中药材质量标准的管理和规格等级的划分
中药饮片分级标准
中药饮片分级标准
中药饮片的分级标准主要考虑以下因素：
1. 原材料的质量：包括药材的种类、产地、采收时间、外观形态、内在特性等。
一般分为特级、一级、二级、三级等。
2. 制作工艺：中药饮片的加工制作过程对其品质也有很大影响。
制作工艺包括炮制方法、炮制时间、炮制工艺等，也分为特级、一级、二级、三级等。
此外，中药饮片也可以根据部位形态色泽划分药物等级，每个药物的标准是不同的，等级划分也是不同的。
例如，常用的三七是每500克20头以内，二等货为每500克30头以内。
白芷每公斤36头以内是一等，每公斤60头以内是二等，每公斤60头以外是三等。
有些中药饮片也是不分等级的称为统货，统货多是全草果实种子类的药材，品质没有太大差异，不分规格和等级成为统货，比如益母草柏子仁补骨脂等均为统货。
浅谈划分药材 商品 规格 等级 的方法
浅谈划分药材商品规格等级的方法浅谈划分药材商品规格等级的方法2011-05-2116:20浅谈划分药材商品规格等级的方法中药质量的优劣直接关系到医疗质量和患者的生命安全。
质量低劣的中药材，即使其炮炙、制剂和用药如何正确，也不能获得应有的疗效。
近年来，中药质量每况愈下，以次充好，不标明商品规格等级或与药材不符;以假充真，以栽培药材冒充道地药材，贵重药材掺假、造假等现象屡见不鲜，严重影响中药的疗效，损害人体健康。
笔者在工作中及市场上了解到中药材及饮片也存在上述一些问题。
因此，医院药学人员应掌握中药材商品规格、等级的划分方法，做好中药质量验收工作，保证临床用药安全、有效。
常用划分药材商品规格、等级的方法如下。
1按产地不同来划分同种药材，其产地是否地道，外在和内在质量是不同的，划分的规格与等级也不一样，如防风、广藿香、麦冬、白芷等。
防风按产地不同分为:关防风、口防风、西防风、川防风和云防风。
产于东三省、内蒙东部的称"关防风"，质量最佳，为地道药材;产于内蒙西部、河北的称"口防风";产于山西的称"西防风"，质稍次。
"川防风"和"云防风"属两省地区用药，主产于四川、云南。
又如白芷按产地不同分为:禹白芷、祁白芷、杭白芷、川白芷。
"禹白芷"产于河南长葛、禹县;"祁白芷"产于河北安国;"杭白芷"产于浙江、福建;"川白芷"产于四川遂宁。
2按采收季节不同来划分由于采收的季节不同，质量差异也较大，如天麻、三七，按采收期不同划分为"冬麻"和"春麻"两种规格。
"冬麻"于冬季采收，体重饱满，质优;"春麻"于春季采收，皮多皱缩，体轻质泡，质次。
两种规格的天麻又按公斤的个数划分为1~4个等级;每公斤26和46个以内，质坚实，半透明，断面白色，角质样者为一等和二等;每公斤90个以内，断面黄棕色，稍有空心为三等;每公斤90个以外，有碎块、空心及未去净粗皮者均为四等。
中药行业的质量控制体系与标准
中药行业的质量控制体系与标准中药行业作为中国传统医药文化的瑰宝，具有悠久的历史和广泛的应用。
然而，由于种种原因，曾经存在一些中药质量不过关的问题，对中药行业产生了一定的质疑和担忧。
为了保障中药的质量和安全性，中药行业建立起了严格的质量控制体系与标准。
一、质量控制体系在中药行业中，质量控制体系是确保中药质量的基础。
它是一个系统工程，包括从种植、采集、炮制到生产、贮存、销售等整个过程的质量管理。
中药质量控制体系主要包括以下几个方面：1. 品质管理：针对不同的中药材，根据其特点和用途，制定相应的质量标准，包括外观、性状、色泽、气味、味道等指标。
通过对中药材的检查和评价，确保其品质符合标准要求。
2. 生产管理：对中药饮片生产过程进行全程管理，包括原料药材的选择和采购、加工工艺的规范执行、生产设备和生产环境的卫生与清洁，以及员工的培训和管理。
通过严格的生产管理，确保中药饮片的质量稳定可靠。
3. 检验监控：建立中药饮片的质量检验体系，依据质量控制标准进行常规和抽样检验，检测包括有害物质、微生物、有效成分含量等多个方面的指标。
同时，加强对质量监测设备的维护和校准，确保测试结果的准确性和可靠性。
4. 不良反应监测：建立中药不良反应监测和评估体系，及时跟踪和掌握中药在使用过程中可能出现的不良反应情况，采取相应的预警和处理措施，确保中药的安全性和有效性。
二、质量标准质量标准是中药行业的重要依据，它规定了中药材和中药饮片的质量要求，包括质量控制的各个方面指标。
中药质量标准的制定主要由国家药典委员会负责，其依据实验数据和专家经验，根据科学原理和国家要求，制定和修订中药的质量标准。
中药质量标准包括外观、性状、色泽、气味、味道等指标，以及有效成分含量、微生物限度、有害物质含量等指标。
质量标准不但规定了中药质量的要求，还提供了检验方法和评价规则，以保证标准的可操作性和一致性。
此外，为了适应中药行业的发展和需求，各地还相继制定了一些地方性的中药质量标准，以满足地区性的特殊要求。
中药知识：中药材的规格和等级，让你更加了解中药材！
中药知识：中药材的规格和等级，让你更加了解中药材！在市场上，任何商品都有相应质量标准，这是常识。
中药材作为一种特殊商品，当然也有质量的标准。
不过与通过化学提纯或合成技术生产的现代药物不同，中药材都是天然动植物，所以中药材的质量标准与现代药物便有所区别。
今天小编特别介绍中药质量标准中的关于品质外观的标志——规格与等级。
中药材的规格和等级是结合中药的传统习惯和现代标准而制定的。
由于规格或等级直接与药材的药性和药效密切相关，所以我们也必须懂得点这方面的知识。
在种类繁杂的中药材中，有的药材既有规格又有等级；有的药材没有规格只有等级；有的药材则既无规格又无等级，被笼统地称为“统货”。
一、规格中药材的规格就是基本按传统习惯来划分的，具体划分方法有：1、按加工净度和方法划分中药材来自天然动植物，净化和加工的工艺各不相同。
因而不同的药材划分的具体细则都不相同。
这里小编以山药为例：带有表皮的山药称“毛山药”，这就是山药的一种规格；经除去表皮，用木板搓圆、晒干、打光等加工而成的称为“光山药”，这又是一种规格，其药用价值高于毛山药。
类似这样的规格分类还有如毛香附与光香附、个茯苓与茯苓块、生晒参与红参、毛壳麝香与麝香仁等等。
2、按采收时间划分以三七为例，三七按不同的采收季节而分成“春七”和“秋七”两种规格。
“春七”是选三年生以下的植株，在开花前打挖的，质地饱满、品质较优；“秋七”为秋冬季节三七结籽后采收的，体大质松，品质次于“春七”。
所以要服用三七粉的朋友建议先买判断为春七的原药材，然后再打粉。
3、按生长期划分以常用的解表药连翘为例。
其规格就是根据采摘连翘果实的早、晚时间不同，分“老翘”和“青翘”两种规格。
老翘色泽老黄，青翘色青而嫩，两者药性相同，但老翘的药效优于青翘。
4、按产地划分以一种常用的补虚药白芍为例。
按照产地白芍分杭白芍、亳白芍和川白芍三种规格。
其中杭白芍品质最高，亳白芍次之，川白芍更在其次。
再如常用来行气消滞的药物厚，也按产地分川扑和温扑，川扑产于四川，而温扑产于浙江温州，川扑品质高于温扑。
中药饮片规格分级管理及其质量评价
管理纵横176中药饮片规格分级管理及其质量评价周加伦（太极集团重庆市永川区中药材有限公司，重庆 402160）摘要：中药饮片在生产、经营以及实际使用过程中，并没有统一、规范的分级评价标准，目前对中药饮片的管理，绝大多数以外观、性状等传统的方式进行饮片的分级质量管理，但现阶段中药饮片原料药材来源多元化发展，而且中药饮片原材料种植规模不断拓展，传统的分级及质量评价标准不再适用现阶段中药饮片的发展，所以要重视中药饮片规格分级管理及质量评价标准的研究分析，并重视传统管理方法与现代管理方法的有效结合，建立新的、科学、合理的中药饮片分级及质量评价方法，进而有效保证中药饮片质量，保证中药饮片用药的安全性。
关键词：中药饮片规格；质量管理；分级方法；质量评价；探讨引言中药饮片规格等级形成、等级研究以及等级划分是人们热切关注的重点内容之一，而中药材商品规格等级标准是中药材质量评价非常重要的内容，加强中药饮片规格分级管理及质量评价的研究分析，有利于有效保障中药饮片的质量，而且有利于中药材行业的健康有序发展，所以要加强中药饮片规格分级管理及其质量评价分析，形成统一的中药饮片规格等级标准，促进中药饮片质量管理水平的有效提升。
一、中药饮片分级管理发展现状分析现阶段我国中药饮片绝大部分仍然以传统经验鉴别方法来判断中药饮片的质量优劣，对中药饮片的分级主要是按照外观、色泽以及断面特征等进行，在《中国药典》以及《中药饮片质量标准通则》中都对中药饮片的性状进行了有关的规定，但是并没有先进的科学技术方法作为有效的支撑，尤其是对中药饮片专属性的评价内容及方法，并不能有效体现饮片分级及质量评价标准的科学性及实用性。
在中药饮片的生产炮制过程中，由于并没有统一规范的分级评价标准作为指导，一定程度上造成中药饮片的优价政策并不能有效实行，这也会制约中药饮片行业的进一步发展，会造成中药饮片应用混乱问题，所以要重视加强中药饮片规格及质量标准应用的研究分析，要为中药饮片的分级管理及合理应用提供有效的技术支持。
如何快速识别中药材的三六九等
如何快速识别中药材的三六九等如何快速识别中药材的三六九等就像职业分为三六九等，中药材作为特殊的商品也有相应的规格等级，前一阵朋友托我代买三七，我问她是自用还是送人，如果自用，三七的个头越小越好，因为有研究发现三七的有效成分主要在皮部，体积越小，相应的皮部有效成分就越多;如果送人的话，那肯定是个头越大越好了，但肯定价格会更贵。
按理说，小个的三七有效成分相对更多，价格应该更贵啊，但反而是个头大的值钱。
这就不得不提到中药材的商品规格等级了，如果你对此能有所了解，就不难理解个中缘由了。
下面是yjbys店铺为大家带来的如何快速识别中药材的三六九等的知识，欢迎阅读。
规格等级的主要分类方法从现在市场上中药材的流通情况看，规格等级划分主要有六种方式。
一是依据野生和栽培区分规格等级;二是依据个头大小(粗细)区分规格等级;三是依据性状(质地、颜色、形态)区分规格等级;四是依据产地区分规格等级;五是依据产地加工方法区分规格等级;六是依据纯度区分规格等级。
这六种方法基本上可以囊括目前流通较广的90%以上的中药材。
接下来我们就分别看看这六类方法所针对的中药材品种。
野生和栽培野生和栽培是区分规格等级的重要标准，不过有两个限制条件：首先这类药材的野生品和栽培品要有较大的供给，从而有条件形成商品;其次这类药材的栽培品与野生品在外观上有较大差异。
多数情况下栽培品的价格要低于野生品。
栽培药材年限与野生药材有差异像白薇、柴胡、前胡、防风、何首乌、猫爪草、秦艽、伊贝母、黄芩、香附、雪上一支蒿这类药材就有野生品和栽培品的区别。
它们野生品的生长年限较长，而栽培品种植年限较短，而市场传统上又认为栽培品年限不足会降低品质和效力，造成野生药材和栽培药材价格差异较大。
栽培药材农艺措施不当而对于白花蛇舌草、半夏、鱼腥草、知母、灵芝、丹参、夏枯草等在年限上野生与栽培差别不大的药材，也有栽培和野生的规格等级区分，为什么呐?这与栽培药材农艺措施不当有关。
中药质量标准制定
中药质量标准制定目前我国新药的研制，明确要求制订临床研究用质量标准及生产用质量标准。
目的是保证临床研究试验药品的质量稳定一致及上市药品的质量，从而保证药品的安全和有效.在新药取得批准文号后，其它研究资料的药效，毒理,临床研究资料均已完成历史使命,可存档备用，但唯有质量标准伴随产品“终身”。
只要有药品生产，销售使用，就要用质量标准的监测和保证．因此，质量标准的制定，不仅在研制新药中，而且对老药再评价均具有相当重要的地位。
第一节质量标准的分类一、法定标准经过卫生部与省、市、自治区卫生行政部门批准的标准有国家标准（包括药典和部颁标准）及地方标准。
国家标准对产品的质量指标是一些基本要求，是企业应达到的起码合格水平。
鉴于目前中药标准一般水平不高，所以应认识到符合低标准的高合格率，并不表示产品先进，故质量标准必须逐步提高，特别是新药的质量必须具有国内先进水平，并真正已起到控制真伪、优劣的作用。
二、企业标准一般有两种情况,一种为检验方法尚不够成熟，但能达到某种程度的质量控制;一种为高于法定标准要求,主要指多增加了检测项目或提高了限度标准，作为创优，企业竞争，特别是对保护优质产品本身，严防假冒等均为重要措施。
第二节质量标准的特性质量标准通常具有如下特性：一、权威性药品必须符合国家药品标准或省、市、自治区药品标准，但国家均不排除生产厂可以采用非药典方法进行检测。
例如：六味地黄丸的含量测定；药典收载了薄层色谱光密度法测定处方中山茱萸中熊果酸的含量,若企业暂无薄层色谱扫描仪，则可采用薄层色谱比色法与其对比,测定结果一致或有一定相关且稳定，在日常检验中即可采用比色法控制产品质量，但偶有产品含量处于合格边缘，或需要仲裁时,只有各级法定标准，特别是国家药典具有权威性.二、科学性质量标准是对具体对象研究的结果,它有适用性的限制。
在药材中如天然朱砂的标准不适用于人工朱砂的标准,前者硫化汞的含量不得少于96％，而后者要求９9%以上;又如牛黄,人工牛黄和培植牛黄中含胆酸，胆红素的含量要求不同，但均有充分的科学根据．西洋参的质量标准，进口西洋参与国内引种西洋参质量标准不仅含量限度不同,且测定方法也不同。
中药材五个等级标准
中药材五个等级标准
中药材的质量等级标准通常根据其外形、性状、化学成分等多个方面来评定。
以下是一般性的中药材等级划分标准：
1.特等（或一级）：
•外形：完整、无病虫害、无霉斑。
•性状：颜色正常，气味浓郁。
•化学成分：主要成分含量较高，质量较好。
2.一级（或上等、甲等等）：
•外形：基本完整，轻微病虫害，无霉斑。
•性状：颜色正常，气味较好。
•化学成分：主要成分含量较高，质量较好。
3.二级（或中等、乙等等）：
•外形：可接受的轻微瑕疵，轻微病虫害。
•性状：颜色正常，气味正常。
•化学成分：主要成分含量一般，质量尚可。
4.三级（或下等、丙等等）：
•外形：有明显瑕疵，病虫害较明显。
•性状：颜色可能有变化，气味可能有异味。
•化学成分：主要成分含量较低，质量较差。
5.四级及以下：
•外形：严重瑕疵，病虫害明显。
•性状：颜色异常，气味明显异味。
•化学成分：主要成分含量极低，质量差。
这只是一个一般性的划分，具体的中药材等级标准可能根据不同的中药材种类和地区有所不同。
此外，国家和地区的法规和标准也可能对中药材的质量等级划分有详细规定。
购买中药材时，最好选择有质量认证、符合标准的产品，并遵循专业医生或药剂师的建议。
中药材商品规格等级通则
中药材商品规格等级通则中药材是中国传统医学的重要组成部分，其规格等级通则对于保障中药材的质量和安全具有重要意义。
下面将详细介绍中药材商品规格等级通则。
一、中药材的规格等级通则主要包括药材的外观、内在质量和加工制剂三个方面。
首先是外观，主要包括形状、大小、色泽、纹理等方面的要求。
例如，对于某一种中药材，其规格等级可以根据其外观特征分为一级、二级、三级等等，以便于消费者选择和购买。
二、内在质量是中药材商品等级的重要指标。
内在质量主要包括中药材的化学成分、药效和药材生长环境等方面的要求。
例如，针对某一种中药材，其规格等级可以根据其化学成分的含量和质量进行划分。
高质量的中药材应具有较高的有效成分含量，同时也要求其生长环境符合有关要求，例如无污染和合理使用农药等。
三、加工制剂是中药材商品等级通则中的重要方面。
加工制剂主要指的是对中药材的研磨、炮制、浸泡等加工过程。
这些加工过程对于中药材的有效成分的提取和保留以及对中药材的保存和使用都起着重要的作用。
因此，规格等级通则还可以根据中药材的加工制剂的加工过程和质量进行划分。
中药材商品规格等级通则的出台对于保障中药材的质量和安全具有重要意义。
一方面，规格等级通则能够规范中药材的生产管理和质量要求，提高中药材的整体质量水平。
另一方面，规格等级通则也能够帮助消费者更好地选择和购买中药材，确保其药效的安全和有效。
总之，中药材商品规格等级通则是保障中药材质量和安全的重要措施。
通过对中药材的外观、内在质量和加工制剂等方面进行规范，可以促进中药材行业的健康发展，保证中药材的有效成分的提取和保留，同时也能够帮助消费者更好地选择和使用中药材，提高中药材的整体质量和药效。
中药材商品规格等级 人参
一等
二等
林下参
一等 二等
四级 五级 六级 七级 14 支 16 支 20 支 25 支 35 支 45 支 60 支 80 支 100 支 混等
15＞X≥10 10＞X≥5 5＞X≥2.5
X＜2.5 X≥35.8 X≥31.3 X≥25.0 X≥20.0 X≥14.0 X≥11.1 X≥8.3 X≥6.3
7
园参
三等 一等 二等 等
柔韧性差。
中药材商品规格等级 人参
1 范围
本标准规定了人参的商品规格等级。 本标准适用于人参中药材生产，流通及使用过程中的商品规格等级评价。
2 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
5
须根细长坚硬而不脆。 珍珠点 zhenzhudian 较细小的须根脱落后在较粗的须根上形成疙瘩状的根痕。 疤痕 scar 人参根因病、虫、鼠害及机械损伤或人为损伤等原因留下的伤疤。 跑浆 loss of sap 人参主根变软的现象。 霉变 mould generation 人参变软发霉的现象。 道地药材 长白山人参 Dao-di Herbs changbaishanrenshen 指吉林省长白山区的抚松县、靖宇县、长白县、江源县、集安市、通化县及其周边的人 参道地药材。 道地药材 新开河人参 Dao-di Herbs xinkaiherenshen 指新开河人参道地药材主产地，位于吉林省集安市及其周边产区。 道地药材 辽东人参 Dao-di Herbs liaodongrenshen 产于辽宁宽甸、桓仁、清源、新宾、本溪、抚顺、凤城等东部山区野生抚育的长脖类林 下山参。
中药材生产质量管理规范
中药材生产质量管理规范中药材生产质量管理规范(Good Agriculture Practice, GAP)是指以记录、保护自然资源和保护环境为核心的系统性农事活动；它的宗旨是通过建立业主责任，实行科学的质量管理，提升中药材生产的质量及防范风险，实现高质量的中药材生产，为农民提供高质量、安全、健康的中药材产品。
一、药材生产前期准备（一）准备药材苗种。
苗种是中药材生产的基础，一定要选用质量良好的苗种，为保证质量，苗种应经过病毒、真菌等病害检验，按照药材生产质量标准，选用具有较高质量的苗种。
（二）设立药材生产管理区1、根据有关法规，严格起草管理范围，合理调整药材生产管理范围。
2、根据药材产品证书和药材等级区分材料来源，划分不同的生产区，根据药材的生物学性能及特性，设立分层分类的有机药材管理区。
3、根据地域特点，开展药材野生资源保护与可持续利用活动，根据药材适宜生长气候和地形地貌条件，划定收获区，开展可持续利用和生态保育活动；4、建立药材产品质量控制体系，依据《药物质量控制规范（2019）》和有关监控标准，实施严格的药材质量控制管理，使用具有稳定性和可靠性的质量检查检验技术和有关设备，确保药材产品和土壤质量的科学有效控制。
二、药材生长管理（一）施肥管理1、采用高效有机肥料，严格控制使用量和比例；2、有利于药材聚集营养物质的施肥模式；3、适度施用有机质肥料，促进植物内部的微生物多样性，增强植物的抗逆性、壮大根系。
（二）病害防治1、以微生物抗病性为主，采取自然杀菌、杀虫的抗病抗虫管理；2、坚持农药安全使用，低剂量多次施用，尽量使用速效性农药；3、加强无害植物性防治剂使用，不施用高毒农药；4、药材病虫防治，应采用有效高精密的诊断记录系统，安装实时监测系统，达到及早发现、及时解决。
三、药材收获及贮存1、收获时间：要合理决定收获时间，要按植物的特性决定收获的适当期，在药效最佳时期进行收获和利用；2、收获技术：采用科学、合理的收获技术，以减少对药材叶片、根部等部位的损伤，减少药材质量损失；3、存储贮藏：及早取样、速冻保存，采用最佳的低温冷藏和烘焙保存技术，以免药效减退。
中药材标准
中药材标准中药材标准是指针对中药材的质量要求制定的一系列标准，旨在保障中药材的安全、有效和质量稳定。
中药材是中国传统的一种药材，不同于西药，中药材不是由化学原料制造而来的，其有效成分与生长环境以及制备方法密切相关。
中药材标准主要分为下列三类：一是品质标准；二是质量控制标准；三是检验方法标准。
一、品质标准品质标准是指对中药材的整体外观、性状、气味、味道等进行的标准化处理。
品质标准的目的是要求同种品种的中药材具有相同的质量特征，从而为药材材料的生产和消费提供依据。
具体来说，品质标准主要包括以下方面：1、外观品质：包括外形、色泽、大小、干燥程度等方面，可以通过肉眼进行观察。
2、性状品质：包括纹理、形状、质地、断口等方面，需要通过手摸、切割等实验仪器进行评定。
3、气味品质：包括气味的强度、稳定性等方面，可以通过嗅觉感受。
4、味道品质：包括味道的苦甜咸酸等方面，可以通过尝试进行评价。
5、杂质：包括药材是否含有杂质、是否互混等方面，可以通过显微镜等实验仪器进行评定。
二、质量控制标准质量控制标准是指按照产品特性、生产工艺和使用要求，确定的对药材质量的评价要求。
质量控制标准主要是为了保证中药材的安全性和有效性，具体包括下列几点：1、定义：指对药材中生物活性物质、有毒有害成分以及其他重要组分进行定义。
2、成分：指对药材中各种有药效的有效成分进行测定。
3、纯度：指对药材中各种有毒物质如重金属等的含量进行定量测定。
4、微生物污染：指对药材中的细菌、真菌等致病或者不致病的微生物进行检验，并对其进行质量控制处理。
5、农药残留：指对药材中的农药残留量进行测定。
三、检验方法标准检验方法标准是指检验药材中有效成分、有毒有害成分等的方法和标准化要求，使得不同地区药材原料的检验结果可以互相比较。
具体包括下列几点：1、检验原则：指根据药材本身的特点和使用要求，制定检验方法。
2、检验器械：指检验和测试所用的各种器具，包括显微镜、电子天平、加热器等。
实验四 规格等级的划分,道地性鉴别中药商品优良度检查
中药商品优良度检查（一）中药商品规格等级的划分中药商品道地性鉴别实验目的1、学习和掌握中药商品规格等级划分的基本方法。
2、掌握中药商品道地性鉴别的基本方法。
基本原理1、中药商品的规格等级是用来衡量和控制中药质量、贯彻执行“等价交换”和“按质论价”政策的重要依据。
中药商品在生产和流通领域中，常常根据其质量的优劣划分规格等级，规格等级划分的依据是国家或地方颁布的有关标准。
中药材划分规格等级的类别：品名、规格、等级、统货中药材商品规格的划分标准：产地、采集时间及生长期、产地加工方法、药用部位、药材外部形态、药材的老嫩程度、药材来源等。
中药材商品等级的划分标准：色泽、饱满程度、单个药材的重量、个体大小、单位重量中所含药材的个数、个体的厚度、纯净程度等。
2、中药商品生产的地域性很强，实践证明中药材的质量与产地有着密切的关系，不同生境中药材商品的外观性状和内在质量具有很大的差异。
研究中药商品的道地性，是中药商品学的重要任务之一，也是中药经营管理过程中重要的外观质量标准。
仪器与材料仪器药物天平、台秤等。
材料牛膝、白芍、天麻、三七、麦冬、枸杞子、牡丹皮、杜仲；白芷类、白芍类、菊花类、金银花类、枸杞子类、牡丹皮类、麦冬类等。
其他直尺、刀片、搪瓷盘等。
操作方法一、规格等级划分法1、按产地、来源、加工方法等划分品别或规格；2、按重量或大小划分等级。
（1）重量：枸杞子、麦冬（50g）；三七（500g）；天麻（1000g）（2）大小：白芍（长度、直径）、牛膝（3）围粗：牡丹皮（4）厚度：杜仲二、道地性鉴别方法将各类原药材依据其性状特征和产地进行鉴别，比较道地药材与其他产地药材的主要特征，记录各道地药材的外观特征。
实验内容一、规格等级的划分1、天麻根据采收时间划分为冬麻和春麻。
再按每1000g的个数划分等级一等每1 000g 26支以内二等：每1 000g 46支以内三等：稍空心。
每1 000g 90支以内四等：每1 000g 90支以外2、三七⏹依据采收季节划分规格；⏹再依据每500g的头数、色泽、长度划分为13个等级。
中药材规格等级标准
中药材规格等级标准
中药材规格等级标准是对中药材品质、性状、功效等方面进行评价和划分等级的准则。
中药材规格等级标准旨在确保药材质量，指导市场交易，方便患者选用优质药材。
以下是对中药材规格等级标准的一些概述。
1.药材品质：中药材品质是指药材的外观、气味、口感、有效成分、药理作用和疗效等方面的综合表现。
药材品质是衡量药材等级的重要依据。
2.规格等级划分：中药材规格等级通常分为特级、一级、二级、三级等，不同等级的药材在品质、有效成分、药用价值等方面存在一定差异。
3.划分依据：中药材规格等级的划分主要依据药材的外观性状、药用部位、生长环境、采收加工、有效成分含量、药理作用和临床疗效等因素。
4.标准制定：中药材规格等级标准由相关部门和组织制定，如国家药典、部颁标准和地方标准等。
此外，一些行业组织和企业也会制定内部的中药材规格等级标准。
5.标准实施：中药材规格等级标准具有强制性，药材生产、经营、使用和检验等领域都需要遵循相应标准。
不符合规格等级标准的药材，可能无法在市场上销售和用于临床治疗。
6.意义和作用：中药材规格等级标准对于确保药材质量、规范市场秩序、提高中医药临床疗效等方面具有重要意义。
通过实施中药材规格等级标准，可以促进优质药材的生产和流通，保障患者用药安全有效。
总之，中药材规格等级标准是对药材品质、性状、功效等方面的评价和划分等级的准则。
中药材规格等级标准旨在确保药材质量，指导市场交易，方便患者选用优质药材。
遵循中药材规格等级标准，有助于提高中医药临床疗效，保障用药安全有效。
中药材3个等级要求
中药材3个等级要求
中药材一般根据质量和形态进行分级，一般可以分为三个等级。
1. 一级中药材：一级中药材质量较好，外形完整，没有明显的外观瑕疵。
一般来说，一级中药材的颜色均匀，无虫蛀、霉变等问题，香气浓郁，质地饱满，含水量适中。
2. 二级中药材：二级中药材相对一级中药材来说质量稍逊，外观可能稍有瑕疵，如颜色不均匀、有少量虫蛀、霉变等情况。
但总体上来说，二级中药材仍具有一定的药用价值，可以被用于制作中药药物。
3. 三级中药材：三级中药材是最低等级的中药材，质量较差，外观可能有较多的瑕疵，如颜色不均匀、严重虫蛀、霉变等情况。
三级中药材的药用价值相对较低，常常被用于制作低价的保健品或者用作饲料等。
以上是一般情况下的中药材分级标准，但具体的标准可能会因不同的中药材而有所差异。
不同地区和不同需求的人可能会有自己的分级标准和要求。
因此，在购买中药材时，最好选择正规合规的药材市场，以确保购买到质量良好的中药材。
中药材国家标准质量标准
中药材国家标准质量标准中药材是我国传统的宝贵资源，对于中药材的质量标准一直备受关注。
国家对中药材的质量标准进行了明确规定，旨在保障中药材的质量和安全，促进中药材产业的健康发展。
本文将对中药材国家标准质量标准进行详细介绍，希望能对相关领域的人士有所帮助。
首先，中药材的国家标准质量标准主要包括以下几个方面，外观特征、理化性质、杂质、微生物和农药残留等。
其中，外观特征是指中药材的形态、颜色、气味等特征，这些特征直接影响着中药材的质量。
理化性质包括中药材的含水量、灰分、挥发油含量等指标，这些指标反映了中药材的化学成分和理化性质。
杂质是指中药材中的杂质和掺假成分，这些杂质会影响中药材的药效和安全性。
微生物和农药残留则是指中药材中是否存在有害微生物和农药残留，这些物质会对人体健康造成危害。
其次，中药材的国家标准质量标准对于不同种类的中药材有着具体的要求。
例如，对于中药材的含水量，一般要求在一定范围内，因为含水量过高或过低都会影响中药材的质量。
对于一些有毒的中药材，国家标准也会对其毒素含量进行限制，以确保使用安全。
此外，对于一些易受污染的中药材，国家标准也会对其重金属、农药残留等进行严格控制，以保证中药材的质量和安全。
再次，中药材的国家标准质量标准的制定是经过严格的科学研究和实践检验的。
国家相关部门会组织专家对中药材的质量进行深入研究，制定出科学合理的标准。
同时，国家还会建立健全的监测体系，对中药材的质量进行监测和检验，确保中药材的质量符合国家标准。
这一系列的举措保障了中药材的质量和安全，也为中药材的生产和流通提供了有力保障。
最后，中药材的国家标准质量标准的实施对于中药材产业的发展具有重要意义。
通过严格的质量标准，可以提高中药材的质量和安全水平，增强中药材的竞争力，促进中药材产业的健康发展。
同时，对中药材的质量进行监管也能够保护消费者的权益，确保他们能够购买到质量可靠的中药材，增强消费者的信心，促进市场的稳定和健康发展。
中药材质量标准的管理和规格等级的划分
中药材质量标准的管理和规格等级的划分一、制定中药材规格标准的实际意义中药的质量是指中药材自身的品质状况.中药材的外观性状,如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。
中药材的规格等级是其品质的外观标志。
因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准.品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。
药材是防病、治病的特殊物品，质量必须优良，才能确保用药安全有效。
同时药材又是一种商品，必须符合商品按质论价的要求。
因此药材具有双重特性，它既有药用性，又有商品性。
为适应商品性的需要，又必须按质量优劣划分规格与等级，以便在市场进行商品交流。
二、中药材质量标准的管理《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准.1．国家中药材标准:国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。
目前，国内执行的是部颁标准《76种药材商品规格标准》（由原国家医药管理局与卫生部联合下达，于1984年3月试行)。
本标准是在中国药典的基础上，选择产销量大，流通面广，价格较高，具有统一管理条件的76种药材，作为全国统一的质量标准.2．自治区、直辖市药材标准：国家有关部门规定，必备经营的药材有600种，其中已经制定地方标准的有100种，而大部分尚未制定地方药材标准。
但地方制定的药材商品标准是指在历史上已形成的地区习惯用药的药材，称为“地区性、民间习惯使用药材"，只能在本地区内销售使用，调往外省(自治区、直辖市）须经调入省（自治区、直辖市）卫生厅(局)批准。
3.药材商品规格、等级的划分：药材商品质量优劣的客观标准，应是有效成分含量的多少和疗效的好坏。
但目前绝大多数药材商品所含有效成分，及微量元素不很清楚或缺乏定量检测方法。
因此现在制定的药材商品规格、等级标准，仍以外观质量及性状特征为主,只能依据三级药材标准来划分药材的商品规格和等级。
中药质量标准
四、质量标准内容
•(一)药材质量标准内容 1、名称 名称：汉语拼音、药材拉丁学名。 2、来源 包括原植(动)物的科名、植(动)物的中 文名、拉丁学名、药用部位、采收季节和产 地加工等。矿物药包括该矿物的类、族、矿 石名或岩石名、主要成分及产地加工。 3、性状：包括药材的形态、大小、色泽、 表面、质地、断面、气味等特征。
• 考察样品应在三批以上，各批样品应达中试以上 规模，不得将同一批样品分成三份代表三批样品， 每批样品均应留有足够在稳定性试验中各次考核 所需的数量。
• 报送的初步稳定性试验资料应说明各项 检测项目的试验方法。各次试验数据及 原标准规定值均应列表写明，实验报告 应写明实验者或负责人的姓名、单位， 并附上有关的文献资料。 • 制剂初步稳定性试验报告格式见表7.1。
(二)企业标准
特点：
• ①内控标准，方法不够成熟，能达到某种 质控作用。 • ②高于法定标准要求，项目比国家标准多， 限度比国家标准高。
二、质量标准的特性
• 1、权威性： • 2、科学性： • 3、进展性：
• 在新药审批条例中规定临床研究用药品标准， 是为保证临床用药的质量稳定最起码的标准， 临床试验至申请生产过程中均可不断补充完 善，在发给批文号后，质量标准仍有2-3年 试行期，在转为正式标准之前，仍允许补充 完善。这是指标准专属性可加强，检验方法 考查更加完善，内在质量评价更加严谨，限 度制定更为合理，但处方原料、工艺绝不允 许任何改动。
2、成品的质量标准及起草说明
(1)名称、汉语拼音、拉丁名。 (2)处方 ①成方制剂应列处方，保密品种不列处方，只列出处方 中主要药味和简单的制法。 ②处方中各药名，应以国家标准为准，无国标有地标的， 以地标为准。 ③处方各药按君臣佐使顺序写。 ④处方中药材未注明炮制要求的，均指干品，但剧毒药， 必须加生字，如生草乌、生半夏等。炮制品在药材名后括号 内加制法。 ⑤处方中药量一般固体制剂以1000片、袋计，液体制剂 按1000ml计。
中药材规格等级的划分
中药材规格等级的划分
佚名
【期刊名称】《农村实用技术》
【年(卷),期】2009(000)005
【摘要】中药材的规格、等级是传统习惯和现代标准分别制定的品质外观标志。
有的中药材既有规格又有等级；有的没有规格而只有等级；有的既无规格也无等级则笼统地列为“统货”。
【总页数】1页(P43)
【正文语种】中文
【中图分类】S5
【相关文献】
1.根及根茎类中药材商品规格及等级标准的划分现状分析 [J], 康传志;周涛;郭兰萍;朱寿东;肖承鸿
2.根及根茎类中药材商品规格等级标准研究探讨 [J], 李波;高文远;李霞;陈杰;贾忠;焦红红;吴晶
3.中药材品质评价与规格等级的历史沿革 [J], 詹志来;郭兰萍;金艳;杨光;黄璐琦
4.中药材商品规格等级标准制(修)订的原则依据和方法 [J], ZHAN Zhi-lai;LIU Yang-yang;XIAO Cheng-hong;LI Xia;JIN Yan;YANG Guang;GUO Lan-ping;HUANG Lu-qi;DENG Ai-ping;FANG Wen-tao;ZHOU Hai-yan;YAN Hui;YU Li-ying;ZHANG Fei;PENG Hua-sheng;LIU Da-hui
5.《道地药材标准汇编》与《中药材商品规格等级标准汇编》简介 [J],
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中药材质量标准的管理和规格等级的划分
一、制定中药材规格标准的实际意义
中药的质量是指中药材自身的品质状况。
中药材的外观性状，如形状大小、色泽、质地、气味等及有效成分、药理作用与效果等，都可以反映质量的优劣。
中药材的规格等级是其品质的外观标志。
因此药材的品质与规格，是衡量药材商品质量好坏的标准。
品质是对药材品种与质量的基本要求，规格是划分药材商品质量、分等分级的具体标准。
药材是防病、治病的特殊物品，质量必须优良，才能确保用药安全有效。
同时药材又是一种商品，必须符合商品按质论价的要求。
因此药材具有双重特性，它既有药用性，又有商品性。
为适应商品性的需要，又必须按质量优劣划分规格与等级，以便在市场进行商品交流。
二、中药材质量标准的管理
《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准或省、自治区、直辖市的药品标准。
1．国家中药材标准：国家药材标准包括《中华人民共和国药典》和部颁药材标准。
目前，国内执行的是部颁标准《76种药材商品规格标准》（由原国家医药管理局与卫生部联合下达，于1984年3月试行）。
本标准是在中国药典的基础上，选择产销量大，流通面广，价格较高，具有统一管理条件的76种药材，作为全国统一的质量标准。
2．自治区、直辖市药材标准：国家有关部门规定，必备经营的药材有600种，其中已经制定地方标准的有100种，而大部分尚未制
定地方药材标准。
但地方制定的药材商品标准是指在历史上已形成的地区习惯用药的药材，称为“地区性、民间习惯使用药材”，只能在本地区内销售使用，调往外省（自治区、直辖市）须经调入省（自治区、直辖市）卫生厅（局）批准。
3.药材商品规格、等级的划分：药材商品质量优劣的客观标准，应是有效成分含量的多少和疗效的好坏。
但目前绝大多数药材商品所含有效成分，及微量元素不很清楚或缺乏定量检测方法。
因此现在制定的药材商品规格、等级标准，仍以外观质量及性状特征为主，只能依据三级药材标准来划分药材的商品规格和等级。
但中药材商品规格与等级，不是每种药材可以划分的。
有的既有规格，又有等级，有的没有规格，但有等级，有的既无规格，又无等级。
既无规格，又无等级的则为统货。
有些全草、果实和种实类药材，品质基本一致，或好、次差异不大，常不划分规格等级，如枇杷、木瓜等。
药材商品规格与等级的不同之处：人为改变原生药形态的，则为规格；区分大小、好次的则为等级。
等级标准较规格标准更加具体。
中药材规格与等级的划分：一般规格是按洁净度、采收时间，生长期，即老嫩程度、产地及药用部位形态不同来划分；而等级则指同一规格或同一品名的药材，按干鲜、加工部位、皮色、形态、断面色泽、气味、大小、轻重、货身长短等性质要求规定若干标准，每一个标准即为一个等级。
等级名称以最佳者为一等，最次者为末等（符合药用的），一律按一、二、三、四、……顺序编列。
由于中药材是自然形态，如货身长短粗细，大小轻重，同一等级
亦有明显差异。
因此在一个等级之内，要有一定的幅度，用“以内、以外”和“以上、以下”来划定起线和底线。
例如药材一等每千克46个以内，这是最多个数的底数，超过此数就不够一等级了。
二等68个以内，即47～68个之间的个数，均属二等，但在同一等级内，大小个头平均在57个左右为宜，只能是略有大小，基本均匀，不能以最大和最小者，混在一起来充二等个数。