药品招标新举措--“挂网采购”.
2021年重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)
2021年重庆市药品交易采购挂网工作细则(试行)为贯彻落实国家关于深化医疗保障制度改革的各项决策部署,深化医药服务供给侧改革,完善药品交易采购机制,保障群众获得优质实惠的医药服务,根据《重庆市人民政府办公厅关于完善药品交易采购机制的实施意见》(渝府办发﹝2020﹞134号)要求,结合实际,特制定本细则。
一、适用范围(一)本细则适用于全市公立医疗机构(含驻渝部队医疗机构);经药品监督管理部门批准的药品上市许可持有人、药品上市许可持有人委托的药品生产企业和视同生产企业的进口药品全国总代理(以下简称生产企业);经药品监督管理部门批准的药品经营企业。
(二)全市公立医疗机构(含驻渝部队医疗机构)使用药品应通过重庆药品交易所等采购平台(以下简称平台)采购,生产、经营企业在全市公立医疗机构销售的药品须通过平台挂网销售。
(三)鼓励非公立医疗机构和药店通过平台采购,逐步推进非公立医疗机构和药店等医保基金支付的药品全部通过平台采购。
二、药品挂网价格规则(一)集中带量采购药品挂网价格。
按照国家和我市组织药品集中带量采购中选结果,中选企业按中选价格通过平台挂网,医疗机构不再议价。
(二)议价采购药品挂网价格。
市医保部门组织议价采购的医保药品,议价成功的企业按照议价结果直接挂网,供全市各级医疗机构交易采购,执行周期内,医疗机构不得再次议价。
医疗机构自行或联合其他医疗机构开展议价的非医保目录药品,成交价不高于平台挂网价。
(三)限价挂网药品价格。
生产企业按要求向平台提交申报价格等信息,挂网价格不高于该产品在全国其他省级采购平台现执行的最低挂网价(注射剂以制剂包装单元计,如支/瓶/袋,其他剂型药品以最小零售包装单元计)。
生产企业同通用名剂型包装规格在全国其他省无价格的,选同生产企业同通用名同剂型其他产品差比价后取最低价挂网;同生产企业无相关价格的,选同通用名同剂型同挂网分组其他生产企业各包装规格的平台挂网价格差比价后取均价,计算挂网价格。
药品招标挂网管理办法及流程(2011.3)
药品招标挂网管理办法及流程(试行)鉴于目前招标挂网均以省级为单位、全省范围内统一执行中标结果的特点,招标挂网对公司产品销售尤显重要。
特制定如下管理办法。
一原则1、招标挂网全过程的跟踪由招商经理负责。
2、企业及产品等相关资料由招商经理负责递交给医药采购服务平台。
3、所有招标挂网项目投标单位为生产企业。
二招标挂网信息收集流程1、招商经理对所辖区域内每年各种级别的药品招标挂网状况作详尽了解。
若不知道信息而造成漏投标每品规罚款300-500元。
2、招商经理获取辖区内的招标信息后应迅速填报《招标挂网信息通知单》(附件1)发邮件或文档至招标内勤及部门经理邮箱。
3、招标内勤收到《招标挂网信息通知单》后,应迅速核实信息,不断完善信息并按要求制作相关表格存档备查。
三产品增补流程1、招商经理密切关注公司品种是否需要增补,特别是新上市品种。
可以增补而没有进行增补,每个品种规格罚款300-1000元。
2、若需要增补品种,招商经理填报《招标挂网品种增补信息传递单》(附件2)交给招标挂网内勤。
招标内勤应在增补要求的时限内准备好资料,交招商经理或销售内勤按资料邮寄流程办理。
四生产企业报名1、招标挂网内勤根据医药采购服务平台要求准备好资料按资料邮寄流程办理。
2、招商经理或所委托经销商到医药采购服务平台报名并领取用户名及密码,及时告知公司招标挂网内勤。
3、用户名及密码由招标内勤负责修改并管理,定期备份不得遗失和泄露。
五投标产品确认流程1、招商经理从公司所有产品中确定本次投标品种规格。
2、招商经理填报“投标确认表”(附件3),部门领导签字后交招标内勤进行网上信息维护及标书制作。
六网上信息维护及标书制作1、企业信息、产品信息的网上维护由招标内勤负责准确填写,上级领导负责审核。
2、产品信息审核结果由招标挂网专员打印纸质资料存档。
如填报信息等工作必须由生产企业负责操作,招标内勤应及时传送准确、符合要求的内容给生产企业,并及时获得网上截屏内容。
药品招标挂网流程及注意事项
药品招标挂网流程及注意事项下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成,希望大家下载以后,能够帮助大家解决实际的问题。
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什么是挂网采购? )
1、什么是挂网采购?
(1)招标主体或者招标办公室机构对某一种或一类药品制定一个统一的供货价,在这一个统一的供货价下,任何一厂家的同种
药品均可销售。
(2)统一供货价的制定是由招标主体或者招标办公室机构在众多的同类药品报名品种中,选择一个价格低的作为代表品进行面对面的议价,确定一个供货价,其他的同类品种就不参与议价,只需要参照执行,不同意这个供货价就不能上网,医院就不能采购。
(3)独家品种供货价的制定,是选同一厂家的省外供货价低的作为参考。
(4)多规格品种通过差比价进行定价。
2、挂网采购的利弊
好处:
(1)同等条件下,所有品种都可以入市,不至于招不上标全死,改变了以往你死我活的做法。
(2)相对公平,勾兑机会减少。
(3)相同价格而空间大的品种优势明显。
不利:
(1)同类品种过多价格无法控制,容易价格致死。
(2)不易按照以往通过招标独享市场。
(3)厂家容易进行联合串通,将价格保持到一定的水平,药品降价的空间不大。
(4)厂家临床大显神通,各显身手,卫生局管理难度高。
招标挂网知识及操作流程
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❖ 代理商、商业公司的通知 ❖ 地区投标,当地大型企业对这方面的信息获得具
有超前性。商业公司会提前通知代理品种的企业, 进行准备工作。 ❖ 一般企业没有大型企业的实力,能够借助商业公司 的力量,达成企业本身无法实行的目标。 ❖ 公司办事处的信息
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五、招标挂网的准备工作
准备工作: 1、办理物价
❖ 3、配送商的点击。
❖ 要求:准确、准时
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影响产品中标的原因
❖ 限价过低
❖ 质量层次(GMP、原研、专利、首仿、质量标准起 草单位)
❖ 产品资质不合格
❖ 主观操作失误(报价解密、未按时递交资料等)
❖ 企业的销售规模、历史信a誉、产品质量等等
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产品落标了怎么办??
❖ 积极申诉、争取增补挂网 ❖ 新产品备案采购
简述招标挂网知 识及操作流程
招标部 2013.05
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一、招标、挂网的概念
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医药招标的概念
❖ 概念:是公开一定范围内医疗机构临床用药 的采购条件和要求,由众多医药生产企业或 医药经营代理企业参加投标,按质量价格比 优化的原则选择交易对象的市场交易行为。
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药品挂网的概念
所谓“挂网”,就是把药品采购的信息挂 在互联网上,是政府部门为药品交易搭建的 一个专门用于药品集中招标采购的“网络交 易平台”。挂网采购本质上属于网上竞价采 购。
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招标中的主要任务
❖ 维护产品高质量层次——专利、原研、单独定价
❖ 力求产品较高中标价格 1. 维持历史中标价 2. 高于公司底线价 3. 高于全国最低价
❖ 争取投标产品全部中标
❖ 争取落标产品备案采购成功
药品挂网招标采购平台对完善药品信息化管理系统的作用
结合 ,将医院基本 目录与省 网阳光 招标序号相挂 钩 ,既方便 医院基本用药 的查 询 ,同时也适应 配合 当前纠正行业 不正之 风 ,各部 门的检查监督 的工作需要 ,此 外也为我们下一 轮的 药 品招标采购挂网做好基础工作。
四、讨 论与小 结
1 、利用省网平 台,完善我 院基本用药 目录 ,方法快捷 方
便 ,满足多方需求 ,原因是 :省网平 台① 药品品种规格齐全 、 范 围广 、所 有药品基本覆 盖医院基本用药 目录 。② 网上筛选
后 ,供专 家参 考供选 、直观 ,一 目了然 ,一看便知 ,这个 品
二 、利 用 省 网药 品 基本 信 息 优 势 ,完 善 我 院 药 种有 多少个规格 ,多少 个生产 厂家 ,多少个 经销商 供销 等 ,
李钦祥 ( 东省 梅 县 人 民 医 院 药剂 科 ,广 东省梅 县 5 4 1) 广 10 1
【 摘要】不断完善药 品信息 化管理 系统 的工作 是药学工作者不 断深入探 索思考 的问题。药 品信息化 系统 的完善 ,药品基本
信息维护是 关键所在 ,它不但需要得到临床 各科 室,包括 医师、药师、护士 、药房 、药库、收费等人员应用的方便认可 ,还需
信息优势 ,对 药品实现系统 管理信息化 , 范药品名称 , 规 化
学名 ,通用名 ,规格 ,产地 ,厂家 ,拼音码 ,五笔码等各方 面 ,同时 ,药 品名称使用遵 守 了卫生部 门处 方管理办法规定 的要求 ,一律使 用化学名或通 用名 ,作为处 方书写 ,在此我 们通过借省 网较规 范齐全 的药 品基 本信息直接导 入处理 ,形
满足 卫生部 关于 《 处方管理办法》 之规定 ,药品名称 必需使用 化学名或通用名 ,此外 ,药 品信息化管理 系统 还需满足适应 当前 纠正行 业不正之风 ,各部 门的检查、监督工作 的需要 。利用省 网平 台信息化管理 的优势 ,兴利除弊 ,去粗存 精,解决 药品信息 化过程 中存在 的药品信息缺陷 问题 ,切 实可行 ,值得推广应用 。
挂网限价采购政策分析以及医药企业应对策略研究
综合医疗 机构、 三级 乙等等重要 医疗机 构。 该模式总体来说 , 就是在 网上公布药 品 目录 和每个药品的最高限价 , 各医疗机构按照不 超过挂网价格 的要求进行 网上竞价采购。 1 3 挂 网限价采 购 出现 的 背景 . 20 00年政府为解 决医药体 制改革 以来 药 品流通 中 出现 的 问题 , 出台 了医疗 机 构 药 品集中招标采购的政策 , 目的是想通过招 其 标采购使医药流通体制运作透 明化 , 降低药
弊 端进行 了具体 的分析 和研 究 , 药品采 购 的发 展 趋势进 行 了预 测 , 对 并针 对企 业如何 应 对 药品招 标采 购的发展 趋 势提 出 了一 些合 理化 建议 。 关 键词 : 网 限价 采购 医药企 业 挂 l 挂 网限价 采购概 述
1 1 挂 网限价 采 购的概 念 .
挂 网 限价 采 购政 策 分 析 以及 医 药企 业 应 对 策 略研 究
东北制 药集 团公 司供销 公 司 ( 10 3 赵 红 梅 10 2 ) 刘越 明
沈 阳药科 大学 (10 5 杜 10 1 )
摘
婷
要 : 文 主要针 对 药品 采 购“ 网限价 采购 ” 式 的操 作过 程 、 本 挂 模 出现 背景 、 势与 优
维普资讯
随着超 临界 萃 取 研 究 领 域 的不 断 拓 宽 , 超 临界 萃取 工 艺及 设 备 不 断更 新 , 在 的分 现 离 技术 已由过去 的单 一分离 器发 展为 多级 分 离器 , 由同一原 料 可 以生 产 系列 新 产 品 。茶 叶 中的有效 成 分 复杂பைடு நூலகம், 既有 水 溶 性 又 有脂 溶
策略
湖南省医疗保障局、湖南省公共资源交易中心关于规范药品挂网采购工作的通知-湘医保发〔2021〕2号
湖南省医疗保障局、湖南省公共资源交易中心关于规范药品挂网采购工作的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------湖南省医疗保障局、湖南省公共资源交易中心关于规范药品挂网采购工作的通知各市州医疗保障局,部省属医疗机构,相关药品生产企业:为规范我省药品挂网采购工作,建立常态化的动态调整机制,更好满足人民群众用药需求,根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号)、《国家医疗保障局关于印发〈关于做好当前药品价格管理工作的意见〉的通知》(医保发〔2019〕67号)、《国家医疗保障局关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》(医保发〔2020〕34号)等文件精神,现就有关事项通知如下。
一、挂网范围经国家药品监督管理部门批准,在我国境内上市的药品的生产企业(药品上市许可持有人、进口药品全国总代理视为生产企业),可按规定在湖南省公共资源交易中心医药集中采购平台(以下简称“省采购平台”)申请挂网。
对麻醉药品、精神药品、防治传染病和寄生虫病的免费用药、国家免疫规划疫苗、计划生育药品、医疗用毒性药品、放射性药品及中药饮片等,按国家和我省规定采购。
二、挂网目录分类及准入规则(一)直接挂网目录。
包括国家谈判药品、国家或我省定点生产药品,按国家或我省有关政策规定直接挂网的药品。
国家谈判药品以谈判价直接挂网,挂网周期与谈判周期一致。
(二)带量采购目录。
包括中选目录和监测目录。
国家、省际联盟及我省组织集中带量采购中选药品(指选择湖南为供应省份的药品,以下简称“集采药品”)为中选目录,以中选价格直接挂网,挂网周期与采购周期一致。
为鼓励中选药品采购使用,将根据国家、联盟省份或我省规定,将符合我省挂网要求的相关药品纳入监测目录,进行重点监控管理。
招标挂网知识及操作流程
招标部 2013.05
一、招标、挂网的概念
医药招标的概念
概念:是公开一定范围内医疗机构临床用药 的采购条件和要求,由众多医药生产企业或 医药经营代理企业参加投标,按质量价格比 优化的原则选择交易对象的市场交易行为。
药品挂网的概念
所谓“挂网”,就是把药品采购的信息挂 在互联网上,是政府部门为药品交易搭建的 一个专门用于药品集中招标采购的“网络交 易平台”。挂网采购本质上属于网上竞价采 购。
代理商、商业公司的通知 地区投标,当地大型企业对这方面的信息获得具 有超前性。商业公司会提前通知代理品种的企业, 进行准备工作。
一般企业没有大型企业的实力,能够借助商业公司 的力量,达成企业本身无法实行的目标。
公司办事处的信息
五、招标挂网的准备工作
准备工作: 1、办理物价 由于各省招标对药品物价的要求不一,应结合 招标机构的要求合理应对。投标药品,属于政府定 价范围、企业自主定价或是当地医保,如有要求应 提前在当地进行物价备案
药品招投标简介
招标机构
投 标
招 标
生产企业
委托配送
经营企业
配 送
医疗机构
招标、挂网的主要区别
招 标 挂 网
招标主体 投标主体
经办机构 组织单位 配 送
以医疗机构为主导 批发企业、生产企业
代理机构 省、市(地)两级政府、 医疗机构 不限
以政府为主导 生产企业
政府建立采购工作领导机构、工 作机构和采购平台 省(区、市) 原则上只允许委托一次。如被委 托企业无法向医疗机构直接配送 时,经省级药品集中采购管理部门 批准,可委托其他企业配送
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基准价的核对与申诉
毒麻精放类药品的挂网采购操作办法
毒麻精放类药品的挂网采购操作办法一、文件依据1、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号);2、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发〔2015〕70号);3、《关于印发推进药品价格改革意见的通知》(发改价格〔2015〕904号);4、《关于进一步做好本市医药机构药品“阳光采购”有关事项的通知》(沪人社医〔2014〕787 号)。
二、申报范围麻醉药品、精神药品(包括一类、二类精神药品)、医疗用毒性药品、放射性药品。
三、受理机构AA市医药集中招标采购事务管理所(以下简称市药事所)。
四、申报流程(一)申报主体药品生产企业(进口药品为国内总经销商或总代理商)是申报毒麻精放类药品挂网采购的主体。
(二)申报材料1、企业法定代表人授权书和受委托人身份证复印件;2、药品挂网参考采购价登记书(附件);3、《药品生产许可证》复印件;4、《企业法人营业执照》复印件;5、《药品GMP证书》复印件;6、药品生产(注册)或分装批件复印件(进口药品分装生产批件加附相关进口药品注册证书);7、药品说明书原件;8、最小零售包装实物照片(药品内外包装);9、国家食药监局网站公布的本位码截图;10、麻醉药品和第一类精神药品,必须提供本市物价部门的价格证明;11、其他证明材料(如外省市价格证明、专利证明、奖励情况等)注:所有材料复印件均需加盖企业公章。
(三)申报方式由企业通过AA阳光医药采购网(www.********)申报毒麻精放类药品挂网采购。
(三)办理周期毒麻精放类药品挂网采购作为日常管理工作开展,企业申报并通过审核后定期执行挂网采购结果。
五、联系方式地址:AA市虹口区黄渡路74 号虹鹰大楼706 室邮编:200081电话:***-********、***-********、***-********传真:***-********附件:药品挂网参考采购价登记书AA市医药集中招标采购事务管理所:(生产企业名称)在认真阅读药品挂网采购操作办法相关事项后,承诺:1、申报的挂网药品(药品通用名、规格包装、计价单位、包装方式)挂网参考采购价为(大写)。
急(抢)救药品直接挂网采购示范药品
个人资料整理,仅供个人学习使用
急(抢)救药品直接挂网采购示范药品
遴选原则(化学药品和生物制品部分)
一、以病人为中心,以临床用药需求为导向。
二、说明书中明确专门用于急(抢)救治疗的药品或目前在急诊急救中必需的药品。
三、说明书中包含各种急危重症的抢救治疗,且行业达成共识的药品。
四、优先选择标准
(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录中的药品。
(二)中国药典、国家处方集收载的药品。
(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。
(四)纳入急诊科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范中的药品。
(五)临床必需但供应短缺的药品。
五、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。
六、坚持公平、公正、廉政。
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医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案三篇
医疗机构药品、医用耗材网上集中采购实施方案三篇篇一:医疗机构药品、医用耗材网上集中招标采购实施方案第一章总则第一条目标为进一步完善内蒙古自治区药品、医用耗材网上集中竞价采购制度,保证临床用药的质量与安全,最大限度地降低药品虚高价格,降低流通成本,规范医疗机构药品、医用耗材采购行为,纠正医药购销中的不正之风,建立反商业贿赂的长效机制,强化对药品、耗材购销全过程的有效监督,推进药品、医用耗材采购管理工作的信息化、科学化、规范化、制度化建设。
根据国务院纠风办、国家发展改革委、卫生部等六部委《关于印发〈20XX年纠正医药购销和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见〉的通知》(国纠办发〔20XX〕4号)、自治区人民政府办公厅转发自治区卫生厅等四部门关于《医疗机构药品、医用耗材集中招标采购实施办法的通知》及国家、自治区有关药品采购的政策规定,结合我区实际,制定本实施方案。
第二条网上集中竞价采购的涵义在政府主导下,通过搭建公益性、服务性的药品医用耗材交易、监管服务平台,为药品医用耗材网上交易提供载体,医疗机构、医药企业在监管平台竞价交易;任一合格企业的药品医用耗材均可进行网上竞价销售;建立医疗机构公开、公平、公正采购制度和企业不良行为退出机制,对采购交易全过程实行动态监管。
第三条网上竞价采购遵循的原则1、诚实信用,公平竞争的原则;2、坚持质量优先,价格合理的原则;3、强化竞争机制,贯彻统一、规范、简捷、高效的原则;4、保障中、低价位药品,兼顾其他需求的原则;5、依据有关法律法规、实行全程有效监督。
第四条集中网上竞价采购方式内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材集中网上采购通过“内蒙古自治区医疗机构药品、医用耗材网上集中采购平台”(以下简称网上采购平台)发布公告,全区旗县及旗县以上人民政府、国有企业(含国有控股企业)举办的非营利性医疗机构和医疗保险定点医疗机构,其药品、医用耗材的采购均利用网上采购系统实行网上集中竞价采购。
挂网产品办理流程及办法
挂网产品办理流程及办法为进一步加强医疗机构采购管理,规范采购行为,根据《年(地区)医疗机构医用耗材集中采购工作方案》要求,结合《年(地区)医疗机构医用耗材集中采购挂网交易实施细则》(简称《实施细则》),特制订本办法。
一、办理对象参加挂网交易的我市非营利性医疗机构及自愿参与的其他医疗机构。
二、挂网采购品种办理范围本办法所指挂网产品仅针对医疗机构在用或拟使用医用耗材及检验试剂,已进行集中招标的医用耗材类别除外。
三、工作时间挂网产品采取定期集中办理的方式,若因特殊原因另行规定。
办理时间:上午::,下午::,法定节假日不办理。
四、挂网产品办理流程产品挂网主要分为两个步骤,首先由生产企业完成产品的网上注册,再由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核,产品审核通过后方可进入“交易平台”挂网交易。
1、产品网上注册由生产企业登录“申报平台”进行产品注册。
生产企业未报名的在用户注册系统中注册申报平台登录账号。
2、递交产品挂网证明文件由配送企业提交产品挂网证明文件至工作机构现场接受审核,工作机构根据递交材料对网上信息审核,审核通过的方可加入挂网“交易平台”。
配送企业未报名的在用户注册系统中注册交易平台登录账号。
产品挂网证明文件包括:医疗机构提交挂网申请(格式自拟,要求:需求原因,具体产品信息、价格等),加盖医疗机构公章;②《配送产品清单》,加盖医疗机构公章;③挂网医疗机构与配送企业购销证明文件复印件(销售发票、购销合同协议等)。
附件1:企业报名材料()生产企业报名材料组成及装订顺序①营业执照(正、副本复印件)(三证合一,②③无须提交);②组织机构代码证(副本复印件);③税务登记证(副本复印件);④生产许可证或第一类医疗器械生产备案凭证(境外生产企业代理提供医疗器械经营许可证)(正、副本复印件);进口产品代理商需提交所代理品种的《代理品种进口厂家申报表》纸质及电子版,及境外生产企业的委托授权书复印件,同时提供该委托书中文翻译件。
山东省医疗保障局关于进一步规范药品和医用耗材挂网采购有关工作的通知-鲁医保发〔2021〕31号
山东省医疗保障局关于进一步规范药品和医用耗材挂网采购有关工作的通知正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------山东省医疗保障局关于进一步规范药品和医用耗材挂网采购有关工作的通知各市医疗保障局,胜利油田医疗保险管理服务中心:为进一步加强药品和医用耗材采购管理,规范医疗机构网上采购行为,支持医药产品研发和医药企业创新发展,保障医疗机构临床需求,现就进一步规范药品和医用耗材挂网采购相关工作通知如下:一、坚持凡采购必上网。
全省各级公立医疗机构要严格执行网上采购政策,通过省药械集中采购平台采购所需已挂网的药品和医用耗材产品,不得从网下等非规定渠道采购。
各地医保部门要加强与有关部门密切配合,切实履行监管职责,并将网采情况作为医保协议管理、集中带量采购结余留用考核的重要工作指标,督促医疗机构提高网采率。
二、应急采购及时登记。
对于尚未挂网或网上供应不到位且临床必需、不可替代的药品、医用耗材,医疗机构可线下联系生产经营企业临时采购,按《关于加强药品和医用耗材集中采购工作的意见》(鲁医保发〔2019〕66号)规定及时、规范、如实进行网上登记。
三、加强网上订单管理。
医疗机构要准确在网上填写采购药品和医用耗材品种、数量、价格、生产配送企业等相关信息,到货后24小时内在采购平台上签收确认。
省药械集中采购平台将进一步完善订单管理机制,对于长期拖延到货确认的医疗机构,将采取提醒告诫、限制新订单交易等措施,情节严重的,各地医保部门可会同有关部门采取约谈整改、公开通报等措施。
四、支持新产品优先挂网。
按照原国家食品药品监督管理总局《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(2016年第51号)化学药品新注册分类批准的1、2类新药和3、4类仿制药,按照国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》(2018年12月1日起施行)特别审批且纳入我省集中采购范围的医用耗材以及新生物制品和生物类似药(按照国家药品监管部门的规定和解释执行),无省级挂网价格信息的,由生产企业自愿向省公共资源交易中心提交材料、自主报价,且承诺申报价格不高于其他省份挂网的最低价,省公共资源交易中心按程序公示公布后及时挂网,供医疗机构自主选择采购使用。
直接挂网药品操作流程
直接挂网药品采购流程医疗机构:第一步:医疗机构登录“甘肃省药品集中采购平台”点击“短缺储备药品”模块下拉菜单,点击左边“直接挂网药品”;第二步:在“直接挂网目录列表”中查找需要采购的品种,在“通用名”栏输入需要查找的品种,点击“查询”按钮查询所需要的品种或逐页查看,寻找需要采购的品种;在所选采购的品种左侧“□”中打“√”,在所选品种右侧“操作”列点击“企业供应”;在“直接挂网药品供应列表”中查找所选采购品种已维护资料有库存的具体厂家和配送企业,在所选采购的品种左侧“□”中打“√”,在所选品种右侧“操作”列点击“报价”;在弹出对话窗中“采购价格”栏输入拟采购的价格,在“年预采购量”栏输入本医疗机构预估的年采购量,并点击“提交”按钮;配送企业:第四步:配送企业登录“甘肃省药品集中采购平台”点击“短缺储备药品”模块下拉框选择“短缺药品报价”菜单;在“报价列表”中,在“医疗机构”框输入需要确认报价的医疗机构名称点击“搜索”按钮查找或者逐条寻找需要确认价格的医疗机构;寻找到需要查找的医疗机构采购的品种,在所选采购的品种左侧“□”中打“√”,同时审核所确定品种的通用名、品种规格、厂家、批准文号、采购价格、采购数量等信息,如果公司现有库存和价格能够满足医疗机构所报需求,在右侧“操作”列点击“同意”按钮,同时在系统弹出对话框“确认后将同意此报价,确认同意吗?”点击“确认”按钮,在系统弹出对话框“信息保存成功”点击“确认”按钮;如所确定品种的通用名、品种规格、厂家、批准文号、公司现有库存信息不符、现有价格高于医疗机构采购价格货现有库存不能满足医疗机构采购量等,在右侧“操作”列点击“否定”按钮,时在系统弹出对话框“确认后将否定此报价,确认解除吗?”点击“确认”按钮并及时同医疗机构沟通供货价格,医疗机构按前面操作步骤重新提报采购计划;第六步:配送企业确认医疗机构采购量和采购价格后,此品种将自动进入到医疗机构药品目录下的“非招标药品目录”。
陕西省卫生计生委关于做好直接挂网药品采购管理工作的通知-地方规范性文件
陕西省卫生计生委关于做好直接挂网药品采购管理工作的通知各设区市卫生计生局(卫生局)、杨凌示范区社会事业局、韩城市卫生计生局、神木县、府谷县卫生局,委直委管各单位、省医疗机构药品采购中心:根据国务院办公厅《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号)、国家卫生计生委《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》(国卫药政发〔2015〕70号)精神,现就做好全省医疗卫生机构直接挂网药品采购管理工作通知如下。
一、药品范围直接挂网药品是指医疗卫生机构依据省药械集中采购平台(以下简称平台)分批公布的直接挂网药品网上采购目录,按照议价要求,直接与生产经营企业议定采购价格,网上阳光采购的药品。
直接挂网药品范围随国家及我省相关政策动态调整,目前主要包括:常用低价药品、基础输液、妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、以及暂不纳入集中采购目录的药品。
国家基本药物(含我省增补药品)中原单独定价药品和优质优价中成药目前暂纳入直接挂网药品。
二、议价要求各采购单位(医疗卫生机构、县(区)“三统一”办或医疗机构采购联合体)依据平台提供的参考价格,按照量价挂钩、带量采购的原则,从严控价。
其中,常用低价药品的零售价格不得突破低价药的日均费用标准(西药3元、中成药5元);国家基本药物(含我省增补药品)中原单独定价药品和优质优价中成药,实际采购价格不得突破平台公布的限价。
三、时间要求从平台分批公布直接挂网采购目录之日起,医疗卫生机构原则上应在1个月内议定实际采购价格,并在平台填报,同时要在平台建立相应的配送关系。
四、采购流程1.各医疗卫生机构根据直接挂网药品情况,遴选确定具体采购品种和数量,按照议价要求以及平台公布的《操作手册》,直接与挂网生产企业议定实际采购价格。
2.各地可结合当地实际,县级及基层医疗卫生机构(含村卫生室)组成采购联合体,由县(区)药品“三统一”办公室牵头,汇总制定直接挂网药品采购目录,明确数量,按照议价规则,与挂网生产企业议定实际采购价格。
药品挂网招标采购文件
黄梅县人民医院药品招标采购管理规定药品采购是关系到医院医疗业务能否顺利开展,病人用药是否安全、有效、经济的重要工作。
为保障我院药品采购工作的正常开展,特制定黄梅县人民医院药品采购管理规定。
1、实行院长领导下的药事委员会负责制。
医院院长是医院药品采购管理的最高决策者,对药品采购工作实施宏观管理。
药事委员会在院长的领导下对医院药品采购工作实行管理,指导药剂科实施药品的采购供应工作。
药剂科作为医院药品采购的常设机构,向院长和药事管理委员会负责,具体办理医院药品采购的申报和处理日常采购事务。
2、医院药品采购坚持服务病人,满足临床需要,保障临床用药安全、有效、合理,保护病人利益和医院利益,反对单纯追求经济利益行为。
3、严格执行国家法令法规及物价政策,凡大批量常规采购品种,执行政府集中招标采购品种和价格。
(1)药品招标工作应当遵循公开、公平、公正和诚实信用的原则。
整过过程及当事人应当接受有关部门和全院的监督。
(2)药品招标采用集体集中办公的形式,杜绝个人与药商接触,防止以药谋私。
(3)招标单位成阶梯状分布,在中标单位中,每一个品种的选择不超过二个中标单位。
中标单位应提供相应的资质证明文件。
对品种的选择应按质量、价格、服务和信誉四个方面综合评价。
(4)纳入药品招标的品种均应使用通用名、并应包括该通用名对应的商品名及剂型、规格、防止中标药品被其它同类药品替代。
(5)参加药品招标的有关人员应公正无私,有下列情形之一者,取销其招标资格,并由有关部门按规定处理:①招标期间与药商私下接触者;②接受药商的财物、礼品馈赠者;③泄露与药品招标相关的商业秘密者。
4、根据临床治疗需要,购进新特药时由临床科室主任提出申请、交药剂科主任审查、报院药事委员会批准后方可购进。
其价格由药事委员会、药剂科、物价科参考市场价格,在政府指导价格范围以内与药品经销商议定。
5、国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品按国家有关规定执行。
四川省医疗机构药品集中挂网采购增补药品实施方案
四川省医疗机构药品集中挂网采购增补药品实施方案(二OO六年第二次修订版)根据《四川省医疗机构药品集中招标挂网药品采购暂行办法》、《药品差比价规则(试行)》(国家发改委[2005]9号)、《药品差比价规则(试行)有关问题的通知》(发改价格[2005]605号)、省物价局“关于转发国家发改委[2005]9号和[2005]605号文的通知”(川价发[2005]67号)及《四川省药品集中采购挂网药品动态管理办法》(川药招组[2005]10号)等文件的有关规定,特制订本方案。
本方案适用于每次企业增补挂网采购的药品及所有需动态调整的挂网药品。
本方案对愿意参加挂网的生产企业所有药品(包括政府定价、政府指导价、企业自主定价)实行差比价规则,制定最高采购限价。
一、挂网药品的品种范围:(一)凡《四川省医疗机构上网不限价药品目录》没有公布的其他剂型和通用名都是上网限价药品。
(二)原备案A类药品目录中转为上网限价的药品。
注意:1、《四川省医疗机构上网不限价药品目录》公布的药品及剂型不属于增补上网限价药品范围。
2、已上网采购的药品不得再申报。
3、原备案A类药品目录中转为上网限价的药品,本次工作结束后未上网的,医疗机构将不得再采购。
4、特殊要求见每次增补公告二、挂网药品分类原则(一)挂网药品的化学成份相同,命名中的酸根、盐基及溶媒不同的,归类为同种药品;国家标准规定的正式品名中剂型前部份的名称相同且国家标准规定的处方相同的中成药制剂,归类为同种药品(处方相同正式品名不同的,也归类为同种药品)。
(二)挂网药品质量层次:药品分为两个质量层次。
第一质量层次包括:国家发改委(计委)文件规定的单独定价药品、国家发改委(计委)文件规定的原研药品、国家发改委(计委)文件规定的优质优价中成药、具中华人民共和国发明专利证书的专利药品,分别形成最高采购限价挂网;本方案的专利药品包括:获得中华人民共和国发明专利证书结构专利的化学药品、具有提取物专利或药物组合物专利的中成药。
挂网常识
“挂网交易”大都以价格为基本取向,企业品牌因素影响较小,因而对中小企业有利。
但因为运营成本相对降低,竞争群体扩大,这就要求企业在成本上下功夫,否则难以应付日益下滑的价格冲击。
药品价格居高不下,与老百姓的消费期待还相距甚远。
政府也一直在试图主导药品集中招标采购,但几年过去了,药品采购依然在阳光化、公平化的争论中呈现事与愿违的境况,业界人士大都在期待有一种新的模式出现,以改变这种困境。
就这样,围绕药品的招标采购,各地都在进行一些有益的探索,有些尝试也颇有成效。
其中,“挂网交易”因其广泛性和操作的透明性而备受业界关注。
所谓“挂网交易”,就是把药品采购信息挂在互联网上进行交易,是为药品交易搭建的一个专门用于药品集中招标采购的网络交易平台。
四川省作为目前惟一一个采取挂网采购方式的省份,2005年开始探索“挂网限竞价、阳光采购”的做法,已得到业界的广泛关注,并产生了较大的影响。
“挂网交易”坚持“质量优先,价格合理”的原则,与以往的招标采购方式相比,操作过程更加公开、透明,竞争意识更加充分。
笔者认为,这种模式代表着一种全新的营销理念在药品招标采购中的运用,是医药采购交易发展的一个新趋势,有望成为药品招标中一种主流模式。
对于制药企业来说,通过“挂网”可实现更加规范、合理、公开、透明的竞价,可以避免繁琐的招标环节,大大降低招标成本。
从理论上分析,“挂网交易”最大的特点有:首先是在同等条件下所有品种都可以入市,过程显得更为公平,不会因招标中一些人为的因素而失去更多的销售机会;其次是效率更高,不必等待漫长的评标过程;第三是降低了门槛,可以缩短新药上市推广的时间,也不再存在转配送难题。
与此同时,“挂网交易”大都以价格为基本取向,企业品牌因素影响较小,因而对中小企业有利。
但因为运营成本相对降低,竞争群体扩大,这就要求企业在成本上下功夫,否则难以应付日益下滑的价格冲击。
对于医药商业来说,“挂网交易”对销售环节产生了一定的制约作用,因为如果一旦出现偏向,销售中单纯以低价为取向,忽略了企业的科技成本和品牌等因素,容易导致正常利润大幅下降,代理商操作空间缩小,甚至影响到药品的正常运营和流通。
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药品招标新举措--“挂网采购”在今年4月9日召开的全国纠风工作会议上,卫生部副部长陈啸宏谈到,我国今年将进一步改进药品集中招标采购工作,以政府为主导、以省为单位的网上药品集中采购办法,争取今年在全国范围内推开,在确保药品质量和用药安全的前提下,切实把药品虚高价格降下来。
在整顿医药市场秩序、治理商业贿赂的大背景下,四川、广东等省陆续推行了药品挂网招标采购,目前已有12个省(自治区)施行,它对药品购销、流通体制改革、医药工商企业均产生了重大影响。
一、招标弊端日渐显露我国公立医疗机构对药品集中采购的探索始于1993年,河南省卫生厅是首开先河者。
当时药品流通秩序十分混乱,为了降低医院采购成本,杜绝假劣药品进入医院,纠正药品购销环节中出现的“吃回扣”等不正之风,河南省卫生厅决定实行医院药品集中采购。
2000年,卫生部开始对药品集中采购工作进行试点。
2001年11月,政策框架形成,卫生部开始会同有关部门,在全国范围内推行药品集中招标采购制度。
药品集中招标采购政策的本意是转换采购模式,实现药品采购的专业化、社会化、信息化,建立与市场经济相适应的采购制度。
同时降低医院的药品购进价格,增加医院的药品差价收入。
但是,就在卫生部推行药品集中招标采购制度的同时,原国家计委(现已被撤消,其职责并入国家发改委也推行了一项降低药品定价的新政?“顺加作价”,两项政策同步实施。
正是“顺加作价”政策的推行导致了药品集中招标采购走向“异化”,从某种意义上说,自“顺加作价”开始实施,真正意义上的药品集中招标采购已经寿终正寝了。
“顺加作价”就是将医院销售药品的加成率限定在一个确定的“流通差价率”上,其计算公式是:集中采购的药品零售价格=中标价×(1+规定的流通差价率(现行“流通差价率”为15%。
“顺加作价”要求低进低出、高进高出,因为医院的差价率是固定的,其利润随中标价的提高而提高,这在客观效果上造成了医院不得不靠提高药品采购价格或者使用高价药来获利,这与当初药品集中采购降低药品采购价可谓南辕北辙,水火不同炉。
“顺加作价”将药品集中招标采购逐步异化为“二次限价”,使得药企、医院和流通企业形成利益共同体,于是都开始反对招标采购。
已经实施了八年的原有招标模式因为种种漏洞备受各界诟病,其中最核心的问题就是没有很好地起到降低药价的作用。
企业对招标政策的熟练应对,已通过种种方式一一化解了招标的威力,比如通过产品组合,用牺牲低价品种保护高价品种销售的做法,结果是药价并没有真正降下来,还衍生出一大堆问题,如产品生命周期被缩短、招标中介费支出不菲等等。
更严重的是由于招标拉长了药品采购链,导致了更多的腐败行为产生。
二、药品“挂网采购”应运而生由于药品集中招标采购在实施过程中被异化,加上老百姓“看病难、看病贵”的问题越来越突出,从2005年起,以纠风部门主导的国家相关部门对原有的药品集中招标采购政策进行了调整。
此次调整的主要目的不再是转换采购模式,而是为了降低虚高的药价,治理医药购销中的商业贿赂,减轻患者的医药费用负担,其基本原则也从以前的“质量优先,价格合理,不保证最低价格中标”,转变为“质量保证,价格合理,淘汰报价偏高的药品”。
经过模式调整后,出现了以“挂网限价竞价”为特点的“四川模式”和“广东模式”。
现行药品招标有四种主要形式:一是滚屏网上竞价投标;二是取消规格,按剂型招标;三是低价位普药采取挂网电子商务平台交易;四是对1-2家议标品种采取政府限价策略。
从本质上说,挂网采购属于网上竞价采购。
所谓药品“挂网采购”,主要是指药品生产企业通过网上采购信息平台,在采购办制定的限价范围内进行报价,高价者淘汰,低价者按价格由低至高确定入围药品品种,再由生产企业通过信息平台与医院签订供货合同。
药品“挂网采购”与以往药品招标采购方式最大的区别在于,一是全省统一采购平台,各地不再分开招标。
二是以限价为主,议价为辅,价格是决定入围的最主要依据。
三是原则上只接受生产企业的报价,生产企业签订供货合同之后再指定配送商送货。
三、实施药品“挂网采购”的意义通过加强对药品购销环节的监督管理,以限价竞价的方式控制和减少流通环节,降低药品流通运作成本,达到有效降低药品价格的目的;设置限价和竞价的过程,科学制定药品的挂网限价,对不接受限价的药品不予进入医疗机构使用,有效地遏制虚高的药价,同时,设置一定的淘汰比例,进一步挤压掉虚高药价中的一些水分,使得医院购进药品的价格趋于合理;实时监控临床药品的使用情况,使医疗机构的用药情况接受社会群众的广泛监督,提高医疗质量,降低患者费用。
四、各地探索“挂网采购”新政(一)四川省2004年11月25日,四川省医疗机构药品集中招标采购医院工作联合委员会办公室发布了《四川省医疗机构药品集中招标挂网药品采购暂行办法》,2005年4月药品网上限价竞价招标制度由四川省首度实行。
四川省实施“挂网限价竞价”,也就是政府把统一采购的药品信息挂在互联网上,制定出采购药品的最高限价,接受这个最高限价的企业入围,不接受这个最高限价的企业出局。
1、具体操作流程(1)根据挂网目录范围,在规定的时间和范围内,药品生产企业或药品生产企业委托的药品经营企业按要求递交书面和网上资料,进行资格申报,经审核,资料合格的将在网上予以公示。
(2)企业可以根据网上公布的挂网药品最高采购限价,在规定时间内进行报价。
(3)经招标办确认后,当场签订“四川省挂网药品服务合同”,并交纳挂网药品每个品规200元的信息处理费,不被确认的药品则不被纳入全省医疗机构采购使用范围。
据介绍,现在有81%-91%的医院用药都采用了挂网采购的方式。
参加挂网采购的医疗机构,涉及四川省二级甲等及以上的非营利性综合医疗机构、三级乙等及以上的非营利性专科医疗机构、中央在川医疗机构全部招标及各市州全部跟标的医疗机构。
挂网药品分为两个质量层次。
一个分为单独定价药品、原研药品、优质优价中成药、中华人民共和国专利局颁布的结构专利药品四小类;另一个分为国产GMP 药品与进口GMP 药品两小类。
凡招过标的药品都以上次中标价为限,过去未参加过招标的,专利药以最高零售价7.5折的价格挂网,原研药和国内仿制GMP 药均以最高限价6.5折挂网。
2、四川模式的优点(1)全省统一一次完成,企业不必应付各地市的数次药品招标采购工作。
(2)凡是药监部门批准生产经销的合法产品一次性挂网公开采购价格,节省了复杂的评审比较过程。
(3)建立了政府监管制度,医疗机构的上网采购行为直接与医疗机构的年终绩效考核相衔接,甚至影响到医保定点资格的评定。
(4)每年每一品规200元标准收取信息处理服务费,相对于集中招标采购的中介代理服务费较低。
(5)强制执行的折扣标准确实使药品价格有所下降。
3、存在的弊端或不足(1)医疗机构方面①作为采购主体,购入价和零售价是全省统一的,用量大的医疗机构和用量小的医疗机构都执行同一价格,回款好的医疗机构和回款不好的医疗机构也执行同一价格。
②强行折扣价和顺加作价势必降低医疗机构的收入水平,在目前医疗机构补偿机制不健全的情况下,大部分医疗机构不能继续维持。
③由于没有呼叫中心,企业不可能及时响应医疗机构的订单,医疗机构必然用原来的电话、传真等传统操作办法。
但是为了应付政府主管部门的考核,网上订单也要下,这样医疗机构的重复操作负担加重。
(2)经营企业方面①挂网采购仅明确了药品的生产企业,医疗机构可以自行选择并随时更换配送企业,这样不利于规范经营企业和医疗机构的采购行为。
合法经营企业的利益依然没有保障。
②回款问题依然没有解决,企业为了要回货款的成本没有减少。
(3)生产企业方面①国内生产企业被强制要求接受低于国外原研制药品报价的折扣,严重损害国内制药行业的利益。
②国外制药企业坚决抵制折扣要求,宁愿放弃四川市场也不降价。
③挂网不等于有销售量,依然需要企业通过既往的临床促销来完成销售,也必须通过经营企业取得回款。
(二)广东省广东省是第二个推行挂网采购模式的省份。
广东省制定了《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购实施方案(试行》。
具体做法与四川基本一致,但取消了仿制药品生产企业报价的最高限价,由生产商直接上网公开竞价,报价截止时按规定比例淘汰价格偏高的药品。
1、具体方案(1)药品的定价依据①限价。
对限价竞价目录中的品种,制定限价后,所有产品报价均要求低于或等于限价。
②竞价。
对目录品种进行竞价分类后,同一竞价组内有3个或以上厂家的,根据厂家数目不同确定不同竞价入围比例,报价结束后将报价由高到低排列,按比例选择一定数量价格低的品种入围。
③价格谈判。
在限价报价后,对纳入价格谈判的品种,组织专家进行价格谈判,邀请人大代表、政协委员、媒体记者、特邀监督员、社会群众现场参与监督。
④政府定价药品以政府最高零售价扣除医院购销差价率后作为限价,市场调节价药品则以上一年度本地区中标价格或其他地区的中标价格为主要参考依据。
(2)采购时限采购活动原则上每年进行一次。
除急救药品、罕见病种药品可以临时申请挂网采购外,其它新品种每半年进行一次目录增补,但不得采购,只作为数据准备,以参加下一轮限价竞价。
广东省纠风办、卫生厅、药监局、物价局等部门将组成监督小组全程监控。
(3)与以往药品招标采购方式的区别①全省统一采购平台,各地不再分开招标。
②以限价为主,议价为辅,价格是决定入围的最主要依据。
③原则上只接受生产企业的报价,生产企业签订供货合同之后再指定配送商送货。
2、引发商业模式激变(1)厂家直接报价和“二票制”采购办要求配送商最多不超过三级,一般只采取两级,也称“二票制”,即生产企业给一级配送商供货,开具供货发票,一级配送商再供货给医院,开具供货发票,根据发票流向监督药品价格流通加价。
对于边远地区,允许再加一道配送环节,即“三票”。
“二票制”的另一打击对象是那些依靠与医院人际关系生存,不具备医药销售资格的“营销自然人”,防止其通过商业公司进行“走票”的行为。
(2)抱团生存启动挂网报价程序,也就意味着商业公司的代理经销功能已被取消,他们所做的工作仅仅是配送。
完全打破了现有的流通秩序。
生产企业选择一级配送商的时候,将更多地考虑网络全、配送能力强的商业公司,而中小型商业公司在“二票制”的约束下,将可能没生意做。
《挂网方案》出台后,作为应对之策,广东省内出现两个医药商业联合体。
一个是由18家医药商业企业组成的“广东省医药商业联盟”,一个是由10家医药商业公司组成的“广东医药流通联合体”。
从目前两个联盟的会员企业来看,恰恰正是分散位于各地的一些中小型商业公司。
目的是期望通过联盟的形式扩大网络和配送区域,争取一级配送商的地位。
虽然挂网要求原则上是生产企业报价,但是生产企业不可能有那么大的人力物力来应对每个品种的挂网报价、与医院签订供货合同和收款,特别是一些中小型药企。