中山市生物医药产业发展研究_蒋璘
西南大学《637生物综合》历年考研真题汇编
目 录2012年西南大学637生物综合考研真题2011年西南大学637生物综合考研真题2010年西南大学637生物综合考研真题2009年西南大学637生物综合考研真题2008年西南大学637生物综合考研真题2012年西南大学637生物综合考研真题西南大学2012年攻读硕士学位研究生入学考试试题学科、专业：影歹＜研究方向：试题名称：物/孕金试题编号：（答题一律做在答题纸上，并注明题目番号，否则答题无效）-名词解祥（每个4分，共40分.英文表示的清先翻译成中文再解藕）1Microbiology2One carbon unit3Antibiotics4K id5RNA干扰6诱变育种7特异性免疫8溶源性细菌9靖强子10因芯片二判断配（每小题4分，共60分）1碳源对配制任何微生物的培募基都是必不可少的•2真菌是不含叶嫁体，化能审机营养、具有真正的堀胞核'舍有塌粒体'以抢子进行繁殖，不运功的典型的真核撮生物.3G'地菌的细胞壁，不仅厚度比b堀菌的大，而且是次多、成分复杂，4对热敏感的溶液可采用巴斯德消毒注来天苗*5菅券缺陷型是做里物遗传学研究重要的选择拣记和育种的重要手段，由于这类突变型在基本培养暴上不生长，所以是一种负选择标记，雷采用划线分高的方法进行分离.6—个B细胞只能分泌一部免疫球蛋白.7端较酶与真核细胞内染色体DNA的末端复制有关，是一种逆转录酶，8疯牛病的主要病因在于脱蛋白的一级结构发生改变・9州A聚合晦的催化需要RNA引物.10血浆脂蛋白中密度廉值的是械低密度脂妥白，11反式作用因子是与帽式作用元件结会的蛋白质■12氨基酸在琰源缺乏时可被微生物用作碳源物质，但不能提供能源・13培养菅葬缺略型微生物的培慕基必须同时加入雄生素、氨基酸、喋吟及喧喉. 14四环素能抑制细菌细胞壁的含成，青毒素能抑制堀菌蛋白质的合成•15基因型和表型是遗传学中常用的商个概念，基因型是指贮存在逾传物质中的信息，也就是它的DNA械基顺序；表型是指可观察或可检测到的个体性状或特征“三简答湖〈苍小题10分，共计100分〉1简要说明革兰氏染色的原理、过程及染色过程中的注意事项，1俯选一个可以工业化的生产菌种必须满足哪些察件？3何谓细胞膜液态镇嵌模型？试述该供说的要点.4筒要说明微生物次级代谢及其特点.5大肠杆菌在37X?的牛坍中每12.SfBin繁殖一代，假设牛加消毒中，大肠籽菌的舍量为1个〃。
广东省药理学会2011年学术年会在广东省中山市召开
道并促进脑血管平滑肌细胞的增殖及其机制 的研究 》 ；二等奖 ４ ：中山大学药学院药理毒理实 名 验室陈艳芳的报告论文 《 转录辅助 因子 Ｒ Ｐ ４ 与 Ｐ Ｃ １ 对心肌能量代谢作用探讨》 Ｉ１０ Ｇ 一ａ 、广东省医
学科 学院 （ 广东省 人 民医院 ）医学研 究 中心 江雪 燕 的报 告论 文 《 ｘ． Ｎｋ ２ ５启动 子调 节 骨髓 间 充质
研 究 中心 曾德 意 的报告 论文 《 ａｌ 与 调 控 巨 噬细 胞 泡 沫化 及 其 机制 的研 究 》 Ｏｒｉ 参 。青 年 优 秀 论文
中国药理通讯 ２ １ ０ １年第 二十九卷第三期
广东省药 理学会 ２ １ 年学术年会 在广东省 中山市召开 ０１
广 东省 药理 学会 广东 省药 理 学 会 ２ １ 学 术 年 会 于 ２ １ ０ １年 ０ １年 ７月
１— １ ５ ７日在 中山召 开 。本 次会 议 对 近两 年 来 学 会 的工
参会专家
作出了题 为 《 体 化用 药研 究 进 展及 其 临床应 用 》 个 、
《 干细胞 心肌 治疗 与定 向分化 的调 控 机 制 》 氯 离 子通 、《 道 在脑 血管重 构 中的作 用 》 《 型 钙拮 抗 剂 碘化 Ｎ一 、 新 正 丁基 氟 哌啶醇 抗心 肌 缺血 ／ 灌 注损 伤 的钙及 非 钙 依赖 再 性 机制 研 究 抑 制 病 毒 进 入 的 新 型 抗 病 毒 药 物 研 究 》 、 ｛ ｇ－ 激 活 Ｂｍ 并促 神 经元 凋 亡 》 《 制病 毒 进 入 的 Ｅ ｒ１ ｉ 、 抑
殖 中的作用及其机制》 、中山大学中山医学院心脑血管研究 中心曾嘉炜 的报告论文 《 高血压脑卒 中过程 中 Ｉｔ ｒ １ 参与调控容积调控性氯通道活性 》 ｎｅ ｉ３ ｇ ｎ３ 、南方医科大学药学院分子药剂学学科组 黄娟的报告论文 《 葡萄糖转运载体在天麻素肠道吸收中的作用 》 、中山大学 中山医学院心脑血管
磁微粒化学发光法测定VEGF的性能验证和临床应用效果评估
㊃论 著㊃D O I :10.3969/j.i s s n .1672-9455.2024.05.002磁微粒化学发光法测定V E G F 的性能验证和临床应用效果评估*屠竞扬1,周 琰1,邵文琦1ә,潘柏申1,王蓓丽1,郭 玮1,2,3,41.复旦大学附属中山医院检验科,上海200032;2.上海市老年医学中心检验科,上海201104;3.上海市宝山区吴淞中心医院检验科,上海200940;4.复旦大学附属中山医院厦门医院检验科,福建厦门361015摘 要:目的 分析磁微粒化学发光法测定血管内皮生长因子(V E G F )的性能并评估临床应用效果㊂方法 选取2023年8月于复旦大学附属中山医院确诊为实体恶性肿瘤患者80例作为癌症组,良性病变患者80例作为良性疾病组,另选取于该院体检的表观健康者20例作为健康对照组㊂采用磁微粒化学发光法测定V E G F 的水平,并验证其正确度㊁重复性㊁中间精密度㊁线性范围㊁可报告范围㊁参考范围及抗干扰能力㊂比较3组患者V E G F 水平并绘制V E G F 诊断恶性肿瘤的受试者工作特征(R O C )曲线㊂结果 低值样本重复检测20次的变异系数(C V )为4.38%,高值样本重复检测20次的C V 为1.32%,符合国家卫生健康委员会临床检验中心室间质量评价标准中公布的肿瘤标志物不超过总允许误差(T E a )的1/4的要求(ɤ6.25%)㊂低值样本测量10次的C V 为2.38%,高值样本测量10次的C V 为1.92%,中间精密度符合不超过T E a 的1/3的要求(ɤ8.33%)㊂重复检测3次国际标准品Z 1㊁Z 2的偏差分别为1.43%和-1.45%,其绝对值均未超出目标偏差(ɤ15%)㊂线性范围为40~3200p g /m L ㊂可报告范围为40~16000p g/m L ㊂20例表观健康人群检测结果均在厂家声明参考范围内,参考范围验证通过㊂加入干扰物质后,检测结果偏差均符合产品说明书声明的偏差(ɤ15%),抗干扰验证通过㊂癌症组V E G F 水平高于健康对照和良性疾病组(P <0.05),以160p g /m L 为最佳截断值时,V E G F 诊断恶性肿瘤的曲线下面积为0.90,灵敏度为0.69,特异度为0.95㊂结论 磁微粒化学发光法测定V E G F 的重复性㊁中间精密度㊁正确度㊁线性范围㊁可报告范围㊁参考范围㊁抗干扰能力均符合实验室质量管理要求,能保证检测质量,满足临床使用需求,可用于恶性肿瘤的辅助诊断㊂关键词:血管内皮生长因子; 磁微粒化学发光法; 性能验证; 临床应用效果; 评估中图法分类号:R 466.11文献标志码:A文章编号:1672-9455(2024)05-0581-06P e r f o r m a n c e v e r i f i c a t i o n a n d c l i n i c a l a p p l i c a t i o n e f f e c t e v a l u a t i o n o f m a gn e t i s m p a r t i c u l a t e c h e m i s t r yl u m i n e s c e n c e m e t h o d f o r t h e d e t e r m i n a t i o n o f V E G F *T U J i n g y a n g 1,Z H O U Y a n 1,S HA O W e n q i 1ә,P A N B a i s h e n 1,WA N G B e i l i 1,G U O W e i 1,2,3,41.D e p a r t m e n t o f L a b o r a t o r y M e d i c i n e ,Z h o n g s h a n H o s p i t a l A f f i l i a t e d t o F u d a n U n i v e r s i t y ,S h a n gh a i 200032,C h i n a ;2.D e p a r t m e n t o f L a b o r a t o r y M e d i c i n e ,S h a n gh a i G e r i a t r i c M e d i c a l C e n t e r ,S h a n g h a i 201104,C h i n a ;3.D e p a r t m e n t o f L a b o r a t o r y M e d i c i n e ,W u s o n g C e n t r a l H o s pi t a l ,B a o s h a n D i s t r i c t ,S h a n g h a i 200940,C h i n a ;4.D e p a r t m e n t o f L a b o r a t o r y Me d i c i n e ,X i a m e n B r a n c h ,Z h o n g s h a n H o s p i t a l ,F u d a n U n i v e r s i t y ,X i a m e n ,F u ji a n 361015,C h i n a A b s t r a c t :O b je c t i v e T o a n a l y z e t h e p e rf o r m a n c e a n d c l i n i c a l a p p l i c a t i o n e f f e c t o f m ag n e t i s m p a r t i c u l a t e ch e mi s t r y lu m i n e s c e n c e m e t h o d i n t h e d e t e r m i n a t i o n o f v a s c u l a r e n d o t h e l i a l g r o w t h f a c t o r (V E G F ).M e t h o d s A t o t a l o f 80p a t i e n t s d i a g n o s e d w i t h s o l i d m a l i g n a n t t u m o r s i n Z h o n g s h a n H o s pi t a l A f f i l i a t e d t o F u d a n U n i v e r s i t y i n A u g u s t 2023w e r e s e l e c t e d a s t h e c a n c e r g r o u p ,80p a t i e n t s w i t h b e n i gn l e s i o n s w e r e s e -l e c t e d a s t h e b e n i g n d i s e a s e g r o u p ,a n d 20p a t i e n t s w i t h a p p a r e n t h e a l t h i n t h e h o s pi t a l w e r e s e l e c t e d a s t h e h e a l t h y c o n t r o l g r o u p .T h e l e v e l o f V E G F w a s m e a s u r e d b y m a g n e t i s m p a r t i c u l a t e c h e m i s t r y lu m i n e s c e n c e m e t h o d .T h e t r u e n e s s ,r e p e a t a b i l i t y ,i n t e r m e d i a t e p r e c i s i o n ,l i n e a r r a n g e a n d r e p o r t a b l e r a n ge ,r ef e r e n c e i n t e r -v a l a n d a n t i -i n t e r f e r e n c e a b i l i t y o f t h e p r o j e c t w e r e v e r i f i e d .T h e l e v e l s o f V E G F i n t h e t h r e eg r o u ps w e r e c o m -p a r e d ,a n d t h e r e c e i v e r o p e r a t i n g c h a r a c t e r i s t i c (R O C )c u r v e o f V E G F i n t h e d i a g n o s i s o f m a l i gn a n t t u m o r s w a s ㊃185㊃检验医学与临床2024年3月第21卷第5期 L a b M e d C l i n ,M a r c h 2024,V o l .21,N o .5*基金项目:国家科学自然基金面上项目(82172348);复旦大学附属中山医院临床研究专项基金(2020Z S L C 54);上海市临床重点专科建设项目(s h s l c z d z k 03302);上海市宝山区医学重点专科(B S Z K -2023-A 18);复旦大学附属中山医院科技创新基金(2021Z S C X 12)㊂ 作者简介:屠竞扬,男,技师,主要从事生化检验相关研究㊂ ә 通信作者,E -m a i l :s h a o .w e n q i @z s -h o s pi t a l .s h .c n ㊂d r a w n.Re s u l t s C o ef f i c i e n t o f v a r i a t i o n(C V)f o r l o w-v a l u e s a m p l e s w i t h20r e p e a t e d t e s t s w a s4.38%,a n d f o r h ig h-v a l u e s a m p l e s w i t h20r e p e a t e d t e s t s,C V w a s1.32%,whi c h m e t t h e r e q u i r e m e n t s o f t u m o r m a r k e r s p u b l i s h e d i n t h e i n t e r-l a b o r a t o r y q u a l i t y e v a l u a t i o n s t a n d a r d s o f C l i n i c a l L a b o r a t o r y C e n t e r o f t h e N a t i o n a l H e a l t h C o mm i s s i o n o f n o t e x c e e d i n g1/4t o t a l a l l o w a b l e e r r o r(T E a)(ɤ6.25%).T h e C V o f10m e a s u r e-m e n t s f o r l o w-v a l u e s a m p l e s w a s2.38%,a n d t h e C V o f10m e a s u r e m e n t s f o r h i g h-v a l u e s a m p l e s w a s1.92%. T h e i n t e r m e d i a t e p r e c i s i o n m e t t h e r e q u i r e m e n t s o f n o t e x c e e d i n g1/3T E a(ɤ8.33%).T h e d e v i a t i o n s o f t h e i n t e r n a t i o n a l s t a n d a r d Z1a n d Z2w e r e1.43%a n d-1.45%,r e s p e c t i v e l y,w h i c h d i d n o t e x c e e d t h e t a r g e t d e v i-a t i o n(ɤ15%).T h e l i n e a r r a n g e w a s40t o3200p g/m L.T h e r e p o r t a b l e r a n g e w a s40t o16000p g/m L.T h e t e s t r e s u l t s o f20a p p a r e n t h e a l t h y p e o p l e w e r e w i t h i n t h e r e f e r e n c e r a n g e d e c l a r e d b y t h e m a n u f a c t u r e r,a n d t h e r e f e r e n c e r a n g e w a s v e r i f i e d.A f t e r a d d i n g i n t e r f e r i n g s u b s t a n c e s,t h e d e v i a t i o n o f t h e t e s t r e s u l t s w a s i n l i n e w i t h t h e d e v i a t i o n s t a t e d i n t h e p r o d u c t i n s t r u c t i o n s(ɤ15%),a n d t h e a n t i-i n t e r f e r e n c e v e r i f i c a t i o n w a s p a s s e d.T h e l e v e l o f V E G F i n c a n c e r g r o u p w a s h i g h e r t h a n t h a t i n h e a l t h y c o n t r o l g r o u p a n d b e n i g n d i s e a s e g r o u p(P<0.05).W h e n160p g/m L w a s u s e d a s t h e b e s t c u t-o f f v a l u e,t h e a r e a u n d e r t h e c u r v e o f V E G F i n t h e d i a g n o s i s o f m a l i g n a n t t u m o r s w a s0.90,t h e s e n s i t i v i t y w a s0.69,a n d t h e s p e c i f i c i t y w a s0.95.C o n c l u s i o n T h e r e p e a t a b i l i t y,i n t e r m e d i a t e p r e c i s i o n,t r u e n e s s,l i n e a r i t y,r e p o r t a b l e r a n g e,r e f e r e n c e r a n g e,a n d a n t i-i n t e r f e r e n c e a b i l i t y o f t h e m a g n e t i s m p a r t i c u l a t e c h e m i s t r y l u m i n e s c e n c e m e t h o d f o r V E G F d e t e c t i o n m e e t t h e q u a l i t y m a n a g e m e n t r e-q u i r e m e n t s o f t h e l a b o r a t o r y,w h i c h c a n e n s u r e t h e q u a l i t y o f d e t e c t i o n a n d m e e t t h e n e e d s o f c l i n i c a l u s e f o r t h e a u x i l i a r y d i a g n o s i s o f m a l i g n a n t t u m o r s.K e y w o r d s:v a s c u l a r e n d o t h e l i a l g r o w t h f a c t o r; m a g n e t i s m p a r t i c u l a t e c h e m i s t r y l u m i n e s c e n c e m e t h o d; p e r f o r m a n c e v e r i f i c a t i o n;c l i n i c a l a p p l i c a t i o n;e v a l u a t i o n近年来,肺癌㊁结直肠癌㊁胰腺癌㊁胃癌等恶性肿瘤的发病率和病死率呈逐年上升趋势,这对于人们的身心健康和生活质量产生了巨大的影响㊂很多恶性肿瘤患者由于初期症状不明显,而耽误了最佳治疗时机㊂因此,临床需要更多的早期肿瘤标志物对于各种恶性肿瘤患者进行早期筛查㊂血管内皮生长因子(V E G F)是一种相对分子质量为34~46ˑ103的高度糖基化的二聚体可溶性碱性糖蛋白,具有很强的促进血管内皮细胞分裂㊁繁殖及增强毛细血管通透性的能力,并且在许多病理生理过程中都有表达㊂在众多血管生成因子当中,V E G F是公认的主要诱导血管生成的物质,是肿瘤血管生成的最有效的刺激因子,与肿瘤的发生㊁发展具有密切的关系㊂V E G F虽作为一种新型肿瘤标志物备受临床关注,但目前国内对恶性肿瘤患者血清V E G F水平的检测尚处于初级阶段,临床普及率仍较低㊂使用磁微粒化学发光法检测V E G F 水平相较于目前临床上常用的直接化学发光法,其能通过磁场分离出V E G F,使检测的准确率更高㊂本研究拟对V E G F测定试剂盒(磁微粒化学发光法)做性能分析和初步临床应用效果评估㊂1资料与方法1.1一般资料选取2023年8月于复旦大学附属中山医院(以下简称本院)确诊为实体恶性肿瘤患者80例作为癌症组,其中肺部㊁结直肠㊁胰腺㊁胃部肿瘤患者各20例,良性病变患者80例作为良性疾病组,其中肺部㊁结直肠㊁胰腺㊁胃部疾病患者各20例㊂癌症组及良性疾病组入组排除并发风湿㊁类风湿关节炎㊁心肌梗死及其他心脏疾病㊁血管炎㊁系统性红斑狼疮㊁严重感染及严重内科疾病的患者㊂另选取于本院体检的表观健康者20例作为健康对照组㊂健康对照组平均(40.90ʃ12.14)岁,良性疾病组平均(56.25ʃ13.44)岁,癌症组平均(61.59ʃ12.69)岁,3组年龄比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性㊂本研究获得本院医学伦理委员会审核批准(B2018-099),所有研究对象均签署知情同意书㊂1.2样本采集与检测采用黄头采血管(含促凝剂惰性分离胶)采集所有研究对象静脉血5m L,室温静置30m i n,再置于4ħ环境下以1007ˑg离心10 m i n,分离血清后置于-20ħ冰箱中保存待测㊂排除有明显溶血㊁脂血㊁黄疸的样本㊂检测仪器为A u r o r a-1000i全自动化学发光免疫分析仪,购自山东康华生物医疗科技股份有限公司㊂V E G F测定试剂盒内含试剂1㊁试剂2及配套校准品和质控品㊂1.3方法学评价1.3.1重复性验证选取低值(V E G F<160 p g/m L)和高值(V E G F>950p g/m L)的血清样本,各取1m L血清,当日连续重复测定20次,计算其均值(x)㊁标准差(s)及变异系数(C V)㊂因V E G F暂无室间质量评价判断标准,重复性C V符合国家卫生健康委员会临床检验中心室间质量评价标准中公布的肿瘤标志物总允许误差(T E a)的1/4(ɤ6.25%)为符合要求㊂1.3.2中间精密度验证选取1个低值样本(V E G F<160p g/m L)和1个高值样本(V E G F>950㊃285㊃检验医学与临床2024年3月第21卷第5期 L a b M e d C l i n,M a r c h2024,V o l.21,N o.5p g/m L),各取1m L血清,每天重复测定2次,共连续测定5d,计算10次测量结果的x㊁s及C V㊂C V符合国家卫生健康委员会临床检验中心室间质量评价标准中公布的肿瘤标志物T E a的1/3(ɤ8.33%)为符合要求㊂1.3.3正确度验证使用低值和高值国际标准品作为正确度参考品Z1㊁Z2[1],分别平行测定3次,计算x,对检测结果进行分析㊂参考V E G F测定试剂盒说明书,以相对偏差ɤ15%为符合要求㊂1.3.4线性范围验证选用V E G F低浓度(L)样本(40p g/m L)和高浓度(H)样本(3200p g/m L)各1份,1份取2m L,并按5H㊁4Hʒ1L㊁3Hʒ2L㊁2Hʒ3L㊁1Hʒ4L㊁5L的比例混合成6个10m L的混合样本,编号分别为L6㊁L5㊁L4㊁L3㊁L2㊁L1,每个浓度样本重复检测2次㊂根据C N A S-G L037文件[2]规定,以实测值为Y,理论测定值为X,拟合线性回归方程Y= aˑX+b,线性相关系数rȡ0.99为符合要求㊂1.3.5可报告范围验证选取H样本,重复测定3次;将样本用厂家提供的稀释液手动稀释2.5倍㊁5.0倍㊁10.0倍,分别重复测定3次㊂分别计算在不同稀释比情况下的R(R=x/Xˑ100.00%)㊂以110.00%ȡRȡ90.00%,且偏差的绝对值小于的T E a的1/2(<12.5%)时最大的稀释倍数为该试剂盒的最大可信稀释倍数㊂该试剂盒可报告范围下限为线性下限,上限为线性上限ˑ最大可信稀释倍数㊂1.3.6参考范围验证厂家声明的V E G F参考范围为<160p g/m L㊂本实验室抽取20例表观健康人群㊂根据W S/T402-2012:‘临床实验室检验项目参考区间的制定“[3]中小样本验证的规定,所选取的20例样本落在参考限外的测定值不超过两个,可认为引用的参考区间适合本实验室㊂1.3.7干扰验证选取低值样本(V E G F水平为145 p g/m L)和高值样本(V E G F水平为1000p g/m L),各取200μL,分别加入10μL干扰物质(30m g/m L 甘油三酯㊁2m g/m L血红蛋白㊁350μm o l/L胆红素)为实验组,空白样本为对照组㊂同时测定对照组和实验组V E G F水平,依据产品说明书,加入干扰物质后低值样本阴阳性不变,高值样本测值偏差在15%以内为符合要求㊂1.4临床评估分别检测癌症组㊁良性疾病组㊁健康对照组V E G F水平,统计分析3组间水平差异,评估临床应用效果㊂1.5统计学处理采用S P S S24.0统计软件进行数据分析㊂符合正态分布的计量资料以xʃs表示,两组间比较采用t检验;不符合正态分布的计量资料以M(Q1~Q3)表示,多组间比较采用K r u s k a l-W a l l i s H检验㊂绘制V E G F诊断恶性肿瘤的受试者工作特征(R O C)曲线㊂以P<0.05为差异有统计学意义㊂2结果2.1重复性验证低值样本重复检测20次的结果为(133.381ʃ5.849)p g/m L,C V为4.38%;高值样本重复检测20次的结果为(972.146ʃ12.868) p g/m L,C V为1.32%,均满足目标C V(ɤ6.25%),重复性验证通过㊂见表1㊂表1重复性验证结果检测次数低值样本(p g/m L)高值样本(p g/m L)第1次141.43962.29第2次125.99993.21第3次143.19975.73第4次126.65978.48第5次139.49959.53第6次141.39975.32第7次126.74948.51第8次133.16974.59第9次128.67962.41第10次137.96960.87第11次133.50991.19第12次132.91987.31第13次140.82966.58第14次132.37955.75第15次131.90965.62第16次136.24987.44第17次125.69964.91第18次134.77977.74第19次127.33989.59第20次127.42965.85 2.2中间精密度验证低值样本测量10次的结果为(128.914ʃ3.062)p g/m L,C V为2.38%;高值样本测量10次的结果为(960.202ʃ18.142)p g/m L, C V为1.92%㊂均满足目标C V(ɤ8.33%)㊂可判断中间精密度验证通过㊂见表2㊂表2中间精密度验证结果(p g/m L)项目低值样本第1次第2次高值样本第1次第2次第1天127.33127.42962.29993.21第2天131.26132.83975.33953.10第3天131.30126.30937.93958.17第4天126.69132.15967.16965.11第5天130.32123.54927.05962.67 2.3正确度验证溯源到国际标准品的正确度参考品Z1㊁Z2重复检测3次的x分别为162.69p g/m L㊃385㊃检验医学与临床2024年3月第21卷第5期 L a b M e d C l i n,M a r c h2024,V o l.21,N o.5和1971.22p g/m L,与参考品偏差分别为1.43%和-1.45%㊂均在目标偏差范围内(相对偏差ɤ15%)㊂可判断正确度验证通过㊂见表3㊂表3正确度验证结果(p g/m L)编号靶值测值1测值2测值3x允许范围Z1160.39169.26156.69162.13162.69136.33~184.45 Z22000.241957.261985.121971.281971.221700.20~2300.282.4线性范围验证 6份样本的偏差分别为6.20%㊁7.16%㊁1.13%㊁1.40%㊁3.71%㊁2.40%㊂以x为Y,理论预期值为X,拟合一次方程为Y= 1.0238ˑX+5.6029㊂线性相关系数r=0.9996,满足rȡ0.99,见图1㊂磁微粒化学发光法测定V E G F为40~3200p g/m L时呈线性关系㊂见表4㊁图1㊂表4线性范围验证(p g/m L)编号X第1次测定第2次测定xL14041.1343.8242.48L2672718.11722.11720.11L313041323.921313.531318.73L419361980.571945.631963.10L525682643.732683.022663.38L632003256.583296.893276.742.5可报告范围验证稀释比为1.0ʒ5.0样本的偏差为-3.17%,是偏差绝对值<12.5%的样本中稀释倍数最大的,因此,V E G F测定试剂盒的最大可信稀释比为1.0ʒ5.0,可报告范围为40~16000 p g/m L㊂见表5㊂图1线性相关分析图表5不同稀释比下可报告范围验证稀释比靶值(p g/m L)测值1(p g/m L)测值2(p g/m L)测值3(p g/m L)x(p g/m L)R(%)偏差(%) 1.0ʒ1.03200.003148.343128.133111.203129.2297.79-2.21 1.0ʒ2.51280.001307.251340.401313.411320.35103.153.15 1.0ʒ5.0640.00629.77616.23613.21619.7496.83-3.171.0ʒ10.0320.00253.54237.90243.39244.9476.54-23.462.6参考区间验证20个表观健康人群V E G F水平均在说明书声明的参考范围内(<160p g/m L),项目符合率均大于90%,参考区间验证通过㊂2.7干扰验证干扰验证后,低值样本的V E G F水平均仍呈阴性结果(<160p g/m L),胆红素㊁血红蛋白㊁甘油三酯干扰物高值实验组的偏差分别为5.34%㊁2.59%㊁3.08%,小于产品说明书声明的15.0%,对检测结果未产生影响,干扰验证通过㊂见表6㊂表6在不同干扰物干扰下V E G F的测定结果(p g/m L)干扰物干扰低值对照组干扰低值实验组干扰高值对照组干扰低值实验组胆红素142.66128.311023.791079.82 144.49131.121042.471088.16续表6在不同干扰物干扰下V E G F的测定结果(p g/m L)干扰物干扰低值对照组干扰低值实验组干扰高值对照组干扰低值实验组138.91126.311032.971096.84血红蛋白140.34140.481023.031050.71143.96140.531044.061070.15142.38143.191034.071060.50甘油三酯143.06130.211022.091060.84138.29127.761041.811070.40141.65123.311041.741070.08 2.8临床评估癌症组中有55例患者的检测结果为阳性(V E G Fȡ160p g/m L),x为228.58p g/m L;良性疾病组中有5例患者的检测结果为阳性,x为㊃485㊃检验医学与临床2024年3月第21卷第5期 L a b M e d C l i n,M a r c h2024,V o l.21,N o.5102.65p g/m L;健康对照组的检测结果均为阴性,x 为115.73p g/m L㊂3组血清V E G F水平比较,差异有统计学意义(H=83.551,P<0.05),癌症组患者V E G F测定值[228.58(146.37~435.19)p g/m L]显著高于健康对照组[115.73(65.18~132.16)p g/m L]和良性疾病组[102.65(65.22~141.00)p g/m L],差异均有统计学意义(P<0.05)㊂以非癌症组为参照,血清V E G F诊断恶性肿瘤的曲线下面积(A U C)为0.90㊂以试剂盒说明书声明的160p g/m L为最佳截断值时,灵敏度为0.69,特异度为0.95㊂见图2㊂图2 V E G F诊断恶性肿瘤的R O C曲线3讨论V E G F是一种具有血管通透性的同型二聚体糖蛋白[4],在调控血管形成和发育中起关键作用[5]㊂人类V E G F家族包括V E G F-A㊁V E G F-B㊁V E G F-C㊁V E G F-D㊁V E G F-E㊁V E G F-F㊁胎盘生长因子(P L G F)及内分泌腺衍生的V E G F(E G-V E G F)㊂临床上通常所说的V E G F往往指V E G F-A,其在新生血管生成中发挥重要作用,可引起细胞增殖㊁抑制细胞凋亡㊁血管通透性增加㊁血管舒张㊁炎症细胞向损伤部位募集等[6]㊂而恶性肿瘤不断进展,生长到超出预先存在的脉管系统范围的器官组织,就会诱导新生血管形成以促进其进一步发生㊁发展㊂因此,血管异常被认为是恶性肿瘤的标志之一[7]㊂已有部分研究显示血清V E G F可作为恶性肿瘤的诊断和预测预后的指标[8-9],乳腺癌[10]㊁宫颈癌[11]㊁原发性肝癌[12]等恶性肿瘤患者均有V E G F水平升高的现象㊂目前对于V E G F的检测一般采用酶联免疫吸附实验㊁荧光层析法㊁化学发光法等,但这些方法都存在一定不足,如检测时间长㊁灵敏度低等问题㊂本研究采用磁微粒化学发光法检测V E G F水平,将双抗体夹心法免疫测定原理与超顺磁性纳米微球标记技术和化学发光免疫分析相结合,定量检测人血清样本中的V E G F水平㊂结果显示,磁微粒化学发光法检测血清V E G F的重复性㊁中间精密度㊁正确度㊁线性范围㊁可报告范围㊁参考区间㊁干扰物质影响下准确度均通过了验证㊂已有部分研究证明,血清V E G F诊断肺鳞癌[13]㊁结直肠癌[14]的灵敏度较高㊂本研究结果显示,相比于良性病变患者及健康人群,恶性肿瘤患者血清V E G F 水平显著升高,V E G F诊断恶性肿瘤的灵敏度为0.69,特异度为0.95,A U C为0.90,提示血清V E G F 对于恶性肿瘤有着较高的筛查价值㊂C H I N等[15]在2003年就提出血清V E G F水平升高是结直肠癌患者术后复发的独立危险因素,并且T K A C Z等[16]也提出在恶性肿瘤早期,V E G F水平在患者血清中升高㊂本研究结果也发现,癌症组患者V E G F水平显著高于健康对照组和良性疾病组(P<0.05),这初步提示可以将血清V E G F作为诊断恶性肿瘤的辅助指标,结合患者影像学及其他肿瘤标志物,将有助于进一步提高诊断恶性肿瘤的特异度和灵敏度㊂本研究也存在一定局限性㊂(1)入组样本数较少,尚需进一步入组更多临床样本,探讨V E G F在恶性肿瘤鉴别诊断中的价值;(2)未收集患者随访数据,在后续研究中笔者将补充癌症组临床资料,评价V E G F在预测疾病预后中的价值㊂综上所述,本研究所采用的磁微粒化学发光法检测V E G F水平不仅成本低㊁操作简单,且灵敏度高㊁稳定性好,适合临床常规工作,对于协助恶性肿瘤的诊断有一定价值㊂参考文献[1]R O B I N S O N C J,D A S R G,S T AMM E R S R,e t a l.T h ew o r l d h e a l t h o r g a n i z a t i o n r e f e r e n c e r e a g e n t f o r v a s c u l a re n d o t h e l i a l g r o w t hf a c t o r,V E G F165[J].G r o w t h F a c t o r s,2006,24(4):285-290.[2]中国合格评定国家认可委员会.临床化学定量检验程序性能验证指南:C N A S-G L037[S].北京:中国合格评定国家认可委员会,2019[3]中华人民共和国卫生部.临床实验室检验项目参考区间的制定:W 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柱前衍生化高效液相色谱法测定普瑞巴林中的光学异构体-概述说明以及解释
柱前衍生化高效液相色谱法测定普瑞巴林中的光学异构体-概述说明以及解释1.引言1.1 概述本文旨在探讨柱前衍生化高效液相色谱法在普瑞巴林中光学异构体的测定中的应用。
普瑞巴林是一种常用的药物成分，广泛用于疼痛和炎症等疾病的治疗。
然而，普瑞巴林存在光学异构体的问题，这意味着药物中可能存在两种或多种形式的分子结构。
由于光学异构体的生物活性和药效可能存在差异，因此准确快速地测定普瑞巴林中的光学异构体是非常重要的。
传统的光学异构体的分离方法如手性高效液相色谱法（Chiral-HPLC）对于普瑞巴林的测定具有一定的局限性，如分离时间长、操作复杂等。
因此，本文引入基于柱前衍生化的高效液相色谱法，在普瑞巴林的光学异构体分析中具有很大的潜力。
柱前衍生化是一种将分析物与特定试剂在分离柱之前进行反应，形成稳定的荧光衍生物的方法。
该方法能够提高色谱分离的选择性和灵敏度，并且具有操作简单、分析速度快的优点。
本文将详细介绍柱前衍生化高效液相色谱法的原理和操作步骤。
通过对普瑞巴林样品的预处理和柱前衍生化反应，成功实现了对普瑞巴林中光学异构体的分离和测定。
同时，本文还将对柱前衍生化高效液相色谱法在普瑞巴林中的应用前景进行探讨，总结其在药物分析领域的重要性和潜在的发展方向。
通过本文的研究，我们希望能够为普瑞巴林的质量控制提供一种新的分析方法，并为相关药物的研究和开发提供有力的支持。
同时，本文的研究结果也有望为其他药物中光学异构体的测定提供借鉴和参考。
最终，我们希望通过本文的发表，能够为相关领域的研究者提供有益的信息和启发，推动科学研究的进一步发展。
1.2 文章结构本文分为三个主要部分：引言、正文和结论。
在引言部分，将会对本文的主题进行概述，介绍普瑞巴林及其在医药领域的应用，以及目前存在的问题和挑战。
接下来，将详细阐述本文的研究目的，即通过柱前衍生化高效液相色谱法测定普瑞巴林中的光学异构体。
正文部分将分为两个主要部分。
首先，将介绍柱前衍生化高效液相色谱法的基本原理、操作步骤和优势。
广东主要城市生物医药产业比较研究
被 纳入 国家 总体 发展 布局 。 深圳 华大 基 因、 瑞 、 迈 华润 三 九 、 康元 、 健 海普瑞 、 立泰 等企 业 已成长 为我 国 生物 医 信 药 领域 细分 专业 自主 创新 的 龙头企 业 ； 目前深 圳 已拥 有 生 物领 域上 市企业 １ ９家 ， 省 的 ５ ％以上 。 占全 ０ 作 为首个 国家 创 新型 城 市 和第 一 批 国 家生 物 产 业
加值 ３ ０亿 元 ， ２ 年均 增长 分 别 为 ２ ％和 ２ ％， ５ ３ 增长 速 度 居 全省 九大产 业之 首 。
制造业（ ７ ２ 大类 ）医疗器械（６ ； ３ ８中类 ） 和营养 、 保健食
品 制造 （４ １ １９ 小类 ） ， 家仅 发布 医药 制造 业 的数据 ， 中 国 本文 数据 主要从 医 药制造 业进 行分析 。
基地 城 市 ， 深圳 已成 为我 国最 具 影响 力 的医疗 器械 产业
凭借 巨大 的市 场潜 力 和 良好 的投资 环境 ， 广东 已 经
吸 引 了诺华 、 耳 、 氏等跨 国 医药企业 前来投 资 发展 。 拜 罗
（ ） 二 主要城 市 生物 医药产 业优 势 比较
２０ ０ ９年 ，广 东 生 物 医 药产 业 主 要 分 布在 广 州 、 深 圳 、 海 、 山四大城 市 ， 珠 中 见表 二 。
目前 ， 东生 物 医药产 业现 有从 业人 员近 １ 人 ， 广 ０万
已建 立起 门类较 全 、 技术 较 先 进 、 品质 量较 好 的生 物 产
一
、
广东生物医药产 业发展现状
（ ） 东 生物 医药的地 位 一 广
医药 工业 体 系 ， 生 物 制 药 、 因诊 断试 剂 、 代 中药 、 在 基 现 医疗 器 械等 领 域 具有 较 强 的 实力 。产 业 内现 有 中 山大
生物医药产业发展情况的调研报告
生物医药产业发展情况的调研报告我市位于xx山区，是全省乃至全国中药材重要产区和集散地之一。
因此，加快发展我市生物医药产业，有利于产业结构的调整和经济发展方式的转变。
为重点了解我市生物医药产业的发展情况，分析存在的主要问题，推进生物医药产业发展、促进产业结构转型升级建言献策。
今年5月，市政协调研组在副主席李家忠的带领下，会同市林业局药办、市食品药品监督管理局，采取实地调研、召开座谈会等方式，对我市生物医药产业发展情况进行了专题调研。
现将调研情况报告如下：一、我市生物医药产业发展现状多年来，我市充分利用“华中药库”资源优势，结合国家多项政策机遇叠加，实施保护与开发并举，稳基地，壮龙头，创品牌，强服务，围绕企业建基地，瞄准市场抓加工，促进了生物医药产业与大健康产业、硒产业、全域旅游产业、精准扶贫、美丽乡村建设等融合发展。
（一）产业基地规模发展迅速。
我市坚持与新一轮退耕还林基地建设、天保工程、石漠化项目、招商引资、企业和专业合作社带动等紧密结合，建成了新塘乡9.7万亩、红土乡5.2万亩、板桥镇2.3万亩、龙凤镇2万亩、盛家坝乡1.4万亩、白杨坪镇1.3万亩、xx大峡谷风景区管理处1.2万亩共7个超万亩中药材面积的乡（镇、处）。
截止2017年末，全市从事药材种植专业合作社156家，常年人工种植中药材品种近60种，中药材留存面积达26.5万亩，其中木本20.3万亩，草本6.2万亩；主导药材品种产量1.8万吨左右。
留存木本药材中，几个主要品种紫油厚朴11.8万亩、杜仲1.9万亩、黄柏1万亩、银杏1.8万亩、青钱柳0.3万亩、木瓜等其他3.5万亩；留存草本药材中，几个主要品种板桥党参0.6万亩、黄连0.93万亩、百合0.3万亩、贝母1.2万亩、大黄0.62万亩、其他草本2.55万亩。
在全省批量生产的80种主要药材中，有30多种产于我市。
（二）标准化生产和品牌培育成效初显。
省中药材研究所在新塘乡建成了华中地区最大的高山药用植物园，现保育中药材活体资源1680种，已成为集科研、生产、科普、教学、旅游于一体的国家中药现代化科技产业示范基地，被纳入国家药用植物园主体园。
211097957_合成生物学在化工新材料领域的应用及展望
生物技术进展 2023 年 第 13 卷 第 1 期 39 ~ 45Current Biotechnology ISSN 2095‑2341进展评述Reviews合成生物学在化工新材料领域的应用及展望陈洁 ， 黄永康 ， 王希上海市质量监督检验技术研究院，上海 201114摘要：材料是一切经济活动的基础，每一次社会变革都伴随着材料的更新迭代。
化工材料多以石油为原料制得，但是这种工艺路线碳排放量大。
合成生物学的发展得益于学科交叉和技术创新，是新一轮的材料革命推动者，用生物合成的方式，改变传统的石油化工生产工艺，为材料科学的发展注入了新的动力。
围绕合成生物学在化工新材料中的应用，重点介绍了合成生物学在高分子材料领域的发展和产业化情况，以期探究未来新材料在碳中和背景下的发展路径。
关键词：合成生物学；化工新材料；碳中和DOI ：10.19586/j.2095⁃2341.2022.0098 中图分类号：Q503 文献标志码：AApplication and Prospect of Synthetic Biology in the Field of New Chemical MaterialsCHEN Jie ， HUANG Yongkang ， WANG XiShanghai Institute of Quality Inspection and Technical Research ， Shanghai 201114， ChinaAbstract ：Materials are the basis of all economic activities ， and every social change is accompanied by the update and iteration of materials. Chemical materials are mostly made from petroleum ， but this process is very carbon -intensive. The development of biosynthesis benefits from interdisciplinary and technological innovation ， and it is the promoter of a new round of material revolution. Biosynthesis could change the traditional petrochemical production process and injects new power into the development of material science. This paper focused on the application of biosynthesis in new chemical materials ， mainly introduced the development and industrialization of synthetic biology in the field of polymer materials ， which was expected to explore the development path of new materials in the future under the background of carbon neutrality.Key words ：synthetic biology ； new chemical materials ； carbon neutralization石油作为绝大多数化工材料的终端原材料，一方面正在面临资源枯竭的问题，另一方面，由能源化工生产或者石油作为燃料带来的环境污染问题也越加突出。
粤港澳大湾区建设背景下中山健康产业发展策略研究
总第78期 第1期2020年1月广东省社会主义学院学报Journal of Guangdong Institute of SocialismNo.1, 2020Serial No.78摘 要：本文结合粤港澳大湾区建设背景，分析了中山市健康产业的发展现状、优势和机遇，在深入研究分析中山市健康产业在产业结构、产业配套链、集聚效应、品牌效应、创新协同体系建设等问题后，提出中山健康产业在构建现代健康产业体系方面要打造产业链闭环，在品牌建设方面要以翠亨新区为主阵地，打造国际高端医疗服务集聚区，在国际化合作方面要加强与港澳资源合作，同时加强健康产业人才引进和培养，打造健康产业人才梯队，设立健康产业专项扶持资金，争取港澳资金支持等策略建议。
关键词：粤港澳大湾区；健康产业；生物医药中图分类号：F264 文献标识码：A 文章编号：1671-6946（2020）01-0039-05粤港澳大湾区建设背景下中山健康产业发展策略研究熊晶，占足平，谭聪（中山市社会主义学院，广东 中山 528403）收稿日期：2019-11-01作者简介：熊晶（1987—），女，中共中山市委党校经济管理教研室副主任，从事产业经济、区域经济研究；占足平（1965—），男，江西九江人，中共中山市委党校校务委员，副教授，从事市场经济理论等；谭聪（1989—），男，中共中山市委党校教师，从事产业经济、区域经济研究。
随着“健康中国”战略的提出，作为中山支柱产业之一，健康产业正步入全新的黄金发展期。
中山健康产业连续多年以超过30%的年增幅快速发展。
在粤港澳大湾区建设背景下，中山如何抓住历史机遇，找准城市定位，聚焦产业错位发展、优势互补，充分利用大湾区科技、人才、资金等优质资源，做大做强健康产业集群，以健康产业的发展带动地方经济、社会发展，积极融入到粤港澳大湾区的大建设、大发展中，实现经济的再次腾飞，建设更宜居更具有活力的健康型城市，是值得研究的一个重要课题。
广东主要城市生物医药产业比较研究
广东主要城市生物医药产业比较研究生物医药产业被誉为“钻石产业”，是高技术产业之一，拥有巨大的发展前景。
进入21世纪，国际生物医药产业发展显现出“发展迅速、显著集中、积极合作”三大特点。
广东生物医药产业排全国第三，是我国发展生物医药产业的主要地区。
由于生物医药产业在国民经济行业中划分在医药制造业（27大类）；医疗器械（368中类）和营养、保健食品制造（1491小类）中，国家仅发布医药制造业的数据，本文数据主要从医药制造业进行分析。
一、广东生物医药产业发展现状（一）广东生物医药的地位统计数据显示，2009年，即使受全球金融危机的影响，广东生物医药也实现了逆势飘红。
广东省规模以上医药企业工业总产值618[1]亿元，在全国所占比重为6.54%，排名第三，仅次于山东和江苏，见表一。
2009年，全国制药工业百强企业中广东省拥有6家。
2010年全省生物医药总产值达到890亿元，实现增加值320亿元，年均增长分别为25%和23%，增长速度居全省九大产业之首。
目前，广东生物医药产业现有从业人员近10万人，已建立起门类较全、技术较先进、产品质量较好的生物医药工业体系，在生物制药、基因诊断试剂、现代中药、医疗器械等领域具有较强的实力。
产业内现有中山大学、中科院广州生物医药与健康研究院等相关的高等院广东主要城市生物医药产业比较研究□文/谭宏1张娜2摘要：进入二十一世纪，自主创新已经上升到中国国家战略的高度，而生物医药又是自主创新可以选择的最佳突破口。
广东作为国家生物医药产业大省，对其研究显得更加必要。
本文首次对广东生物医药产业排前四位的广州、深圳、珠海、中山的生物医药产业现状及存在的问题进行分析，并提出相应的对策与建议。
关键词：生物医药；研发投入；产业竞争1谭宏，珠海市生产力促进中心总工程师、副研究员，研究方向为科技情报；2张娜，珠海生产力促进中心研究实习员。
排名区域规模以上企业数（个）平均从业人员（万人）工业总产值（亿元）资产总额（亿元）主营业务收入（亿元）利润总额（亿元）中国6807160.489443.309341.339087.00993.961山东省72016.951374.401011.111322.93133.482江苏省67214.211106.34828.591105.69112.83广东省3969.94618.00623.09570.4872.23表一广东省医药制造业在全国的地位（2009年）产业研究政·学·商校和研究院所。
中山市生物医药产业竞争力评价及障碍因素分析
中山市生物医药产业竞争力评价及障碍因素分析
岳新燕;阮娴静;徐恩怡;沈曼娜
【期刊名称】《科技和产业》
【年(卷),期】2024(24)12
【摘要】从创新、规模、经营和环境4个准则层构建生物医药产业竞争力评价指标体系,采用熵值法确定指标权重,运用TOPSIS(优劣解距离法)-灰色关联度分析模型对产业竞争力水平进行综合评价,并结合障碍度模型分析阻碍中山市生物医药产业发展的因素。
研究发现,2016—2021年中山市生物医药产业竞争力水平总体呈上升趋势,增幅达到62.39%。
经营是中山市生物医药产业发展的最大准则层障碍因素。
药品注册证数、R&D经费内部支出、工业总产值、利润总额和常住人口人均GDP是主要障碍因素。
【总页数】6页(P156-161)
【作者】岳新燕;阮娴静;徐恩怡;沈曼娜
【作者单位】广东药科大学医药商学院
【正文语种】中文
【中图分类】F426.72
【相关文献】
1.广东生物医药产业竞争力评价研究——基于DEA模型的分析
2.基于投入—产出维度的中山市生物医药产业竞争力评估及提升策略研究
3.京津冀经济圈生物医药
产业竞争力评价4.基于钻石模型海洋生物医药产业竞争力评价5.云南生物医药产业竞争力评价与提升路径研究
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透视珠三角摘要：生物医药产业是国际公认21世纪最具发展前景的高新技术产业之一。
大力发展生物医药产业，对中山市经济的发展和城市竞争力的提高具有重要意义。
本文分析了中山市生物医药产业发展的现状和问题，并针对问题提出了相应的对策。
关键词：中山；生物医药产业；对策Abstract：Bio-medical industry is one of the most promising high-tech industry in the21st century.It Has important implications to Economic Development and Urban Competitiveness for zhongshan.This article ana-lyzed the Status and Problems of Bio-medical industry in zhongshan.And put forward corresponding counter-measures.Keywords：zhongshan；Bio-medical industry；counter-measures生物医药产业是一个知识和技术密集型的高科技产业，也是国际公认的21世纪最具发展前景的高新技术产业之一，在推动经济发展和社会进步中具有十分重要的作用。
因此，大力发展生物医药产业，对中山市经济的发展和城市竞争力的提高具有重要的意义。
一、中山市生物医药产业发展现状1．生物医药产业总体发展势头良好生物医药产业作为中山市重点打造的新型支柱产业，在中山市政府的支持下一直稳步发展。
医疗器械生产经营企业由2001年的32家增加117家，助听器占据了全国75%的市场份额。
2004年中山市医药工业总产值达50亿元，增幅为65.5%，2007年仅医药制造业的总产值就达55.99亿元。
2009年，在金融危机的阴影下众多产业都不太乐观，但生物医药产业却逆势而上，1～10月份增幅达到37.4%，全年预计可实现150亿元产值。
此外，已建成了首个国家级综合性健康产业基地，吸引了默克雅柏、德国格兰泰等50多家国内外知名医药企业落户。
2．产业集群发展取得一定的成效虽然目前总体发展势头良好，但只有形成了良好的研发、转化、生产、推广的产业链，才能得到更好的发展。
基于此，中山市政府在1994年与国家科技部、广东省人民政府联合创办了国家健康科技产业基地，开始规划实施医药产业集群建设和发展，如今已初具规模。
2007年基地规模以上医药制造业主营业务收入占全市规模以上医药制造业主营业务收入的74%（参考中山市2008年统计年鉴）。
2009年上半年，基地规模以上企业完成工业产值61.1亿元，同比增10.57%，产值占全市健康医药产业60%。
目前已启动华南现代中医药城项目，拟建立以集官、产、学、研、贸“五位一体”的中医药发展体系，形成以国家健康科技产业基地为主体，产业布局合理、配套完善、在国内外有较强竞争力的中医药产业聚集高地。
3．技术创新力度加大近年来，中山市大力推动生物医药行业的技术创新，加强与国内的中山大学、暨南大学、广州中医药大学、香港科技大学以及美国、澳大利亚等有关院校机构之间的科研合作。
建立了中健药物研究所、中试基地、公共实验室，每年投入1500万元的科创基金重点扶持科技含量高、产业化拉动大的项目。
健康基地还建立了维健生物科技公司、博士流动站等10多个研发机构，成功开发出了苜蓿脂康片剂和胶囊等一批科技项目。
同时帮助企业了解和掌握世界最新的生物医药技术，引进风险投资和产业化资金，使科技成果迅速转化成产品并导入市场。
2006年开设健康与发展中山论坛，探讨人类的健康和可持续发展进行，研究医学界的成果与健康产业进行。
这些都大大促进了中山市生物医药技术创新，加快了中山市生物医药企业的可持续发展。
二、中山市生物医药产业发展面临的主要问题1．自主技术创新机制尚未形成，企业的自主研发、创新能力较弱自主研发技术、自主创新能力是生物医药企业生存和发展的基础。
虽然中山市政府不断加大技术创新力度和研发的投入，但由于企业自主技术创新机制尚未有效形成，使得许多生物医药企业缺少甚至没有具有自主知识产权的研发技术，大多数产品的核心技术是引进而来，或者是靠合资合作发展而来的，拥有自己专利技术的企业较少。
而依照国外生物医药产业发展的经验，企业应该是研发和创新的主体，所以中山市生物医药企业较弱的自主研发、创新能力，严重的制约了中山生物医药产业的发展。
2．生物医药科研成果产业化比例低中山市对生物医药的资金投入主要应用于研发方面，而对中试和工业性生产投入严重不足，中试研究力量的薄弱，使得生物工程的产业化水平落后，从而弱化了生物医药产业链条之间的有机衔接，大大影响了科研成果的产业化；中山市支撑生物医药技术产业化的仪器设备发展严重落后，主要设备等仍主要依靠进口，这也大大制约了生物医药产业化的进程。
此外，由于企业自主研发少，生物医药研发机构在与企业进行产业化合作时，往往不能准确地评估科研成果的价值，致使技术投入不能取得应有的回报，影响了研发机构参与新药研发的积极性。
且各高校、研发机构和企业间没能走出“生物医药研发一中中山市生物医药产业发展研究□蒋璘1林园2（1.长沙民政职业技术学院，湖南长沙410004；2.中山火炬职业技术学院，广东中山528436）34特区经济Special Zone Economy2010年5月试一临床研究一上市”的畅通道路，即缺乏产业化接轨机制。
再者，生物技术产业化的设备技术落后，科技中介机构服务效率不高、服务深度不够、缺乏科技成果经纪人和有较高信誉的科技成果评估机构等问题，也影响了科研成果的转化。
3．人力资本严重缺乏尽管中山市非常重视生物医药产业的发展，经过近些年的发展也已经形成了一定的科技队伍，但总体上来说，创新队伍人员数量少。
数据显示目前为止，中山市从事生物医药的科技人员不足1万，而阿斯利康公司专业研发人员就已达到了1.2万人。
除此以外，专门从事生物医药项目评估、产业化合作和市场运作的生物医药产业化专门人才，及既懂医药技术，又懂经营管理的复合型人才都十分缺乏。
人力资本的缺乏严重制约了生物医药产业的管理和创新，影响了中山市生物医药产业的可持续发展。
4．融资渠道不畅生物医药产业的资本融通非常重要。
目前中山生物医药企业资金主要依靠政府投入，发展资金普遍不足，中小型生物医药企业融资十分困难。
企业限于自身的规模和短期利益需要，没有形成投资主体；技术创新仍以政府投入为主，数量有限。
企业创业阶段本应以风险资本扶持为主，但由于直接上市受规模等诸多限制，影响了生物医药产业的发展。
三、中山市生物医药产业发展的对策1．进一步完善生物医药产品研发公共技术平台，促进科技资源利用效率生物医药公共技术服务平台为中山市研究开发和成果转化提供条件，有利于促进生物医药科技资源高效配置和集成，有利于实现资源共享，提高生物医药科技资源的利用效率。
因此，要进一步加强生物医药产品研发公共技术平台的建设，建立健全生物医药公共服务平台管理机构和管理制度，明确管理者的权利和义务，以市场为导向，采取企业化管理，促进生物医药公共服务平台的开放，逐步形成社会化、网络化、专业化的生物医药公共技术服务体系，为全市生物医药行业的产品研发、中试和产业化提供成熟配套的先进技术和信息服务，实现生物医药科技资源共享。
2．鼓励企业积极合作，提高企业自主研发能力企业是创新的主体，要积极引导企业认识技术创新对于企业发展的重要性，重点抓好一批科技含量高、创新能力强、发展基础较厚实的生物医药龙头企业作为科技示范，鼓励他们对重大核心技术的攻关和产业化，并对企业申报的发明专利和实用新型专利应给予资助，调动企业技术创新积极性。
此外，还应充分利用现有资源与国内、外生物技术公司、企业，在人力、资金、技术等方面开展广泛的合作，定位国外市场，增加与国外联合开展课题研究的机会，以联合攻关的方式，利用全球资源增强研发能力，降低研发成本，提高原始创新力。
3．加强产业链建设，推进成果产业化确立一个以市场需求为目标，企业获利为目的科研整合机制，集中科技资源，以更加灵活的形式组织科研人员以课题项目为中心，开展跨学科、跨部门、跨行业、跨地区的联合攻关，减少人才资金的浪费；建立共享的、高标准、权威的中试基地中心，加强一条龙的生物医药产业链的构筑。
一方面，实现资源共享；另一方面，避免研发、中试和生产相脱节，加快科研成果进入企业生产领域。
同时，政府部门应加强建设市场化运作的生物医药专业服务体系。
放开中介服务市场，通过市场竞争优化中介服务的市场环境，增强中介服务对科研的促进作用，有效提高医药生物技术产品的研发及成果转化率。
4．完善人才培养和引进机制，加快人才队伍建设加紧培养和引进不同层次的技术人才、生产人才、管理人才和营销人才。
一方面，积极依托高等院校、科研院所建立一批生物医药人才培养基地，加强对生物医药工程技术人才和复合型人才的培养。
鼓励企业将人才送到国外进行培训。
另一方面，要进一步改变观念，解放思想，通过制定一系列优惠政策，在稳定中山市已有人才基础上，吸引更多的一流生物技术人才。
要制定和完善吸引人才的政策措施，营造尊重人才、促进人才成长的环境，以多种形式吸引国内外高级生物医药人才来中山创业或短期工作；积极吸引海外留学的高级人才到中山讲学咨询、科研合作、投资兴办企业。
对于引进的各类拔尖人才，政府给予必要的资助和补偿，给予必要的政治待遇和收入保障；鼓励高层次人才以技术、管理、市场资源等要素参与收益分配。
设立专项奖励基金，对研制开发创新产品、成绩突出的人员应予以重奖。
5．完善风险投资介入机制，形成多元化投资体系政府先通过前期的科技投入，降低投资风险，增强投资者的信心，然后再积极引导各类资金流入生物医药风险投资领域，引导风险资金对科研项目的前期投入，特别是引导风险资金对科学家创新思路的支持。
同时加强对风险投资项目的及时跟踪，帮助解决其合作过程中遇到的困难，并不断完善风险投资机制及技术—产权交易平台建设，为风险投资提供退出通道。
此外也加强科研资金的监管，保证专款专用，实行问责制，用法制手段维护诚信行为，确保科技合作的顺利进行。
不断完善多元化的投资体系，形成既有政府拨款，又有非政府自筹资金；既有国内金融贷款，又有国外资本投入；既有无偿使用经费，又有有偿使用资金的多渠道的多形式投融资体系。
充分运用企业资本、金融信贷、引进外资、政府财政支持、资本市场和风险投资等多种渠道、多种形式解决生物医药产业集群发展所需资金问题。
□参考文献：[1]曹苏民，郦雅芳.美国生物医药产业发展现状及思考[J].江苏科技信息,2009，(03)．[2]章淑华.广州生物医药产业集群发展问题与对策[J].特区经济,2008，(10)．[3]张海生，周江华.滨海新区生物医药产业发展现状与对策[J].中国科技投资，2007，(09)．[4]徐小钦，杨红艳.重庆市生物医药产业技术创新的现状、问题与对策研究[J].科技管理研究，2007，(11)．[5]吴翠玲，李培进，蔡国友，张传本，吴曙霞.对生物医药产业可持续发展战略思考[J].中国生物工程，2003，(11)．352010年5月Special Zone Economy特区经济。