医疗设备操作流程汇编
全套医疗设备操作指南
全套医疗设备操作指南1. 引言本操作指南旨在为使用全套医疗设备的医务人员提供清晰的操作指导。
全套医疗设备包括但不限于：医疗仪器、监护设备、手术器械等。
正确的操作流程和技巧对于确保患者的安全和提供高质量的医疗服务至关重要。
2. 操作准备在使用全套医疗设备之前，操作人员需要进行以下准备工作：- 确认所需设备的完整性和正常工作状态；- 清洁并消毒设备，以确保符合卫生标准；- 熟悉设备的基本结构和功能。
3. 操作步骤3.1 设备启动和关闭- 确保设备连接到正确的电源，并按照设备说明书启动设备；- 在操作之前，检查设备的各项指示灯和显示屏，确保其正常工作；- 操作完成后，按照设备说明书的要求，正确关闭设备并断开电源。
3.2 设备校准和调试- 在首次使用或者需要校准的情况下，按照设备说明书中的校准步骤进行操作；- 在使用过程中，根据需要进行设备的调试和校准，以确保设备的准确性和精度。
3.3 操作流程和技巧- 在进行任何操作之前，仔细阅读设备说明书，并确保理解操作要求和限制；- 根据患者的具体情况，在使用设备之前进行适当的设置和调整；- 操作过程中，根据设备的显示和报警信息，及时采取相应的措施；- 在操作结束后，对设备进行清洁和消毒，以备下次使用。
4. 安全注意事项- 操作人员应遵循相关的安全操作规程和操作流程，确保在操作过程中不对自身和他人造成伤害；- 在操作过程中，注意设备的工作状态和指示灯，及时处理设备故障和异常情况；- 遵循设备说明书中的操作限制和警告信息，不超越设备的使用范围。
5. 总结全套医疗设备的正确操作对于提供高质量的医疗服务至关重要。
通过遵循本操作指南中提供的步骤和技巧，医务人员可以确保设备的正常运行和患者的安全。
同时，操作人员应始终关注设备的安全性和正确性，以提供最佳的医疗效果。
医院设备操作规程
医院设备操作规程《医院设备操作规程》一、引言医院设备操作规程是为了保障患者生命安全和医疗质量，规范医务人员在使用医疗设备时的操作行为，确保设备的正常运行和有效使用。
本规程旨在提高医务人员的操作技能和素质，促进医疗设备的科学化管理。
二、适用范围本规程适用于医院内所有的医疗设备的操作使用，包括但不限于手术设备、影像设备、检验设备等。
三、操作基本原则1. 严格按照设备说明书和操作手册进行操作；2. 掌握设备的使用方法和技巧，加强操作培训；3. 在操作设备时，需认真检查设备的工作状态，确保设备的正常运行；4. 每次使用完设备后，需进行清洁消毒，并妥善保管；5. 对于新购设备，需进行规范的验收和登记。
四、设备操作流程1. 操作前准备（1）检查设备是否完好，有无损坏；（2）核对设备运行状态，如有问题及时报修；（3）清洁设备并消毒。
2. 设备操作（1）按照设备操作手册进行操作；（2）遵守设备的使用规程和安全注意事项；（3）操作时注意观察设备的运行状态，如有异常及时停止操作并报告。
3. 操作后处理（1）停止设备运行并进行清洁消毒；（2）归还设备并进行登记，保证设备的完好。
五、设备操作安全1. 使用安全（1）操作设备时需穿戴工作服和手套，避免产生交叉感染；（2）注意个人的安全，避免设备操作过程中的伤害。
2. 设备安全（1）定期对设备进行检验和维护；（2）设备操作中如发现异常情况，应及时停止操作并报告。
六、责任和考核医院设备操作规程由相关部门制定，并由主管部门负责审核和管理。
医务人员在使用设备时需遵守规程，并接受相关考核。
七、结语医院设备操作规程的制定和贯彻执行，对医疗机构的发展和患者的健康具有重要意义。
希望医院设备操作规程能够得到全体医务人员的重视和执行，共同维护患者的利益和医疗质量。
三级医院医疗设备操作手册
三级医院医疗设备操作手册前言三级医院医疗设备操作手册旨在为医疗工作者提供关于设备操作的专业指导。
本手册包含了各类医疗设备的基本操作流程、注意事项及故障处理方法。
在操作设备前，请务必仔细阅读并理解本手册内容。
如有疑问，请及时与设备管理部门联系。
目录1. 手术室设备操作指南2. 急救设备操作指南3. 检验设备操作指南4. 影像设备操作指南5. 呼吸机操作指南6. 心脏监护设备操作指南7. 输液泵操作指南8. 营养泵操作指南9. 设备故障处理及应急预案10. 附录：设备名称及型号索引1. 手术室设备操作指南1.1 手术床操作- 手术床调整：根据患者身高及手术需求，调整手术床的高度及倾斜度。
- 手术床锁定：确保手术床在操作过程中稳定，避免意外移动。
1.2 的无影灯操作- 无影灯调整：根据手术需求，调整无影灯的位置及亮度。
- 无影灯锁定：确保无影灯在操作过程中稳定，避免意外移动。
2. 急救设备操作指南2.1 自动体外除颤器（AED）操作- 开机：按下开机键，进入操作界面。
- 选择操作模式：根据患者病情，选择相应操作模式。
- 贴电极片：将电极片贴于患者胸部指定位置。
- 开始分析：等待设备分析患者心律。
- 除颤：根据设备提示，按下除颤键进行除颤。
3. 检验设备操作指南3.1 自动生化分析仪操作- 样本准备：按照操作规程准备样本。
- 安装试剂：将试剂安装到设备中。
- 样本输入：将样本放入样本槽。
- 开始检测：按下开始键，设备自动进行检测。
- 结果输出：设备完成检测后，取出结果报告。
4. 影像设备操作指南4.1 X光机操作- 患者准备：确保患者处于正确姿势，佩戴好防护用品。
- 设备启动：按下开机键，进行设备自检。
- 拍摄：根据医生要求，调整曝光参数，按下曝光键进行拍摄。
- 图像处理：对拍摄到的图像进行调整、存储及打印。
5. 呼吸机操作指南5.1 呼吸机操作- 患者准备：确保患者呼吸道通畅，佩戴好呼吸机面罩。
- 设备启动：按下开机键，进入操作界面。
医疗设备管理制度范本(三篇)
医疗设备管理制度范本一、目的为了确保医疗设备的安全、有效使用和管理，提高医疗设备的利用效率和服务质量，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于医疗机构所有的医疗设备的管理和使用。
三、职责分工1. 医疗设备管理部门负责医疗设备的采购、验收、分配、维修、保养、报废等工作；2. 各临床科室负责医疗设备的使用、保养、日常维护等工作；3. 医疗设备管理部门和临床科室密切合作，共同制定设备使用计划和保养计划，确保设备的有效使用和保养。
四、采购和验收1. 根据医疗机构的需求，医疗设备管理部门编制设备采购计划；2. 采购前，医疗设备管理部门负责对设备的型号、规格、性能、价格等进行全面评估，并进行供应商的考察和比较；3. 设备到货后，医疗设备管理部门负责对设备的数量、质量、配件等进行验收，并制定验收标准和程序；4. 验收合格后，医疗设备管理部门负责进行设备档案的建立和设备编号的标识。
五、分配和使用1. 医疗设备管理部门根据临床科室的需求和设备的性能，合理分配设备；2. 临床科室负责建立设备使用清单，确保设备的安全、正确使用；3. 临床科室负责设备的维护和保养工作，确保设备的正常运转和延长设备的使用寿命；4. 临床科室负责设备的安装、拆卸和搬运工作，确保设备的安全和完整。
六、维修和保养1. 临床科室负责设备的日常维护和保养工作，包括清洁、消毒、润滑等；2. 临床科室负责设备故障的排除工作，如无法解决，需及时向医疗设备管理部门报修；3. 医疗设备管理部门负责设备的维修和保养工作，建立设备维修台账，及时记录设备维修情况和维修记录；4. 医疗设备管理部门负责设备的定期检测和校准工作，并建立相应的计划和记录。
七、报废和处置1. 设备达到使用寿命、无法维修或无法满足临床需求时，医疗设备管理部门负责对设备进行评估和核算，提出报废申请；2. 报废申请经医疗机构管理部门审批后，进行设备的报废和处置；3. 设备报废前，医疗设备管理部门负责对设备的数据进行清除和备份，确保信息的安全。
医疗器械经营质量管理制度、程序、职责
医疗器械经营质量管理制度、程序、职责医疗器械经营质量管理制度、程序和职责汇编第一章、质量管理制度一、质量否决制度一、目的:为控制影响医疗器械质量的各种因素,消除发生质量问题的隐患，特制定本制度。
二、质量管理部是公司行使质量否决权的职能部门,它有权在下列情况下作出否决1、医疗器械供应单位，经审核或考察不具备生产、经营法定资格及相应质量保证条件,有权要求经营部门停止采购。
、医疗器械销售对象,经审核不具备购进医疗器械法定资格的，有权要求经营部门２停止销售和收回已售出的医疗器械。
3、来货验收中,对不符合公司《医疗器械验收制度》的医疗器械，有权拒收。
4、对养护检查中发现的不合格医疗器械，有权出具停售、封存通知,并决定对该医疗器械的退货、报损、销毁。
5、售出的医疗器械发现质量问题,有权要求经营部追回。
6、对不适应质量管理需要的设备、设施、仪器、用具,有权决定停止使用,并提出添置、改造、完善建议。
7、对不符合公司《首营企业审核制度》、《首营品种审核制度》的首营企业、首营品种,有权提出否决。
8、对经审批的首营企业在实际供货中质量保证能力差;对经审批的首营品种在经营中质量不稳定或不适应市场需要的,向经营部和总经理室提出终止关系,停止购进的否决意见。
9、有权对购进计划中质量保证差的企业或有质量问题的品种进行否决。
１０、对医疗器械质量有影响的其他事项。
二、医疗器械购进管理制度一、为保证购进医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格医疗器械进入本公司，特制定本制度。
二、经营部为医疗器械购进职能部门。
医疗器械经营质量管理制度、程序和职责汇编三、经营部根据市场和经营需要按年、月认真编制进货计划。
四、进货计划应以医疗器械质量为重要依据。
编制计划应有质量管理部参加审核，协同把好进货质量关。
五、购进的医疗器械应符合以下基本条件:1、合法企业所生产或经营的医疗器械;2、应当符合医疗器械国家标准或医疗器械行业标准;３、购入产品必须有医疗器械注册证书, 应有法定的批准文号和产品批号，如产品有效期的应规范注明有效期。
2020年ISO13485 医疗器械质量管理体系程序文件汇编(含手册)
2020年ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系文件汇编内含26个程序文件+记录表格+管理手册目录文件管理程序 (6)记录管理程序 (17)人力资源管理程序 (25)内部审核管理程序 (32)管理评审管理程序 (40)标识和可追溯性管理程序 (48)不合格品管理程序 (53)不良事件监测报告和忠告性通知管理程序 (63)采购管理程序 (78)产品监视和测量管理程序 (90)持续改进管理程序 (94)风险分析管理程序 (107)工作环境与污染控制管理程序 (114)监视和测量设备管理程序 (128)纠正和预防措施管理程序 (138)灭菌过程管理程序 (152)设计和开发管理程序 (158)生产和服务提供管理程序 (162)数据分析管理程序 (168)临床资料汇编管理程序 (173)生物兼容性试验管理程序 (176)顾客信息反馈管理程序 (182)抱怨处理管理程序 (186)报告监管机构管理程序 (198)包装验证管理程序 (201)产品防护管理程序 (204)文件管理程序1 目的为使公司医疗器械质量管理体系有效运行，确保各相关场所及人员在适宜时间及时获取并使用ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系文件的现行有效版本，特制定本程序。
2 适用范围本程序适用于公司确保ISO13485:2016 医疗器械质量管理体系有效、适宜、充分运行所需文件的管理。
3 定义3.1文件：要求组织维持和控制的信息及其载体；说明：医疗器械的文件内容包括但不限于如下方面：①、医疗器械的总体描述、预期用途/目的和标签，包括任何使用说明；②、产品规范；③、生产、包装、储存、处理和销售的规范或程序；④、测量和监视的程序；⑤、适当时，安装的求；⑥、适当时，服务程序。
3.2 受控文件：指受文件控制中心控制发行的内部和外来重要质量文件、管理文件、基础文件、项目文件和技术文件；3.3 非受控文件：除受控文件外之文件，如非工作类信件、传真、参考资料等。
医院pda输液操作流程
医院pda输液操作流程
医院PDA输液操作流程是医护人员在给患者进行输液治疗时所需遵循的一系列步骤。
这些步骤旨在确保输液过程安全、准确和高效。
以下是医院PDA输液操作流程的详细介绍：
1. 准备工作：在进行输液操作之前，医护人员需要准备好所需的输液器材和药物。
这包括输液管、输液泵、输液袋、药物瓶、消毒酒精棉球等。
确保所有器材都是干净、无损并且符合使用标准。
2. 患者准备：在进行输液操作之前，医护人员需要核对患者的身份信息，确认患者的医嘱和输液处方。
同时，需要询问患者是否有输液过敏史或其他不适情况。
3. 消毒操作：在进行输液操作之前，医护人员需要进行消毒操作，包括洗手、戴手套、消毒输液部位等。
这些操作可以有效减少感染风险，保障患者的安全。
4. 输液连接：将输液管连接到输液泵和输液袋，并将药物瓶连接到输液管。
确保连接处紧固牢固，避免漏液或滴漏。
5. 输液调节：根据医嘱和患者的情况，调节输液泵的速度和药物的剂量。
确保输液速度适中，避免过快或过慢导致不良反应。
6. 输液监测：在输液过程中，医护人员需要定期监测患者的生
命体征和输液情况。
如发现异常情况，及时调整输液速度或停止输液。
7. 输液结束：当输液完成时，医护人员需要及时停止输液泵，拔出输液管，并清洗消毒输液部位。
同时，记录输液情况和患者的反应。
总的来说，医院PDA输液操作流程是一项重要的医疗技术，需要医护人员严格遵循操作规程，确保输液过程安全、准确和高效。
只有这样，才能为患者提供更好的治疗效果和护理服务。
医院医疗设备管理监管记录表(汇编)
否
仪器设备是否负责到人
是
否
使用是否符合操作流程是ຫໍສະໝຸດ 否是否执行维护保养制度
是
否
是否始终保持待用状态（急救类）
是
否
发生故障是否及时报修并记录
是
否
发生故障维修人员是否及时维修
是
否
需要紧急调配时是否启动紧急调配程序
是
否
设备责任人
科室负责人
处理措施、指导意见
监管人员
时间
△infections adj.传染的△inject vt.注射医院医学装备管理
trend n.趋势；倾向；走向
thorough adj.彻底的；详尽的监管记录表
科室
设备名称
购置是否按相关程序规定进行
是
否
仪器设备是否按相关规定安装验收
是
否
档案是否完备
是
否
仪器设备处置过程是否符合规定
是
否
仪器设备运转率是否符合规定
医院设备科三甲评审流程大全
医院设备科三甲评审流程大全设备科工作流程汇编——一般医学装备日常申请购置流程一般医学装备日常申请购置流程如下：1.使用科室提出申请。
2.医疗设备管理科审核，属年度预算外1万元以上，属年度预算内1万元以下。
3.设备委员会讨论，征求使用科室相关意见。
4.公司及产品资质证件审核，进入采购程序。
5.签订正式合同，设备购置。
大型设备配置或更新流程如下：1.市卫生局审核初审结果及意见，同意更新配置。
2.填写大型医用设备更新申请表、更新论证报告、人员资质情况，填写大型医用设备配置申请表、可行性报告、更新设备处理意见。
3.现使用设备《大型医用设备配置许可证》或批准文件复印件。
4.评审，省卫生厅“山东省大型医用设备配置评审委员会”（必须具有国家颁发的生产或进口注册证）同意购置。
5.安装，包括设备名称、型号、生产厂家、生产日期、成交价格、主要配置、安装使用时间等，填报《山东省大型医用设备配置登记表》，备案，核发《大型医用设备配置许可证》。
医院提出配置或更新申请的十万元以上医学装备购置流程如下：1.科室提出申请并填写《十万元以上医学装备购置申请论证表》。
2.编制年度医学装备购置预算，医疗设备管理科初审前期考察、论证、立项。
3.上报分管院长，医学装备管理委员会论证，提交院党委会决策通过。
4.购置前论证表审批签章完成（医疗设备管理科、财务科、审计科、纪检、医学装备管理委员会、院长）。
5.招标（国家规定招标范围外设备，经医院审批，可自行招标或议标），报分管院长。
6.实际考察论证，作出考察论证报告（实际了解、核实产品质量型号、性能及售后服务、价格等相关情况）。
7.制定医学装备技术指标及订购条款，询价、比价，考察报告。
8.确定中标单位，国产设备（公司及产品资质证件复核），机电设备进口许可证办理。
9.合同会签，进口设备（公司及产品资质证件复核），与外贸公司签订合同，办理海关免税手续签订购销合同。
10.购入设备，医疗设备验收流程。
县人民医院医用设备与器械管理制度
县人民医院医用设备与器械管理制度汇编设备/器械科工作制度1、在院、科两级领导下，认真学习并执行国家有关医疗器械的法律法规，学习自己的业务知识，遵守医院各项规章制度。
2、对全院各科使用医用设备/器械耗材负责计划、管理、供应。
3、对新进品种，要有申请单，科主任、护士长签字，分管院长审批，招标合同等方可办理入库，入库时要索取相应证件，任何人不得自行采购入库，按入库管理制度执行。
4、月计划进货：按科室每月计划，仓库管理人员汇编，报分管领导审批后，由科室负责人联系，按需调整物品，任何人不得私自进货。
5、按需进货：要求各科每月20号~27号报下月计划，库房根据计划5~10天把货物下送到科室，如有特殊情况应与使用科室及时联系，再作调配。
6、每周一开科务工作会议，总结上周工作情况，安排本周任务，每周五下科室听取科室反馈意见，发现问题及时解决。
7、每月仓库管理人员要对库房物品清点一次，发现近有效期物品要及时上报，每季度仓库管理人员与库房财务人员要核对一次账物，做到账物相符。
8、库房应做好安全工作，库内严禁吸烟。
医疗设备管理制度随着医院的发展，作为医疗、科研、教学的医疗设备已成为医院的重要组成部分。
医疗设备的正常运行对医院越来越重要，因此对设备的管理、维修、保养的要求也随之越来越高。
根据国家有关对医疗设备管理方面政策法规条例的规定，结合我院的实际情况，我院必须制定一套规范化、制度化的医疗设备管理制度，才能体现医疗设备的管理水平，充分发挥医疗设备的效能，提高设备的使用率、完好率，减少或杜绝人为损坏，保证医疗设备处于最佳状态。
有关医疗设备管理制度具体内容如下:一、设备科职责设备科是全院医疗设备管理的职能部门。
在分管院长的领导下，参加医院医疗设备管理全过程。
负责医疗设备的规划调研、立项论证、申报审批、招标采购、安装验收、维护保养、培训使用、报废鉴定、配合财务部门完成医疗设备的调拨使用及报废报批工作。
具体职责如下:1、参加医院设备的全过程管理，介入设备的规划、调研、主控审查、设备选型、购置验收、入出库管理、安装调试。
医疗器械工作程序
医疗器械工作程序一、设备检验1.在使用任何医疗器械之前，确保器械是否完整且无损坏。
2.检查设备的电源是否连接正常，电源开关是否打开。
3.根据需要，检查器械的各个部件是否运作正常。
二、清洁消毒1.使用前必须对医疗器械进行清洁消毒，以保证器械无细菌、病毒等污染物。
2.根据器械的不同特点，采取相应的清洁方法，如用洗涤剂清洗、用消毒剂进行消毒等。
3.在清洗过程中，严禁使用酒精、醋等有腐蚀性的物质。
三、操作规范1.在进行医疗器械操作前，必须熟悉器械的使用说明书，并按照规定的步骤进行操作。
2.如果是手持式操作，则必须让患者或被试者保持舒适姿势，严禁不正确使用医疗器械。
3.若是固定操作，则必须按照精确的角度和力度进行操作。
四、维护保养1.使用后，必须及时清理医疗器械，保持其整洁干净。
2.如有需要，必须按照相关规定对医疗器械进行保养，如润滑、更换附件等。
3.定期对医疗器械进行维修和检测，确保其性能和精度维持在合适的范围内。
五、安全注意事项1.使用医疗器械时，必须穿戴相应的防护装备，如手套、口罩、护目镜等。
2.在使用过程中，严禁将器械任意丢弃或摔打，以免损坏。
六、操作记录1.在使用医疗器械时，必须做好相关记录，包括使用日期、使用人员、操作过程中的异常情况等。
2.当发生异常情况时，必须及时记录，并按照相关程序进行处理。
以上是医疗器械工作程序的一个简单示例，实际情况需要根据不同的医疗器械具体制定相应的使用方案。
医疗器械的正确使用可以保证患者的安全和治疗效果，同时也可以提高医疗工作的效率和准确性。
因此，在使用医疗器械之前，医务人员应该仔细阅读器械的使用说明书，并严格按照程序进行操作，以确保医疗过程的顺利进行。
详细的医疗器械操作流程
详细的医疗器械操作流程一、注射器的使用1. 检查注射器包装是否完好无损。
2. 清洁双手并戴上无菌手套。
3. 打开注射器包装，确保注射器和针头无污染。
4. 抽取需要注射的药物。
5. 轻轻敲击注射器，使空气泡上浮到注射器顶部，并将其排出。
6. 在注射部位进行皮肤消毒。
7. 用一手将皮肤牵紧，用另一手将注射器插入皮肤。
8. 缓慢推动注射器活塞，将药物注入皮下或肌肉。
9. 拔出注射器，用棉球轻压注射部位。
二、心电监护仪的使用1. 检查心电监护仪是否处于正常工作状态并连接电源。
2. 将导联电缆连接到心电监护仪上，并确保导联与患者皮肤紧密接触。
3. 在患者胸部贴上心电图电极贴片，确保贴片与皮肤充分接触。
4. 打开心电监护仪，选择合适的监护模式。
5. 观察心电监护仪显示的心电图波形，确保信号清晰可见。
6. 定期检查导联和电极贴片的连接情况，并调整必要的位置。
7. 在监护期间，及时记录异常心电图波形并采取必要的措施。
三、血压计的使用1. 确保血压计处于正常工作状态并连接电源。
2. 选择合适大小的袖带，并将其固定在患者上臂上。
3. 打开血压计，选择合适的测量模式。
4. 将听诊器的听头放置在患者肱动脉处，并确保听诊器与皮肤充分接触。
5. 快速充气袖带，直到气压超过预计的收缩压。
6. 缓慢放气，同时观察听诊器听到的心音。
7. 记录收缩压和舒张压的数值，并记录测量时间。
以上是常见医疗器械的操作流程，使用时请严格按照操作步骤进行，确保操作的准确性和安全性。
医院设备科工作制度（5篇）
医院设备科工作制度医院设备科是医院中非常重要的一个部门，其工作涉及到医疗设备的购置、维修、保养、更新等方面，直接关系到医院的正常运转和患者的诊疗效果。
为了确保医院设备科的工作顺利进行，制定并执行科学合理的工作制度是非常必要的。
以下是医院设备科工作制度的主要内容：一、组织机构及岗位设置1. 设备主管：负责设备科的日常管理工作，统筹设备采购、维修、保养等工作。
2. 设备维修员：负责医疗设备的日常维修和保养工作。
3. 设备操作员：负责医疗设备的操作和监测工作。
二、工作流程1. 设备采购：（1）设备主管负责根据各科室的需求提出设备采购计划，并编制设备采购预算。
（2）设备主管与医院行政部门共同制定设备采购流程，确定采购方式，进行设备招标。
（3）设备主管负责评估各供应商的报价及设备质量，并提出采购推荐意见。
（4）设备主管向上级部门提交设备采购申请，并按照采购程序进行购买。
2. 设备维修与保养：（1）设备维修员负责对医疗设备进行定期维护和故障排查，并及时修复设备故障。
（2）设备维修员负责定期检查设备的电源、电线、接口等安全问题，并及时进行维修。
（3）设备维修员负责编制设备维护计划，并按计划进行设备的保养和维修工作。
（4）设备维修员负责对医疗设备进行年度检查，确认设备性能符合规范要求，并及时提出更新维修建议。
3. 设备操作与监测：（1）设备操作员负责医疗设备的操作和监测工作，确保设备的正常使用状态。
（2）设备操作员负责定期对设备进行检查，确认设备操作正常，并及时上报设备故障。
（3）设备操作员根据医生和护士的需求进行设备操作和监测，确保患者的治疗效果。
三、工作纪律1. 出勤：（1）设备科工作人员按照医院上班规定，准时到岗上班，不迟到、早退、旷工。
（2）设备科工作人员请假需要提前以书面形式向上级部门申请并得到批准。
（3）设备科工作人员不能随意请假，需要确保设备科的正常运转。
2. 工作技能：（1）设备科工作人员应具备相应的设备使用和维修技能，并不断学习和提升自己的专业知识。
2018医院医疗器械质量管理制度汇编
2018医院医疗器械质量管理制度汇编一、引言医疗器械是医院开展医疗服务的重要工具，其质量直接关系到患者的生命健康和医疗安全。
为了加强医院医疗器械的质量管理，确保医疗器械的安全、有效和可靠使用，特制定本管理制度汇编。
二、医疗器械采购管理制度1、采购计划各科室根据临床需求，提出医疗器械采购计划，经科室负责人审核后，报设备管理部门。
设备管理部门根据医院的整体发展规划、科室需求和预算情况，制定全院的医疗器械采购计划。
2、供应商选择设备管理部门对潜在供应商进行资质审查，包括营业执照、医疗器械生产许可证或经营许可证、产品注册证等。
优先选择具有良好信誉、产品质量可靠、售后服务完善的供应商。
3、采购合同签订采购合同应明确医疗器械的名称、规格型号、数量、价格、质量标准、交货期、售后服务等条款。
合同签订前，应由法务部门进行审核，确保合同的合法性和有效性。
三、医疗器械验收管理制度1、验收人员由设备管理部门、使用科室和质量管理部门共同组成验收小组，负责医疗器械的验收工作。
2、验收内容核对医疗器械的名称、规格型号、数量、包装等是否与采购合同一致。
检查医疗器械的外观是否完好，有无破损、变形等情况。
查验医疗器械的产品注册证、合格证明、使用说明书等相关文件是否齐全。
对需要进行性能测试的医疗器械，应进行性能测试，确保其性能符合要求。
3、验收记录验收人员应如实填写验收记录，包括验收日期、验收人员、验收结果等。
验收记录应妥善保存，作为医疗器械质量追溯的依据。
四、医疗器械储存管理制度1、储存环境医疗器械应储存在符合规定的仓库或场所，仓库应保持清洁、干燥、通风良好，温度、湿度应符合医疗器械的储存要求。
对有特殊储存要求的医疗器械，如冷藏、冷冻医疗器械，应配备相应的储存设备，并进行温度监测和记录。
2、分类存放医疗器械应按照类别、批次、规格型号等进行分类存放，做到标识清晰、易于查找。
对易燃、易爆、有毒、有害等医疗器械，应单独存放，并采取相应的防护措施。
医疗设备管理制度和职责汇编
医疗设备管理制度和职责汇编2、医院设备治理委员会职责设备科岗位职责一、医疗设备科科长职责二、医疗设备科工程技术人员职责三、设备采购员职责四、设备仓库保管员职责五、计量治理员职责六、会计员岗位职责医疗设备治理工作制度一、医疗设备治理制度二、医疗设备采购治理制度三、医疗设备固定资产治理制度四、设备修理保养制度五、计量治理制度六、医疗设备使用治理制度七、医疗设备报废和更新制度八、医疗设备科工作制度九、设备档案资料治理制度十、医疗耗材治理工作制度十一、植入式器械采购治理制度医疗设备治理委员会工作制度1. 依照医院进展规划目标和医疗、教学、科研工作需要，制订医院器械设备的装备规划和分时期执行打算。
2. 设备治理委员会会议依照各临床、医技科室请购打算和储备情形，讨论编制年度采购打算，交设备科执行。
3．负责制订医院器械设备治理规章制度和具体治理方法、实施细那么。
4. 组织和关心医务人员学习有关设备治理相关知识，提高医务人员医学工程技术的知识。
5.和谐医务人员开展有关器械设备的技术革新和科学研究工作，推动医院技术开发和新设备的研制工作。
6.医疗设备治理委员会闭会期间由设备科负责日常事务工作。
医院设备治理委员会职责1.医院设立〝医疗设备治理委员会〞，由医院领导、设备科、财务科负责人和临床医技科室负责人组成，负责对全院医疗设备治理及治理中的重大决策进行论证、制定相应的各项治理制度、审查医院医疗设备购置打算、制定装备规划。
2.每年年初依照各科室申请情形汇编制定全年设备装备打算，列入财务预算，经医疗设备治理委员会讨论后严格按打算实施。
3.医疗设备打算统一由设备购置委员会讨论报院长办公会批准。
购买要通过周密慎重的讨论、严格按政府部门规定的万元以上院内招标、五万元以上国内招标、五十万元以上国际招标的方法和程序购买。
大型设备〔五十万元以上〕需要有适宜性和可行性论证报告，一起报院领导办公会讨论决定。
4.研究现有医疗设备的布局、使用方式、使用效率，为充分发挥医疗设备作用提出具体建议。
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O OCT 基本操作规范……………………………………………………94 OLYMPUS BX51 显微镜标准操作规程 …………………………95 OLYMPUS CK40 显微镜标准操作规程 …………………………96 OLYMPUS CX31 显微镜标准操作规程…………………………98 OLYMPUS CH20 显微镜标准操作规程 …………………………99 OP-162 微量荧光检测仪标准操作规程……………………………101
目录
A 澳斯邦 STAR 前处理操作规程………………………………………1 澳斯邦 FAME 全自动酶免分析仪操作规程…………………………2 ABBOTT 离心机标准操作规程……………………………………4
B BIPAPSynchrony 无创呼吸机的简明操作规程……………………5 BIPAP Vision 无创呼吸机的简明操作规程…………………………6 博晖全血多元素分析仪标准操作规程………………………………6 博晖钨舟元素分析仪标准操作规程 ……………………………10
Z 中央监护仪操作规程………………………………………………180 紫外与可见分析装置标准操作规程………………………………181 紫外可见分光光度计标准操作规程………………………………183
其他 9700 扩增仪标准操作规程 ………………………………………186 2720 扩增仪标准操作规程…………………………………………188
C 常规模拟定位操作规范………………………………………………14 CT 操作规程…………………………………………………………17 CR 机标准操作规程(SOP) …………………………………………18 超声标准操作规程(SOP) ……………………………………………19 超声内镜操作规程……………………………………………………20 超声刀简易操作规程…………………………………………………20 超声雾化器简易操作规程…………………………………………21 测疸仪操作规程……………………………………………………21
P PHILUPS 除颤器操作规程…………………………………………102 PB840 呼吸机的简明操作规程……………………………………103 PRISMA CRRT 连续性血液净化机的简明操作规程………………103 皮试仪操作规程……………………………………………………104
5
Q 全自动生化分析仪标准操作文件…………………………………104 全自动微粒子化学发光仪操作规程………………………………110 气腹机简易操作程序………………………………………………117 气钻简易操作规程…………………………………………………118 清洗消毒机操作规程………………………………………………118 QuikReadl01 快速分析仪标准操作规程……………………………119
G G5 振动排痰机的简明操作规程……………………………………63 宫腔镜操作规程……………………………………………………64 高压雾化操作规程…………………………………………………64 干燥柜操作规程 …………………………………………………64 高压注射器操作规程 ………………………………………………65
8
澳斯邦 STAR 前处理操作规程
1.仪器操作标准化文件内容： 1.1 开机前准备 1.1.1 检查电源线是否连接 1.1.2 检查环境温度是否符合要求 1.2 开机：先开洗站开关，再开 STAR 主机开关。 1.3 加样前的准备工作 1.3.1 清空废液桶，并装满洗液桶。 1.3.2 准备试剂和质控品，按照工作平台布局放入相应位置。 1.3.3 准备微板，注意微板一定要平整。 1.3.4 准备样本，样本的血最好抗凝，抗凝时要混匀离心充分，抗 凝血一定不能有凝块。未抗凝的血样一定放足够时间凝好后，离心 使血清完全分离不能有纤维蛋白物。 1.3.5 工作台上的物品一定按设定的平台放置，切记使载架推到位。 1.4 常规标准操作
J 激光眼科诊断仪基本操作规范………………………………………74 经颅多普勒操作规程…………………………………………………75 静推泵的操作规程……………………………………………………76 金宝 AK95s 简明操作规程…………………………………………76
K 快速阅读生物培养器操作规程……………………………………77 KL-HDR-C 治疗机操作规程…………………………………………77 科医人激光操作规程…………………………………………………78 快速灭菌器简易操作规程……………………………………………79
1.4.1 点击进入STAR IVD，登陆，用户名为“admin”,点击“确定”。
1.4.2 在菜单栏选择运行，在出现的列表中选择要运行的作业，点
击运行。
1.4.3 将样本按顺序放置在样本架上，注意使载架推到位。
1.4.4 准备板：
根据所要运行的项目准备相应的微孔板，将微孔板置于以下列
表相应位置。
微板载架布局
Y 雅培 i2000 化学发光分析系统操作规程…………………………167 眼科 A/B 超基本操作规程…………………………………………175 移动式 C 型臂简易操作规程………………………………………177 YZK-1066 型医用智能低温治疗仪(冰帽)的简明操作规程………177 YYE 型医用亚低温治疗仪(冰毯)的简明操作规程………………178 移液器标准操作规程………………………………………………178
6
T TECAN RSP150 酶免前处理系统操作规程………………………144 TECAN RMP150 全自动酶免分析系统操作规程………………145 胎心监护仪操作规程………………………………………………150 TDXFLX 药物浓度仪标准操作规程 ………………………………150 TGL-16G 台式离心机标准操作规程 ………………………………152
1
超声波清洗机操作规程……………………………………………21 CPAP 简易操作规程………………………………………………22 C02 培养箱标准操作规程……………………………………………22 超净工作台标准操作规程 …………………………………………24
D DSA 标准操作规程(SOP) ……………………………………………26 电脑视野计基本操作规范……………………………………………27 低温射频消融仪操作规程……………………………………………28 电子腹腔镜简易操作规程……………………………………………29 多参数监护仪操作规程………………………………………………29 电动吸引器操作规程…………………………………………………30 Drager 呼吸机的简明操作规程……………………………………31 电动流产吸引器操作规程…………………………………………31 低温等离子灭菌器操作规程………………………………………32 电热恒温水浴锅标准操作规程……………………………………32 低速自动平衡离心机标准操作规程………………………………34
L LH750 血液分析仪标准操作规程……………………………………79 力申生物安全柜标准操作规程……………………………………88
4
M MRI 标准操作规程(SOP) ……………………………………………90 MAQUET 呼吸机的简明操作规程…………………………………91 脉动预真空灭菌器操作规程………………………………………92 酶标仪标准操作规程………………………………………………92
R riVex 浅表静脉曲张动力去除系统……………………………120
S SYSMEX UF—100 尿沉渣分析仪检测标准操作规程 …………121 Syneroy 直线加速器操作规范………………………………………129 手术显微镜简易操作规程…………………………………………133 输液泵的操作规程…………………………………………………133 实验室 pH 计标准操作规程………………………………………134 数显恒温水浴锅标准操作规程……………………………………136 数显恒温振荡器标准操作规程 …………………………………138 三洋低温保存箱标准操作规程……………………………………140 三洋超低温保存箱标准操作规程…………………………………142
HBsAg HBsAb HBeAg HBeAb HBcAb
TP HCV PS1 HIV
AFP CEA
1
HBcAb和HCV需准备稀释用的试管，放置于稀释槽。 1.4.5 点击运行，输入样品数量，点击确定。 1.4.6 条码扫描器自动扫描微板孔架的条码，当提示读不到微板条 码时：如果不需要条码先点“contine”再点“excute”。如果需要条 码点“barcodes”并输入条码。1.4.7 仪器开始加样。 1.4.8 执行完成 。 1.4.9 退出程序。
澳斯邦 FAME 全自动酶免分析仪操作规程
1.开关机程序 1.1 开机程序 1.1.1 准备工作： 1.1.1.1 检查试剂：保证当天待分析的样品有足够量的试剂。 1.1.1.2 检查设备：检查管路和电缆线，保证管路不弯曲，电源线 牢固的插入插座中。 1.1.1.3 检查进板器：分析通道中应没有微孔板。 1.1.1.4 打开用户 FAME 软件，仪器进行初始化和冷启动维护，孵育 仓加热，当设备状态达到待机时，才可进行实验的运行（当室温低 于 15 度时，仪器的室温孵育塔不能启动并被锁定，只有待升高室温 后重新启动仪器和用户软件才能解锁）（若实验微板上无条码标签， 可人工锁定进入孵育模块的微板条码阅读头）。 1.1.2 打开电源 按下列顺序打开电源开关： 1.1.2.1 打开仪器电源，打开计算机电源。双击 ML_FAME 图标。 1.1.2.2 点击 ML_FAME 次级图标。 1.1.2.3 注册用户名及用户密码，初次注册用户名：seven；密码： seven。 1.1.2.4 软件自动初始化，连接数据库，打开用户软件主画面。注
H 核通 Oncentra 模拟定位机操作规程………………………………66