高新技术在中药生产中的应用情况

高新技术在中药生产中

的应用情况

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高新技术在中药生产中的应用情况中药产业是我国的一项传统产业，目前已发展成为一个比较完整的体系包括中药农业、中药工业、中药商业和中药知识经济产业等。近年来，国家越来越重视中药的生产和进一步开发，给中药产业带来新的活力。中药产业要跟上时代的发展，创造更高的经济效益和社会效益，就要充分利用现代高新技术，使中药产业进入优质、高效的阶段。

从原药材的生产、中药饮片加工、有效成分提取到中药制剂的生产都有一些列先进技术被应用。这里主要总结一下在制剂的几个环节中高新技术的应用情况。

1、分离纯化技术

近年来，出现了一些分离和精制的新方法，如絮凝沉淀法、大孔树脂吸附法、超滤法、高速离心法等。絮凝沉淀法是在混悬的中药提取液或提取浓缩液中加入一种絮凝沉淀剂以吸附架桥和电中和方式与蛋白质果胶等发生分子间作用，使之沉降，除去溶液中的粗粒子，以达到精制和提高成品质量目的的一项新技术。絮凝剂的种类很多，有鞣质、明胶、蛋清、101果汁澄清剂、ZTC澄清剂、壳聚糖等。

超虑是一种膜分离技术，根据体系中分子的大小和性状，通过膜的筛分作用，在分子水平上进行分离，可分离分子量为1000道尔顿～1000000道尔顿的物质，起到分离、纯化、浓缩或脱盐作用。目前，该技术在中药制剂中的应用主要是滤除细菌、微粒、大分子杂质（胶质、鞣质、蛋白质、多糖等）。

分子蒸馏技术属于一种高新技术。在分离过程中，物料处于高真空、相对低温的环境，停留时间短，损耗极少，故分子蒸馏技术特别适合于高沸点、低热敏性物料，尤其是有效成分的活性对温度极为敏感的天然产物的分离，如玫瑰油、藿香油、桉叶油、山苍子油。

在提取和精制过程中还可以选用两种以上工艺联用，以取得更好的效果。

2、包衣技术

包衣可分为药物衣、糖衣、薄膜衣等。药物衣的包衣材料是处方药物，如中药水丸可包朱砂衣、黄柏衣、雄黄衣等。

糖衣以蔗糖为主要包衣材料，有一定的防潮、隔绝空气的作用，能掩盖药物的不良气味，可改善外观，易于吞服。这是目前制剂生产中一种常见的方法。

薄膜衣是以聚合物为包衣材料。近年来，随着各种新型高分子聚合物的诞生及高效包衣锅的研制成功，薄膜包衣技术迅速发展，有逐渐取代糖衣工艺的趋势。与糖衣相比，薄膜衣具有生产周期短、用料少、片重增加少、衣层机械强度好、对药物崩解影响小等优点。

我国传统的中药片剂、丸剂、颗粒剂多存在吸湿性强，易裂片、霉变的缺点。薄膜包衣技术的发展为克服上述难题找到了出路，为提高中药制剂质量开辟了新的途径。

随着高分子学科的发展，新的薄膜包衣材料不断出现。传统薄膜包衣材料主要有胃溶和肠（小肠）溶型，随着新的pH敏感包衣材料的合成，使大肠和结肠定位给药成为可能。通过选择包衣材料和设计包衣处

方，可形成的包衣膜在一定的pH范围内溶解或崩解，也可控制膜的渗透性，从而使包衣的药物在体内逐步释放出来，达到恒释、缓释、速释的目的，或者将药物制成在作用点释放的定位片以及将药物确切送入靶组织的靶向制剂。这些都使薄膜包衣具有强大的生命力和广泛的发展前景。

3、固体分散技术

固体分散技术指药物以微粒、微晶或分子状态等均匀分散在某一固态载体中的体系。水溶性和亲水性很强的物质常作为固态分散物载体，以增加一些难溶性药物的溶解度和溶解速率，增加药物口服后的生物利用度。药物在载体中分散的状态分为简单低共熔混合物、固溶物、偏晶体、玻璃态固溶体和分子复合物等。常用于增溶作用的载体有水溶性聚合物，如PVP、PEG等；水溶性小分子化合物，如糖类物质蔗糖、葡萄糖等；有机酸类物质枸橼酸、琥珀酸等；其它亲水性辅料，如改性淀粉、微晶纤维素等。近年来，也有人应用一些水不溶性载体或难溶性材料作为药物的载体，阻止药物的释放，以达到缓释或控释的目的。用于该目的的材料有水不溶性聚合物，如乙基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、聚丙烯酸树脂等；脂质物如胆固醇、棕榈酸甘油酯等。固体分散物的常用制备方法有：熔融法、溶剂法、熔融－溶剂法、表面分散法等。采用熔融法制备中药滴丸，如苏冰滴丸、香连滴丸、复方丹参滴丸等是固体分散技术在中药制剂中的典型应用。

4、包合物技术

β－环糊精包合物是一种超微型药物载体。其原料是环糊精（CD），药物分子被包合成嵌入环糊精的筒状结构内形成超微粒分散物。因此，β－环糊精包合物分散效果好，易于吸收，释药缓慢，副反应低。特别是中药中易挥发性成分经包合后，可大大提高保存率，并能增加其稳定性。王溶溶以紫苏叶挥发油、细辛挥发油的保存率作为评价指标，从生产角度研究挥发油β－环糊精包合物在颗粒剂生产中的应用，并采用正交法考查不同喷雾干燥条件对挥发油保存率的影响，结果挥发油保存率可达866％。以β－环糊精包合技术制备冰片和蟾酥的包合物，并按比例取代冰片和蟾酥入药，制备六神丸，经质量检查、稳定性实验、刺激性试验和体外溶出试验，结果表明，用β－环糊精包合物制备的六神丸较好地保存了挥发性的冰片，减少了蟾酥的刺激性，且体外溶出较快，优于按原工艺制备的六神丸。

5、微型包囊技术

微型包囊技术是利用高分子材料（通称囊壁），将药物微粒或药液微粒（通称囊心）包埋成微小囊状物的技术，其制品称为微囊剂。药物微囊化后，具有延长疗效，提高稳定性，掩盖不良气味，降低在胃肠道中的副作用，减少复方配伍禁忌，改变某些药物的物理特性的特点。微囊以往多以凝聚法制备而成。近年来，用喷雾干燥方法制备微囊日趋成熟。在喷雾过程中，由心材和壁材组成的均匀物料，被雾化成微小液滴后，受周围热空气的影响，使雾滴表面形成一层半透膜，形成粉末状微囊颗粒。采用喷雾干燥方法制备藿香油等挥发油微囊，考察油、水、胶

三者比例对挥发油保留率的影响，并用气相色谱法测定了胡椒酚甲醚在原油和微囊中的含量，结果表明，该囊的化学稳定性明显优于原油。

现代高新技术在中药中的应用当然不止这些，还有生物技术包括细胞工程、遗传工程、酶工程和发酵工程等方面，已在医药方面得到广泛的应用。它在中药现代化的进程中同样有着广阔的应用前景。中药产业不仅要以中医药理论为基础，发挥中医药的优势和特色，还要充分利用现代科学技术，发展“安全、高效、稳定、可控”的现代中药，这样中药才能取得更大的成绩，成为我国新的经济增长点。