
2024年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷A卷附答案单选题（共45题）1、下列属于行政诉讼受案范围的是A.对行政机关吊销许可证行政处罚不服提起的诉讼B.对行政法规、规章提起的诉讼C.对行政机关制定、发布的具有普通约束力的决定、命令提起的诉讼D.对法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为提起的诉讼【答案】 A2、欲查询注射剂的辅料组成，可查询的说明书项目是A.【注意事项】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反应】【答案】 B3、下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效【答案】 A4、药品生产者擅自使用他人有一定影响的商品名称属于A.侵犯商业秘密行为B.混淆行为C.虚假宣传行为D.诋毁商誉行为【答案】 B5、《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为A.1年B.2年C.3年D.4年【答案】 C6、某省发布的《基本医疗保险零售药店定点协议管理办法》规定：社会保险经办机构每年一次集中受理零售药店医保定点申请；配备与本单位签订劳动合同并缴纳社会保险的专职执业药师（执业中药师）、药师，执业药师（执业中药师）、药师的执业地与注册地点一致，营业时间保证有一名以上执业药师在岗；健全执业药师（执业中药师、药师）管理、社保卡使用管理、诚信服务信用等级等制度。
该办法自2016年4月11日起执行，有效期5年。
2020年2月，某连锁药店（经营范围包括中药饮片、化学药品制剂）在该省提出申请并获得定点零售药店资格。
2020年3月，该零售连锁药店加入药品集中采购体系，也就是带量采购体系。
A.向统筹地区医疗保险经办机构申请B.和统筹地区医疗保障局签订定点管理协议C.接受统筹地区医疗保险经办机构开展的评估工作，不得接受第三方评价D.由统筹地区医疗保险经办机构对其资格进行备案【答案】 A7、取得药学、中药学相关专业大学本科学历，参加执业药师资格考试者，必须A.从事药学或中药学专业工作满7年B.从事药学或中药学专业工作满5年C.从事药学或中药学专业工作满4年D.从事药学或中药学专业工作满1年【答案】 C8、门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释剂，每张处方不得超过A.一次量B.3日常用量C.5日常用量D.15日常用量【答案】 D9、丁药品监督管理部门违反法定程序对生产新型冠状病毒感染肺炎治疗药品的生产企业作出准予生产行政许可决定，但是由于在疫情期间，撤销行政许可可能对人民群众健康（公共利益）造成重大损害，该行政许可属于A.可以撤销B.应当予以撤销C.不予撤销D.重新进行行政许可【答案】 C10、（2017年真题）不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规能力测试试卷B卷附答案单选题（共30题）1、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品(含疫苗)。
A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品【答案】 B2、（2020年真题）行政相对人对药品监督管理部门作出的没收违法所得决定不服时，可以提出（）A.行政许可B.行政处罚C.行政复议D.行政强制【答案】 C3、组织制定与修订国家药品标准的机构是A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心【答案】 B4、国务院常务会议通过的《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院令第360号）是A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B5、（2020年真题）中药饮片批发企业中药材验收人员的资质要求是（）A.具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历B.具有大学本科以上学历，执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历C.具有中药学中级以上专业技术职称D.具有中药学初级以上专业枝术职称【答案】 C6、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构应用现代工艺配制中药制剂品种，应当A.取得药品批准文号B.取得药品广告批准文号C.取得制剂批准文号D.不需取得制剂批准文号【答案】 C7、国务院常务会议通过的《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）是A.法律B.行政法规C.地方政府规章D.部门规章【答案】 B8、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.日常用量【答案】 C9、执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册【答案】 B10、对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购【答案】 D11、医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货【答案】 B12、《医疗机构制剂许可证》应当载明的项目内容不包括A.配制范围B.法定代表人C.药检室负责人D.制剂室负责人【答案】 C13、甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。
国卫药政发〔2015〕70号文
国卫药政发〔2015〕70号---关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知2015年6月19日，国家卫计委下发国卫药政发〔2015〕70号文件--《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》，全文如下。
各省、自治区、直辖市卫生计生委，新疆生产建设兵团卫生局：为贯彻落实《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号，以下简称《意见》），现就有关要求通知如下：一、全面构建药品集中采购新机制要坚持药品集中采购方向，实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购。
充分发挥省级药品集中采购工作领导小组作用，结合地方实际，抓紧制订具体实施办法，落实部门责任分工，明确时间进度表和技术路线图，并及时上报国务院医改办，确保2015年内启动新一轮药品集中采购工作。
省级卫生计生行政部门要主动与发展改革、财政、人力资源社会保障、商务、食品药品监管等部门加强沟通协调，努力做好药品采购中质量安全、价格监测、配送使用、医保支付等政策措施的有效衔接，增强和扩大药品集中采购的惠民实效。
二、合理确定药品采购范围医院要按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划，具体到通用名、剂型和规格，每种药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种。
药品采购预算一般不高于医院业务支出的25%-30%。
省级药品采购机构应及时汇总分析医院药品采购计划和采购预算，合理确定药品采购范围，落实带量采购，优先选择符合临床路径、纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目的药品，兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的用药需要，并与医保、新农合报销政策做好衔接。
充分吸收国家基本药物遴选中规范剂型、规格等有效方法，依据国家基本药物目录、医疗保险药品报销目录、基本药物临床应用指南和处方集等，遵循临床常用必需、剂型规格适宜、包装使用方便的原则，推进药品剂型、规格、包装标准化，努力提高药品采购和使用集中度。
2儿科非专利药品直接挂网采购示范药品
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规格 每袋装5g 每支10ml 每袋装4g 每袋装3g 每支装10ml 每袋装5g 每袋装3g 每袋装10g 每支装10ml 每袋装2g 每丸重3g 每支装10ml 每支装10ml 每袋装1g 每片0.3g 每丸重1.5g 每片0.1g 10粒（每1000粒重3.125g） 每支装10l 每袋装2.6g 每支装10ml
60ml:1.2g、100ml:2g 0.1g、0.2g 50mg △ 0.15g 1500IU:500IU、2000IU:700IU 100ml 每1ml中含胃蛋白酶活力不得少于14单位 20ml:1.348g（总氨基酸） 25单位 25mg 10mg 50ml:5g 50mg、100mg 0.25g 0.25g 0.2mg △ 25mg 10mg 10mg 每ml含樟脑0.15g，水合氯醛0.1g，丁香油 0.007ml 0.2g 5mg 1ml:1mg 10mg △ △ 2mg △
3
4 5
6 7 8
头孢丙烯 头孢克洛 头孢地尼
混悬液 17 布洛芬 颗粒剂 栓剂 18 19 20 21 22 23 对乙酰氨基酚 维生素AD 赖氨肌醇维B12 胃蛋白酶 小儿复方氨基酸 (18AA-Ⅰ) 促皮质素 干混悬剂 栓剂 滴剂 口服溶液 口服溶液 注射液 注射用无菌粉末 胶囊 24 环孢素 软胶囊 口服溶液 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 硫唑嘌呤 吗替麦考酚酯 放线菌素D 丙戊酸钠 拉莫三嗪 哌甲酯 托莫西汀 樟脑水合氯醛 乙酰半胱氨酸 孟鲁司特 多潘立酮 消旋卡多曲 乳果糖 地高辛 可乐定 口服补液盐 片剂 胶囊 分散片 注射用无菌粉末 糖浆剂 片剂 片剂 胶囊 酊剂 颗粒剂 咀嚼片 混悬液 颗粒剂 口服溶液 口服溶液 贴片 散剂(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ)
3急(抢)救药品直接挂网采购示范药品
33 34 35 36 37 38 39
纳洛酮 亚甲蓝 乙酰半胱氨酸 乙酰胺 药用炭 二巯丙磺钠 抗蛇毒血清
40
破伤风抗毒素 破伤风人免疫球蛋 白 马破伤风免疫球 蛋白 肉毒抗毒素 氯化钠 氯化钾 葡萄糖 碳酸氢钠 右旋糖酐(40)
41
42 43 44 45 46 47 48
注释1：“△”表示不限定规格。 注释2：“血友病用药”包括冻干人凝血因子Ⅷ、冻干人凝血酶原复合物和冻干人纤维蛋白原。 注释3：“抗蛇毒血清”包括抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗眼镜蛇毒血清。
酊剂
每支装10ml 每支装100ml 每支装500ml
藿香正气水 7 藿香正气合剂 藿香正气软胶囊 8 9 紫雪散 宽胸气雾剂
酊剂 合剂 软胶囊剂 散剂 气雾剂
每支装10ml 每支装10ml 0.45g/粒 每瓶装1.5g
每瓶含内容物5.8g，其中药液2.7ml（含挥发油 0.6ml）
20ml 0.2g 10 二十五味珊瑚胶囊 仁青芒觉水丸 11 仁青芒觉胶囊 12 13 巴特日七味丸 清感九味丸 胶囊剂 水丸 水丸 胶囊剂 水丸 二十五味珊瑚丸 水丸 1g 1g/4丸 0.5g 1g 1.5g 0.25g 0.35g 2g/10粒 2g/10粒 2.1g/10丸 14 15 扎冲十三味丸 清心沉香八味散 水丸 散剂 1g/10粒 2g/10粒 3g
（酒石酸盐）注射液 5ml:5mg 注射液 （ 钙 ）注射液 （ 钠 ）注射液 注射用无菌粉末 注射用无菌粉末 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射液 注射用无菌粉末 注射液 注射用无菌粉末 注射液 注射液 10ml:35mg 1ml:5000 单位、1ml:10000单位 2ml:5000单位、2ml:12500单位 25万单位 △ 5ml:50mg、10ml:0.1g 5ml:0.25g、5ml:0.5g、10ml:1g 10ml:2g 0.5ml:3单位、1ml:6单位 100ml:20g、250ml:50g 50ml:10mg 0.4g 1ml:50mg、2ml:100mg 4mg 1ml:5mg 10ml:1.0g、10ml:2.5g
关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见
关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（征求意见稿，2014年7月22日）完善药品集中采购是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。
对于促进医疗、医保、医药改革成功，规范药品流通领域秩序，建立健全以基本药物制度为基础的药品供应保障体系具有重要意义，为进一步加快推动公立医院改革，现就完善公立医院药品集中采购工作提出以下指导意见。
一、总体思路全面贯彻落实当的十八大和十八届三中全会精神，按照发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用的总要求，借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购经验，坚持以省（区、市）为单位的网上药品集中采购方向，一个平台，上下联动，公开透明，分类采购。
落实招生产企业，招采合一，量价挂钩，双信封制等制度。
增强医院在药品采购中的参与度，加强对药品采购全过程的综合监管。
鼓励地方结合实际探索创新。
公立医院药品集中采购要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组，优胜劣汰。
二、实行药品分类采购（一）对临床用量大，采购金额占比高，多家企业生产的基本药物和非专利药品，发挥省级集中批量采购优势，由省级药品采购机构采取双信封制公开招标，医院作为采购主体，按中标价格采购药品。
1. 落实带量采购，医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制定采购计划和预算，具体到品种、剂型和规格，每个药品采购的剂型原则上不超过3种，每种剂型对应的规格原则上不超过2种，省级药品采购机构汇总医院用药需求，合理编制集中采购药品清单。
根据药品定价分类和质量要求确定每个竞价分组的药品采购数量，并向社会公布。
2. 进一步完善“双信封”评价办法。
投标的药品生产企业通知编制经济技术标和商务标两份标书。
经济技术标书主要对企业GMP（GSP）资质认证。
药品质量抽验抽查历史情况。
《妇儿专科非专利药、急(抢)救药品执行挂网目录》-20162
1.0mg
瓶
1
瓶
2.0mg
瓶
1
瓶
每袋装6g, 相当于原药 袋 材9g 250ml:50g 瓶
12
盒
1
瓶
每粒装0.4g 粒 250ml:12.5 瓶 g 250ml:50g 瓶 250ml:50g 袋 每包含布洛 包 芬0.1g 20ml:0.5g 支 20ml:5g 20ml:10g 支 支
24 1 1 1 36 1 1 1 1 1 1 1 1
盒 瓶 瓶 袋 盒 支 支 支 瓶 袋 支 支 支
100ml:20g 瓶 100ml:20g 袋 1ml:5mg 支
氟哌啶醇注 注射剂 射液 马来酸麦角 注射液 新碱注射液 注射用青霉 普通粉针 素钠 右旋糖酐40 氯化钠注射 注射液 液
1ml:0.2mg 支 0.24g(40万 支 单位)
广东益和堂 制药有限公 司 马鞍山丰原 制药有限公 司 重庆药友制 药有限责任 公司 济川药业集 团有限公司 内蒙古天奇 中蒙制药股 份有限公司 浙江金华康 恩贝生物制 药有限公司 浙江金华康 恩贝生物制 药有限公司 云南白药集 团股份有限 公司 重庆迪康长 江制药有限 公司 云南白药集 团股份有限 公司 山东齐都药 业有限公司 山东齐都药 业有限公司 山东齐都药 业有限公司 石药集团欧 意药业有限 公司 开封制药 (集团)有限 开封制药 (集团)有限 开封制药 (集团)有限 山东齐都药 业有限公司 山东齐都药 业有限公司 上海旭东海 普药业有限 公司 成都倍特药 业有限公司 石药集团中 诺药业(石 家庄)有限 山东齐都药 业有限公司 山东鲁抗医 药股份有限 公司
每丸重3g
丸
1
盒
胃蛋白酶口 无 服溶液
每1ml中含 胃蛋白酶活 瓶 力不得少于 14单位
2023年3月执业药师补考《药事管理与法规》真题及答案【网友版】
2023年3月执业药师补考《药事管理与法规》真题及答案【网友版】1．根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，国家基本医疗保险药品分为“甲类药品”和“乙类药品“，由省级医疗保障行政部门确定“甲乙分类”的是A．纳入《基本医疗保险药品目录》的民族药B．中药饮片C．谈判药品D．医疗机构制剂【参考答案】B【参考解析】协议期内谈判药品纳入“乙类药品”管理。
各省（区、市）医疗保障主管部门按国家规定纳入《药品目录》的民族药、医疗机构制剂纳入“乙类药品”管理。
中药饮片的“甲乙分类”由省（区、市）医疗保障主管部门确定。
3．执业药师继续教育每年需要满足多少课时A．70小时B．80小时C．90小时D．100小时【参考答案】C【参考解析】《执业药师注册管理办法》第二十九条规定，执业药师每年应参加不少于90学时的继续教育培训，每3个学时为1学分，每年累计不少于30学分。
其中，专业科目学时一般不少于总学时的三分之二。
鼓励执业药师参加实训培养。
承担继续教育管理职责的机构应当将执业药师的继续教育学分记入全国执业药师注册管理信息系统。
4．选项中法律效力最高的是A．药品管理法（试行）B．药品经营质量管理规范C．药品召回管理方法D．放射性药管理方法【参考答案】A【参考解析】药品管理法律体系按照法律效力等级依次包括：法律、行政法规、部门规章、规范性文件。
《药品管理法》属于法律；《药品经营质量管理规范》、《药品召回管理方法》属于部门规章；《放射性药管理方法》属于行政法规，所以A选项法律效力最高。
5．根据《行政许可法》，不属于行政许可原则的是A．便民、效率B．信赖保护C．保障相对人权D．公平公正【参考答案】C【参考解析】设定和实施行政许可的原则（1）法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序。
（2）公开、公平、公正原则：设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。
（3）便民和效率原则：实施行政许可，应当便民，提高办事效率，提供优质服务。
基本药物合理使用知识竞答试题
济宁市公立医院药学技术人员基本药物合理使用知识技能竞赛试题姓名单位笔试部分一、单选题（每道题的备选项中，只有一个最佳答案。
多选、错选、或不选均不得分。
共40题，每题1分）1. 抗炎作用最强的药物是（）A. 氢化可的松B. 强的松C. 泼尼松D. 地塞米松2. 尤其适用于伴有精神症状的儿童癫痫患者的药物是（）A. 苯妥英钠B. 卡马西平C. 丙戊酸钠D. 乙琥胺3．黄连上清丸的功效是（）A．清肝胆，利湿热 B．散风清热，泻火止痛C．清热解毒，化瘀凉血 D．清肝利肺，降逆除烦4.对《山东省医疗机构药品采购目录》中的妇、儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品等，实行（）A .定点生产B .谈判采购 C. 集中挂网采购 D. 招标采购5.完整的药品调剂流程不包括（）A. 审方B. 调配C. 核对D.用药咨询6. 根据《山东省人民政府办公厅关于贯彻落实国办发〔2015〕7号文件完善公立医院药品集中采购工作的实施意见》医疗机构每种药品的采购剂型及每种剂型对应的规格原则上不超过的种数是（）A 5， 3B 4，2C 3，2D 3，17.关于螺内酯的介绍错误的是（）A. 化学结构与醛固酮相似B. 为弱效利尿剂C. 起效慢，维持时间久D.肾功能不良者适用8．以下板蓝根主治功能的说法错误的是（）A．肺胃热盛致咽喉肿痛 B．急性腮腺炎 C．腮部肿胀 D．阴虚火旺致咽喉肿痛9. 缩宫素对子宫作用的特点不包括（）A. 大剂量可使子宫平滑肌发生强直性收缩B. 作用与体内雌激素和孕激素水平有关C. 小剂量可使子宫收缩的作用与正常分娩相似D. 对子宫血管有收缩作用10.对采购周期内新批准上市的药品，根据疾病防治需要，在经过药物经济学和循证医学评价后，可另行组织集中采购。
省级药品集中采购周期原则上不少于的年限是（）A. 5B. 4C. 3D. 111.先天性肾上腺皮质增生症的长程治疗方案制订需三级医院、专业技术职务任职资格的医师决定的要求是（）A. 内分泌专业主治医师以上，内分泌专业住院医师以上B．内分泌专业主治医师以上，内分泌专业主治医师以上C．内分泌专业主治医师以上，相应学科主治医师以上D．相应学科主治医师以上，相应学科主治医师以上12．理中丸的使用注意事项是（）A．脾胃虚寒者慎用 B．湿热中阻者忌用 C．中焦虚寒者慎用 D．寒凝气滞者慎用13. 双香豆素伍用，后者抗凝血作用降低是由于（）A．酶促作用 B．酶抑作用 C．竞争血浆蛋白的结合 D．改变胃肠道的吸收14.下列选项中，具有解表化湿，理气和中功效的中成药是（）A．感冒清热颗粒 B．参苏丸 C．藿香正气水 D．正柴胡饮颗粒15.对定点医疗机构参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是（）A．统筹地区劳动和社会保障部门 B．社保经办机构C．消费者权益保护组织 D．统筹地区卫生行政管理部门16. 医院应将药品收支纳入预算管理，严格按照合同约定的时间支付货款，在药品到货后24小时内验收确认，从交货验收合格到付款不得超过的天数是（）A. 7B. 15C. 30D. 4517．有滋阴清肺，止咳平喘功能的中成药是（）A．苏子降气丸 B．七味都气丸 C．固本咳喘片 D．蛤蚧定喘胶囊18.患者，男，75岁，因“右手震颤一年伴右侧肢体活动迟缓半年”入院。
药事管理与法规-试卷109_真题-无答案
药事管理与法规-试卷109(总分240,考试时间90分钟)1. A1型题1. 下列关于基本药物采购管理的说法，错误的是( )A. 省级药品采购机构采取双信封制公开招标采购临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物B. 用量小、临床必需的基本药物品种开展定点生产C. 基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则，坚持采用“双信封”的招标制度D. 麻醉药品和第一类精神药品仍暂时由国家发展改革委实行市场形成价格2. 组织开展进口药品注册检验以及质量标准复核等工作的机构是( )A. 中国食品药品检定研究院B. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心C. 国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心D. 国家食品药品监督管理总局药品评价中心3. 关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是( )A. 药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B. 不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的关键因素C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作D. 实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品风险因素4. 下列不属于药品质量特性的是( )A. 有效性B. 安全性C. 稳定性D. 两重性5. 国家药品监督管理部门核发的药品批准文号的有效期为( )A. 1年B. 2年C. 3年D. 5年6. 由设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审批的行政审批项目不包括( )A. 第二、三类医疗器械经营许可B. 药品零售企业经营质量管理规范认证C. 麻醉药品和精神药品邮寄证明核发D. 第二类精神药品原料药定点生产审批7. 我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括( )A. 药品检验机构B. 药品生产企业C. 药品经营企业D. 进口药品的境外制药厂商8. 关于药品标签中的有效期格式，错误的是( )A. 有效期至××××年××月B. 有效期至××年××月××日C. 有效期至××××××．D. 有效期至××××／××／××9. 国家药品监督管理部门允许药品研发机构和科研人员申请注册新药，在转让给企业生产时，只进行生产企业现场工艺核查和产品检验，不再重复进行药品技术审评。
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A卷附答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库综合试卷A卷附答案单选题（共45题）1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品处方，县级以上卫生主管部门应给予的处罚不包括（）A.给予警告，暂停其执业活动B.造成严重后果的，吊销其执业证书C.情节严重的，给予一万元以上三万元以下罚款D.构成犯罪的，依法追究刑事责任。
【答案】 C2、《药品生产质量管理规范》规定，中药材的前处理、提取、浓缩等生产操作A.应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系统B.应与其他药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空气净化系统C.必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开D.必须与其制剂生产严格分开【答案】 D3、消费者在药店可自主选购的是A.罗红霉素B.可待因C.三唑仑D.儿童用维生素C【答案】 D4、《药品管理法》第一百四十四条规定“因药品质量问题受到损害的，受害人可以向药品上市许可持有人、药品生产企业请求赔偿损失，也可以向药品经营企业、医疗机构请求赔偿损失”，接到受害人赔偿请求的，先行赔付；先行赔付后，可以依法追偿。
这属于A.民事赔偿首负责任制B.民事赔偿后负责任制C.民事赔偿共负责任制D.民事赔偿不负责任制【答案】 A5、关于药品安全风险的说法，正确的是（）A.药品安全风险具有复杂性、可预见性和可控性B.药品安全风险管理的目的是使药品使用风险最小化C.药品安全的人为风险又称“必然风险”“固有风险”D.药品安全的自然风险主要来源于不合理用药、用药差错、药品质量问题等【答案】 B6、定点批发企业麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不小于A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】 D7、向本行政区域内定点批发企业通报已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的医疗机构名单的部门是A.省级卫生行政部门B.省级药品监督管理部门C.省级公安部门D.省级工商行政管理部门【答案】 A8、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。
甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见-甘政办发〔2015〕158号
甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------甘肃省人民政府办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的实施意见甘政办发〔2015〕158号各市、自治州人民政府，兰州新区管委会，省政府各部门，中央在甘有关单位：完善公立医院药品集中采购工作是深化医药卫生体制改革的重要内容和关键环节。
为充分发挥市场机制作用，建立科学合理的药品价格形成机制，促进医疗、医保、医药三医联动，降低虚高药品价格,减轻群众用药负担，根据《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》（国办发〔2015〕7号,以下简称《指导意见》）和国家发展改革委等七部委《关于印发推进药品价格改革意见的通知》（发改价格〔2015〕904号，以下简称《改革意见》）要求,结合我省工作实际，提出如下实施意见。
一、总体思路按照市场在资源配置中起决定性作用和更好发挥政府作用的要求,借鉴国际药品采购通行做法，充分吸收基本药物采购的成功经验，坚持改革方向，要有利于破除以药补医机制，加快公立医院特别是县级公立医院改革；有利于降低药品虚高价格，减轻人民群众用药负担；有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为，抵制商业贿赂；有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争，促进医药产业健康发展。
坚持服务方向，探索政府主导、以省为单位的药品网上集中采购与医疗机构联合体带量阳光采购有机结合的药品采购新机制，实行一个招采平台,上下联动,公开透明,分类采购，保障药品质量和供应。
坚持市场导向，强化招标采购、医保、价格等政策的有效衔接，促进药品价格保持在合理水平。
坚持质量优先，加强对药品采购全过程的综合监管，切实保障药品质量和供应。
妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(中成药和民族医药部分)遴选原则
三、说明书中有明确儿科适应症的药品或目前在儿科临床常用的药品。
四、适宜儿童使用的剂型和规格。
五、优先选择标准：
（一）纳入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。
（二）中国药典收载的药品。
（三）纳入儿科相关病种国家中医（民族医）临床路径、中医诊疗指南或中医（民族医）诊疗方案的药品。
（四）临床必需但供应短缺的药品。
（五）说明书中有儿童用法用量的药品。
六、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
七、坚持公平、公正、廉洁。
急（抢）救药品直接挂网采购示范药品
（中成药和民族药部分）遴选原则
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、说明书中明确专门用于急（抢）救治疗的药品或目前在急诊急救中必需的药品。
附件1
妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品
（中成药和民族药部分）遴选原则
一、以病人为中心，以临床用药需求为导向。
二、安全、有效、经济，适宜妇产科使用的药品。
三、说明书中有明确妇产科适应症的药品或目前在妇产科临床常用的药品。
四、优先选择标准：
（一）纳入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。
（二）中国药典收载的药品。
三、说明书中包含各种急危症的抢救治疗，且行业达成共识的药品。
四、优先选择标准：
（一）纳入国家基本药物目诊科相关病种国家中医（民族医）临床路径、中医诊疗指南或中医（民族医）诊疗方案的药品。
（四）临床必需但供应短缺的药品。
五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
（三）纳入妇产科相关病种国家中医（民族医）临床路径、中医诊疗指南或中医（民族医）诊疗方案的药品。
（四）临床必需但供应短缺的药品。
对急救药品、基础输液、临床用量小的药实施的采购方式
急救药品临床用量小的药实施的采购方式采购联合体对妇、儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品实行集中挂网采购,并纳入药品联合采购范围。
采购遵循公开、公平、公正和诚信的原则,增加联合采购工作的透明度,对药品采购过程和临床使用加强监管,禁止各种非法促销行为和不公平竞争。
同时坚持质量优先和价格合理相统一的原则,按照符合临床需要、安全有效、价格合理的要求,严格质量标准。
联合体坚持循序渐进、规范采购的原则,根据临床需求,先行选择临床必需、价格波动大、群众反映强烈的药品分批实施,循序渐进,逐步扩大范围,严格规范采购行为,在省药采平台如实填报成交价格,由医疗机
构直接采购,合理选择配送企业,发挥带量采购优势。
2015年四川省公立医院药品集中采购实施方案
2015年四川省公立医院药品集中采购实施方案2015年四川省公立医院药品集中采购实施方案四川省卫生和计划生育委员会文件川卫办发〔2015〕315号四川省卫生计生委关于发布2015年四川省公立医院药品集中采购实施方案的通知各市（州）卫生计生委（局）、科学城卫生计生委，省卫生计生委直属医疗机构、国家卫生计生委驻川医疗机构，各医药生产经营企业:为建立完善我省公立医院药品集中采购工作，依据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)和国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号)等文件精神,四川省卫生计生委会同相关部门编制了《2015年四川省公立医院药品集中采购实施方案》，经省药械集中采购工作联席会议审议通过，现予以公布实施。
本次药品集中采购工作，省卫生计生委设立投诉、举报电话和信箱。
投诉电话：028-********；028-********（药政处）投诉邮箱：scwstyzc@/doc/8d1412367.html, 举报电话：028-********（机关纪委）举报邮箱：scwjwdb@/doc/8d1412367.html, 附件：2015年四川省公立医院药品集中采购实施方案四川省卫生计生委2015年11月4日附件（节选）2015年四川省公立医院药品集中采购实施方案为建立完善我省公立医院药品集中采购工作，依据国务院办公厅《关于全面推开县级公立医院综合改革的实施意见》(国办发〔2015〕33号)、《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(国办发〔2015〕38号)、《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)和国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》（国卫药政发〔2015〕70号)等文件精神，制定本实施方案。
一、目标、基本原则和总体要求（一）目标。
公征意见采纳情况
一、符合低价药定义标准的药品，按《办 法（稿）》确定的低价药交易规则执行；
二、按统一规则确定入市价；二、同一 质量层次内药品按通用名、剂型分组规 贝艮规格同组竞价，价格比较按照国家 药品差比价规则计算。
58
建议调整医保经办机构组织谈判品种和竞价采购 药品入市价确定规则
综合采纳
59
建议明确广州市GPO产品成交价格公开范围。
综合采纳
药品分类采购方式按照国家、省有关规 定确定。
25
无入市价药品品规由医疗机构直接与厂家议价米 购。
综合采纳
修改为：按规则仍无法计算入市价的药 品品种直接挂网米购。
26
化学药中原材料价格大涨及原材料垄断的药品，市
场供应紧张无法保障供应的，应列入短缺药品。
综合采纳
按国家、省有关规定统一执行。
序 号
米纳
符合《办法（稿）》规定的药品经营企 业均可参加。
序 号
意见和建议
意见采纳情况
采纳情况说明
4
建议明确委托第三方谈判的药品经营企业数量。
米纳
5
建议删除第一十八条中直接挂网药品有关表述
米纳
6
建议预充式品种区别分组。
米纳
7
建议剂型分组规则中对注射剂根据包材不同区别 分组
米纳
序 号
意见和建议
意见采纳情况
采纳情况说明
40
建议以公开招标方式委托药品经营企业时，应设置 评定标准，综合考虑企业实际能力。
综合采纳
将在制定招标条件时综合考虑。
序 号
意见和建议
意见采纳情况
采纳情况说明
41
低价药品谈判成交价不高于广州药品集团采购平 台入市价和省药交中心药品生产企业报价。
2022执业药师《药事管理与法规》真题(延考完整版)
2022年执业药师《药事管理与法规真题》真题（延考完整版）一、最佳选择题（共40题，每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
）1.根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，国家基本医疗保险药品分为“甲类药品”和“乙类药品”，由省级医疗保障行政部门确定“甲乙分类”的是（）A.纳入《基本医疗保险药品目录》的民族药B.中药饮片C.谈判药品D.医疗机构制剂【答案】B2.根据《药品记录与数据管理要求（试行）》，药品追溯数据记录凭证的保存期限是（）A.不少于3年B.超过药品有效期1年，不少于3年C.不少于5年D.超过有效期1年，不少于5年【答案】C3.执业药师继续教育每年需要满足多少课时（）A.70小时B.80小时C.90小时D.100小时【答案】C4.选项中法律效力最高的是（）A.药品管理法（试行）B.药品经营质量管理规范C.药品召回管理方法D.放射性药管理方法【答案】A5.根据《行政许可法》，不属于行政许可原则的是（）A.便民、效率B.信赖保护C.保障相对人权D.公平公正【答案】C6.不属于行政处罚中从轻处罚的情形是（）A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的B.主动供述行政机关已掌握的违法行为的C.受他人胁迫或者诱骗实施违法行为的D.配合行政机关查处违法行为有立功表现的【答案】B7.在行政诉讼中，不属于行政诉讼参加人的是（）A.证人B.原告C.行政诉讼代理人D.行政诉讼第三人【答案】A8.不属于药品进出口管理目录的是（）A.进口药品目录B.出口药品目录C.麻醉管理药品目录D.生物制品目录【答案】B9.属于新药上市后应用研究阶段的是（）A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验【答案】D10.药品上市注册前，申请人从事药品研制活动必须遵守的质量管理规范的是（）A.GAP和GLPB.GLP和GCPC.GCP和GSPD.GMP和GSP【答案】B11.下列说法错误的是（）A.疫苗制品不得委托生产B.麻醉药品不得委托生产C.血液制品不得委托生产D.有毒药品不得委托生产【答案】A12.为补偿新药上市审评审批占用的时间，对在中国获得上市许可的新药相关发明专利，国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿。
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备注
中成药 中成药 中成药 中成药
小儿消食颗粒 12 小儿消食片 13 14 15
16
颗粒剂 片剂 蜜丸 片剂 水丸 口服溶液剂 颗粒剂 口服溶液剂 急（抢）救
每袋装1g 每片0.3g 每丸重1.5g 每片0.1g 10粒（每1000粒重 3.125g） 每支装10ml 每袋装2.6g 每支装10ml
民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药 民族药
中成药 中成药 中成药 中成药
剂型 胶囊剂 浓缩丸 水丸 薄膜衣片 蜜丸 颗粒剂 片剂 颗粒剂 片剂 颗粒剂 胶囊剂 片剂 胶囊剂 口服溶液剂 胶囊剂 颗粒剂 胶囊剂
规格 每粒重0.4g 9g（10粒重1.8g） 每袋装6g 每片0.32g 每丸重10.8g 每袋装6.5g 每片0.35g 每袋装6g 每片0.45g 每袋装5g 每粒重0.4g 每片0.52g 每粒重0.45g 每支装10ml 每粒重0.35g 每袋装8g 每粒重0.4g
中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药
牛黄抱龙丸 五福化毒片 六神丸 双黄连口服液 小儿宝泰康颗粒 小儿热速清口服液
17 18
序号 1 2
名称 柴胡注射液 生脉注射液
剂型 注射液 注射液
规格 2ml/支 每支装10ml 每丸重1.5g
备注
中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药
中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药
颗粒剂 胶囊剂 片剂 糖衣片
每袋装4g 每粒重0.3g 每片0.3g 每片0.33g
中成药 中成药 中成药 中成药
民族药 民族药 民族药 民族药
水丸
2g/10丸 3g
剂型 颗粒剂 口服溶液剂 颗粒剂 颗粒剂
规格 每袋装5g 每支10ml 每袋装4g 每袋装3g
附件2
妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品直接挂网采购 示范药品（中成药和民族药部分）
妇科 序号 1 2 3 4 5 名称 田七痛经胶囊 妇女痛经丸 七制香附丸 妇科调经片 定坤丹 断血流颗粒 6 断血流片 7 8 9 新生化颗粒 坤复康片 产复康颗粒 妇炎舒胶囊 10 妇炎舒片 妇炎消胶囊 11 妇炎消口服液 12 13 宫炎平胶囊 金鸡颗粒 盆炎净胶囊 14 盆炎净颗粒 15 宫炎康颗粒 宫瘤清片 16 宫瘤清胶囊 颗粒剂 颗粒剂 片剂 胶囊剂 每袋装5g 每袋装9g 每片0.4g 每粒重0.5g
备注
中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药
16 宫瘤清颗粒 宫瘤宁胶囊 17 宫瘤宁片 乳宁片 18 乳宁颗粒 19 乳增宁胶囊 颗粒剂 胶囊剂 每袋装15g 每粒重0.5g 0.8g/10粒 20 吉祥安坤丸 水丸 2g/10粒 暖宫七味丸 21 暖宫七味散 散剂 儿科 序号 名称 小儿柴桂退热颗粒 1 小儿柴桂退热口服液 2 小儿咽扁颗粒 茵栀黄颗粒 3 茵栀黄口服液 4 5 6 7 8 9 10 11 小儿肠胃康颗粒 小儿泻速停颗粒 小儿咳喘灵颗粒 小儿清热止咳口服液 小儿肺咳颗粒 启脾丸 小儿生血糖浆 化积口服液 口服溶液剂 颗粒剂 颗粒剂 颗粒剂 口服溶液剂 颗粒剂 蜜丸 糖浆剂 口服溶液剂 每支装10ml 每袋装5g 每袋装3g 每袋装10g 每支装10ml 每袋装2g 每丸重3g 每支装10ml 每支装10ml
3
安宫牛黄丸
蜜丸 每丸重3g4清开注射液注射液 蜜丸每支装2ml
每丸重2.4g 5 苏合香丸 水蜜丸 蜜丸 每丸重3g 每支装5ml 每支装10ml 6 十滴水酊剂 酊剂 每支装100ml 每支装500ml 藿香正气水 7 藿香正气合剂 藿香正气软胶囊 酊剂 合剂 软胶囊剂 每支装10ml 每支装10ml 0.45g/粒
中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药 中成药
8 9
紫雪散 宽胸气雾剂
散剂 气雾剂
每瓶装1.5g
中成药
每瓶含内容物5.8g，其中药 液2.7ml（含挥发油0.6ml） 中成药 20ml
0.2g 二十五味珊瑚丸 10 1g/4丸 二十五味珊瑚胶囊 胶囊剂 0.5g 1g 仁青芒觉水丸 11 0.25g 仁青芒觉胶囊 胶囊剂 0.35g 12 巴特日七味丸 水丸 2g/10粒 2g/10粒 13 清感九味丸 水丸 2.1g/10丸 1g/10粒 14 扎冲十三味丸 水丸 2g/10粒 15 清心沉香八味散 散剂 3g 6g 16 寒喘祖帕颗粒 颗粒剂 10g 12g 水丸 1.5g 水丸 1g