成品药材白芍质量标准
白芍原药材质量标准
1 目的：建立白芍的质量标准，以确保其质量。
2 范围：本厂所购进的白芍原料。
3 责任：质量部负责人、QC负责人、检验员。
4 引用标准：《中国药典》2015年版一部。
5 取样、检验方法相关规程编号：（1）取样规程编号：YP-SOP-ZB- 001-00。
（2）检验规程编号：YP-SOP-YL -109-00。
6 内容6.1 【品名】中文名：白芍拉丁名：PAEONIAE RADIX ALBA6.2 【物料编码】：Y109本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。
气微，味微苦、酸。
【鉴别】(1)本品粉末黄白色。
糊化淀粉粒团块甚多。
草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65μm。
纤维长梭形，直径15～40μm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
(2)取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1m1含1mg的溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
【检查】水分不得过14.0％(烘干法)。
总灰分不得过4.0％。
二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法测定，不得过400 mg/kg。
白芍的质量标准的制定及其制剂的分析论文
Harbin Medical University综合性实验论文2011级药物制剂1班第3组吴霞白芍的质量标准的制定及其制剂的分析摘要：探讨白芍及其制剂的有效成分含量，为质量标准制定提供依据。
分别采用高效液相色谱法，薄层色谱发等测定样品中芍药苷的含量及白芍的性质鉴定。
关键词：白芍HPLC TLC 切片逍遥丸1.材料和仪器1.1供试药材白芍原药材：2Kg1.2实验材料对照品：芍药苷（20mg）;芍药内酯苷（20mg）；色谱纯：乙腈(4L 1瓶) 甲醇（4L 1瓶）粘合剂：加拿大树脂（1瓶）染色剂：番红、固緑（各1瓶）其他试剂：无灰滤纸（1盒），二甲苯（6瓶）；95%乙醇12瓶；甲醇5瓶；氯仿1瓶，淀粉1Kg，醋酸2瓶；硫酸1瓶；氢氧化钾1瓶；三氯化铁1瓶；硅藻土1000g；亚甲蓝1瓶；甲苯5瓶；硝酸银1瓶；1.3主要仪器TX3S型陶瓷纤维马弗炉，北京皮尔美特科技有限公司；KQ-500E型超声波清洗器，巩义市英峪予华仪器厂；SA3000型生物显微镜，北京泰克仪器有限公司；DA-98-Ⅱ型电子调温万用炉，天津市泰斯特仪器有限公司；TD2102型电子天平，天津天马衡基仪器有限公司；FW177中草药粉碎机，天津市泰斯特仪器有限公司；T型自动恒温电热套，山东鄄城环宇科研仪器厂；HH-4数显恒温水浴锅，江苏金坛荣华仪器制造有限公司；DZ-20C型滚丸机；LEICA EG1150H生物石蜡包埋机；LEICA RM2235石蜡切片机；LEICA HI11220生物组织摊片烤片机；ZF-20D暗箱式紫外分析仪；日本岛津LC-20AT液相色谱仪；薄层板制备设备；GC-MS；水分测定仪；重金属测定装置；烘箱；离心机；纳氏比色管等2.试验方法2.1质量标准的制定2.1.1 白芍的来源、名称、和性状芍药始载于《诗经•郑风•溱洧》，该属植物种类繁多，全世界上约有30种，我国有8种及6变种。
至宋代《太平圣惠方》（宋•王怀隐，公元992年）开始将芍药分为白芍、赤芍，使之成为独立的两种药物，并一直应用至今。
中药材辨别分辨优质白芍的技巧
中药材辨别分辨优质白芍的技巧在中医药领域，白芍是一种常用的中药材，被广泛应用于各种疾病的治疗中。
然而，市场上存在着质量良莠不齐的白芍产品，这给药材的辨别带来了一定的难度。
本文将介绍一些辨别优质白芍的技巧，以帮助人们购买到真正的好品质材料。
一、外观特征辨别：优质白芍的外观特征主要包括花茎完整、根部饱满、色泽光亮、无虫蛀或斑点。
首先，可以通过观察白芍的茎部是否完整，若花茎完好无损，说明白芍的生长环境良好。
接着，注意观察白芍的根部，优质白芍的根部均匀饱满，表皮无明显裂纹。
其次，应该注重观察白芍的色泽，优质白芍具有光亮的自然颜色，无明显褪色或变黄现象。
最后，需要确认白芍的表面是否有虫蛀现象或斑点，这些瑕疵往往是质量不佳的表现。
二、气味辨别：优质白芍的气味应该独特、清香而不杂。
可以将一小撮白芍放在掌心，轻轻揉搓数秒后，用鼻子闻气味。
好的白芍通常有一种独特的香气，类似于草木的清香，而不是刺鼻或异味。
若白芍有异常的气味，可能是因为质量不佳或经过了不当的加工处理。
三、质地辨别：白芍的质地是辨别其品质的重要指标之一。
优质白芍应该柔软细腻，质地均匀。
我们可以将一小块白芍握在手心，用手指轻轻捏压，观察其变形和弹性。
若白芍质地柔软，触感细腻，且具有较好的弹性表现，说明品质较好。
相反，质地粗硬、弹性不佳的白芍往往是较差的品种。
四、砂石掺杂辨别：白芍中的砂石掺杂是市场上常见的一种欺诈手段。
购买白芍时，可将一小块白芍放入清水中，用手指轻轻摩擦，观察水中是否有沉淀物或悬浮物。
若观察到水中有砂石颗粒，说明白芍可能存在掺杂现象。
此外，也可选择将白芍放入容器中摇晃，听听是否有类似砂石的碰撞声音，以进一步判断其质量。
五、化学成分分析：对于专业人士来说，可以通过化学分析方法进一步鉴别白芍的真伪。
通过检测白芍的特定成分，如白芍苷、黄酮类等，可以对其品质进行科学评估。
但这涉及专业仪器和技术，对于普通消费者来说并不容易操作。
总结：通过以上的方法，我们可以辨别优质白芍与劣质产品的差异。
白芍片分级标准
据国家医药管理局、卫生部制定的药材商品规格标准。
白芍分白芍和杭白芍两个品名，11个等级。
一、白芍
一等干货：呈圆柱形，直或稍弯，去净栓皮，两端整齐，表面类白色或淡红色，质坚实，体重。
断面类白或白色。
味微苦、酸。
长8厘米以上，中部直径1.7厘米以上。
无芦头、花麻点、破皮、裂口、夹生、杂质、虫蛀、霉变。
二等干货：长6厘米以上，中部直径1.3厘米以上，间有花麻点，其余同一等。
三等干货：长4厘米以上，中部直径0.8厘米以上，其余同一等。
四等干货：长短粗细不分，兼有夹生、破皮、花麻点、头尾、碎节或未去净栓皮，无祜芍，其余同一等。
二、杭白芍
一等干货：呈圆柱形，条直，两头切平。
表面棕红或微红色。
质硬、体重3断面米黄色。
味微苦、酸。
长8厘米以上，中部直径2.2厘米以上，无枯芍、芦头、栓皮、空心、虫蛀、霉变。
二等干货：中部直径1.8厘米以上，其余同一等。
三等干货：中部直径1.5厘米以上，其余同一等。
四等干货：长7厘米以上，中部直径1.2厘米以上，其余同一等。
五等干货：长7厘米以上，中部直径0.9厘米以上，其余同一等。
六等干货：长短不分，中部直径0.8厘米以上，其余同一等。
七等干货：长短不分，中部直径0.5厘米以上，间有夹生、伤疤，无梢尾、枯心，其余同一等。
白芍药材标准-2015版药典
白芍BaishaoPAEONIAE RADIX ALBA本品为毛茛科植物芍药Paeonia tacti lora Pall.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环踞显，射线放射状。
气微，味微苦、酸。
【鉴别】 (1)本品粉末黄白色。
糊化淀粉粒团块甚多。
草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65μm。
纤维长梭形，直径15～40μm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
(2)取本品粉末0.5g，加乙醇lOml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇Iml 使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(通则0502)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G 薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
【检查】水分不得过14.0%（通则0832第二法）。
总灰分不得过4.0%(通则2302)。
重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录ⅨB原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过于万分之二；铜不得过百万分之二十。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法(通则2201)项下的热浸法测定，不得少于22.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0. 1%磷酸溶液(14：86)为流动相；检测波长为230nm。
白芍
白芍BaishaoPAEONIAE RADIX ALBA本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall. 的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18㎝，直径1～2.5㎝。
表面类白色或淡棕红色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。
气微，味微苦、酸。
【鉴别】（1）本品粉末黄白色。
糊化淀粉粒团块甚多。
草酸钙簇品直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65μm，纤维长棱形，直径15～40μm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
（2）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录VI B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40∶5∶10∶0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
【检查】水分不得过14.0%（附录IX H第一法）。
总灰分不得过4.0%（附录IX K）。
重金属及有害元素照铅、镉砷、汞、铜测定法（附录IX B原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（附录X A）项下的热浸法测定，不得少于22.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈--0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。
中药材辨别技巧如何判断白芍的质量
中药材辨别技巧如何判断白芍的质量白芍，又称白芍药，是中医常用的一味药材，具有活血止痛、调经止痛、清热解毒等功效。
但是，市场上的白芍质量良莠不齐，很多人往往无法准确判断其质量的好坏。
为了帮助大家提高辨别白芍质量的能力，本文将介绍一些中药材辨别技巧，以帮助读者更好地判断白芍的质量。
一、外观特征白芍的外观特征对于判断其质量有着重要的影响。
一般而言，好的白芍应具有以下特征：1. 色泽：白芍质量好的一般为黄白色，色泽均匀，没有明显的黑斑或杂质。
2. 外形：白芍的根茎应该完整，无明显断裂或损坏，整体呈现出规则的类圆柱形状。
3. 气味：好的白芍应该具有独特的气味，气味柔和而芬芳，没有刺鼻或异味。
二、质地和纤维结构白芍的质地和纤维结构也是判断其质量的重要指标之一。
质地好的白芍，触感应该细腻，有弹性，并具备以下特征：1. 断面：将白芍的根茎切断后，可以观察到其断面，好的白芍断面呈现出均匀、紧密的纤维结构，没有明显的空隙。
2. 纤维：观察白芍的表面，好的白芍纤维应该柔软，具有良好的延展性，不易断裂。
三、水浸溶出物水浸溶出物是汤剂煎煮所提取的有效成分，也是判断白芍质量的重要指标之一。
一般情况下，质量好的白芍提取的水浸溶出物应该较多，具备以下特征：1. 提取率：好的白芍水浸溶出物提取率相对较高，可以通过实验室测试来确定。
2. 成分含量：良好的白芍水浸溶出物中，应该能检测出较高的有效成分含量，如白鲜皮苷、丹皮酚等。
四、微生物检测白芍作为一种药材，必须要保证没有被污染或受到了微生物的侵袭。
因此，微生物检测也是判断白芍质量的重要指标之一。
好的白芍应该具备以下特征：1. 细菌指标：将白芍样品送到认可的实验室进行细菌指标检测，结果应该符合国家标准规定的限值范围。
2. 霉菌指标：同样，霉菌指标检测结果也应该在国家标准规定的限值范围内。
总结起来，辨别白芍质量的技巧主要包括外观特征、质地和纤维结构、水浸溶出物、以及微生物检测。
通过观察白芍的色泽、外形、气味等外观特征，检验白芍的质地和纤维结构，测试白芍的水浸溶出物和微生物指标，可以更好地判断其质量的好坏。
白芍(酒炙)内控质量标准
白芍（酒炙）内控质量标准文件编号：LT0308600山西振东道地药材部门：质量管理部题目：白芍（酒炙）内控质量标准第1 页共3 页起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：生效日期：颁发部门：分发部门：变更记载：修订号：修订日期：批准日期：变更原因及目的：1.目的：建立白芍（酒炙）内控质量标准，以便加强成品质量控制。
2.范围：本公司所生产的白芍（酒炙）成品。
3.责任：质量管理部 . QC 检验室 . 检验员。
4.引用标准：《中华人民共和国药典》xx 年版一部。
5.白芍质量标准5.1 性状本品呈类圆形的薄片。
表面淡棕红色或类白色，平滑。
切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。
气微，味微苦.酸。
5.2 鉴别(1)本品粉末黄白色。
糊化淀粉粒团块甚多。
草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65μm。
纤维长梭形，直径15～40μm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
(2)取本品粉末 0.5g，加乙醇10ml，振摇5 分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1m1 含1mg 溶液，作为对照品溶液。
照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷一乙酸乙酯一甲醇一甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
5.3 检查项目标准文件编号：LT0308600部门：质量管理部题目：白芍（酒炙）内控质量标准第2 页共3 页水分≤13.5%总灰分≤3.5%浸出物≥22.5%铅/（mg/kg）≤4.5镉/（mg/kg）≤0.28砷/（mg/kg）≤1.8汞/（mg/kg）≤0.18重金属及有害元素铜/（mg/kg）≤19.55.4 含量测定: 本品按干燥品计算，含芍药苷(C23H28O11)不得少于1.6％。
白芍质量标准
4.依据《中国药典》2005年版增补本P305.质量标准5.1 通用名称：白芍5.2 来源：本品为毛茛科植物芍药Paeonia Lactiflora Pall。
的干燥根。
夏、秋二季采挖，冼净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
5.3 性状：本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5～18cm，直径1～2.5cm。
表面类白色或淡红棕色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。
气微，味微苦、酸。
5.4 鉴别：5.4.1 本品粉末黄白色。
糊化淀粉团块甚多。
草酸钙簇晶直径11～35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
具缘纹孔导管及网纹导管直径20～65μm。
纤维长梭形，直径15～40μm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
5.4.2 取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法(2005版药典附录VI B)试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
5.5重金属及有害元素照铅、镉、砷、汞、铜测定法（2005版附录IX B原子吸收分光光度法或电感偶合等离子体质谱法）测定，铅不得过百万分之五；镉不得过千万分之三；砷不得过百万分之二；汞不得过千万分之二；铜不得过百万分之二十。
5.6含量测定：照高效液相色谱法（2005版药典附录VI D）测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1/磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。
白芍质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立白芍药材、饮片的质量标准，确保投用药材、饮片的质量。
二、范围：本规定适用于白芍药材、饮片的质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
2015年版《中国药典》一部
2.技术要求
2.1白芍药材：
2.2白芍饮片：
3.贮存条件：置干燥处，防蛀。
4.相关标准操作规程：白芍检验操作规程（SOP-ZL-JG(YL)-016）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与2015年版《中国药典》一部一致。
6.内部使用的物料代码：1101086。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：无此项内容。
10.复验期：执行“物料有效期及复验期管理规程（SMP-WL-008）”相关规定。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
白芍质量标准及检验操作规程
XXXX药业有限公司原料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：白芍1.2 汉语拼音：Baishao2 代码：3 取样文件编号：4 检验方法文件编号：5 依据：《中国药典》（2015年版一部）。
6 质量标准：7 检验操作规程：7.1 试药与试剂：乙醇、芍药苷对照品、三氯甲烷、乙酸乙酯、甲醇、甲酸、香草醛、硫酸、乙腈、磷酸、盐酸、淀粉、碘滴定液。
7.2 仪器与用具：显微镜、水浴锅、恒温鼓风干燥箱、原子吸收仪、高效液相色谱仪、超声波清洗器。
7.3 性状：取本品适量，自然光下目测色泽，嗅闻气味。
7.4 鉴别：7.4.1 取本品制片置10×10显微镜下做显微观察。
7.4.2取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录7）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
7.5 检查：7.5.1水分：不得过14.0％（附录15第二法）。
7.5.2总灰分：不得过4.0％（附录17）。
7.5.3重金属及有害元素：照铅、镉、砷、汞、铜测定法（附录35原子吸收分光光度法或电感耦合等离子体质谱法）测定，铅不得过5mg/kg；镉不得过0.3mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。
7.5.4二氧化硫残留量照二氧化硫残留量测定法（附录58）测定，不得过400mg/kg.7.5.5浸出物照水溶性浸出物测定法（附录19）项下的热浸法测定，不得少于22.0%。
7.6 含量测定：照高效液相色谱法（附录8）测定。
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（14：86）为流动相；检测波长为230nm。
白芍检验标准操作规程
原药材检验标准操作规程目的：建立一个中药饮片原药材检验标准操作程序，确保检验结果准确可靠。
适用范围：中药原药材。
责任人：质量保证部主任、质量控制部主任、化验员。
标准来源：《中华人民共和国药典》2010年版一部、《安徽省中药饮片炮制规范》。
内容：1、性状取本品适量，放入白瓷盘中，用眼观察，可见以下性状特征：本品呈圆柱形，平直或稍弯曲，两端平截，长5~18cm，直径1~2.5cm。
表面类白色或淡红棕色，光洁或有纵皱纹及细根痕，偶有残存的棕褐色外皮。
质坚实，不易折断，断面较平坦，类白色或微带棕红色，形成层环明显，射线放射状。
气微，味微苦、酸。
2、鉴别主要使用仪器：电子分析天平、电子显微镜等。
2.1显微鉴别：2.1.1 试液配制2.1.1.1 水合氯醛试液：取水合氯醛50克，加水15毫升与甘油10毫升使溶解，即得。
2.1.1.2 甘油醋酸试液：取甘油、醋酸及水各等份混匀，即得。
2.1.1.3 稀甘油：取甘油33毫升，加水稀释至100毫升，再加樟脑一小块或液化苯酚1滴，即得。
2.1.2 供试品制备2.1.2.1 取本品10g，研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水合氯醛搅拌均匀，置酒精灯上加热透化；加稀甘油数滴，搅拌均匀，分装2~3片，加盖玻片，即得。
2.1.2.2 取研细的粉末少量置载玻片上，加甘油醋酸试液，搅拌均匀，加盖玻片，即得。
2.1.2.3取研细后取少量粉末，置载玻片上，滴加水搅拌均匀，同时滴加少许稀甘油，加盖玻片，即得。
2.1.3 置显微镜下观察可见本品粉末黄白色。
糊化淀粉团块甚多。
草酸钙簇晶直径11~35μm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。
具缘纹孔导管及网纹导管直径20~65μm。
纤维长梭形，直径15~40μm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
2.2薄层鉴别取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg 溶液，作为对照品溶液，照薄层色谱法（《中华人民共和国药典》附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（40：5：10：0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。
白芍的质量控制方法及其标准化
白芍的质量控制方法及其标准化白芍（Scientific name: Paeonia lactiflora Pall.）是一种常见的草本植物，常用于中药材制备。
白芍的质量控制对于确保其药效的稳定性和安全性至关重要。
本文将介绍白芍的质量控制方法及其标准化，以期提供给相关从业者参考。
1. 性状质量控制白芍的外观特征是评价其质量的重要指标之一。
包括色泽、形态、气味和质地等方面的性状应在一定的标准范围内。
如白芍色泽应为淡黄色至淡红色，形态应呈不规则的肾形或长圆形，气味应具有特有的芍药香。
同时，质地应坚实，易折断。
这些性状的检验可以通过肉眼观察来判断。
2. 化学成分质量控制白芍中含有多种活性成分，如芍药苷、黄酮类、多酚类化合物等。
这些成分在一定程度上决定了白芍的药效。
因此，对白芍化学成分的分析和检测是质量控制的重要手段之一。
芍药苷是白芍中的主要活性成分之一，其含量的测定是评价白芍质量的关键。
国际上常用的方法是高效液相色谱法（HPLC），通过色谱分离和检测器检测来测定芍药苷的含量。
同时，黄酮类和多酚类化合物的测定也可以采用类似的方法。
3. 微生物质量控制白芍作为草本植物，其种植和采集环节容易受到微生物的污染。
因此，在质量控制中，要对白芍样品进行微生物检测。
常见的微生物指标有大肠杆菌群、霉菌和酵母菌等。
检测方法可以采用微生物计数法，即将样品培养于适宜的培养基上，经过一定的时间后，通过菌落计数来确定白芍中微生物的数量。
此外，对于一些常见的致病性菌如沙门氏菌和金黄色葡萄球菌，可以通过PCR等快速检测方法来进行检测。
4. 农药残留质量控制白芍作为草本植物，有可能在种植过程中会使用一些农药来防治病虫害。
农药残留是对白芍质量的一项重要指标。
因此，在质量控制中，农药残留的检测是必不可少的一环。
农药残留的检测可以采用气相色谱法（GC）或液相色谱法（LC）。
通过样品的提取和色谱仪的分析，可以测定白芍中农药残留的含量。
常用的农药残留标准一般会根据当地法规和农药使用的情况来确定。
白芍片分级标准(一)
白芍片分级标准(一)白芍片分级标准引言•白芍片是一种经典的中药材，常被用于调节血气、促进血液循环等。
•为了保障白芍片的质量和安全性，制定相应的分级标准是必要的。
•本文将介绍一套详细的白芍片分级标准，以供参考和使用。
分级标准以下是白芍片的分级标准：一级品•颜色：明亮透明，呈乳白色。
•形状：片型规整，无裂口。
•质地：质地硬实，易研磨成粉末。
•气味：芬芳香气，无异常气味。
•杂质：无杂质残留。
二级品•颜色：略带浑浊，呈乳白色。
•形状：片型规整，有少量裂口。
•质地：质地稍柔软，较难研磨成粉末。
•气味：有轻微陈香气味，无异味。
•杂质：轻微杂质残留。
三级品•颜色：较浑浊，呈乳白或微黄色。
•形状：片型不规则，有明显裂口。
•质地：质地较软，难研磨成粉末。
•气味：有明显的陈香气味，无异味。
•杂质：有明显杂质残留。
四级品•颜色：浑浊，呈黄色或棕色。
•形状：片型明显不规则，多处裂口。
•质地：质地松软，很难研磨成粉末。
•气味：有明显的陈香气味，有轻微异味。
•杂质：有较多杂质残留。
五级品•颜色：深浊，呈深黄或黑色。
•形状：片型极不规则，严重裂口。
•质地：质地松软，几乎无法研磨成粉末。
•气味：有明显的陈香气味，伴有明显异味。
•杂质：有大量杂质残留。
结论•选择合适的白芍片是保证药物质量的重要一环。
•以上分级标准可作为参考，在购买和使用白芍片时有辅助作用。
•希望本文对读者有所帮助，提高对白芍片质量判断的准确性。
注：本文所述分级标准仅供参考，实际情况可能存在差异，用户应根据自身需求和实际情况进行判断和选择。
中药材辨别怎样判断白芍的质量
中药材辨别怎样判断白芍的质量中药材辨别: 怎样判断白芍的质量白芍，又称白芍草、白芍藥，是一种常用的中药材。
作为中药材种类繁多的其中一种，白芍的质量判断对于中药的研究和应用具有重要意义。
本文将介绍几种常见的判断白芍质量的方法。
一、外观判断外观是判断中药材质量的重要因素之一。
对于白芍而言，外观的判断主要包括颜色、大小、形状等方面。
首先，我们应关注白芍的颜色。
优质的白芍应该呈现出乳白色或象牙白的颜色，色泽鲜艳，均匀一致。
若白芍呈现出灰黄、发黑或斑点，这都是质量不佳的表现。
其次，大小与形状也是观察白芍质量的重要指标。
正常的白芍应该有适中的大小和规整的形状，不应有碎裂、变形或有明显的外伤痕迹。
同时，白芍的表面应光滑细腻，无砂石或杂质。
二、质地判断白芍的质地是判断其质量的重要依据之一。
质地主要指的是白芍的质地坚实程度和断面的状态。
良好的白芍应具有坚实紧密的质地，不易碎裂。
我们可以用手指轻轻捏起一粒白芍试试，如果能够顺利捏碎，那可能是质地较差的表现。
另外，观察白芍的断面也可以得出一些判断。
一般来说，断面应呈现均匀的色泽，可见横向纹理。
如果断面有明显的空洞或者有不正常的色泽分布，可能是质量有问题的表现。
三、气味判断白芍的气味也是判断其质量的重要依据之一。
白芍的气味应该是特有的、浓郁的，略带苦味。
若白芍味道较淡或者带有异味，很可能是质量不佳。
四、燃烧试验如果有条件，我们还可以通过燃烧试验来判断白芍的质量。
首先，我们需要取一小部分白芍，点燃它并观察燃烧的情况。
正常的白芍在燃烧时，燃烧顺畅，火焰呈绿色，有持久而清香的烟雾。
如果白芍燃烧时火焰过小、没有烟雾或散发出刺激性气味，则可能是质量较差的表现。
总结：判断白芍质量的方法包括外观判断、质地判断、气味判断和燃烧试验。
这些方法结合起来，可以对白芍的质量进行较为全面的判断。
在购买中药材时，我们应该注意品质的鉴别，选择质地紧密、颜色均匀、气味浓郁的优质白芍，以保证临床疗效的最大化。
中药材商品规格等级 白芍
中药材商品规格等级白芍1 范围本标准规定了白芍的商品规格等级。
本标准适用于白芍中药材生产，流通以及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
中华人民共和国药典GB/T 191包装储运图示标志SB/T 11094中药材仓储管理规范SB/T 11095中药材仓库技术规范中药材生产质量管理规范(试行)（国家药品监督管理局令第32号）SB/T 11173-2016中药材商品规格等级通则3 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
为了便于使用，以下重复列出了某些术语和定义。
白芍Paeoniae Radix Alba为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。
夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
白芍规格Paeoniae Radix Alba specification白芍药材在流通过程中用于区分不同交易品类的依据。
白芍等级Paeoniae Radix Alba grade在白芍药材各规格下，用于区分白芍不同品质的依据。
枯芍 kushao是在原植物未到采挖期时，受天气、人为等因素而死亡后加工形成，外皮干皱，无光泽，表面黄白色，竖纹较明显，断面黄白色，无粉性。
空心 kongxin是由于原植物超过3-5年生长年限，致使其退粉后，加工成的外部性状同药材，心部形成空腔。
夹生 jiasheng白芍在煮时欠火候未透心者，晒干折断面中央出现的白色环纹。
栓皮 shuangpi是在去皮过程中未去干净残留下的棕褐色外皮。
破皮 popi是指在采挖过程受外力损伤或脱皮过程机器损伤等因素造成外表皮破损。
道地药材杭白芍 Dao-di Herbs hangbaishao指产于浙江东阳、磐安、缙云、永康、仙居、临安、安吉等地区的白芍。
3008白芍半成品质量标准
【检查】
1.净度：杂质不得超过3%。
2.水分：不得过14.0％。
3.片形：薄片1~2mm，异形片不得过5％。
【半成品代码】3008
【取样操作规程】SOP-09-102
半成品质量标准
题目：白芍半成品质量标准
编号：TS-34-3008
制定人：
制定日期2015年月日
版本：1
页数：1/1
审核人：
审核日期2015年月日
颁发部门：质量部
批准人：
批准日期2015年月日
生效日期2015年月日源自分发部门质量部、化验室、生产部
标准依据
内控标准
质量标准内容
本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根经加工而成。
【检验操作规程】TS-44-3008
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杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过400mg/kg。
总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（附录Ⅹ A）项下的热浸法测定，不得少于22.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
本品按干燥品计算，含芍药苷(C23H28O11)不得少于1.2%。
炒白芍取净白芍片，照清炒法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
本品呈类圆形的薄片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。气微香。
【鉴别】（1）本品粉末黄白色。糊化淀粉团块甚多。草酸钙簇晶直径11～35µm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65µm。纤维长梭形，直径15～40µm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
本品按干燥品计算，含芍药苷(C23H28O11)不得少于1.2%。
酒白芍取净白芍片，照酒炙法(附录Ⅱ D)炒至微黄色。
本品呈类圆形的薄片，表面微黄色或淡棕黄色，有的可见焦斑。微有酒香气。
【鉴别】（1）本品粉末黄白色。糊化淀粉团块甚多。草酸钙簇晶直径11～35µm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65µm。纤维长梭形，直径15～40µm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
白芍质量标准
文件编号
起草
审核
批准
部门
质保部
质控部
质保部
技术部
质量技术副总
姓名
签名
日期分发Βιβλιοθήκη 门质保部、质控部【来源】本品为毛莨科植物芍药Paeonia lactifloraPall.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾和细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。
【主要产地】浙江、安徽、四川等地。
【检查】 水分不得过12.0%（附录Ⅸ H第一法）。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过400mg/kg。
总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（附录Ⅹ A）项下的热浸法测定，不得少于22.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。
【炮制】白芍洗净，润透，切薄片，干燥。
【性状】本品呈类圆形的薄片。表面淡棕红色或类白色，平滑。切面类白色或微带棕红色，形成层环明显，可见稍隆起的筋脉纹呈放射状排列。气微，味微苦、酸。
【鉴别】（1）本品粉末黄白色。糊化淀粉团块甚多。草酸钙簇晶直径11～35µm，存在于薄壁细胞中，常排列成行，或一个细胞中含数个簇晶。具缘纹孔导管和网纹导管直径20～65µm。纤维长梭形，直径15～40µm，壁厚，微木化，具大的圆形纹孔。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇35ml，超声处理(功率240W，频率45kHz)30分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
（2）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10µ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
（2）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10µ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
（2）取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，振摇5分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40：5：10：0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的蓝紫色斑点。
对照品溶液的制备 取芍药苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60µg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品中粉约0.1g，精密称定，置50ml量瓶中，加稀乙醇35ml，超声处理(功率240W，频率45kHz)30分钟，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10µl，注入液相色谱仪，测定，即得。
【检查】 水分不得过12.0%（附录Ⅸ H第一法）。
杂质、灰屑检查不得过3.0%。
二氧化硫残留量不得过400mg/kg。
总灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）。
【浸出物】照水溶性浸出物测定法（附录Ⅹ A）项下的热浸法测定，不得少于20.5%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液(14:86)为流动相；检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于2000。