新版(2010年版)药品委托生产合同书

合集下载

药品委托生产合同书范本(4篇)

药品委托生产合同书范本(4篇)

药品委托生产合同书范本合同编号:_____甲方:_____乙方:_____签订地点:_____根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国种子法》及有关规定,双方本着互利互惠、公平合理的原则,经协商一致,就____年甲方委托乙方生产农作物种子及原种、自交系的具体事宜签订本合同:一、甲方的权利和义务1.甲方为乙方有偿提供生产所需的亲本种子,具体品种、数量根据实际需要确定,价格为每公斤_____。

本种子款作为乙方的垫底资金,待秋季收购种子时,从种子款中扣除。

2.甲方提供的亲本种子必须符合国家标准或提前说明质量情况。

甲方要为乙方提供种子生产技术规程和亲本特征性的说明材料,以供乙方具体实施时作为参考依据,乙方在严格执行甲方所提供技术方案的前提下,若花期不遇,责任由甲方负责。

3.在种子生产过程中,甲方可派工作人员巡回检查,并协助乙方指导种子生产管理工作。

4.甲方必须全部收购乙方为其生产的经检验合格的种子,同时也有权拒收经检验不合格的种子,如双方对检验结果有争议,可共同协商,向双方同意的质检部门申请仲裁。

二、乙方的权利和义务1.乙方负责落实符合制种所需的田块,制种田必须覆膜,灌、排便利,旱、涝保收的基本农田,确保杂交制种隔离区在_____米以上。

2.乙方生产种子的整个过程必须遵守国家相关规定,严格执行甲方提供的生产技术规程,生产出的种子必须达到国家二级以上标准,否则甲方有权拒绝收购。

乙方要为甲方提供或办理三证:《种子生产许可证》、《产地检疫合格证》、《农作物种子质量合格证》。

未经甲方许可,乙方不得以任何理由生产、销售、私自留用甲方提供的亲本材料和杂交种,否则要赔偿甲方因此而遭股的经济损失。

3.乙方所生产的合格种子必须全部交售给甲方,预计亩产_____公斤,具体以花检后双方估产数为准。

4.乙方未按甲方技术方案要求执行,造成花期不员,责任由乙方负责。

三、交货时间、地点和包装1.交货时间:____年____月____日前2.交货地点:_____3.包装:_____公斤纺织袋四、具体品种、面积、价格及结算方式作物品种面积(亩)预算产量(万公斤)质量标准(%)价格纯度净度水分发芽率(元/公斤)玉米杂交种≥96≥98≤13≥851.以上价格为含包装物发到甲方指定地点的价格。

药品委托生产(合同)书模板

药品委托生产(合同)书模板

药品委托生产合同书模板一、背景介绍本药品委托生产合同书模板(简称“合同”)由甲方(委托方)和乙方(生产方)共同订立,并遵循相关法律法规的规定。

甲乙双方经友好协商,就药品委托生产事宜达成如下合作协议。

二、合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方生产药品的相关事宜,确保药品生产按照规定的标准、流程和法律法规进行,并明确双方的权利和义务。

三、合同内容1. 委托事项甲方委托乙方进行药品生产事项:•描述委托的具体药品•药品生产数量和期限•目标产品质量标准•生产过程中的相关要求和流程2. 甲方责任•提供委托所需的相关药品生产知识和技术•提供委托所需的原材料和设备•监督并检验验收乙方生产的药品3. 乙方责任•按照甲方提供的要求和标准进行药品生产•保证所生产的药品符合法律法规和相关质量标准•妥善保管、使用和管理甲方提供的药品生产知识和技术、原材料和设备4. 保密条款双方应对涉及本合同内容的商业秘密和保密信息负有保密义务,不得向第三方泄露或非法使用,保持信息安全。

5. 价款及支付方式•甲方应按照约定时间和标准支付合同价款,并提供相应支付凭证•乙方应及时提供发票或其他合法的收款凭证四、合同生效与期限1. 合同生效本合同自双方盖章或签字之日起生效,并具有约束力。

2. 合同期限本合同的期限为起始日期至委托生产任务完成并甲方验收合格。

3. 合同变更与终止合同任何一方在未经对方书面同意的情况下不得擅自变更或终止合同。

若有必要变更或终止合同,需经双方协商一致并达成书面协议。

五、违约责任如果一方违反了本合同的任何条款,对方有权要求违约方承担相应的违约责任并赔偿损失。

六、争议解决双方因履行本合同发生的任何争议,应友好协商解决。

如协商不成,双方可向中国国际经济贸易仲裁委员会申请仲裁或向人民法院提起诉讼。

七、其他事项本合同附件为不可分割的组成部分,与本合同具有同等法律效力。

甲方:(签字)___________ (单位)___________ (日期)___________乙方:(签字)___________ (单位)___________ (日期)___________。

药品委托生产合同书(通用17篇)

药品委托生产合同书(通用17篇)

药品委托生产合同书(通用17篇)药品委托生产书篇1委托方:(以下简称“甲方”)受托方:制药有限公司(以下简称“乙方”)法定代表人:地址:依据《中华人民共和国合同法》、《药品生产质量管理规范(20xx 年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于甲方决定委托乙方生产【药品】,乙方同意接受甲方委托。

为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。

第一条:委托生产品种及方式1、甲方委托乙方生产(批准文号“国药准字”),甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。

2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。

3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。

第二条:甲乙双方责任和义务(一)乙方责任:1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向当地省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4、乙方应当确保所收到甲方提供的物料、中间产品和待包装产品适用于预定用途。

5、乙方不得从事对委托生产或检验的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6、乙方应当按照《药品生产质量管理规范》进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方应当能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方应当能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

7、乙方负责提供甲方产品质量回顾性分析的数据。

药品委托生产合同

药品委托生产合同

药品委托生产合同1. 合同背景本合同是由甲方(委托方)与乙方(生产方)之间就药品委托生产事宜达成的协议,双方同意按照以下条款和条件履行合同。

2. 委托内容2.1 甲方授权乙方进行药品的生产,包括但不限于药品原料的采购、加工、包装等工作。

2.2 乙方承诺按照甲方提供的生产工艺和质量标准进行生产,并保证所生产的药品符合相关法律法规的要求。

3. 委托期限3.1 本合同的委托期限为起止日期至终止日期。

3.2 如因合同履行期间发生不可抗力等不可预见的情况导致生产无法进行,则双方同意延长合同期限。

4. 价格和付款方式4.1 甲方支付给乙方的生产费用为每批药品的生产成本加上乙方所协商的合理利润。

4.2 乙方开具发票并在收到付款后的7个工作日内将发票寄送给甲方。

5. 药品质量要求5.1 乙方承诺生产的药品必须符合国家卫生监督部门制定的相关质量标准。

5.2 乙方在生产过程中需建立质量控制体系,并提供相应的质量控制记录。

5.3 如发生药品质量问题,乙方承担相应责任,并承担由此造成的赔偿责任。

6. 保密条款6.1 双方同意在本合同履行期间和终止后对于对方所提供的商业秘密和技术资料予以保密。

6.2 未经对方书面同意,任何一方不得向第三方透露或使用对方的商业秘密和技术资料。

7. 违约责任7.1 若一方违反了本合同的约定,给对方造成经济损失的,应承担相应的违约责任,并赔偿对方的损失。

7.2 若一方经对方提出书面催告后,在七日内仍未履行其在本合同中的义务,对方有权解除合同并要求违约方承担相应的违约责任。

8. 合同解除8.1 合同期满后双方达成一致并书面确认,本合同自动解除。

8.2 如一方违反了本合同的任何条款,并在合同解除后仍未履行其义务,对方有权解除本合同并要求违约方承担相应的违约责任。

9. 争议解决9.1 本合同的解释和争议解决适用中华人民共和国法律。

9.2 如甲乙双方就本合同的履行发生争议,应通过友好协商解决;如协商不成,双方均有权向有管辖权的法院提起诉讼。

药品委托生产合同书模板正规范本(通用版)

药品委托生产合同书模板正规范本(通用版)

药品委托生产合同书模板合同编号:【合同编号】签约日期:【签约日期】本委托生产合同书(下称“合同”)由委托方【委托方全称】(简称“甲方”)和承包方【承包方全称】(简称“乙方”)共同缔结。

甲乙双方遵循自愿、平等、互利的原则,经友好协商,就药品委托生产事宜达成协议。

一、委托内容1.甲方委托乙方负责生产【药品名称】(简称“药品”),具体生产要求和规范详见附件一。

2.甲方同意向乙方提供生产所需的技术信息、配方和工艺流程等资料,并确保提供的资料真实、合法、有效。

二、生产期限及交付1.根据双方约定,本次药品生产的起始日期为【起始日期】,结束日期为【结束日期】。

2.甲方要求乙方按时完成生产任务,并按约定的交货日期交付给甲方。

3.如遇不可抗力等特殊情况无法按约定交付的,乙方应在发现情况后及时通知甲方,并协商解决方案。

三、质量要求1.乙方承诺按照甲方提供的技术标准和工艺流程生产,保证生产的药品符合相关法律法规和标准要求。

2.乙方应建立健全药品生产质量控制体系,并提供相关的质量验收资料。

3.对于因乙方生产不合格品导致的损失,乙方应承担相应的赔偿责任。

四、保密条款1.双方同意在本合同有效期内和解除合同后的【保密期限】内保密合同中涉及到的具体产品信息、技术资料以及商业秘密。

2.未经对方书面同意,任何一方不得将涉及到的保密资料泄露给第三方或用于其他与本合同无关的目的。

五、合同的履行1.合同生效后,甲乙双方应按照本合同的约定履行各自的义务。

2.合同中未约定事项的,适用国家相关法律法规和行业惯例。

3.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,并具有同等的法律效力。

六、争议解决1.本合同的解释与执行均适用的相关法律和法规。

2.如果双方就本合同内容发生争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以提交至合同签订地的人民法院解决。

七、合同变更与解除1.本合同的变更和解除必须经过甲、乙双方的协商一致,并以书面形式作出。

2.经过甲、乙双方同意解除合同的,应按照合同约定履行解除手续。

药品委托生产合同

药品委托生产合同

药品委托生产合同合同编号:甲方(委托方):统一社会信用代码:法定代表人:地址:乙方(受托方):统一社会信用代码:法定代表人:地址:签订地点:根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》(2010年版)、《药品委托生产监督管理规定》等相关法律法规,甲乙双方经友好协商签订合同。

本合同包括质量协议,明确双方在生产管理、质量控制、技术事项等方面的责任及权利义务。

一、委托生产方式、品种、价格(一)甲方委托乙方提供生产服务,产品放行后存放于乙方仓库,并委托乙方代为发货,由双方确定服务的种类及单价。

(二)委托生产品种及加工费用(单位:元/支)二、乙方权利义务(一)乙方保证其是一家持有与委托生产药品相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业。

乙方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册标准和《药品生产质量管理规范》的要求。

(二)乙方必须对生产质量相关人员进行培训,满足甲方所委托产品的生产和检验工作要求。

(三)乙方应严格按照甲方的委托内容、要求、期限和标准从事生产加工活动,不得从事对委托生产和检验的产品质量有不利影响及其他违反法律、法规和规章的行为。

(四)乙方应当按照《药品生产质量管理规范》和甲方要求的生产工艺、质量标准组织生产,并按规定保存所有受托生产文件和记录。

(五)乙方应确保相关的厂房、设施、设备及产品工艺、无菌模拟灌装等已进行评估和确认验证并符合要求。

(六)乙方在接到甲方生产计划时方可组织生产。

生产结束后甲方委托乙方进行抽样检验,甲方可进行随机抽验,检验合格后乙方方可办理入库。

对于不合格的产品,在甲方质量人员的监督下就地销毁。

(七)委托生产过程中发生重大偏差或变更,乙方应及时告知甲方,共同评估后进行处理。

(八)乙方负责提供产品质量回顾分析,每年定期进行产品年度质量回顾分析并提供报告。

(九)乙方生产的产品要确保质量合格,如发生由乙方造成的任何质量问题由乙方负责处理,所涉及的责任及费用由乙方承担。

药品委托生产合同书(8篇)

药品委托生产合同书(8篇)

药品委托生产合同书委托方:(以下简称甲方)被委托方:(以下简称乙方)甲方委托乙方生产加工产品,为维护甲.乙双方的利益,经双方协商,就有关代加工事宜达成如下协议,以供双方共同遵守。

第一条代加工内容甲方委托乙方为其加工系列产品,加工数量、款式(或开发信息)、标准、质量要求由甲方提供,价格由双方协商确定,另在订单上详述。

第二条甲方责任:1、按计划分季度委托乙方为其加工甲方产品。

2、向乙方提供甲方生产授权委托手续、商标注册证、授权书以及对商业秘密的专有合法证明等相关法律文件。

3、向乙方提供加工品款式(或开发信息)、数量、技术要求、交货时间等。

4、负责向乙方提供甲方商标、字号及其它标有商标的包装及印刷品等设计方案。

5、甲方有权对乙方的生产标准、产品质量进行检查监督,并提出意见和建议。

6、甲方按照甲乙双方确定的样品标准进行验收货品。

7、甲乙双方严守商业秘密。

·本合同所签订的上述加工品的商标及图案文字为甲方所有,乙方不得为他人生产或提供。

·甲方不得交乙方设计生产的样版提供给其他生产商。

第三条乙方责任1、严格按照甲方的委托内容及要求从事生产加工活动。

2、按甲方确定的款式、数量、质量及生产期限等标准打版进行生产,生产标准符合ISO9000质量要求,不得以任何形式和理由超过或减少订单数量和品种。

3、负责原材料的采购、验收、供应,并按照甲方确定的原材料质量要求进行。

4、严格管理甲方提供的商标、包装及印刷品,因乙方管理不善,造成甲方商标、包装等丢失,应承担相应经济及法律责任。

5、不得将甲方提供的款式用于其他商标生产。

6、严守甲方的商业秘密。

7、对生产的产品实行三包,三包标准按国家有关规定执行。

第四条付款方式及交货地点:甲方确定委托加工款式、数量、标准后,与乙方签订委托加工通知单,并于签订之日起一星期内向乙方支付总货款30%作为预付款,乙方提供的货品经甲方验收进仓后经财务核实即付款,交货地点为甲方库房。

药品委托生产合同书模板

药品委托生产合同书模板

药品委托生产合同书模板合同背景合同条款1. 委托事项1.1 甲方委托乙方按照相关法律法规要求,对指定药品进行生产加工。

1.2 乙方应确保生产加工过程中药品质量符合国家相关标准和规定。

2. 材料供应2.1 甲方负责向乙方提供药品生产所需的原材料,并确保材料的供应与生产计划的安排相符。

2.2 如材料供应存在延迟等情况,甲方应及时通知乙方并商议应对措施。

3. 生产设备3.1 乙方应配备符合药品生产要求的生产设备,并保证设备处于良好状态。

3.2 如果生产设备发生故障,则乙方在第一时间内修复或更换设备。

4. 质量控制4.1 乙方应制定严格的质量控制方案和相关流程,确保药品质量的稳定和可靠。

4.2 乙方应配备专业的质量检验人员,并严格按照质量控制方案进行抽检和检测。

5. 批件与许可5.1 甲方应提供相关药品批件和许可证明文件,并确保其有效性和合规性。

5.2 乙方应配合相关部门对生产车间和生产流程进行检查与审批。

6. 保密条款6.1 双方应对本合同涉及的商业机密、技术资料、产品配方等保密信息进行保护,并不得向第三方披露。

6.2 双方在合同解除或终止后,仍应承担保密义务,不得利用或泄露保密信息。

7. 合同期限7.1 本合同有效期为____(具体期限),自双方签署之日起生效。

7.2 若任何一方希望终止合同,应提前____(具体期限)书面通知对方。

8. 违约责任8.1 如任何一方违反本合同任意条款,应承担相应的违约责任。

8.2 违约方应赔偿守约方因此所遭受的损失。

9. 争议解决9.1 双方应友好协商解决合同履行过程中的争议。

9.2 协商不成的,可根据合同约定选择仲裁或诉讼解决。

10. 合同解释与修订10.1 本合同内容如出现争议,以书面形式为准。

10.2 本合同如需要修订,需经双方协商一致,并以书面形式进行修改。

11. 其他条款11.1 本合同以中文书写,并双方各签署正本,各方持正本具有同等法律效力。

11.2 本合同自双方签字盖章后生效。

药品文号委托生产合同范本

药品文号委托生产合同范本

药品文号委托生产合同范本合同编号,【编号】。

甲方(委托方),【甲方名称】。

地址,【甲方地址】。

联系人,【联系人姓名】。

电话,【联系电话】。

乙方(受托方),【乙方名称】。

地址,【乙方地址】。

联系人,【联系人姓名】。

电话,【联系电话】。

鉴于甲方拥有药品文号,并希望委托乙方进行生产,双方经友好协商,达成如下合作协议:一、合作内容。

1.1 甲方委托乙方生产具有药品文号的药品,具体品种为【药品名称】,规格为【规格】。

1.2 乙方接受甲方的委托,负责生产符合国家药品监管部门要求的药品,并保证产品质量符合相关标准。

二、生产要求。

2.1 乙方应当按照甲方提供的药品生产工艺和技术要求进行生产,确保产品质量和安全性。

2.2 乙方应当严格遵守国家药品监管部门的相关法律法规,确保生产过程合法合规。

三、交付及验收。

3.1 乙方应当按照双方约定的交货期限将生产完成的药品交付给甲方。

3.2 甲方有权对乙方交付的药品进行质量验收,如发现质量问题,乙方应当承担相应责任并进行调整和改进。

四、保密条款。

4.1 双方应当对涉及本合同的商业机密和技术机密等保密信息进行严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。

五、违约责任。

5.1 若一方未能履行本合同约定的义务,应当承担违约责任,并赔偿对方因此造成的损失。

六、其他事项。

6.1 本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为【合同有效期】。

6.2 本合同一式两份,甲乙双方各持一份,具有同等法律效力。

甲方(盖章),___________________。

日期,_____________________。

乙方(盖章),___________________。

日期,_____________________。

(以上为合同范本,具体内容可根据实际情况进行调整修改)。

最新药品委托生产合同通用

最新药品委托生产合同通用

最新药品委托生产合同通用地址:乙方:地址:一、甲方委托乙方加工,乙方必须具备符合国家有关部门规定的保健食品生产标准的gmp生产条件;双方必须提供营业执照及其他相关部门的批文和证明(甲方需要提供的文件包括:产品批文、卫生许可证、国家美国食品药品监督管理局认可的产品配方、生产技术和企业标准等。

)。

1、充填胶囊每粒元:2、其它生产项目根据实际所耗用的工时、水、电、油按下列公式计算加工费用:加工费用=(人工费+水电费+油费)。

3、其中工时费用为10元/人工工时,电费为1元/kwh,油费根据市价计算。

4、加工所需工时、水电费乙方每批需书面提交甲方书面确认。

五、质量标准1、甲方提供原辅材料的质量标准和每批进厂原辅材料的检验报告。

2、乙方对进厂的原辅材料进行确认质量(按甲方提供的标准检验)。

如有不合格乙方有权拒收。

六、交货期、运输1、甲方根据生产品种,按时提供配套原辅材料和相关包装材料,由甲方送至乙方仓库交货验收,运杂费由甲方承担。

2、乙方根据生产品种,及时安排生产、包装、检验,并于每批生产结束后交货,甲方自行到乙方仓库验收并结算交清相关费用后提货。

七、加工费的结算方式:按双方约定的交货期,待甲方结清全部相关费用后,由甲方自行到乙方仓库提货。

八、乙方责任1、负责对甲方提供的`原辅材料、包装材料的验收,存放保管(数量不超过一次加工量的10%)、确认质量。

加工完成后剩材料乙方代管60天,超过60天退回甲方自行保管。

由于保管不善致使甲方提供的原辅材料、包装材料毁损、灭失的,应当偿付甲方因此造成的损失。

2、乙方仅对加工过程的产品质量负责。

3、负责按双方签订的合同要求的产品规格、数量、交货时间等组织生产提交产品。

不能按期交付定做物或不能完成工作的,应当偿付不能交付定做物或不能完成工作部分价款总值的x%或酬金总额的x%的违约金。

九、甲方责任1、负责产品运抵后,及时检验、签收。

2、自行提运产品,检验、签收产品。

如对产品质量有疑义,在收到产品后x个工作日内向乙方提出书面说明。

药品委托生产合同书范文正规范本(通用版)

药品委托生产合同书范文正规范本(通用版)

药品委托生产合同书范文合同编号:[合同编号]甲方(委托方):[甲方名称]乙方(承揽方):[乙方名称]为明确双方在药品委托生产方面的权利和义务,依法平等协商,达成合同:第一条合同目的本合同旨在明确双方的权利和义务,甲方委托乙方对其提供的药品进行生产加工,保证质量和按时完成生产任务。

第二条委托内容和要求1.甲方委托乙方对既定药品进行生产加工,具体内容如下:–药品名称:[药品名称]–规格型号:[规格型号]–生产数量:[生产数量]–生产要求:[生产要求]2.乙方应按照甲方的要求确保药品的质量和数量,按合同约定的时间完成生产任务。

第三条委托期限1.本合同的委托期限为合同签订之日起至乙方完成甲方委托的药品生产任务并向甲方交付合格产品之日止。

2.甲方委托的药品生产任务应按照合同约定的交货期限完成。

第四条价格和结算方式1.乙方完成委托的药品生产任务后,甲方按照约定向乙方支付相应费用:–单价:[单价]–总金额:[总金额]2.甲方应在乙方交付合格产品后 [结算期限] 内付清合同款项。

第五条质量保证和赔偿责任1.乙方应确保所生产的药品符合国家相关法律法规和质量标准,如发生因乙方原因造成的质量问题,乙方应负责修复或重新生产,并承担相应的赔偿责任。

2.甲方因乙方原因所导致的损失,乙方应进行赔偿,包括但不限于因违约而产生的违约金、技术赔偿金及其他各方面的损失。

第六条争议解决双方因履行本合同发生的争议,应友好协商解决,如协商不成,可根据相关法律进行解决。

第七条合同变更和解除1.合同变更应由双方协商一致并以书面形式确认。

2.合同解除应经双方协商一致,并以书面形式解除。

第八条保密条款1.双方在履行合同过程中获得的任何关于对方的商业秘密和机密信息,均应保密。

2.未经对方书面同意,任何一方不得向任何第三方透露或使用对方的商业秘密和机密信息。

第九条适用法律和管辖本合同适用现行法律,并受法院管辖。

第十条其他事项1.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,具有同等法律效力。

药品委托生产合同书标准范本(二篇)

药品委托生产合同书标准范本(二篇)

药品委托生产合同书标准范本委托方(甲方):法定代表人:地址:联系方式:生产方(乙方):法定代表人:地址:联系方式:甲乙双方本着平等、自愿的原则,经友好协商就甲方委托乙方生产下列食品达成如下协议,共同遵守并执行:第一条、双方的资质及合作方式本协议中的甲方承诺其具备销售委托生产食品的销售许可资质,乙方承诺其具备生产委托食品的生产许可资质,双方在被许可的有效期限内,以委托生产方式进行合作;第二条、每月委托订单数量、内容、期限1、甲方须提前3天通过传真或邮件等书面方式给乙方落实订单数量,订单内容及提货时间等信息。

2、乙方在收到上述书面文件后,必须在24小时内以传真或邮件等书面方式向甲方确认上述信息。

第三条、甲方的权利和义务1、甲方应在法律允许生产食品的范围内向乙方提出委托生产食品的委托要求,甲方提供的原材料或包装物应符合国家相关法律法规的规定;2、甲方有权监督乙方生产的全过程,并有权对委托生产的食品进行验收,对乙方生产的不符合国家或地方食品安全标准或行业标准的产品有权拒收,;第四条、乙方的权利和义务1、乙方应在法律允许的范围内接受甲方的委托生产要求,按照甲方的要求自行组织生产并报告委托事务的进展情况;2、本委托产品的销售权归甲方所有,未经甲方同意,乙方不得将该产品投放市场;第五条、委托生产食品内容明细及标准(详见附件1,具体以订单为准)第六条、委托生产食品的标签要求标签应严格按照《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规、食品安全标准、产品标准和相关技术规范的要求标注,并如实标明委托双方的名称、委托关系、地址、联系方式和相关食品生产许可证号等事项。

第七条、委托生产食品的质量和包装要求:1、甲方提供符合要求的原材料和包装材料;2、乙方按甲方订单要求生产符合食品安全标准的产品;第八条委托生产食品的验收标准、方法、期限及地点:1、乙方生产完毕3天内通知甲方派人验收,甲方指定进行验收,验收地点双方协商决定,甲方须3天内完成验收,不得无故拖延验收。

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书合同编号:XXXXX甲方:(委托方)地址:XXXXX联系人:XXXXX电话:XXXXX乙方:(生产方)地址:XXXXX联系人:XXXXX电话:XXXXX鉴于甲方拥有药品生产的需求,乙方具备药品生产的能力和资质,双方经友好协商,达成以下药品委托生产合同:第一条合同目的本合同旨在明确甲方委托乙方生产药品的具体事项,确保双方的权益得到保护,保证药品生产过程的合法性和合规性。

第二条委托内容1. 甲方委托乙方负责按照甲方提供的药品生产方案和技术要求,进行药品的生产和加工。

2. 甲方提供的药品生产方案和技术要求应符合国家相关法律法规和标准要求,确保药品的质量和安全。

3. 乙方应按照甲方的要求,确保药品生产过程的保密性,不得将相关信息泄露给第三方。

第三条交付时间1. 甲方与乙方共同商定药品生产的交付时间,并在合同中明确约定。

2. 如因乙方原因导致交付时间延误,乙方应承担相应的违约责任。

第四条质量保证1. 乙方应按照甲方提供的药品生产方案和技术要求,确保生产出的药品符合国家相关法律法规和标准要求。

2. 乙方应对生产出的药品进行严格的质量检验,并提供相应的检验报告。

3. 如发现生产出的药品存在质量问题,乙方应承担相应的责任,并按照甲方的要求进行返工或退货处理。

第五条价格和支付方式1. 双方商定药品生产的价格,并在合同中明确约定。

2. 甲方应按照合同约定的支付方式和时间,及时支付生产费用。

3. 如甲方未按时支付生产费用,乙方有权暂停生产并要求甲方支付相应的违约金。

第六条知识产权1. 甲方提供的药品生产方案和技术要求属于甲方的知识产权,乙方应严格保密,不得擅自复制、传播或使用于其他项目。

2. 如因乙方违反保密义务导致甲方的知识产权受到侵害,乙方应承担相应的法律责任。

第七条违约责任1. 如一方违反合同约定,使得对方无法履行合同义务,违约方应承担相应的违约责任。

2. 如因不可抗力因素导致无法履行合同,双方应及时通知对方,并协商解决方案。

药品委托生产合同协议书

药品委托生产合同协议书

药品委托生产合同协议书甲方(委托方):乙方(受托方):鉴于甲方拥有某种药品的生产技术及配方,并需委托乙方进行生产;乙方具备该药品的生产条件和能力,愿意接受甲方的委托进行生产。

双方本着平等、自愿、互利的原则,经协商一致,特订立本合同,以共同遵守。

第一条药品名称、规格、质量标准1. 药品名称:________2. 药品规格:________3. 药品质量标准:________第二条委托生产时间1. 本合同自双方签字之日起生效,有效期为____年。

2. 生产期限以甲方提供的生产计划为准。

第三条甲方责任1. 甲方应取得该药品的生产许可证、药品注册证书及相关批准文件。

2. 甲方应对乙方进行评估,确认乙方具备生产该药品的条件和能力。

3. 甲方应提供该药品的生产技术、配方、工艺流程及操作规程。

4. 甲方负责提供生产所需的原料、辅料、包装材料等。

5. 甲方负责产品的销售和推广。

第四条乙方责任1. 乙方应按照甲方的要求和技术标准进行生产。

2. 乙方应确保生产设备的正常运行,保证产品质量。

3. 乙方应按照约定的时间完成生产任务,并及时交付产品。

4. 乙方应协助甲方进行产品质量检验和售后服务。

第五条生产费用和支付方式1. 生产费用包括原料费、辅料费、包装材料费、生产加工费、质量检验费等。

2. 双方协商确定生产费用,并根据实际发生情况进行结算。

3. 甲方按照乙方提供的生产进度报告,分批次支付生产费用。

第六条知识产权1. 该药品的知识产权归甲方所有。

2. 乙方在合同有效期内,有权使用该药品的生产技术、配方等进行生产。

3. 合同终止后,乙方不得继续使用该药品的生产技术、配方等。

第七条违约责任1. 任何一方违反本合同的约定,应承担违约责任,向对方支付违约金。

2. 若乙方未按照约定时间完成生产任务,甲方有权解除合同。

3. 若甲方未按照约定时间支付生产费用,乙方有权解除合同。

第八条争议解决双方在履行合同过程中发生的争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,可以向有管辖权的人民法院起诉。

药品委托生产合同协议书

药品委托生产合同协议书

药品委托生产合同协议书合同编号:______________甲方(委托方):______________地址:______________法定代表人:______________联系电话:______________乙方(受托方):______________地址:______________法定代表人:______________联系电话:______________鉴于甲方拥有药品生产所需的相关资质和知识产权,乙方具备相应的药品生产能力和资质,双方本着平等互利、诚实信用的原则,经协商一致,就甲方委托乙方进行药品生产事宜达成如下合同条款:第一条合同目的甲方委托乙方生产药品,乙方接受委托并按照甲方的要求进行生产。

第二条药品信息1. 药品名称:________________2. 剂型:________________3. 规格:________________4. 批准文号:________________5. 质量标准:按照国家药品监督管理局批准的质量标准执行。

第三条生产要求1. 乙方必须严格按照甲方提供的生产工艺、质量标准和操作规程进行生产。

2. 乙方应确保生产过程中使用的原料、辅料、包装材料等均符合甲方的要求和国家相关标准。

第四条质量控制与检验1. 乙方应建立完善的质量管理体系,对生产过程进行严格控制,并定期向甲方报告质量控制情况。

2. 甲方有权对乙方的生产过程进行监督和检查,并可随时要求乙方提供相关生产和质量记录。

第五条交付与验收1. 乙方应在合同约定的时间内完成生产,并按照甲方指定的时间和地点交付药品。

2. 甲方在收到药品后,应在合理期限内进行验收,如发现质量问题,应及时通知乙方。

第六条价格与支付1. 药品的单价为:________________2. 支付方式:________________3. 支付时间:________________第七条知识产权甲方保证所委托生产的药品知识产权归甲方所有,乙方在生产过程中应严格遵守甲方的知识产权。

药品委托生产合同书样本

药品委托生产合同书样本

药品委托生产合同书样本甲方:(委托方)身份证号码:_____________乙方:(生产方)营业执照注册号:_____________本合同由甲乙双方经友好协商,根据《中华人民共和国合同法》等相关法律法规签订。

甲乙双方在平等自愿的基础上,依法订立本合同并共同遵守。

一、合同目的甲方根据自身需求,委托乙方生产药品,双方约定合作细节与责任。

二、产品规格及要求1. 甲方委托乙方生产的药品规格及要求详见附件A,甲方应在合同签订后五个工作日内提供清晰且准确的产品规格说明,以确保生产的准确性和质量。

2. 乙方应根据甲方提供的规格说明进行生产,确保生产的药品符合国家相关法律法规和标准要求,并具备相应的生产许可证。

三、合作时间与地点1. 合作时间:本合同自双方签字盖章之日起生效,有效期为一年。

2. 合作地点:乙方所在地为本合同的生产地点。

四、交付与验收1. 乙方应按照甲方的委托要求,在约定的时间内完成生产并交付给甲方。

2. 甲方应在收到药品后进行验收,如发现质量问题,甲方有权拒绝接收,并要求乙方进行调整或重新生产。

3. 药品的验收标准按照国家药品质量标准执行。

五、价格及结算方式1. 药品的价格以双方确认的合同价格为准。

2. 结算方式:甲方与乙方约定以货款现金支付的方式结算,支付时间和频率详见附件B。

六、保密条款1. 双方保证在合作过程中,不得向第三方透露对方的商业信息和技术信息。

2. 对于甲方提供的技术文件和药品配方,乙方应保密并严禁复制、泄露和使用于本合作以外的场合。

七、违约责任1. 任何一方未履行本合同约定的义务,均属违约,违约方应承担相应的违约责任。

2. 如因不可抗力等不可预见的原因导致无法履行本合同,双方应尽力减少损失并及时协商解决。

八、合同解除1. 在合作期限届满前,双方一致同意可以解除合同。

2. 任何一方发现对方严重违反本合同约定的,有权单方面解除合同,并要求违约方承担相应的违约责任。

九、合同争议解决本合同涉及的争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可向中华人民共和国人民法院提起诉讼。

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书

药品委托生产合同书一、合同背景甲方是一家在(地区)注册成立并有效存续的药品生产企业,拥有一定的药品生产能力和资质。

乙方是一家在(地区)注册成立并有效存续的药品生产企业,拥有一定的药品生产能力和资质。

双方为进一步深化合作,共同开展药品委托生产业务,特此达成如下合作协议。

二、合同内容1. 项目描述2. 生产要求2.1 质量标准乙方生产的产品必须符合相关药品管理法规和标准要求,质量标准如下:2.2 接收标准甲方对于由乙方生产的产品有权进行检验和验收,乙方必须提供相应的质量合格证明。

2.3 生产周期乙方应按照双方约定的生产周期及交货时间节点进行生产。

如因乙方原因导致生产周期延误,乙方应负责违约责任。

3. 价格与结算3.1 价格双方约定的产品价格如下:•产品1:单价 ________________•产品2:单价 ________________•产品3:单价 ________________3.2 结算方式乙方应根据甲方的要求提供相应的发票和结算单据,支付方式为:________________。

4. 保密协议双方在合作过程中可能涉及到保密信息,包括但不限于技术、商业秘密等。

双方应确保保密信息不被泄露、不被非法使用。

5. 合作期限本合同的合作期限为自签订之日起,有效期为__年/月/日至__年/月/日。

6. 违约责任6.1 甲方违约责任甲方违反本合同规定,导致合作无法正常进行的,乙方有权要求赔偿。

6.2 乙方违约责任乙方违反本合同规定,导致合作无法正常进行的,应承担违约责任,赔偿甲方因此遭受的损失。

7. 合同解除7.1 解除条件本合同解除条件包括但不限于:•双方协商一致解除;•双方发生重大违约行为;•相应政府主管部门撤销乙方的药品生产资质。

7.2 解除方式本合同解除应采取书面通知方式,解除通知应提前__天通知对方。

三、其他事项1.本合同一式___份,甲乙双方各执___份,具有同等法律效力;2.各方同意本合同的附件为本合同不可分割的组成部分,具有同等法律效力;3.本合同的签署、履行、解释及争议的解决均适用法律;4.若因本合同引起的任何争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

药品委托生产合同

药品委托生产合同

药品委托生产合同甲方:委托人 [甲方名称]统一社会信用代码/注册号:[甲方统一社会信用代码/注册号] 法定代表人/负责人:[甲方法定代表人/负责人]联系电话:[甲方联系电话]地址:[甲方地址]乙方:生产方 [乙方名称]统一社会信用代码/注册号:[乙方统一社会信用代码/注册号] 法定代表人/负责人:[乙方法定代表人/负责人]联系电话:[乙方联系电话]地址:[乙方地址]鉴于:1. 甲方拥有药品注册批件,并拥有相关生产要求的药品生产资质;2. 乙方具备药品生产条件和技术能力;3. 双方经协商一致,按照平等、自愿、互利的原则,达成以下委托生产合作协议。

一、委托内容1. 甲方委托乙方生产(以下简称“委托生产”)以下药品(以下简称“药品”):药品名称:[药品名称]批准文号:[批准文号]规格:[药品规格]产地:[药品产地]2. 乙方接受委托,按照甲方的要求进行药品生产,具体生产周期和数量等事项,由双方另行商定,并签订相应的生产计划。

3. 乙方应按照甲方的要求,确保生产过程中的质量和安全,并严格遵守国家相关法律、法规和药品生产规范。

二、委托期限1. 本合同的委托期限自合同生效之日起至药品生产完成验收合格之日止。

2. 如双方需要延长委托期限,应提前30天书面通知对方,并经双方协商一致确定延期时间,并签订补充协议。

三、药品生产标准1. 乙方生产的药品应符合国家药品生产质量标准和甲方要求的药品质量标准。

2. 甲方有权随时提出对生产过程进行检查和监督,并对生产出的药品进行抽样检验。

如发现药品质量存在问题,乙方应负责调查、整改并承担相应责任和损失。

3. 乙方应妥善保管和管理生产过程中产生的相关记录和样品,如需移交给甲方的,应提前通知,并确保其安全完整。

四、价格和支付方式1. 药品的委托生产价格为:人民币[委托生产价格]元。

具体价格和支付方式,由双方在生产计划中确定,并在生产计划中注明。

2. 甲方在收到乙方提供的生产完成报告和验收合格报告后,应于[支付期限]内支付委托生产款项。

通用范文(正式版)药品委托生产合同书模板

通用范文(正式版)药品委托生产合同书模板

药品委托生产合同书模板合同编号:【合同编号】签约日期:【签约日期】本委托生产合同书(下称“合同”)由委托方【委托方全称】(简称“甲方”)和承包方【承包方全称】(简称“乙方”)共同缔结。

甲乙双方遵循自愿、平等、互利的原则,经友好协商,就药品委托生产事宜达成协议。

一、委托内容1.甲方委托乙方负责生产【药品名称】(简称“药品”),具体生产要求和规范详见附件一。

2.甲方同意向乙方提供生产所需的技术信息、配方和工艺流程等资料,并确保提供的资料真实、合法、有效。

二、生产期限及交付1.根据双方约定,本次药品生产的起始日期为【起始日期】,结束日期为【结束日期】。

2.甲方要求乙方按时完成生产任务,并按约定的交货日期交付给甲方。

3.如遇不可抗力等特殊情况无法按约定交付的,乙方应在发现情况后及时通知甲方,并协商解决方案。

三、质量要求1.乙方承诺按照甲方提供的技术标准和工艺流程生产,保证生产的药品符合相关法律法规和标准要求。

2.乙方应建立健全药品生产质量控制体系,并提供相关的质量验收资料。

3.对于因乙方生产不合格品导致的损失,乙方应承担相应的赔偿责任。

四、保密条款1.双方同意在本合同有效期内和解除合同后的【保密期限】内保密合同中涉及到的具体产品信息、技术资料以及商业秘密。

2.未经对方书面同意,任何一方不得将涉及到的保密资料泄露给第三方或用于其他与本合同无关的目的。

五、合同的履行1.合同生效后,甲乙双方应按照本合同的约定履行各自的义务。

2.合同中未约定事项的,适用国家相关法律法规和行业惯例。

3.本合同一式两份,甲乙双方各执一份,并具有同等的法律效力。

六、争议解决1.本合同的解释与执行均适用的相关法律和法规。

2.如果双方就本合同内容发生争议,应通过友好协商解决;协商不成的,可以提交至合同签订地的人民法院解决。

七、合同变更与解除1.本合同的变更和解除必须经过甲、乙双方的协商一致,并以书面形式作出。

2.经过甲、乙双方同意解除合同的,应按照合同约定履行解除手续。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

委托生产合同
签订地点:委托方:(以下简称甲方)
法定代表:
注册地址:
接受委托方:(以下简称乙方)
法定代表人:
生产地址:
依据《合同法》、《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和《药品生产监督管理办法》的有关规定,鉴于乙方药品GMP证书范围(证书编号:滇。

包括硬胶囊剂、颗粒剂、片剂、丸剂(水丸)等),经甲方对乙方生产条件、生产技术水平和质量管理状况进行实地详细考核、评价,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合本规范的要求。

甲方决定委托乙方生产颗粒(批准文号“国药准字)、颗粒(批准文号“国药准字)。

为维护甲、乙双方的合法利益,经双方协商,就委托生产有关事宜达成如下协议,双方共同遵守。

第一条:委托生产品种及方式
1、甲方委托乙方生产颗粒(批准文号“国药准字)、颗粒(批准文号“国药准字)。

甲方负责本品的销售,乙方负责本品的生产和生产本品所用的原辅料、包装材料的购进,以及原辅料、包装材料、半成品、成品的检验等事项,并承担由此产生的一切费用。

2、乙方应按甲方提供包装标签式样、生产工艺和法定标准组织生产,生产过程应严格按照《药品生产质量管理规范((2010年修订)》要求进行,所采用的原料、辅料、包装材料应符合国家法定标准,并有合法来源。

3、甲方可以对乙方进行检查或现场质量审计。

第二条:甲乙双方责任和义务
乙方责任:
1、乙方必须保证被委托生产的产品质量符合法定标准和注册标准。

2、委托生产申请由甲方在双方达成协议后负责向省级食品药品监督管理局药品安全监管处申报资料及委托事项的审批,得到备案文件后方可进行委托生产。

3、乙方必须培训相关人员,满足甲方所委托的生产或检验工作的要求。

4、乙方负责确保原料、辅料、包装材料符合国家法定标准,并有合法来源。

5、乙方不得从事对委托生产的产品质量有不利影响的活动,更不能泄露委托方技术秘
密、商业秘密,以及其他违反法律、法规和规章的行为。

6、乙方按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》和《药品生产监督管理办法》规范要求进行生产,并按照规定保存所有受托生产文件和记录。

保存的生产、检验和发运记录及样品,甲方能够随时调阅或检查;出现投诉、怀疑产品有质量缺陷或召回时,甲方能够方便地查阅所有与评价产品质量相关的记录。

7、乙方负责提供甲方委托产品质量回顾性分析的数据。

甲方责任:
1、乙方在取得委托生产资格以后,甲方将为乙方提供委托生产产品的生产工艺、标准生产操作规程、标准检验操作规程、质量标准等产品生产、检验的相关资料。

2、甲方负责对乙方生产过程、检验过程进行监督。

3、甲方负责乙方充分了解与产品或操作相关的各种问题,包括产品或操作对受托方的环境、厂房、设备、人员及其他物料或产品可能造成的危害。

4、甲方负责对乙方进行评估,对乙方的生产条件、技术水平、质量管理情况进行现场考核,确认其具有完成受托工作的能力,并能保证符合GMP的要求。

第三条:验收标准
1、本品的验收标准为颗粒(批准文号“国药准字),颗粒(批准文号“国药准字)的质量标准。

2、本品的包装标签内容应与甲方提供的包装标签式样一致。

3、生产过程严格按照甲方提供的生产工艺和法定标准。

第四条:生产计划及交货期限
1、甲方根据市场需求向乙方下达生产计划,生产计划中的数量不得少于乙方每批的最少生产量。

2、乙方收到甲方的生产计划后,应在收到计划后20日内完成生产。

第五条:结算价格及付款方式
1、甲方以件为单位,与乙方结算委托生产费用,委托生产费用包括材料、检验、人工等费用。

每件的委托生产费用由甲乙两方共同协商决定,并作为本同的附件予以执行。

2、甲方在验收合格后,应在15日内向乙方付清该批委托生产的全部费用。

3、由于市场价格、包装规格变动等因素,经甲乙双方协商后达成的其它结算价,可作为本条款的补充规定被认可。

第六条:交货地点及方式
1、本品的交货地点为乙方成品库。

2、交货时乙方需向甲方提供每批号的成品检验报告书原件三份。

第七条:乙方质量受权人负责批准放行每批药品的程序
每批药品进行质量评价,乙方确保每批产品都已按照药品注册的要求完成生产和检验,乙方质量受权人才能批准放行。

保证药品的生产符合GMP要求,并确认符合以下各项要求:
1、该批药品及其生产符合药品注册批准或规定的要求;
2、生产和质量控制文件齐全;
3、按有关规定完成了各类验证;
4、按规定进行了质量审计、自检或现场检查;
5、所有必要的检查和检验均已进行,生产条件受控,有关生产记录完整;
6、在产品放行之前,所有变更或偏差均按程序完成调查及处理;
7、其它可能影响产品质量的因素均在受控范围内。

第八条:本合同经双方法定代表人签字并盖单位公章后生效。

合同有效期至委托产品的委托生产批件有效期到期为止。

第九条:本合同正本一式五份,具有同等法律效力。

第十条:其他未尽事宜,甲乙双方协商解决。

甲方:有限公司(章)
法定代表人:
时间:年月日乙方:有限公司(章)
法定代表人:
时间:年月日。

相关文档
最新文档