如何做好质量体系内部审核和管理评审
质量管理体系内部评审和管理评审的区别
淮南市安顺机动车检测有限公司关于实验室内部评审与管理评审的相关问答1.内审和管理评审有什么不同？为维护质量管理体系的有效运行，不断完善和改进质量管理体系，实验室必须进行内部审核和管理评审，但两者之间有不同之处，主要体现在：（1）目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性，找出不符合项并采取纠正措施。
管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进。
（2）组织者的执行者不同内部审核由质量负责人组织，与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施。
管理评审由最高管理者主持实施，技术管理层人员、质量负责人、各部门负责人、关键质量管理人员参与。
（3）依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的体系文件，包括质量体系标准、质量手册、程序文件、作业指导书、合同以有国家法律法规和相关的行政规章。
管理评审则主要考虑受益者（管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会）的期望。
（4）程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核，得到符合或不符合何体系文件的证据。
客理评审由最高管理者召集开会，研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息，解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题。
（5）输出不同内审时，对双方确认的不符合项，由被审核方提出并实施纠正措施，由审核组长编制内审报告。
内审的输出是管理评审输入的重要内容。
管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等，其输出是实验室计划系统（包括下年度的目标、目的和活动计划）的输入，是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进。
2.实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能？如前所述，实验室内部审核和管理评审是有显著差别的，但在有的情况下，内部审核也可能涉及管理评审的内容。
在审核某项要素时，内审员应证实是否与程序相符，如发现不符合，内审员应通过纠正措施确保程序得到严格遵守。
如何做好质量体系内部审核和管理评审
如何做好质量体系内部审核和管理评审内部审核是指企业内部对质量体系的检查和评估，用于确保质量管理体系运作正常，并不断改进。
管理评审是指对质量体系的管理进行检查和评估，以确定它是否满足要求。
以下是如何对质量体系内部审核和管理评审进行有效的指导。
一、内部审核1.制定审核计划：根据质量体系文件和标准要求，制定内部审核计划，明确审核的范围、目标和时间表。
2.培训审核员：确保审核员具备足够的专业知识和技能，能够独立、客观、公正地进行审核。
3.收集信息：审核员通过检查企业文件、记录和实际操作，收集所需的信息和证据。
5.整理报告：审核员收集完信息后，编写内部审核报告，详细记录审核的过程、结果和不符合项。
6.分析结果：根据内部审核报告，分析审核结果，确定不符合项和改进的机会。
7.制定纠正措施：对不符合项和改进机会，制定纠正和预防措施，并跟踪实施情况。
8.报告审核结果：向管理层汇报内部审核结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
9.跟踪验证：对纠正和预防措施进行跟踪验证，确保问题得到解决，改进措施有效。
二、管理评审1.制定评审计划：根据质量体系的要求，制定管理评审计划，明确评审的目标、范围和时间表。
2.集结评审小组：评审小组应包括相关部门的管理人员和专业人员，确保全面、客观地评审质量体系。
3.收集信息：评审小组收集相关数据、记录和报告，以便对质量体系进行全面评估。
4.进行评审：评审小组按计划进行管理评审，包括文件评审和讨论评审。
文件评审：通过检查企业文件和记录，评估文件的合规性和有效性。
讨论评审：评审小组讨论质量体系的实施情况、结果和改进机会。
5.整理报告：评审小组根据评审结果，编写管理评审报告，详细记录评审的过程、结果和改进建议。
6.分析结果：根据管理评审报告，分析评审结果，确定问题和改进的机会。
7.制定改进措施：对发现的问题和改进机会，制定改进措施和行动计划，并跟踪实施情况。
8.报告评审结果：向管理层汇报管理评审结果，包括发现的问题、改进的建议和措施的实施情况。
质量管理体系的内部审核(精)
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审核与质量管理体系审核
系统性 独立性 文件化
审核的特性
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审核的目的
审核
活动和过程 为管理者提供信息
确定满足审核准则的程度
符合性
充分性
有效性
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审核的准则
ISO9001:2000 质量管理体系文件 适用的法律、法规 客户及相关方要求
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审核的类型
按委托方分
第一方审核(内部审核) 第二方审核 第三方审核
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现场审核准备阶段
检查表的作用是什麽？
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现场审核准备阶段
过程方法
编制检查表的基本思路 第一步骤 了解被审核过程或部门的基本情况 第二步骤 体现PDCA的审核思路 第三步骤 确定审核和评价过程活动的原则 第四步骤 确定总体，合理抽样 第五步骤 不同的情况应制定不同的审核策略
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审核活动
现场审核准备阶段
内审组成员工作分配 制定内审计划 编制检查表准备相关工作文件
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现场审核准备阶段
审核目的 内审计划 审核准则或其他引用文件 应包括的内容 审核范围 审核活动进行的日期及日程安排 受审部门及过程 内审小组组长及成员 资源的支持 其他
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现场审核准备阶段
内审计划制定思路
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审核的实施
自上而下的审核方法可以用在下列哪个 过程？ 质量方针、质量目标、质量职能的分配 与落实？
资源提供与管理？ 职责和权限、内部沟通？
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审核的实施
下列过程可用哪种方法审核？ 产品标识和检验状态、工作环境、在用测量设 备技术状态、设备操作与维护、工艺纪律、贮 存、搬运、包装、防护如何审核？ 文件控制、Байду номын сангаас量记录的控制如何审核？ 采购、顾客满意、数据分析如何审核？ 过程的监视和测量、过程确认、产品的监视和 测量如何审核？
质量体系内部审核和管理评审的主要区别
质量体系内部审核和管理评审的主要区别
内审的目的：确定满足审核准则的程度；
管理评审的目的：确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
内审的对象：组织的质量管理体系；
管理评审的对象：组织的质量管理体系（包括质量方针和质量目标）。
内审的评价依据：审核准则（包括ISO/IEC 17025）；
管理评审的依据：顾客的期望和要求。
内审的实施者：内部审核员
管理评审的实施者：最高管理者和管理层人员。
内部审核的方法：系统、独立地获取客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论的检查过程；
管理评审的方法：以广泛的输入信息为事实依据，就质量方针、目标及顾客需求，对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价。
内审对输出结果的要求：应对质量管理体系是否符合要求，以及是否有效实施和保持做出结论，并形成记录。
管理评审对输出结果的要求：应对质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性，体系的变更、过程和产品的改进，资源的需求，包括质量方针和目标做出评价，并形成记录。
如何实现和评价内审与管理评审活动的有效性
CANB-AC-11关于认证决定和认证初评、监督、复评审定的主要内容和审定结论中均规定，认证机构要对审核/检查组是否已获得的充分证据之一是表明“组织内审和管理评审实施的有效性”。
但审核组审核组织的内审和管理评审的有效性时，无论是对未获得认证证书组织的初评，抑或是对已获得认证组织的监督审核，发现大多在内审和管理评审的有效性方面存在一些问题。
归纳起来，这些问题反映在以下几个方面：一、对GB/T19001-2000标准中有关“管理评审”和“内部审核”要求的错误理解：认为标准所规定“管理评审”和“内部审核”是一种与组织的其他管理活动完全风马牛不相干的、一个ISO9000标准所要求的特有的活动。
开展这两个活动仅仅是为了满足9000标准。
于是，将这两个活动与组织的管理活动、产品与服务实现活动孤立起来，为了“管理评审”和“内部审核”而开展形式上的活动，其结果导致这两个活动走形式，失去标准所要求的、应该达到的目的和意义。
然而，“管理评审”和“内部审核”的目的和意义究竟是什么呢？我们可以从“管理评审”和“内部审核”活动与组织的“持续改进”活动三个活动之间的关系上去弄清楚。
如图。
由上图可见，“内部审核”(8.2.2)、“管理评审”(5.6.2)和“持续改进”（8.5.1）三个活动互为输入和输出的关系。
“内部审核”(8.2.2)活动是“管理评审”活动的输入，而“管理评审”活动的输出又是“持续改进”活动的输入。
“持续改进”活动的输出又反馈为“内部审核”和“管理评审”活动的输入。
如此循环，才能确保组织的质量管理体系持续有效。
应该说，“内部审核”、“管理评审”和“持续改进”三个活动的有效性是一个组织自我发现，自我完善，自我健全良性运行机制的重要基础。
保持三个活动的有效性证据可以证实组织的质量体系能够通过自身实现有效控制而健康发展。
二、“管理评审”活动的实施存在问题：1、评审的时机：虽然ISO9000标准的5.6.1子要求并未规定“管理评审”在被审核年度内要做几次，仅规定组织的“最高管理者应按策划的时间间隔”进行。
建筑工程质量检测实验室内部审核与管理评审
浅谈建筑工程质量检测实验室内部审核与管理评审随着我国经济的发展和人民物质生活水平的不断提高以及质量意识和安全意识的逐步增强，国家对建筑工程质量的要求也在不断提升，如何确保建筑工程质量显得尤为重要。
因建筑工程质量检测是监督、保证、判定建筑工程质量优劣的重要手段，故建筑工程质量检测实验室如何高效、准确的开展工作，是值得探讨的问题。
根据国家认监委2006年7月27日印发的《实验室资质认定评审准则》（国认实函〔2006〕141号）文件要求，工程质量检测实验室要建立质量管理体系，适时开展内部质量审核和管理评审，是确保实验室工作正常运行的一个重要环节。
一、内部审核内部审核是实验室自身必须建立的评价机制，即对所策划的质量体系、过程及运行的符合性、适宜性和有效性进行系统的定期审核，是保证管理体系的自我完善和持续改进过程。
换言之，内部审核简称内审，是实验室自己进行的，用于内部目的的审核，也称第一方审核，是一种自我约束、自我诊断和自我完善的活动。
1、内部审核的策划与准备1.1 编制内审计划按照质量体系程序文件的规定，工程质量检测实验室每年年初要编制《年度内审计划》，根据《年度内审计划》的安排开展内部审核,这是年度工作计划的细化，主要是进一步明确审核组成员、日程安排和注意事项。
特殊情况下可追加审核，其内审计划应根据特定情况所审核的对象和重点确定,这种审核的目的只与该特定情况有关，不一定涉及到所有体系覆盖的部门及要素。
1.2 组织内审人员内部审核计划中，应明确本次审核的组织者—内审组长（审核组有二名以上成员时）和审核人员。
内审组长是审核活动的领导者，应选择经过系统培训、具有丰富审核经验且具备较强组织管理能力的人员担任。
审核组成员均应是经过培训、具备相应资格与能力的内审员。
此外，还需要考虑内审员的工作经历、专业知识与受审部门业务特点的适应性；内审员与受审核部门的责任关系和内审员之间的相互协调配合等。
2、实施内部审核内审实施的步骤，按照首次会议、现场审核、碰头会、开具不符合项报告及召开末次会议的程序进行。
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程-已转换
体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核？◆审核：即为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核：为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定；职责是否已经被分配； 程序是否得到实施和保持；在实施所要求的结果方面，过程是否有效。
审核的特点：被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动（系统性）是一种独立的活动（独立性）是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核：由组织自己或以组织的名义进行。
目的：1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行；3、作为重要的管理手段和自我改进的机制，及时发现问题，进行纠正或预防，使体系不断改进、不断完善；4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含：第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的：1、当有建立合同关系的意向时，对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的：1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉，增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备：•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划：即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排，审核策划的结果形成文件就是审核方案。
质量管理体系的内部审核和管理评审
质量管理体系的内部审核和管理评审一、引言质量管理体系的内部审核和管理评审是确保组织持续改进和客户满意度的关键步骤。
本文将探讨内部审核和管理评审在质量管理体系中的作用、流程及其重要性。
二、内部审核1. 定义内部审核是指组织内部对质量管理体系实施情况进行独立、系统性评估的过程。
它旨在发现和纠正质量体系中的问题，并确保其符合相关标准和要求。
2. 流程（1）确定审核目标：明确审核的范围和目标，制定审核计划。
（2）准备审核：收集和分析相关文件和记录，了解质量管理体系的运作情况。
（3）进行审核：进行现场审核，检查制度文件、记录和过程，与相关人员进行访谈。
（4）编写审核报告：编写审核发现的问题和建议，以及改进措施。
（5）审核跟踪：跟踪和验证组织是否及时纠正了发现的问题，并确保改进的有效实施。
（1）发现问题：通过内部审核，可以发现质量管理体系中的问题和不足之处，及时采取纠正措施，避免问题扩大化。
（2）改进体系：通过审核结果和建议，组织可以对质量管理体系进行持续改进，提升产品和服务质量，增强竞争力。
（3）保持合规性：内部审核有助于确保组织符合相关标准和法规要求，避免风险和违规行为。
三、管理评审1. 定义管理评审是指组织高层对质量管理体系的运作进行全面评估和审查的过程。
它旨在确保质量目标的实现、持续改进和资源的合理分配。
2. 流程（1）确定评审议题：讨论质量管理体系的各个方面，明确评审的议题和目的。
（2）召开评审会议：组织相关人员参加评审会议，共同讨论质量管理体系的运作情况。
（3）审查结果和数据：审查并分析质量管理体系的绩效数据、客户反馈等信息，了解体系运行情况。
（4）制定改进计划：根据评审结果，制定并跟踪改进计划，确保问题得到解决并持续改进。
（1）领导参与：管理评审使组织高层能够全面了解质量管理体系的运作情况，积极参与决策和资源的分配。
（2）持续改进：通过管理评审，组织可以识别质量管理体系中的机会和问题，制定改进计划，并确保其有效实施。
内部质量体系审核与管理评审的区别
内部质量体系审核与管理评审的区别引言在企业的质量管理中，内部质量体系审核和管理评审是两个重要的过程。
虽然它们都与质量管理有关，但它们之间存在一些区别。
本文将详细讨论内部质量体系审核和管理评审的区别，帮助读者更好地理解和应用这两个过程。
内部质量体系审核定义内部质量体系审核是一种对企业的质量管理体系进行审查和评估的过程。
它是由内部审核员或审核团队负责执行的。
该过程旨在确定企业的质量管理体系是否符合预先设定的质量标准和要求。
目的内部质量体系审核的主要目的是验证和确认企业的质量管理体系的有效性和符合性。
通过这个过程，企业可以发现并纠正质量管理体系中的问题和不一致之处，提升质量管理的水平和效果。
过程内部质量体系审核通常包括以下几个步骤： 1. 确定审核范围和目标：明确需要审核的范围、目标和时间表。
2. 收集和分析信息：收集和分析与质量管理体系相关的信息，包括文件资料、记录和员工意见。
3. 进行现场审核：进行实地访查，与相关人员交流，检查相关文件和记录，以评估质量管理体系的符合性和有效性。
4. 撰写审核报告：将审核结果和发现的问题记录在报告中，包括对不符合项的描述和建议的改进建议。
5. 跟踪和验证改进措施：追踪和验证企业对审核报告中提出的问题和改进建议的改进措施。
特点内部质量体系审核的特点包括： - 由企业内部进行，具有独立性和客观性。
- 着重于评估企业的质量管理体系的符合性和有效性。
- 通过发现问题和提出改进建议来改善质量管理体系的运作和效果。
管理评审定义管理评审是一种对企业质量管理体系的整体性能和效果进行定期评估的过程。
它是企业高层管理人员参与的决策性过程，旨在确定质量管理体系的有效性和持续改进的机会。
目的管理评审的主要目的是促进企业的持续改进和质量管理体系的持续有效性。
通过这个过程，企业能够评估和决定质量目标的实现情况，并制定相应的策略和措施以推动质量管理体系的发展。
过程管理评审通常包括以下几个步骤： 1. 确定评审的范围和目标：明确需要评估的方面、目标和时间表。
如何做好质量体系内部审核和管理评审
如何做好质量体系内部审核和管理评审如何做好质量体系内部审核和管理评审质量体系内部审核和管理评审是组织确保质量体系正常运行和持续改进的重要工作。
它不仅是质量管理体系的监控工作，也是组织进行自我检查和评估的重要手段。
下面将介绍如何做好质量体系内部审核和管理评审。
首先，要制定明确的审核和评审计划。
在制定计划时需要考虑到组织的实际情况和需要，确定应该审核和评审的过程和目标，明确审核和评审的范围和时间，确定审核和评审的参与人员。
计划要合理、实际可行，并且要有具体的目标和成果。
其次，要进行全面的审核和评审。
内部审核可以通过文件审核、现场检查和访谈等方式进行。
文件审核是通过查阅文件和记录，了解组织的运行情况和质量管理体系的执行情况。
现场检查是对组织的部门、过程、设施和运作流程进行实地考察，以发现问题和不足之处。
访谈是与相关人员进行交流和沟通，了解他们对质量体系的理解和实施情况。
内部审核应该涵盖各个方面，从管理到操作，从质量目标到绩效评估，全面检查质量体系的执行情况和运行效果。
再次，要严格遵循审核和评审的程序和方法。
审核和评审过程应该有明确的程序和步骤，遵循内部审核的规定和标准。
如ISO9001质量管理体系要求的审核过程包括：准备，例如确定审核计划和编制审核表；执行，例如进行文件审核、现场检查和访谈；记录，例如整理审核资料和记录发现的问题；报告，例如编制审核报告和提出改进建议。
最后，要及时跟进和改进。
内部审核和管理评审是为了发现问题和改进质量管理体系，因此要及时跟进和处理。
在审核和评审结束后，要对发现的问题进行整理和分类，并制定改进计划和措施。
改进计划要具体、可行，并有相应的负责人和时间安排。
改进计划的执行过程要进行跟踪和监督，确保改进措施的有效性和可持续性。
总之，要做好质量体系内部审核和管理评审，需要制定明确的计划，进行全面的审核和评审，严格遵循程序和方法，及时跟进和改进。
只有这样，才能够发现问题、改进体系，不断提高质量管理水平，确保组织的质量体系持续稳定地运行。
如何做好质量体系内部审核和管理评审
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• 注：符号含义：
审核时间
纠正措施完成时间
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如何做好质量体系内部审核和管理评 审
质量体系内部审核
举例：内部质量审核实施计划
＊按要素审核
＊按部门审核
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如何做好质量体系内部审核和管理评 审
质量体系内部审核
8.审核的方式： 集中式审核：指在计划时间内安排集中审核。 一般用于：新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生 重大检验事故时;外审前。 一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。 滚动式审核：括在不同时间内安排分次审核。 一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。 审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。
实施纠正措施
•否
•纠正措施验证
•有 •结
•有效吗 效
如何做好质量体系内部审核和管理评审
如何做好质量体系内部审核和管理评审质量体系内部审核和管理评审是确保质量体系的有效运行和持续改进的重要程序。
下面是如何做好质量体系内部审核和管理评审的一些建议：1.明确审核目的：确定审核的目标和范围，明确要达成的目标，如发现质量体系运行中存在的问题，评估风险和改进机会等。
2.编制审核计划：根据审核目的和范围，制定详细的审核计划，包括审核的时间、地点、审核员、审核内容等。
同时，要确保审核的周期性进行，以便追踪和评估质量体系的改进措施是否得到有效实施和落实。
3.选择合适的审核员：选择具备相关技能和经验的人员作为审核员，确保能够客观、准确地评估质量体系的有效性和合规性。
同时，为审核员提供必要的培训和指导，以提高其审核能力和效果。
5.面对面交流：在审核过程中，与相关人员进行面对面的交流，了解他们对质量体系的理解和实施情况，收集他们的意见和建议，以便更好地发现问题和改进机会。
6.记录审核结果：对审核中发现的问题和改进机会进行逐项记录，并根据问题的严重程度和重要性确定必要的纠正措施和改进计划。
同时，记录并评估质量体系的整体表现，以便为管理评审提供依据。
二、管理评审：1.确定评审的目的和范围：明确评审的目标，包括对质量体系的整体有效性、改进措施的实施情况等方面进行评估。
同时，确定评审的范围，包括评审的时间、地点、参与人员等。
2.收集相关信息：收集和整理与评审相关的信息和数据，包括内部审核的结果、客户反馈、不合格品处理情况、持续改进的措施等。
确保评审的过程具有可信度和可靠性。
3.评估和分析结果：对收集的信息和数据进行评估和分析，识别潜在的问题和改进机会，并对与目标不符的问题进行分类和分析，以便制定相应的改进措施。
4.确定改进措施：根据评估和分析的结果，确定需要改进的具体措施，并设定相应的目标、责任人和时间表。
确保改进措施的实施符合企业的实际情况和可行性。
5.跟踪和评估改进措施：对制定的改进措施进行跟踪和评估，检查它们的实施情况和效果。
质量体系管理评审流程和核心要点
质量体系管理评审流程和核心要点一、概述首先，介绍一下标准关于质量管理体系管理评审的要求。
标准第9.3.1条规定“最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保持的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向保持一致。
”我们来对标准做一个解读。
管理评审应由最高管理者（即法人代表、大B O S S）来主持管理评审的工作。
管理评审一般是以会议的形式开展的。
所以，公司老板组织召开管理评审会议。
第二，管理评审的主要工作是对质量管理体系进行评价，目的是确保体系的适宜性、充分性和有效性。
很多人一直搞不清楚管理评审和内部审核的区别。
内部审核重点是看有效性，评价体系是否有效运转。
内审有符合性、有效性的问题。
管理评审是将体系作为讨论和审查对象，体系的规定是否完全满足法规标准，是否充分全面，是否对公司预期目标有促进，是否存在阻碍，是否存在可以持续改进、提高的地方。
管理评审工作属于体系的PDCA的A环节，是持续提高的阶段。
管理评审的重点是在未来，判定体系是否适宜未来的发展环境。
总的来说，管理评审主要是法人代表和部门负责人的事，相当于广开言路，听听建议，及时发现、处理问题，调整方向。
管理评审是法人组织的最高级别的质量会议，评价适宜性、有效性充分性，可以和行政总结搞在一起，评审一定要有结论。
一般单位首先肯定三性是符合的，但也有不足，然后提出改进要求。
二、计划一般是由质量管理部门制定管理评审计划（有的公司以通知方案等形式），明确本年度管理评审工作的相关安排，经过管理者代表审核，由法人签字批准。
管理评审（或方案）的主要内容一般包括：评审时间、评审目的，评审范围和评审重点，参加评审部门（及人员），评审依据，评审的内容等。
三、管理评审流程实施管理评审的主要流程：各部门编制输入材料，然后通过评审会议，对评审输入做评议，对存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施。
评审结束后，应编制管理评审报告，并根据要求对评审结果进行改进。
质量管理体系的内部审核与管理评审计划
质量管理体系的内部审核与管理评审计划在现代企业中，建立和维护一个高效的质量管理体系是至关重要的。
为了确保质量管理体系的有效运作，内部审核和管理评审是必不可少的工具。
本文将介绍质量管理体系的内部审核和管理评审计划，并探讨其重要性以及如何进行有效的内部审核和管理评审。
一、内部审核内部审核是指由组织内部的审核人员对质量管理体系进行定期的、系统性的审查，目的是评估体系的合规性和有效性，并提出改进意见。
内部审核有助于发现问题和风险，促使组织进行持续改进。
内部审核计划应包括以下几个关键步骤：1. 确定审核范围：确定要审核的质量管理体系的范围，包括所涉及的流程、程序和文件。
2. 确定审核时间和地点：确定内部审核的具体时间和地点，以确保所有相关人员都能参与。
3. 选择审核团队：选择具有相关经验和知识的内部审核员组成审核团队，以确保审核的准确性和客观性。
4. 编制审核计划：根据审核范围和时间安排，编制详细的审核计划，包括审核的顺序和内容。
5. 进行内部审核：按照审核计划进行内部审核，记录所发现的问题和不符合项，并提出改进建议。
6. 编制审核报告：根据内部审核的结果，编制审核报告，包括所发现的问题、不符合项以及改进建议。
7. 跟踪和验证改进措施：跟踪和验证组织对于内部审核中提出的问题和不符合项所采取的改进措施，确保其有效性和持续性。
二、管理评审管理评审是指组织高层领导对质量管理体系进行的定期评估和审查。
管理评审的目的是确保质量管理体系的有效性和持续改进，并为制定质量策略和目标提供指导。
管理评审计划应包括以下几个关键步骤：1. 确定评审的周期和频率：确定管理评审的周期和频率，根据组织的实际情况进行安排。
2. 确定评审的参与人员：确定参与管理评审的高层领导和关键部门负责人，以确保评审的全面性和权威性。
3. 准备评审材料：准备质量管理体系相关的文件、报告以及其他评审材料，供参与评审的人员参考。
4. 进行管理评审：根据预定的议程和管理评审材料，进行管理评审会议，讨论质量管理体系的有效性和持续改进。
如何成为一名合格的质量体系内审员
审核的策划和准备
04.审核的实施
审核的实施
1、首次会议 1）.首次会议的目的 说明审核的范围和目的 介绍实施审核所采用的方法和程序 澄清审核计划中不明确的内容 说明审核的重要性和抽样风险 首次会议应正规进行，出席人员要签到，并做好记录
审核的实施
1、首次会议 2）.现场审核 现场审核的正确方法：望、闻、问、切。 面谈时注意：选择正确的面谈对象，提问应向相关及主要人员提出，而不是无关人员。 正确提问：单刀直入，直截了当地明确提问，不要含糊其词，正确掌握提问的一般技巧，5W1H： WHAT、WHEN、WHERE、WHO、WHY、HOW。 封闭式问题和开启式问题相结合，尽量多提开启式问题，开启式问题分主题式问题、扩展式问题、 征求意见式问题、设想式问题。
Than量体系所进行的审核。 第二方审核：需方派出审核员按合同规定的要求对它的供方的质量体系进行审核。 第三方审核：公正的第三方对申请的企业进行的独立的质量体系审核。
质量体系审核的分类
质量体系审核的分类
质量体系审核的分类
02.内审员
内审员
1、内审员的评选 内审员由企业（组织）自己评选或任命，但需经培训合格对本企业（组织）较了解。 2、内审员的作用 1）.对质量体系的运行起监督作用。 2）.对质量体系的保持和改进起参谋作用。 3）.在质量管理方面联系领导和员工。 4）.在质量体系的有效实施方面起带头作用。 5）.在外部审核时，起内外接口作用。
审核的策划和准备
审核的策划和准备
2、拟定年度审核计划 一般一年编制一份年计划，一年内将所有部门、要素都至少覆盖一次，最好是覆盖两次或以上， 对重要的和问题较多的部门可适当增加。 编制内审计划注意集中审核和滚动审核相结合。 3、组成审核组 设组长一名，组员若干名，由管理者代表任命，需注意审核的独立性。 4、安排实施计划 明确部门还是条款要求为审核顺序，明确具体安排。 5、收集有关文件并审核 1）.质量体系文件是否符合相关标准要求 2）.文件间是否有矛盾和冲突
审核知识：管理体系内部审核的组织与管理
审核知识：管理体系内部审核的组织与管理1.内部审核工作存在的问题：（一）审核员综合能力不够管理体系内部审核员都经过相应管理体系知识和审核技能的培训，来自于企业各部门，对企业内部情况比较了解。
但由于审核员在文化水平、专业背景、具体岗位和性格和情绪、责任心等方面的差异，以及对管理体系知识的掌握、沟通技能方面的问题，在审核中会存在专业知识不足、审核覆盖面不够广、检查点代表性不够强、证据认知有差异、沟通技能欠缺等方面的问题，导致审核结果与实际状况存在偏差，或者导致审核员与受审核方产生矛盾。
（二）审核受到内部干扰内部审核员来自于企业各部门，一般以部门专责、班组长为骨干，个别内部审核员来自基层生产班组，在开展审核工作时，难免产生自身心理压力或受到外部干扰。
有的内部审核员面对平时作为管理者的受审核方，甚至是自己的上级，如班长审核部门经理，存在为难情绪甚至畏惧心理，不能按相关管理文件要求进行严格审核；有的内部审核员面对不同意见，不敢坚持自己的看法，也不能坚持原则。
（三）内部审核员责权利不一致内部审核员在审核工作中面临技术要求和公正性的考验，要高质量和公平公正地完成审核任务需要投入更多的精力去学习掌握相关知识和技能，还要承受较大的心理压力。
但企业内部审核员一般都是兼职的，并且在绝大多数企业内部审核员是没有报酬的，岗位额外付出却没有收获，责权利不对，导致内部审核员积极性不高，责任心不强，时间长了，部分基层生产管理骨干不想再当内部审核员。
（四）对审核结果不够重视由于企业对审核结果没有有效惩罚制度，或者怕得罪人，导致审核员不开或慎开不符合项，审核发现结论避重就轻。
内部审核发现一般分为观察项、一般不符合项和严重不符合项三类，如果审核发现对管理体系正常运行存在重大影响或者一般不符合项重复发现，应该定义为严重不符合项。
有的内部审核员怕得罪人，造成有的企业管理体系运行多年，在内部审核中没有开出一个严重不符合项，有的企业在定期内部审核中一般不符合项越来越少且同质化、重复化严重，甚至有在一次包括体系全面要素和范围的内部审核中没有开出一般不符合项，而全部作为观察项处理的情况。
质量控制的内外部审查与评估
质量控制是确保产品或服务符合规定 要求的关键手段，有助于提高客户满 意度、增强企业竞争力、降低生产成 本。
质量控制的基本原则
预防措施
强调预防胜于检查，通过 1
过程控制和持续改进来降 低不合格品率。
以客户为中心
4
关注客户需求，将客户满 意度作为质量管理的核心 。
持续改进
2
追求不断完善和优化，通
Part
03
外审流程与实施
外审的定义与目的
定义
外审通常是指由第三方对组织的质量管理体系进行独立、客观的评估，以确保其符合相关标准和要求 。
目的
外审的主要目的是发现组织在质量管理体系方面存在的问题和不足，提出改进建议，帮助组织提升质 量管理水平，提高产品质量。
外审的流程
确定审核范围和目标
明确审核的范围和目的，例如全面审核、 专项审核等。
质量评估的实施与技巧
总结词
实施质量评估时，应遵循一定的程序和方法，并掌握 一些技巧，以确保评估结果的准确性和可靠性。
详细描述
实施质量评估时，应遵循一定的程序和方法，如制定 评估计划、选择合适的评估方法和工具、收集和分析 数据、编写评估报告等。同时，还需要掌握一些技巧 ，如如何制定合理的评估标准、如何客观公正地收集 和分析数据、如何有效地沟通和报告结果等。这些技 巧可以帮助组织更准确地评估质量，并采取有效的改 进措施。
运用合适的审核方法
根据审核目标和范围，选择合适的审核方 法，如抽样调查、流程图等，以提高审核 效率和准确性。
外审的报告与改进措施
撰写审核报告
审核结束后，审核员应撰写详细的审核报告，客观地描述组织在质量管理体系方面存在的问题和不足，并提出改 进建议。
改进措施
管理评审与内部审核的关系和区别
管理评审与内部审核的关系和区别1目的不同内部审核目的在于验证质量管理体系运行的持续符合性和有效性,找出不符合项并采取纠正措施;管理评审的目的在于评价质量管理体系现状对环境的持续适用性、有效性、并进行必要的改动和改进;2组织者的执行者不同内部审核由质量主管组织,与被审核活动无直接责任关系的审核员具体实施;管理评审由最高管理者主持实施,技术管理层人员、质量主管、各部门负责人、关键质量管理人员参与;3依据不同内部审核主要依据实验室制定和使用的,包括、质量手册、程序文件、、合同以有国家法律法规和相关的行政规章;管理评审则主要考虑受益者管理者、员工、供方、分包方、顾客、社会的期望;4程序不同内部审核由内审员按照一套系统的方法对体系所涉及的部门、活动进行现场审核,得到符合或不符合何的证据;客理评审由最高管理者召集开会,研究来自内审、外审、顾客、能力验证等各方面的信息,解决体系适宜性、充分性、有效性方面的问题;5输出不同内审时,对双方确认的不符合项,由被审核方提出并实施纠正措施,由审核组长编制内审报告;内审的输出是管理评审输入的重要内容;管理评审往往涉及文件修改、机构或职责调整、资源增加等,其输出是实验室计划系统包括下年度的目标、目的和活动计划的输入,是对质量管理体系及其过程有效性和与顾客要求有关的检测/校准活动的改进;内部审核根据拟审核的活动和区域的状况和重要程度及以往审核的结果,策划公司全年审核方案,编制年度内审计划,确定审核的范围、频次、和方法,经管理者代表审核,总经理批准;每年内部审核至少1次,时间间隔不超过12个月,并要求覆盖本公司质量管理体系的所有过程,另外出现以下情况时由管理者代表及时组织进行内部审核：a 组织机构、质量管理体系发生重大变化；b 出现重大质量事故,或顾客对某一环节连续投诉；c 法律、法规及其他外部要求的变更；d 在接受第二、第三方审核之前；e 在认证证书到期换证前;管理评审总经理每年定期在十二月份对质量管理体系进行一次系统的会议评审,当有需要时,总经理可临时组织进行专项管理评审;进行专项管理评审的时机包括：a 内部审核和外部审核发现重大不符合时；b 顾客提出重大投诉时； c 法律法规出现重大变更时;d 进行重大技术革新时；e 总经理认为有必要时;。
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质量体系内部审核
内审计划—包括的信息
1.质量手册中的规定。
2.管理评审和外审的 时间表。
审核的目的、依据、 范围、审核组、时间
质量体系内部审核
7、 审核方法
——审核方法的基本原则是抽样
＊ 纵向审核法——按检测工作的自然流程（从样品接受流 入实验室到检测报告交付）进行的正向或逆向审核。
＊横向审核法——相对纵向审核法而言。是把实验室中所有 的质量体系要素和技术能力要素作为基础单元，检查不同 部门之间对体系要素程序的设计、理解与执行是否到位。
内审实施
编写内审报告、制订、
实施纠正措施 否
纠正措施验证
有效 结 有效吗
束
图1
内部质量审核流程图
管 输入 理
评 审
质量体系内部审核
1.2 内审准备 1.2.1内审策划 1、 内审策划的关键点—来自内部的需要和动力 ● 最高管理者重视、关心和支持内审；
●质量负责人认真组织、控制内审全过程；
●质量管理部门按要求制订内审计划、组建内审组及 确定内审组长并具体组织实施。
质量体系内部审核
3 机构资质认定评审准则》 ＊ 实验室的质量方针、目标等管理体系文件
＊ 客户的要求、标书和合同条款 ＊国家或行业的有关法律、法规或标准等
质量体系内部审核
5、审核频次： ＊常规定期审核: 按年度计划进行。每年至少一次，覆
质量体系内部审核
1.1.2 内部审核的目的、依据 1、含义：用于内部目的，是实验室按照管理
体系文件规定，对其管理体系的各个环节组 织开展的有计划的、系统的、独立的检查活 动。内审有时也称第一方审核。
内部审核是管理体系的组成部分，是管理 体系自身的要求，不能将其视为管理体系之 外的要求。如果实验室的内部审核没有有效 的实施，那么，可以认为该实验室的管理体 系运行是不全面的，并判定为缺少规定的要 素和要求。
相关法律、法规、
内审计划
合同等
内审检查表
上次内审结果
依据
外审结果
资料准备 内 部 质 量 结果
管理评审改进措施 顾客反馈意见
审核
质量监督报告等
人员
其它信息
质量负责人 审核员
内审记录 内审报告 不合格项报告 纠正措施
图1 内部质量审核过程
质量体系内部审核
开始
制订内审计划 否
批准 是
内审准备
内部审核流程
程形成客观评价的文件
＊审核的独立、公正性——审核是被授权的活动；审核过程公
正、客观；审核员不能审核与自己直接相关的活动。审核判 断时，应排除来自外界或自身的干扰因素，维护判断的独立 性和公正性。 ＊审核的系统性——审核活动有程序可依；对审核活动先行策 划，制定活动计划，依计划进行，有规范的步骤和技巧。审 核包括文件审核和现场审核。
质量体系内部审核
10.临时内审(附加审核) 是年度计划安排以外的审核。
其计划可根据具体情况设计。
一般用于当日常体系运作中以及客户申诉/投诉的问 题涉及管理体系有效性或检验报告、证书的准确性时。
即：仅在证实了问题严重或对业务有危害时，才有必 要进行附加审核。
质量体系内部审核
审核过程
评审准则 质量体系文件
＊按要素审核
＊按部门审核
质量体系内部审核
8.审核的方式： 集中式审核：指在计划时间内安排集中审核。 一般用于：新建体系开始运行后;发生重大变化时;发生
重大检验事故时;外审前。 一般针对全部适用要素、过程及相关部门; 审核后的纠正行动和跟综在限定时间内完成。 滚动式审核：括在不同时间内安排分次审核。 一般用于管理体系己步入稳定运行后采用。 审核持续时间较长; 审核后的纠正行动和跟踪审核陆续开展。
盖质量管理体系的所有要素 ＊特殊情况下审核：当出现下列情况时，增加内审频次 ①出现质量事故或客户对某一环节连续投诉； ②内部监督连续发现质量问题； ③实验室组织结构、人员、技术、设施、环境发生较大
变化； ④第二方或第三方现场评审前。
质量体系内部审核
6、内审的原则 ＊审核的客观性——依据客观证据；形成审核发现；审核过
质量体系内部审核
9.专项审核、跟踪审核 专项审核：
是对本次审核活动的具体安排，计划应形成文件，由 内审组长制定，并经质量负责人批准。
应明确内审的目的和范围、依据、内审组成人员名单 及分工情况、实施日期和地点、首/末次会议时间安排、 各主要审核活动的时间安排。
跟综审核：
是对纠正措施的实施结果进行的跟踪审核，必要时类 似审核活动也应制定计划，但其范围、对象将被限制 在本次内审的不符合项方面。
表。
制定依据
包含的信息
编写内审核查表、内 审、封闭不合格项的
时间表。
时间表
质量负责人 年度审核计划
质量负责人 1.目的、依据、范围。
2.审核组长及成员 3.地点、时间。
质量负责人
内审员、审核部门、 审核条款的时间表
质量体系内部审核
质量体系内部审核
2、 目的 ●确定体系满足审核准则的程度 ①确定受审核部门的质量管
理体系对规定要求的符合性；②评价对客户、法律机构和认可 组织要求的符合性；③确定所实施的质量管理体系满足规定的 有效性。 ●自我改进的机制 可以使体系得到持续改进管理者可根据内 审情况做出改进和完善质量管理体系目标的决策。 ● 重要的管理手段 管理者可以通过内审了解质量管理体系的 活动情况与结果，为改进质量管理体系创造机会和条件。 ● 为外部审核作准备
如何质量体系内部审核和管理评审
主讲人：
2015年10月
质量体系内部审核
第一部分 质量体系内部审核
质量体系内部审核
1.1 概 述 1.1.1 准则条文 ❖ 《检验检测机构资质认定评审准则》4.5.15 检
验检测机构应建立和保持管理体系内部审核的程 序，以便验证其运作是否符合管理体系和本准则 的要求。内部审核通常每年一次，由质量主管负 责策划内审并制定审核方案，审核应涉及全部要 素，包括检验检测活动。审核员须经过培训，具 备相应资格，审核员通常应独立于被审核的活动。 内部审核发现问题应采取纠正措施，并验证其有 效性。